论保健食品标签说明书真实属性的完善
保健食品标识规定[1996]38号文件
![保健食品标识规定[1996]38号文件](https://img.taocdn.com/s3/m/9e2b047aaeaad1f347933f89.png)
保健食品的包装文字要求按照保健食品注册管理办法上面的要求提供，下面是具体内容：产品说明书本品是由××、××为主要原料制成的保健食品，经动物和/或人体试食功能试验证明，具有××的保健功能（注：营养素补充剂无需标“动物和/或人体试食功能试验证明”字样，只需注明“具有补充××××的保健作用”即可）。
[主要原辅料]（按配方书写顺序列出主要原、辅料。
）[功效成分或标志性成分及含量]每100g(100ml)含：（功效成分或标志性成分的含量。
含量应为确定值。
营养素补充剂还应标注最小食用单元的营养素含量。
）[保健功能]（按申报的保健功能名称书写。
）[适宜人群][不适宜人群][食用方法及食用量]（每日××次，每次××量，如有特殊要求，应注明。
）[规格]（标示最小食用单元的净含量。
按以下计量单位标明净含量：（1）液态保健食品：用体积，单位为毫升或ml。
（2）固态与半固态保健食品：用质量，单位为毫克、克或mg、g。
（3）如有内包装的制剂，如胶囊（软胶囊）等，其质量系指内容物的质量。
[保质期]（以月为单位计）[贮藏方法][注意事项]本品不能代替药物。
（还应根据产品特性增加注意事项。
）应该是有规定的：保健食品标识规定（1996年7月18日卫监发［1996］38号发布，自发布之日起施行）第一条为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》）和《保健食品管理办法》的有关要求，特制定本规定。
第二条本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品。
第三条本规定所用定义如下：保健食品：系指表明具有特定保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
功效成分：指保健食品中产生保健作用的组分。
食品标识：即通常所说的食品标签，包括食品包装上的文字、图形、符合以及说明物、借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法，以及其它有关信息。
保健食品配方及配方依据、产品标签与说明书、申报要求
营养素补充剂类保健食品配方依据 阐明补充该种营养素的理由； 阐明补充该种营养素的理由； 适宜人群选择依据； 适宜人群选择依据； 同时大剂量、 同时大剂量、大范围补充维生 素和矿物质的， 素和矿物质的，应详细阐明理由 和依据。 和依据。
主 要 内 容
产品配方及配方依据 保健食品标签与说明书 保健食品命名原则
标签与说明书书写要求
前言： 前言：
按功能试验实际情况标明“经动物功能和/ 按功能试验实际情况标明“经动物功能和/或人 体试食试验证明，具有XX保健功能” XX保健功能 体试食试验证明，具有XX保健功能”。如只经动物 功能试验，未经人体试食试验，则注明“ 功能试验，未经人体试食试验，则注明“经动物功 能试验证明，具有XX保健功能” XX保健功能 能试验证明，具有XX保健功能”；若只经人体试验 试验，未经动物试验，则注明“ 试验，未经动物试验，则注明“经人体试食试验证 具有XX保健功能” XX保健功能 明，具有XX保健功能”；若即进行了动物功能试验 又进行了人体试食试验，则注明“ 又进行了人体试食试验，则注明“经动物功能和人 体试食试验证明，具有XX保健功能” XX保健功能 体试食试验证明，具有XX保健功能”；
原、辅料来源及使用依据
阐述配方中各原、 阐述配方中各原、辅料可以 用于保健食品的依据。 用于保健食品的依据。
原料选择的依据
阐述配方中各原料及配合使 用后的作用依据。 用后的作用依据。 阐述各原料之间配合使用后 有无配伍禁忌、 有无配伍禁忌、对机体是否产生 不良影响。 不良影响。
原料配伍的合理性、 原料配伍的合理性、科学性依据
标签与说明书书写要求
功效成分/标志性成分及其含量： 功效成分/标志性成分及其含量：
功效成分/标志性成分及其含量应分别列出。 功效成分/标志性成分及其含量应分别列出。 该成分确定为功效成分的，则应标明为“ 该成分确定为功效成分的，则应标明为“功 效成分及其含量” 效成分及其含量”； 该成分不能确定为功效成分的， 该成分不能确定为功效成分的，则应注明为 标志性成分及其含量。 标志性成分及其含量。 该成分含量应以每100g( ml)样品所含的量 100g(或 该成分含量应以每100g(或ml)样品所含的量 标示。 标示。
保健食品说明书标签管理规定
保健食品说明书标签管理规定SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-第一条为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规定。
第二条在中华人民共和国境内销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。
第三条本规定所称说明书是指对产品注册、生产等相关信息的介绍。
保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。
第四条保健食品包装应当按照规定印有或者贴有标签，产品最小销售包装应当附有说明书。
如果标签上内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。
