臂式电子血压计产品技术要求北京绿源恒泰医疗
9.臂式血压计产品技术要求
9.臂式血压计产品技术要求医疗器械产品技术要求臂式全自动电子血压计2015-07-01发布2015-07-01实施- 0 -医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号：腕式全自动电子血压计1.产品型号/规格及其划分说明1.1 产品名称：臂式全自动电子血压计; 型号：FT-C09Y。
1.2结构与组成血压计主要由主机（包括气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、蓝牙模块、CPU控制模块、嵌入式软件等）和袖带组成。
血压计结构图见图1。
图1 血压计结构图1.3 型号与标记方法FT—××- 1 -设计序号（以英文子母和数字表示）产品代号2.性能要求2.1工作条件a) 环境温度：1) 正常工作条件:5℃～40℃；2) 运输和贮存:-20℃～+55℃。
b) 相对湿度：1）正常工作条件:≤85%（无冷凝）；2）运输和贮存:≤93%（无冷凝）。
c) 大气压力：1）正常工作条件:700hPa～1060hPa；2）运输和贮存:500hPa～1060hPa。
d)使用电源：1）专用外接电源：输入AC100V-240V，50Hz/60Hz，120mA；输出DC6V，1A。
2.2标示要求2.2.1设备标示：设备本身要显示足够的信息，便于追溯和识别；还需要显示以下信息：a)使用警告，包括声明需要专业医师解释测量的血压值；b）适当的操作指示；c)腕带适用手腕的周长；臂的周长、限定的测量范围；- 2 -；2..2.4 部件标识如果某些部件（如臂带、压力传感器等）跟换后可能影响设备的性能等指标，那么该有一份如下措词：“注意：如果以非厂家提供的部件更换原有部件可能会引起测量错误”；设备应标示正确的电池型号；臂带上应标示或说明起适用的手腕周长的范围；2.3寿命设备经过至少10000次满量程循环后，任应满足技术要求中安全要求和性能指标；2.4 安全要求2.4.1 最大臂带压a) 最大袖带压应为40kPa(300mmHg)；b)袖带压处在2kPa（15mmHg）以上的时间应不超过3min；2.4.2 泄气在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从34.67 kPa（260mmHg）降到2kPa（15mmHg）的时间不应超购10秒。
电子体温计产品技术要求北京绿源恒泰医疗
电子体温计适用范围：该产品提供家庭和医疗部门测量人体体温使用1. 产品型号及其划分说明1.1 产品型号：LY-301C、LY-302C。
1.2 型号标记1.3 组成体温计由主机、保护外套组成。
1.4 型号分类电子体温计型号分类见表1。
2.1 工作条件：a)环境温度：5℃～40℃；b)相对湿度: ≤95%RH；c)大气压力：70kPa ～106kPa;d)使用电源：LR/SR-41 型普通纽扣电池，d.c. 1.5V。
2.2 外观和结构2.2.1 体温计外形应端正，表面应光亮整洁，不得有锋棱、毛刺、破损和变形。
2.2.2 体温计的控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固。
2.2.3 显示屏的显示字迹应无乱码、错码和缺笔画现象。
2.2.4 体温计探测器的顶端应平滑、边缘无毛刺。
2.2.5 体温计的控制和调节机构应灵活可靠，紧固件应无松动。
2.3 温度显示2.3.1 显示范围温度显示范围不窄于32.0℃～42.9℃。
2.3.2 分辨力分辨力应为0.1℃。
2.3.3 最大允许误差体温计的最大允许误差见下表2.3.4 重复性重复性误差S≤0.2℃。
2.4 提示功能2.4.1 测量完成提示功能体温计在测量值达到稳定时，应有蜂鸣音提示。
2.4.2 低电压提示功能体温计的电压低于额定值的90%(或满足制造商提出的低电压值，但不应高于额定值的90%)时，应出现低电压提示标记。
2.5 测量时间体温计的测量时间：≤130 秒。
2.6 记忆功能体温计可记忆开机前一次测量体温数据的功能。
2.7 自动关机功能具有自动关机功能。
2.8 与患者接触的探测器2.8.1 抗拉强度体温计的探测器应能承受15N 的静态轴向拉力，持续15s 而不脱离。
2.8.2 耐腐蚀性能体温计的探测器应有良好的耐腐蚀性能。
2.9 酸碱度体温计与人体接触的材料的浸提液与同批空白对照浓PH值之差应不超过1.5.2.10 材料体温计的传感器、外壳能承受生物和物理的清洗，并且不应出现功能退化的现象。
电子血压计技术要求指引与质量标准
电子血压计技术要求指引与质量标准1. 引言电子血压计是一种用于测量血压的数码仪器，其具有便捷、准确等优点，被广泛应用于医疗机构和个人家庭中。
为了确保电子血压计的质量和稳定性，制定了一系列的技术要求指引和质量标准。
本文将介绍电子血压计的技术要求指引与质量标准，并帮助用户了解如何选择和使用高质量的电子血压计。
2. 技术要求指引2.1 准确性电子血压计的准确性是其最重要的技术要求之一。
准确的电子血压计应具有以下特点：•测量结果与标准计量方法相比具有较小的误差；•在不同用户、不同环境下都能产生可靠的测量结果；•能够对高血压和低血压等不同范围内的血压进行准确测量。
2.2 稳定性稳定性是电子血压计的另一个重要指标。
稳定的电子血压计应具有以下特点：•测量结果在多次测量时具有较小的变化范围；•不受外界干扰影响，不受用户移动或肢体震颤等因素干扰。
2.3 使用便捷性使用便捷性是评价电子血压计的重要因素之一。
