产品审核方案的策划与实施

产品审核

9.1 产品审核综述

9.1.1 产品审核的说明

（1）产品审核说明

产品审核（Product Audit）是为了获得产品的有关质量信息，站在用户立场上独立地检查和评价产品适用性质量的活动。

产品审核是产品验证的一种形式，但它不同于成品的最终检验或合格产品的再检验。

产品审核的一个直接目的，是通过对产品的客观审核，验证产品是否符合所有规定的要求，以获得出厂产品的质量信息，进而确定产品质量水平及其变化趋势。

产品审核按照产品质量不合格的平均分值（质量水平）来评价产品质量及其变化的趋势。产品审核不只是判断产合格与否的活动。

（2）产品审核的执行者

产品审核是一项独立的评价活动，它由具有资格的，并经管理者授权的内部审核员来进行。产品审核人员必须独立于产品开发部门和产品检验部门之外。产品审核通常由质量保证部门（QA）组织审核人员进行。

（3）产品审核准则

产品审核的依据是《××产品审核评级指导书》、产品标准/技术规范；

VDA6.5 《产品审核》标准。

（4）产品审核方式

产品审核主要依靠对产品的实测数据（实验室试验和感官评价）或数量化方法进行评价，面谈和提问不是产品审核的典型方式。

9.1.2 产品审核的作用

（1）通过产品审核，对比现在生产和过去生产的产品质量水平，分析产品质量水平与发展趋势；

（2）提前发现产品不合格，避免将有不合格的产品交付给顾客；

（3）及时发现质量体系上存在的薄弱环节及有关人员工作（操作）质量上的问题，以便采取纠正和预防措施；

（4）通过产品审核，对质量检验人员的工作质量作出评价。

9.1.3 产品审核范围（重点）

（1）产品审核的重点是成品，但也可包括外购件、外协件、自制零部件；（2）质量上存在薄弱环节的成品或零部件；

（3）最终检验难度大或容易漏检的成品或零部件；

（4）管理和技术接口不清楚或存在问题的成品或零部件；

（5）如产品发生不合格可造成后果或影响严重的成品或零部件；

（6）技术密集度大，性能要求高，制造工艺复杂，质量要求严格的成品或零部件；

（7）用户使用中反映质量问题较多的产品；

（8）新开发的重点产品。

9.1.4 产品审核的时机

对产品进行审核时，可在市场上取得产品子样，查其适用性和规格符合性。

也可紧接着工厂的检验和试验之后进行。考虑到审核效果和经济性原则，产品审核可采用“在包装之后，但在运往现场之前”这个阶段进行。详见表9-1 注：ISO/TS 16949：2009强调在生产和交付的适当阶段进行产品审核。

表9-1 产品审核时机选择比较表

9.1.5 产品审核的内容

（1）检查产品质量的测试条件

对测试产品的量具和仪器的校准情况进行检查，保证审核测试的正确性。检查测试环境是否符合规定要求。检查测试人员的技能、资格。

（2）检查产品的质量特性——功能审核

●产品的主要性能指标；

●产品的安全性；

●产品的寿命和可靠性；

●产品的可维修性；

●产品的技术状态；

●产品的接口特性；

●产品的配套完整性等等。

（4）检查产品的外观质量

●产品的标签或印记有无错误或模糊；

●产品的外观有无碰伤、划伤；

●产品的防护是否符合要求，等等。

（5）检查产品的包装质量

●包装箱（盒）上的标志、合格凭证是否符合规定要求；

●装箱产品与装箱单是否一致，有无错装或漏装；

●包装情况与技术标准和工艺文件的规定是否符合，等等。

9.2 年度产品审核方案的策划及案例

组织要进行年度产品审核方案的策划，策划时要考虑似审核产品状况、重要性，以及以往审核的结果。

产品审核方案的内容包括审核目的、审核准则、受审核品范围、审核频次、审核方式、审核时间、资源要求等。

产品审核方案一般由品管部（QA）经理编写，管理者代表批准。

案例9-1：年度产品审核方案

2009 年度产品审核方案

编号：PA-2009.001 1.审核目的

通过对产品的客观评价，获得出厂产品的质量信息，以确定产品质量水平及其变化趋势，进而采取相应的措施。

2.受审核范围

公司生产的汽车千斤顶、充电线系列产品。

3.审核准则

3.1 产品审核评级指导书

3.2 产品标准/技术规范

3.3 VDA6.5 《产品审核》标准

4.审核方式

从仓库或生产线抽取样品进行实测。

5.审核的时间安排：

注：具体的审核日期、受审产品、审核地点详见每次审核的实施计划。

编制/日期：______ 审核/日期：_______ 批准/日期：________

9.3 产品审核的实施

9.3.1 审核准备

9.3.1.1 组成审核组

在进行产品审核前，品管部经理任命审核组长和审核员，组织审核组。

审核组长一般由QA工程师担任。

审核员不应是对所审核产品质量负有直接责任的人，如产品检查验员；也不应是与被审核产品/领域有连带责任的人，如产品设计工程师。产品审核员除必须具备质量体系审核员的基本条件外，还必须熟悉产品性能和技术规范的要求。最好具有一段产品质量检验或技术工作经历。

9.3.1.2 编写《产品审核评级指导书》及案例

（1）产品不合格分级

由于不同不合格对产品质量的影响程度会有很大差别，因而在进行产品审核之前，必须对产品的质量特性可能产生的不合格按其严重程序进行分级。

进行产品不合格分级，有利于提高审核的效能及对产品质量的综合评价。

①产品不合格分级的依据

应根据不合格对产品质量的影响程度划分，主要考虑的因素包括：

a)对产品功能特性的影响；

b)外观质量和包装质量对市场的影响；

c)对企业信誉和成本的影响；

d)对效益和成本的影响，等等。