药品质量保证制度
药品质量管理制度
药品质量管理制度第一章总则第一条为了加强药品质量监督管理，保证药品质量，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规的规定，结合本企业实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本企业药品的生产、经营、储存、运输、使用等各个环节。
第三条本企业应当建立健全药品质量管理体系，严格执行国家药品质量管理的法律、法规和标准，加强药品质量管理，提高药品质量水平。
第四条本企业负责人对本企业的药品质量负总责，各级管理人员和生产、经营、检验等人员应当依法履行职责，保证药品质量。
第五条本企业应当依法合规使用原料药、辅料、包装材料等，严格控制生产工艺和质量标准，确保药品质量符合规定。
第六条本企业应当建立健全药品质量检验制度，对药品生产、经营全过程进行质量检验，确保药品质量安全。
第七条本企业应当加强药品不良反应监测和评价工作，及时处理药品质量问题，保障患者用药安全。
第二章药品生产质量管理第八条本企业应当依法取得药品生产许可证，按照药品生产许可证规定的品种、规格和生产地址进行生产。
第九条本企业应当建立健全药品生产质量管理体系，严格执行药品生产质量管理规范，保证药品生产过程符合规定。
第十条本企业应当配备足够的生产设备、设施和专业技术人员，保证药品生产能力与生产需求相适应。
第十一条本企业应当依法进行药品生产工艺研究和开发，确保生产工艺的科学性、合理性和可行性。
第十二条本企业应当对药品生产过程进行严格控制，确保生产过程符合药品生产质量管理规范的要求。
第十三条本企业应当建立健全药品生产记录制度，详细记录药品生产过程的各项数据和信息，保证记录的真实性、准确性和完整性。
第三章药品经营质量管理第十四条本企业应当依法取得药品经营许可证，按照药品经营许可证规定的品种、规格和经营范围进行经营。
第十五条本企业应当建立健全药品经营质量管理体系，严格执行药品经营质量管理规范，保证药品经营过程符合规定。
第十六条本企业应当配备足够的药品储存、运输设备设施和专业技术人员，保证药品储存、运输过程符合药品经营质量管理规范的要求。
药品质量管理制度
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药品质量保证制度
药品质量保证制度
是指在药品生产、流通和使用的各个环节，通过建立一系列法规、规范和管理措施，确保药品的质量和安全。
药品质量保证制度主要包括以下几个方面：
1. 建立药品质量标准：制定药品的质量标准，包括药品的成分、含量、纯度等指标，确保药品符合安全、有效、稳定的要求。
2. 建立药品质量监管机构：设立专门的药品监管机构，负责执法监管药品的生产、流通和使用，加强对药品质量的监督和检查。
3. 建立药品GMP认证制度：GMP（Good Manufacturing Practice）是指药品生产过程中应遵循的良好生产规范，包括设备、工艺、人员等方面的要求。
药品生产企业需要通过GMP认证，符合GMP的要求才能获得生产许可证。
4. 建立药品质量追溯制度：对于每一批药品，需要记录其生产、流通和使用的详细信息，包括原材料的采购、生产过程的记录、销售渠道等，以便追溯药品来源和质量问题的责任。
5. 建立药品不良反应监测制度：建立药品不良反应监测系统，及时收集和评估药物的不良反应信息，采取相应措施，保障药品使用的安全性。
6. 加强药品广告监管：对药品广告进行监管，禁止虚假宣传和误导消费者的行为，保证广告内容准确、真实。
总的来说，药品质量保证制度的主要目标是保证药品的质量和安全，确保患者使用药品的效果和安全性，防止药品质量问题对人民群众的危害。
药品质量与安全管理小组工作制度
药品质量与安全管理小组工作制度
为了保证我院药品质量安全有效，确保患者用药安全，特制定本制度：
一、日常药品质量的抽查由质量管理小组组成人员负责。
二、贯彻上级有关药品质量管理工作的方针、政策和法规，并落实执行。
三、各药房负责人、药库保管员每月20日前对本人管辖范围内的药品全面进行质量自查，对半年内失效的药品准确清点库存。
药库负责人根据临床用量，迅速采取措施进行退货或换货的处理，不能处理的应及时上报药学部主任。
四、药品效期管理：药学部各科室应建立药品有效期一览表，提前半年挂牌警示，并有专人负责。
五、药品质量管理小组每月对全科药品质量管理进行抽查，发现质量问题及时记录并做出处理。
六、药品质量管理小组每月一次，对全院各科室小药柜药品质量进行检查。
七、药品质量管理小组每月一次，对全院手术科室麻醉药品基数进行抽查。
八、质量管理小组，每季度应全面排查一次质量事故隐患，发现事故苗头、隐患应及时整改。
保证药品质量管理制度
保证药品质量管理制度一、药品质量管理制度的必要性1、保证药品质量药品作为一种特殊商品，其质量安全直接关系到人民的健康和生命安全。
因此，建立药品质量管理制度，可以从源头上把关，确保所生产、销售的药品的质量是符合规定的标准的，避免因药品质量问题导致的不良反应和意外事件的发生。
2、符合法律法规要求药品生产和销售是一项需要经过监督和管理的特殊行业，相关的法律法规对于药品的生产、贮存、运输、销售等方面都有着非常严格的规定。
因此，建立良好的药品质量管理制度，可以更好地保证企业的经营合法性，提高企业的经营管理水平，避免因违法违规行为导致的罚款或法律诉讼等风险。
3、提高企业形象和市场竞争力建立良好的药品质量管理制度，可以提高企业的整体管理水平，提升企业的产品质量和服务水平，提高企业的市场形象和声誉，从而吸引更多的消费者，提高企业的市场份额和竞争力。
二、药品质量管理制度的内容和要求1、质量政策要求企业明确制定质量方针和目标，明确质量管理责任人，建立质量管理组织机构，制定相关的质量管理制度和操作规程。
2、原料采购管理要求企业建立供应商准入管理制度，对原辅料供应商进行认证和评价，建立稳定的原辅料供应体系，确保从源头上把关，防止次品杂料进入生产流程。
3、生产管理要求企业建立完善的生产管理制度，包括原料配方管理、生产过程控制、工艺参数标准、生产记录和数据采集等方面的规定，确保生产过程的规范和可追溯性。
4、质量控制要求企业建立质量控制制度，包括产品检验、产品抽样检验、质量监控和质量记录等方面的规定，确保产品质量符合国家标准和公司标准。
5、质量保证要求企业建立质量保证制度，包括质量管理评审、内审、纠正预防措施、不合格品管理、客户投诉处理等方面的规定，确保产品质量稳定和长期可靠。