便捷的电子血压计应具有以下特点：•简单易懂的操作界面，方便用户快速上手；•易于清洁和维护；•轻便、便于携带。
2.4 安全性安全性是使用电子血压计时需要考虑的关键因素。
安全性要求电子血压计具有以下特点：•符合相关的安全标准和法律法规；•能够有效避免电击等危险；•具备防止交叉感染的功能。
3. 质量标准电子血压计的质量标准是对产品质量的评估和认证。
以下是电子血压计的一些常见质量标准：3.1 ISO 81060-2:2018《非侵入性血压测量仪器》该标准规定了非侵入性血压测量仪器的技术要求、性能要求和测试方法，以确保电子血压计的准确性和可靠性。
3.2 IEC 60601-1:2005《医疗电气设备的通用要求》该标准适用于医疗电气设备的设计、制造、标记和使用过程中的安全要求。
电子血压计作为医疗电气设备的一种，需要符合该标准的相关要求。
3.3 CE认证CE认证是欧洲市场上销售电子血压计的必要认证。
该认证要求电子血压计符合欧洲经济区（EEA）的相关法规和标准，以证明其安全性和符合性。
臂式血压计产品技术要求
臂式血压计产品技术要求集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）医疗器械产品技术要求臂式全自动电子血压计医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号：腕式全自动电子血压计1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 产品名称：臂式全自动电子血压计; 型号：FT-C09Y 。
1.2结构与组成血压计主要由主机（包括气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、蓝牙模块、CPU 控制模块、嵌入式软件等）和袖带组成。
血压计结构图见图1。
图1 血压计结构图1.3 型号与标记方法设计序号（以英文子母和数字表示）产品代号2015-07-01实施东莞市福达康实业有限公司2.性能要求2.1工作条件a) 环境温度：1) 正常工作条件:5℃～40℃；2) 运输和贮存:-20℃～+55℃。
b) 相对湿度：1）正常工作条件:≤85%（无冷凝）；2）运输和贮存:≤93%（无冷凝）。
c) 大气压力：1）正常工作条件:700hPa～1060hPa；2）运输和贮存:500hPa～1060hPa。
d)使用电源：1）专用外接电源：输入AC100V-240V，50Hz/60Hz，120mA；输出DC6V，1A。
2.2标示要求2.2.1设备标示：设备本身要显示足够的信息，便于追溯和识别；还需要显示以下信息：a)使用警告，包括声明需要专业医师解释测量的血压值；b）适当的操作指示；c)腕带适用手腕的周长；臂的周长、限定的测量范围；；2..2.4 部件标识如果某些部件（如臂带、压力传感器等）跟换后可能影响设备的性能等指标，那么该有一份如下措词：“注意：如果以非厂家提供的部件更换原有部件可能会引起测量错误”；设备应标示正确的电池型号；臂带上应标示或说明起适用的手腕周长的范围；2.3寿命设备经过至少10000次满量程循环后，任应满足技术要求中安全要求和性能指标；2.4 安全要求2.4.1 最大臂带压a) 最大袖带压应为40kPa(300mmHg)；b)袖带压处在2kPa（15mmHg）以上的时间应不超过3min；2.4.2 泄气在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从34.67 kPa （260mmHg）降到2kPa（15mmHg）的时间不应超购10秒。
臂式电子血压计-产品技术要求-性能指标
2. 性能指标2.1 外观与结构2.1.1 血压计的本体应坚固，表面应光滑。
2.1.2 数字式显示屏不应该有影响读数的划痕、气泡等疵病。
2.1.3 对应血压值和心率显示处，应标有收缩压、舒张压、心率、计量单位。
2.1.4 血压计本体上全部文字符号应完整清晰。
2.1.5 袖带、橡胶管和接插件应无损坏现象。
2.1.6 血压计本体上的按键应工作可靠，不得有松动和失灵现象。
2.2 性能要求应符合YY 0670-2008的要求。
2.3 功能要求2.3.1 显示功能a) 无压力时，应指示在零位。
b) 在显示过程中，不应有缺笔划现象。
c) 血压计应用“kPa”或“mmHg”计量单位的形式进行显示。
d) 显示屏上应能正常显示收缩压、舒张压和心率的测量数值。
2.3.2 测量错误提示功能血压计在未能正确测量血压或未能正确测量心率时，均应有错误提示。
2.3.3 自动归零功能血压计每次启动时，应能自动归零一次。
2.3.4 低电压提示功能血压计电压在d.c.（5.0±0.4）V时，应有电池符号提示，血压计将不能正常工作。
2.3.5 自动关机功能启动血压计后，若无任何动作，血压计应能在1min±30s内自动切断电源。
2.3.6 记忆功能血压计具有记忆和删除功能，可记忆60组测量数值。
2.3.7 超压保护功能血压计应有超压保护功能，当压力显示超过40kPa(300mmHg)时，血压计的放气阀应开启，并应在10s内气路压力降至2kPa(15mmHg)以下。
2.3.8 脉率血压计的脉率测量范围不窄于（40～160）次/min，允差±5%；显示分辨率为1次/min。
2.4 环境试验要求血压计的环境试验应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组的要求，运输试验应符合GB/T 14710-2009中第4章的规定，电源适应性试验应符合GB/T 14710-2009中第5章的规定。
电子血压计产品的技术要求与性能指标
