氟苯尼考注射液 标准
农业部公告第600号—氟苯尼考及其制剂质量标准缺第4页,内容为[有效期]2年2
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色谱条件及系统适用性试验 用十八;皖基硅;院键合硅胶为填充剂;以乙腊-水-冰醋酸
(500 : 985 :
15) 为流动相:检测波长为 224nmo 取氟苯尼考和甲枫霉素对照品，如流动相榕解
?成每叫含氟苯尼考 0.0叩口甲醋。问的榕液取酌川叫 川 均 1Oμ 句 0 1晴;苟首图，理论版数按氟苯尼考峰计算应不低于 2 50 0 ，甲舰霉素峰和氟苯尼考峰的分离度应不低于 刃∞
一日 2 次连用 3~5
天鱼1O~15mg (以氟苯尼考计)
【停药期】猪 20 日，鸡 5 日，鱼 375 度日 【规格】
50g:5g
密闭，在干燥处保存 2 年
【贮藏】 【有效期】
5
』
氟苯尼考溶液
Fubennikao
Rongye
FlorfenicoI SoIution
本品为氟苯尼考与适宜榕剂配制而成。含氟苯尼考 (C 12 H I4 Cl 2阳 04S) 应为标示量的 90.0%~
4.00
测定法 取本品约 25mg，精密称定，置 50ml 量瓶中，加流动相适量使需解并稀释至刻度，
摇匀:精密量取 5ml，置 50ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取 10μ1，注入液相 色谱仪，记录色谱图。另取氟苯尼考对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】抗菌药。用于敏感细菌所致的猎、鸡及鱼的细菌性疾病。
其他
取本品，在 105"C 干燥至恒重，减失重量不得过 10.0% (附录 57 页)。
应符合粉剂项下的有关规定(附录 11 页)。
【含量测定】
照高效液相色谱法(附录 24 页〉测定。
用十八;民基硅皖键合硅胶为填充剂:以乙睛←水一冰醋酸
氟苯尼考（氟甲砜霉素）
氟苯尼考（氟甲砜霉素）氟苯尼考（氟甲砜霉素）为人工合成的甲砜霉素单氟衍生物。
【性状】白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
在二甲基甲酸胺中极易溶解，在甲醇中溶解，在冰醋酸中略溶，在水或氯仿中极微溶解。
0.5%水溶液的pH值应为4.5 - 6.5。
【药理】(l)药效学抗菌谱与抗菌活性略优于氯霉素与甲砜霉素，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌及支原体等均有作用。
国外仅用于牛，对牛呼吸道病病原菌的MICso。
与MIC90分别为（tig/mL）：溶血性巴斯德氏菌0.50．1.00;多杀性巴斯德氏菌0.50，0.50;昏睡嗜血杆菌0.25，0.5。
对猪胸膜肺炎放线杆菌的MIC为0.2-1.56tig/mL。
对耐氯霉素和耐甲砜霉素的痢疾志贺氏菌、伤寒沙门氏菌、克雷伯氏肺炎菌、大肠杆菌及耐氨苄西林流感嗜血杆菌的MIC均为0.5tig/mL(2)药动学内服和肌内注射吸收迅速，分布广泛，半衰期长，血药浓度高，能较长时间地维持血药浓度。
给犊牛一次肌内注射20mg/kg后，其药动学参数为Cm。
（/ig/mL）3.07(1．43 -5.60), tmax(h)3 .33(0.75 -8.00), t1／2(h)18.3(8 .30 - 44. 0), AUC( /ig/min/mL)4242(3 200-6 250)，F(%)78.5(59.3 - 106)，Vd( L/kg)0.77(0.68 -0.85)。
肌内注射后60h在多数犊牛血清中仍能测到0. 19tig/mL的平均浓度。
其蛋白结合率在血清浓度为0.5、3.0和16. O”g／mL时分别为12.7、13.2和18.3%。
本品口服吸收良好，猪即使在饲喂状况下吸收也较完全。
由于胆汁中浓度高，且有较高的内服生物利用度（猪109%、犊牛88%、肉仔鹏55%），预示存在肝肠循环。
主要经肾排泄，犊牛静脉注射和内服后分别有50%和65%的原药从尿排出。
【用途】主用于治疗巴斯德氏菌和嗜血杆菌引起的牛呼吸道疾病。