6、售后服务要求企业建立售后服务制度，明确服务内容和责任主体，建立投诉处理机制和客户满意度调查机制，提高客户满意度，增强产品市场竞争力。
三、药品质量管理制度的建立步骤和实施措施1、建立质量管理制度委员会，明确质量管理制度的组成和分工，明确质量管理人员的职责和权力。
药品质量管理制度
药品质量管理制度第一章总则第一条为了加强药品质量监督管理，保证药品质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司药品的生产、经营、使用、监督等各个环节。
第三条公司应当建立健全药品质量管理体系，严格执行国家药品质量标准，加强药品生产、经营、使用的全过程管理，确保药品质量安全。
第四条公司应当以人为本，关爱生命，遵守职业道德，诚信经营，依法承担药品质量安全责任。
第二章药品生产质量管理第五条药品生产应当严格执行国家药品生产质量管理规范，建立严格的质量管理体系，保证药品生产过程的合法性、合规性和产品质量的一致性。
第六条药品生产企业应当设立药品质量管理机构，负责药品质量管理工作。
药品质量管理人员应当具备相应的专业知识和技能，不得兼职生产操作。
第七条药品生产企业应当对原料、辅料、包装材料等进行严格筛选，保证其质量符合要求。
第八条药品生产企业应当对生产工艺进行严格控制，确保生产过程中药品的质量稳定。
第九条药品生产企业应当对生产出的药品进行严格检验，不符合质量标准的药品不得出厂。
第十条药品生产企业应当建立药品追溯体系，记录药品的生产、经营、使用等信息，保证药品的可追溯性。
第三章药品经营质量管理第十一条药品经营企业应当严格执行国家药品经营质量管理规范，建立严格的质量管理体系，保证药品经营过程的合法性、合规性和产品质量的一致性。
第十二条药品经营企业应当设立药品质量管理机构，负责药品质量管理工作。
药品质量管理人员应当具备相应的专业知识和技能，不得兼职经营操作。
第十三条药品经营企业应当从合法的药品生产企业或者药品经营企业进货，并建立进货查验制度，验明药品合格证明和其他标识。
第十四条药品经营企业应当对储存的药品进行严格管理，确保药品的储存条件符合要求。
第十五条药品经营企业应当对销售的药品进行严格检验，不符合质量标准的药品不得销售。
第四章药品使用质量管理第十六条医疗机构应当严格执行国家药品使用质量管理规范，建立严格的质量管理体系，保证药品使用过程的合法性、合规性和产品质量的一致性。
药品质量监督管理制度3篇(药品质量管理制度有哪些)
药品质量监督管理制度3篇(药品质量管理制度有哪些)下面是我分享的药品质量监督管理制度3篇(药品质量管理制度有哪些)，供大家赏析。
药品质量监督管理制度1药品质量管理制度医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。
工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。
药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。
医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。
药品质量信息的收集内容国家和行业与药品质量有关的法律、法规药品监督管理部门发布的文件本院对药品质量管理制度的考核检查情况患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。
及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。
一、管理制度首营企业和首营品种审核制度（一）首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。
（二）对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。
审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。
由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。
填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。
(三）采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件:1．加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。
药品质量管理制度范本(4篇)
药品质量管理制度范本第一部分药品管理岗位工作职责一、药事管委员会工作职责1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。
2、组织并监督企业学习、贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和行政规章。
３、组织并监督实施年度企业质量方针、目标。
４、负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保企业质量管理工作人员有效行使职权。
５、审定企业质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。
６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理企业质量管理工作中的重大问题。
7、负责对首营企业和首营品种的审核8、确定企业质量奖惩措施。
二、质量管理工作考核小组工作职责1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。
2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。
3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。
4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，监督整改、处罚、奖励。
三、质量管理小组工作职责1、通过行使质量管理职权，落实执行企业质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。
2、负责本企业药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，在企业内部对药品质量行使裁决权。
