产品设计与开发控制程序的介绍
新产品设计开发控制程序
新产品设计开发控制程序新产品设计开发控制程序一、前言二、设计和开发控制程序的目标和原则2.1 目标新产品设计和开发控制程序的目标主要包括以下几个方面：1. 提高设计和开发过程的透明度和可控性；2. 确保设计和开发活动的合法性和规范性；3. 降低设计和开发过程的风险和成本；4. 提升设计和开发团队的协作效率。
2.2 原则新产品设计和开发控制程序遵循以下原则：1. 制定明确的设计和开发目标，包括时间、成本、质量等方面；2. 确定适当的设计和开发过程，包括项目立项、需求分析、概念设计、详细设计、制造和测试等环节；3. 定期进行进度和质量的评估和检查，及时发现和解决问题；4. 建立适当的项目管理和沟通机制，保证团队协作的顺利进行；5. 持续改进和优化设计和开发过程，提高效率和质量。
三、设计和开发过程新产品设计和开发控制程序主要包括以下几个阶段：3.1 项目立项在项目立项阶段，需要明确产品的目标、范围和关键要素。
包括确定项目的目标市场、竞争分析、市场需求及用户需求等。
3.2 需求分析需求分析阶段是新产品设计和开发过程中至关重要的一步。
通过与客户沟通和调研，了解用户需求，并将其转化为设计和开发的需求。
3.3 概念设计概念设计阶段主要是将需求转化为创新的创造性解决方案。
设计团队根据需求分析的结果，提出多种概念，并进行评估和筛选，最终确定最佳概念。
3.4 详细设计在详细设计阶段，需要对概念进行深入细化，包括工程设计、材料选择、结构设计、电路设计等。
还需要进行样机制造和测试。
3.5 制造和测试制造和测试阶段是将设计转化为产品的关键环节。
需要对产品进行制造和组装，并进行测试和验证，确保产品符合设计要求和标准。
四、设计和开发控制程序的实施4.1 项目管理在设计和开发过程中，需要建立科学有效的项目管理机制。
包括制定项目计划、设置里程碑、分配任务和资源、跟踪进度和风险等。
4.2 质量控制质量控制是新产品设计和开发过程中不可或缺的一环。
设计和开发控制程序(FDA版本)
设计和开发控制程序编制审核批准文件编号版本生效日期受控状态发放号目录1. 目的： (4)2. 适用范围： (4)2.1机构： (4)2.2业务： (4)3. 概述： (4)4. 名词术语： (4)4.1设计评审团队（DRT） (4)4.2设计评审团队主席 (5)4.3产品开发团队(PDT): (5)4.4产品主记录(Device Master Record- DMR): (5)4.5项目时间进度表(Project Schedule): (5)4.6基本要求列表(Essential Requirements Checklist): (6)4.7产品技术文档(Product Technical File)： (6)4.8风险管理(Risk Management) : (6)4.9产品的设计历史档案(Product Design Files): (6)4.10项目计划(Project Plan)： (7)4.11设计输入(Design Input): (7)4.12设计输出(Design Output): (7)4.13设计评审(Design Review): (7)4.14设计验证(Design Verification): (7)4.15设计转换(Design Transfer): (7)4.16设计确认(Design Validation): (8)4.17设计变更(Design Change): (8)5. 