第五条保健食品说明书和标签的内容，应当符合国家有关法律法规及标准规范的规定。
第六条国产保健食品生产者应对其产品说明书和标签内容的真实性负责。
进口保健食品国内进口商对其产品说明书和标签内容的真实性负责。
第七条保健食品说明书中应当按照以下内容和顺序书写：（一）产品名称（二）引言（三）原辅料（四）功效成分或者标志性成分及含量（五）保健功能（六）适宜人群（七）不适宜人群（八）食用方法及食用量（九）规格（十）保质期（十一）贮藏方法（十二）注意事项（十三）生产企业名称（十四）生产许可证编号（进口保健食品除外）（十五）生产企业地址、电话、邮政编码第八条保健食品标签应当标注保健食品标志、批准文号、规格、净含量、生产日期、生产批号以及说明书中有关内容。
一个销售单位含有不同品种、多个独立包装可单独销售的保健食品，每个独立包装的保健食品应当有说明书和标签。
进口保健食品标签还应当标明生产国（地区）和国内进口商的名称、地址和联系方式第九条最小独立销售包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注上述全部内容，至少应标注保健食品标志、产品名称、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。
非独立销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注上述全部内容，至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。
保健食品标签说明书标注指南
附件2：保健食品标签说明书标注指南（征求意见稿）为指导规范保健食品标签说明书内容，根据《保健食品标签说明书管理规定》，制定本指南。
一、产品名称（一）与保健食品批准证书的名称一致。
（二）对于横版标签应标注在标签主要展示版面的三分之一范围内位臵标出；对于竖版标签应标注在标签主要展示版面的右三分之一范围内位臵。
（三）进口保健食品除标注中文名称外，还应与外文名称对应。
（四）应当使用规范的汉字。
具有装饰作用的各种艺术字，包括手书体字、美术字、变体字、篆书、隶书、草书等，应当书写正确，易于辨认。
可以使用汉语拼音、少数民族文字或外文，应当与汉字有直接的对应关系。
二、保健食品生产企业或者进口产品经营企业地址保健食品标签和说明书标注的生产企业或进口产品的经营企业名称和地址，应当是依法登记注册、能够承担产品质量责任的名称、地址。
标注的生产企业名称、地址应当与保健食品生产许可证载明的企业名称、地址一致。
（一）委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业、受委托企业的名称和地址及生产许可证证号。
（二）标注的生产企业注册地和生产（办公地）不在同一地址的，应分别标注。
三、生产日期、有效期（一）应按年、月、日的顺序标示日期，如果不按此顺序标示，应注明日期标示顺序。
（二）年代号一般应标示4位数字，小包装食品也可以标示2位数字。
月、日应表示2位数字。
（三）可用空格、斜线、连字符、句点等符号分隔，或不用分隔符。
示例：XXXX年XX月XX日；XXXX XX XX； XXXX/XX/XX；XXXXXXXX四、净含量和规格净含量和规格标注按照国家标准规定的标注要求予以标注。
五、保健食品标识及批准文号保健食品标志与保健食品批准文号应并排或上下排列，清晰易识别。
六、其他内容（一）经电离辐射处理过的保健食品，应当在“主要展示版面”的保健食品名称附近标注“辐照食品”或“本品经辐照”字样。
经电离辐射处理过的任何配料，应当在配料表中的该配料名称后标明“经辐照”字样。
保健食品备案变更产品名称后说明书修订
保健食品备案变更产品名称后说明书修订1. 引言保健食品备案是指将保健食品的生产企业、产品等信息进行备案登记的过程。
在某些情况下，保健食品的产品名称可能需要进行变更，这就需要对原有的产品说明书进行修订。
本文将针对保健食品备案变更产品名称后说明书的修订进行详细介绍。
2. 修订目的本次修订旨在更新原有产品说明书中涉及到的产品名称，确保与最新变更后的名称一致，并对其他相关内容进行相应调整，以保证说明书的准确性和一致性。
3. 修订范围本次修订仅涉及产品名称的变更及其相关调整，不涉及其他内容的修改。
4. 修订内容4.1 原有产品名称在原有说明书中，将所有涉及到需要变更的产品名称列出，并标注其所在章节和页面。
序号章节页面原有产品名称1 简介第2页XXXX2 成分与含量表第5页XXXX…………4.2 变更后的产品名称根据最新的变更要求，将需要变更的产品名称列出，并标注其新的名称。
序号章节页面原有产品名称变更后产品名称1 简介第2页XXXX YYYY2 成分与含量表第5页XXXX YYYY……………4.3 修订步骤根据上述变更后的产品名称列表，对说明书进行修订。
具体步骤如下：1.打开原有说明书文件，并备份原始文件。
2.在原有文件中找到对应章节和页面，并定位到涉及到需要变更的产品名称处。
3.将原有产品名称替换为变更后的产品名称。
4.检查修订后的文档，确保所有涉及到的地方都已经进行了正确的修改并保存。
4.4 质量控制为保证修订工作的质量，应按照以下要求进行质量控制：1.修订人员应具备相关专业知识和丰富经验。
2.在修订过程中，应仔细核对每一处需要修改的地方，确保准确无误。
3.完成修订后，应由专人进行审核，确保修订结果符合要求。
4.修订后的文档应进行严格的排版和格式整理，以提高可读性。
5. 修订验证完成修订后，需要对新的说明书进行验证，以确保修订结果符合要求。
具体步骤如下：1.验证人员应阅读修订后的说明书，对产品名称进行逐一核对。
