新产品设计开发控制程序
新产品设计开发控制程序
新产品设计开发控制程序新产品设计开发控制程序一、前言二、设计和开发控制程序的目标和原则2.1 目标新产品设计和开发控制程序的目标主要包括以下几个方面：1. 提高设计和开发过程的透明度和可控性；2. 确保设计和开发活动的合法性和规范性；3. 降低设计和开发过程的风险和成本；4. 提升设计和开发团队的协作效率。
2.2 原则新产品设计和开发控制程序遵循以下原则：1. 制定明确的设计和开发目标，包括时间、成本、质量等方面；2. 确定适当的设计和开发过程，包括项目立项、需求分析、概念设计、详细设计、制造和测试等环节；3. 定期进行进度和质量的评估和检查，及时发现和解决问题；4. 建立适当的项目管理和沟通机制，保证团队协作的顺利进行；5. 持续改进和优化设计和开发过程，提高效率和质量。
三、设计和开发过程新产品设计和开发控制程序主要包括以下几个阶段：3.1 项目立项在项目立项阶段，需要明确产品的目标、范围和关键要素。
包括确定项目的目标市场、竞争分析、市场需求及用户需求等。
3.2 需求分析需求分析阶段是新产品设计和开发过程中至关重要的一步。
通过与客户沟通和调研，了解用户需求，并将其转化为设计和开发的需求。
3.3 概念设计概念设计阶段主要是将需求转化为创新的创造性解决方案。
设计团队根据需求分析的结果，提出多种概念，并进行评估和筛选，最终确定最佳概念。
3.4 详细设计在详细设计阶段，需要对概念进行深入细化，包括工程设计、材料选择、结构设计、电路设计等。
还需要进行样机制造和测试。
3.5 制造和测试制造和测试阶段是将设计转化为产品的关键环节。
需要对产品进行制造和组装，并进行测试和验证，确保产品符合设计要求和标准。
四、设计和开发控制程序的实施4.1 项目管理在设计和开发过程中，需要建立科学有效的项目管理机制。
包括制定项目计划、设置里程碑、分配任务和资源、跟踪进度和风险等。
4.2 质量控制质量控制是新产品设计和开发过程中不可或缺的一环。
设计开发控制程序范本
设计开发控制程序范本一、目的为了确保设计开发过程的有效性和规范性，提高产品质量，满足客户需求，特制定本设计开发控制程序。
二、适用范围本程序适用于本公司新产品、改进产品的设计开发活动。
三、职责1、研发部门负责设计开发项目的策划、组织、实施和管理，制定设计开发计划，确定设计输入，进行设计输出，组织设计评审、验证和确认。
2、市场部门负责收集市场需求和客户信息，为设计开发提供输入。
3、质量部门参与设计评审、验证和确认，负责对设计开发过程中的质量进行监控和检验。
4、采购部门负责设计开发所需原材料、零部件的采购。
5、生产部门参与设计评审，负责新产品的试生产和生产工艺的制定。
四、设计开发流程1、设计开发策划研发部门根据市场需求和公司发展战略，确定设计开发项目，成立项目小组，制定设计开发计划，包括项目进度、人员分工、资源需求等。
2、设计输入项目小组收集相关信息，包括客户需求、法律法规要求、行业标准、以往类似产品的经验教训等，确定设计输入要求，形成设计输入文件。
3、设计输出项目小组根据设计输入要求，进行产品设计，形成设计输出文件，包括产品图纸、技术规范、工艺文件、检验标准等。
4、设计评审研发部门组织相关部门和人员对设计输出文件进行评审，评审内容包括设计的合理性、可行性、符合性等，提出改进意见和建议。
5、设计验证通过试验、计算、模拟等方式对设计输出进行验证，确保设计满足设计输入要求。
6、设计确认通过客户试用、市场反馈等方式对设计进行确认，确保设计满足客户需求和预期用途。
7、设计更改在设计开发过程中，如需要对设计进行更改，应按照规定的程序进行审批和控制，确保更改不会对产品质量和性能产生不利影响。
五、设计开发文档管理1、设计开发过程中产生的各类文档应进行分类、编号和归档，确保文档的完整性和可追溯性。