电子血压计产品的技术要求与性能指标1. 介绍电子血压计是一种现代医疗设备，用于测量人体血压值的仪器。
随着技术的不断进步，电子血压计的技术要求和性能指标也在不断提升。
本文将探讨电子血压计产品的技术要求和性能指标，以帮助消费者更好地了解如何选择适合自己的电子血压计产品。
2. 技术要求2.1 自动充气现代电子血压计应具备自动充气功能，能够根据用户设定的参数自动对袖带充气，便于用户操作，减少误差。
2.2 高精度传感器电子血压计的传感器应具备高精度，能够准确捕捉袖带压力和脉搏信号，确保测量结果的准确性。
2.3 大屏幕显示产品应具备大屏幕显示，方便用户查看血压值和心率值，并且应具备清晰易读的显示效果，保护用户视力。
2.4 蓝牙连接功能一些高端电子血压计产品还具备蓝牙连接功能，可以将测量数据同步至手机或电脑，方便用户随时查看和管理自己的健康数据。
3. 性能指标3.1 测量范围电子血压计产品的测量范围通常为收缩压（高压）60~260 mmHg、舒张压（低压）40~199 mmHg、脉搏60~180 次/分，范围越宽越适合不同人群使用。
3.2 测量精度测量精度是评价电子血压计产品的重要性能指标，通常应控制在±3 mmHg以内，确保测量结果准确可靠。
3.3 充电和电池寿命电子血压计产品通常采用充电或电池供电，应具备长时间的电池寿命或快速充电功能，以确保用户持续使用。
3.4 储存和导出数据功能一些电子血压计产品还具备数据存储和导出功能，可以保存历史测量数据，并且方便用户将数据导出到其他设备进行分析。
4. 结论通过对电子血压计产品的技术要求和性能指标的介绍，我们可以看出现代电子血压计产品在精度、便捷性和智能化方面不断提升。
消费者在选择电子血压计产品时，可以根据自身需求和预算综合考虑各项技术要求和性能指标，选择最适合自己的产品。
希望本文能够为读者提供一些参考，帮助他们更好地了解电子血压计产品的特点和选择方法。
臂式电子血压计产品技术要求参考版
医疗器械产品技术要求编号：臂式电子血压计1.产品型号/规格及其划分说明1.1型号规格WY105。
1.2结构组成由主机和袖带组成。
1.3适用范围以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。
2.性能指标2.1外观结构2.1.1血压计的外壳应端正，各部件连接应可靠。
2.1.2血压计塑料外表不应有明显的破损、刮伤、折痕、污渍、锋棱、毛刺。
2.1.3血压计各控制键应操作灵活、可靠。
2.1.4血压计的液晶显示屏的表面应光亮透明，不允许有明显的或会影响读数的缺陷。
2.2量程2.2.1血压计的量程至少为0kPa（0mmHg）到34.67kPa（260mmHg）。
2.2.2脉率测量范围不得小于40～199次/分，测量误差应不大于读数的±5%。
2.3分辨率显示分辨率应为0.1kPa或1mmHg。
2.4可重复性血压计在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间，相差应不大于0.533kPa(4mmHg)。
所有读数应符合2.5中的要求。
2.5压力传感器准确性无论升压还是降压，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应是±0.4kPa(±3mmHg)。
2.6寿命设备经过至少10000次满量程循环以后，仍应满足标准中的安全要求和性能要求。
满量程循环是指压力从2.67kPa(2O mmHg)或更低升高到最大压力值，再降到2.67kPa(20mmHg)或更低。
2.7充气源和压力控制阀的要求2.7.1充气源充气源应能在10s内提供足够的空气使得200cm³(12立方英寸)的容器内的压力达到40kPa(300mmHg)。
2.7.2压力自控气阀2.7.2.1漏气阀门关闭，在初始压差分别为33.33kPa(250mmHg)、20kPa(150mmHg)和6.67kPa(50mmHg)状态下，一个容积不超过80cm³容器内的最大压降，在10s 内应不超过0.133kPa(1mmHg)。
电子血压计技术要求明细
电子血压计技术要求明细一、引言电子血压计作为一种非侵入式的测量血压的仪器，在医疗领域有着重要的应用。
为了确保电子血压计的准确性和稳定性，有一系列的技术要求和标准需要遵守。
本文将详细介绍电子血压计的技术要求明细。
二、精度要求电子血压计的精度是其最基本的性能指标之一。
通常情况下，电子血压计的收缩压和舒张压测量值应当准确无误，误差范围应尽可能小，以确保测量结果的可靠性和准确性。
为了满足精度要求，电子血压计的传感器、计算算法和校准机制需要具备高度精确性。
三、测量范围电子血压计应当具备适用范围广泛的特点，能够满足不同人群、不同年龄段的血压测量需求。
测量范围的设计和扩展需要考虑到特殊人群（如儿童、老年人）、不同身体状况和疾病状态，尽量覆盖更广泛的用户群体。
四、测量速度测量速度是衡量电子血压计性能的重要指标之一。
用户在使用电子血压计时，希望能够迅速获得测量结果，因此测量速度需要足够快捷。
在确保精确度的基础上，提高电子血压计的测量速度是技术要求的重要部分。
五、用户友好性电子血压计作为医疗设备，应当具备良好的用户友好性。
这包括设计简洁易操作的界面、清晰易懂的操作指引、舒适的使用体验等方面。
此外，为了方便用户使用和管理测量数据，电子血压计应当具备数据存储和管理功能，方便用户随时查看和分析自己的血压数据。
六、稳定性和可靠性电子血压计在长期使用过程中需要保持稳定性和可靠性，不应出现漂移或失准情况。
为了确保仪器的长期可靠运行，需要进行定期的校准和维护，及时处理可能出现的故障和异常情况。