保健食品安全管理规章制度
保健食品安全管理规章制度一、总则为确保保健食品安全，保障人民群众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规，结合我单位实际，特制定本规章制度。
二、保健食品的定义及分类1. 保健食品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的，适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
2. 保健食品分为以下几类：（1）功能性保健食品：具有特定保健功能的保健食品。
（2）营养素补充剂：以补充维生素、矿物质为目的的保健食品。
三、保健食品生产、经营许可及备案1. 从事保健食品生产、经营的企业，应当依法取得食品生产许可证或食品经营许可证。
2. 保健食品生产企业在生产保健食品前，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。
3. 保健食品经营者应当向所在地县级以上食品药品监督管理部门备案。
四、保健食品标签、说明书及广告1. 保健食品标签、说明书应当真实、准确，不得含有虚假、夸大的内容。
2. 保健食品广告应当经食品药品监督管理部门审查批准，不得含有虚假、夸大的内容。
3. 禁止利用广播、电视、报纸、期刊、互联网等媒体发布保健食品广告。
五、保健食品经营管理1. 保健食品生产经营者应当建立健全保健食品质量管理体系，保证保健食品的质量安全。
2. 保健食品生产经营者应当建立并执行保健食品进货查验制度，确保进货渠道合法、产品质量合格。
3. 保健食品生产经营者应当建立并执行保健食品销售记录制度，记录销售产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、销售日期等内容。
4. 保健食品生产经营者应当对库存的保健食品进行定期检查，及时清理过期、变质的产品。
六、保健食品监督检查1. 食品药品监督管理部门应当加强对保健食品生产、经营、广告发布等环节的监督检查。
2. 食品药品监督管理部门应当及时向社会公布保健食品监督检查情况。
3. 鼓励单位和个人对违法生产经营保健食品的行为进行投诉举报。
七、法律责任违反本规章制度的，由食品药品监督管理部门依法予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
关于保健品的标签说明书的规定_药品说明书和标签管理规定
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您的努力学习是为了更美好的未来！保健品的标签和说明书应当和不应当具备的信息应当具备的信息：申请保健食品注册或者备案的，产品标签、说明书样稿应当包括产品名称、原料、辅料、功效成分或者标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、保健功能、食用量及食用方法、规格、贮藏方法、保质期、注意事项等内容及相关制定依据和说明等。
不应具备的信息：保健食品的标签、说明书主要内容不得涉及疾病预防、治疗功能，并声明“本品不能代替药物”。
保健品的名称1、组成部分保健食品的名称由商标名、通用名和属性名组成。
其中商标名，是指保健食品使用依法注册的商标名称或者符合《商标法》规定的未注册的商标名称，用以表明其产品是独有的、区别于其他同类产品。
通用名，是指表明产品主要原料等特性的名称。
属性名，是指表明产品剂型或者食品分类属性等的名称。
2、不得含有的极限词(1)虚假、夸大或者绝对化的词语;(2)明示或者暗示预防、治疗功能的词语;(3)庸俗或者带有封建迷信色彩的词语;(4)人体组织器官等词语;(5)除“”之外的符号;(6)其他误导消费者的词语。
(7)不得含有人名、地名、汉语拼音、字母及数字等，但注册商标作为商标名、通用名中含有符合国家规定的含字母及数字的原料名除外。
保健品的通用名不得包含的内容(1)已经注册的药品通用名，但以原料名称命名或者保健食品注册批准在先的除外;(2)保健功能名称或者与表述产品保健功能相关的文字;(3)易产生误导的原料简写名称;(4)营养素补充剂产品配方中部分维生素或者矿物质;(5)法律法规规定禁止使用的其他词语。
同一企业不得使用同一配方注册或者备案不同名称的保健食品;不得使用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。
>>>下一页更多精彩“药品说明书和标签管理规定”药品说明书和标签管理规定一、药品说明书和标签修改的补充申请已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施〈药品说明书和标签管理规定〉有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请。
保健食品配方及配方依据产品标签与说明书
THANKS
可行性
经济性
保健食品配方依据必须考虑生产工艺的可行 性和产品的可复制性，以保证产品的工业化 生产和推广应用。
保健食品配方依据必须考虑产品的成本和市 场竞争力，以保证产品的经济效益和社会效 益的统一。
03
产品标签与说明书
产品标签的规范与要求
要点一
保健食品标签上应标 注的内容
保健食品标签上应清晰标注产品名称 、规格、生产日期、保质期、贮存方 法等信息，并使用规范的汉字和拼音 。
加工工艺
采用适当的加工工艺，如提取、浓 缩、干燥等，以最大限度地保留原 料中的营养成分和功能因子。
保健食品配方的应用
膳食补充
