产品设计开发控制程序
新产品设计开发控制程序
新产品设计开发控制程序新产品设计开发控制程序一、前言二、设计和开发控制程序的目标和原则2.1 目标新产品设计和开发控制程序的目标主要包括以下几个方面：1. 提高设计和开发过程的透明度和可控性；2. 确保设计和开发活动的合法性和规范性；3. 降低设计和开发过程的风险和成本；4. 提升设计和开发团队的协作效率。
2.2 原则新产品设计和开发控制程序遵循以下原则：1. 制定明确的设计和开发目标，包括时间、成本、质量等方面；2. 确定适当的设计和开发过程，包括项目立项、需求分析、概念设计、详细设计、制造和测试等环节；3. 定期进行进度和质量的评估和检查，及时发现和解决问题；4. 建立适当的项目管理和沟通机制，保证团队协作的顺利进行；5. 持续改进和优化设计和开发过程，提高效率和质量。
三、设计和开发过程新产品设计和开发控制程序主要包括以下几个阶段：3.1 项目立项在项目立项阶段，需要明确产品的目标、范围和关键要素。
包括确定项目的目标市场、竞争分析、市场需求及用户需求等。
3.2 需求分析需求分析阶段是新产品设计和开发过程中至关重要的一步。
通过与客户沟通和调研，了解用户需求，并将其转化为设计和开发的需求。
3.3 概念设计概念设计阶段主要是将需求转化为创新的创造性解决方案。
设计团队根据需求分析的结果，提出多种概念，并进行评估和筛选，最终确定最佳概念。
3.4 详细设计在详细设计阶段，需要对概念进行深入细化，包括工程设计、材料选择、结构设计、电路设计等。
还需要进行样机制造和测试。
3.5 制造和测试制造和测试阶段是将设计转化为产品的关键环节。
需要对产品进行制造和组装，并进行测试和验证，确保产品符合设计要求和标准。
四、设计和开发控制程序的实施4.1 项目管理在设计和开发过程中，需要建立科学有效的项目管理机制。
包括制定项目计划、设置里程碑、分配任务和资源、跟踪进度和风险等。
4.2 质量控制质量控制是新产品设计和开发过程中不可或缺的一环。
产品设计和开发控制程序
产品设计和开发控制程序产品设计和开发控制程序是指为了确保产品开发过程的顺利进行，从而实现预定的产品设计和开发目标，而设计和实施的一系列控制措施和程序。
在产品设计和开发过程中，控制程序的制定和执行对于保证产品的质量、进度和预算都起着至关重要的作用。
下面将详细介绍产品设计和开发控制程序的主要内容。
首先，在产品设计和开发过程中，需明确整个项目的目标和计划。
通过与客户充分沟通和了解客户需求，确定产品设计和开发的目标，制定项目计划，明确项目的时间表、里程碑和项目团队的角色和职责。
这样有利于组织和调配资源、监控项目进度和风险，确保项目能够按时、质量达标地完成。
其次，制定产品设计和开发的质量控制程序。
在设计和开发过程中，需要设立一套严格的质量控制体系，确保产品的质量符合客户的需求和标准。
这包括明确产品的质量标准和指标，制定相应的测试计划和检查标准，实施各项测试和检验，并记录和跟踪测试结果。
同时，还要确保设计和开发团队的能力和水平达到相应的要求，可以通过培训和评估等方式，提高团队的技能和素质，以提高产品质量。
第三，加强项目的风险管理和控制。
在整个产品设计和开发过程中，面临着各种风险和挑战，如技术风险、项目管理风险和市场风险等。
为了降低风险的发生和影响，需要制定相应的风险管理计划和措施。
这包括对潜在风险的分析和评估，制定应对措施和计划B，明确风险的责任人和监控措施，及时跟踪和评估风险的发展和动态，以便及时做出调整和应对。
第四，建立有效的沟通和协作机制。
在产品设计和开发过程中，设计和开发团队之间以及与客户之间需要进行频繁的沟通和协作。
因此，建立一个高效的沟通和协作机制非常重要。
可以通过定期的项目例会、进度报告和工作汇报等方式，确保团队成员之间的信息交流和合作，及时解决问题和协调资源，以保证项目的进展和顺利进行。
最后，对产品设计和开发的过程和结果进行监控和评估。
通过制定和实施相应的监控措施和评估方法，对产品设计和开发的过程和结果进行跟踪和评估。
产品设计和开发控制程序