3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指导、督促制度的执行。
4、负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
5、负责管理质量验收、养护工作，指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。
6、参与对首营企业、首营品种的质量审核。
7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。
8、负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
9、负责收集和处理质量信息，收集药品质量标本，并建立质量信息档案。
10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。
四、药品采购人员工作职责1、为使购进的药品符合质量标准。
药品质量保证制度
药品质量保证制度药品质量保证制度是药德行业进展的基础和保障，是确保药品安全有效的紧要手段。
为了订立科学、合理的药品质量保证制度，需要从以下几个方面进行考虑和规范。
一、药品生产管理规定药品生产管理规定是药品质量保证制度的紧要构成部分，它包括药品生产企业的资质管理、生产工艺和工艺流程的规范管理、药品质量监测与掌控、生产设备和环境的维护以及人员管理等各方面内容。
药品生产管理规定必需严格执行，药品企业必需确保每个环节的落实、监管和管理，确保药品的安全、有效和质量稳定。
二、药品检测质量掌控体系药品检测质量掌控体系是药品质量保证制度的紧要构成部分，它包括药品质量检测体系的建立和使用、检测方法的讨论和开发、检测仪器和设备的维护和管理、检测人员的培训和管理等各方面内容。
药品检测质量掌控体系必需严格执行，药品企业必需确保每个环节的落实、监管和管理，确保药品的安全、有效和质量稳定。
三、药品管理制度和监督机制药品管理制度和监督机制是药品质量保证制度的紧要构成部分。
它包括药品管理机构的设立和规范、药品管理法规的订立和执行、药品监督检查的实施和监督、违法行为的处理等各方面内容。
药品管理制度和监督机制必需严格执行，药品企业必需确保每个环节的落实、监管和管理，确保药品的安全、有效和质量稳定。
四、药品合规管理制度药品合规管理制度是药品质量保证制度的紧要构成部分。
它包括药品生产、销售和使用的规范，药品报告和记录的规范，药品的标签和说明书的规范，药品货物的存储和运输的规范等各方面内容。
药品合规管理制度必需严格执行，药品企业必需确保每个环节的落实、监管和管理，确保药品的安全、有效和质量稳定。
综上所述，药品质量保证制度是确保药品安全有效的紧要手段，需要从药品生产管理规定、药品检测质量掌控体系、药品管理制度和监督机制、药品合规管理制度等各个方面进行考虑和规范。
药品企业必需严格执行每个环节的落实、监管和管理，确保药品的安全、有效和质量稳定。
药品质量保证制度
药品质量保证制度是指在药品生产、流通和使用过程中，为确保药品质量安全，保障人民群众用药安全，相关部门依法制定并实施的一系列制度和措施。
一、制订药品质量标准制度药品质量标准是保证药品质量合格的基础和依据。
药品质量标准由国家药品监督管理部门和药典委员会制定，包括药典标准、企业标准和行业标准等。
药典标准是指纳入《中国药典》的药品规范，企业标准是指企业自行制定的药品质量控制标准，行业标准是指行业协会或组织制定的药品质量标准。
各企业必须按照相关的药品质量标准进行生产，确保药品质量合格。
二、实施药品生产质量管理制度药品生产质量管理制度是指在药品生产环节中，对生产工艺、原材料采购、设备设施、人员培训等各个环节实施管理和控制，确保药品质量安全。
1. 建立良好的质量管理体系，包括质量保证部门，确保质量管理职责明确，人员专职负责。
2. 制定严格的操作规程和工艺标准，对每一道工序进行详细的规定和记录，确保每一批药品质量可追溯。
3. 进行原材料的严格审核和供应商评估，确保原材料符合药品质量标准。
4. 建立药品生产过程中的质量控制管理制度，包括原料进货检验、中间产品检验、成品检验等，确保每一道工序和每一批药品符合质量标准。
5. 加强对仪器设备的维护和管理，确保设备正常运行，不影响药品质量。
6. 对员工进行规范的培训和考核，提高员工的质量意识和操作技能。
三、建立药品流通监管制度药品流通监管制度是指对药品流通环节实施监管和控制，确保药品质量安全。
1. 完善药品流通许可制度，对从事药品流通的企业进行资质审查和许可，确保流通环节的合法合规。
2. 加强对药品经营企业和药品经营人员的监督和培训，提高药品经营人员的质量意识和管理水平。
3. 建立药品流通追溯制度，记录药品的流通信息，对问题药品进行召回和处置，保障患者用药安全。
4. 对药品流通环节进行定期检查和抽查，发现问题及时处理，确保流通环节的质量安全。
四、加强药品监督检查制度药品监督检查制度是指对药品生产、流通和使用环节进行监督和检查，确保药品质量安全。
药品质量管理制度(6篇)
药品质量管理制度(一)药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。
2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。
3、严格执行本单位“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。
①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；②审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证、并留存复印件存档。
4、制定的药品采购计划，应经分管领导(药事管理委会)审核。
5、与供货单位应签订药品采购质量，明确质量条款。
6、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
7、购进药品应按规定建立完整的购进记录。
购进记录注明药品名称(通用名称)、剂型、规格、有效期、生产厂家、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
9、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。
