产品实现策划及设计开发管理程序

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产品实现策划的流程

产品实现策划的流程

产品实现策划的流程1.定义目标和需求:在产品实现策划的第一步,需要明确产品的目标和业务需求。

这包括确定产品的定位、目标用户群体、产品功能和特点、市场需求等。

通过市场调研、竞争分析和用户反馈等手段,了解用户需求和市场潜力,为产品设计提供参考。

2.制定产品规划:产品规划是产品实现策划中的重要环节,也是产品开发的基础。

在这一步骤中,需要明确产品的核心功能、版本规划、发布周期、技术要求和团队组成等。

同时,还需要考虑产品的盈利模式、商业模式和市场定位等。

通过制定产品规划,可以明确产品的整体框架和开发方向,为后续的开发工作奠定基础。

3.原型设计和需求分析:在产品实现策划的过程中,原型设计和需求分析是非常重要的环节。

原型设计是通过制作产品的界面和功能模型,展示产品的整体框架和用户交互方式。

需求分析则是对产品的功能和需求进行详细分析和梳理,确定功能的优先级和开发难度。

通过原型设计和需求分析,可以明确产品的具体功能和用户体验,为后续的开发和测试工作提供指导。

4.开发和测试:产品实现策划的下一步是开发和测试。

开发是指按照需求文档和设计图进行编码和开发工作,实现产品的各项功能。

测试是指对开发的产品进行功能测试、性能测试、兼容性测试等,确保产品的质量和稳定性。

开发和测试是一个迭代循环的过程,需要不断优化和修复问题,确保产品的稳定运行。

5.上线发布和推广:产品实现策划的最后一步是上线发布和推广。

在产品开发和测试完成后,需要进行上线发布操作,将产品交付给用户使用。

同时,还需要进行产品推广,包括市场营销、用户教育和口碑传播等。

通过上线发布和推广,可以让更多的用户了解和使用产品,从而实现商业价值。

除了以上的基本步骤,产品实现策划的流程还需要注意一些关键要点和技巧:-立项评估:在制定产品实现策划之前,需要进行立项评估,包括技术可行性、商业价值和市场竞争等方面的评估。