过程定义 (8)5.1产品设计和开发流程图 (8)5.2角色和职责 (9)5.3第一阶段Phase I: 产品提议阶段Product Proposal (10)5.4第二阶段Phase II: 设计可行性确认和初步模型Design Feasibility affirm andPreliminary Prototype (12)5.5第三阶段Phase III: 产品设计优化和验证Product Design, Optimization andVerification (14)5.6第四阶段Phase IV: 产品转生产和验证Product transfer to Manufacturing andVerification (17)5.7第五阶段Phase V: 产品临床研究和注册Product Clinical study and RegulatorySubmissions (20)5.8第六阶段Phase VI: 产品上市和改进Product Release and Improvement (21)6. 过程度量、确认与验证 (23)6.1过程度量 (23)6.2确认与验证 (23)7. 裁剪说明 (24)8. 标准、规程及指南 (24)9. 表格与模板 (25)10. 文件修订历史 (27)1.目的：定义WHPM公司新产品设计和开发的流程，明确每个参加小组在开发过程中的职责。
产品设计和开发控制程序(含表格)
产品设计和开发控制程序（ISO9001：2015）1.目的:通过对产品开发过程进行控制，确保产品所有指标符合设计和客户要求，满足有关法律、法规的要求。
2.适用范围:适用于公司所有将要和正在研发的产品，已经完成但需要完善改进的产品。
3.职责:3.1 研发处经理负责研发工作的组织协调。
3.2 研发处经理负责产品硬件、软件、结构、包装等的整体研发设计规划和统筹。
3.3 项目经理负责跟踪相关产品的立项、策划、实施和跟踪。
3.4 软件、硬件、结构、平面等工程师负责具体产品分项任务的设计和实施。
3.5 工程部技术处负责样机的制作、测试、验证和外协加工的技术支持。
3.6 研发处助理/文员负责相关产品文档的整理和控制。
3.7 工程部技术处负责依据研发提供的资料，制作工程样机，跟踪小批量试产并反馈相关技术问题给研发部。
3.8 品质处协助研发进行相关阶段的检验和测量工作，并参与相关评审。
3.9 采购处负责配合研发处产品开发各阶段物料的配套采购。
4.产品研发过程：4.1新产品立项4.1.1市场调研:4.1.1.1项目来源a.每年年底或年初由营销中心收集公司内外反馈的信息、市场调查结果、合同评审的结果对下一年度产品进行规划，研究产品发展的总体策略、方向，形成“年度产品规划”。
b.特定的产品、项目和合同（这些特定的合同、产品或项目的特定要求与现有的产品不同）4.1.1.2对将要开发的产品项目由研发处经理指派项目经理同相关部门协调进行市场调研工作,主要同营销部进行沟通,作如下相关的具体调研工作:●产品研发的相关背景●产品发展现状及市场●研发方向及产品规划●产品SWOT分析（诉说我公司研发该产品的优势、劣势、机会和相关的竞争）依据上述调查结果,由研发处经理进行总结分析和组织相关的项目立项评审会,评审会充分讨论产品的立项可行性并给出相关的结论，结论以《项目评审报告》的形式通知相关部门。
4.1.2 产品立项:根据市场调研或销售部门提出的具体要求,相关的产品项目经理编制《产品立项报告》,产品立项主要有如下方面的具体工作:●产品研发目标●产品项目的方案选择●产品项目研发预算●项目任务实施计划及安排●研发周期规划●后续产品的研发整合规划●设计开发的输入、输出、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；●各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合单位；●资源配置要求，如人员、信息、设备保证等其他相关内容；4.2 产品研发各阶段定义:4.2.1 研发根据进度及相关结果分为如下几个阶段●初始阶段:根据审批后的《产品立项报告》，相关项目经理编制《产品策划书》，策划书具体内容讲述产品的相关配置、性能指标、产品具体的进度规划等。
