产品工艺、设计和开发管理控制程序
设计和开发管理程序文件
设计和开发管理程序1、目的：基于对各类新产品的设计和开发的全过程进行控制，保证各环节的协调性、衔接性并确保各阶段的工作质量,完善新产品开发、引进产品的转化、已有产品及生产过程的技术改进等工作，确保产品能够满足顾客的需求和期望及法律法规的要求。
2、范围：本程序规定了公司新产品开发、引进产品的转化、已有产品及生产过程的技术改进等各阶段的流程、各部门的职责、主要工作内容、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改等。
3、职责：确定新产品开发、引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等的研究方向。
本公司范围内新产品开发、引进产品的转化、已有产品及生产过程的技术改进等全过程的组织、协调，负责文件方案审批；确定设计开发的组织和技术的接口、输入，输出、评审、验证、确认，设计开发的更改等。
4、定义：新产品开发、引进产品的转化、已有产品及生产过程的技术改进。
5、内容：对设计开发实施情况进行跟踪、检查，记录过程实现问题进行归总。
负责参与设计开发的输入，输出、评审、验证、确认，设计开发的更改等。
负责设计开发各阶段原辅材料及自制样品的检验，并就产品的过程实现工艺、操作标准等方面提出意见。
负责编制新产品的作业指导书、工艺规程、质量控制计划等工艺指导文件。
负责新产品包装设计。
技术中心负责下达《设计开发任务书》，确定项目负责人，项目负责人依据产品的《设计开发任务书》制定《设计开发计划书》，由部门主管审核，技术副总批准后实施。
《设计开发计划书》内容包括：a．确认划分设计开发过程的阶段，规定每一阶段的工作内容和要求；b．明确规定在每个设计开发阶段需开展的评审、验证、确认活动，包括活动的时机，参与人员和活动要求。
c．明确各有关部门和人员在参加设计开发活动中的职责和权限。
d．资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。
e．《设计开发计划书》可随着设计进展适时进行修改，经重新审批后发放实施。
设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，再适当时加以修改或更新，修改或更新时执行《文件管理程序》设计开发不同部门或小组之间的接口管理a．与不同组别之间重要的设计开发信息沟通，项目负责人填写《设计开发信息联络单》，由技术副总审批后发放至相关部门。
GJB9001设计和开发控制程序
GJB9001设计和开发控制程序1 范围对产品的设计和开发进行控制，以保证所设计开发的产品满足规定的要求。
适用于本公司所有新产品的设计和开发过程。
2 引用文件GB/T19000-2008 质量管理体系基础和术语GB/T19001-2008 质量管理体系要求GJB9001B-2009 质量管理体系要求GJB1405A-2006 装备质量管理术语3 职责3.1 研发中心负责设计和开发过程的监督、协调与管理。
3.2 设计研究所负责产品的策划及其输入、输出。
3.3 质量部负责设计和开发过程中产品的检验和试验。
3.4 计划生产部负责样品生产计划的下达、监督与考核。
3.5 生产单位负责样品生产计划的组织实施与落实。
4 控制要求4.1 工作流程4.2 控制要求4.2.1 设计和开发的分类设计和开发分为新研产品和系列扩充产品两类。
新研产品是指以“新产品研制任务书”下达的国家指令性项目、重点工程配套项目等。
系列扩充产品是指以“新产品开发通知单”下达的与现有产品相近、相似的衍生产品。
4.2.2 设计和开发的阶段4.2.2.1 新研产品的设计过程包含本程序的各项内容和各个阶段。
4.2.2.2 系列扩充产品的设计过程，至少应执行本程序中4.3.2.2以及4.4、4.5、4.8条款中的相关规定。
4.2.3 设计和开发的终止根据实际情况和市场变化，设计可在任何一个阶段终止。
新研产品的终止需通过设计评审的方式进行并形成明确的结论，由技术副总经理批准。
系列扩充产品的终止需根据设计研究所下发的“新产品开发终止通知单”执行。
4.2.4 设计人员的资质设计人员资质的评定由人力资源部考核与认定。
4.2.5 特性分级和特性控制4.2.5.1按连接器制造行业的特点，产品特性分为三级：1) 关键特性：某项指标如果超过规定值要求，将导致产品所完成使命的主要系统失效甚至影响整机的安全性，关键特性标注符号为 G；2) 重要特性：某项指标如果超过规定值要求，可以导致产品部分功能丧失或使产品所完成使命的主要系统功能下降，重要特性标准符号为 Z；3) 一般特性：某项指标如果超过规定值要求，将会出现产品功能逐渐丧失，一般特性无标准符号。
ISO13485-2016设计和开发控制程序
