全自动(洁净)口罩生产操作规程
口罩主文档DMR范本
口罩切断
FCY/QD-005-30.16-2020
口罩机生产作业指导书
生产部
FCY/QD-003-00.15-2020
首、末件检验管理规定
品质部
FCY/QD-003-00.06-2020
洁净室管理制度
生产部
FCY/QD-005-30.20-2020
过程检验作业指导书
品质部
FCY/QD-005-30.51-2020
品质部
装箱
FCY/QD-005-30.17-2020
包装作业指导书
生产部
FCY/QD-003-00.15-2020
首、末件检验管理规定
品质部
FCY/QD-003-00.06-2020
洁净室管理制度
生产部
FCY/QD-005-30.55-2020
口罩成品检验规程
品质部
FCY/QD-005-30.51-2020
不合格品返工作业指导书
生产部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
半成品翻卷
FCY/QD-005-30.16-2020
口罩机生产作业指导书
生产部
FCY/QD-003-00.15-2020
首、末件检验管理规定
品质部
FCY/QD-003-00.06-2020
洁净室管理制度
生产部
FCY/QD-005-30.20-2020
过程检验作业指导书
品质部
FCY/QD-005-30.51-2020
不合格品返工作业指导书
生产部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
耳带焊接
FCY/QD-005-30.16-2020
口罩机械安全操作规程
口罩机械安全操作规程《口罩机械安全操作规程》一、机器安全操作规程1. 在操作口罩机械之前，必须先检查设备的电源是否接地，电线是否破损，开关是否正常，以及机器的各个部件是否完好无损。
2. 操作口罩机械时，必须按照操作手册上的操作步骤进行，不得私自更改操作程序。
3. 禁止未经培训的人员操作机械，所有操作人员必须接受相关安全操作培训，并具备相应的资质证书。
4. 操作口罩机械时，严禁将手或其他物体伸入机器内部，以防止发生危险。
5. 在进行机械维护和保养时，必须先将机械停止运转，并且切断电源，等待机械完全停止后，方可进行相关维护作业。
6. 发现机械故障或异常情况时，必须及时停机并汇报给相关维修人员处理，不得擅自进行修理。
7. 在使用机械产生的废料时，必须严格按照相关规定进行处理，不得私自丢弃或处理。
二、个人防护规程1. 在操作口罩机械时，必须佩戴符合规定的个人防护装备，如头盔、耳塞、防护眼镜等。
2. 操作口罩机械时，必须穿着符合规定的工作服和鞋子，以确保自身安全。
3. 在操作口罩机械时，不得佩戴长发、宽松衣物或挂饰，以免发生意外。
三、其他安全规程1. 操作人员必须具备相应的责任心和安全意识，严格按照操作规程进行操作，不得随意违规。
2. 操作人员在操作口罩机械时，必须保持注意力集中，不得分心或进行与操作无关的行为。
3. 操作人员在操作口罩机械时，必须严格遵守相关的安全标准和规定，不得违反操作规程。
4. 操作人员必须随时关注机器运行情况，并定期进行巡检，发现异常情况及时处理。
总之，安全第一，遵守规程，确保口罩机械操作过程中的安全，是每位操作人员的责任和义务。
只有严格执行安全操作规程，才能有效地避免事故发生，保障生产和人员安全。
一次性医用口罩全自动生产作业指导书
一次性使用医用口罩生产作业指导书文件编号：_________1.目的：为了保障本公司生产的一次性医用口罩类产品的口罩片生产，确保操作员的正确操作和设备的正常运行，保证产品的生产效率和质量。
2.范围：适用于口罩自动生产线自动化设备-口罩片自动生产线。
3.操作步骤：3.1.接通气阀，检查气压是否处于正常气压状态，有无漏气现象，正常工作气压为0.6-0.8Mpa o3.2.接通电源，将电源开关打开，检查操作显示屏是否正常。
3.3.打开超声波焊接机开关按钮，检查机器指示是否正常。
3.4.物料上料，将三层无纺布卷膜和鼻梁条卷带正确装入机器制定位置，装卷工位分为上下两层，上层装入鼻梁条卷带；下层从左往右依次为口罩下、中、上三层膜。