产品设计和开发控制程序
通过对产品设计和开发策划、输入、输出、评审、验证、确认及更改的控制,确保设计进度、质量及技术要求等能满足客户和相关的法律法规的要求。
2.范围：
本程序适用于公司产品的设计和开发全过程。
3.权责：
3.1销售科：负责市场信息,客户需求信息的收集与反馈,及组织立项评审。
3.2工程科：负责设计开发工作的组织,协调和实施;完成各项设计文件,确保产品的设计符合本公司的质量标准,相关之国家标准及设计要求,以及法律法规和客户要求。
5.8设计和开发变更
5.8.1详细内容见《更改管理办法》
6.0参考文件：
6.1更改管理办法
7.0相关记录
7.1立项评审及设计任务单3.3各部门主要职责：参见本公司的《岗位说明书》。
4.定义：
无
5.工作内容:
5.1销售科在做好充分的市场调查和市场分析的基础上，业务员收集好客户的技术资料和产品的特殊要求等，并识别客户对产品的要求。
5.2销售科对新产品信息进行评审，提出新项目立项申请，提交《立项评审及设计任务单》，经总经理审批后给产品开发部。
5.3设计和开发策划
5.3.1产品开发部依据来源于客户的产品意向书或协议、公司的产品开发目标、销售科门的产品合同、订单、标书以及品管部门的产品质量信息反馈等信息，由承担项目的各部门配置资源，研究制订《设计和开发计划表》。
5.3.2产品开发部根据项目的紧急程度、外部条件的完备情况、资源状况等，由开发人员编制《设计和开发计划表》，明确产品设计开发输入、输出、评审、验证、确认的工作内容、节点及要求等。
5.6.2对于验证的不合格项，开发人员进行设计更改，经理论计算或实验验证合格后方可关闭。
5.7设计和开发输出
5.7.1设计和开发输出主要是文件的输出，并按照《设计和开发计划表》要求输出文件，必要时进行调整。输出文件必须满足输入的要求。
IATF16949设计和开发控制程序
IATF16949设计和开发控制程序目的提升设计和开发的技术能力，并能迅速正确完成设计工程变更作业。
掌握设计和开发进度及准确性，保证各相关部门能及时获得变更信息。
确保产品质量，满足顾客要求。
2 范围适用于本公司新产品和衍生品的设计和开发。
3 定义3.1 新产品：公司从未开发的新轮圈，并且计划批量生产的产品。
3.2 衍生品：以现有产品为基础所衍生，且列入批量生产考虑的产品。
4 职责4.1 技术部负责设计和开发控制的管理。
4.2 开发课负责设计和开发样品的制作并协助测试。
4.4 文管中心负责图纸技术文件的收发和保存，更改申请通知的登记。
4.5 业务部负责市场信息和顾客信息的收集。
5 程序内容5.1 技术部应建立一个设计和开发的信息应用程序，将各种设计项目积累的信息应用于当前和今后的类似项目。
5.2 设计和开发的策划5.2.1 业务部进行市场调查和研究，收集市场和顾客的信息，并根据收集的信息编写立项报告，呈报总经理或总经理委托代表审批后实施。
5.2.2 立项报告包含如下项目5.2.2.1 项目名称；5.2.2.2 规格及功能；5.2.2.3 市场分析；5.2.2.5 预期效益：预估项目成功后所获效益，市场竞争能力及前景,设计改善或生产改善后的效益及其他效益。
5.2.3 技术部根据立项报告编写设计和开发计划书。
5.2.4 开发计划包含以下内容5.2.4.1 开发项目负责人和开发小组成员，以及他们的责职和权限；5.2.4.2 计划目标及预估目标值，如型号，特性或其他指标；5.2.4.3 进度和项目开发的工作时序；5.2.4.4 评审、验证和确认的安排。
5.2.5 设计和开发计划书由技术部经理审核，经总经理或总经理委托代表批准后实施。