只有项目具有可行性和潜力,才能进一步投入资源和精力进行产品实现策划。

产品实现过程的策划程序

产品实现过程的策划程序

产品实现过程的策划程序在产品开发过程中,策划程序是至关重要的一环。

它确保了产品从概念到实现的顺利进行,使得产品能够满足市场需求并取得商业成功。

下面是一个关于产品实现过程策划程序的详细解释。

1.确定产品目标:首先,需要明确产品的目标。

这包括定义产品的功能、定位目标用户群以及确定产品目标市场等。

通过明确产品目标,可以为后续的开发工作提供明确的方向。

2.进行市场调研:在确定产品目标后,需进行市场调研。

市场调研可以帮助我们了解竞争对手的情况、市场需求和趋势等重要信息。

通过市场调研,可以避免重复造轮子,并且更好地满足用户需求。

3.制定产品规划:根据市场调研的结果,制定产品规划。

产品规划要包括产品的功能设计、产品的开发计划以及产品的推广计划等。

通过制定详细的产品规划,可以为后续的开发工作提供清晰的指导,提高开发效率。

4.进行产品设计:根据产品规划,进行产品设计。

产品设计包括界面设计、用户交互设计、功能设计以及系统架构设计等。

通过精心设计,可以提供良好的用户体验,并确保产品功能的完善和稳定性。

5.分解任务并制定开发计划:在产品设计完成后,需要将设计分解为具体的任务,并制定开发计划。

开发计划要详细规定每个任务的时间节点、责任人和完成标准等。

通过分解任务,可以将整个开发过程分解为多个可控的部分,提高开发效率。

6.开发原型和样品:在制定开发计划后,根据计划开始开发原型和样品。

原型和样品可以帮助团队了解产品的外观和功能,并进行测试和改进。

通过不断优化原型和样品,可以提高产品的质量和用户体验。

7.进行内部测试和反馈收集:在原型和样品开发完成后,进行内部测试并收集反馈意见。

通过内部测试,可以发现和修复产品中的问题,并通过收集反馈意见,了解用户对产品的需求和改进建议。

8.进行公测和用户反馈收集:在内部测试完成后,进行公测。

公测可以帮助产品团队获取更多的用户反馈意见,并进一步改进产品。

通过持续的用户反馈收集,可以快速响应用户需求,并进行产品的优化。

产品功能规划与开发流程

产品功能规划与开发流程

产品功能规划与开发流程产品的功能规划与开发流程是决定产品成功与否的重要因素之一。

在竞争激烈的市场环境下,只有具备独特、出色的功能,并通过科学的开发流程来展现,才能获得用户的青睐并实现商业成功。

本文将介绍产品功能规划的重要性,以及一种可行的产品开发流程。

一、产品功能规划的重要性产品功能规划是指在产品开发之前,对产品功能的定位、划分和优先级排序的过程。

它的重要性体现在以下几个方面。

首先,产品功能规划是产品成功的基础。

产品功能直接关系到产品的需求满足程度和用户体验。

只有通过科学合理的规划,才能开发出符合市场需求的产品,满足用户的期望。

其次,产品功能规划能够明确产品的研发方向。

通过规划,产品团队可以清楚地知道产品的发展方向和重点,避免过度开发或功能重复,提高研发的效率。

最后,产品功能规划有助于控制成本和风险。

合理规划产品功能可以避免无效和冗余的功能开发,降低研发成本;同时,规划也可以帮助产品团队及时发现潜在的风险和问题,做好风险控制和预案准备。

二、产品开发流程1. 需求收集与分析阶段在产品开发的初期,需要通过市场调研、用户反馈等方式收集产品需求。

产品团队要全面了解市场、用户需求,并对需求进行归类、分析和优先级排序。

通过需求的精确定义和细化,为后续的开发工作打下基础。

2. 概念设计与策划阶段在需求收集与分析的基础上,产品团队需要进行概念设计与策划。

这个阶段主要是将产品的基本构想转化为具体的产品概念和方案。

包括产品功能、界面设计、用户流程等的设计与规划。

同时,需要制定产品开发的时间表和资源计划。

3. 详细设计与开发阶段在概念设计与策划阶段确定了产品的方向和需求后,产品团队进入到详细设计与开发阶段。

在这个阶段,需要进行具体的功能设计和技术实现。

包括需求细化、功能拆分、数据库设计、界面开发、算法实现等。

同时,需要与开发人员进行紧密的合作,保证开发过程的顺利进行。

4. 测试与验证阶段开发完成后,需要对产品进行全面的测试和验证。

产品实现策划程序

产品实现策划程序

产品实现策划程序1.0目的本程序确定产品开发全过程的各个步骤,促进与所涉及的每个职能部门的联系,保证开发进程;尽早发现所需更改,确保产品使顾客满意。

2.0范围本程序适用于本企业所有新产品开发和顾客工程更改后须按PPAP规定重新送样的产品。

3.0职责3.1.厂长负责提供项目开发支持并任命项目小组组长。

3.2.项目小组组长领导项目小组进行APQP的策划和实施并进行各项目开发的协调。

3.3.项目小组负责产品先期策划,包括现有质量体系和顾客要求的差距分析;制定开发目标及跟踪,如成品率、工序能力、循环时间、开发进度、开发成本等;编制APQP 实施计划并负责检查实施情况。