再将卷膜和卷带打开拉至机器工作位置。
注：口罩三层分别为：下：无纺布20g*200白色；中：熔喷布25g *175mm白色；上: 无纺布25g* 175蓝色。
3.5.检查机器运行参数，并调节至正确工艺参数，见5工艺参数。
3.6.切换至自动，按下启动按钮，机器开始工作。
3.7.工作中如果出现异常状况，按下急停按钮，所有动作停止，待故障排除后再将按钮右转，解除急停命令。
4.注意事项：4.1.检查机器运行情况，并且无卡料现象。
4.2.卡料时停机并按复位按钮，将错位归到原位，及时排除故障。
4.3.制造中出现的设备本体材料的机械损伤应及时对零件进行修复和处理，必要时更换零件。
4.4.机台保持整洁，原材料堆放整齐。
5.工艺参数：6记录：设备的维护及保养记录在《设备日常保养维护清洁记录表》中。
一次性使用医用口罩耳带焊接生产作业指导书文件编号： ________编制：日期：审核：日期：批准：日期：1.目的：为了保障本公司生产的一次性医用口罩类产品的生产，确保操作员的正确操作和设备的正常运行，保证产品的生产效率和质量。
2.范围：适用于口罩自动生产线自动化设备-口罩带焊接自动生产线。
3.操作步骤：3.1.接通气阀，检查气压是否处于正常气压状态，有无漏气现象，正常工作气压为0.6-0.8Mpa。
口罩片生产操作规范
口罩片生产操作规范
本文档旨在确保口罩片的生产操作符合标准，并保持一致性和高质量。
以下是口罩片生产的操作规范：
1.设备准备
- 检查生产设备的正常工作状态，包括机器、传送带和输送系统。
- 确保设备已经彻底清洁，并按照制造商的指示进行维护和保养。
2.原材料准备
- 提前准备好所需的原材料，包括过滤材料、耳带、鼻夹等。
- 检查原材料的质量，并确保其符合相关的标准要求。
3.加工流程
- 按照标准操作程序进行加工流程，确保每个步骤的准确和连
贯性。
- 坚持正确的工作姿势和个人卫生惯，包括佩戴手套和口罩。
- 在每个生产批次之间进行设备和工作区域的清洁和消毒，以
防止交叉污染。
4.质量控制
- 对口罩片的尺寸、外观和性能进行检查，确保符合质量要求。
- 在加工过程中进行抽样检测，确保产品质量的稳定性。
- 记录每个批次的生产数据，并保留至少一年以供参考。
5.包装和储存
- 采用合适的包装材料和方法，确保口罩片在运输和储存过程
中不受损。
- 进行适当的标识和包装记录，方便追溯和管理。
以上是口罩片生产的操作规范，希望能够帮助保证口罩片的质量和安全性。
为确保一致性，请所有相关人员严格遵守这些规范，并及时进行必要的维护和修理。
N95口罩机操作说明书
KN95全自动口罩机使用说明书安全注意事项（用前必读）在进行系统的安装、调试、运行、保养、检修之前，请务必熟读此使用说明书及其它所有附件，以便正确使用。
请在熟悉机器的有关特性、安全信息和注意事项之后使用。
请由电气专业人员按有关规定进行接地。
该机能在室温条件下,使用场所无严重影响焊机使用的腐蚀性介质、蒸汽、化学性沉积、尘垢、剧烈振动和颠簸条件下工作。
作业区周围不可堆放可燃性物体。
因焊接作业时产生的飞溅和炽热的工件，有可能引起可燃性物体燃烧，而引起火灾。
清扫或移动该控制系统时，先关闭电源后再操作。
通电中操作会引起电击和误动作。
装卸外围设备的连接电缆时，请关闭电源后再操作。
以免造成故障、误动作。
机器维修时，请由相关资格专业人员参加。
机器废弃时，请按照工业废弃物处理，并遵照环保有关条例之定。
请勿分解、改造本系统！请将本资料交付最终用户保管使用。
本公司忠告：为保证您的安全，请安全的使用该设备。
未经本公司同意，私自更改设备程序及工装所引起的一切后果我公司均不承担任何责任。
由于技术进步，本公司保留对产品、资料进一步更新的权利。
不能接触机体内部部件,可能触电。
在运输、安装、接线、操作、维修、检查等过程中,请向各自领域内的专家询问,否则可能发生触电、着火或受到伤害。
不能损坏电缆、重压电缆或放重物在电缆上以及使电缆接触其他部分或设备,否则可能触电。
请仔细阅读用户手册及联接事项后,联接主电源电缆,否则可能触电,或发生火灾。