2、文档的保存应符合公司的档案管理规定，保存期限应满足法律法规和客户要求。
六、培训与沟通1、对参与设计开发的人员进行培训，使其熟悉设计开发控制程序和相关要求。
新产品设计开发控制程序
以我给的标题写文档，最低1200字，新产品设计开发控制程序新产品设计开发控制程序简介新产品的设计和开发过程是一个复杂而有序的流程，需要进行多方面的协调和管理。
为了有效地控制新产品的设计开发过程，提高项目的成功率和开发效率，可以使用一种控制程序来帮助管理者和团队成员进行协同作业和跟踪进度。
系统要求新产品设计开发控制程序需要满足以下系统要求：在Windows、Mac和Linux等主流操作系统上运行；支持多用户并发访问；提供易于使用的用户界面；具备可定制的权限管理功能；具备实时通知和消息功能。
功能要求新产品设计开发控制程序应该具备以下基本功能：项目管理创建新项目，并设定项目名称、起止时间、负责人等信息；设置项目的里程碑和关键节点，并跟踪项目进度；分配和管理项目资源和成员；提供项目的列表和视图，方便用户查看和管理项目。
任务管理创建并分配任务给项目成员，并设置任务的起止时间、优先级、工作量等信息；跟踪任务的进度，并提供界面显示任务进度；提供任务的列表和视图，方便用户查看和管理任务。
文档管理提供在线文档编辑功能，支持多人协同编辑；提供版本控制功能，跟踪文档的修改历史；支持文档的分类和搜索功能，方便用户管理和查找文档。
问题跟踪允许用户提交问题，并进行分类和分配给相关责任人；跟踪和管理问题的解决过程，并提供界面显示问题的状态；提供问题统计和报告功能，方便用户分析问题的趋势和处理效果。
实时通知和协作提供实时通知和消息功能，包括邮件、短信、推送等；允许用户进行即时通讯和协作，方便沟通和协调工作。
使用说明以下是新产品设计开发控制程序的基本使用步骤：1. 登录系统：通过输入用户名和密码登录系统。
2. 创建新项目：“创建项目”按钮，在弹出的对话框中填写项目信息，并“确定”按钮创建新项目。
3. 添加项目成员：在项目详情页面中，“添加成员”按钮，输入成员的用户名并“添加”按钮，完成成员的添加。
4. 创建任务：在项目详情页面中，“创建任务”按钮，在弹出的对话框中填写任务信息，并“确定”按钮创建新任务。
新产品设计开发控制程序
新产品设计开发控制程序1.目的规范新产品开发流程及管理程序，以保证开发生产符合法规并满足客户品质要求的新产品。
2.适用范围适用于本公司新产品设计开发的方案策划阶段至第一次量产定型阶段的全过程。
3.职责3.1 分管技术开发部副总经理负责新产品项目的立项审批；重大开发项目经公司领导班子讨论决策。
3.2技术开发部负责主持新产品开发计划及项目的实施与管理；组织设计输入、设计输出和最终设计确认评审。
3.3生产计划部负责制定新产品试产工艺流程，提供工艺文件和工装夹具，收集和分析试产数据；并负责新产品试产计划的编制、实施，参与新产品开发项目的设计输出和最终设计确认评审。
3.4品管部负责新产品设计验证，参与新产品开发项目的设计输出和最终设计确认评审。
3.5采购部负责新产品开发样品材料的采购、核价、供应商落实，参与新产品开发项目的设计输出和最终设计确认评审。
3.6市场部负责提供市场信息，新产品立项申请和新产品设计输出的商业性确认。
3.7财务部负责新产品成本核算工作。
4.工作程序4.1设计输入阶段（开发建议评审阶段）:4.1.1新产品开发建议：由市场部提供客户意向性合同要求的新产品开发信息并根据市场预测、客户需求趋势提供具有一定前瞻性的新产品开发信息。
这些信息由部门经理审核确认后，以参考样机或图片资料的形式并填写《新产品开发建议书》申报给开发部。