5.2.6 设计和开发活动应委派具备一定资格的人员完成，并配备充分的资源。
5.2.7 随设计的进展技术部应对设计和开发计划加以修改。
5.2.8 在设计和开发活动中应运用必要的统计技术。
设计与开发控制程序
1 目的建立设计作业流程，对产品设计过程进行控制，确保设计满足合同或客户要求。
2 适用范围适用于本公司各类产品设计的全过程，包括产品的技术改进。
3 职责3．1营销部负责新产品市场调研，并收集客户对新产品需求的有关资料。
3．2总经理负责下达产品设计任务书。
3．3技术部负责产品设计图纸及技术文件的编制和管理,负责组织设计、评审、验证、确认等工作。
3．4生产、品质、物控、采购等部门负责新产品试产工作的实施。
4 工作程序4．1设计和开发策划4．1．1设计和开发的项目来源于以下方面：a）与顾客签订的特殊合同或技术协议，相应的《合同评审表》经总经理签署意见后，由营销部将该表连同顾客所附的相关资料交技术部；b）综合公司内处反馈的信息，研发部以《项目建议书》提出开发或技术改进的建议，呈总经理批准，签署意见后，发回技术部。
4．1．2技术部经理负责就以上立项依据，进行设计和开发的策划，组织编制相应的《设计计划书》，包括以下内容：a）设计输入、设计输出（初稿），设计评审，样机制作，设计验证小批试制，设计确认，设计正稿等各阶段的划分和主要工作内容；b）各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合单位；c）需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；d）《设计计划书》将随着设计进展及时进行修改，重新审批、发放。
4．1．3设计人员资格所委派进行开发设计工作的人员、应具有相关的学历证明，或两年以上相关工作经验，或者进行相关专业知识的培训，经研发部经理认可。
4．1．4组织和技术接口4．1．4．1技术部负责将《设计计划书》、《设计任务书》及相关背景资料提供给各设计人员，作为工作的依据。
4．1．4．2设计人员之间的信息联络以《内部信息联络单》的形式进行。
4．1．4．3技术部经理根据设计进度，适时召开设计例会，组织解决设计中遇到的困难，协调相关的资源，以例会记录的形式明确相关要求。
4．1．4．4试制过程中所需的零件，由研发部以《临时采购要求单》提交采购部执行采购。
ISO9001-2015产品设计与开发控制程序
产品设计与开发控制程序（ISO9001-2015）1、目的对产品的设计开发全过程进行有效控制，确保设计输出能满足合同或顾客及其它国家标准要求。
2、范围适用于本公司新产品开发设计、改型产品设计全过程的质量控制。
3、职责3.1技术中心：负责新产品开发中的产品设计、工艺文件、产品鉴定等技术工作，满足合同及客户要求。
3.2营销中心：根据市场动态，行业的激励，策划开发新产品的提议，并填写《新产品调研报告》及老产品的技术改进报告，负责提供新车或改型产品订货合同，并负责与顾客进行有关产品技术要求方面的沟通协调工作。
3.3质保部、供应部配合上述有关工作。
4、定义4.1新产品：包括以下几方面：4.1.1公司《产品目录》未列出的产品；4.1.2与公司现有的类似定型产品相比，在结构、性能、功能、外观、材料等任一或几方面，有重大突破或改进的产品。
4.2改型产品：对公司现有的定型产品，在结构、性能、外观、材料等方面有局部改进，包括：4.2.1对现有产品的缺陷或不足改进后的产品；4.2.2在现有产品基础上增加或减少某些局部功能的产品；4.2.3依顾客特殊要求对现有产品进行局部修改后的产品；4.2.4依其他要求对现有产品进行局部修改后的产品。
5、工作程序5.1市场调查分析和开发策划：由营销中心提供《新产品调研报告》到总经办、技术中心。