通电时,请不要触摸或接近端子,否则发生触电。
通电时,不要移动任何端子罩,否则发生触电。
在安装、操作、维修、检查之前,必须仔细阅读用户手册中的细节说明,否则可能触电,或损坏,或着火。
检查你收到的产品是否是你订购的.安装不正确产品将会伤害你或损坏产品。
布线时要符合电气安装技术标准和附加规则.否则电缆可能会着火或受损。
目录一、产品概述： (4)二、人机界面介绍： (6)1.1、主页面 (6)1.2、参数页面 (7)1.3、手动页面 (8)1.4、IO页面 (11)三、开机操作 (13)四、报警内容及处理办法 (13)五、附图及其他文件 (17)1.1、图纸 (17)产品概述一．绑带口罩机机器概述力劲牌绑带口罩机是一种高效的平面口罩绑带焊接设备。
全自动高速内耳平面口罩一拖一安全操作及保养规程
全自动高速内耳平面口罩一拖一安全操作及保养规程随着新冠肺炎疫情的严重危害，口罩成为现代人必备品。
而口罩生产也成为了关注的焦点之一。
全自动高速内耳平面口罩一拖一生产线就是一种快速、高效、稳定的口罩生产设备。
但是，在使用过程中必须注意安全问题，并按照规范保养，才能更好地保证设备的稳定运行以及生产出合格的口罩。
安全操作规程1. 操作前必须佩戴防护装备操作前必须佩戴防护眼镜、口罩、手套等防护装备，以确保操作者的安全。
操作者还应注意穿着紧身的衣服，避免被机器的零件卡住。
2. 熟悉设备的使用说明书在操作前，务必仔细阅读设备的使用说明书，了解设备的工作原理、操作方法以及故障排除方法。
操作者还应掌握正确的开机、关机、停机等操作方法，以减少操作过程中的人为失误。
3. 保持设备清洁和整洁保持设备清洁和整洁，是确保设备正常运行和生产高质量口罩的重要因素。
在使用后及时清理设备，防止灰尘、杂物等进入设备内部。
特别是在更换设备的各种零件时，应该仔细清洗，防止更换后出现质量问题。
4. 不要随意拆卸设备在设备正常运行情况下，不要随意拆卸设备，以免影响设备的正常运行。
如需维护、保养、更换设备，则必须先将设备断电，排除积存电荷，防止拆卸过程中被电击。
5. 定期对设备进行维护为了确保设备正常运行，操作者必须定期对设备进行维护。
维护包括清理设备、更换耗损件以及检查设备的各项参数是否正常等。
特别是在更换备用件时，必须确保更换的件符合原配件的技术参数要求。
设备保养规程1. 日常保养•定期清洁设备的外壳，并检查各部位的紧固情况。
•定期添加润滑油，防止运动部件因摩擦而磨损。
•定期检查各个参数是否正常，如电源、电机、压力等。
2. 维修保养•正确更换耗损件，如刀具、导轨、轴承等。
•定期更换机器配件和大的易耗品，如卷绕轴承等。
•定期进行设备的故障检查和维修。
3. 应急保养•当设备出现故障时，首先要及时排除故障，保证设备能及时进行生产。
•对于一些需要紧急维修的故障，操作者要立刻做好修理工作，以免造成一定的损失。
口罩生产工艺及操作规程
医用立体防护口罩（无菌）
• 口罩五层分别为：从上至下 • 上：无纺布 60g*260mm 白色； • 中上：熔喷布 25g *260mm 白色； • 中下：熔喷布 25g *260mm 白色； • 中下：热风棉40g*260mm 白色； • 下：无纺布 40g*260mm 白色。
物料上料
• 1.将五层层原料卷膜和鼻梁条卷带正确装入 机器制定位置，装卷工位分为上下两层， 鼻梁条原料卷膜安装位置在机器外侧，其 他原料分两层安装，上层从左到右依次装 入KN95口罩原料熔喷布、无纺布卷带；下 层从左往右依次为口罩下三层原料，熔喷 布、热风棉、无纺布。原料固定好后，再 将原料打开放到机器工作位置。
• 4.检查原料是否充足。
1、原料架
• 口罩三层分别为： • 下：无纺布 20g*200mm • 中：熔喷布 25g *175mm • 上：无纺布 25g*175 mm
白色； 白色； 蓝色。
物料上料
• 1、物料上料，将三层无纺布卷材和鼻梁条 卷带正确装入机器制定位置，装卷工位分 为上下两层，上层装入鼻梁条卷带；下层 从左往右依次为口罩内、中、外三层无纺 布卷材。再将无纺布卷材和鼻夹卷带打开 拉至机器工作位置。