4.1.2 新产品方案评审：由评审小组组织相关人员对新产品开发输入的信息进行分析处理，例如绘制效果图、材料成本分析、功能要求分解等，分析完成后形成文件，并组织开发部、生产计划部、品管部、采购部、财务部等有关人员进行设计输入评审，评审的内容包括：a.对提出的功能要求以及技术方案的可行性、符合性和成本控制合理性进行评审；b.对技术方案采用标准化程度进行评审；c.对开发计划、进度和资源配置的合理性进行评审；评审结论通过的，转入下一环节；评审结论不能满足设计要求的，重新补充完善并按设计输入流程运作。
新产品设计开发控制程序
新产品设计开发控制程序新产品设计开发控制程序一、引言本文档旨在规范和指导新产品的设计开发过程，以确保项目的顺利进行和高质量的交付。
该控制程序适用于公司内部的新产品设计开发项目。
二、项目概述本章节将介绍新产品设计开发项目的目标、背景和范围。
2.1 项目目标明确新产品设计开发项目所要达到的目标，包括产品特性、功能要求和市场需求等。
2.2 项目背景简要介绍导致新产品设计开发项目启动的原因和背景。
2.3 项目范围详细描述新产品设计开发项目的范围，包括产品的主要特性、功能和技术要求等。
三、项目组织与职责本章节将说明新产品设计开发项目的组织架构和各个角色的职责。
3.1 项目团队列出项目团队成员的名称和职责，并简要描述各个角色的职责和互动关系。
3.2 项目经理职责详细描述项目经理的职责，包括项目计划编制、资源调配、风险管理和沟通协调等。
3.3 设计师职责详细描述设计师的职责，包括产品设计、原型制作和用户体验优化等。
3.4 工程师职责详细描述工程师的职责，包括技术开发、系统集成和测试等。
四、项目阶段与交付物本章节将介绍新产品设计开发项目的各个阶段和每个阶段的交付物。
4.1 需求分析阶段详细描述需求分析阶段的目标、活动和交付物，包括市场调研、用户需求定义和产品规格书等。
4.2 概念设计阶段详细描述概念设计阶段的目标、活动和交付物，包括产品概念提案、原型设计和设计说明书等。
4.3 详细设计阶段详细描述详细设计阶段的目标、活动和交付物，包括详细设计文档、功能模块设计和数据库设计等。
4.4 开发与测试阶段详细描述开发与测试阶段的目标、活动和交付物，包括代码开发、系统集成和单元测试等。
4.5 验收与发布阶段详细描述验收与发布阶段的目标、活动和交付物，包括用户验收测试、产品培训和上线发布等。
五、项目控制与风险管理本章节将介绍新产品设计开发项目的控制措施和风险管理方法。
5.1 项目计划管理详细描述项目计划编制和跟踪的方法和工具，以确保项目的按时交付。
IATF16949-2016产品设计开发控制程序 A2
在设计评审、验证和确认过程中所涉及到的设计和开发的更改，由技术部工程师负责，所有更改的文件在更改前应先填写《设计变更通知单》，并得到有关授权人的批准。
6.0支持文件
无
7.0质量记录
《设计开发策划记录》
《设计开发评审记录》
《设计开发验证/确认记录》
《设计变更通知单》
《设计开发输入清单》
a）各级人员的审核
b）比较法
c）试验或测试
设计开发的验证及发现的问题和采取的措施应记录《设计开发验证/确认报告》。
5.6设计开发的确认
由技术部根据策划的要求，在设计方案实施前对其可行性、适用性进行确认。确认的方法可以是：
a）召开确认会议
b）由技术部对设计方案进行审查
c）顾客对方案的认可
由技质调度科保持相关记录，包括结论和相关措施。
《设计开发输出清单》
《配方可靠性验证计划》
Xxx
xxx-QP-19
产品设计开发控制程序
编制
审核
批准
2023年04月18日 发布 2023年04月20日 实施
文件修订履历
序号
修订内容摘要修订ຫໍສະໝຸດ 核准日期1新订
2020.01.10
2
组织架构调整，升级修订
2022.2.12
3
增加设计开发配方的可靠性评估过程
2023.4.18
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1.0目的
为使公司新产品达到顾客的要求，使新产品的设计开发过程处于受控状态。