产品设计和开发控制程序产品设计和开发是任何企业成功的基石，而控制程序在此过程中发挥着至关重要的作用。
本文将探讨产品设计和开发控制程序的重要性以及如何建立和执行这些控制程序，以确保产品的质量和可靠性。
一、产品设计和开发的重要性产品设计和开发是一个复杂的过程，需要跨越多个部门和阶段。
一个成功的产品设计和开发过程能够为企业带来以下好处：1. 提高产品质量：通过仔细的规划和设计，可以确保产品在质量上符合预期，并满足客户的要求。
产品质量是企业赢得市场竞争的关键因素之一。
2. 提升产品创新性：通过不断改进设计和开发流程，可以激发创新思维，推出更具竞争力和市场需求的产品。
3. 控制成本：有效的设计和开发控制程序可以帮助企业减少产品开发周期，并提高资源利用效率，从而降低成本。
二、建立产品设计和开发控制程序的步骤1. 制定设计和开发目标：在开始设计和开发过程之前，明确产品的目标和预期结果是至关重要的。
这些目标可以包括产品功能、性能要求、成本和时间限制等。
2. 确定设计和开发流程：根据企业的需求和实际情况，确定适合的设计和开发流程。
常见的开发流程包括瀑布模型、敏捷开发等。
3. 制定设计和开发标准：制定明确的设计和开发标准可以确保产品的质量和一致性。
这些标准可以包括设计规范、验收标准、质量控制要求等。
4. 分配任务和资源：根据设计和开发流程，合理分配任务和资源。
确保每个团队成员都清楚自己的职责，并能够顺利协作完成工作。
5. 设计评审和测试：设计评审和测试是控制程序中不可或缺的环节。
这些评审和测试可以帮助发现设计和开发过程中的潜在问题，并及早进行调整和改进。
6. 监控和追踪进展：通过设立适当的监控机制，可以及时了解项目进展情况，并进行必要的调整和优化。
7. 进行产品验证和验证：在设计和开发完成后，进行产品验证和验证是确保产品符合要求的重要步骤。
这可以包括原型测试、用户反馈等。
8. 持续改进：产品的设计和开发控制程序应该是一个持续改进的过程。
ISO9001-设计开发控制程序
ISO9001-设计开发控制程序ISO9001-设计开发控制程序1、简介1.1 目的本程序的目的是规范和控制设计开发过程，确保产品的质量和符合相关法律法规要求。
1.2 适用范围本程序适用于设计开发部门及相关人员。
1.3 定义（此处与设计开发相关的定义，例如产品设计、产品开发等）2、设计开发流程2.1 需求分析2.1.1 确定设计开发的需求和目标2.1.2 审查现有产品或系统，以确定改进点和问题2.1.3 收集和分析用户需求和反馈意见2.2 概念设计2.2.1 确定产品的整体概念和功能2.2.2 进行初步的绘图和草图设计2.2.3 确定关键技术和材料2.3 详细设计2.3.1 开展详细的设计和建模工作2.3.2 确定产品的规格和特性2.3.3 编写设计文档，包括设计原理、结构、性能等2.4 实施2.4.1 根据详细设计进行产品的制造和组装2.4.2 进行实验验证和测试2.4.3 根据测试结果进行必要的调整和改进2.5 验证和确认2.5.1 进行产品性能和质量方面的验证测试2.5.2 进行用户评估和反馈收集2.5.3 完善设计和确保产品符合相关标准和要求2.6 产品发布2.6.1 完成产品的文档和规格编制2.6.2 进行市场推广和销售2.6.3 开展售后服务和用户支持3、设计开发控制3.1 项目管理3.1.1 制定详细的项目计划和进度表3.1.2 跟踪和控制项目进展，确保按时完成任务3.1.3 分配适当的资源和人员进行设计开发工作3.2 质量控制3.2.1 设立质量目标和指标3.2.2 进行设计阶段的质量检查和验证3.2.3 引入适当的质量管理工具和方法3.3 变更控制3.3.1 建立变更控制流程和机制3.3.2 审核和评估变更请求的合理性和影响3.3.3 实施变更并进行相应的文档更新和通知4、相关附件（列出本文档涉及的相关附件）5、法律名词及注释（列出本文所涉及的法律名词及相应的注释）。
产品设计与开发控制程序
产品设计与开发控制程序1.目的对产品的设计开发全过程进行有效控制，确保设计输出能满足合同或顾客及其它国家标准要求。