氟苯尼考质量标准
一目的：建立氟苯尼考质量标准，采购及仓库人员按此标准采购、验收，保证产品质量。
二适用范围：适用氟苯尼考检验。
三职责：质保部对本标准执行负责。
四正文：氟苯尼考FubennikaoFlorfenicolC12H14C l2FNO4S 358.22本品为〔R-（R*，R*）〕-2,2-二氯-N-〔1-氟甲基-2-羟基-2-（4-甲基磺酰基）〕乙基酰胺。
按无水物计算，含（C12H14C l2FNO4S）不得少于98.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末，无臭。
本品在二甲基酰胺中极易溶解，在甲醇中溶解，在冰醋酸中略溶，在三氯甲烷中极微溶解，在水中几乎不溶。
熔点本品的熔点（附录51页）为152～156℃。
比旋度去本品，精密称定，加二甲基酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（附录53页），比旋度应为—16°至—19°。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】酸度取本品0.1g，加水20ml，振摇，滤过，依法测定（附录56页），pH值应为4.5～6.5.氯化物取本品0.5g，加水30ml，振摇，滤过，取续滤液15ml，依法测定（附录72页）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
氟取本品约40mg，精密称定，照氟检查法（附录74页测定），按无水物计算，含氟量不得少于4.8%。
有关物质取本品适量，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。
照含量测定项下的色谱条件，取10ul注入液相色谱仪。
记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。
供试品溶液色谱图中有杂质峰，按峰面积归一化法计算，单个杂质峰面积不得过0.5%，各杂质峰面积的和不得过2.0%。
水分取本品，照水分测定法（附录79页第一法A）测定，含水分不得过0.5%。
氟苯尼考注射液检验标准操作规程
题目氟苯尼考注射液检验标准操作规程第 1 页共 2 页编码制定人制定日期执行日期审核人审核日期复印份数份批准人批准日期颁发部门分发部门变更原因及目的目的：建立氟苯尼考注射液检验标准操作规程，规范氨茶碱的检验操作。
范围：适用于公司氟苯尼考注射液的质量检验。
责任：质量管理部经理、检验员。
内容：执行标准：《氟苯尼考注射液质量标准》1. 性状：取本品适量，置洁净干燥的透明玻璃容器中，目测观察。
本品应为无色至微黄色的澄明液体。
2. 鉴别：2.1 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3. 检查：3.1 颜色：3.1.1 操作方法：取本品，与黄色4号标准比色液比较，不得更深。
3.2 水分：3.2.1 取本品，照水分测定法（第一法）测定，含水分不得过2.0%。
3.3 无菌：3.3.1 取本品，转移至200ml无菌丙二醇中，混匀，用薄膜过滤法处理后，依法检查，应符合规定。
3.4 装量：3.4.1 操作方法：取本品3支；开启时注意避免损失,将内容物置于相应体积并预经标化的干燥容器内，读出每个容器内容物的装量，均应符合规定。
如有1个容器装量不符合规定，则另取3支复试，应全部符合规定。
3.5 可见异物：3.5.1 操作方法：照可见异物检查法检查，应符合规定。
4. 含量测定：4.1 试剂：乙腈、冰醋酸、氟苯尼考对照品、甲砜霉素对照品4.2 仪器与用具：分析天平、高效液相色谱仪4.3 操作方法：4.3.1 色谱条件及系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸（100：197：3）为流动相；检测波长为224nm。