七、安全性要求在医疗设备领域，安全性是至关重要的一点。
电子血压计应当符合相关的安全标准和规范，保证使用过程中不会对用户造成伤害。
此外，应当具备防止数据泄露和信息安全的功能，保障用户个人隐私数据的安全性。
八、总结电子血压计作为一种重要的医疗设备，在血压监测和管理中发挥着关键作用。
为了确保电子血压计的性能和功能达到要求，需要严格遵守相关的技术要求明细，持续改进和优化产品设计和制造过程，以满足用户的需求和医疗行业的要求。
电子血压计的技术要求与特性
电子血压计的技术要求与特性引言随着科技的发展和智能化的趋势，电子血压计成为了人们关注的焦点。
电子血压计通过非侵入性的方式测量血压值，不仅方便快捷，而且具有许多其他技术要求和特性。
本文将介绍电子血压计的技术要求与特性。
技术要求1. 测量准确性电子血压计的最基本的要求是测量结果的准确性。
因为血压值与人体的健康状况密切相关，测量的准确性直接影响到治疗和预防疾病的效果。
因此，电子血压计的测量误差应该控制在可接受的范围内，一般为正负3mmHg。
2. 可靠性和稳定性电子血压计的可靠性和稳定性是指在长时间使用过程中测量结果的一致性。
血压计要能够稳定地提供准确的测量结果，避免因为设备本身的原因导致测量误差的增加。
3. 舒适性电子血压计的用户体验也是一个重要的要求。
血压计应该设计得舒适易用，不给用户带来不必要的不适感。
例如，血压计袖带的材质应该柔软舒适，不会刺激皮肤；操作界面应该简单直观，便于用户操作。
4. 自动化功能现代电子血压计通常具备一些自动化的功能，以提供更便捷的使用体验。
这些功能包括自动充气、自动测量、自动关机等。
这些自动化功能可以减少人为因素对测量结果的干扰，并且提高整个测量过程的效率。
5. 数据存储和分享电子血压计通常可以将测量结果存储在设备中，一些高级的电子血压计还可以通过无线网络将测量结果传输给医生或家庭成员。
这些功能使得数据的管理和分享更加便捷，方便了进一步的分析和诊断。
特性1. 便携性电子血压计通常采用小型化设计，便于携带。
用户可以在家庭、办公室、旅途中等不同环境中随时使用。
2. 多功能现代电子血压计具备许多其他功能，如心率监测、不规律心律检测、平均血压计算等。
这些多功能使得电子血压计具备更多的应用场景和诊断能力。
3. 数据分析和趋势图电子血压计通常可以将测量记录进行数据分析，生成血压变化趋势图。
这些数据和趋势图有助于用户和医生更好地了解和监测血压的变化情况。
4. 警报系统电子血压计通常具备警报系统，当用户的血压值超过或低于一定范围时，会发出警报提醒用户注意。
电子血压计技术要求产品定位与市场分析
电子血压计技术要求产品定位与市场分析一、技术要求在现代医疗设备市场，电子血压计已经成为医疗机构和家庭必备的监测工具之一。
在设计电子血压计时，需要考虑以下技术要求：1.准确性：电子血压计的核心功能是准确测量患者的血压值，因此设备必须具有高度准确性，误差范围尽可能小。
2.便携性：现代人们注重健康管理，因此便携性是血压计的重要特点之一。
设备需要轻便易携，方便随身携带和使用。
3.易操作性：用户群体多样化，设备的操作界面必须简单直观，易于使用，不同年龄段的用户都可以方便地进行血压监测。
4.数据存储和传输功能：设备应具备数据存储和传输功能，用户可以及时保存和管理自己的血压监测数据，也可以方便地分享给医生进行远程诊疗。
5.电池寿命：电子血压计作为手持设备，需要使用电池供电，因此电池寿命长短直接影响用户体验，优秀的电子血压计应具有较长的电池寿命。
二、产品定位基于现代医疗行业和用户需求的特点，电子血压计的产品定位应该是：1.智能化定位：随着智能医疗设备的发展，电子血压计也需要具备智能化的功能，比如与APP连接实现远程监测、定期提醒测量、基于历史数据的智能分析等。
2.家庭医疗保健定位：电子血压计不仅是医疗机构的必备工具，更是家庭医疗保健的重要设备，产品定位应满足家庭用户的需求，价格适中、易操作、便携等特点。
3.高端医疗定位：除了适用于家庭使用的普通型电子血压计外，也可以推出针对专业医疗人员的高端型电子血压计，提供更加精准的检测数据和更丰富的功能，用于医疗机构的专业监测。
三、市场分析电子血压计作为医疗领域的重要产品，市场需求广泛，主要分析如下：1.市场规模：电子血压计市场规模庞大，随着人们健康意识的提升和老龄化社会的到来，市场需求不断增长。
2.竞争格局：电子血压计市场竞争激烈，主要竞争对手包括国内外医疗设备制造商、科技公司等，产品种类丰富，价格差异较大。
3.消费者群体：电子血压计的消费者群体主要包括老年人、高血压患者、家庭医疗保健需求者等，消费者需求多样化，需求稳定。
电子血压计的技术标准与检验要求
电子血压计的技术标准与检验要求引言电子血压计是一种广泛应用于医疗机构、家庭和个人健康监测的设备。
为了确保电子血压计能够提供准确可靠的血压测量结果，制定并遵守一系列的技术标准与检验要求是必要的。
1. 技术标准要求电子血压计的技术标准主要包括以下几个方面：1.1 测量准确性电子血压计的准确性是其最重要的性能指标之一。
血压测量结果的准确性直接关系到医生和患者对血压状态的判断以及疾病的预防和治疗。
因此，电子血压计的技术标准要求其测量误差在正常范围内，并且要满足相关的国际和行业标准。
1.2 可靠性与稳定性电子血压计的可靠性与稳定性是其能够长期稳定运行的重要保证。
电子血压计在使用过程中应保持测量结果的一致性和稳定性，不受环境因素和人为干扰的影响，以确保测量结果的可靠性。
1.3 使用便捷性电子血压计的使用便捷性是其受欢迎的重要原因之一。
技术标准要求电子血压计的设计简洁，操作易于理解和掌握，使用过程中不需要过多的设置和调整，方便用户进行血压测量。