• 4.口罩成型片体模块和口罩带的焊接模块可 以单独工作，在耳带焊接过程中要注意耳 带是否有打结情况，如出现打结情况要及 时排除，避免出现次品、废品过多。
注意事项：
• 1.检查机器运行情况，并且无卡料现象。 • 2.卡料时停机并按复位按钮，将错位归到原
位，及时排除故障。 • 3.制造中出现的设备本体材料的机械损伤应
位，及时排除故障。 • 3.制造中出现的设备本体材料的机械损伤应
及时对零件进行修复和处理，必要时更换 易损件。 • 4.机台保持整洁，原材料堆放整齐。 • 5.设备的维护及保养记录在相关表格中填写 完整。
0134 洁净服、口罩的包装标准操作规程
吉林省元亨生物技术有限公司GMP管理文件
一、目的：建立准备岗位标准操作程序，使其有条不紊地为生产一线服务。
二、适用范围：适用于生产车间准备岗位。
三、责任者：准备岗位操作人员。
四、正文：
4.1 检查无菌有破损的，拉链坏的、无菌服袋、口罩袋、服装灭菌袋有破损的及时替换。
4.2.1 二更洁净服的包装标准操作规程。
取相同工号，完好无损的无菌服上衣、裤子，上衣铺平，拉链向上，把帽子向拉链方向折过来，以衣服拉链为中线对叠，让袖子重合，把重合好的袖子同时对叠回来，然后按衣服的长短均匀的折成三层。
取裤子铺平对叠，把两个裤腿重合，按裤子的长短，鞋袜向里均匀的叠成四层。
把叠好的上衣和裤子落齐装入对应工号的口袋中，待灭菌。
4.2.2三更洁净服的包装标准操作规程。
取完好无损的三更无菌服铺平，拉链向上，把帽子向拉链方向折过来，以衣服拉链为中线把连体衣服和裤子对叠，让袖子重合，把重合好的袖子同时对叠回来，然后按衣服的长短均匀的把鞋袜向里叠成四层装入对应工号的口袋中，待灭菌。
4.3 把准备口罩的数量是无菌服数量的2倍，口罩落齐平整的放入口罩专用袋内，封上时要折过封边压紧，要标明数量、日期，待灭菌。
4.4 按每组需要量，把准备的无菌服和口罩装入标明组别的专用服装灭菌袋，写好日期和数量，系紧袋口，待灭菌。
1-1。
全自动口罩设备操作规程
全自动口罩设备操作规程
全自动口罩机操作规程及维护规程
一、【目的】
建立一次性口罩机的操作规范与维护程序，以规范员工的操作，起到指导作用。
二、【适用范围】
本规程适用于对本公司的一次性口罩机的操作与维护。
三、【职责】
3.1 生产操作人员需按照本操作规程设定参数、进行生产操作。
3.2 维修人员需按照本操作规程定期维护保养。
四、【安全要求】
4.1 操作人员必须在培训合格后才能上岗作业。
4.2 操作中若出现异常响动或故障征兆，先按下停止按钮切断电源并第一时间联系维修并上报部门主管。
4.3 操作人员在穿3层布、包边、鼻梁条时注意手与机器的位置小心刮伤。
4.4 机器运行时，禁止手接触折叠、成型、切片、剪刀等压合位置以及静电消除器等电气部位。
4.5 口罩片在通道内部被气缸压住后，必须停机并关上气阀后才能取出，以免被气压缸压伤。
4.6 禁止人员在机器范围内嬉戏追逐。
4.7 维修时一定要先切断电源。
4.8 停机清扫时必须先关闭电源。
五、【操作规程】
5.1开机前的检查，准备。
5.1.1将本体机、控制箱、外耳带点焊机所有电气开关置于“关”的位置，检查电源电压是否符合要求。
5.1.2检查设备是否安全有效接地。
5.1.3检查设备零件是否完整，有无破损，紧固件是否松动的现象，如有应加以修复和紧固。
5.1.4原料的穿引：操作人员除去原料卷外包装纸后，应先检查原料是否有质量问题，边缘部分是否有撕裂破损，用刀裁去有缺陷的原料。
将四种原料安装至相应卷轴的位置，并固定。
口罩无尘车间规章制度
口罩无尘车间规章制度第一章总则第一条为确保口罩生产过程中的卫生和质量安全，维护员工健康，提高口罩生产效率和产品质量，特制定本规章制度。
第二条口罩无尘车间是指专门用于口罩生产的无尘环境车间，对入内人员要求严格，操作规范，禁止吸烟，禁止食品进入。
任何违规行为均受到处罚。
第三条所有进入口罩无尘车间的人员须经过专门培训，并领取相应证书方可进入。
第四条口罩无尘车间内严禁使用非相关设备，一经发现，立即禁止使用并通知相关部门。
第五条口罩无尘车间内的所有设施设备须经过定期检查，确保正常运行。
