产品设计管理程序

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新产品设计开发管理程序

新产品设计开发管理程序
6.4.设计和开发输出
6.4.1.设计开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展设计开发工作,并编制相应的
设计开发输出文件。设计结果应形成书面文件并以能够对照设计输入要求进行验证的 形式来表达。设计和开发输出内容应填写在《设计输出清单》中,内容包括但不限于:
6.4.1.1.技术规范/产品图纸
技术规范内容主要包括适用范围、引用标准、主要结构与基本尺寸、主要性能参数、技
术要求、产品技术规范或企业标准、试验方法与验收准则、作业指导书、生产过程流程
图/布局图标记、其他要求等。产品图纸(含来自外部提供的)主要包括零件图、组装图
等。
6.4.1.2.材料清单 日。乂表)
主要包括原材料、标准件、外协外购件、易损易耗件、应按以下原则进行产品的质量特
性重要度分级:
关键特性(A):对产品性能有关键影响的质量特性。若此类质量特性不能满足要求,
6.1.3.5.适用的法律、法规要求、相关标准、顾客的特殊要求以及社会的需求。
6.1.4.项目负责人提出产品《设计开发项目总体行动计划书》的评审申请,评审以后,应随 设计进展及时进行修改,重新审批、发放。
6.1.5.组织和技术接口
设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次,或涉及到公司外部。对于组 别之间重要的设计开发信息沟通时,可采用专题会议、邮件、钉钉或书面交流等形式进行, 应保持相关活动结果的证据。
则可能危及人身安全,或导致产品或产品的主要功能失效。


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发文时间
2018.5.15


第9页共12页


审 核


XXXX有限公司
文件类别
二级程序文件
文件编号

软件产品设计开发管理程序

软件产品设计开发管理程序

1 目的本文件规定了软件产品的设计和开发的控制要求及质量职责。

2 范围本文件适用于本公司的软件产品的设计和开发。

3 职责范围3.l 技术中心技术总监对软件设计和开发的控制负领导责任。

3.2 技术中心负责软件设计的策划、输入、输出、评审、验证、确认和更改。

3.3 其他各部门负责所需的资源提供、测试、技术支持等。

3.4 软件设计人员应按质量控制要求,认真设计软件,保证设计质量,软件文档应按要求编制,以保证成套性。

3.5 软件文档标准化由软件互联网部负责。

3.6 评审人员对评审结果的正确性、有效性负责。

3.7 软件设计人员应加强后期维护质量,负责软件的优化、升级和扩充。

4 控制要求软件设计和开发应遵循 GB/T 8566《软件生存周期过程》和 GB/T 16260 《软件产品评价》中的规定。

4.1 设计和开发的策划公司对设计和开发的策划应确定:a)设计和开发阶段;b)适用于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;c)设计和开发的职责和权限。

总经理签发《设计开发任务书》,技术中心据此填写《设计开发计划书》,对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。

随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予更新。

4.2设计和开发输入公司应确定与产品有关的输入,并保持记录,填写《设计开发输入及评审单》。

输入应包括:a)功能和性能要求;b)适用的法律、法规要求;c)适用时,以前类似设计提供的信息;d)设计和开发所必需的其他要求。

应对输入进行评审,以确保输入是充分的与适宜的。

要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。

软件设计人员、评审人员在设计评审测试中要保证软件设计质量符合以下要求:4.2.1 正确性软件的功能能正确、完整地实现需求规格说明。

4.2.2 可靠性软件在给予的硬件、软件支持下具有正常工作的能力,以及具有在异常条件下(如输入非常数据、用户操作出错等)继续运行的能力。

4.2.3 可维护性软件进行修改的方便程度,包括一致性、可及性、自说明性、软件结构可扩充性、可更改性,运行过程给出提示并有相应文档。

产品设计开发管理程序

产品设计开发管理程序

1 目的对产品设计开发过程进行控制,确保产品设计开发结果满足各项要求。

2 适用范围适用于公司产品设计开发的各过程。

3 职责3.1 市场部下达新产品《设计开发任务书》,明确新产品的具体要求,对新产品设计开发过程进行跟踪;3.2工程部负责项目设计开发实现工作;3.3 相关部门支持新产品设计开发工作,并负责相应的工作。