保健食品可作为膳食补充剂，补充日常饮食中摄入不足或缺乏的营养成分，达到平衡营养、增强免疫力和预防疾病的目的。
辅助治疗
保健食品可以辅助治疗一些慢性疾病和康复过程，如心血管疾病、糖尿病、肿瘤等，改善患者的生理功能和生命质量。
国家标准
保健食品的配方依据必须 符合国家相关标准，包括 食品安全国家标准和保健 食品标准等。
注册法规
保健食品在上市前必须经 过注册，其配方依据必须 符合注册法规的要求。
保健食品配方依据的技术要求
科学性
稳定性
保健食品配方依据必须具备科学性，其原料 和组分的选择应有充分的科学依据。
ห้องสมุดไป่ตู้
保健食品配方依据必须考虑产品的稳定性和 保质期，以保证产品在上市后能够满足质量 要求。
02
解读保健食品说明书 的方法
消费者在解读保健食品说明书时，应 关注适宜人群、用法用量、注意事项 等关键信息，并了解产品的功效和安 全性。
03
保健食品说明书的规 范要求
保健食品说明书应规范使用国家法定 计量单位和符号，标注的内容应清晰 易懂，不得误导消费者。
保健食品标签和说明书要求
保健食品标签和说明书要求
1. 保健食品的标签上得把成分写清楚啊，就像你买衣服得知道它是啥面料，你说是不是？比如某某保健品，就得明确写上都有啥成分，让人一目了然。
2. 说明书可别写得云里雾里的呀，得让咱普通老百姓能看懂！打个比方，就像给你个地图，要简单明了，这样才能正确使用保健品不是？像那个某某产品的说明书就不错。
3. 标签上的功效描述得实事求是呀，可别夸大其词！这就好比介绍一个人的优点，得是真的，不然不就是骗人嘛！某款夸大功效的保健品就是反面例子。
4. 生产日期和保质期一定要显眼呐！这多重要呀，你买东西不也得看这个嘛，类比一下，就像食物的保质期，过期了谁敢吃呀！那个某某保健品在这方面就做得挺好。
5. 说明书上的食用方法得详细准确，别让人稀里糊涂的。
就像做一道菜，步骤得说清楚，不然做出来味道不对多糟心呀！比如某某品牌的食用方法就很明确。
6. 保健食品的标签和说明书还得有警示信息呀，万一有啥注意事项咱不知道呢。
这就类似出门前看天气预报，知道可能有情况得注意，对吧？某款产品的这方面就很周全。
7. 可千万别弄些虚假信息在标签和说明书上哦！这是欺骗消费者呀，就像有人答应你一件事却做不到一样，太让人失望了！希望所有保健食品都能做到规范和真实。
我的观点结论：保健食品的标签和说明书真的太重要了，一定要严格规范，用心去做，这样才能让消费者放心使用呀！。
保健食品配方及配方依据产品标签与说明书申报要求
[功效成分/标志成分及其含量]
[保健功能] [适宜人群] [不适宜人群] [食用量及食用方法] [规格] [保质期]
[贮藏方法]
[注意事项]
标签与说明书书写要求
产品名称：
按照《保健食品注册申请表》中产品 名称规范书写。包括品牌名、通用名、属 性名。
标签与说明书书写要求
前言：
以“XXX为主要原料制成的保健 食品”，其主要原料应一一列出， 并与配方表述一致。
改善营养性贫血
对化学性肝损伤有辅助保护功能
营养性贫血者
有化学性肝损伤危险者 哺乳期妇女 视力易疲劳者
促进泌乳 缓解视疲劳
促进排铅
清咽 辅助降血压
接触铅污染环境者
咽部不适者 血压偏高者 少年儿童
适宜人群、不适宜人群要求
保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群
保健功能 增加骨密度 营养素补充剂 适宜人群 中老年人 XX年龄需要补充XX者 不适宜人群 少年儿童
营养素补充剂类保健食品配方依据 阐明补充该种营养素的理由； 适宜人群选择依据； 同时大剂量、大范围补充维生 素和矿物质的，应详细阐明理由 和依据。
主 要 内 容
产品配方及配方依据 保健食品标签与说明书 保健食品命名原则
保健食品标签与说明书
《保健食品注册管理办法（试
行）》及相关规定
原、辅料的要求
使用动植物原料的，其原料个数应 符合卫生部《关于进一步规范保健食 品原料管理的通知》（卫发监发 [2002]51号）的规定。
使用规定范围以外物品的，需按 照有关规定提供安全性评价资料及食 用安全的证明材料等相关资料。
常见问题及注意事项
原料名称书写不规范；
原料名称与工艺不一致；
保健食品标签和说明书模版
保健食品标签和说明书标准文字模版一、说明书：牌（品名）（引言）【主要原料】（经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样）【功效成分及含量】【保健功能】【适宜人群】【不适宜人群】【食用方法及食用量】【规格】【保质期】【贮藏方法】【注意事项】（经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或“本品经辐照”字样）1、【生产企业名称】（即：生产许可证标注的生产企业名称）【生产许可证编号】【生产企业地址】（即：生产许可证标注的生产企业地址）【生产企业电话】【生产企业邮政编码】2、【委托生产企业名称】（即：营业执照标注的生产企业名称）【委托生产企业地址】（即：营业执照标注的生产企业地址）【委托生产企业电话】【委托生产企业邮政编码】【受委托生产企业名称】（即：生产许可证标注的生产企业名称）【受委托生产许可证编号】【受委托生产企业地址】（即：生产许可证标注的生产企业地址）【受委托生产企业电话】【受委托生产企业邮政编码】【GMP认证号】【批准文号】【执行标准】二、标签：1、正面保健食品标志牌批准文号（品名）（如为补充营养素，则必须标注“营养素补充剂”字样）规格净含量2、背面/侧面（引言）【主要原料】（经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样）【功效成分及含量】【保