10、采购人员应及时了解药品的库存结构和使用情况，合理制定购进计划，在保证满足使用需求的前提下，避免药品因积压、过期失效等造成的损失。
(二)药品供货企业和购进药品合法资质审核为保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规特制定本制度。
1、单位应严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，确保供货单位和所经营药品的合法性。
2、购进药品时必须索取以下资料①购进药品时，应索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明件；购进国家规定实施批签发制度的药品还应索取《生物制品批签发合格证》。
药品质量监督管理制度
药品质量监督管理制度一、医院药品质量监督管理工作是医院医疗质量管理体系的重要组成部分，是保证医院用药安全、有效的基础。
二、医院药品质量监督管理体系由药事管理与药物治疗学委员会医院药品质量监督领导小组药学部质量与安全管理小组负有质量责任的各岗位工作人员四级组成。
三、医院药品质量监督领导小组是全院药品质量监督管理的领导机构，对药事管理与药物治疗学委员会负责。
（一）医院药品质量监督领导小组的人员组成符合医院《药事管理与药物治疗学委员会章程》相关规定。
（二）医院药品质量监督领导小组的职责:1.建立医院药品质量管理体系，组织实施药品质量管理相关规定。
2.保证质量管理人员依照相关规定行使质量管理职权。
3.协助药事管理与药物治疗学委员会，对全院范围内使用的药品的质量进行监督检查，发现问题及时向药事管理与药物治疗学委员会报告，并做出相应的处理决定，确保患者用药安全。
四、医院药品质量监督领导小组应根据药学部的工作报告，研究、解决药品质量问题，安排质量保证和质量改进工作并进行检查，做出与药品质量监督管理工作有关的决定。
五、医院药品质量监督领导小组在院内具有药品质量裁决权，对有质量问题或疑似质量问题的药品根据情况作出相应的决定，药学部负责执行和落实具体工作。
六、医院与药品流通、使用、管理有关的各岗位工作人员，均应承担自己所负有的质量责任，发现药品质量问题或疑似质量问题须及时向药学部质量与安全管理小组质量监控员报告，药品质量监控员负责进行核查，核查情况报药学部科主任。
经药学部质量与安全管理小组提出处置意见后，由医院药品质量监督领导小组和药事管理与药物治疗学委员会审议后执行。
七、药品质量问题纳入医院不良事件统一管理，药品质量问题发现的当事人在“医疗安全（不良）事件报告系统”中上报，药学部质量监控员及时进行调查、处理。
药房药品管理制度
药房药品管理制度7篇药房药品管理制度篇1为了做好城镇职工基本医疗保险定点药店的经营管理工作，规范经营行为，更好的为全市参保人员提供优质完善的服务，我药房特制定如下管理制度。
一、保证药品质量：1、大药房所经营的必须符合国家规定的药品质量标准，不销售假劣药品。
2、所有购进药品只能从拥有合法经营（生产）资格的企业购进，不准从非法药商，药贩购进。
购进业务由质管员审查、负责人审核批准执行。
3、严把购进药品验收关，每个进入大药房的药品必须经质量验收员验收签字后方可上柜上架销售。
4、严把在柜、在架陈列的药品质量养护检查关，质量养护员每月底对在柜、在架药品进行一次全面的外观质量检查，对发现有质量疑问或有质量问题的药品应停止销售并及时报告质量管理员复查处理。
二、严格执行国家政策，保证药品供应认真执行国家物价政策，根据药品购进成本、市场调查价格，合理制定价格，实行明码标价，公平交易，做到现款购药与参保人员刷卡购药价格一致。
积极组织货源，尽量满足参保人员的用药需求，发现断缺药品及时补充，确保药品供应及时。
三、严格大药房工作管理制度工作人员应按时上下班，坚守工作岗位，统一着装，微笑服务，热情接待顾客，对顾客提出的问题耐心解答，任何情况下都不得和顾客争吵，做到文明服务。
四、做好药品的分类管理工作严格实行药品经营质量管理规范标准，做好药品分类管理工作，做到药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药、易串味药品分开陈列；做好处方药和非处方药的销售管理工作，处方药应严格执行凭医师处方销售，并做好审核，调配工作和处方保存工作；非处方药应正确合理的向顾客介绍药品性能、作用、用途、用法、用量、注意事项等。
五、做好帐务管理工作严格执行医保基本药品目录的品种范围，不在医保范围之内的营养保健品不得刷卡购药。
做好参保人员购药和分类台帐，职工每次刷卡购药应有购药清单，结余金额清楚，每月及时向医保局报送统计报表。
六、加强员工培训教育工作。
医保定药房应不断加强对员工的专业知识和技能的培训，提高员工的自身素质和业务水平，定期对员工进行职业道德和礼仪的培训，科学合理的指导用药，尽量减轻病患者的经济负担。
药品质量保证制度
药品质量保证制度随着人们对健康的关注增加，药品质量的重要性也逐渐越来越凸显。
药品质量安全是保障公众健康的关键环节之一，因此建立一套严格的药品质量保证制度显得至关重要。
药品质量保证制度的意义药品质量保证制度包含着药品生产、流通和使用过程中必须遵循的法律法规、标准规范、技术规范等，是保障药品质量和公众健康的关键环节。
制度的实施可以保证药品质量的稳定性和可控性，同时可以有效地减少药品的不合格率和因药品质量问题引起的医疗纠纷及经济损失。
药品质量保证制度的内容药品质量保证制度的内容包括以下方面：药品生产质量保证制度药品生产质量保证制度主要包括药品生产过程中的标准化、规范化操作、药品成分检测、生产设备的维护和管理、质量管理体系的建立和实施等。
目的是确保药品生产过程中的每个环节都能满足国家标准和相关法规的要求，从而获得高质量的药品。
药品流通质量保证制度药品流通质量保证制度主要包括药品的性状、规格和包装的检验和管理、药品采购、库存管理、运输和配送等。
目的是确保药品在流通过程中不受污染，不受损坏，从而保证药品的质量和安全性。
药品使用质量保证制度药品使用质量保证制度主要包括药品的配方和用法的规范、药品的储存和使用管理、药物相互作用的预防和处理等。
目的是确保药品在使用过程中能够达到预期的疗效和安全性，同时减少药品的不良反应和患者的健康风险。
药品质量保证制度的实施药品质量保证制度的实施需要各个环节的共同努力。
生产企业应建立完善的质量管理体系，制定质量控制计划，加强质量监控和质量检测工作，确保生产过程中的每个环节都符合国家标准和相关法规的要求。