文件制修订记录对本公司产品的设计和开发的全过程进行控制，确保为本公司树立良好的形象，满足客户的需求和期望及有关法律、法规的要求。
2.0范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包话引进产品的转化、定型产品生产过程的技术改进等。
3.0职责必要时技术质量部负责编制年度新产品开发大纲和老产品改进计划，负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、风险分析，确定设计开发的组织和技术的接口，确定设计输入、输出、评审、验证、确认、更改及外包设计的技术要求等。
3.1管理者代表负责审批年度新产品开发大纲、老产品改进计划、所需资源要求；下达设计开发任务书；负责批准设计开发风险分析报告、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证资料。
3.2总经理负责批准试产报告。
3.3采购部负责新产品开发所需物料的采购。
3.4技术质量部负责新产品的检验和试验及产品型式试验。
3.5生产供应部负责新产品的加工试制和生产。
3.6销售部负责根据市场调研和分析，提供市场信息及新产品动向。
4.0工作程序4.1设计和开发的策划4.1.1技术质量部参与公司经营策划。
根据销售部已获得的订单、合同和对市场调查、分析、及国内外产品技术发展动向，生产技术部进行综合分析预测市场需求并编制年度新产品开发大纲和老产品改进计划报总经理批准后实施。
4.1.2管理者代表根据上述项目来源，确定项目负责人，编制《设计开发计划》。
计划内容包括：a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；b)各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；c)资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其它相关内容。
4.1.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的实际进展，在适当时予以修改。
4.1.4设计和开发不同组别的接口管理。
设计开发的不同组别可能涉及到公司不同部门和人员。
a)对于部门之间重要的设计开发信息沟通，由设计组负责人审批后发给相关部门。
研发设计和开发控制程序
1.目的：对设计和开发过程进行有效管理、控制，以确保产品的特性和实现过程符合设计要求。
2.范围：适用于新产品开发的过程管理。
适用于对现有产品进行技术改造的管理。
3.职责：研发中心负责新产品开发过程中的小试、工艺设计与工程实施、中试以及试生产的组织、策划和控制。
销售部负责市场信息的收集、市场调研、产品销售。
技术部负责检测新产品的各种性能指标，以及产品的的检测工作。
分析部负责建立开发过程中原材料的检测方法、中间控制；负责原材料、中间控制的检测工作。
仓库负责原料进货的点收、入库保管和发放。
采购部负责按工厂的采购计划联系供应商保质保量供应生产所需要的原辅料＞负责来货品质不良的信息传递给供应商，并跟踪其快退换处理，确保生产正常运作。
4工作程序新产品开发项目的策划项目的来源销售部通过多种渠道广泛收集市场信息，分析市场的需求，并将相关资料传递到研发中心；研发中心通过参加相关会议、专业人士的技术交流等获取市场信息；负责收集技术资料并对这些信息进行综合分析根据市场信息公司决策层确定开发研究项目，并以会议纪要、通知或XG-YF-001《新产品开发信息单》等形式发放到研发中心。
新产品开发项目计划的评审由总工组织有关人员对研发中心编制的《新产品开发信息单》进行会议评审，评审结果以会议纪要等形式传递到研发中心。
新产品开发项目的输入、输出、评审、验证和确认新产品开发任务书的编制研发中心根据《新产品开发信息单》的评审纪要，编制XG-YF-002《新产品开发项目任务书》或XG-YF-003《课题承包协议书》。
其中内容包括：a.课题名称；b.研究开发阶段：小试、工艺设计与工程实施、中试/试生产；C.研究开发的内容；d.研究开发目标：经济技术指标、质量指标等；d.研究开发人员的组成与工作进度；e.适用的法律、法规；f.其他方面的要求：如安全、防护、保密与卫生等；g.职责与权限。
新产品开发项目任务书的评审根据项目实际情况，对新产品开发项目任务书采取不同评审方式：a.总工评审；b.会议评审；研发中心将《新产品开发项目任务书》与评审结果提供给课题组，作为新产品开发输入的依据。
工艺设计和开发控制程序
工艺设计和开发控制程序工艺设计和开发控制程序1. 简介工艺设计和开发控制程序是指在产品的研发过程中，根据产品需求和设计要求，进行工艺设计和开发的一种程序控制方法。
通过对产品的设计、原材料的选择、工艺流程的优化和控制参数的设定，实现产品的高质量和高效率生产。