2.0范围
新产品设计开发控制程序文件
新产品设计开发控制程序文件一、项目背景为了提高公司的产品设计开发效率和控制质量，特编写此控制程序文件，用于规范和管理新产品的设计开发过程。
二、项目目标1.提高产品设计开发的效率，缩短开发周期。
2.提高产品设计的质量，减少产品开发过程中出现的问题和错误。
3.加强团队间的协作和沟通，提升工作效率。
三、项目组织与管理1.项目组织：新产品设计开发项目按照集成项目管理的方式进行组织，明确项目组织结构和岗位职责。
2.项目经理：负责项目的整体规划、协调和管理。
3.项目组成员：包括设计师、工程师、市场人员等，各成员需明确职责和工作目标。
四、项目设计开发流程1.项目启动阶段：-明确项目目标和要求。
-编写项目计划，并确定项目的时间、资源和预算等。
-组织项目组成员进行项目启动会议，明确各自的工作内容和职责。
2.需求分析阶段：-明确产品的功能、性能和外观等要求。
-与市场部门进行沟通，了解市场需求和竞争对手的情况。
-制定需求规格说明书，明确产品设计的基本要求。
3.概念设计阶段：-根据需求规格说明书，进行初步的概念设计，并形成原始设计方案。
-与市场部门和客户进行反复沟通和确认，修改和完善设计方案。
-确定最终的概念设计方案，并形成概念设计报告。
4.详细设计阶段：-根据概念设计方案，进行详细设计，并制定详细设计文档。
-制定设计实施计划，并组织实施人员进行设计开发。
-完成详细设计，形成详细设计报告。
5.产品测试阶段：-根据详细设计报告，进行产品的样机制作。
-进行产品的功能、性能和稳定性测试，对产品进行调试和优化。
-记录测试结果，分析问题原因并进行问题解决。
6.产品验证阶段：-将产品交给质量部门进行验证，确保产品符合质量标准。
-与市场部门进行沟通，了解产品在市场上的需求和反馈。
-根据验证结果和市场需求，进行产品的修正和改进。
7.产品上线阶段：-对产品进行最终的整理和调整，确保产品符合上线要求。
-准备产品的上线资料，并进行上线前的准备工作。
新产品设计开发控制程序
新产品设计开发控制程序CKBOOD was revised in the early morning of December 17, 2020.1目的为对产品设计开发计划进行控制，确保设计满足顾客合理期望和法规及规范要求，特制定本程序。
2适用范围2.1新产品定义——产品功能有突破性进展、技术指标有显着提高、工艺流程有改变或本公司未做过的产品。
2.2本程序适用于本公司新产品开发和老产品结构改造与增加功能的设计开发活动的管理。
3职责技术部是本程序的归口管理部门，制定并执行设计控制与验证书面程序。
组织跨部门横向协调小组，由设计、品质、生产、采购、销售、服务、市场等相关职能的人员参加，其职能为：a)组织产品策划，编制设计开发活动计划并组织实施；b)完成样机试制与投产前有关设计方面的准备工作；c)明确顾客指定的特殊工序与特殊特性；d)进行失效模式与后果分析的开发与评审。
生产负责组织小批试生产的各项工作。
技术部负责试制工作中有关职能部门的相关活动，服务、销售、市场负责配合技术部进行市场调研工作。
品质负责产品的检验及试验。
4工作程序设计和开发的策划设计和开发项目的来源a）营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议；b）根据市场调研或多方分析，由营销部提出《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；c）技术部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；d）制造部根据技术革新的需要，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；技术部根据以上来源负责制定《设计任务书》，明确任务和责任，确认设计人员资格条件，其内容包括：a) 设计开发计划的目的；b)产品需要达到的质量目标；c)主要技术参数及质量特性值；d)与有关法规的符合性及其要求；e)合同评审的结果；f)市场调查报告；g)本公司技术、设计、设备能力等条件。