4 指标按质量目标对应要求。

5 流程图aC发试样产品图自制件工艺设计工装设计制造零部件制作制作工程样品N 工程样评估Y产品验证D6 补充说明6.1 项目设计工作起始,接收部门负责人召集项目相关人员召开会议,成立项目小组,确定项目负责人,一般情况下,项目小组组长由项目各阶段的项目负责人担任。

6.2 产品开发项目小组人员按照项目策划书策划的步骤由项目小组组长组织;项目评审组人员一般由市场部、工程部、质量部、生产部、和精机部组成。

6.3 设计输入资料包括《设计开发任务书》、立项报告、客户要求、法规要求、常规设计要求以及项目进行 中增加的要求。

6.4 根据项目的具体状况,应充分识别项目的关键节点,凡是关键节点都需组织评审,通常情况下,设计输出,首样评审、产品确认和产品鉴定为关键节点,必须要进行评审,而其他评审可视项目情况而定。

在各阶段产品设计文件、 D小批试制工程实现输出生产技术输出投产鉴定 Y N结束产品评YNB的评审前,项目小组组长要整理相应阶段评审的内容、目的、要求,记录评审结果,作为相应阶段的评审输出内容。

6.5 项目开发策划过程中,项目小组应对项目设计工作的内容和各阶段时间安排进行规定,根据项目情况确定适宜的工作内容,并将策划内容反映在《项目开发策划书》中。

项目实施过程按《项目实施过程报告》由工程部提供产品标准、查新报告、知识产权(论文或专利),质量部提供要有CMA资质企业出具的检测报告,市场部提供用户报告(顾客满意度调查表)。