2. 工艺设计与开发的重要性工艺设计和开发是实现产品设计要求的关键环节，决定了产品的质量、成本和生产效率。
一个好的工艺设计和开发控制程序可以帮助企业降低生产成本、提高产品质量，进而增强企业的竞争力。
3. 工艺设计和开发的流程3.1. 产品需求分析在工艺设计和开发的最初阶段，需要对产品的需求进行全面分析。
包括产品的功能要求、外观要求、性能要求等方面的分析。
只有清楚了产品的需求，才能为后续的工艺设计提供指导。
3.2. 工艺流程设计根据产品的需求和设计要求，设计出一套合理的工艺流程。
要考虑到产品的生产工艺、原材料的选择和加工方法的合理性。
需要考虑到生产效率和工艺精度的平衡。
3.3. 工艺参数设定根据工艺流程设计的结果，确定各个工艺环节的参数。
这些参数包括加工温度、加工时间、加工速度等。
通过合理的参数设定，可以保证产品的质量和成本的控制。
3.4. 工艺控制与优化在生产过程中，通过对工艺参数进行监控和调整，可以不断优化工艺流程，提高产品质量和生产效率。
工艺控制包括对产品各项指标的监测和调整，以实现最佳的生产效果。
4. 工艺设计和开发的挑战4.1. 多变的市场需求随着市场的变化，产品的需求也在不断变化。
这就对工艺设计和开发提出了更高的要求，需要不断改进和创新，以适应市场的需求变化。
4.2. 复杂的工艺流程随着产品的复杂性增加，工艺流程也变得越来越复杂。
这就要求工艺设计和开发人员具备更高的技术水平和综合能力，才能应对复杂的工艺流程的设计和控制。
4.3. 成本控制的挑战在工艺设计和开发过程中，成本控制是一个重要的考量因素。
需要找到合适的原材料和加工方法，以实现成本的控制和效益的最大化。
设计和开发控制程序 国军标
设计和开发控制程序国军标本文旨在规范公司军工产品的科研生产流程，包括产品设计和开发的工作内容、阶段控制要求，如输入、输出、评审、验证、确认及更改等各环节的控制要求。
适用于本公司军工产品的设计和开发。
引用标准包括GJB190《特性分析》、GJB 1269A-2000《工艺评审》、GJB 907A《产品质量评审》和GJB 1362A《军工产品定型程序和要求》。
本文件规定了各部门的职责和权限，包括市场部、研发部、工艺工程部、质量部、采购部、生产部和测试部。
市场部负责提交研发项目立项的资料，传递客户提供的资料和信息，并反馈客户对产品设计的确认等。
研发部负责新产品设计开发过程的策划和设计输入信息的识别确定，编制设计计划、设计输入、设计输出文件、评审报告、验证报告、确认报告等，并负责整个设计开发的组织协调以及对所有产品的技术、质量、进度、成本、风险负责。
工艺工程部负责编制《工艺总方案》、工艺文件，并按要求完成工艺评审，产品图纸及技术文件标准化审查，产品开发过程中的标准实施及监督管理，产品技术状态的标识、控制、审核及记实，工艺流程的设计，工艺文件、工装夹具的制作，试产的实施。
质量部负责编制《质量保证大纲》，制定产品相关检验标准以及质量检验工作。
采购部负责新供应商的开发，按BOM清单组织原材料、外购或外协件采购，协助采购设备配件和检测仪器、工具，保证采购质量数量及供货时间满足要求，并负责合同/订单执行过程中与顾客的沟通工作。
生产部协调工厂资源、产线安排、人力及设备调配等，负责已定型（鉴定）产品的试产备料、制定产品生产制造、加工生产计划，并组织实施生产制造，并协，确保试产按时进行，负责产品试样资料归档管理。
测试部编制测试方案，建立测试环境，组织测试工作的实施，负责产品软件、硬件测试的实施，编制测试报告，参与产品的改进方案设计和评审，负责测试设备、工作的设计工作。
各相关部门负责参与设计和开发的评审、验证和确认。
立项策划阶段（阶段标记“L”）要求市场部根据市场要求提交研发项目立项的资料。
产品设计与开发控制程序
产品设计与开发控制程序1.目的对产品的设计开发全过程进行有效控制，确保设计输出能满足合同或顾客及其它国家标准要求。
2、范围适用于本公司新产品开发设计、改型产品设计全过程的质量控制。
3、职责3.1技术中心:负责新产品开发中的产品设计、工艺文件、产品鉴定等技术工作，满足合同及客户要求。
3.2营销中心：根据市场动态，行业的激励，策划开发新产品的提议，并填写《新产品调研报告》及老产品的技术改进报告，负责提供新车或改型产品订货合同，并负责与顾客进行有关产品技术要求方面的沟通协调工作。
3.3质保部、供应部配合上述有关工作。
4、定义4.1新产品：包括以下几方面：4.1.1公司《产品目录》未列出的产品；4.1.2与公司现有的类似定型产品相比，在结构、性能、功能、外观、材料等任一或几方面，有重大突破或改进的产品。
4.2改型产品：对公司现有的定型产品，在结构、性能、外观、材料等方面有局部改进，包括：4.2.1对现有产品的缺陷或不足改进后的产品；4.2.2在现有产品基础上增加或减少某些局部功能的产品; 4.2.3依顾客特殊要求对现有产品进行局部修改后的产品；4.2.4依其他要求对现有产品进行局部修改后的产品。