技术经理根据《设计任务书》对开发的项目进行产品设计和生产可行性分析，写出《可行性分析报告》，报总经理批准。
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1目的为对产品设计开发计划进行控制，确保设计满足顾客合理期望和法规及规范要求，特制定本程序。
2适用范围2.1新产品定义——产品功能有突破性进展、技术指标有显著提高、工艺流程有改变或本公司未做过的产品。
2.2本程序适用于本公司新产品开发和老产品结构改造与增加功能的设计开发活动的管理。
3职责3.1 技术部是本程序的归口管理部门，制定并执行设计控制与验证书面程序。
3.2 组织跨部门横向协调小组，由设计、品质、生产、采购、销售、服务、市场等相关职能的人员参加，其职能为：a)组织产品策划，编制设计开发活动计划并组织实施；b)完成样机试制与投产前有关设计方面的准备工作；c)明确顾客指定的特殊工序与特殊特性；d)进行失效模式与后果分析的开发与评审。
3.3 生产负责组织小批试生产的各项工作。
3.4 技术部负责试制工作中有关职能部门的相关活动，服务、销售、市场负责配合技术部进行市场调研工作。
3.5 品质负责产品的检验及试验。
4工作程序4.1 设计和开发的策划4.1.1 设计和开发项目的来源a）营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议；b）根据市场调研或多方分析，由营销部提出《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；c）技术部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；d）制造部根据技术革新的需要，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；第 1 页修改码：0 共10 页4.1.1 技术部根据以上来源负责制定《设计任务书》，明确任务和责任，确认设计人员资格条件，其内容包括：a) 设计开发计划的目的；b)产品需要达到的质量目标；c)主要技术参数及质量特性值；d)与有关法规的符合性及其要求；e)合同评审的结果；f)市场调查报告；g)本公司技术、设计、设备能力等条件。
4.2.5 技术经理根据《设计任务书》对开发的项目进行产品设计和生产可行性分析，写出《可行性分析报告》，报总经理批准。
其内容如下：a) 产品水平（与国内、外同型比较）；b)产品结构的继承性和复杂性；c)加工的工艺性及新材料和新工艺的应用；d）产品生产的可靠性（生产能力、质保能力、时间速度）。
4.1.3技术部根据《设计任务书》、《可行性分析报告》编制《设计计划书》。
计划书应包括：a）设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；b）各阶段人员职责和权限、进度要求；c）资源配置需求。
4.1.4《设计计划书》由技术经理批准，由技术部负责实施。
4.1.5 随着设计开发进展，技术部应适时修订设计计划及进度安排。
4.1.6 总经理室负责为技术部配备所需的资源，配备具有一定资格的人员承担设计工作，包括有关资料信息，工作手段，计算机软、硬件等。
4.2 规定设计控制的组织与技术接口4.2.1 由技术部提出相关部门的职责、权限和相互关系。
如：销售、采购、生产、品质等与技术部的关系。
4.2.2 技术部规定相互提供资料、信息的文件。