药品经销商应制定完善的检查和验收制度，加强对药品质量的监控和管理，对于发现质量问题的药品及时退回，保证药品流通过程的可追溯性和药品的质量和安全性。
患者在使用药品时应注意药品的规格、批号、有效期等信息，并严格按照医嘱使用药品，以便减少药品误用和不良反应的发生。
总结药品质量保证制度是保障药品质量和公众健康的关键环节。
药品质量保证制度（5篇）
药品质量保证制度为了维护广大患者的切身利益，保证药品质量，防止药害事件发生，制定医院药品质量保证制度，建立药品质量监控体系，确保用药安全。
一.按照医院的《药品采购管理办法》采购药品，注重药品质量，保证购入药品的质量。
二.严格执行医院的《药品检查验收管理制度》，认真登记药品，内容包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂家、供货单位、购进价格、购入日期等。
作好外观检查，及时发现问题，保证入库药品的质量。
三.严格执行医院的《药品养护管理制度》，保证在库药品的质量。
四.加强药品的调剂管理，包括药品的调剂储存，严格按照卫生部的《处方管理办法》的规定三查十对调剂药品，严格按照医院的调剂规程操作，保证药品在调剂室储存过程中的质量。
五.加强药品的使用管理，临床用药必须严格按照药品说明书的用法用量使用，不得超剂量使用药品。
六.临床科室在药品的使用过程中发现质量问题时，应及时上报医务科、药剂科，及时处理，防止给患者带来伤害。
七.临床科室在药品的使用过程中发现严重不良反应时，应及时处理或停药，防止药品的进一步伤害，并上报药剂科、医务科。
八.加强药品质量评价管理，及时发现临床使用过程中的问题。
九.药剂科不定期的征求临床有关药品供应方面的意见，及时了解药品的质量信息。
十.临床发现外包装的质量问题时，及时与药剂科联系，调整更换药品，药剂科作好记录。
十一.医院发现药品不良事件相关的药品质量问题时，药剂科应及时与药品的生产、经营企业联系，妥善处理，留有记录。
十二.对疑有质量问题的药品，药剂科应及时停药并送药品检验的法定部门检验。
十三.加强药品质量方面的监督检查，保证药品的质量。
药品质量保证制度（2）是指根据国家法律法规和行业标准，针对药品生产、流通、使用等各个环节建立的一系列制度和措施，旨在确保药品的质量安全。
药品质量保证制度包括以下几个方面内容：1. GMP（药品的良好生产规范）：GMP是指制药企业在药品生产过程中应遵循的一系列规范，包括药品生产设施、设备、人员、操作流程、质量控制等方面的要求。
药品生产质量保证措施
药品生产质量保证措施1. 严格遵循GMP规范GMP（Good Manufacturing Practice）是制药行业的质量管理标准，要求对生产过程和设备进行规范控制，确保药品质量的稳定性和一致性。
在药品生产过程中，必须严格执行GMP规范，包括生产车间的洁净度、员工的穿戴要求、物料的储存和使用等各个环节。
同时，必须建立并执行一套完善的质量管理体系，包括药品的质量控制、生产记录的保存和药品的追溯等。
2. 健全的人员培训制度药品生产过程需要高度专业的人员参与，通过建立健全的人员培训制度，确保生产人员具备良好的专业知识和技能。
这包括培训员工遵守GMP规范、正确使用生产设备和工具、合理使用药品原材料等。
同时，还需要定期组织培训课程，帮助员工了解新的技术和要求，以不断提高生产质量。
3. 严格的原材料供应商审核和管理原材料的质量是决定最终药品质量的重要因素之一。
为了确保原材料的安全性和有效性，必须对供应商进行严格的审核和管理。
这包括对供应商的生产规模、产品质量认证、质量管理体系和药品原材料的采购和检验等进行全面的审核。
同时，建立合作供应商名单，并进行定期的评估和监督，确保原材料的供应可靠和质量稳定。
4. 建立强大的质检体系药品的质检是确保药品质量的重要环节。
为了有效地控制药品的质量风险，需要建立一个完善的质检体系。
这包括建立质检标准、制定质检流程、选用合适的质检设备和技术、对药品进行严格的质量检验等。
同时，还需要建立质检记录和质量分析报告，为药品的质量风险评估和控制提供科学依据。
5. 强化厂内检查和自检制度厂内检查和自检是药品生产过程中的重要环节，可以及时发现和纠正潜在问题，确保药品质量的稳定和一致。
在生产车间内，应建立日常巡检制度，督促员工遵守GMP规范，保持生产环境的洁净度和整洁度，并定期开展生产设备的维护和保养。
同时，还需要建立自检制度，由生产人员对自己所生产的药品进行质量检测和自我评估，确保产品符合质量标准。
药品质量保证制度
药品质量保证制度
是指为了确保药品质量安全，政府、药品生产企业和相关部门制定的一系列规章制度和管理措施。
这些制度和措施包括但不限于以下几个方面：
1. 法律法规：国家制定了一系列关于药品质量的法律法规，规定了药品生产、经营和使用的基本标准，例如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等。
2. GMP认证：GMP（Good Manufacturing Practice）是指药品生产质量管理规范，要求药品生产企业严格按照规范要求进行生产过程的管理，确保药品质量的安全和有效性。
3. 药品注册制度：药品必须经过国家药品监督管理部门的注册批准，才能上市销售。
注册制度包括对药品质量、功效和安全性进行评价和审查。
4. 药品生产过程控制：药品生产企业必须建立完善的生产质量管理体系，包括原辅材料的采购、验收和贮存，生产过程的控制和监测，以及产品的质量检验和出厂检验等环节，确保药品质量的稳定和可控。
5. 质量风险评估和管理：药品生产企业应建立风险评估和管理制度，对潜在的质量问题和风险进行识别、评估和管理，制定相应的风险控制措施。
并且要建立药品质量追溯体系，追踪和管理药品的生产和流通环节，确保药品的质量安全。
6. 药品抽检和不合格品处置：国家药品监督管理部门会对市场上的药品进行定期抽检，对不合格品进行处理，包括责令企业召回、停产整顿、罚款、吊销许可证等措施，以维护药品市场的秩序和药品质量的安全。
以上是药品质量保证制度的一些方面，通过这些制度和措施的实施，可以有效保证药品质量的安全和可靠性。
医院药品质量管理制度
医院药品质量管理制度为了保障患者的用药安全，提高医疗服务质量，医院制定了严格的药品质量管理制度。
本文将从药品采购、储存、使用和废弃几个方面详细介绍医院的药品质量管理措施。
一、药品采购医院药品采购是保证医疗工作正常进行的基础。
药品采购环节的质量管理至关重要。
医院在药品采购过程中，采取以下措施：1. 严格选择供应商：医院药品采购要选择正规的药品供应商，并对供应商进行资质审核。