5、工作程序5.1市场调查分析和开发策划：由营销中心提供《新产品调研报告》到总经办、技术中心。
5.2设计和开发准备5.2.1产品初步设计方案提交：技术中心以订货合同、《新产品调研报告》，或针对现有产品在质量、性能工艺、成本、包装及交付使用等各方面存在的缺陷及不足等为依据，提交新产品开发或产品改型初步设计方案，方案设计主要包括以下内容：5.2.1.1设计依据、产品用途及使用范围；5.2.1.2主要技术参数、性能指标及国内外同类产品水平分析对比；5.2.1.3总体布局、主要结构、原理概述；521.4标准化、通用化、系列化、寿命与成本分析；521.5研究试验大纲及试验报告内容等。
5.2.2产品初步设计方案初步评审：主管副总组织有关职能部门，针对新产品开发或改型产品设计方案进行初步评审，并填写《设计评审表》；5.2.3产品初步设计方案决策评审5.2.3.1根据初步评审结果，由技术中心依据初步设计方案填写《新产品/改型产品设计申请表》，交公司总经理批准；1.1.22公司总经理召集相关人员组成项目评审小组，对《新产品/改型产品设计申请表》进行综合性的决策评审并填写《设计评审表》。
ISO9001：2015产品设计与开发控制程序
产品设计与开发控制程序（ISO9001-2015）1、目的对产品的设计开发全过程进行有效控制，确保设计输出能满足合同或顾客及其它国家标准要求。
2、范围适用于本公司新产品开发设计、改型产品设计全过程的质量控制。
3、职责3.1技术中心：负责新产品开发中的产品设计、工艺文件、产品鉴定等技术工作，满足合同及客户要求。
3.2营销中心：根据市场动态，行业的激励，策划开发新产品的提议，并填写《新产品调研报告》及老产品的技术改进报告，负责提供新车或改型产品订货合同，并负责与顾客进行有关产品技术要求方面的沟通协调工作。
3.3质保部、供应部配合上述有关工作。
4、定义4.1新产品：包括以下几方面：4.1.1公司《产品目录》未列出的产品；4.1.2与公司现有的类似定型产品相比，在结构、性能、功能、外观、材料等任一或几方面，有重大突破或改进的产品。
4.2改型产品：对公司现有的定型产品，在结构、性能、外观、材料等方面有局部改进，包括：4.2.1对现有产品的缺陷或不足改进后的产品；4.2.2在现有产品基础上增加或减少某些局部功能的产品；4.2.3依顾客特殊要求对现有产品进行局部修改后的产品；4.2.4依其他要求对现有产品进行局部修改后的产品。
5、工作程序5.1市场调查分析和开发策划：由营销中心提供《新产品调研报告》到总经办、技术中心。
5.2设计和开发准备5.2.1产品初步设计方案提交：技术中心以订货合同、《新产品调研报告》，或针对现有产品在质量、性能工艺、成本、包装及交付使用等各方面存在的缺陷及不足等为依据，提交新产品开发或产品改型初步设计方案，方案设计主要包括以下内容：5.2.1.1设计依据、产品用途及使用范围；5.2.1.2主要技术参数、性能指标及国内外同类产品水平分析对比；5.2.1.3总体布局、主要结构、原理概述；5.2.1.4标准化、通用化、系列化、寿命与成本分析；5.2.1.5研究试验大纲及试验报告内容等。
5.2.2产品初步设计方案初步评审：主管副总组织有关职能部门，针对新产品开发或改型产品设计方案进行初步评审，并填写《设计评审表》；5.2.3产品初步设计方案决策评审5.2.3.1根据初步评审结果，由技术中心依据初步设计方案填写《新产品/改型产品设计申请表》，交公司总经理批准；5.2.3.2公司总经理召集相关人员组成项目评审小组，对《新产品/改型产品设计申请表》进行综合性的决策评审并填写《设计评审表》。
工艺设计和开发控制程序
工艺设计和开发控制程序工艺设计和开发控制程序1：引言本文档旨在详细描述工艺设计和开发的控制程序，以确保产品的质量和生产过程的高效性。
本文档适用于工艺设计和开发团队，并应作为他们日常工作的参考指南。
2：工艺设计程序2.1 工艺设计流程- 制定需求规范- 进行工艺可行性研究- 设计工艺流程图- 选择合适的工艺设备和材料- 进行工艺试验和优化- 编制工艺文件并进行审批- 正式实施工艺设计2.2 工艺设计档案管理- 建立工艺设计档案数据库- 确保工艺设计档案的完整性和准确性- 定期进行档案更新和归档2.3 工艺设计变更控制- 建立变更控制流程- 提交变更申请并进行评审- 确保变更的有效性和合规性- 实施变更并进行验证3：开发控制程序3.1 开发任务分配- 根据项目需求和团队成员的专长进行任务分配- 监督和管理开发进度- 定期进行开发报告和评估3.2 开发文件管理- 建立开发文件数据库- 确保开发文件的完整性和准确性- 定期进行文件更新和归档3.3 开发变更控制- 建立变更控制流程- 提交变更申请并进行评审- 确保变更的有效性和合规性- 实施变更并进行验证4：附件本文档涉及的附件包括：- 工艺设计流程图示例5：法律名词及注释- 合规性：符合法律法规和相关标准的要求。