3.4.项目小组组长在厂长的领导下,充分代表企业的行动,保证企业的利益,组织协调各部门在项目小组开发全过程中任务的分配和质量、进度的控制。

在管理者支持和足够资源配备的条件下,对项目小组的成败负主要责任。

3.5.项目小组成员在组长的领导下,互相配合,共同完成项目小组开发任务。

在工作中与本部门经理广泛交流意见并统一认识。

3.6.项目小组负责产品开发费用预算和开发过程成本监控。

3.7.厂办室组织开发项目小组有关的技术培训。

4.0定义4.1.APQP:产品质量先期策划和控制计划;4.2.PPAP:生产件批准程序;4.3.FMEA:潜在的失效模式及后果分析4.4.PFMEA:过程潜在的失效模式及后果分析4.5.MSA:测量系统分析4.6.OTS:工装样件,采用生产用模具、夹具模拟生产工艺,可不用生产用的设备, 不按生产节拍生产,用来评价产品和过程试验策划4.7.SOP:批量生产件5.0输入6.0流程责任部门 相关质量记录综合科 销售科 项目小组 厂长 项目小组→产品建议书 →新产品开发计划 财务科 →项目确立时的风险及可行性检查表→产品报价单领导层 项目小组组长 →APQP 实施计划→项目目标 →材料清单→特殊特性→试生产控制计划设计技术科/项目小组→生产控制计划项目小组←开发协议 ←市场调研、法律法规项目小组→过程能力研究报告7.0 说明7.1 项目小组成立7.1.1销售科充分了解市场需求及顾客要求后,编写《产品建议书》附带产品图纸、样件、标准、特殊要求等。

产品实现的策划控制程序

产品实现的策划控制程序

产品实现的策划控制程序1.目的对产品实现过程进行策划和开发并进行有效控制,保证产品合格。

2.范围本程序规定了产品实现与质量环境职业健康安全管理体系有关过程策划控制;适用于本公司从市场调研、投(议)标和签订施工合同以后施工的控制到产品交付的全过程。

3.职责3.1本程序由工程部归口管理,负责牵头或组织、指导项目技术负责人和有关人员编制质量计划(或施工组织设计)。

3.2总工程师负责审批施工组织(总)设计、施工方案和分包单位的施工组织设计或施工方案。

3.3项目经理部负责质量计划(或施工组织设计)的实施。

3.4工程部负责监督检查施工组织设计的实施。

4.工作程序4.1工程部负责策划产品实现的过程。

针对特定产品、项目、合同和公司确定的任何附加要求进行策划后,编制相应的质量计划或施工组织设计。

4.2在对产品实现进行策划时,应确定以下方面的适当内容:4.2.1识别产品的质量特性,建立质量环境职业健康安全目标,确定质量环境职业健康安全要求和生产管理条件等;4.2.2确定产品实现所需的过程、采用的工作步骤、程序、应配置的资源(人员、原材料、过程设备、施工环境、技术储备等),制定环境保护、安全保证措施;4.2.3产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验、以及产品的验收标准、规范,包括工程项目的最终检验、各中间过程的检验和确认;4.2.4所要求的记录。

4.3当产品的施工组织设计充分考虑了4.2条的各项要求时,可作为该产品或项目的质量计划。

4.3.1对每一个工程项目都应在质量策划的基础上编制施工组织设计。

4.3.1.1施工组织总设计:是以若干个相联系的单位工程组成的工程项目,如住宅小区、新建工业小区等工程项目以及特殊工程为编制对象。

施工组织总设计的内容应全面地覆盖各个单位工程。

4.3.1.2单位工程施工组织设计:是以单独新建、扩建、改建的建筑物和构筑物等单位工程为编制对象。

4.3.1.3施工方案:根据工程特点,此方案是以独立的分部分项工程、重点部位、关键工序、四新(新材料、新技术、新工艺、新设备)内容以及地基处理加固、未纳入施工组织设计的一些分部分项工程或特殊处理方案为编制对象。

产品实现策划控制程序

产品实现策划控制程序

1.目的策划和开发产品实现所需的过程,以确保满足规定的要求。

2.适用范围适用于公司产品实现过程的策划控制过程以及与特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。

3.定义:3.1质量计划:对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。

3.2质量计划的主要内容:3.2.1应达到的质量目标。

3.2.2该项目各个阶段中责任和权限的明确分配。

3.2.3应采用的特定程序、方法和工作指导书。

3.2.4有关阶段想使用的实验、检验、验收和审核大纲。

3.2.5随项目的进展所变更和修订质量计划的方法。

3.2.6为达到目标所必须采用其他措施。

根据产品形成过程,一般制定包含以上阶段的计划,如:市场调研计划、审核计划、采购质量计划、质量改进计划、生产准备计划、制造质量计划、试验、检验计划、物流、售后服务计划等。