确保供应商具有合法经营资质和药品质量保证能力。
2. 药品质量检验：医院从供应商处采购的药品，必须经过严格的质量检验，包括外观、包装、标签、有效成分等检验项目。
只有检验合格的药品才能入库。
3. 药品合理定价：医院在采购药品时，要根据市场价格和药品质量，合理定价，确保患者用药的合理费用。
二、药品储存良好的药品储存环境可以保证药品的品质和疗效。
医院在药品储存方面，采取以下管理措施：1. 储存条件：医院设立专门的药品储存区，保持温度适宜、通风良好、避光、湿度适宜等环境条件，保证药品不受污染和变质。
2. 药品分类管理：医院对不同类型的药品进行分类管理，避免混用和交叉感染的风险。
3. 定期检查：医院定期对药品储存区进行检查，确保药品存放位置正确，包装完好，有效期限未过，防止过期药品流入临床使用。
三、药品使用药品使用环节是医疗过程中最直接的环节，也是最容易出现问题的环节。
为了确保患者的用药安全，医院制定了以下管理措施：1. 医师合理用药：医生在开具处方药时，要根据患者的病情、年龄、性别等因素，选用适宜的药物，适当控制用药剂量和疗程，避免不必要的药品滥用。
2. 药学服务：医院设立药学部门，配备专业药师，提供药物咨询和药物治疗监护服务，确保患者正确使用药物，减少用药风险。
3. 药品追溯：医院建立药品追溯系统，对每一批次的药品进行标识和记录，以便在需要时可以追溯药品的来源和流向。
四、药品废弃医院药品废弃管理是为了避免药物对环境和患者造成二次污染和伤害。
药品质量保证制度
药品质量保证制度一、概述药品质量保证制度是指保证药品质量标准符合法规要求、确保药品安全有效的一系列制度和措施。
药品质量保证是药品生产、销售和使用过程中的核心要求和基本条件，也是保障公众健康和社会福祉的重要保障。
二、法律法规体系药品质量保证制度的核心是法律法规体系，包括药品管理法规、药典法规、药品注册管理办法等。
药品管理法规对药品的生产、流通、使用等环节做了详细规定，确保药品质量从源头到终端的全过程监管。
1. 药品管理法规药品管理法规是药品行业的基本法律依据，包括《中华人民共和国药品管理法》等。
该法规规定了药品生产、流通和使用的基本要求，对药品质量保证制度提供了法律保障。
2. 药典法规药典法规是规范药品质量标准的依据，包括《中国药典》等。
药品必须符合药典规定的质量标准，才能上市销售和使用。
药典法规确保药品质量符合法规要求，具有必要的临床疗效和安全性。
3. 药品注册管理办法药品注册管理办法是确保药品质量的重要制度，包括《药品注册管理办法》等。
该办法对药品注册、审批和监管流程做了详细规定，确保药品注册申请符合质量标准和要求。
三、药品生产质量管理药品生产质量管理是药品质量保证制度的关键环节，包括药品生产工艺控制、质量管理体系、检验监控等。
1. 药品生产工艺控制药品生产工艺控制是确保药品质量的关键环节，包括原辅材料采购、生产工艺控制、生产流程记录等。
生产工艺控制要求药品生产过程中的每个步骤都符合质量标准和要求，确保药品的一致性和稳定性。
2. 质量管理体系质量管理体系是建立在药品生产过程中的一整套质量控制措施和管理制度，包括质量标准制定、质量管理体系建立和实施、质量风险评估等。
质量管理体系要求每个环节都有相应的质量责任人和质量控制措施，确保药品质量符合要求。
3. 检验监控检验监控是药品质量保证的重要措施，包括原辅材料检验、中间产品检验、成品检验等。
检验监控负责对药品的质量进行监测和检验，确保药品符合质量标准和要求。
药品质量安全管理制度
药品质量安全管理制度药品质量安全管理制度是企业为保证药品的质量安全而制定的管理规定。
本文将介绍药品质量安全管理制度的内容和要求，以促进药品质量安全的保障。
1.引言本文旨在制定药品质量安全管理制度以保证药品的质量安全。
该制度是本企业质量管理工作的重要组成部分，是严格保证药品质量、保证药品使用安全的有效手段。
2.管理目标本制度的管理目标是确保所生产的药品符合国家相关法律法规和技术规范的要求，同时保证药品的质量安全，以满足客户的需求。
3.组织机构本企业的药品质量安全管理制度设立专门的管理部门，即质量管理部，由专业的质量管理人员负责实施和监督管理。
4.管理要求为确保质量管理工作的有效开展，本企业必须做到以下几个方面：4.1质量控制体系的建立本企业必须建立完善的质量控制体系，确保药品的质量符合国家相关法律法规及技术规范。
4.2拥有资质证书本企业必须取得国家药品生产许可证和GMP认证证书，并将证书进行定期复核和更新以保证其有效性。
4.3制定和实施质量手册本企业必须制定和实施《药品质量手册》，明确部门职责和工作流程，以保证工作能够有序开展。
4.4强化药品生产的质量管理本企业制定药品生产质量管理规范，并对其进行执行和监督，采取有效措施确保生产过程中的质量控制。
4.5质量控制人员的聘用本企业必须聘用具备相关知识、技能和经验的质量控制人员，负责并监督药品的质量控制工作。
4.6药品的样品保留本企业必须建立并实施药品样品保留制度，妥善保管药品样品，以便在需要时进行检测和验证。
4.7强化药品质量检测本企业建立并实施药品检测体系，对药品进行全面、准确的检测，有效提高药品质量水平。
4.8加强药品使用安全管理本企业加强药品使用安全管理，开展药品不良反应监测、评估和处理工作，以确保药品使用的安全性。
5.责任和惩罚措施为确保药品质量安全，本企业将建立健全的质量责任体系，建立相关的惩罚措施，对在实际工作中有违反规定而造成严重后果的人员进行处理和追究相应的责任。
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药品质量保证制度第一篇_药品经营质量管理制度1.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理进货与验收1购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。
应包括：确定供货企业的法定资格及质量信誉。
审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。
对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理工作的负责人审核批准。
签订有明确质量条款的购货合同。
购货合同中质量条款的执行。
2对首营品种合法性及质量情况的审核：1）药品的批准文号和取得质量标准；2）药品的包装、标签、说明书应符合规定；3）了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。