实施结果总结:按《项目实施结果总结》由市场部提供项目简介和结论。

产品设计开发管理程序

产品设计开发管理程序

产品设计开发管理程序1.项目立项阶段:-指定项目经理和项目团队,明确项目目标和可行性分析。

-确定项目的时间框架、成本预算和资源需求。

-制定详细的项目计划和任务分配。

2.需求分析和设计阶段:-进行市场调研,收集客户需求和竞争产品信息。

-行业分析和技术评估,确定技术方案和设计要求。

-制定产品需求规格书和设计文档,明确产品功能和界面设计。

-进行用户体验测试和原型设计,获取反馈并进行修改。

3.原材料采购和生产准备阶段:-确定所需原材料清单和供应商选择标准。

-管理供应商采购流程,确保按时采购所需材料。

-安排生产设备和生产线的准备工作,包括维护和检修。

4.生产和开发阶段:-按照设计规格进行产品制造和开发。

-定期进行质量检验和工艺控制,确保产品符合标准。

-与供应商和生产团队保持沟通,及时解决生产中的问题。

-监督项目进度和成本,及时调整计划以满足客户需求。

5.测试和验收阶段:-进行产品功能测试和性能测试,确保产品质量合格。

-进行客户验收,获取客户反馈并进行修改。

-确保产品符合相关法律法规和标准要求。

6.市场推广和销售阶段:-开展产品市场推广活动,提高产品知名度。

-制定销售计划和渠道策略,确保产品销量。

-收集用户反馈和市场信息,根据需求进行产品改进。

7.项目收尾和总结阶段:-撤离项目团队和资源,进行项目成本核算和资产清算。

-进行项目总结报告和绩效评估,总结经验教训。

-存档项目文档和设计文件,备份相关数据。

产品设计开发管理程序的实施可以提高产品设计和开发的效率和质量,确保产品能够按时交付,并满足客户的需求。

同时,它还能够帮助公司更好地控制成本,并减少项目风险。

因此,对于任何一个设计和开发产品的团队或公司来说,实施一个有效的产品设计开发管理程序是非常重要的。

产品开发的流程及管理制度

产品开发的流程及管理制度

产品开发的流程及管理制度一、需求分析阶段:1.定义产品目标:明确产品的定位、目标用户群及解决的问题。

2.竞争分析:研究市场上已有产品并分析其特点、优缺点。

3.用户调研:通过问卷调研、用户访谈等方法了解用户需求,确定产品功能和特性。

4.需求分析:根据用户调研结果,将用户需求转化为产品功能需求和非功能需求。

二、概念设计阶段:1.制定产品概念:形成产品的整体框架和核心功能,并输出产品概念文档。

2.市场调研:分析目标市场的竞争环境和用户需求,确定产品定位和差异化策略。

3.制定产品规划:明确产品的功能、技术要求、开发周期、预算及运营计划。

4.制定产品设计原则:确定产品的设计原则和风格。

三、详细设计阶段:1.创意设计:采用创意设计方法,设计产品的外观、交互界面等。

2.技术设计:根据产品功能需求,确定产品的技术架构,选择合适的技术工具和平台。

3.数据库设计:根据产品需求,设计数据库结构和数据模型。

4.系统API设计:设计系统的公共接口和数据传输格式。

四、开发阶段:1.编码开发:根据详细设计阶段的结果,进行程序编码开发。

2.单元测试:对开发的每个模块进行单元测试,确保功能正常。

3.集成测试:将各个模块进行集成测试,确保系统整体运行稳定。

4.测试修复:对测试中发现的问题进行修复和优化。

五、上线发布阶段:1.系统测试:对整个系统进行全面测试,确保产品符合用户需求和技术要求。

2.上线准备:准备系统上线所需的资源,包括服务器、数据库、域名等。

3.发布上线:将经过测试的系统部署到正式服务器上,对外发布。

4.运维支持:对系统进行后续的监控、维护和升级。

一、项目管理:1.制定项目计划:明确项目的目标、范围、时间和资源等要求。

2.分工与协作:明确各个团队成员的职责和任务,建立良好的沟通协作机制。

3.进度管理:对项目的进度进行有效控制,及时发现和解决问题。

4.风险管理:识别和评估项目可能面临的风险,并制定相应的应对措施。

二、质量管理:1.制定开发标准:明确编码规范、文档格式、测试方法等标准。

16949设计开发管制程序

16949设计开发管制程序

16949设计开发管制程序1.引言1.1 概述设计开发管制程序是制造企业实施ISO/TS 16949质量管理体系的重要组成部分。

它涵盖了从产品设计、开发到投产的整个过程,确保产品的质量符合相关标准和客户的要求。

设计开发管制程序的目的是使企业能够有效地管理设计开发过程,确保产品的可靠性、安全性和性能。

它不仅仅是对产品进行控制,还包括对设计和开发流程进行规划、管理和监控,以确保高质量的产品能够按时交付客户。

设计开发管制程序的重要性体现在以下几个方面。

首先,它可以帮助企业提前识别和解决潜在的设计和开发问题,从而减少产品在市场上出现的质量问题和持续性故障的风险。

其次,它可以提高产品的可靠性和稳定性,降低产品的故障率和维修成本。

同时,它还可以提高企业的竞争力,增加客户的信任度和满意度。

在满足客户需求和要求的同时,设计开发管制程序还可以帮助企业提高产品的创新能力和技术水平,促进企业的可持续发展。

而在16949设计开发管制程序的实施中,有一些基本原则需要遵循。

首先,需要建立一个完善的设计开发团队,由专业的设计和开发人员组成。

团队成员需要具备相关的技术和知识,并善于沟通和协作。