取氟苯尼考与甲砜霉素对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氟苯尼考50μg与甲砜霉素30μg的混合液，作为系统适用性试验溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，甲砜霉素峰与氟苯尼考峰的分离度应大于4.0，理论板数按氟苯尼考峰计算不低于2500。
氟苯尼考水产养殖使用规范
氟苯尼考水产养殖使用规范氟苯尼考水产养殖使用规范1 范围本标准规定了氟苯尼考在水产养殖中的作用与用途、使用原则、用法与用量、注意事项和休药期。
本标准适用于水产养殖中鱼类烂鳃病、白皮病、白头白嘴病、赤皮病、竖鳞病、出血性败血症、肠炎病、打印病、赤鳍病、弧菌病、疖疮病、鲑鳟鱼的细菌性肾病等细菌性疾病的治疗。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
NY 5071-2002 无公害食品渔用药物使用准则《饲料药物添加剂使用规范》《兽药管理条例》3 定义和术语下列术语和定义适用于本标准。
休药期（withdrawal time） :停止给药日至水产品作为安全食品上市时所间隔的时间。
4 作用与用途氟苯尼考作用机理是抑制细菌70S核糖体，与50S亚基结合，抑制肽酰基转移酶的活性，从而抑制肽链的延伸，干扰细菌蛋白质的合成。
为广谱抗菌药，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抑制作用。
具有抗菌活性强、口服吸收快、体内分布广、血药浓度维持时间长，对气单胞菌、假单胞菌、弧菌、屈挠杆菌、链球菌、爱德华菌、巴基德氏菌、诺卡氏菌、分枝杆菌等鱼类病原菌均具有良好的抗菌活性。
主要用于治疗鱼类烂鳃病、白皮病、白头白嘴病、赤皮病、竖鳞病、出血性败血症、肠炎病、打印病、赤鳍病、弧菌病、疖疮病、鲑鳟鱼的细菌性肾病等细菌性疾病的治疗。
5 使用原则5.1 经临床和实验室确诊后，允许在技术人员指导下或按照产品使用说明书，使用本药物对相应疾病进行及时治疗。
5.2 要求规定所用药物必须来自具有《兽药生产许可证》和产品批准文号的生产企业，或者具有《进口兽药许可证》的供应商。
所用兽药的标签应符合《兽药管理条例》的规定。
5.3 药物的使用应遵循《饲料药物添加剂使用规范》、《NY5071-2002 无公害食品渔用药物使用准则》规定。
氟苯尼考溶液内控质量标准
GMP管理文件
一、目的：制定氟苯尼考溶液的内控质量标准，规范公司氟苯尼
考溶液的生产过程。
二、适用范围：氟苯尼考溶液的生产。
三、责任者：生产部、检验员、仓库保管员
四、正文：
氟苯尼考溶液
本品含氟苯尼考（C12H14Cl2FNO4S）应为标示量的92.0%～108.0%。
【性状】本品为无色或淡黄色澄清液体。
【鉴别】取本品，在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时对照品溶液主应与峰的时间一致。
【检查】颜色取本品，与黄色4号标准比色液比较，不得更深。
水分取本品，照水分测定法测定，含水分不得过3.0%。
其他应符合内服溶液剂项下有关的各项规定。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
取本品适量，精密称定，加流动相定量稀释成每1ml中约含50ug
的溶液，照氟苯尼考项下的方法测定。
另取本品，同时测定其相对密度，将供试品量换算成毫升数，计算，即得。
【类别】酰胺醇类抗生素。
【规格】5%。
【贮藏】遮光，密闭。
氟苯尼考内控质量标准
制药GMP管理文件一、目的：制定氟苯尼考的内控质量标准，规范公司氟苯尼考的采购与使用二、适用范围：适用于氟苯尼考的采购与验收。
三、责任者：生产部、检验员、仓库保管员四、正文：氟苯尼考FubennikaoFlorfencol【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在二甲基甲酰胺中急易溶解，在甲醇中溶解，在冰醋酸中略溶，在水或氯仿中极微溶解。
熔点本品的熔点为152-156℃。
比旋度取本品，精密称定，加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释成每1ml中约含25mg的溶液，依法测定，比旋度为-16°至-19°。