5.2设计和开发准备5.2.1产品初步设计方案提交：技术中心以订货合同、《新产品调研报告》，或针对现有产品在质量、性能工艺、成本、包装及交付使用等各方面存在的缺陷及不足等为依据，提交新产品开发或产品改型初步设计方案，方案设计主要包括以下内容：5.2.1.1设计依据、产品用途及使用范围；5.2.1.2主要技术参数、性能指标及国内外同类产品水平分析对比；5.2.1.3总体布局、主要结构、原理概述；5.2.1.4标准化、通用化、系列化、寿命与成本分析；5.2.1.5研究试验大纲及试验报告内容等。
5.2.2产品初步设计方案初步评审：主管副总组织有关职能部门，针对新产品开发或改型产品设计方案进行初步评审，并填写《设计评审表》；5.2.3产品初步设计方案决策评审5.2.3.1根据初步评审结果，由技术中心依据初步设计方案填写《新产品/改型产品设计申请表》，交公司总经理批准；5.2.3.2公司总经理召集相关人员组成项目评审小组，对《新产品/改型产品设计申请表》进行综合性的决策评审并填写《设计评审表》。
产品设计和开发控制程序
产品设计和开发控制程序1 目的确定设计和开发的主要阶段及其活动，规定设计和开发过程中相关部门及人员的职责和权限，确保设计和开发的全过程在受控状态下进行。
2 范围适用于工厂自行设计和开发的新产品及客户委托工厂加工生产的新产品的设计和开发过程。
3 职责4.1 技术部门负责人成立新产品研发小组，指定项目组长及相关的项目技术员;批准产品设计开发计划，设计方案、设计图纸及其它相关技术文件;审核设计评审、设计验证、设计确认工作的有关记录。
4.2 项目负责人制定“新产品设计任务书”，并根据任务书制定产品设计开发计划; 追踪执行产品设计研发计划;设计及研发全过程的组织及协调和管理工作。
4.3技术员产品相关的设计;处理试产或生产过程中的有关技术问题，搜集设计评审及验证和确认等开发过程中各种活动的相关的资料。
4.4 采购部门按图纸外发供应商制作样品及产品外购件的采购;参与试产说明及检讨。
4.5 生产部门协助完成新产品的试制工作;参与试产说明及检讨;计划原材料采购及物料追踪;参与试产说明及检讨。
4.6 质检部门安排产品相关测试;参与试产说明及检讨。
5 程序内容5.1 设计输入连接及传递方式技术部门负责接收“新产品设计任务书”，收集与产品研发有关的信息。
组织召开新产品研发会，成立研发小组，发放新产品研发任务书给项目组长并明确设计任务。
5.2 设计的开发和策划及设计输入5.2.1 项目负责人根据设计开发输入要求和国家玩具标准要求(包括:GB6675、GB19865等标准)制定“新产品设计任务书”,该任务书包括内容:a) 产品型号、类别、功能、性能;b) 产品应达到客户的要求;c) 适用的安全标准;d) 产品预定的完成日期;e) 以前已有的类似的产品的相关资料;f) 销往的市场;g) 设计完成日期;h) 包装规格;i) 项目小组成员名单等。
5.2.2 “新产品设计任务书”制定后须交技术部门负责审核后送厂长批准，以确保开发项目清晰、正确、技术可行。
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惠州市亿能电子有限公司
HUIZHOU EPOWER ELECTRONICS CO.,LTD
程序文件
文件名称 产品设计和开发控制程序
文件编号 Y-P-7.3-01
文件版别 G
受控号
实施日期 2010.03.23
承 办 肖桂松
审 核 阮旭松
批 准
表格编号：Y.QA.R001 版别：1 保存年限：和相关文件并存
惠州市亿能电子有限公司
文件制订/修订申请单
文件名称 产品设计和开发控制程序 承办部门 开发部 更改单号
Y-P-7.3-01-G-0
文件编号 Y-P-7.3-01 实施日期 2010.03.23 版别 G
文件状态 制订 √修订 文件等级 √管制 非管制
