外部审核管理程序

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公司外部审核管理制度

公司外部审核管理制度

第一章总则第一条为确保公司管理体系的有效运行,提高公司整体管理水平,根据国家相关法律法规及行业标准,结合公司实际情况,特制定本制度。

第二条本制度适用于公司内部所有部门、子公司及相关人员。

第三条本制度旨在规范公司外部审核工作,明确审核程序、职责分工和审核要求,确保审核工作顺利进行。

第二章审核范围与目的第四条审核范围:公司质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、信息安全管理体系等。

第五条审核目的:1. 检查公司管理体系是否符合相关法律法规及行业标准;2. 评估公司管理体系的有效性和适宜性;3. 发现管理体系中存在的问题,提出改进措施;4. 促进公司持续改进,提高公司整体管理水平。

第三章审核程序第六条审核准备1. 公司成立外部审核小组,负责组织实施外部审核工作;2. 审核小组根据审核范围,制定详细的审核计划,明确审核时间、地点、人员等;3. 提前通知被审核部门,提供必要的资料和文件。

第七条审核实施1. 审核员按照审核计划,对被审核部门进行现场审核;2. 审核员通过查阅文件、访谈、观察等方式,收集审核证据;3. 审核员对审核中发现的问题进行记录,并提出改进建议。

第八条审核报告1. 审核员在审核结束后,撰写审核报告,报告内容包括审核目的、范围、过程、发现的问题及改进建议等;2. 审核报告经审核小组审核通过后,提交公司管理层。

第四章审核职责与分工第九条审核小组职责:1. 组织实施外部审核工作;2. 对审核过程进行监督;3. 确保审核工作质量。

第十条审核员职责:1. 负责审核实施;2. 收集审核证据;3. 编写审核报告。

第十一条被审核部门职责:1. 配合审核员开展工作;2. 提供必要的资料和文件;3. 对审核中发现的问题进行整改。

第五章奖励与处罚第十二条对在审核工作中表现突出的个人和部门,给予表彰和奖励。

第十三条对未按照规定配合审核工作,或存在弄虚作假行为的个人和部门,予以通报批评,并追究相关责任。

外部审核管理程序

外部审核管理程序

品保部二阶文件QA-B- A 第 1 页主题: 外部审核管理程序编制部门: 品保部分发号码:发布日期: 年月日文件管制:起草者: 李伟伟日期: 2011 年月日审核: 日期: 2011 年月日核准: 日期: 2011 年月日会签:部门制造研发品保采购商务人事行政工程资材财务主管签署日期外部审核管理程序QA-B- A 第 2 页文件更改记录本程序根据实际需要作如下更改,已经相关部门会签并呈报核准,“更改文件申请单”由文控保存。

序次条款页次修改内容记录新版序核准更改日期更改单号1 all 新版发行 A外部审核管理程序QA-B- A 第 3 页一、目的:为指引公司各相关部门及人员准备第二、三方的认证审核工作,提高公司推行体系的改善业绩,确保顺利通过第二、三方审核,特制定本流程。

二、适用范围:适用于本公司第二、三方审核。

三、定义:3.1第二方审核:第二方管理体系审核简称第二方审核,是客户方委托认证机构对其自身或供应商的管理体系实施的审核,更多情况下被客户方作为供应链的管理工具,通过审核来提高供应链的整体管理水准。

3.2第三方审核:是独立于第一方、第二方之外的一个注册的、正式的,能胜任的审核机构所进行的审核。

该审核机构派出具有一定资格的审核员,按规定的审核程序对受审核方体系实施审核。

四、职责:4.1 管理者代表:4.1.1负责确认提供给第二、三方的审核信息;4.1.2负责审批公司迎接审核计划、审核结束总结报告;4.1.3负责批准《纠正预防措施报告》、不符合报告及验证资料;4.1.4负责统筹、沟通、协调迎接审核、现场审核及后续改善工作;4.1.5负责将公司体系的改善业绩报告于公司最高责任人。

4.2负责ISO体系推行人员:4.2.1负责传递第二、三方的审核信息;4.2.2负责统筹公司体系的的审核;4.2.3负责审核各相关部门回复于第二、三方审核的《纠正预防措施报告》;4.2.4负责保管ISO体系审核记录资料。