【鉴别】 1取本品，加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液，照分光光度法测定，在266nm的波长处有最大吸收。
2本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
3 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照溶液主峰的保留时间一致。
【检查】碱度取本品0.1g,加水20ml，充分振摇，滤过，取续滤液依法测定，PH值应为4.5-6.5。
氯化物取本品0.5g，加水30ml，充分振摇，滤过，取续滤液15ml，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
氟取本品约40mg，精密称定，照氟检查法测定，含氟量不得少于4.8%。
有关物质取本品适量，用流动相溶解并制成每1ml中含氟苯尼考0.5mg的溶液，照含量测定项下方法试验，取10ul注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍，供试品溶液如显杂质峰，按峰面积归一化法计算，最大杂质峰面积不得过0.5%，杂质峰面积的和不得过2.0%。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件及系统适应性试验用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸（500：985：15）为流动相，检测波长为224nm。
氟苯尼考注射液 标准
氟苯尼考注射液
Fubennikao Zhushey
Florfenicol Injectio
本品为氟苯尼考与适宜溶剂制成的灭菌溶液。
含氟苯尼考（C12H14Cl2FNO4S）应为标示量的95.0％～105.0％。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品，加甲醇制成每1ml中约含0.2mg的溶液，照分光光度法（附录17页）测定，在266nm的波长处有最大吸收。
（2）取本品1ml，加水9ml，振摇，滤过，用水洗涤沉淀数次，于60℃真空干燥。
沉淀的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】颜色取本品，与黄色4号标准比色液（附录60页）比较，不得更深。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录5页）。
【含量测定】精密量取本品（约相当于氟苯尼考0.3g），照氟苯尼考项下的方法测定；另取本品，同时测其相对密度，将供试品量换算成ml数，计算，即得。
【作用与用途】同氟苯尼考。
【用法与用量】肌肉注射一次量每1kg体重猪、鸡20mg 每隔48小时一次连用2次鱼0.5～1mg 一日1次
【停药期】猪14日，鸡28日，鱼375度日
【规格】（1）2ml：0.6g
【贮藏】密闭保存。
【有效期】2年。
氟苯尼考等质量标准对比差异
记录色谱图至有效成分峰保留时间的2倍
记录色谱图至有效成分峰保留时间的2.5倍
含量测定
流动相配比乙腈-水-冰醋酸（500:985:15）；取氟苯尼考与甲砜霉素对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氟苯尼考0.05㎎和甲砜霉素0.03mg的溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按氟苯尼考峰计算应不低于2500，甲砜霉素峰和氟苯尼考峰的分离度应不低于4.0.
标准
项目
2005年版中国兽药典
2010年版中国兽药典
性状
为无色的澄明液体，无臭，无味
为无色的澄清液体，无臭，无味
氯化物、硫酸盐与钙盐的检查
有
删除
二氧化碳
有
删除
电导率
无
有。应符合规定（附录89页）
重金属