其次,需要明确设计和开发的目标和要求,并进行详细的计划和排期。

同时,还需要对设计和开发过程进行监控和评估,及时发现和解决问题。

最后,需要进行持续的改进和学习,以提高设计和开发的效率和质量,不断满足客户的需求和要求。

综上所述,设计开发管制程序对于制造企业来说至关重要。

它可以帮助企业降低产品质量风险,提高产品可靠性和稳定性,增加客户的满意度,提高企业的竞争力。

在实施16949设计开发管制程序时,需要遵循一些基本原则,建立一个专业的设计开发团队,并进行详细的计划和监控。

通过持续改进和学习,企业可以不断提高设计和开发的效率和质量,实现可持续发展。

1.2文章结构文章结构:本文将从以下几个方面进行阐述:引言、正文和结论。

引言部分主要对本文的内容进行概述和目的的阐述。

产品生产设计管理制度

产品生产设计管理制度

产品生产设计管理制度一、总则为了规范和优化产品生产设计流程,提高产品质量,满足客户需求,制定本管理制度。

二、组织架构1. 设立产品生产设计管理部门,负责产品的整体规划和设计工作。

2. 设立产品生产设计团队,包括设计师、工程师、市场调研员等相关人员。

3. 设立产品生产设计委员会,由相关部门负责人组成,负责制定产品设计方针和规划。

4. 设立产品设计评审组,负责审查产品设计方案,保证产品设计的合理性和可行性。

5. 设立产品生产设计指导小组,协助设计团队提高设计水平和效率。

三、产品生产设计流程1. 产品市场调研:通过市场调研了解客户需求和市场趋势,为产品设计提供依据。

2. 产品设计规划:根据市场调研结果确定产品设计方向和目标,制定产品设计计划。

3. 产品概念设计:进行产品概念设计,包括外观设计、功能设计、材料选用等。

4. 产品方案评审:产品设计团队提交产品设计方案,产品设计评审组进行评审并提出修改意见。

5. 产品详细设计:根据评审意见进行产品详细设计,包括结构设计、工艺设计、零部件选型等。

6. 产品样机制作:制作产品样机进行测试和验证,确定产品设计的合理性和可行性。

7. 产品试制生产:进行产品试制生产,生产样品进行市场测试和用户反馈。

8. 产品设计修改:根据市场测试和用户反馈进行产品设计修改,最终确定产品设计方案。

四、产品生产设计管理措施1. 强化产品设计规划:产品设计规划要符合市场需求和公司发展战略,做到前瞻性和针对性。

2. 加强产品设计团队建设:建立专业化的设计团队,提高设计团队的创新能力和协作能力。

3. 加强产品设计评审机制:建立完善的产品设计评审机制,确保产品设计的合理性和可行性。

4. 推进产品设计信息化:采用产品设计管理系统,提高产品设计的效率和质量。

5. 强化产品试制生产管理:建立试制生产工艺规范,确保产品试制生产的准确性和可靠性。

6. 加强产品设计与生产的沟通协调:产品设计团队与生产部门加强沟通和协调,确保产品设计能够顺利投入生产。

产品设计和开发管理程序

产品设计和开发管理程序

xxx金属网有限公司设计和开发管理程序编号:YKM-B-2013—019编制:审核:批准:受控号:2013—08-01发布 2013—08—01实施※※修订履历※※一、目的为了确保设计和开发输出能满足客户的要求,对新产品设计和开发全过程进行控制,以达到量产的条件,特制订本程序。

二、适用范围适用于本公司所有新产品设计、开发全过程的管理。

三、职责3.1 贸易部与客户进行新产品开发需求(资料)的沟通,试产订单的取得,样品的承认追踪。

3.1.1严格按照新产品定义提出《新产品设计开发评审表》,并召开新产品设计和开发评审说明会。

3。

1.2客户端相关技术要求、质量要求、图纸、样品等的提供。

3。

1。

3根据《新产品设计开发评审表》评审结果,进行产品开发效益评估。

3。

1.4制样阶段:样品订单的取得及《合同评审会签表》的完成。

3.1。

5产品确认阶段:送样前留样封存或保存样品的各项参数、照片等信息,并向客户追踪送样结果,及时向公司工艺部和生产部门传达样品确认结果的信息回馈。

3。

2 工艺部负责新产品设计和开发全制程的管控:技术资料输入、设计和开发方案输出评审;试制过程的跟进及异常处理。

3。

2。

1对客户提供的新产品相关技术文件、图纸等技术资料完整性的审核。

3。

2。

2对客户样品与其相关技术文件、图纸一致性确认,确保收到样品正确,符合客户文件要求。

3。

2。

3新产品客户资料&客户相应资料的内部文件转换及样品的收档管理。

3。

2.4召集设备/品保/生产/物流部门召开“新产品设计开发评审会议”,进行产品制造可行性分析,并完成“新产品设计和开发评审”.3。

2。

5新产品试产生产方案的拟定,PBOM(制程物料表)的编制,生产工艺文件(流程图,织网工艺卡片,深加工SOP)的编制及发行。

3.2。

6试产时设备工艺参数/使用工装夹具正确性的确认,试产过程中异常的跟踪处理。

3。

2。

7参与新产品首段/首卷/首片的确认。

3。

2。

8客户样品确认进度的追踪,工艺相关问题的分析改善。

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1.0目的
为开发满足客户及市场需求,在产品设计开发的过程中,以项目的方式实施策划、评审、验证、确认、更改等程序,进而确保产品研发的品质。