2、范围适用于本公司新产品开发设计、改型产品设计全过程的质量控制。
3、职责3.1技术中心:负责新产品开发中的产品设计、工艺文件、产品鉴定等技术工作，满足合同及客户要求。
3.2营销中心：根据市场动态，行业的激励，策划开发新产品的提议，并填写《新产品调研报告》及老产品的技术改进报告，负责提供新车或改型产品订货合同，并负责与顾客进行有关产品技术要求方面的沟通协调工作。
3.3质保部、供应部配合上述有关工作。
4、定义4.1新产品：包括以下几方面：4.1.1公司《产品目录》未列出的产品；4.1.2与公司现有的类似定型产品相比，在结构、性能、功能、外观、材料等任一或几方面，有重大突破或改进的产品。
4.2改型产品：对公司现有的定型产品，在结构、性能、外观、材料等方面有局部改进，包括：4.2.1对现有产品的缺陷或不足改进后的产品；4.2.2在现有产品基础上增加或减少某些局部功能的产品; 4.2.3依顾客特殊要求对现有产品进行局部修改后的产品；4.2.4依其他要求对现有产品进行局部修改后的产品。
5、工作程序5.1市场调查分析和开发策划：由营销中心提供《新产品调研报告》到总经办、技术中心。
5.2设计和开发准备5.2.1产品初步设计方案提交：技术中心以订货合同、《新产品调研报告》，或针对现有产品在质量、性能工艺、成本、包装及交付使用等各方面存在的缺陷及不足等为依据，提交新产品开发或产品改型初步设计方案，方案设计主要包括以下内容：5.2.1.1设计依据、产品用途及使用范围；5.2.1.2主要技术参数、性能指标及国内外同类产品水平分析对比；5.2.1.3总体布局、主要结构、原理概述；521.4标准化、通用化、系列化、寿命与成本分析；521.5研究试验大纲及试验报告内容等。
5.2.2产品初步设计方案初步评审：主管副总组织有关职能部门，针对新产品开发或改型产品设计方案进行初步评审，并填写《设计评审表》；5.2.3产品初步设计方案决策评审5.2.3.1根据初步评审结果，由技术中心依据初步设计方案填写《新产品/改型产品设计申请表》，交公司总经理批准；1.1.22公司总经理召集相关人员组成项目评审小组，对《新产品/改型产品设计申请表》进行综合性的决策评审并填写《设计评审表》。
产品设计开发管制程序
对工程塑胶和其他塑胶材料及其制品的设计、开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2适用范围：
适用于公司工程塑胶和其他塑胶材料及其制品的设计和开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3职责：
3．1总经理/常务副总批准开发项目。
3．2技术部负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、组织接口、输入、输出、验证、评审、更改和确认等。
5．1 .1设计和开发项目的来源
a.)销售部与顾客签订的新产品合同或技术协议。
b.)生产部根据生产实际情况提出技术革新需求。
c.)市场的需求和上级下达任务。
5.1.2技术经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发务书》。书包括：
a.)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。
5.1.4.1对于组别之间重要的设计开发信息沟通,由设计组负责人组织相关组别进行沟通。
5．2设计和开发的输入
5.2.1设计开发输入应包括以下内容:
a.)产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、《设计开发任务书》中；
b.)适用的法律、法规要求及其他特殊要求（如ROHS指令等）；
c.)以前类似设计提供的适用信息；
d.)对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、储存、维护及环境等。