健功能】【适宜人群】【不适宜人群】【食用方法及食用量】【规格】【保质期】【贮藏方法】【注意事项】（经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或“本品经辐照”字样）1、【生产企业名称】（即：生产许可证标注的生产企业名称）【生产许可证编号】【生产企业地址】（即：生产许可证标注的生产企业地址）【生产企业电话】【生产企业邮政编码】2、【委托生产企业名称】（即：营业执照标注的生产企业名称）【委托生产企业地址】（即：营业执照标注的生产企业地址）【委托生产企业电话】【委托生产企业邮政编码】【受委托生产企业名称】（即：生产许可证标注的生产企业名称）【受委托生产许可证编号】【受委托生产企业地址】（即：生产许可证标注的生产企业地址）【受委托生产企业电话】【受委托生产企业邮政编码】【生产日期】【生产批号】【保质期】至。
保健食品说明书标签管理规定
保健食品说明书标签管理规定（征求意见稿）第一条为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，制定本规定。
第二条在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。
第三条本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。
保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。
第四条保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。
如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。
第五条保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。
第六条保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。
进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。
第七条保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。
根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。
保健食品说明书获准修改后，保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。
第八条保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写：（一）产品名称（二）引言（三）主要原料（四）功效成分或者标志性成分及含量（五）保健功能（六）适宜人群（七）不适宜人群（八）食用量及食用方法（九）规格（十）保质期（十一）贮藏方法（十二）注意事项（十三）生产企业名称（十四）生产许可证编号（进口保健食品除外）（十五）生产企业地址、电话、邮政编码第九条保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量（包装规格）、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。
2021年保健食品标签最新管理办法
2021年保健食品标签最新管理办法为加强保健食品标签和产品说明书的监督管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)和《保健食品管理办法》的有关要求，特制定《保健食品标识规定》。
20xx年最新保健食品标签管理办法全文第一条为加强保健食品标签和产品说明书的监督管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)和《保健食品管理办法》的有关要求，制定本规定。
第二条本规定适用于在中国销售的所有国产和进口保健食品。
第三条本规定中的定义如下：保健食品：是指具有特定保健功能的食品。
即适合特定人群食用，具有调节身体功能，不以治病为目的的食物。
功能性成分：是指保健食品中具有保健功能的成分。
食品标签:俗称食品标签，包括食品包装上的文字、图形、符号和描述。
为了展示或者说明食品的特性、功能、保存条件和期限、食用人和食用方法等相关信息。
最低销售包装：是指在销售过程中，以最低交付单位交付给消费者的食品包装。
主展示布局：是指消费者购买商品时最容易看到或展示面积最大的包装标签上的表面。
一般食品销售包装至少有一面可以作为主展示布局。
信息页面：是紧挨着主显示页面右侧的包装表面。
如果由于包装设计原因，主展示布局右侧的信息布局不能满足标签标注的要求(如折叠包装袋)，信息布局可以选择右侧的下一个布局。
保健食品专名：表示保健食品的主要原料名称、产品物理形态和食品属性。
保健食品功能名：是用来表示保健食品主要功能的名称部分。
保健功能语句短语：是以短语的形式对保健功能的简要介绍或描述。
第四条保健食品标签和产品说明书的所有标签内容必须符合以下基本原则：保健食品的名称、保健功能、功能成分、适宜人群和批准文号必须与卫生部发布的《保健食品批准证书》中所述的内容一致。
要科学易懂，不要用封建迷信宣传保健食品。
应当符合产品的质量要求，不得以误导性的文字、图形、符号描述或者暗示某种保健食品或者保健食品的某种性质与另一种产品相似或者相同。
关于保健品的标签说明书的规定_药品说明书和标签管理规定