批 准 李培勇 审 核 阮旭松 承 办 肖桂松
简要说明（原因，内容）：
修订5.1和5.2，以及部门名称更改。
文件会签： √需要 不需要
品质部意见： 同意 签名：李培勇 管理部意见：
同意
签名：胡强
生产部意见： 同意 签名：罗兴林 物控部意见：
签名：梁广乐
销售部意见： 同意 签名：郝昊 财务部意见：
签名：王伟国
开发部意见： 同意 签名：阮旭松
发放范围记录 回收记录
分发部门 电子档份数 文本档份数 发放日期 发放签收 回收份数 回收签名 回收日期
财务部 1 0
管理部 1 0
生产部 1 1
物控部 1 0
品质部 1 1
销售部 1 0
开发部 1 1
表格编号：Y.QA.R002 版别：2 保存年限：和相应文件
1 目的
使产品设计和开发从策划到具体实施整个过程规范化、程序化，保证产品设计开发工
作顺利开展。
2 适用范围
本公司所有新产品设计和开发。
3 定义
无
4 职责
4.1 销售部：负责产品立项/下达任务及前期信息输入，传递客户提供的资料和信息，反
馈客户对产品设计的确认等。
4.2 开发部：负责新产品设计开发过程的策划和设计输入信息的识别确定、设计输出、设
计评审、设计验证、试产组织、设计变更等活动。
4.3 生产部：参与设计过程的评审，负责工艺流程的设计，工艺文件、工装夹具的制作。
4.4 品质部：参与设计过程的评审，制订质量计划/QC工程图及相关检验标准。
4.5 物控部：参与设计过程的评审，负责新材料的打样、询价、供应商处文件图纸的传达
及物料采购。
5 程序
5.1 新产品设计开发任务的下达。
5.1.1 新产品预研阶段，由销售部、开发部与客户沟通相关产品信息。
5.1.2 新产品客户正式立项（如发布立项或下达订单合同给到我司）后，由销售部填
写《项目立项审批表》，经审批后下达公司内部执行。
5.1.3 销售部填写《产品设计输入信息表》，作为《项目立项审批表》的补充内容，其
中应明确产品的具体指标，执行的产品法律法规，遵守的环保要求（RoHS、IEEE、
PoHS、Reach、GP、无卤素等）。
5.2 项目计划要求及制定：
5.2.1 开发部项目负责人接到销售部新产品《项目立项审批表》后组织制定《项目计
划》。由项目组长审核，销售部确认，开发部经理批准后的《项目计划》应发布至
各相关部门及责任人。
5.2.2 《项目计划》应明确设计开发过程的各个阶段，包括设计输入、设计输出、设
计评审、设计验证和确认等阶段各相关部门的责任者、工作内容和完成期限。
5.2.3 各部门应保证项目计划的实施，不能按期完成任务时应及时通知项目负责人，修
订项目计划，重新调整项目完成日期。同时发放修订后的《项目计划》。
5.3 设计开发
5.3.1 设计开发输入
销售部负责识别并确定相应新产品设计输入信息，包括相关法律法规要求及相应环
保要求，填写《产品设计输入信息表》。必要时，召集相关部门对相应的设计输入信
息进行评审。
5.3.2 设计开发输出
5.3.2.1 开发部项目工程师确认设计输入信息后，进行设计。设计开发的输出贯穿
于设计开发中的各个阶段。
5.3.2.2 设计开发的输出应能满足设计开发输入的要求，并为生产和品质检验提供
足够的信息。应能够针对设计开发的输入进行验证的方式形成文件。
5.3.2.3 设计开发的输出应包含产品的验收标准和必要的工程文件，例如：
a) 设计方案书；
b) 技术规格书；
c) 所需电气、工程图纸；
d) 材料清单（BOM）；
e) 环境管理物质测试资料管控表；
f) 工艺流程、作业指导书；
g) 质量计划、检验标准；
h) 样品；
i) 技术、通讯协议及软件；
5.3.2.4 输出资料中的各材料物料编码应符合《物料编码方案》要求，BOM由开
发部在ERP系统中管理及更新。
5.3.3 设计开发评审