3在签定的购销合同中应明确的质量条款：在工商购销合同中：、药品质量符合质量标准和有关质量要求；、药品附产品合格证；、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
商商间购销合同中应明确：、药品质量符合质量标准和有关质量要求；、药品附产品合格证；、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件；、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
4建立完整的药品购进记录1）记录内容应包括：药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项；2）药品购进记录保存时间：应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
5购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。
6药品验收与检验环节的质量管理到货质量验收检验是一项管理制度，是分清质量责任、把好质量关的关键环节。
1、药品质量验收1）质量验收内容：⑴药品外观性状检查；⑵药品内外包装及标识的检查，其主要内容包括：①每件包装中，应有产品合格证；②药品包装标签和所附说明书，有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；③特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。
④进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。
以上批准文件应家该共货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。
⑤中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。
每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。
实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
参见《药品包装、标签和说明书管理规定》2）作好验收记录。
记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。
3）对销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。
储存与养护中的质量管理１、药品储存中的质量管理。
1）储存的药品，应有效期标志。
对近效期药品，应按每月填报效期报表。
2）药品堆垛应留有一定距离。
药品离墙、屋顶的间距不小于30cm,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30cm,与地面的间距不小于10cm。
3）药品储存应实行色标管理。
色标应按如下规定：待验药品区和退货药品区为黄色；合格药品区、零货称取区和待发药品区为绿色；不合格药品区为红色。
4）对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货区，由专人保管并作好退货记录。
经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库；不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库。
退货记录应保存3年。
5）不合格药品应存放在不合格库，并有明显标志。
不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
2、在库期药品质量的养护。
1）库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查，并作好记录。
检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应进行抽样送检。
2）库存养护中如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理机构进行处理。
3）作好营业场所温湿度的监测和管理。
每天应上、下午各一次定时对库房温湿度进行记录。
如库房温湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
销售阶段的质量管理1、药品零售企业应按规定建立药品的销售记录，记载药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等内容。
销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不少于3年。
2、销售过程应达到以下要求1）应按国家药品分类管理的有关规定销售药品：①在营业时间内，应有执业药师在岗，并佩带标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡；②销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品。
无医师开具的处方不得销售处方药；③处方药不应采用开架自选的销售方式；④非处方药可不凭处方出售。
但顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导；⑤药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式；2）药品零售企业应按国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集本企业售出药品的不良反应情况，应按规定上报有关部门；3）药品零售企业应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。
对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。
零售店堂内陈列与储存1在零售店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。