4.职责与权限4.1总经理/管理者代表负责对公司产品的实现过程进行策划,授权相关人员对质量策划实施情况进行监督检查,批准公司产品实现过程的策划及有关部门编制的质量计划;4.2相关部门负责本部门相关的质量策划及编制、实施;4.3总经理/管理者代表授权人员负责审核公司产品实现过程的策划、有关的质量计划;4.4食品安全小组负责食品安全管理体系的策划、建立、实施和保持。

5.工作内容:5.1公司产品实现过程的策划5.1.1产品的质量目标和要求的确定:根据顾客的需要及相关的法律、法规、标准的要求,制定公司的产品标准、原料、成品内控标准及工序控制要求;5.1.2为实现所需产品,经营部应先按《顾客要求识别与评审控制程序》 (见6.1)确定顾客对产品的需求;5.1.3运作部内勤根据经营部油脂组的销售计划,制定相应的生产计划,经营部原料采购组制定采购计划;5.1.4经营部原料采购组、辅料采购组按相关的内控标准进行采购。

运作部仓储组根据《仓库作业指导书》(见6.2)对成品仓进行控制,根据《罐区操作规程》 (见6.3)对罐区进行及发货车辆卫生状况进行控制;5.1.5运作部品管组对相关采购物料执行《产品监视与测量控制程序》 (见6.4),验收合格的物料由运作部仓储组执行《产品防护程序》 (见6.5)进行入库;工程维修及相关使用部门确保设备正常运行;5.1.6运作部生产组按照《生产加工过程控制与管理程序》(见6.6)、《包装加工过程控制与管理程序》(见6.7)进行生产,运作部品管组按《产品监视与测量控制程序》(见6.4)进行监测控制,产品的防护由运作部按要求执行;5.1.7对交付后的产品,由经营部油脂组负责跟踪、搜集顾客的意见和建议,对与产品相关的投诉由公司的经营部油脂组或运作部品管妥善处理,执行《顾客维护及满意测量控制程序》 (见6.8)的有关规定;5.1.8在产品实现的过程中,公司应确保各种资源,如:人员、基础设施、工作环境等,以满足产品实现、顾客满意的需要。

产品实现策划及设计开发管理程序

产品实现策划及设计开发管理程序

1四川泛华电器有限责任公司标准产品实现策划及设计开发管理程序Q/14C.ZG15.007.011 目的对产品实现进行策划,对设计和开发过程进行控制,确保产品设计和开发的结果满足顾客的需求和期望,并符合有关法律、法规、标准的要求。

2 范围本标准规定产品实现策划的步骤、方法,明确产品设计和开发过程的主要工作和要求。

本标准适用于企业新产品开发及产品改进的实现过程的策划,实施控制与管理。

3 术语和定义3.1 关键特性: 影响产品安全性、法规符合性的产品和过程特性;3.2 重要特性: 严重影响产品配套、功能、性能或后续产品加工的产品和过程特性; 3.3 一般特性:除关键、重要特性以外的特性为一般特性。

4 职责4.1 开发部组织进行产品实现策划,并组织实施产品设计和开发过程控制,组织产品验证和确认工作。

4.2 各分厂负责组织产品制造的工艺设计与管理,并负责产品检验工作。

4.3 制造品质部负责产品的试验工作。

4.4 制造品质部负责对产品实现策划的实施的组织、监控,并负责组织产品样件生产、小批试生产、初期批生产和批量生产。

4.5 其余各部门负责完成产品实现先期策划实施中与本部门的相关的工作。

5 产品实现策划程序 5.1 产品实现策划的内容在进行产品实现策划时应考虑以下方面内容:5.1.1 顾客明示要求、顾客潜在要求和相关的法律要求。

5.1.2 根据顾客(或预测顾客)产品特点和要求确定产品的主要功能、性能指标,必要的生产流程和管理要求。

5.1.3 对特殊特性进行识别,确定关键过程和特殊过程并进行初步的分析。

5.1.4 产品质量目标要求,标准和工程规范。

5.1.5 根据产品要求确定必要的生产设备、工艺装备、监视和测量装置等设施,以及产品实现过程的人员资源需求。

5.1.6 确定产品实现的各阶段的验证、确认、检验和试验活动,以及监视和测量要求。

5.1.7 确定产品的接收准则。

5.1.8 产品实现过程各阶段的风险分析及评估,包括市场风险和技术风险。

质量管理体系中六种策划之间的关系与比较

质量管理体系中六种策划之间的关系与比较

策划是指设置目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现目标的活动。

GB/T19001-2000版《质量管理体系要求》标准共有六处策划,即质量管理体系策划(标准条款5.4.2);产品实现的策划(标准条款7. 1);设计和开发策划(标准条款7.3.1);生产和服务提供的策划(标准条款7.5.1);测量、分析和改进过程的策划(标准条款8.1);内部审核方案的策划(标准条款8.2.2)。