2.0适用范围
凡本文件所涉及本公司新产品项目立项及评估、产品研发、样品试制、小批试产、量产以及变更等作业阶段。

3.0职责
3.1技术中心:
3.1.1 负责新产品开发计划及常规产品生产的技术支持。

3.1.2 负责新品试制及试验验证。

3.1.3 负责提出新品试产工作计划、试制总结及技术改进。

3.1.4 在产品研发各阶段均负责提供技术支持。

3.2 营销中心:
3.2.1 负责组织新产品的立项申请及项目评估。

3.2.2 负责与客户联络,将新产品参数等信息交于客户确认,并负责反
馈客户意见。

3.3 采购中心:
3.3.1 负责新品研发试制阶段原材料的采购。

3.3.2 负责产品批量生产阶段原材料的采购。

3.4 生产中心:
3.4.1 负责配合技术中心组织样机试制工作。

3.4.2 负责组织产品的批量生产。

3.4.3 负责样品生产和量产阶段的原材料的进料检验。

3.4.4 负责样品生产和量产阶段的产品质量检验。

4.0定义:
4.1一次设计:对电器设备的主线路设计,包括供电,配电之类,是电力
系统能源的传输和分配中心部分的设计。

4.2二次设计:对一次系统运行的参数进行测量,保护和控制的电路设计,
是电力系统信号类及指令类参量传输系统的设计。

5.0工作程序
5.1 新产品立项及评估阶段:
5.1.1 新项目开发依总经理指示或由市场中心依据客户及市场需求或研
发单位依技术发展趋势提出新项目开发申请,填写《新产品开发评估
表》,同时进行可行性评估,评估内容可包括:
A 市场预测与产业需求。

B 经济可行性分析。

C 技术可行性分析。

D 开发日程与预算评估。

E 生产保证能力。

F 其它。

5.1.2 新产品立项经由市场经理,总经理和董事长一致批准后生效。


未经核准,则针对意见重新评估,再送件审查或成弃案。

5.2 新品研发阶段
5.2.1新产品立项后,由技术中心负责人根据市场调研及相关技术要求
下达《设计任务书》,明确设计输入的要求,指派研发人员及项目
负责人,安排产品研发进度,明确各阶段工作计划,进行新产品研
发。

技术委员会及营销中心对《设计任务书》进行评审,相关意见
记录在《设计评审报告》中。

5.2.3 设计和开发输入
项目负责人依据《设计任务书》的要求,按《设计评审报告》的意
见,进行项目研发,进入设计程序。

设计和开发输入应以新产品市
场功能、客户需求及类似产品之品质特性进行,这些输入应包括:
A. 产品的功能和性能要求;
B. 适用的国家标准、行业标准的要求,必要时参考IEC标准的要求;
C. 适用以往类似设计中得到的信息;
D. 设计和开发所必需的其它要求。

5.2.4 若未获准通过则依意见做修正再送件审查核准或弃案归档。

5.2.5 技术设计:
A. 首先初步完成产品总体结构设计,包括产品外型及内中心结构,
绘制初步结构图、自制关键件零件图、电路原理图等,明确关键技术的解决办法;
B. 正式设计、绘制全中心零中心件图样及编制设计文件,由设计人
员根据相关资料编制样件制造工艺,也可以采取在图样上标注工艺要求的简单处理;
B-1 由于我们所生产的开关设备对使用环境,内部的导电性、绝缘性及对气体的密封性要求,因此,设计人员进行设计时重
点考虑的问题:
a:零件的工艺性
b:零件的表面处理
c:零件的装配性
d:产品的防漏,防尘,防水问题
e:成本
B-2 设计过程一次与二次设计人员需进行技术交流,解决好一次和二次设备的配套问题,重点解决a支架与汇控柜b套管和
CT的装配。

必要时保留交流的记录;
B-3 二次设计人员与设计院等相关中心门沟通,及时了解处理客户反馈的修改信息,并做相应修改,最终以客户书面确认为
准;
C. 项目负责人根据新产品技术设计方案或客户提供技术资料进行
技术设计,按照《设计任务书》之计划完成如下技术设计工作(但不限于):
C-1 全中心技术文件包括产品外型及内部结构,绘制初步结构图、装配图、零件图、电路原理图、元器件规格书、明细表等;
C-2 《产品技术条件》、《试制鉴定大纲》;
C-3 产品测试方案;
C-4 设计开发过程记录;
C-5 外协外购件标准包括性能指标、测试方法、条件等;
C-6 验证:组织外协件、外购件的品质检验。