2药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存：药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。
药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。
处方药与非处方药应分柜摆放。
拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。
3陈列和储存药品的养护工作包括：定期检查陈列与储存药品的质量并记录。
近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品应及时抽样送检。
药品储存时，应有效期标志。
对近效期药品，应按月填报效期报表。
药品堆垛应留有一定距离。
药品与墙、屋顶的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
药品储存应实行色标管理。
其统一标准是：待验药品库、退货药品库为黄色；合格药品库、零货称取库、待发药品库为绿色；不合格药品库为红色。
不合格药品应存放在不合格品库，并有明显标志。
不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。
应做好库房温、湿度的监测和管理。
每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录。
如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。
还应做到：陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。
陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确、字迹清晰。
对陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题要及时处理。
2.供货单位和采购品种的审核一、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。
二、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；营业执照及其年检证明复印件；《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；相关印章、随货同行单样式；开户户名、开户银行及账号；《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
药品质量保证协议书。
销售人员合法资格证明材料。
三、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。
首营品种审核时需附下列资料：1．供货单位盖有原印章的《药品生产许可证》和《营业执照》复印件；2．药品批准文件；3．药品质量标准；4．订价资料；5．包装、标签、说明书；6．样品；7．该批样品出厂检验报告书。
质管员接到《首营企业资格审定表》及有关资料后，尽快审核，符合有关规定，签署意见后报企业负责人审定。
质管员接到《首次经营药品审批表》及有关资料后，经审核符合有关规定，签署意见后交物价员核定价格、签署意见，然后报企业负责人审批。
四、以上资料应当归入药品质量档案。
五、经企业负责人批准同意后，方可从首营企业购进药品；首营品种方可经销。
3.处方药销售的管理1按照依法批准的经营方式和经营范围销售药品。
销售药品不得附赠处方药品、甲类非处药。
2无药师以上药学技术人员在岗不得销售处方药和甲类非处方药3销售药品应严格执行国家药品分类管理的有关规定执行。
国家规定必须凭处方销售的处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。
处方须经执业药师或具有药师以上职称的人员审核后方可调配和销售.审方和调配人员均应在处方上签名或盖章。
对处方所列药品不得擅自更改或代用。
对有配伍禁忌和超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。
处方的审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章；处方保存二年备查。
处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得销售。
4.销售未列入的处方药。
销售未列入的处方药,须向患者索取处方,如有处方则按处方调配、销售。
患者如无处方,则须在执业药师或药师以上药学技术人员询问病情后购买使用,并详细登记记录患者姓名、性别、年龄、联系电话或地址和所购药品的名称、剂型、规格、生产厂家、批号、有效期至、数量及购买日期、指导用药药师、调配人等资料。
药师应指导患者安全、合理用药，详细介绍药品的用法、用量、注意事项等，并做好用药指导。
药店应提供联系电话供患者咨询。
5甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患可以要求在执第二篇_药品质量管理相关制度药品使用质量管理规范化工作制度目录1、药事部门和质量管理人员及各主要工作岗位职责及质量责任2、药品购进管理制度3、药品供货企业和购进药品合法资质审核制度4、药品验收管理制度5、药品储存管理制度6、药品养护陈列管理制度7、药品调配和处方审核管理制度8、药品拆零管理制度9、药品出库和发放制度10、票据和凭证管理制度11、有关设施设备使用和维护管理制度12、特殊药品管理制度13、不合格药品管理制度14、人员培训和健康查体制度15、药品不良反应监测和报告制度一、药事部门和质量管理人员及各主要工作岗位职责及质量责任药事部门和质量管理人员主要职责一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行；二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核；三、负责建立本单位所使用药品的质量档案；四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；五、负责不合格药品的检查确认和处理；【药品质量保证制度】六、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。