第六条口罩无尘车间内的噪音污染必须控制在合理范围内，超标严禁使用。
第七条口罩无尘车间必须保持良好的通风环境，保持空气清新。
第八条口罩无尘车间设有相应的消防设备，一旦发生火灾等紧急情况，必须严格遵守消防预案，确保员工生命安全。
第九条口罩无尘车间内设有紧急疏散通道，所有员工须熟悉疏散路线和方法。
第十条口罩无尘车间内的工作人员必须穿着专业的防护服，遵守相关规定，不得擅自解除。
第二章口罩生产规定第十一条口罩生产必须按照工艺流程进行，严格按照操作规范操作，保证口罩的生产质量。
第十二条口罩生产过程中，应定期对生产线进行清洁，保持生产环境的卫生。
第十三条口罩生产过程中，需要进行样品检测，确保口罩符合相关标准。
第十四条口罩生产过程中，禁止私自调整设备参数，如需调整必须得到相关部门的批准。
第十五条口罩生产完毕后，必须进行产品检测，确保产品合格。
第十六条口罩生产过程中，需要保护好产品的知识产权，禁止泄露。
第三章员工管理第十七条口罩无尘车间内的工作人员必须按照规定作息时间进行工作，不得早退晚到。
第十八条口罩无尘车间内的工作人员必须保持工作台面的整洁，不得纸屑扔在地上。
第十九条口罩无尘车间内的工作人员必须遵守相关操作规范，不得擅自修改工艺。
第二十条口罩无尘车间内的工作人员必须定期接受培训，提高工作技能。
第二十一条口罩无尘车间内的工作人员必须遵守产品质量标准，不得私自将不合格产品流入市场。
口罩生产设备安全操作规程
口罩生产设备安全操作规程口罩生产设备是一种特殊的生产设备，由于其操作涉及到高温、高压、电气等多种危险因素，因此需要制定一套安全操作规程来保障工作人员的安全。
以下是口罩生产设备安全操作规程的内容和要点。
一、总则1. 安全操作规程是为了保障生产设备的正常运行、防止事故发生、保护工作人员的安全生产。
二、安全操作规程1. 操作前事项- 工作人员必须经过相关培训并获得合格证书方可上岗。
- 操作前必须检查设备的各项安全措施是否完好，如防护罩、紧固件等。
- 检查设备及周围环境是否干净整洁，无杂物。
2. 设备启动与停止操作- 启动设备前，必须确认周围人员已撤离，无异常情况。
- 启动设备时，必须按照标准的操作步骤进行，不得随意操作。
- 停止设备时，必须按照标准的操作步骤进行，并确保设备完全停止后方可离开。
3. 电气设备操作- 操作人员必须具备相关电气知识，清楚各个电气设备的用途和操作方法。
- 操作前必须检查电气设备的绝缘性能，确保电气设备工作正常。
- 操作时必须佩戴好绝缘手套，并保持手部干燥。
4. 高温操作注意事项- 操作前必须佩戴防热手套、眼镜、口罩等防护装备。
- 操作人员必须确保周围环境通风良好，避免有害气体积聚。
- 操作时必须注意火势的随时变化，随时调整工作位置和姿势。
5. 高压操作注意事项- 操作前必须确保相关管道、阀门等的正常工作状态。
- 操作人员必须佩戴防护眼镜、手套、防护服等防护装备。
- 操作时必须注意高压装置的状况，不得随意解除相关保护装置。
6. 设备维护与保养- 定期对设备进行检修和维护，确保设备的正常运行。
- 维护过程中必须先停机，并切断电源，确保安全操作。
- 维修过程中必须使用合适的工具和设备，避免造成二次事故。
7. 废料处理与环境保护- 废料必须分类存放，并定期送到指定场所进行处理。
- 遇到有害废料，必须按照相关规定进行安全处理。
- 操作过程中要保持周围环境整洁，避免污染。
8. 紧急救援与事故处理- 工作人员必须掌握基础的急救知识，并配备相关急救设备。
全自动口罩设备操作规程
全自动口罩机操作规程及维护规程一、【目的】建立一次性口罩机的操作规范与维护程序，以规范员工的操作，起到指导作用。
二、【适用范围】本规程适用于对本公司的一次性口罩机的操作与维护。
三、【职责】3.1 生产操作人员需按照本操作规程设定参数、进行生产操作。
3.2 维修人员需按照本操作规程定期维护保养。
四、【安全要求】4.1 操作人员必须在培训合格后才能上岗作业。
4.2 操作中若出现异常响动或故障征兆，先按下停止按钮切断电源并第一时间联系维修并上报部门主管。
4.3 操作人员在穿3层布、包边、鼻梁条时注意手与机器的位置小心刮伤。