关于保健品的标签说明书的规定_药品说明书和标签管理规定保健品管理新规对于保健品的生产与售后进行了规范化管理，尤其是保健品的标签说明，有了新增的规定。
下面就由店铺来为你详细介绍。
保健品的标签和说明书应当和不应当具备的信息应当具备的信息：申请保健食品注册或者备案的，产品标签、说明书样稿应当包括产品名称、原料、辅料、功效成分或者标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、保健功能、食用量及食用方法、规格、贮藏方法、保质期、注意事项等内容及相关制定依据和说明等。
不应具备的信息：保健食品的标签、说明书主要内容不得涉及疾病预防、治疗功能，并声明“本品不能代替药物”。
保健品的名称1、组成部分保健食品的名称由商标名、通用名和属性名组成。
其中商标名，是指保健食品使用依法注册的商标名称或者符合《商标法》规定的未注册的商标名称，用以表明其产品是独有的、区别于其他同类产品。
通用名，是指表明产品主要原料等特性的名称。
属性名，是指表明产品剂型或者食品分类属性等的名称。
2、不得含有的极限词(1)虚假、夸大或者绝对化的词语;(2)明示或者暗示预防、治疗功能的词语;(3)庸俗或者带有封建迷信色彩的词语;(4)人体组织器官等词语;(5)除“”之外的符号;(6)其他误导消费者的词语。
(7)不得含有人名、地名、汉语拼音、字母及数字等，但注册商标作为商标名、通用名中含有符合国家规定的含字母及数字的原料名除外。
保健品的通用名不得包含的内容(1)已经注册的药品通用名，但以原料名称命名或者保健食品注册批准在先的除外;(2)保健功能名称或者与表述产品保健功能相关的文字;(3)易产生误导的原料简写名称;(4)营养素补充剂产品配方中部分维生素或者矿物质;(5)法律法规规定禁止使用的其他词语。
同一企业不得使用同一配方注册或者备案不同名称的保健食品;不得使用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。
保健品包装要求
保健食品的包装文字要求不需要，按照保健食品注册管理办法上面的要求提供，下面是具体内容：产品说明书本品是由××、××为主要原料制成的保健食品，经动物和/或人体试食功能试验证明，具有××的保健功能（注：营养素补充剂无需标“动物和/或人体试食功能试验证明”字样，只需注明“具有补充××××的保健作用”即可）。
[主要原辅料]（按配方书写顺序列出主要原、辅料。
）[功效成分或标志性成分及含量]每100g(100ml)含：（功效成分或标志性成分的含量。
含量应为确定值。
营养素补充剂还应标注最小食用单元的营养素含量。
）[保健功能]（按申报的保健功能名称书写。
）[适宜人群][不适宜人群][食用方法及食用量]（每日××次，每次××量，如有特殊要求，应注明。
）[规格]（标示最小食用单元的净含量。
按以下计量单位标明净含量：（1）液态保健食品：用体积，单位为毫升或ml。
（2）固态与半固态保健食品：用质量，单位为毫克、克或mg、g。
（3）如有内包装的制剂，如胶囊（软胶囊）等，其质量系指内容物的质量。
[保质期]（以月为单位计）[贮藏方法][注意事项]本品不能代替药物。
（还应根据产品特性增加注意事项。
）应该是有规定的：保健食品标识规定（1996年7月18日卫监发［1996］38号发布，自发布之日起施行）第一条为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》）和《保健食品管理办法》的有关要求，特制定本规定。
第二条本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品。
第三条本规定所用定义如下：保健食品：系指表明具有特定保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
功效成分：指保健食品中产生保健作用的组分。
食品标识：即通常所说的食品标签，包括食品包装上的文字、图形、符合以及说明物、借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法，以及其它有关信息。
保健食品及普通食品标签设计注意事项
附件2:产品标签审核要点一、保健食品标签1。
保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与国家药监局颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致.(包含主要展示版面及信息版面)。
保健食品名称应以宽大或粗体字书写，应端正、清晰、醒目，并大于其它内容的文字。
2.保健食品标签“主要展示版面”左上角须有蓝帽子，下方为批准文号信息.当“主要展示版面”的表面积>100cm2时，蓝帽子最宽处的宽度≥2cm。
3。
信息版面:食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观、易于辨认和识读、背景和底色应采用对比色。
4.关于文字、符号、数字高度:4.1强制标示内容的文字、符号、数字的高度一般≥1.8mm。
包括：产品名称、产品说明书（产品描述、主要原料、标志性/功效成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量、规格（产品规格）、保质期、贮存方法、注意事项)、执行标准、批准文号、生产企业（如涉及委托生产，需同时标示委托方和生产方)名称、地址、卫生许可证、产地、联系方式、生产日期。