1.4 耐用性与维修性电子血压计作为一种常用的医疗设备，其耐用性和维修性也是技术标准的重要考虑因素。
电子血压计应具备较长的使用寿命，能够承受正常的使用和运输过程中的冲击和振动。
同时，电子血压计的维修性也应得到充分考虑，能够方便、快速地进行维修和维护。
2. 检验要求为了确保电子血压计能够符合技术标准的要求并提供准确可靠的测量结果，对其进行定期的检验是必要的。
以下是对电子血压计进行检验时需要关注的几个关键点：2.1 校准检验电子血压计的校准检验是衡量其准确性的重要方法之一。
校准过程需要使用标准血压计进行比对，对血压测量结果进行准确性的验证。
2.2 压力传感器检验电子血压计的压力传感器是其测量准确性的核心组件之一。
在检验过程中，需要使用标准的压力计进行对比，验证电子血压计的压力测量的准确性。
2.3 噪音检验电子血压计在使用过程中产生的噪音对用户的体验和测量结果的准确性有一定的影响。
臂式电子血压计技术要求
臂式电子血压计技术要求医疗器械产品技术要求编号：臂式电子血压计1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号规格：G80-01、G80-02、G80-03，产品型号差异划分见表1。
表1：产品型号信息表1.2 标记方法产品研发序号：01、02……产品类型代号GREEN首字母缩写1.3 软件信息本产品软件分为嵌入式软件和移动终端应用软件，详见表2。
表22. 性能指标正常工作条件：a) 环境温度+5℃～+40℃；b) 相对湿度 15%～80%；c) 大气压力 80kPa～105kPa；d) 电源电压内部电源：d.c. 3.7V；或电源适配器：输入a.c.100V～240V 50/60Hz 0.5AMAX，输出d.c. 5.0V 1.0A。
2.1 外观与结构2.1.1 血压计的外观应整洁美观,表面色泽均匀,无明显划痕、破损、锋棱、毛刺及变形。
2.1.2 血压计的配件应整洁美观,无破损、裂纹,相互连接可靠。
2.1.3 血压计的控制和调节机构应动作可靠、灵活,紧固件无松动现象。
2.1.4 血压计的文字和标记应清晰、准确、牢固。
2.2 尺寸2.2.1 主机尺寸血压计主机的尺寸应符合表1的要求，误差±2mm。
2.2.2 袖带尺寸血压计袖带的尺寸应符合表1的要求，误差±5mm。
2.3 显示功能a) 无压力时，应指示在零位。
b) 在显示过程中，不应有缺笔划现象。
c) 血压计应有“mmHg”和“kPa”的计量单位形式进行显示。
d) 显示屏上应能正常显示收缩压、舒张压和脉率的测量数值。
2.4 血压测量性能2.4.1 量程血压计的测量范围为0mmHg～299mmHg（0.0kPa～39.9kPa）。
2.4.2 分辨率显示分辨率为1mmHg（0.1kPa）。
2.4.3 压力传感器准确性在量程中的任何测量点上，臂带内压力测量的最大误差应是±3mmHg（±0.4kPa）。
2.5 脉率血压计的脉率测量范围为（40～180）搏/分，精度为±5%；显示分辨率为1搏/分。
多尺寸手腕适配的电子血压计技术要求
多尺寸手腕适配的电子血压计技术要求1. 引言随着现代化生活的快节奏和人们对健康意识的提高，电子血压计作为一种方便快捷的测量血压的工具得到了广泛的应用和推广。
然而，传统的电子血压计在适配不同手腕尺寸时存在一定的问题，这就需要特定的技术要求来满足不同用户的需求。
本文将会探讨多尺寸手腕适配的电子血压计技术要求。
2. 技术要求在设计多尺寸手腕适配的电子血压计时，需要考虑以下几个方面的技术要求：2.1 测量精度电子血压计的首要要求是测量的准确性。
准确的血压测量结果对于患者的健康监测和疾病诊断非常重要。
因此，多尺寸手腕适配的电子血压计应该具备较高的测量精度，确保测量结果的准确性。
这可以通过合适的传感器、精确的算法和高品质的血压测量模块来实现。
2.2 手腕尺寸适配为了兼顾不同用户的需求，多尺寸手腕适配是电子血压计的关键要求之一。
电子血压计应该能够适应不同尺寸的手腕，从较小的尺寸到较大的尺寸，以便于不同人群的使用。
这可以通过采用可调节的手腕带或者可替换的手腕带来实现，使得用户能够根据自己的手腕尺寸进行调整或更换。
2.3 舒适度和便携性使用电子血压计是一个频繁的过程，因此舒适度和便携性也是技术要求中不可忽视的部分。
电子血压计应该采用舒适的材料和设计，以确保用户在长时间的使用过程中感到舒适。
同时，电子血压计应具备轻巧便携的特点，便于用户携带，随时进行血压测量。
2.4 操作简单性多尺寸手腕适配的电子血压计应该具备简单易用的特点，方便不同年龄段和使用经验的用户使用。
操作界面应该清晰简明，测量过程应该简单易懂，甚至可以提供语音引导功能，以便用户更好地操作和理解。
2.5 数据存储与分析现代电子血压计通常具备数据存储和分析的功能，使用户能够跟踪和记录自己的血压数据。
多尺寸手腕适配的电子血压计也应提供类似的功能，能够存储用户的血压数据并进行分析和生成报告。
这样，用户可以及时了解自己的血压变化，并与医生进行沟通和交流。
3. 结论多尺寸手腕适配的电子血压计技术要求涵盖了测量精度、手腕尺寸适配、舒适度和便携性、操作简单性以及数据存储与分析等方面。
电子血压计的性能参数要求
电子血压计的性能参数要求1. 引言电子血压计作为一种常用的医疗设备，在现代医学领域发挥着重要的作用。
它通过测量血液在动脉中流动时对血管壁产生的压力来确定血压水平。
为了确保电子血压计的准确性和可靠性，制造商需要遵循一系列的性能参数要求。
本文将介绍一些常见的性能参数要求，以帮助制造商开发出优良的电子血压计。
2. 测量范围电子血压计的测量范围是指它可以准确测量的血压范围。