如：a) 各专业设计组之间互提供资料的规定；b)相关部门与本公司技术部互相提供资料的规定；c)外部组织与本公司设计部门互相提供配套资料的规定。
4.2.3 技术部与各部门的联络渠道、信息传递方式均以文件形式进行并经过技术经理的批准。
4.2.4 技术部对传递的有关信息进行定期评审、调整，改善沟通的关系。
4.2.6 设计开发流程按下图执行：4.3 设计输入控制4.3.1 设计输入是确定设计产品的技术、功能、质量目标、开展设计工作的准则。
也是验证产品的设计评审、设计质量的依据，设计部门要形成设计输入文件。
4.3.2 形成的设计输入文件由技术经理审批。
4.3.3 设计输入文件内容包括：a) 设计开发任务书，合同（含技术协议）及合同评审内容；b)产品设计生产可行性分析报告；c)设计计划书；d)标准化综合要求；e)设计输入评审文件；f)适合的法律、法规。
4.4 设计输出控制4.4.1 设计输出是转型、定型和产品生产过程、采购、工艺准备、制造和验收的技术依据，因此应具体规定设计输出的文件，进行设计评审和验证、确认，全面满足设计输入的要求和对设计文件的有关要求。
4.4.2 最终设计输出是指在确定了功能基线之后所达到的设计基线。
应按规定进行定型试验，最终设计评审和设计定型。
4.4.3 最终设计输出文件包括：a) 成套设计定型文件包括①文件目录；②明细表；③外购件汇总表；④标准件汇总表；⑤产品标准，即技术要求；⑥设计计算书、总装图、总图；⑦部件装配图；⑧零件图；⑨包装图样及文件；⑩其它。
b）产品使用说明书；c）标准化审查报告；d）产品装箱单；e）产品可靠性分析报告；f）产品功能特性分析报告（含特性分析）；g）关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表；h）评审报告；i）产品型式试验报告；j）产品试制总结；k）检验规范（包括外购件、外协件、过程、成品检验）；l)生产控制工艺文件。
4.4.4 设计输出应：a)满足设计输入要求；b)包含或引用验收准则；c)标出与产品安全和不能正常工作的有关重大的设计特性（如操作、贮存、搬运、维修和处置的要求）。
4.5设计评审4.5.1为了评价设计满足质量要求的能力，发现问题并提出解决方法，在设计适当阶段，应有计划地对设计过程进行评审。
4.5.1.1 设计开发策划的评审4.5.1.1.1 设计开发策划评审的内容：a) 产品开发项目的可行性；b）设计开发策划内容的进度以及各部门的组织与技术接口是否明确；c）设计要求的技能是否充分运用；d）设计开发的资源条件，如设计人员、试制措施等。
4.5.1.1.2 评审人员（除横向协调小组人员外）一般应由技术部、营销部、制造部中的生产、品质、服务、采购等职能人员组成。
4.5.1.1.3 技术部应做好并保存评审记录，对评审中提出的问题，设计人员应制定纠正措施。
4.5.1.2 设计输入评审4.5.1.2.1 评审的内容为：a）设计任务书的依据是否充分理解，能否作为设计的依据；b）法规政策有关标准以及合同评审的顾客特殊要求是否齐全，版本是否有效；c）对目标成本的经济性进行评价；d）产品总体方案设计的正确性和经济性；e）实现标准化综合要求的可能性。
4.5.1.2.2 评审人员同4.5.1.1.2。
4.5.1.2.3 技术部做好并保存形成文件的设计输入评审记录。
4.5.1.3 设计输出评审4.5.1.3.1 设计输出评审的内容包括：a) 设计输入评审意见的处理情况；b）主要零部件结构的连续性、经济性、工艺性和合理性；c）特殊的外协、外购件、原材料采购供应的可能性及加工工艺性能；d）产品的安全性及可靠性；e）设计输出的成套技术文件是否符合常规要求，是否达到了完整、准确、协调、统一、清晰的要求，相关件的装配工艺性，尺寸链是否合理布置。
4.5.1.3.2 评审人员同4.1.1.2。