取本品50ml,加水18.5ml,蒸发至20ml,放冷加醋酸盐缓冲液（PH3.5）与水适量使成25ml,再加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.5ml加水18.5ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.00003%）
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
②取本品适量，制成溶液，滤过，取滤液照分光光度法（附录17页）测定，在266nm的波长处有最大吸收。（无此项）
规格
50g:5g;100g:10g
2%,5%,10%,20%
类别
无
酰胺醇类抗生素
纯化水质量标准对比差异
氟苯尼考质量标准对比差异
标准
项目
农业部第600号公告
2010版中国兽药典
性状
在水或氯仿中极微溶解
在三氯甲烷中极微溶解，在水中几乎不溶
XSJ-YZ-GY-012-01氟苯尼考注射液（10ml1g）工艺验证方案
XSJ-YZ-GY-012-01氟苯尼考注射液（10ml1g）⼯艺验证⽅案发⽂部门：质量管理部⽂件编号：执⾏⽇期：替代版本：-----编写⼈签名：年⽉⽇审核⼈签名：年⽉⽇批准⼈签名：年⽉⽇分发部门：质量管理部、⽣产管理部氟苯尼考注射液(10ml:1g)⼯艺验证⽅案⼀、引⾔1、概述：氟苯尼考注射液是我公司注射剂剂型的产品之⼀，为⽣产出合格的产品，特制订本⽅案。
并以标准操作规程，检验结果为依据，连续⽣产三批，以证实该⽣产⼯艺的稳定性和重现性、产品质量的均⼀性和符合性。
2、验证⼩组成员及分⼯：3、氟苯尼考注射液⽣产⼯艺验证程序：验证⽅案起草→验证⽅案审核→验证⽅案批准→实施验证⽅案→填写验证报告→批准验证报告⼆、验证⽬的：制定氟苯尼考注射液⽣产过程验证的⼀系列⽂件，⽤以验证氟苯尼考注射液⽣产过程中关键⼯序的可靠性和重现性。
三、验证计划及进度：1、通过对氟苯尼考注射液⽣产⼯艺的确认，验证其在正常情况下各项性能指标能否满⾜兽药GMP的需要，确保公司所⽣产的产品质量能达到兽药GMP⽣产要求。
2、验证进度：在⼯艺验证之前公司已对公⽤⼯程、⼚房设施、⽣产设备、计量器具等进⾏了验证；所⽤原辅料、包装材料经检验合格，本验证⽅案对氟苯尼考注射液⽣产⼯艺中有可能影响产品质量的关键⼯序进⾏验证，也是对以上各系统联合起来的复验证，以证明在规定的⼯艺条件下，能始终如⼀⽣产出合格的产品。
由相关部门⼈员与⽣产技术⼈员共同对本⼯艺进⾏连续三批产品的验证。
产品名称：⼯艺验证确认：年⽉⽇⾄年⽉⽇四、适⽤范围：本⽅案适⽤于氟苯尼考注射液⽣产过程的关键⼯序。
五、⼯艺流程及⼯艺参数的描述。
5.1 ⼯艺描述原辅料准备、称量、配液后，经粗滤、精滤，灌装与封⼝、灭菌与检漏，进⾏质量项⽬检查，经检查合格的，贴签包装，检查合格后，最后装箱、待验，最终检验合格后⼊库。
5.2 ⼯艺流程（见附录1）5.3 基本⼯艺参数及质量标准：六、环境监控6.1．操作间和设备：检查⼈：复核⼈：⽇期：6.2．空⽓净化：检查⼈：复核⼈：⽇期：6.3．⼈员：检查⼈：复核⼈：⽇期：七、⽣产过程⼯艺控制规格：10ml:1g操作依据：氟苯尼考注射液⼯艺规程1．称量物料检查⼈：复核⼈：⽇期：2. 洗瓶按照《⽔针剂车间粗洗岗位标准操作规程》、《⽔针剂车间精洗岗位标准操作规程》、《安瓿注⽔机标准操作规程》、《安瓿甩⽔机标准操作规程》、《超声波洗瓶机标准操作规程》、《HAD-I型远红外遂道式灭菌烘⼲机操作规程》进⾏操作，对清洗灭菌后的安瓿按注射剂项下各项检查标准操作规程项下澄明度检查法、检查酸碱度、澄明度，其质量指标应达到pH值为5.0～7.0，澄明度合格率达97%。
氟苯尼考复方注射剂的含量测定、安全评价及药代动力学研究
氟苯尼考复方注射剂的含量测定、安全评价及药代动力学研究氟苯尼考复方注射剂是一种常用的抗生素治疗药物，广泛用于临床上治疗感染性疾病。
本文将对氟苯尼考复方注射剂的含量、安全性和药代动力学等方面进行研究和评价，以期提供针对该药物的有效和安全的使用指导。
首先，我们将对氟苯尼考复方注射剂的含量进行测定。
含量的准确性是合理使用药物的基础，也是确保治疗效果的重要保证。
通过高效液相色谱法（HPLC）等技术，可以精确测定氟苯尼考复方注射剂中的各种活性成分的含量。
通过样品的制备、色谱分析参数的设定和标准曲线的绘制等步骤，我们可以获得准确的含量数据。