体系外部审核管理制度

体系外部审核管理制度

体系外部审核管理制度第一章总则第一条为了规范体系外部审核管理工作,提高审核质量,保障审核结果的客观、公正和可靠,制定本制度。

第二条本制度适用于所有需要进行体系外部审核的单位,包括但不限于企业、机关、事业单位等。

第三条体系外部审核是指由外部机构或个人对被审核方的管理体系、业务流程、质量标准等进行评估、审查和检测的活动。

第四条体系外部审核应当遵循客观、公正、独立、无偏见、保密的原则。

第五条体系外部审核管理工作由专门的审核管理部门负责统筹协调,确保审核活动的顺利进行。

第六条体系外部审核管理工作按照法律法规和相关标准规范进行,确保审核结果的合法合规。

第七条体系外部审核管理工作要求审核机构和审核人员具有相关资质和经验,确保审核过程的专业性和准确性。

第八条体系外部审核管理工作要求审核机构必须具有独立性,不受被审核方和其他利益相关方的影响。

第二章审核程序第九条体系外部审核应当根据被审核方的实际情况,确定审核的范围、对象和内容,制定具体的审核计划。

第十条体系外部审核应当对被审核方的文件、记录、程序、实施情况等进行全面、系统、深入的检查和评估。

第十一条体系外部审核应当采取不同的审核方法和手段,包括但不限于文件审查、现场检查、访谈等,确保审核过程的全面和详细。

第十二条体系外部审核应当根据审核结果,提出具体的审核意见和建议,形成审核报告并送达给被审核方。

第十三条体系外部审核结束后,审核机构应当对审核过程进行总结和评估,做好相关档案和记录。

第三章人员管理第十四条审核人员是体系外部审核的核心力量,应当具备相关资质和经验,熟悉相关法律法规和标准规范。

第十五条审核人员应当遵守审核机构的相关规章制度,履行职责,保守商业秘密,不得泄露被审核方的相关信息。

第十六条审核人员应当以客观、公正的态度进行审核工作,不受外部压力和利益的影响,确保审核结果的真实可信。

第十七条审核人员应当及时更新相关知识和技能,提高自身的专业水平,不断提升综合素质和服务意识。

质量管理体系的外部审核与审核程序

质量管理体系的外部审核与审核程序

质量管理体系的外部审核与审核程序质量管理体系外部审核是指由组织外部的独立审核机构对企业的质量管理体系进行审核和评估,以验证其是否符合相关标准要求,并提供改进建议和持续改进的措施。

本文将就质量管理体系外部审核的定义、目的、审核程序等方面进行论述。

一、质量管理体系外部审核的定义质量管理体系外部审核是指由受认可的独立第三方机构对企业的质量管理体系进行系统性、目标导向性的评估和审查,以验证该体系是否能够有效地实施,并且符合相关的标准要求。

这一审核由外部独立的专业审核人员进行,以确保评估结果的客观性和公正性。

二、质量管理体系外部审核的目的1.验证合规性:外部审核的首要目的是验证企业的质量管理体系是否符合相关的标准要求,包括国家标准、行业标准或国际标准等。

这样可以保证企业的质量管理体系具备可靠性和可持续性。

2.改进和持续改进:外部审核不仅仅是对质量管理体系的合规性进行评估,更重要的是通过对体系的评审,发现和识别其中存在的问题和潜在风险,为企业提供持续改进的机会和方向。