4.5.1.3.3技术部应做好并保持设计输出评审记录，对评审中提出的问题由主管设计人员制定纠正措施。
4.5.2设计评审程序4.5.2.1 设计评审的程序有准备、评审、采取纠正措施和跟踪验证等阶段组成。
4.5.2.2 设计评审申请技术部项目设计负责人根据计划及进度情况向技术经理提出设计评审文件，其中包括：a) 《设计评审申请报告》；b) 设计评审大纲，内容包括：①满足合同或设计任务书情况；②主要工作进展情况；③存在问题的分析处理情况；④设计内容分析、评价；⑤结论及建议；⑥评审计划安排及建议。
4.5.2.3 技术经理批准《设计评审申请报告》，技术部将评审通知、设计评审大纲有关资料送评审人员审阅，做好会前准备。
4.5.2.4 组织设计评审会a）技术部组织会议，技术经理主持会议；b）设计人员做设计工作报告及设计质量、答辩和说明；c）评审组讨论和通过设计评审结论；d）评审组长将评审情况，存在问题及建议评审结论汇成《设计评审报告》，评审组成员签名； e）当设计人员或评审人员对评审结论有保留个人意见时，要在设计评审意见表中说明。
4.5.2.5 按合同或设计任务书规定，若需使用单位确认时设计部门应及时传递《设计评审报告》及有关资料。
审批确认后转入下阶段。
4.5.2.6 技术部应对评审意见存在的问题，制定纠正措施并实施。
4.5.2.7 技术部应对纠正措施的实施进行跟踪，检查评审结论的执行情况和有关设计文件的更改、审签、归档工作。
4.5.2.8 设计评审组织管理组织设计评审组，完成评审工作。
设评审组长一人（一般由技术经理担任），评审组成员应由具有资格的代表组成，如使用方代表（合同要求时）、同行业专家、影响产品质量的所有有关职能部门的代表，必要时还可邀请供方的代表。
4.6设计验证4.6.1技术部在设计的适当阶段，通过检查（设计文件或者试验结果）和提供客观证据，证明设计阶段输出满足阶段输入的要求。
4.6.2 设计验证除设计评审外，技术部还应采用下列活动的一种或多种进行验证：a）变换方式进行计算，如反算，使用计算机程序；b）对零部件进行试验；c）进行产品样品试验和模拟证实d）可能时将新设计与已证实的类似设计进行比较，例如与同类产品性能参数对比，与引进样机对比等；e）对发放前的图纸、技术文件进行评审，由技术总监审定、批准。
4.6.3 技术部应做好并保存设计验证记录。
4.7设计确认4.7.1 在成功设计验证之后，针对最终产品在规定的使用条件下是否满足使用要求，对设计进行认可，但在设计过程中也可以针对不同的用途、设计特性、新技术和新器材采用进行认可。
4.7.2设计确认是从使用角度出发，检查产品是否符合使用者的要求，证实设计是否成功。
设计确认的进行应：a) 在成功的设计验证之后；b) 通常在规定的操作条件下；c) 通常针对最终产品；d ) 如果有不同的预期用途，可多次确认。
4.7.3 设计确认采用的方法在规定的使用条件（操作方式、环境等）下评价设计的阶段成果，加以确认，可采用下列方法中的一个或几个：a）分析法：如常用的故障模式影响分析（FMEA），失效模式，效应及危害度分析（FMECA）和故障分析（FTA）等，目的是改进设计，更重要的是证实设计是否满足可靠性、安全性的要求；b）对样机（初样、正样）和设计定型产品进行检验、试验并在使用条件下试用；c）新产品（包括新器材、新技术）鉴定一定充分考虑使用条件，所以也是设计确认所依据的办法之一。
定型（鉴定）活动是最终设计确认；d）设计确认必须按顾客提出的项目要求进行，也可交付给顾客试用，并出具顾客提出的“试用报告”，同样视为设计确认依据；e）设计确认可组织产品样品鉴定会，由顾客、行业主管部门及其他单位组成鉴定组，写出“鉴定报告”，同样视为设计确认依据；f）样件试验完毕后，要进行性能试验，性能试验要包括产品的寿命、可靠性、耐久性，跟踪监视及时完成并符合要求，出具检测报告予以证实。