其次，安全评价是药物研究中不可忽视的重要环节。
对于氟苯尼考复方注射剂的安全性评价，我们将从以下几个方面进行研究。
首先，进行动物实验，观察和评估药物对动物体内器官和组织的损害程度，包括肝脏、肾脏和心脏等。
同时，我们还将进行细胞毒性实验，观察药物对人体细胞的影响，并通过细胞生理和生化指标等参数来评估。
此外，我们还将进行亚急性毒性试验，观察和评估长期用药对动物的影响。
通过上述研究，我们可以全面了解氟苯尼考复方注射剂的安全性，并为临床安全使用提供依据。
最后，我们将进行药代动力学研究。
药代动力学研究是研究药物在人体内吸收、分布、代谢和排泄等过程的科学，对于正确和合理使用药物具有重要意义。
我们将通过实验测定氟苯尼考复方注射剂的生物利用度、分布容积、药物半衰期等参数，以全面评估药物在人体内的代谢和排泄情况。
通过药代动力学研究，我们可以了解药物在不同患者群体中的代谢差异，从而调整用药剂量，提高治疗效果。
总结而言，通过对氟苯尼考复方注射剂的含量测定、安全评价和药代动力学研究，我们可以更加全面、科学地了解该药物的性能和特点。
这对于合理使用氟苯尼考复方注射剂，提高治疗效果，降低不良反应具有重要意义。
希望本研究能为临床医生提供科学、依据，并促进氟苯尼考复方注射剂的研究和应用综合上述研究结果，我们对氟苯尼考复方注射剂的含量、安全性和药代动力学进行全面评估。
氟苯尼考在兽医临床上的药理与使用方法
氟苯尼考在兽医临床上的药理与使用方法氟苯尼考又名氟甲砜霉素，是一种化学合成的新一代动物专用氯霉素类(又称酰胺醇类)广谱抗生素，对多种细菌具有抗菌活性，不与人类用药形成交叉耐药性。
其特点是抗菌谱广、抗菌作用好、口服或注射给药均吸收迅速，体内各脏器分布广泛，能通过血脑屏障，且与其他常用抗菌药无交叉耐药性。
特别是无潜在致再生障碍性贫血作用，相对比较安全。
因为氯霉素毒性大，能严重抑制动物骨髓造血功能，从而引起白细胞缺乏症及血小板生成减少，或导致不可逆性再生障碍性贫血，并有抑制免疫作用，因此农业部2002年193号公告明确规定氯霉素禁用于所有食品动物。
目前氟苯尼考已成为氯霉素禁用后的主要替代品种，在兽医临床上发挥着重要作用。
如何正确而合理的使用氟苯尼考，在养猪生产和临床应用上都应注意哪些事项，成为人们普遍关注的重点。
药理学1、药效学氟苯尼考化学结构与氯霉素相似，是甲砜霉素的单氟衍生物，其抗菌谱、抗菌作用、抗菌机制及适应证与氯霉素相同。
本品属广谱速效抑菌剂，抗菌活性略优于氯霉素与甲砜霉素，耐药性与药物残留低。
对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及支原体等有较强的抗菌活性，尤其是对革兰氏阴性菌的作用优于革兰氏阳性菌，但对革兰氏阳性球菌的作用不如青霉素和四环素。
对溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌(可引起猪肺疫)、猪胸膜肺炎放线杆菌(可引起传染性胸膜肺炎)高度敏感，对多数革兰氏阴性肠杆菌科细菌，包括副伤寒杆菌、克雷伯氏菌、大肠杆菌、沙门氏菌、布氏杆菌均敏感。
敏感的革兰氏阳性菌有链球菌、化脓性隐秘杆菌、李氏杆菌、肺炎球菌、葡萄球菌等。
对钩端螺旋体、衣原体、立克次氏体有一定作用。
也能顺利进入细胞内，对多种细胞内致病原也有效。
对各种厌氧菌如破伤风梭菌、放线菌等也有相当作用。
另外，一般剂量的氟苯尼考具抑菌作用，高浓度时或作用于对本品高度敏感的细菌时可呈杀菌作用，细菌对氟苯尼考可产生获得性耐药，其中以大肠杆菌较易产生，并与甲砜霉素表现交叉耐药。
氟苯尼考注射液
2．病毒感染及混合感染：变异性蓝耳病毒、非典型猪瘟病毒、圆环病毒、伪狂犬病毒感染、痘疮、口蹄溃烂、流行性乙型脑炎及多种细菌、病毒混合感染。
3．细菌、原虫感染：猪各型链球菌病、弓形体病、附红细胞体、萎缩性鼻炎、副猪嗜血杆菌、大肠杆菌、原虫病等；小猪头、颈、背部出现水肿、腹部皮肤广泛性充血。
4．瘟毒症、热毒症、病后久治不愈、用抗生素无效的耐药怪病、耳尖皮肤发紫、不吃不喝、持续低温等症。
1、无名高热、混合感染等无需诊断，一针见效