其中质量管理体系策划是组织的一项战略决策式的策划,其结果可能是质量手册和程序集文件,后面五处是具体操作性的策划,是质量管理体系策划的一部份。

六处策划的关系如图:
六处策划的具体比较如下表所示:。

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1四川泛华电器有限责任公司标准产品实现策划及设计开发管理程序Q/14C.ZG15.007.011 目的对产品实现进行策划,对设计和开发过程进行控制,确保产品设计和开发的结果满足顾客的需求和期望,并符合有关法律、法规、标准的要求。

2 范围本标准规定产品实现策划的步骤、方法,明确产品设计和开发过程的主要工作和要求。

本标准适用于企业新产品开发及产品改进的实现过程的策划,实施控制与管理。

3 术语和定义3.1 关键特性: 影响产品安全性、法规符合性的产品和过程特性;3.2 重要特性: 严重影响产品配套、功能、性能或后续产品加工的产品和过程特性; 3.3 一般特性:除关键、重要特性以外的特性为一般特性。

4 职责4.1 开发部组织进行产品实现策划,并组织实施产品设计和开发过程控制,组织产品验证和确认工作。

4.2 各分厂负责组织产品制造的工艺设计与管理,并负责产品检验工作。

4.3 制造品质部负责产品的试验工作。

4.4 制造品质部负责对产品实现策划的实施的组织、监控,并负责组织产品样件生产、小批试生产、初期批生产和批量生产。

4.5 其余各部门负责完成产品实现先期策划实施中与本部门的相关的工作。

5 产品实现策划程序 5.1 产品实现策划的内容在进行产品实现策划时应考虑以下方面内容:5.1.1 顾客明示要求、顾客潜在要求和相关的法律要求。

5.1.2 根据顾客(或预测顾客)产品特点和要求确定产品的主要功能、性能指标,必要的生产流程和管理要求。

5.1.3 对特殊特性进行识别,确定关键过程和特殊过程并进行初步的分析。

5.1.4 产品质量目标要求,标准和工程规范。

5.1.5 根据产品要求确定必要的生产设备、工艺装备、监视和测量装置等设施,以及产品实现过程的人员资源需求。

5.1.6 确定产品实现的各阶段的验证、确认、检验和试验活动,以及监视和测量要求。

5.1.7 确定产品的接收准则。

5.1.8 产品实现过程各阶段的风险分析及评估,包括市场风险和技术风险。

5.1.9 支持产品的运行和维护所需的资源。

5.1.10 市场需求分析及市场前景预测。

Q/14C.ZG15.007.015.1.12 预期实施的阶段确定及各个阶段的进度安排。

5.1.13 明确产品实现过程的记录要求,以提供产品符合要求的证据。

5.2 产品实现策划5.2.1开发部负责组织进行产品实现的策划,应成立产品实现的策划小组,策划小组的人员通常由设计、工艺、质量、生产、工装、物资采购以及顾客代表等相关人员组成。