D. 项目负责人依《设计任务书》追踪确认产品研发进度,根据实际
情况调整控制进度,必要时与客户沟通,并按公司规定考核相关
责任人。

E. 在新产品研发过程中任一阶段,如有设计输入改变或产品设计更
改,应重新进行评审,验证和确认,并在实施前得到批准。

设计
更改前应对零部件和已交付的产品所造成的影响进行评价。

当产
品研发进度受到影响时,项目负责人依实际需要提出书面说明,
并调整《设计任务书》,由技术中心负责人审核后呈总工核准,
并依《设计任务书》进行项目跟踪。

F. 设计相关文件完成后,由技术中心负责人组织相关人员进行设计
评审,以《设计评审报告》的结论为依据,修改完善,并提交样
机试制。

5.3 样机试制阶段:
5.3.1评审通过后,项目组下达《样机制作通知单》到生产中心。

5.3.2样品制作时所需的新物料由项目组填写《采购申请单》,经技术中
心负责人审核后由采购中心采购。

5.3.3 新物料样品确认须由品质检验中心按相关标准及技术要求填写检
验报告,检验报告由生产副总确认,未经确认的新物料原则上不能
投入生产使用。

5.3.4 项目负责人组织样机试制,全程参与工作,生产中心和品质检验中
心积极配合项目组工作。

项目负责人提供制作样机所必须的设计文
件,并全程提供技术支持。

5.3.5 确认:样机制作完成后,由测试人员按《产品技术条件》的要求,
完成全中心的出厂试验,并编制《出厂试验报告》,将不合格项及
时反馈给项目负责人进行整改。

5.3.6 试制样机检测合格后,由项目负责人向公司提出型式试验申请。

5.4 设计文件的输出
5.4.1 在样机发送型式试验同时,项目负责人要准备《产品技术条件》、
《试制鉴定大纲》、产品总装图及解释说明产品性能的部装图。


计文件应保证符合(但不限于)以下要求:
A. 符合设计输入要求;
B. 为生产和服务提供制订操作检验标准的依据;
C. 包括或引用产品验收标准;
D.确定对产品安全和正常使用所必要的产品特性,作为产品质
量保障的
控制点。

5.4.2 设计文件应经过设计、校对、会签、标准化、批准人员评审签字
后,按文件管理要求控制;
5.5 量产阶段
5.5.1项目负责人按相关要求,在型式试验合格后,完成全套技术文件编
制并提请组织专家鉴定会。

全套技术文件包括:
A.《技术任务书》
B.《产品技术条件》
C.《试制鉴定大纲》
D.《标准化审查报告》
E.《安装使用说明书》
F.《产品包装规程》
G.《试制总结》
H.《技术经济分析报告》
5.5.2 公司根据专家鉴定会意见,并备齐相关资质文件,向国家有关部门
申请型号证书,获准批量生产。

5.5.3图纸或技术文件的更改,应得到适当的评审、验证和确认,评价文
件更改对产品及其组织部分的影响,并在实施前通过授权人员审
批,具体更改方法按5.6执行。

5.6 设计更改
设计人员需正确评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性、用后处置待方面的影响。

5.6.1在设计过程中的设计更改
由相关设计人员根据设计信息联络、开发例会记录、设计评审、验证、确认报告等进行更改,可在设计初稿上直接划改或更新初稿,交原审批人员审批。

5.6.2在产品定型后的设计更改
各中心可将设计更改的建议以《设计更改建议表》的形式,提交到技术中心,由相关设计人员据此变更,填写《设计更改通知单》,并附上相应的背景资料,经技术中心负责人审核,经总工批准后进行更改。

涉及的技术或工艺文件需作出更改标记,填写更改栏目;
5.6.3当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变(如主要零部件
结构、尺寸、材质、主要元件的参数等发生改变),或涉及人身安
全及环保法规要求时,需重新进行评审和验证,通过后方可实施。

5.6.4当生产过程中,因采购或库存数量等原因导致需进行元件替代时,
申请部门须填写《元件替代确认单》,交技术中心根据元件特点执
行替代确认后,可实施元件替代作业。

应保持替代后产生的相应仓
储、生产以及成品发运的记录,以确保当有追溯要求时,可追溯全
中心产品。

6.0相关文件

7.0质量记录
7.1 《新产品开发评估表》
7.2 《设计任务书》
7.3 《设计评审报告》
7.4 《样机试制报告》
7.5 《产品出厂试验报告》
7.6 《产品型式试验报告》
7.7 《新产品试产准备工作计划》
7.8 《设计更改建议表》
7.9 《设计更改通知单》
7.10 《元件替代确认单》。

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