- 变更申请：提出对工艺设计或开发任务进行修改的申请。
- 归档：将文件或记录妥善保存，并进行分类整理，以备后续使用。
- 审批：对工艺设计或开发任务进行审核和批准。
- 验证：通过实验或测试验证设计或开发的有效性和可行性。
设计和开发管理程序
1目的为了使新产品开发的管理工作职责清晰、目标明确、协调有序、高效运作，确保开发产品项目顺利完成，特拟定本程序。
2适用范围适用于本公司所有新产品开发及产品改进的控制。
3名词释义3.1新产品：公司以前从未生产过的产品。
3.2产品改进：采用新的工艺或原材料替换，使原有产品的结构、功能等发生变化；或者原有产品在新领域中的应用，使原有产品标准发生变化。
3.3试产：为了确认各项生产文件、产品编排、测试编排、器具等项目的适用性，生产线量产的能力及生产良率，并测试与确认主要零部件供货商的产能，而对新产品进行的小批量生产。
3.4PDT(Product Development Team)，即产品开发团队。
它是指一个重量级的跨职能部门团队，它于概念阶段开始时正式组建，从概念阶段一直到发布阶段执行所有流程。
PDT团队在PDT 经理的带领下，以一种跨职能部门的方式工作，各成员在所有的产品决策中，代表本职能部门做出决策。
1、PDT经理：一般为来自技术部人员或销售人员。
2、PDT核心组：技术、销售、采购、生产、质检、技术支援(包括OEM、ODM)、项目操作员。
4.3采购部1、负责新产品开发需要新材料及器具的购入，收集新材料规格书和有关材料认证资料。
2、负责新产品模具外发加工或零部件的购入工作。
3、负责新产品配套供应商体系的建立。
4.4质检部负责对新产品开发过程中所需的质量计划、测试流程、产品及来料检验指引等文件的编制，并实施检验、测量和试验工作。
4.5生产部(PMC)1、PMC(Product Material Control)，即生产及物料控制。
2、负责新产品开发过程中的小批量试产的计划工作。
4.6生产部(工艺组)1、负责产品工艺方案的编制与评审，工艺流程的编制，工装夹具的设计制作等。
2、监督和优化生产工艺，作出预防及改善措施。
4.7生产部(生产组)负责新产品试产，在试产过程中，提出操作中存在的困难及工艺是否适应现有生产模式、执行改进工艺措施。
设计和开发控制程序-三体系程序文件
设计和开发控制程序-三体系程序文件设计和开发控制程序三体系程序文件一、目的为了确保设计和开发过程得到有效的控制，保证设计和开发的产品满足规定的要求，特制定本程序。
二、适用范围本程序适用于本公司新产品、新服务或改进现有产品和服务的设计和开发活动。
三、职责1、研发部门负责设计和开发项目的策划、组织和实施。
制定设计和开发计划，明确设计和开发的阶段、任务、责任人、时间节点和资源需求。
进行设计和开发的输入、输出、评审、验证和确认等活动。
负责设计和开发过程中问题的解决和改进。
2、市场部门收集市场需求和客户反馈信息，为设计和开发提供输入。
参与设计和开发的评审和确认活动，对产品的市场适应性提出意见和建议。
3、质量部门参与设计和开发的评审和验证活动，对设计和开发过程的质量控制提出意见和建议。
负责设计和开发过程中质量记录的保存和管理。
4、采购部门负责设计和开发所需物资的采购。
参与设计和开发的评审活动，对物资采购的可行性提出意见和建议。
5、生产部门参与设计和开发的评审和验证活动，对产品的生产工艺性提出意见和建议。
负责设计和开发产品的试生产和批量生产。
四、设计和开发策划1、研发部门根据市场需求、公司战略和技术发展趋势，确定设计和开发项目。
2、制定设计和开发计划，包括项目名称、目标、范围、阶段、任务、责任人、时间节点、资源需求、风险评估和控制措施等。
3、设计和开发计划应经过评审和批准，确保其合理性和可行性。
五、设计和开发输入1、研发部门负责收集和整理设计和开发输入信息，包括但不限于：市场需求和客户要求。
相关法律法规和标准要求。
以前类似设计和开发的经验教训。
功能和性能要求。
可靠性、安全性和可维护性要求。
2、对设计和开发输入进行评审，确保输入信息的充分性、准确性和完整性。
评审应形成记录。
六、设计和开发输出1、设计和开发输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的形式提出，包括但不限于：产品规格说明书。
工艺流程图。
原材料清单。
测试规范和验收标准。
产品设计开发控制程序
产品设计开发控制程序产品设计开发控制程序一、介绍产品设计开发控制程序是为了规范和管理产品设计和开发过程，确保产品的质量和有效性。