通常情况下，一个优秀的电子血压计应该能够测量高血压和低血压范围内的血压数值。
测量范围应该广泛，满足不同人群的需求。
3. 精度精度是电子血压计最重要的性能参数之一。
它指的是测量结果与标准测量方法的偏差程度。
制造商应确保电子血压计的精度符合国际标准，例如ISO 81060-2中的要求。
通常情况下，电子血压计的精度应在±3mmHg范围内。
4. 重复性重复性是指在相同的测量条件下进行多次测量时，测量结果的一致性。
电子血压计的重复性应达到较高水平，确保同一用户在短时间内进行多次测量时得到的结果是相似的。
制造商可以通过对电子血压计进行多次重复测量来验证其重复性。
5. 探测器灵敏度电子血压计中的传感器是测量血压的核心部件。
探测器灵敏度是指传感器对压力变化的感知能力。
制造商应确保电子血压计的传感器具有高灵敏度，能够准确地感知血液流动产生的微弱压力变化。
6. 响应时间响应时间指的是电子血压计从开始测量到显示结果所需的时间。
较短的响应时间可以提高用户的体验。
制造商应该努力减小电子血压计的响应时间，提高测量效率。
7. 电池寿命电子血压计通常使用电池作为电源。
制造商应确保电子血压计的电池寿命足够长，以免频繁更换电池给用户带来不便。
电子血压计的电池寿命应在一定时间范围内，例如一年。
8. 记忆功能电子血压计通常具有记忆功能，可以存储测量结果。
制造商应确保电子血压计的记忆功能准确可靠，能够存储足够数量的测量结果。
此外，操作电子血压计的菜单也应具有良好的用户友好性。
标准血压范围内的电子血压计技术要求
标准血压范围内的电子血压计技术要求引言电子血压计作为一种常见的医疗设备，被广泛应用于临床医学、家庭健康监测以及个人健康管理等领域。
为了确保电子血压计的准确性和安全性，制定了一系列的技术要求。
本文将详细介绍标准血压范围内的电子血压计的技术要求，包括测量准确性、使用方便性、可靠性、安全性等方面。
测量准确性要求电子血压计作为血压测量的重要工具，其准确性是最基本的要求。
根据国际标准和行业规范，电子血压计在标准血压范围内的测量误差应控制在合理的范围内。
以下是针对准确性的一些技术要求：1.校准：电子血压计应配备有效的校准机制，确保测量结果准确可靠。
定期校准和校准记录的要求也需要被制定。
2.准确性检验：电子血压计应通过准确性检验，确保在不同血压水平下的测量结果符合准确性要求。
3.校正功能：电子血压计应具备校正功能，以便在需要时对测量结果进行调整。
使用方便性要求为了提高用户的体验和方便性，电子血压计应满足一定的使用方便性要求。
以下是针对使用方便性的一些技术要求：1.操作简便：电子血压计的操作应简单明了，用户可以轻松地完成测量过程。
2.显示清晰：电子血压计的屏幕显示应清晰可见，文字和图标大小适中，以便用户能够直观地了解测量结果。
3.记忆功能：电子血压计应具备测量结果的存储功能，便于用户追踪和记录血压的变化趋势。
可靠性要求电子血压计在长期使用过程中应保持稳定可靠。
以下是针对可靠性的一些技术要求：1.耐用性：电子血压计应具备耐用性，能够经受日常使用和携带时的冲击和振动。
2.稳定性：电子血压计的测量结果应稳定可靠，不受外部干扰的影响。
3.长寿命：电子血压计的使用寿命应达到一定的标准，减少更换设备的频率。
安全性要求为了保障用户的人身安全和健康，电子血压计应符合一定的安全性要求。
以下是针对安全性的一些技术要求：1.材质安全性：电子血压计的外壳、材料和接触部位应符合相关的安全标准，无刺激性和过敏反应。
2.辐射安全性：电子血压计应符合辐射安全标准，确保电磁波辐射在低于可接受范围内。
电子血压计的技术规格与性能要求
电子血压计的技术规格与性能要求引言电子血压计是一种用于测量血压的设备，已经在医疗和家庭健康监测中得到广泛应用。
本文将讨论电子血压计的技术规格和性能要求，以便用户能够选择最适合自己需求的血压计。
技术规格以下是电子血压计的一些常见技术规格：1. 测量方法电子血压计主要有两种测量方法，即振膜测量和光电测量。
振膜测量使用压力传感器测量脉搏波的振动，而光电测量则使用光传感器测量脉搏波的反射光。
2. 测量范围电子血压计应能够测量正常血压范围内的血压值，一般为60mmHg到200mmHg之间。
3. 准确度电子血压计的准确度是衡量其性能的重要指标。
通常会以±3mmHg或±2%的精度要求来评估。
同时，准确度在高血压和低血压等不同血压范围内可能会有所不同。
4. 心率测量电子血压计应能够准确测量心率，并能给出心率值。
心率范围通常为30次/分钟到220次/分钟。
5. 记忆功能一些电子血压计具有内置的记忆功能，可以记录和存储多次测量结果，以便用户能够跟踪血压的变化趋势。
6. 显示屏电子血压计通常具有数字显示屏，可以清晰地显示血压值和心率值。
7. 电源大多数电子血压计使用电池作为电源，在购买时需注意是否包含电池，并了解电池的寿命和更换方式。
性能要求除了技术规格外，用户还应考虑一些性能要求来选择合适的电子血压计。
1. 使用便捷性一个良好的电子血压计应具有易于操作的界面和按钮。
此外，轻便易携、方便携带也是使用便捷性的重要因素。
2. 舒适度电子血压计的充气袖带应该舒适并能适应不同大小的手臂，以确保测量的准确性和舒适性。
3. 噪音水平一些电子血压计可能会产生较高的噪音，这可能会对用户的舒适度产生负面影响。
用户应尽量选择噪音较低的血压计。
4. 可靠性和耐久性电子血压计应具有良好的可靠性和耐久性，以确保其长期使用并提供准确和可靠的测量结果。
5. 价格电子血压计的价格范围较广，用户可以根据自己的需求和预算选择适合的产品。
电子血压计技术要求详解指南
电子血压计技术要求详解指南1. 介绍电子血压计是一种用于测量人体血压的仪器，它采用数字化技术，可以更精确地测量血压值，并且操作简便、便于携带和使用。