5.2.2技术部组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。
5.3设计和开发的输出
5.3.3根据产品特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求。
产品设计与开发控制程序(一)
产品设计与开发控制程序（一）引言：产品设计与开发控制程序是一个关键的环节，它涉及到设计团队、工程师和项目经理等多个角色的合作。
本文将从需求分析、项目规划、设计、开发和测试等五个大点来详细探讨产品设计与开发控制程序。
正文：一、需求分析1.收集客户需求：与客户沟通，了解他们对产品的期望和需求。
2.定义产品需求：在收集到的需求基础上，将其转化为具体的需求文档并进行验证。
3.优化需求：对需求进行评估和优化，确保其可行性和实现性。
4.需求追踪：建立需求追踪系统，确保设计和开发过程中需求的一致性和满足性。
5.需求变更管理：及时处理和管理需求的变更，避免对项目进度和成本造成不必要的影响。
二、项目规划1.制定项目计划：制定详细的项目计划，包括时间、资源和任务的分配等。
2.项目分工：明确各个团队成员的角色和责任，确保协同合作。
3.风险管理：对项目可能面临的风险进行评估和管理，制定应对策略。
4.进度管理：跟踪项目进度，及时调整计划，确保按时完成项目。
5.沟通与协作：建立良好的沟通机制和团队协作环境，确保信息的畅通和协同工作的效率。
三、设计1.初步设计：根据需求，进行初步的产品设计和方案确定。
2.详细设计：在初步设计的基础上，进行更加详细的产品设计，包括技术选型和系统架构等。
3.界面设计：进行产品界面的设计，保证用户友好性和易用性。
4.功能设计：设计产品的各项功能和模块，确保满足用户需求。
5.性能设计：对产品的性能进行评估和优化，确保产品的高效运行和稳定性。
四、开发1.编码和编程：根据设计，进行产品的编码和编程工作。
2.测试：对编码完成的产品进行测试，包括单元测试、集成测试和系统测试等。
3.Bug修复：在测试过程中发现的问题进行修复，确保产品的质量和稳定性。
4.版本控制：使用版本控制软件管理产品的代码和文档，确保版本的一致性和可追溯性。
5.持续集成：建立持续集成环境，实现开发、构建、测试和发布的自动化流程。
五、测试1.测试计划：制定详细的测试计划，包括测试范围、测试目标和测试方法等。
产品设计开发控制程序
引言概述：产品设计开发控制程序是指为了确保产品设计和开发过程的有效性、一致性和可控性而制定的一系列规定和程序。
通过有效的控制程序，可以保证产品的质量、成本和交付时间等关键指标得以实现。
本文将从需求分析、设计开发、测试验证、风险管理和质量控制五个方面，详细阐述产品设计开发控制程序的内容和要求。
正文内容：一、需求分析1.定义产品需求：分析市场需求、用户需求和技术能力，确定产品的基本功能和特性。
2.评估需求可行性：评估技术可行性、市场可行性和商业可行性，确保产品需求的实施能够满足市场和用户的需求。
3.编制需求规格说明书：明确产品需求的详细描述，包括功能、性能、界面、数据处理和安全性等方面的要求。
二、设计开发1.制定设计开发计划：根据产品需求和时间表，合理安排设计开发过程的各个阶段和任务，确保项目的进度和质量可控。
2.进行设计和原型开发：根据需求规格说明书，进行产品的整体结构设计和技术方案选择，并开展原型开发和验证工作。
3.指导设计开发过程：制定设计开发相关的工作指导文件，明确设计开发过程中的责任和任务，监督和管理设计开发人员的工作。
4.进行设计评审：定期组织设计评审会议，对产品设计方案和原型进行评审，及时发现和解决设计上的问题和风险。
三、测试验证1.制定测试策略和计划：根据产品需求和设计方案，制定测试策略和计划，明确测试阶段、测试方法和测试用例的选择。
2.执行测试活动：执行各类测试，包括单元测试、集成测试、系统测试和验收测试，确保产品的功能、性能和质量达到预期目标。
3.编制测试报告：在每个测试阶段结束后，编制相应的测试报告，包括测试结果、问题发现和解决情况等，为产品优化提供参考。