2、强效抗病毒，又能活化机体免疫细胞，促进机体免疫应答恢复和增强，对病毒性传染病有特效。
3、见效迅速，吸收快，药效持久，注射后0.5-1小时达到血药高峰，有效方科学，除对血虫病严重时需加药控制，其他病毒细菌一网打尽。
氟苯尼考注射液
产品规格： (A五联血清10ml+B天字一号10ml)*3组/盒*40盒/件
产品类别： 混感特效药
功能简介： 针对猪的无病高热、混合感染等顽固性疾病，无需诊断，一针见效。
生产厂家： 上海天田科技有限公司
主要成份：氟苯尼考、头孢喹肟+五联血清等
产品特点：
5、工艺先进，五联血清生物灭活配合0.1微米超滤，水针采用先进工艺使多种成份有效组合。
功能主治：
1．流行性高热病及危重感染：因多种病原（病毒、细菌、血液原虫等）感染所致的高烧不退（40～42℃）或退后反弹，不食、咳嗽、气喘、呈腹式或犬坐式呼吸，呼吸困难，皮肤潮红，后期呈青紫色，
四肢跛行或呈游泳状。
用法用量：肌内注射。本品每1kg体重0.2 ml（即一组100斤体重），一次就可治愈，分点注射，重症可连续注射2-3次。
氟苯尼考油乳注射液及配制方法[发明专利]
![氟苯尼考油乳注射液及配制方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/2c939e036294dd88d1d26b2d.png)
专利名称：氟苯尼考油乳注射液及配制方法专利类型：发明专利
发明人：王勇
申请号：CN200710093988.0
申请日：20070726
公开号：CN101129347A
公开日：
20080227
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及一种氟苯尼考制剂及其配制方法，特别涉及一种氟苯尼考油乳注射液及配制方法。
主要解决现有氟苯尼考注射液无法达到缓释长效的技术问题。
本发明的技术方案为：一种氟苯尼考油乳注射液，其原料组分的配比为：氟苯尼考：9.8－10.2份，吐温－80：1－2份，司苯－80：3－4份，注射用大豆油：35－40份，注射用水：45－50份。
按上述配比将氟苯尼考和司苯－80溶于注射用大豆油中，然后高温高压灭菌，作为油相；按上述配比在注射用水中加入吐温－80，然后高温高压灭菌，作为水相；取上述等量的油相和水相，混合充分乳化10－15分钟，在加入经高温高压灭菌后的注射用水使最后氟苯尼考的最终浓度为9.8％～10.2％。
检测合格后，用绢筛抽滤，分装入灭菌后的安瓿中即得。
申请人：上海申亚动物保健品有限公司
地址：201202 上海市浦东新区川沙镇六团六陈路1029号
国籍：CN
代理机构：上海浦东良风专利代理有限责任公司
代理人：张劲风
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氟苯尼考给药剂量和安全性的探讨
本栏目着重介绍国內外兽药（包括中药、西药、生物制品等｝的研究开发、发展动态、存在的问题及未来的趋势走向，欢迎来稿。
E—mail:***************引领兽药市场/直面兽药销售/沟通兽药产销/探索营销之道氟苯尼考给药剂量和安全性的探讨氟苯尼考广泛用于猪病防治，产品种类众多，标签规定剂量差异悬殊，常令人困惑遥本文梳理现有的氟苯尼考各类产品和规定用药剂量，归纳氟苯尼考的药理和毒理学性质，提出氟苯尼考的建议用量和安全性建议，供使用者参考。
-、氟苯尼考的制剂类型和标签用量目前在我国市场上用于猪的氟苯尼考产品主要有三种类型，各标签规定剂量见下表1遥表1我国氟苯尼考制剂的标签用量剂型含量规格标签规定剂量氟苯尼考用量，g/T饲料预混剂2%（进口，国产）每吨饲料添加本品l-2kg,至少连用7天，或遵医嘱。
20-40粉剂10%；20%（国产）以20%氟苯尼考计，每kg体重，猪0.1-0.15g,一日两次，连用3-5日。
400-800*注射剂30%（进口）每10kg体重，猪0.5ml,间隔48小时给药一次，连用2次。
15%：30%（国产）以30%注射液计，每kg体重，猪0.067ml,间隔48小时给药1次，连用2次。
*:计算依据（1）生长猪:按50kg体重，日采食量2.5kg。