4.2净含量位置及字符的最小高度：净含量≤50g或mL，字符的最小高度≥2mm；50g或mL<净含量≤200g或mL，字符的最小高度≥3mm;200g或mL〈净含量≤1kg或L，字符的最小高度≥4mm所有字符高度（以字母L、k、g等计)5. 以规范的汉字为主要文字,可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或外文,但必须与汉字内容有直接的对应关系，并书写正确。
所使用的汉字拼音或外国文字不得大于相应的汉字.(网址、注册商标除外)6.执行标准：标准代号+顺序号，不含年号。
7。
商品条码：前12位数由品质保证中心统一赋予，第13位数由条码生成器自动生成。
商品条码前应留一定空白。
8。
物料编码+版本号：物料编码由品质保证中心统一赋予。
应注意版本号变更的准确性和唯一性。
9. 营养素补充剂标签、说明书应符合国家有关规定，同时还应当标明以下内容“营养素补充剂"字样.10。
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2012年10月第9卷第30期CHINA MEDICAL HERALD 中国医药导报·产业与市场·《食品安全法》第五十一条规定：“声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。
”《保健食品标签说明书管理规定》的征求意见稿已于2010年11月15日面向社会，在新的管理规定中，对保健食品标签说明书所需呈现的项目、内容有着相对详细的要求规定，这对推动保健食品标签管理进一步升级有着重要的意义。
1完善保健食品标签说明书的必要性1.1保护消费者的知情权按照我国《消费者权利保护法》规定，消费者的知情权主要有以下几层含义：①消费者在购买、使用商品或者接受服务时，有权询问和了解商品或者服务的有关情况；②消费者有权要求经营者按照法律、法规规定的方式标明商品或服务的真实情况；③消费者有权知悉商品或者服务的真实情况。
保健食品行业中，产品的表述方面涉及很多关于营养学、生理学等学科的专业术语，这些往往不被大众所能理解。
于是不少不良厂家就利用这些产品特点，故意采用易让人产生误导和带有暗示具有治疗效果的语言，或者以偏概全，只是在标签说明中列举出其产品中部分功能因子的功效，却不涉及服用有可能产生的不良后果。
这些行为明显侵害了消费者的知情权。
1.2促进行业良性发展信息的不对称是指有关交易的信息在参与经济活动的主体之间非对称分布，占有较少信息的一方则处于劣势，而占有较多信息的一方在交易中处于优势，这种情况也可称之为“信息偏在”[1]。
消费者的正确决策需要依靠大量的信息才能做出，而这种信息量的明显不对称将严重影响消费者的判断，也将影响到这个行业的良性发展。
根据阿克洛夫（Akerlof ，1970年）[2-3]的研究表明，在无法预知产品质量的情况下，购买者会根据平均质量水平来支付费用。
就是造成质量好的产品被质量差的产品驱出市场，因为产品质量高于平均水平的卖者不会接受这样的价格，被迫退出市场，只有产品质量等于或低于平均质量的卖者愿意进行交易。
只有尽可能地达到交易双方的信息对称，才能让行业中的产品按各自的价值水平完成市场交易，促进保健食品行业的良性发展。
2保健食品标签说明书存在的问题2.1夸大保健功能和宣传疗效根据北京市海淀区近年的一次保健食品调查，其中3.2%的产品存有名称与保健食品批文上的产品名称不一致；6.6%的产品存有功能夸大宣传；3.2%的产品存有保健食品标签、产品说明书、宣传材料中将产品的适宜人群扩大；1.6%产品的包装上不适宜人群删减或缺失；1.6%存有保健食品标签的食用量及食用方法与卫生部颁发的《保健食品批准证书》的内容不一致[4]。
其中最为突出的问题为标签说明书夸大保健功能和宣传疗效，尤为典型的表现形式为非法宣传其保健食品具有疗效或暗示有治愈、治疗疾病的作用。
如一家功能食品有限公司申报和生产的产品功能是“免疫调节”，但在产品包装上还宣传具有“滋补养颜、固肾壮阳、延年益寿、补精养血、养颜润肤”作用，以此误导和欺骗消费者[5]。
在保健食品注册管理中，标签说明书的内容根据检验机构出具的试验报告及其相关资料进行严格审批，经过国家审批认证，即为标准。
如在实际生产销售中，产品标签说明书存论保健食品标签说明书真实属性的完善张楠1毛金强2▲沈爱玲11.南京中医药大学，江苏南京210016；2.南京市祖堂山精神病院，江苏南京211153[摘要]完善保健食品标签说明书的真实属性，有利于保护消费者的知情权，同时也有利于保健食品市场的良性发展。
而在目前保健食品标签说明书抽查现状不尽人意，消费者对保健食品丧失信心的情况下，完善产品说明书真实属性不仅需要保证说明书内容的真实性，还需要补充完备产品属性的工作，将产品信息真实地呈现给公众，保证消费者获得完整可靠的选购提示。
[关键词]保健食品；保健功能；产品信息[中图分类号]R155[文献标识码]C [文章编号]1673-7210（2012）10（c ）-0145-02Perfection of true property of instruction on health food labelsZHANG Nan 1MAO Jinqiang 2▲SHEN Ailing 11.Nanjing University of Traditional Chinese Medicine,Jiangsu Province,Nanjing 210016,China;2.Nanjing Zutangshan Mental Hospital,Jiangsu Province,Nanjing 211153,China[Abstract]Perfection of true property of instruction on health food labels