药品质量保证制度

药品质量保证制度

第一篇_药品经营质量管理制度

1.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、

养护的管理

进货与验收

1购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括：

确定供货企业的法定资格及质量信誉。

审核所购入药品的合法性和质量可靠性。

对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。

对首营品，填签

明确质量条款购

货合同中质款的执行。

2

对首种合法1

）药品的2

）药品

3在

工、

；

、

药品包装符规定和货物运输要商

商间购销合同中确： 、

药品质量符量标准和有关质量； 、

药附产品；

、购入进口，供应方应提供符定的证书和文件； 品

包装符合有关规货物运输要求。 4

完整的药品购进记录 1）记录内容应：药品的名日期等项；

2）药品购进记存时间：6

药品验收验环节的质量管理 到

货质量验收检验项管1

、药量验收 1）质量验容： ⑴

药品外观性查； ⑵药品内①

每装中，

②药

③

样送检验部门检验。 存

与养护中的质量１

、药品储存中的管理。

1储药品，有效期标对近效期药品2

）药品堆垛应留定距离。药品离墙顶的3

）药品储存应实标管理。色标应按规

4）对销后退回品，凭销售部门开

不合格应存放合格库，并、

在库期药品质量护。

1）库存应根据流转情况

2存养护中如发现质题

3）作好营所温湿度销

售阶段的管理

1、药品企应2

、销售过程到以下要求

1按国家

①在营业时

②销售③

处方药

④

细记录、及时处理。 售店堂内陈列与储存

1在零售店堂内的质量和包装合规定。

2按剂型或用途以及要求分类陈列和

与非服药与外用药分放，

药品应根据其温要求，按照规定条件存放。 处

方药处方药应分柜摆放。

拆零药品应集中于拆专柜，并3

陈储存的养护工括： 定期检查与药品的质

药品堆垛应一定距离。

管道的间小于30厘

药品储存应色标管

库、零货称、待

不合格药品应应

有完善的手续

检查还应做到： 药品

药

陈2

请表格，经过质量管 部

门和企质量负的审核批准。

对首营企业的审核当查验加盖其公章章的

《生产许可证》或者品经许可证》复营

业执照及其年明复印件；

《生产质量管理规范证证书或者《相

关印随货同行单样式； 户

名、开户银行及；

《税务登记和《组织机构代药品质量协议书。

销

售人员资格证明材料。 、采购首营种应核药

1供货单位盖印章2．药品批件； 3．药品质量； 4．订价资料； 包

装、标签、6．样品； 7

．该品出厂检验报告书。

质管后

报

案。

五、经企责人同意后，从首营企业购进.

处方药销售的管理

1按照依法批准营式和经营范围药品。药。

2无药师学技术人员在岗销售处

3销售药严格执行国家品管理

处方须经执业或具有药师以上

对所品不得擅自更改或

处方的审核配或销售人员

方所写内容模糊不已被涂4

.销售未列入方药。

销售未的处方,患

者如无处方,则执

药师应指导患

5甲类非处方第

二篇_药品药

品使用管 1、2

、药

4

管理制度

6

、药品陈列管理制度 7

、调配和处方审核管度 8

、药品拆零管度 9

、药品出库制度 1

0、票据和管理制度

1

、有施设备使用和维护制度 1

2、特殊理制度 1

3、不合品管理制度 1

4培训和健康查体制度 5

、品不良反应和报告制度

一事部门和质量管理药事部质量管理人员主 一责起草质

二责对供货单三

、负立本单位

四责药品

五、负责 六、负科负责人质量责任 一

、

量管理制度。

组织有关人定期对药品质量进查，做

五、负责员法律法规和专的学习教

六严格按照要求，检查考核各及有关药

品采购量责任

一

、对医院的负全质量责

二、认真履行量第一”的宗旨，

三药品购进前首先应货企业 四“适销对路以销和择

、检查督促及时推存老产品

、收集各种业务资质量资

七、组织落实对业首药

品验收员责任

一、认真执行《

二、验应同时

三、凡合格

四、进货药品养护员质量责任

一药二

、养

药品购进制度

、为加强购进，保证药品质量，《药品

二药品应以质量为前遵循保证药品

三购人员应依据本院和临床需求,编

、医疗机构应建立单位以及销售人员

、对与本企业进行联系的供货单位

六、购进药品中要有明确的质七

、建立完整的药进验收记录，

八、票据进记录应保存至第

三篇_经营企业管理药

品经营企业质量制度 目录

1方针和目标

、售后服务及

、药品质量

为全体职

质量方针以

质量为

b 工

的