本文档旨在指导设计和开发团队在整个产品生命周期中的工作，并确保其符合产品设计和开发的标准和要求。
二、产品设计流程2.1 需求分析2.1.1 产品需求收集2.1.2 产品需求分析和确认2.1.3 需求文档编写和审批2.2 概念设计2.2.1 概念设计方案制定2.2.2 概念设计评审和修改2.3 详细设计2.3.1 详细设计方案制定2.3.2 详细设计评审和修改2.4 原型开发2.4.1 原型制作和验证2.4.2 原型修订和再验证2.5 软件开发/硬件开发/工艺开发2.5.1 软件/硬件/工艺的开发过程控制2.5.2 开发过程中的测试和修订2.6 验证与确认2.6.1 产品验证方案制定2.6.2 产品验证测试和结果分析2.7 产品审批和发布2.7.1 产品审批流程2.7.2 产品发布和配置管理三、产品开发控制3.1 产品质量计划3.1.1 制定产品质量目标3.1.2 制定产品质量计划3.1.3 质量计划的执行和监督3.2 产品质量控制3.2.1 设计和开发过程的质量控制3.2.2 产品验证和确认的质量控制3.2.3 产品发布的质量控制3.3 变更控制3.3.1 变更请求的处理和评审3.3.2 变更实施和验证四、文档管理4.1 设计和开发文档4.1.1 文档的标准格式和要求4.1.2 文档的版本管理和控制4.1.3 文档的归档和保密措施4.2 项目管理文档4.2.1 项目计划和进度管理4.2.2 项目风险管理4.2.3 项目沟通和协作附件：2、设计评审记录表4、变更请求表格法律名词及注释：1、知识产权：包括专利、商标、著作权等权益。
2、法律合规：符合国家和地区相关法律法规的要求，包括但不限于产品参数、产品制造过程等。
3、保密协议：受到法律保护的信息在与他人之间的交流、存储和使用等方面的约定。
新产品设计研发项目管理控制流程
新产品设计研发项目管理控制流程
工作内容/责任部门
4、研发部在各阶段提供样品给设计部和产品经理， 设计部根据EP1样品提出贴纸，印刷菲林等产品装饰 资料。产品经理、设计师对产品进行检查并提出修 改意见。 1.项目组长组织各阶段的样板评审及检测工 作，对未满足要求的样板，组织改进，直至全 面满足要求；对于FEP检测不合格时，项目工 程师要制定整改跟进表，由品质部跟进验证并 关闭异常项目。FEP样品数量为一箱产品数量 。 2、品管部QE根据研发部提供的设计要求，制 定产品检验标准与检验方法，由研发部经理和 品管部经理会审，玩用总监批准。
1、产品经理依照成本定价规则，根据研发部 、采购部提供的成本核算表，针对此产品出厂
输出文件（O） 《产品线规划》 《新产品市场前景评估报告》 《新产品开发总排期表》 《新产品开发进度统计表》
《新产品设计委托书》
《产品成本估价单》 《新产品可行性分析报告》
《产品设计图》 《创意概念设计评审报告》
《手板制作委托书》
3.PIE工程师同步完成生产工艺资料（作业指 导书、工价表、工艺流程图）
1.项目组长审核相关项目技术资料；
2.EP1阶段，产品经理主导，设计部提出最终 产品颜色编号，由产品经理在EP2阶段确认最 终颜色外观。
输出文件（O） 《作业指导书》
《EP1/EP2/EP3/FEP板评审报告》
1.由设计部包装设计师进行包装设计，形成包 装规格书，提交给产品经理审核，合格后由项 目工程师安排包装材料打样，试装，送品管部 进行运输测试和跌落测试，测试合格后提交给 设计经理确认。
逐次关闭整改工作计划的异常项，由品管部验
证，并确认是否关闭？由玩用总监签发放产通
知单方可进行PP量产。
设计和开发转换控制程序
1.0目的通过设计和开发控制程序，使设计开发到生产的转换活动能够得到规范的管理和控制，以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证，确保设计和开发输出适用于生产。
2.0适用范围适用于本公司产品设计和开发转换阶段。
3.0职责3.1技术部负责设计开发输出文档的编制、审核；3.2质量管理部负责设计开发输出验证及文件的标准化工作，并向生产部等相关部门下发相关文件3.3生产部负责按照设计开发输出文件要求进行制造。
4.0 程序4.1 技术部根据设计开发输出文档及样机按照成套工艺文件，设计文件要求编制产品工艺文件，设计文件及其他技术文件。
工艺文件包含以下内容：1)工艺文件明细表2)工艺流程图3)工艺说明4)材料消耗工艺定额明细表5)材料消耗工艺定额汇总表6)焊接工艺7)装配工艺8)调试工艺9)老化工艺10)质量检验工艺11)包装工艺12)搬运工艺设计文件主要包含以下内容：1)电路原理图2)PCB版图3)外壳设计图4)外包装设计图5)产品软件程序产品其他技术文件：1)产品技术要求2)产品说明书3)产品标签4.2 质量部负责标准化人员对上述工艺文件，设计文件，检验文件进行标准化工作。
负责编制产品生产过程记录表。