4.4 机器运行时，禁止手接触折叠、成型、切片、剪刀等压合位置以及静电消除器等电气部位。
4.5 口罩片在通道内部被气缸压住后，必须停机并关上气阀后才能取出，以免被气压缸压伤。
4.6 禁止人员在机器范围内嬉戏追逐。
4.7 维修时一定要先切断电源。
4.8 停机清扫时必须先关闭电源。
五、【操作规程】5.1开机前的检查，准备。
5.1.1将本体机、控制箱、外耳带点焊机所有电气开关置于“关”的位置，检查电源电压是否符合要求。
5.1.2检查设备是否安全有效接地。
5.1.3检查设备零件是否完整，有无破损，紧固件是否松动的现象，如有应加以修复和紧固。
5.1.4原料的穿引：操作人员除去原料卷外包装纸后，应先检查原料是否有质量问题，边缘部分是否有撕裂破损，用刀裁去有缺陷的原料。
将四种原料安装至相应卷轴的位置，并固定。
5.1.5气源及温度：开启压缩空气开关，按工艺标准设置气压及超声波成型处的工艺参数。
气压5±1kg/cm2超声波振幅1-3段耳熔时间0.1±0.02s5.1.6将原料拉出，经过导料处至折边位置。
先将第一层布拉过熔接轮组，并将机器开启，以慢速运转，使第一层布经过折边位置并熔接。
第一层材料运送顺畅并熔接后，再将第三层布以相同的方式拉过熔接轮组，与第一层熔接。
等两层材料完全熔接并运转，运转顺畅后，再将第二层夹于第一、三层中间，继续让机器运转，并以手轻轻夹住三层材料辅助运送材料，至三层材料完全熔接。
口罩机操作规程
口罩机操作规程
《口罩机操作规程》
一、目的
口罩机操作规程的目的是规范口罩生产线的运作，确保口罩的质量和安全，保障生产效率和工作人员的安全。
二、适用范围
本规程适用于口罩生产线操作人员以及相关管理人员，包括口罩生产机械设备的操作、维护和清洁等工作。
三、操作要求
1. 操作人员应按照相关的操作流程和指引进行操作，不得擅自调整设备或者更改参数。
2. 操作人员应定期进行设备巡检，并及时报告发现的问题，并在需要时停机维修。
3. 操作人员应严格遵守安全操作规程，禁止在机器运行时进行擅自维修或者调整设备。
4. 操作人员应对设备进行日常清洁和消毒，保持设备的卫生和整洁。
5. 操作人员应定期进行设备维护，保养设备，延长设备的使用寿命。
四、安全要求
1. 操作人员应穿戴相关的个人防护装备，包括口罩、手套等。
2. 操作人员应经过相关的操作培训和安全培训，具备相关的操作证书。
3. 操作人员在操作设备时应保持警惕，注意周围环境，避免发生意外事故。
4. 操作人员应在设备运行时保持机器的清洁，防止杂物进入设备导致事故。
五、责任分工
1. 设备操作人员负责设备的日常操作和维护工作。
2. 设备维修人员负责设备的维护和维修工作。
3. 管理人员负责对设备操作人员的培训和监督。
以上是口罩机操作规程的相关内容，希望相关人员严格执行，确保口罩生产线的正常运行和口罩质量安全。
洁净服穿戴标准操作规程
目的
建立洁净服使用标准操作规程，确保洁净服的有效利用，使洁净服的使用规范化。
范围
所有进入洁净区的人员。
责任
生产技术部负责人、质量管理部负责人
内容
1 穿衣顺序
1.1 从挂钩上取下已经灭菌的洁净服。
1.2 脱一更鞋、站在脚踏板上。
1.3 将无菌口罩从洁净袋内取出，带上无菌口罩，应遮住鼻梁。
1.4 将网帽从洁净袋内取出，带上网帽，头发不得外露。
1.5 将二连体洁净服从洁净袋内取出，先穿洁净服裤子再将上衣和帽子戴上，注意洁净服不得碰到地面或墙面。
拉上洁净服拉链。
1.6 将洁净袜取出穿上洁净袜。
从鞋柜上取下二更鞋将一更鞋放入鞋柜下层整理衣帽、口罩进入手消毒。
1.7 正确穿戴示意图
2 脱衣顺序
2.1 人员站在脚踏板上从鞋柜下层取下一更鞋放在地面上
2.2 将脱下的二更鞋放入二更鞋柜上层。
2.3 先脱下洁净袜，拉开洁净服拉链脱下洁净服，再脱下无菌口罩。
2.4 将洁净服整理完毕，穿一更鞋。
2.5 将脱下的洁净服放入不锈钢桶内。
3 所有进入洁净区人员应按此规程穿戴，对于未进入过洁净区的人员应先进行培训，进入二更室应浏览室内墙面悬挂的示意图。
口罩单点机操作规程
口罩单点机操作规程