5.2.2 策划小组全面分析5.1各条款要求,按附录A编制项目策划报告。

5.2.3 开发部组织相关单位进行项目策划的评审,评审通过后,将评审结论及项目策划报告一同报公司主管领导批准,然后转入实施阶段。

6设计和开发的工作程序设计开发按图1至图4规定的流程和要求进行策划及实施。

若顾客有特殊要求时,则按顾客规定的方法进行产品实现的质量策划。

7产品设计和开发的实现6.1 设计和开发的策划6.1.1 企业根据市场信息,确定产品开发或改进项目。

开发部负责组织成立项目策划小组,项目组长由设计部门人员担任。

6.1.2 项目小组人员应包括设计、生产、工艺、采购、工装、质量和销售人员,必要时包括顾客方代表。

项目小组负责项目的策划管理,对顾客要求进行分析和落实责任部门,监督项目策划各阶段工作的实施,组织关键节点的评审;项目小组成员按分工履行其职责。

6.1.3 企业开发研制的产品分为全新产品、改型产品、改进产品三类,由开发部对产品开发项目进行界定,并策划确定项目研制的阶段,详细时间、节点要求等,并编制产品质量先期策划报告,其策划结果由生产制造部负责按阶段工作要求,列入生产准备计划,组织各部门实施,并监督检查计划完成情况。

6.1.4 开发部组织人员对各阶段工作进行评审,评审的主要内容是产品的质量目标是否明确,产品的研制阶段是否与产品的要求相适应,产品的研制时间进程和关键节点是否满足顾客要求等。

评审结论经副总经理批准后转入产品设计阶段。

6.1.5在确定产品的接收规范时,对于计数型数据抽样的接收水平应是零缺陷。

产品的接收规范在顾客要求时应得到顾客批准;6.1.6在产品项目策划中,任何影响产品实现的更改应符合6.4.2的规定;6.1.7在产品项目实施中,企业要确保与顾客签订的项目及与项目有关信息的保密;6.1.8产品开发进行到相应阶段时应运用附录B的检查表格和检查要求进行检查。

在设计FMEA编制和更新时按附录B-1进行设计FMEA的检查;在方案评审前按附录B-3填写设计输入评审表;在方案评审时按附录B-2填写产品设计可实现认可表;在样件评审时按附录B-4填写设计输出评审表。

6.1.9 在产品项目实施中,应对设计输入进行确定、形成文件并进行评审。

设计输入可以是顾客协议、顾客图样、技术条件、样件测绘数据、经验数据等。

6.1.10 在产品策划阶段应将报价的资料进行汇总,作为报价的计算依据。

6.2 产品设计和开发过程要求6.2.1 开发部产品设计和开发过程按样件,小批生产和初期批量生产(至少两批)三个阶段进行控制与管理;并按产品项目制定产品项目研制流程图,确定产品设计和开发的阶段、验证、确认评审方法和要求,关键节点的时间进度等。

6.2.2产品设计和开发流程(图1至图4)中所要求的过程和控制文件是产品研制实现过程所必备的文件,包括产品的可靠性结果报告和各阶段的设计评审报2开发部制造品质部部开发部产品加工分厂工具分厂机修动力分厂图1 产品设计和开发流程3图2 产品设计和开发流程(续)4图3产品设计和开发流程(续)56开发部制造品质部开发部产品加工分厂工具分厂机修动力分厂管理层图4产品设计和开发流程(续)告,根据产品类型不同可增加其它控制文件。

对继承性系列产品,技术上生产上的成熟产品或改进型产品,项目组长在设计方案中就可超越的过程提出建议性报告,经副总经理批准可合并或删减相应过程。

6.2.3 样件生产阶段严格按顾客要求进行设计生产,样件需要进行检验和必须的试验验证,并进行样件评审,确认满足预期的质量目标和顾客的要求后送样试装。

6.2.4 小批试生产阶段按照顾客试装试用的批次和数量要求,进行试生产考核,每个试生产批次完成后都应进行评审和确认。

6.2.5 经过试生产阶段满足顾客试装要求后,需经过2~3批的批量生产阶段考核验证,具体批次和数量由开发部确定,在批量生产产品通过顾客的装车确认,且产品加工制造的过程能力和生产效率达到预期目标后,方可结束该项目的产品设计开发过程转入正常批量生产。

6.3 设计和开发过程的控制6.3.1 特殊特性的控制6.3.1.1 关键、重要特性的识别采用QFD、FMEA、寿命、负载、环境试验、材料试验或以往类比经验进行识别或由顾客指定。