本文将详细介绍电子血压计的技术要求，以便用户了解如何选择和正确使用这种设备。
2. 技术要求2.1. 测量精度电子血压计的测量精度是其最重要的指标之一。
通常情况下，血压计的测量误差应该控制在正负5mmHg以内，这样才能确保测量结果的准确性。
一般来说，品牌知名度高的电子血压计在测量精度方面会更为可靠。
2.2. 充气速度电子血压计的充气速度也是一个重要指标。
充气速度快的血压计可以在较短的时间内完成血压测量，提高用户的使用体验。
一般来说，充气时间应控制在30秒以内。
2.3. 自动功能现代的电子血压计通常具备自动充气和放气功能，这样可以避免用户因操作不当导致测量结果不准确。
同时，一些血压计还配备有快速测量模式和多人使用模式，提高了其适用性和便利性。
2.4. 记忆功能一些高级电子血压计还配备有记忆功能，可以保存多次测量结果，并可以通过连接手机或电脑进行数据同步和分析。
这对于一些心血管疾病患者以及医护人员来说非常有用。
2.5. 电源及续航血压计的电源一般采用电池，因此续航能力也是一个需要考虑的因素。
理想情况下，电子血压计的电池寿命应能够支持数次测量，避免频繁更换电池的麻烦。
2.6. 压力范围不同人群的血压范围可能有所不同，因此电子血压计的测量范围也要足够广泛，以满足不同用户的需求。
一般情况下，电子血压计的测量范围应覆盖90-200mmHg。
3. 使用注意事项3.1. 使用时要注意位置使用电子血压计时，应选择一个安静舒适的环境，并保持坐姿舒适，避免交叉叠加腿部等会影响测量准确性的因素。
3.2. 测量前要休息在进行血压测量之前，应让被测者适当休息，保持心态平和，避免因紧张、焦虑等情绪因素导致测量结果不准确。
3.3. 规范使用方法使用电子血压计时，应按照说明书上的操作步骤进行，避免因操作不当导致测量结果不准确。
电子血压计的人体工学设计技术要求
电子血压计的人体工学设计技术要求1. 简介电子血压计是一种用于测量人体血压的仪器，其设计应符合人体工学原理，保证使用者在测量过程中的舒适度和准确性。
本文将介绍电子血压计的人体工学设计技术要求。
2. 设备尺寸2.1. 手臂袖带尺寸电子血压计的手臂袖带应设计成符合多数成年人手臂尺寸的标准。
尺寸不宜过大或过小，以确保袖带能够紧密贴合手臂，同时避免过紧或过松对测量结果的影响。
2.2. 主机尺寸电子血压计主机应设计成易于握持和操作的尺寸，符合人体手掌的握持舒适度，避免因使用不便造成不必要的误差。
3. 操作界面3.1. 显示屏电子血压计的显示屏宜设计成清晰易读的模式，文字和数字应具有足够的对比度和亮度，以适应不同环境下的使用需求。
显示屏的文字和图标大小要适中，方便用户查看。
3.2. 操作按钮操作按钮应设计成易于按压和识别的形状和位置，避免用户在操作过程中出现按错按钮的情况。
按键的反馈感应应清晰明确，确保用户正确地操作设备。
4. 测量过程4.1. 充气和放气电子血压计的充气和放气设计应平稳连续，避免突然或过快的压力变化对用户造成不适。
在测量过程中，应有明确的指示灯或声音提示用户操作的进行，以确保测量的准确性。
4.2. 压力感应电子血压计的压力传感器应具有高灵敏度和稳定性，能够准确地感应到手臂袖带的压力变化，并将数据准确传递给主机进行测量。
5. 数据记录和输出5.1. 记录功能电子血压计应具备数据记录功能，能够保存多次测量数据，并能够在主机或连接设备上进行查看和分析，以帮助用户了解自身的血压状况。
5.2. 数据传输电子血压计应支持数据传输功能，能够通过USB或蓝牙等方式将测量数据传输到其他设备上，方便用户进行长期监测和管理。
结语人体工学设计是电子血压计设计过程中至关重要的一环，只有符合人体工学原理的设计才能保证设备的舒适性和准确性。
在未来的设计中，应不断优化和改进人体工学设计技术，以提升用户体验和使用效果。
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臂式电子血压计
适用范围：该产品以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉搏，其数值供诊断参考。
1. 产品型号及其划分说明
1.1 产品型号：LY-701D、LY-702D、LY-703D、LY-706D、LY-706D-1、LY-708D。
1.2 型号标记
1.3 结构组成
血压计由主机（气泵、压力传感器、放气阀、电池供应电路、按键控制电路、显示模
块、CPU控制模块、嵌入式软件）和袖带以及电源适配器（选配）组成。
1.4 型号分类
血压计型号分类见表1。
2.1 工作条件：
a)环境温度：5℃～40℃；
b)相对湿度: 15%～80%；
c)大气压力：860hPa ～1060hPa;
d)电源电压：a)LY-701D、LY-702D、LY-703D 为 d.c 6V 5 号电
池 4 节（AA）。
b)LY-706D、LY-706D-1、LY-708D 为 d.c 6V 7 号电池 4 节
（AAA）。
c)适配器：输入交流电压100V～240V,频率50Hz,输出直流5V，1000mA
2.2 标识要求
2.2.1 设备标识
设备本身应显示以下供追溯和识别的标识:
a) 适当的操作指示；
b) 与本标准的精度要求相关的仪器性能参数。
2.2.2 外包装标识
外包装上至少应包括以下信息：
a) 适用的臂围范围
b) 测量范围。
2.2.3 说明书
说明书上至少应包括以下内容：
a) 完备的使用说明，包括对使用警告总结的章节，此章节
能在目录中被索引，且指导用户关注说明书中的相关章节；