则每吨饲料需加氟苯尼考0.1g x50x20%/2.5kg=400g/T（2）母猪:按200kg体重，日采食量5.0kg遥则每吨饲料需加氟苯尼考0.1g x200x20%/5.0kg=800g/T从上表可见，氟苯尼考预混剂和粉剂的标签用量差别很大，达到20-40倍之多遥同一种有效成分，为何差异如此之大？二、氟苯尼考的用量编辑部电话：*************业务微信131****1261编辑微信alili108913兽药研发诃氟苯尼考抗菌谱广，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、梭杆菌均有效，在猪场使用非常普遍。
氟苯尼考在低剂量抑菌，高剂量则呈杀菌作用。
复方氟苯尼考注射液的处方研制
复方氟苯尼考注射液的处方研制任桥;徐玉;刘焕奇;张启迪;毕可东【摘要】采用单因素分析方法对药物溶剂、助溶剂、辅料及其用量比进行筛选,确定了复方氟苯尼考注射液的基础处方,并采用正交试验对处方进行优化,参照注射液的质量要求对复方氟苯尼考注射液的澄明度、pH值、无菌、热原等进行质量评价.确定制剂的最优处方为氟苯尼考10％～30％,氟尼辛葡甲胺0.5％～2.5％,溶剂45％～65％,稳定剂10％,抗氧化剂0.1％～0.2％.结果显示,复方氟苯尼考注射液pH值在6.5～7.5之间,注射液澄明度检查未检出可见异物,无热原,无菌检查符合要求.【期刊名称】《中国兽医杂志》【年(卷),期】2013(049)003【总页数】3页(P65-67)【关键词】氟苯尼考;氟尼辛葡甲胺;正交设计;质量控制【作者】任桥;徐玉;刘焕奇;张启迪;毕可东【作者单位】青岛农业大学动物科技学院,山东青岛266109;青岛农业大学动物科技学院,山东青岛266109;青岛农业大学动物科技学院,山东青岛266109;青岛农业大学动物科技学院,山东青岛266109;青岛农业大学动物科技学院,山东青岛266109【正文语种】中文【中图分类】S859氟苯尼考是由美国先灵－葆雅公司于20世纪80年代末研制成功的一种新型动物专用酰胺醇类广谱抗菌药，具有抗菌广谱、吸收好、体内分布广、安全高效等特点，对敏感菌所致的畜禽细菌性疾病治疗效果显著［1］。
该药对敏感菌的抗菌活性与氯霉素和甲砜霉素相似，但对耐氯霉素及甲砜霉素的细菌仍然表现出较高的抗菌活性，如大肠杆菌、克雷伯氏杆菌、溶血性巴氏杆菌、金黄色葡萄球菌、胸膜肺炎放线杆菌及伤寒沙门菌等［2－4］。
氟尼辛葡甲胺是美国先灵－葆雅公司于20世纪90年代研发的已经批准的少数兽用非甾体类药物之一，其解热镇痛抗炎作用强，不良反应轻微，剂型和给药方式多样，靶动物和临床适应症广，为国外兽医临床消费量最大的非甾体类抗炎药［5－8］。
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氟苯尼考注射液
Fubennikao Zhushey
Florfenicol Injectio
本品为氟苯尼考与适宜溶剂制成的灭菌溶液。
含氟苯尼考（C12H14Cl2FNO4S）应为标示量的95.0％～105.0％。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品，加甲醇制成每1ml中约含0.2mg的溶液，照分光光度法（附录17页）测定，在266nm的波长处有最大吸收。
（2）取本品1ml，加水9ml，振摇，滤过，用水洗涤沉淀数次，于60℃真空干燥。
沉淀的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】颜色取本品，与黄色4号标准比色液（附录60页）比较，不得更深。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录5页）。
【含量测定】精密量取本品（约相当于氟苯尼考0.3g），照氟苯尼考项下的方法测定；另取本品，同时测其相对密度，将供试品量换算成ml数，计算，即得。
【作用与用途】同氟苯尼考。
【用法与用量】肌肉注射一次量每1kg体重猪、鸡20mg 每隔48小时一次连用2次鱼0.5～1mg 一日1次
【停药期】猪14日，鸡28日，鱼375度日
【规格】（1）2ml：0.6g
【贮藏】密闭保存。
【有效期】2年。