4.进行反复测试与验证：不断重复测试过程，直至产品质量和稳定性满足设计要求，并与设计人员、用户进行充分的沟通和验证。
四、风险管理1.风险识别和评估：在产品设计和开发过程中，识别和分析可能存在的风险，评估其潜在影响和可能性。
2.制定风险控制措施：根据风险评估结果，制定相应的风险控制措施，包括预防控制和事后救援措施。
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1目的
对设计和开发全过程进行控制，以确保设计产品的质量满足客户和有关标准、法规的要求。
2 范围
本程序规定了设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认及更改的控制要求。
本程序适用本公司各类产品设计的全过程，包括产品的重大技术改进。
3 职责
3.1总经理负责批准设计项目，技检副总组织协调设计和开发全过程的工作。
3.2 技术部负责设计和开发计划书、设计输出文件、评审验证报告等的编制、样
品的制作及整个设计工作的实施。
3.3 市场部负责提供市场调研报告，提出对新产品的设想与要求，并负责新产品
的试用安排。
3.4 采购部负责样品及试制所需零部件的采购
3.5 生产部负责批量试制（试产）的安排。
3.6 质检部负责产品鉴定报告的编制，样品及试制产品的检测。
3.7 相关部门负责各自范围内的配合工作。
4 工作程序
4.1 设计和开发的工作流程见附图。
4.2 设计、开发的策划和输入
4.2.1立项的依据、设计和开发的项目来源于以下方面：
4.2.1.1与顾客签订的特殊合同或技术协议。
4.2.1.2市场调研和分析。
4.2.2技术部根据以上立项依据，组织编制《设计和开发计划书》，计划书应
包括以下内容：
4.2.2.1设计输入、设计输出初稿、设计评审、样品制作、设计验证、设
计确认等各阶段的划分和主要工作内容；
4.2.2.2各阶段的人员职责分工、进度要求、信息传递和联络方式；
4.2.2.3需要增加或调整的资源（如仪器、设备、人员等）。
4.2.2.4产品功能、主要技术参数和性能指标及主要零部件结构要求等；
4.2.2.5适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊需求等；
4.2.2.6以前类似设计的有关要求，及设计开发所必须的其它要求，如环
境、安全、寿命、经济性等要求。
4.2.3 每个设计项目均指定具有合适资格的设计人员作为项目负责人，负责
设计项目各项工作的开展。
4.2.4由技术部组织相关部门对《设计和开发计划书》进行评审（保持评审记
录），对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。
经技检副总审批后，作为正式文件予以实施，设计和开发计划书将根据设计进展的变化作出修改。
4.3设计输出
4.3.1各组设计人员根据《设计和开发计划书》的要求开展各项设计工作，编
制相应的设计初稿，包括指导采购、生产、检验等活动的图样和文件，如
零件图、部件图、总装图、零件标准件外购外协件清单等，以及产品的技
术标准、检验规范、加工工艺等。
4.3.2输出设计文件由技术部经理审核，技检副总经理批准后，加盖“新产品”
印章并注明有效期后发给相关部门。
4.3.3技术部负责编制产品企业标准，规定与产品安全和正常使用所必须的产
品特性。
4.4 设计评审
4.4.1 设计初稿完成后，由技检副总经理组织相关部门的代表（必要时可包
括有关的专家、外部机构代表、客户代表），对设计满足质量要求的能力
进行正式的、综合性的、系统的检查评审，以发现和协商解决设计缺陷和
不足。
4.4.2 设计评审的内容包括：产品的符合性、采购的可行性、加工的可行性、
可检验性、结构的合理性、美观性、环境影响等。
设计评审对设计输出的
适宜性、关键点以及存在问题的区域，可能的不足作出说明。
4.4.3 同类产品外形改进及系列产品的补充,可免去本次评审.