is conducive to protecting consumers'right to know as well as the sound development of the health food market.In the case of unsatisfactory current status of health food label instruction and consumers'loss confidence in health food,perfection of true property of instruction need to not only guarantee the true property of the instruction,but also complete product attributes,present true information to the public and guarantee that consumers can obtain complete and reliable purchase prompt.[Key words]Health food;Health function;Product information[作者简介]张楠（1988-），女，江苏南通人，社会医学和卫生事业管理专业研究生。
▲通讯作者145·产业与市场·2012年10月第9卷第30期中国医药导报CHINA MEDICAL HERALD在与经审批合格的说明书内容不符，存在篡改、故意曲解等现象的，均应判断为标签说明书缺乏真实属性不合格。
2.2食用注意事项信息缺乏《保健食品标签说明书管理规定》第七条规定：“保健食品标签和说明书中应当标注产品名称、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量、规格、保质期、贮藏方法、注意事项、生产企业名称、地址、生产许可证号、联系方式。
”在《规定》中，仅提出了标签说明书所需内容项目的要求，并未对食用注意事项具体信息，包括推荐使用条件、储存条件、提醒性宣称、警告、可能的不良反应等作出规范。
现实生活中，保健食品的选用、购买、食用过程中，完全由消费者依靠产品标签说明书的内容自我判断以及自我使用。
而生产者为了使产品更易推销往往不重视或者忽略注意事项以及不适宜人群的说明。
例如大多数保健食品都未注明孕妇慎用以及此品不能代替药品治疗等食用注意事项。
2.3适用人群和不适用人群擅自改动保健食品的定义中明确表述其为适宜于特定人群食用，不以治疗疾病为目的，具有调节机体功能的作用，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
产品的适用人群和不适用人群的确定往往由产品的自己属性，结合特殊人群包括妊娠及哺乳期妇女、新生儿及儿童、老年人等特点所确定，在产品审批时，由国家有关部门进行审核定稿。
而现实中，很多厂家为了自身利益往往扩大适用人群、删减不适用人群，或整个不写明适用及不适用人群。
3完善保健食品说明书的真实属性3.1完善产品食用信息在保健食品的食用信息上，仅说明食用剂量和方法是不够的。
不同类别的膳食补充中，推荐剂量中含有多少营养素含量，而这类营养素含量的每日摄入量正常人和特殊人群又分别是多少含量，此标准含量应在产品标签中列出，让消费者有所参照。
此外，倘若食用过量将会造成反作用效果的产品则需标明食用过量警告。
在完善产品食用条件信息上，可参照加拿大和日本两国的管理要求。
加拿大在对保健食品管理中，规定的标签信息事例包括生产商、进口商名称和地址、产品名称、产品号（即NPN 号，如果是顺势疗法产品，应标明DIN-HM 号）、批号、包装瓶中产品数量、推荐使用条件以及建议储存条件，其中推荐使用条件应包括推荐使用及目的、剂型、服用方法、推荐剂量、保质期以及提醒性宣称、警告、副作用及可能的不良反应。
同时，还规定应包括每个药用组分或非药用组分，对药用组分应有来源物质的描述[6]。
对于特定保健用食品（FOSHU ）产品，除了标注健康声明外，不得有任何误导消费者的信息，标签上还必须包括：每日推荐摄入量、营养信息、食用方法及注意事项、过量服用警告等[7]。
3.2完善保健食品产品功能因子信息保健食品的发展分三个阶段，第一代保健食品是根据其营养素和强化营养素来推断产品可能具有的生理调节功能，但没有经过实验验证。
第二代功能食品必须经过动物和人体实验，证明产品具有某种生理调节功能。
第三代功能食品除了需要通过动物和人体实验来验证产品具有某项或几项生理功能，而且要确知产品功能因子的化学结构和具体含量[8]。
目前日本、欧美等国家已过渡至第三代功能食品，虽然我国第三代功能保健食品还很少，但功能因子的标示确认将是未来保健食品标示的趋势。
功能因子的检测和评价是第三代保健食品确认的第一步，然而，在第三代保健食品进入销售环节，保健食品说明书中完善产品功能因子信息必不可少，其功能因子的安全性和功能评价信息如何反映需早做规范。
3.3完善产品健康效益说明的真实性3.3.1加强管理监督有关行政部门需要进一步加强对保健食品市场的日常监管，重点加强对产品标签说明书的规范性检查，特别是出现与批件中说明书内容不一致的情况，加大此类违规行为的处罚力度。
建立完善的档案管理系统或上网或公示，以备生产者、经营者、监督者和消费者查阅[4]。
3.3.2规范产品效益描述用语目前很多厂家在通过审批的内容基础上，使用易使消费者产生误解的词汇，夸大保健功能，如此，相同保健功能的食品就有可能出现很多不同种类的产品效益描述不尽相同，让消费者眼花缭乱，不知如何抉择。
针对此类问题的解决，我们可学习日本的管理。