设计评审贯穿于设计输出的各阶段。设计评审由开发部组织销售部、生产部、品质
部、物控部等对设计输出的技术方案、技术资料、图纸以及样品等进行评审,将评审
结果记录在《评审报告》中。
5.3.4 设计开发验证
对输出的样品，应根据设计输出的技术文件对其结构、电性能、可靠性等进行测
试和验证。必要时由客户（或第三方机构）进行测试验证。依据测试和验证的结
果判定是否符合设计输入的要求。
5.3.5 设计开发确认/试产
5.3.5.1 样品经客户确认通过后，由开发部组织试产，依照《产品试产控制规定》
执行。试产时，由开发部组织相关部门对生产适用性、工艺性进行鉴定，对
潜在的设计问题进行分析解决，并将结果填写在《试产总结报告》，交厂长或
副总经理批准后方可进行量产。
5.3.5.2 经客户确认的样品，由开发部制作样板发放各相关部门，样板的管理按
《样板管理规定》实施。
5.4 设计变更
按《设计变更管理规定》执行。
5.5 产品设计开发流程图
见附页。
6 引用文件
6.1 《样板管理规定》 Y.RD.S002
6.2 《产品试产控制规定》 Y.RD.S003
6.3 《物料编码方案》 Y.RD.S006
6.4 《设计变更管理规定》 Y.RD.S007
7 表格
7.1 《项目计划》 Y.RD.R004
7.2 《项目立项审批表》 Y.RD.R014
7.3 《产品设计输入信息表》 Y.RD.R006-01/02/03/04/05
7.4 《评审报告》 Y.RD.R007
7.5 《试产总结报告》 Y.RD.R010
文件更改履历表
版号 日期 更改单号 承办 审核 批准 更改摘要
A 2006-7-3 Y-P-7.3-01-A-0 陈定英 尹志明 李培勇 新制定
B 2006-10-16 Y-P-7.3-01-B-0 陈定英 尹志明 李培勇 修订5.1.1、5.5、5.6
C 2007-8-15 Y-P-7.3-01-C-0 许永东 尹志明 李培勇 全面修订
D 2008-4-26 Y-P-7.3-01-D-0 许永东 尹志明 李培勇 部门名称变更
E 2009-7-1 Y-P-7.3-01-E-0 章晋礼 许永东 李培勇
细化环保要求
F 2009-9-15 Y-P-7.3-01-F-0 章晋礼 张小华 李培勇
修订5.1
G 2010-3-23 Y-P-7.3-01-G-0 肖桂松 阮旭松 李培勇
修订5.1、5.2以及部门
名称变更
过程输出责任部门
客户信息立项审批表
产品信息
项目计划开发部
设计方案书开发部
NG
评审报告各相关部门
开发部
样品测试报告
开发部/第三方
测试机构
NG
样品评审报告各相关部门
NG
开发部/销售部
技术、品质部
生产部
参见《产品试产控制规定》
开发部
NG
《试产总结报告》各相关部门
生产部
设计开发流程图
注意事项
项目策划包含进度策划和输出策划
立项
下达任务
输入信息不全时要和客户
沟通
量产销售部产品技术规格书、图纸、环境管理物质测试资料管控表、作业指导书、工艺流程、检验标准、质量计划；要有样品确认记录规格书和图纸使用标准模版。输出文件签样样板（参见《样板管理规定》）参见《样品制作及确认流程》重点考虑样品是否符合技术要求和设计方案零部件图纸、规格书；零部件HSF环保证明；材料认可证书，HSF测试报告开发部物控部方案设计重点考虑生产时工艺的可操作性和最简化方案优先考虑可制造性和最新工艺以及最优化配置优先考虑现有产品的方案及环保要求优先考虑已有的结构方案；优先选用已有的零部件；要求供应商提供有效的材质证明、规格书和检验报告；优先考虑材料环保要求；样品制作设计输出必须做常规测试，可靠性测试根据实际需要决定小批量试产检查文件是否齐全和有效需各部门参加并签名，厂长批准试产记录
样品测试
方案评
审
样品评
审
试产总结
样品确认