灭菌设备的灭菌效果验证记录(湿热生物指示剂法)

灭菌设备的

灭菌效果验证记录

方法：生物指示剂法

设备名称：立式压力蒸汽灭菌锅

型号： YXQ-LS-50S11 福建闽东力捷迅药业有限公司

福 建 闽 东 力 捷 迅 药 业 有 限 公 司

灭菌设备验证记录

编号：REC-ZK009-(00)

验证日期： 年 月 日 报告日期： 年 月 日 灭菌设备负载：（空载、 满载） 灭菌参数温度： ℃，时间： min 培养条件：温度： ℃ ， 时间： h

培养箱型号： 管理编号： 培养温度：

生物指示剂在灭菌器内的摆放位置图以及培养结果： 位置

培 养 结 果 培养时间

灭菌后 培养前 24h 48h

备注

1 A 前 备注： 1.操作人员为准，灭菌篮靠近操作人员的一端为前的，远离的一端为后，以此类推。

2.“A 前”表示灭菌篮上层前端；“B 前”表示灭菌篮下层前端，以此类推。

3.培养结束后，阳性对照管以及一些测试点变黄的生物指示剂的处理：再次灭菌处理

2 A 中

3 A 左

4 A 右

5 A 后

6 B 前

7 B 中

8 B 左

9 B 右 10 B 后

11 阳性对照1 12

阳性对照2

判断依据：培养结果中，灭菌锅内的每个测试点培养结果均为显紫色，阳性对照2支管均显黄色，判定该此灭菌效果合格；灭菌锅内任意一个测试点的培养结果显黄色，即判定为灭菌不合格；若阳性对照2支中有一支培养结果显紫色，说明生物指示剂质量存在问题，实验重做。

结论：

生物指示剂名称 批号 菌种名称 具体参数

菌种型号 D 值 孢子量

存活时间 死亡时间 菌液外观颜色（灭菌前）

复核人：检验人：