4.4.4 技术部根据评审的内容和结果整理编制《设计评审报告》，作出评审结
论。
对存在的问题采取必要的改进并作记录。
4.5 试制及设计验证
4.5.1设计评审通过后，技术部根据相关的设计初稿制作样品，设计人员参与
样品的试制。
由质检部负责对样品进行全面的性能测试，或送权威机构检
测，检测后出具相应的测试报告。
对于部分结构或功能，可将已经证实的
类似设计的有关证据，作为本次设计的验证记录。
4.5.2 根据样品检测结果，技术部对样品与《设计和开发计划书》的符合性
作出验证结论。
经技检副总经理同意，由生产部在技术部配合下进行小批量试产。
4.5.3质检部负责对试产的产品进行检验和试验，出具检测报告，并对工艺可
行性进行验证。
4.6 设计确认
4.6.1 小批试产合格的产品，按规定的使用条件进行试验，或由市场部负责
落实用户试用，试用后综合用户意见，对产品的适用性及满意程度作出评价。
必要时由技检副总经理组织召开新产品鉴定会。
4.6.2 新产品鉴定会需准备如下资料：设计任务书、试制总结报告、产品标
准和标准化审查报告、用户试用报告、全套设计图样、使用说明书等。
4.6.3 新产品鉴定会可邀请外部有关专家参加，通过鉴定后编制《新产品鉴
定报告》。
4.6.4 技术部根据试验报告（或用户试用情况报告）、鉴定意见，进行必要的
设计改进，以确保设计的产品满足顾客的期望，所采取的措施进行必要的记录。
4.7 设计正稿
在设计评审和设计验证的过程中，各设计组逐步完善相应的设计文件。
通过设计确认后，技术部将所有的设计输出文件整理成正稿，按《受控文件控制程序》的规定进行审批、发放。
4.8 设计更改
4.8.1 设计过程中的设计更改由项目经理根据设计评审、验证、确认报告等
指导原设计者进行更改，可在设计初稿上直接划改或更新初稿。
4.8.2 在产品定型后因下列原因进行的设计更改，由技术部相关设计人员填
写《文件更改通知单》，并更改相关图纸资料：
4.8.2.1 图样存在设计或制图的差错；
4.8.2.2 改进产品结构，改善产品性能，延长使用寿命；
4.8.2.3 采用新技术、新材料，贯彻新标准；
4.8.2.4 改进工艺性，降低劳动强度；
4.8.2.5 在保证质量的前提下降低制造成本。
4.8.3 《文件更改通知单》经技术部经理审核,由技检副总经理批准后按《受
控文件控制程序》的规定进行发放，确保相关部门、人员及供应商及时得
到更改信息。
4.8.4 当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变或者涉及安全、环
保要求时，需进行设计更改评审，记录评审的结果及采取的措施，并报产
品认证机构备案，产品认证机构对设计更改认可后方可实施更改；设计更
改的评审内容需包括对产品部件和已交付产品的影响及处置。
更改实施后
须进行重新验证和确认。
5 相关文件
6 相关记录
6.1 设计和开发计划书
6.2 设计评审报告
6.3 设计验证报告
6.4 用户试用情况报告6.5 文件更改通知单。