《口罩单点机操作规程》
一、运行前准备
1. 查看设备是否完好，检查电源线是否连接正常，机器是否通电。
2. 清理机器表面和内部灰尘，确保机器处于干净状态。
3. 准备好需要使用的原材料，确保原材料质量优良。
二、启动机器
1. 按下电源开关，启动机器。
2. 进入机器界面，选择口罩单点机操作模式。
3. 检查机器设定参数是否正确，如工作速度、温度、压力等。
三、生产口罩
1. 将原材料投放至设备内部，确保原材料正确放置并紧固好。
2. 操作界面设置好口罩的型号和规格。
3. 启动机器，开始生产口罩。
四、生产完成
1. 当口罩生产完成后，及时关闭机器。
2. 关闭电源开关，关机。
五、清洁维护
1. 将设备内部及表面进行清洁，移除原材料残留和灰尘。
2. 对机器进行日常维护和保养，确保设备长期稳定运行。
六、安全注意事项
1. 使用过程中严格遵守安全操作规程，防止发生意外伤害。
2. 在使用过程中，如发现机器异常情况，及时停机维修，切勿强行操作。
3. 经验不足的操作人员需接受专业培训后方可操作。
通过以上操作规程，能够使口罩单点机的操作更加安全、高效，生产口罩的质量更加稳定可靠。
全自动口罩机的使用、清洁、维护保养操作规程
全自动口罩机的使用、清洁、维护保养操作规程
1.目的：
建立全自动口罩机使用、维护保养、清洁标准操作规程，保证其操作规范进行。
2.范围：
全自动口罩机使用、维护保养、清洁。
3.职责：
生产操作人员执行本规程。
4.编制依据：
全自动口罩机使用说明书
5.内容：
5.1按图式进行放置物料。
（1）机架：用于支撑机器。
（2）放卷机构：用于放置成卷的物料。
5.1.1开机启动设备，进入待机状态，设置好参数后，开始按照如下步骤进行全自动生产。
放置物料→口罩布料上下边焊接→口罩整形→口罩布料左右边焊接→消除静电→口罩固定带焊接→收料输送
（1）放相关物料到物料盘上。
（2）产品在牵引的带动下，自动向左侧口罩布料上下边焊接机构运行。
（3）口罩布料上下边进行焊接。
（4）进入口罩整形机构，形成口罩的褶皱。
（5）向左侧口罩布料左右边焊接机构运行，进行口罩布料左右焊接。
（6）进入静电处理，翻转输送到下一阶段。
（7）进入口罩固定耳带焊接机构，对口罩左右耳带进行焊接。
（8）将多余固定带剪掉之后，落料并收料。
5.1.2生产过程中如有问题，应立即停止运转。
检查没有问题后，再从新启动生产线。
5.2维护保养
5.2.1每次使用前，要检查裁断机的状态是否正常。
5.2.2定期更换压力油
5.3清洁
5.3.1每次使用后，要及时对箱内外进行清洁。
5.3.2每个月擦拭一次，并对仪器情况做好记录。
6.相关文件
无。
7.相关记录
无。
8.变更历史。
工作服、鞋、帽、口罩清洗消毒标准操作规程
工作服、鞋、帽、口罩清洗消毒标准操作规程目的：规范工作服、鞋、帽、口罩清洗消毒操作规程，保证工作服、鞋、帽、口罩的清洁，防止污染及交叉污染适用范围：适用于车间工作服、鞋、帽、口罩清洗消毒的卫生操作职责：管理人员、洗衣人员及车间操作人员对实施本规程负责内容：1．一般区工作服、鞋、帽清洗1.1 清洗频次：每周清洗一次。
1.2 清洗工具：洗衣机。
1.3 清洁剂及清洁用水：洗洁精、饮用水。
1.4 收集：岗位操作人员将要清洗的工作服、鞋、帽换下，分别放入工作服（帽）、鞋专用桶中，桶上挂上“待清洗”标志，由洗衣人员负责收集。
1.4 收集：由班长负责，将需要清洗的工作服（帽）、鞋收集，分别放在专用桶中，再交给洗衣人员收理。
1.5 工作服、帽的清洗：1.5.1 收集好的工作服、帽先检查是否有破损，能缝补的缝补。
如不能使用应及时更换新工作服。
1.5.2 检查工作服、帽是否有特别脏的地方，如有特别脏的地方先加洗涤剂用手搓净，再放入洗衣机中进行清洗。
1.5.3 打开洗衣机门放入工作服、帽，加入适量洗涤剂，按《洗衣机使用、维护保养标准操作规程》进行操作。
1.5.4 清洗后的工作服、帽经目视无污渍、油渍后，晾干并收集整理。
1.6 工作鞋的清洗：1.6.1 将工作鞋放入专用清洗桶中，加入适量洗涤剂、适量饮用水，浸泡10分钟。