b) 介绍如何拆包、安装、使用前检查，获取帮助服务的渠道、
标准操作程序、常规维护、再校准及清洗频次的建议；
c) 制造商或服务商的联系方式
d) 当有普通心律失常（比如说房早、室早及房颤等）出现时，
设备是否能达到声称的性能；
e) 提示按厂家指定的时间间隔对袖带压力传感器／指示器的精度进行校验，并给出有效性验证方法的建议；
f) 详细的测量方法，包括：手臂测量位置、测量之前恰当的休息时间、合适的袖带尺寸，并声明应由专业医生解释测量的血压值；
g) 提示用户，任何血压测量都受被测量者的姿势以及他／她的身体状况的影响。
其他干扰血压测量的因素也一并列出；
h) 声明如果在规定的温度和湿度范围外储存或使用，电子血压计可能无法达到声称的性能规格；
i) 产品的质保信息；
j) 声明本设备不适用于新生儿；
k) 当气囊在持久过分充气时状态下可能存在的风险；
l) 确定显示装置故障的方法。
m) 推荐使用的消毒程序
n) 关于本设备所得到的血压测量值（包括收缩压、舒张压和
平均压）和用YY0670-2008 标准中提到的其他一种或两种不同的独立方法所得到的测量值的相关性的声明。
2.2.4 部件标识
2.2.4.1 部件更换
不允许以非本公司提供的部件更换原有部件。
2.2.4.2 电源系统标识
电压100V～240V，频率50Hz，输入电流0.15A。
2.2.4.3 电池供电设备的标识
设备应标示正确的电池型号。
当电池电量低时应显示相应的提示。
2.2.4.4 袖带标识
袖带上标示或说明其适用的肢体周长的范围。
2.3 寿命
电子血压计经过至少10000次满量程循环以后，仍应满足标准中的安全要求和性能
要求。
2.4 安全要求
2.4.1 有自动充气系统的设备
2.4.1.1 最大袖带压
a) 最大袖带压应不超过40 kPa（300 mmHg）；
b) 袖带压处在2 kPa（15 mmHg）以上的时间应不超过3 min。
2.4.1.2 泄气
测量过程中使用者可以通过按下电源开关键使
袖带放气，在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压
力从34.67kPa（260mmHg)下降到2kPa（15mmHg）的时间
不应超过10s。
2.5 性能要求
2.5.1 量程
2.5.1.1血压量程
0 kPa～37.3 kPa(0mmHg～280mmHg)。
2.5.1.2 脉搏量程
不窄于40次/ min～180次/min
2.5.2 分辨率
2.5.2.1 血压分辨率
血压显示分辨率应为0.133 kPa（1mmHg）。
2.5.2.2 脉搏分辨率
脉搏显示分辨率应为1次/min。
2.5.3 可重复性
在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复
测量的读数之间，相差应不大
于0.533kPa(4mmHg)。
所有读数应符合 2.5.4 中的要求。
2.5.4 准确性
2.5.4.1 脉搏测量的准确性
在测量范围内脉搏测量准确性±1次/min或±3%。
2.5.4.2压力传感器准确性
在量程中的任何测量点，袖带内压力测量的最大误差应不超过±0.4kPa（±3 mmHg）。
2.6 充气源和压力控制阀的要求
2.6.1 充气源
充气源应能在10s内提供足够的空气使得200cm3的容器内的压力达到40kPa （300
mmHg）。
2.6.2 压力自控气阀
2.6.2.1 漏气
阀门关闭时，在初始压差分别为
33.33 kPa(250 mmHg)、20 kPa(150 mmHg)和
6.67 kPa(50mmHg)状态下，一个容积不超过
80cm3容器内的最大压降，在10s 内不超过
0.133kPa(1mmHg)。
2.6.2.2 气阀／袖带放气率
当气阀处于压力自控位置（使用配套的袖带）时，从33.33 kPa
（250 mmHg）降到 6.67
kPa（50mmHg）的降压速度应不低于0.267 kPa/s（2 mmHg/s）。
2.6.2.3 泄气
应符合本标准2.4.1.2的要求。
2.7 带气囊的袖带
2.7.1 尺寸
袖带中气囊的有效长度为232 mm±2 mm，有效宽度为116 mm±2 mm。
2.7.2 耐压力
袖带、一体化气囊及整个管路应能承受37.3 kPa（280 mmHg）而无开裂等损坏。
2.7.3 袖带接口/结构
在经过1 000次开合循环和10 000次满量程压力循环后，袖带
和一体化气囊的闭合和
密封性仍应完好到足以满足本标准的其他要求。
2.8 系统漏气
电子血压计整个系统的漏气造成压力下降的速率不
大于0.133 kPa/s(lmmHg/s)。
2.9 功能
电子血压计应有以下功能：
a) 数据储存功能，可以保存2人99组测试数据；
b) LY-703D 型具有WHO血压分区提示功能；
c) 电量显示、电源电压低提示功能；
d) 具有语音提示功能。
2.10 环境要求
电子血压计的环境试验按GB/T14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组及
表 2 规定进行。
2.11 电气安全性
应符合GB9706.1-2007 的要求，见附录A(规范性附录)的要求。
2.12 外观：
2.12.1 电子血压计的外壳表面应无划痕毛刺，色泽均匀，
无伤斑、裂纹、变形等缺陷。
2.12.2 电子血压计上的文字和标志应清晰。
显示屏应清晰并且无影响读数的缺陷。
2.12.3 袖带无明显破损之处、其搭扣搭接性良好。
2.12.4 空气软管应无裂纹、破损、严重扭结等缺陷。
2.13 电磁兼容性
设备应满足YY0505-2012 中规定的要求。