检验文件包含有：1)原材料检验规程；2)半成品检验规程；3)成品检验规程；4)出厂检验规程。
过程记录包含有：1)电路板焊接生产记录；2)装配生产记录；3)调试生产记录；4)老化生产记录；5)包装生产记录；6)原材料检验记录；7)半成品检验记录；8)成品检验记录；9)检验报告（出厂）。
4.3 文件的批准发放4.3.1技术部项目负责人负责将标准化后的工艺文件、设计文件进行审核，技术部负责人负责批准。
4.3.2质量部负责将审定批准后的工艺文件、设计文件、检验文件加盖“受控”章。
按照《文件控制程序》填写《文件发放回收记录》进行发放给相关部门和岗位，及后期更改、回收、作废等管理工作。
4.4 人员4.4.1综合部应确保生产、检验等各岗位人员符合任职条件要求，与产品直接接触人员健康得到保证，关键岗位和特殊岗位需进行岗前作业指导书的培训，培训合格颁发上岗证方能上岗。
ISO9001设计和开发控制程序
文件制修订记录1.0目的：对产品设计和开发的全部过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求。
2.0范围:适用于本公司新产品（研发和改良）的设计和开发，及客户来图来样加工。
3.0权责3.1业务部：负责市场调研分析及客户需求信息的收集。
3.2工程部：负责新产品开发工程标准制定﹑技术资料审查样品制作。
3.3生产部：负责产品生产及相关量产能力的验证。
3.4资材部：负责新材料的供应商开发，设计和开发物料的采购，小批量试产的物料计划和生产计划。
4.0定义：4.1OEM:按顾客提供的图档（3D/2D）进行生产加工。
4.2ODM:按顾客委托设计开发或公司指令进行设计开发。
4.3FMEA:潜在失效模式与后果分析。
4.4.CDA:关键尺寸评估表。
5.0作业内容：5.1新产品设计和开发的策划与输入：5.1.1设计项目来源：客户委托和公司指令。
客户委托：由客户提供产品设计的意向，参考样品（参考机型或资料）、功能要求、外观要求﹑成本要求﹑产品执行标准和法律要求等作为设计和开发策划与输入的信息。
公司指令：公司高层和业务部根据市场反馈信息，行业发展动态与理念（行业展销会上获取新概念），提出对产品结构﹑款式和档次要求，成本要求；结合产品执行标准和法规要求作为设计和开发策划与输入的信息。
5.1.2工程部根据设计和开发的项目需求，指派项目工程师组建小组，填写[新产品立项书]经部门经理审核，总经理批准后实施。
5.1.3项目工程师根据设计输入的信息，进行产品3D图档的设计。
工程师完成初始图档的设计后，同时根据实际的需要输出以下工程资料：a.[新产品初始材料清单]b.[新产品开模清单]c.[新产品初始过程流程图]。
d.[新产品新材料/新工艺清单]e.[新产品增添设备清单]。
5.1.4如项目属OEM来图制造产品，业务部接到顾客图档后交工程部进行立项，工程部按5.1.3条款要求输出相关资料。
5.2新产品设计和开发的控制（评审﹑验证和确认活动）：5.2.1工程部项目小组成员及业务部提案人员，依项目设计输入要求对新产品图档或手板样品进行设计评估﹑验证和确认，并填写[新产品制造可行性评价表]。
产品设计和开发控制程序
产品设计和开发控制程序1.目的对各类新产品的设计和开发、产品变更、生产过程变更的全过程进行控制，确保产品能够满足顾客的需求和期望及相关法律法规的要求。
2.适用范围适用于公司新产品的设计和开发，引进产品的转化，定型产品及生产过程、设备的变更等的控制。
3.职责3.1 销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向。
3.2 销售部根据公司发展规划、市场信息及顾客要求、合同要求等提出“产品开发或变更建议书”。
3.3 总经理负责批准“产品开发或变更建议书”、“产品开发或变更任务书”、“产品开发或变更方案”。
3.4 销售部负责依据“产品开发或变更建议书”下达“产品开发或变更任务书”。
3.5 研发部负责依据销售部下达的经总经理批准的“产品开发或变更任务书”制定“产品开发或变更方案”，经总经理审核批准后具体实施。
3.6 研发部负责本公司范围内产品设计、开发、变更全过程的组织、协调、实施工作，进行产品设计、开发的策划、确定产品设计、开发的组织和技术接口、输入，输出、验证、评审、更改和确认等。
3.7 研发部负责对整个产品开发、变更实施情况进行跟踪、检查，并向总经理汇报。
3.8 生产部负责对新产品或变更后产品生产过程进行跟踪。
3.9 生产部负责整个公司内新产品设计开发及产品变更的协调、资源支持等工作。
3.10 采购部负责所需原辅料的采购和供应以及包装印刷。
3.11 采购部负责新产品包装设计及联系印刷工作。
3.12 生产部负责新产品或变更产品的试产和生产；负责生产过程的技术改进建议的提供。
3.13 研发部负责新产品或变更产品的检验。