1.6.2 用刷子把鞋子内外仔细刷洗干净，将脏水排放干净，再放入饮用水刷洗，至少换水3次。
1.6.3 把刷洗干净的鞋子挤干水份，晾干收集。
1.7 及时做好清洗记录。
1.8 工作完毕后按《一般生产区清洁标准操作规程》清洁工作间。
2. D级洁净区工作服、鞋、帽、口罩清洗消毒2.1 清洗消毒频次：2.1.1 每天生产结束后清洗消毒一次。
2.1.2 更换生产品种时清洗消毒一次。
2.1.3 工作服、鞋、帽、口罩清洗消毒后存放超过3天再使用时，应重新清洗消毒。
2.2 清洗工具：洗衣机。
2.3 清洁剂及清洁用水：洗洁精、纯化水。
SOP090012 (04-2)洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放标准操作规程
1．标准操作规程目的: 规范洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放程序, 防止污染与交叉污染。
2.适用范围: 本文件适用于洁净区所有的洁净服、工作鞋。
3.责任3.1 本文件由生产部指定人员起草, 生产部经理审核, 质保部经理审核, 生产副总经理批准。
3.2 洁净区洗衣操作人员负责按照本文件实施操作。
3.3 车间工艺员、质管员负责监督和检查, 确保洗衣操作符合规范。
4.内容4.1 一般原则洁净区工作服、工作鞋的管理按《工作服、工作鞋标准管理规程》SMP090029规定执行。
4.2 清洗原则4.2.1 C级、D级区洁净服、工作鞋必须分别在本区域的洗衣间中清洗、烘干。
4.2.2 小容量注射剂车间B级区无菌内衣、无菌外衣、无菌鞋必须在C级区无菌衣洗衣间内进行清洗、灭菌。
4.2.3 小容量注射剂车间B级区无菌内衣、无菌外衣、无菌头罩、无菌口罩、无菌鞋应分开清洗。
无菌内衣、无菌外衣、无菌头罩使用同一台洗衣机清洗, 但是需要按照先内衣后外衣的顺序清洗。
无菌鞋、无菌口罩人工手洗。
4.4 清洗设备4.5 清洗频次4.5.1 D级洁净服的清洗为每班1次。
4.5.2 C级洁净服的清洗为每班1次。
4.5.3 B级区无菌（内衣、外衣）、无菌头罩、无菌口罩、无菌鞋为每次更换后清洗灭菌一次。
4.5.4 更换周期为D级区每班1次。
C级区每班1次。
B级区无菌衣、无菌鞋每次离开本区域均需更换。
4.6 清洗用水、清洗剂4.6.1 清洗用水纯化水、饮用水。
4.6.2 清洗剂洗衣液。
4.7 准备4.7.1 人员按《人员进出洁净区更衣标准操作规程》SOP090009更衣后进入操作间。
4.7.2 按《全自动洗衣机清洁标准操作规程》SOP050017对全自动洗衣机进行生产前清洁。
4.7.3 按《MQSO.36-00型脉动真空灭菌柜清洁标准操作规程》SOP052029对脉动真空灭菌柜进行生产前清洁。
4.7.4 各级别洗衣间按《洁净区操作间清洁消毒标准操作规程》SOP090019进行生产区清洁。
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1 目的
为规范全自动口罩生产线的人员生产操作而制定本规程作
2 范围
本规程适用于全自动口罩生产车间的人员生产操作
3 职责
3.1 生产操作人员按照本操作规程进行生产操作。
3.2 生产班组长负责监督本操作规程的执行。
4 规程要求
4.1 安全要求
4.1.1 压辊、切刀为锐利组件，操作人员在穿引原料和挂绳时应注意手和设备的位置，以免被碰伤、
擦伤。
4.1.2 正常生产操作过程中，超声波焊接处的表面温度较高，禁止用手直接接触焊接处的底部。
4.1.3 机器运转时禁止用手去触碰机器运转部位。
4.1.4 口罩片在通道内被气缸压住后必须停机后把气阀关上后才能取出，以免被气缸压伤。
4.1.5 一旦发现设备有任何异常情况，应立即停机检查并通知维修人员进行检修。
4.1.6 一定要在电源切断的情况下进行维修。
4.2 人员要求
4.2.1 员工进入公司自觉遵守《车间生产现场管理制度》上的要求执行。
4.2.2 员工个人卫生及车间环境遵守《卫生和工作环境管理制度》上的要求执行。
4.2.3 员工进出洁净区车间遵守《人员进出洁净区操作规程》上的要求执行。