关键、重要特性是顾客特殊特性的相同表述。

6.3.1.2 所有的关键、重要特性都应进行分析,形成“产品/过程特殊特性清单”,关键重要特性要求在制造过程中予以检查控制。

如果关键重要特性是由采购产品文件中形成的,制造品质部应通过采购文件向供方传递,由供方对其生产的产品进行控制,并提供检验结果供企业验证。

6.3.1.3 在设计和开发输出文件(包括产品图样、工艺文件(控制计划)、作业指导书、检验文件、FMEA)中应对关键重要特性进行标识,关键特性用符号“GT”表示,重要特性符号“ZT”表示,一般特性不用任何符号。

对顾客制定的特殊特性应在形成文件、制表和控制方法与顾客的要求相一致。

6.3.1.4 有关关键重要特性的所有文件和记录按《质量记录控制程序》规定进行保存和存档,涉及有关产品安全或法律法规符合性的重要特性的检验记录存档期限不得少于10年。

6.3.2 评审管理控制6.3.2.1 在产品的设计和开发过程中,应有计划的对产品设计进行评审,评审的具体要求参见附录C。

6.3.2.2 在产品项目实施的关键节点——产品样件交付顾客前,试生产交付顾客前、初批量生产结束后都应设置产品设计评审点,检查前一阶段工作的完成情况。

6.3.2.3 产品设计评审由开发部负责,按照设计和开发的适宜阶段的需求,组织相关部门参加评审。

评审的主要内容是对各设计阶段在产品原理、方案、性能、可靠性、工艺性、所选材料等正确性进行评审。

6.3.2.4 工艺设计评审由各分厂负责,组织相关部门参加评审。

评审的主要内容是对各工艺设计阶段在产品加工、装配工艺可行性、稳定性、操作性以及与生产批量的适应性等进行评审。

6.3.2.5 设计评审和工艺评审,其评审结论应形成评审报告,附录D为推荐的设计评审报告格式,可根据需要调整。

评审报告应包含评审的时间、地点、评审的内容,其中评审内容必须含盖附录C对应阶段的内容。

评审报告还应包含评审中提出的问题、建议、措施,评审的结论。

最后由参评人员签字认可。

76.3.2.6 在产品研制计划中设置设计评审点,其评审结论信息作为管理评审的输入内容。

6.3.3设计和开发验证6.3.3.1 设计验证的形式:a) 进行台架性能试验、验证;b) 与已证实的其它类似产品设计进行比较;c)尺寸检查,验证设计结果的正确性。

6.3.3.2 设计验证要求设计人员应当做出产品的验证计划,在验证计划中应当明确验证项目、验证方法、标准及时间、进度等,由相关部门进行验证后形成设计验证报告。

应针对样件、小批试生产、初期批量生产关注不同的要求,确定验证项目。

制造品质部每年年底根据现行产品或项目进展情况制订来年的年度试验计划。

6.3.3.3 在设计验证中发现问题,采取措施修改和完善设计时,应重新进行验证。

6.3.3.4 设计验证完成后形成设计验证报告(格式见附录E)。

6.3.4 设计和开发的确认6.3.4.1 产品样件设计确认产品样件制造完成后,由开发部组织评审对样件研制工作和满足顾客要求程度进行确认后,方可将产品样件交付顾客予以试用进行确认。

6.3.4.2 小批试制的确认a) 在产品样件交付顾客确认后,对顾客提出的问题和改进要示,由开发部进行汇总报主管厂领导审批后,对产品设计和制造工艺方法进行改进,制造品质部对顾客改进要求的实施监督;b) 在产品设计更新和制造工艺方法改进后进行产品小批试生产过程,若产品设计结构工艺方法改变较大时,应对产品进行补充验证确认或重新验证确认;c) 产品的小批试生产应制定相应工艺规范或作业指导书,并按质量控制文件进行有效控制;d) 小批试制加工完成后,由开发部组织进行试生产加工的确认评审,评审的主要内容包括:顾客的改进要求是否全部完成,补充验证确认试验是否充分适宜,对验证确认过程中出现的失效是否进行分析,制定的纠正措施和预防措施是否得到落实等;e) 通过确认评审后的试生产方可交付顾客;f) 小批试制的确认可对顾客要求的生产件批准(PPAP)文件进行评审予以确认;g) 小批试生产可以是多批次的,具体批次数量可按顾客要求执行,但是在每个试生产批次完成后开发部都应组织确认评审。

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