3.14 食品安全小组负责对新产品开发及产品变更过程进行危害分析，并提出控制措施。
3.15 研发部负责新产品或变更产品的保质期测试。
3.164.术语和定义4.1产品设计和开发：包括新产品的研发、老产品工艺改造、变更等。
4.2变更：包括产品变更、工艺变更、设备变更、生产过程变更等。
5.工作程序5.1产品设计和开发的策划5.1.1产品设计和开发项目的来源a.销售部与顾客签订的新产品（或产品变更）合同或技术协议，由销售部填写《产品要求评审表》，经相关人员评审通过后，由销售部提出“产品开发或变更建议书”，报总经理审核批准后，由销售部负责人下达“产品开发或变更任务书”，并将相关背景资料转交研发部。
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产品工艺、设计和开发管理控制程序
1 范围
规定了工艺文件的编制、工装设计本程序、产品设计、开发过程中职业健康安全与环境管理的职责和要求。
本程序适用于工艺系统、新产品的开发和现有产品的持续改进设计工作。
2 职责
2.1 工艺技术部负责组织策划审核工艺设计和过程中的职业健康安全和环境管理的评审和评价。
对工艺设计的安全性和环境影响负责；
2.2 各生产部门负责编制工艺文件时，必须考虑工艺安全措施和对环境的影响，并负责具体实施，对过程中产生潜在危险负责；
2.3 工艺技术部负责组织，各生产部门对在用生产工艺进行安全和环境因素分析和审核，并采取措施进行控制
2.4技术开发部在新产品设计和开发、现有产品的改进设计过程中都应充分考虑对环境质量的影响。
3 工作流程
3.1工艺工作流程
3.1.1 工艺技术部在工艺分析、制定工艺文件和工装设计与制造计划时，要辨识危险源和识别环境因素，并提出具体措施。
3.1.2 工艺技术部在编制工艺文件时，要全面分析工艺过程，识别危险源和环境因素，采取针对性措施，应尽量采用满足职业健康安全与环境保护要求的设备、工艺装备等，对不能满足要求的设备、工艺装等，要采取有效的控制措施。
3.1.3 工艺技术部在对生产部门编制的工艺文件进行审核、验证时，应首先对工艺文件中的危险源及环境因素控制方式进行审核、验证，并提出改进意见。
3.1.4 在进行评审工艺文件时，设计编制人员、各级评审（审批）人员，对由设计缺陷造成的职业健康安全危害和环境危害负责。
对具有危险源和环境因素的工艺、工装、设计文件，未经安全性及环境审查（评价）不得公布实施；
3.1.5 重大工艺设计项目，包括生产部门平面布置、大型工装、工艺布局调整等，工艺技术部要组织安技环保部、生产部门等有关部门进行安全性及环境评审，做
好评审，并保存评审记录；
3.1.6 在生产工艺中应用“新产品、新工艺、新技术、新材料”等“四新”成果时，应首先对其进行安全性、环境影响的分析，考虑其是否存在安全隐患以及是否能对环境造成污染。
不得采用缺乏安全性以及污染环境的设备和工艺；
3.1.7 工艺设计中职业健康安全及环境管理控制的要求
3.7.1.1 要有防止零件飞出和工模具崩裂致伤操作者，做好设备的保护装置；
3.7.1.2 要设置定程保险和防止意外情况的停机保险装置；
3.1.8 在工艺过程中，使用的润滑剂、切削液、冷却液、清洗剂等，必须经过资质单位的检测，并确认是无毒副作用、无公害、无损于环境、无损于设备和工装的；
3.1.9对于一些不适用于通用吊具的零件，应设计和制造专用吊具；
3.1.10 工艺技术中使用的危险化学品执行《危险化学品管理规定》；
3.1.11工艺技术中产生的废弃物执行《废弃物管理程序》；
3.1.12涂装（油漆）和胶接工艺应采用相应的通风、防中毒、防火、防爆等工艺防护技术措施，并控制作业环境；
4.研发设计流程
4.1 设计和开发策划时，执行 Q/DXS《设计和开发控制程序》的规定，同时要充分考虑相关法律、法规和行业程序所涉及的环保指标，对重要环境因素进行污染预防控制。
4.2 优化设计，在材料和配件的选用上要优先选用低消耗、无污染并在制造过程中产生尽可能少的废弃物的材料和配件。
4.3 产品设计评审时，执行 Q/DXS《产品设计和开发评审程序》的规定，同时要优先评审产品对环境质量造成的影响。
4.4 现有产品的改进工作应在提高产品质量、性能的同时，优先考虑减少产品在使用过程中对环境的不良影响，尽可能将新的环保技术应用在改进产品上。
4.5 技术开发部定期组织，对本部工程技术人员进行环境保护知识和法律法规的教育。
4.6 技术开发部按相关方提出的对环境质量要求，对产品进行改进。
对于不能满足的要求，向用户说明理由，并提出改进措施，通过协商，取得共识，达成双方统一的意见。
5 记录表式
工艺评审报告工艺技术部、生产部门保存三年
工艺纪律检查总师办
附加说明：
本程序由工艺技术部提出；
本程序由工艺技术部负责起草；本程序主要起草人：；
本程序审核人：；
本程序批准人：；
本程序委托工艺技术部负责解释。