3.客观评价:作为第三方独立机构的外部审核,能够提供客观的评价和建议,有助于企业了解现状,发现不足,并获得改进的指导,从而提高质量管理水平和竞争力。

三、质量管理体系外部审核的程序1.审核准备:审核机构与企业约定审核时间和范围,确定审核的目标和标准,收集企业提供的相关文件和资料,进行审核计划的编制。

2.现场审核:审核人员根据审核计划,在企业现场对质量管理体系的各个环节进行实地查看和检查。

他们会与企业内部的相关人员进行交流和访谈,了解实施情况和存在的问题。

3.文件评审:审核人员对企业提供的文件和记录进行全面审查,确保文件的编制和使用符合相关标准的要求,并与实际实施相一致。

4.问题识别:审核人员根据现场审核和文件评审的结果,识别出企业存在的问题、不符合要求的地方以及存在的风险隐患。

5.审核报告编制:审核人员根据审核结果,编制审核报告。

报告中包括对企业质量管理体系的评价、问题诊断和持续改进的建议。

环境管理体系外部审核通知及要求

环境管理体系外部审核通知及要求

环境管理体系外部审核通知及要求
公司体系内各单位:
接集团公司环保办通知,集团公司计划于2013年12月上旬开始进行环境管理体系2013年度外部审核。

为做好榆钢环境管理体系2013年度外审准备工作,特要求如下:
一、榆钢安全环保部负责梳理准备“榆钢公司环境管理体系程序
文件及公司专业管理制度文件等。

二、各分厂负责梳理准备“分厂管理制度及作业文件”主要包括:
1、分厂应建立以厂长为主管领导的环境管理网络,明确分厂协
理及协力以上环保职责,按照环境管理体系各要素要求,完
善分厂环境管理体系所有要素的程序文件。

(要求各分厂12
月5日必须完善)
2、分厂突发污染事故应急预案梳理准备(包括分产应急预案、隐
患自查记录、应急物资储备台账、应急预案演练方案、演练
记录等)。

(要求各分厂务必于11月26号下午4点之前将各
分厂突发污染事故应急预案梳理准备资料报安全管理部邮
箱)
3、分厂环保设施作业文件(三大规程),分厂环保设施设备台账
及运行台账。

榆钢安全环保部
2013年11月25日。

外部评审及内审、管评评审技巧

外部评审及内审、管评评审技巧
采购、投诉、记录、内审、 管评、申诉、合同、纠正、改进 授权签字人考核、笔试、座谈会 技术评审组:环境、设施、仪器、溯源、方法、记 录、档案、报告、分包、质控 现场考核试验 →人员→能力考核
首次会议 忌模式化、程式化,关注机构的特点和评审类型
组长主持:评审组全体、机构领导 、其他人员由机构定
其他方面(监督员、各方领导) 30-45分钟、简短实效 程序及注意事项:
每人准备、题目、要针对问题。
时间紧时可安排在末次会前
确定的问题↘
要区分
自己拿不准的问题尽量不说
不要强加自己的看法、理解
探讨的问题↗具体的做法要别人接受。
谦虚、有理有节。
不予确认的能力 现场考核试验不合格 分包或临时租用设备 无标准文本 人员能力不符合 无设备或配置不正确 无标准物质 环境不满足 三年内无经历报告
预备会议 按需要可长可短,可繁可简 目的:讨论 布置 计划 日程 可邀请机构参加 1.组长传达:计划 分工 专家培训
重点 注意事项 记录填写的要求 (统一口径、统一尺度、统一方法) 2.初定考核试验项目。 技术评审组与实验室讨论项目、好准备 3.向实验室领导传达安排,好配合
评审计划的重要性、传达
评审组的分工: 管理评审组:组织、体系、人员、样品、
1.宣布开始。 介绍各方 2.宣读任务书 目的 范围 依据 任务 3.征求对评审组组成有无异议 如咨询 4.介绍日程
评审要求
评审原则:客观公正 实事求是 重证据不推论 力求:客观 全面 有效
5.保密承诺 6.评审的方法:申明抽样风险 逐条评审 总体结论 7.提供的办公环境 指派联络员 8.实验室准备情况 自查情况 9.领导讲话 必要时 10.宣布会议结束
质量控制
能力验证、比对等 结果? 离群、不符合如何处理?

管理体系外部审核(原创)

管理体系外部审核(原创)

3、外部审核的准备 、
3.4 文件审核 如果需要,标准认证部应组织相关部门准备好管理体系文件,提交给审核组组长进行审核,并且组 织相关部门对文件审核中发现的问题进行整改。
4、现场审核的实施 、
4.1 首次会议 4.1.1 首次会议开始前,标准认证部审核陪同人员提前在大厅等候,等待审核员的到来,并将审核 员引领至休息场地。 4.1.2 标准认证部审核陪同人员应提前安排好会议室,包括必要的设施(电源、投影仪、麦克风、 桌椅、名牌、茶水等)。 4.1.3 相关人员应准时参加会议,认真填写会议签到表,遵守会议纪律。 4.1.4 首次会议的内容 首次会议的主要内容一般由审核组组长做介绍,包括: 1) 介绍审核目的、范围和准则 2) 与受审核部门确认审核日程以及相关的其他安排,就审核计划达成一致意见 3) 介绍实施审核所用的方法和程序
2、外部审核的类型 、
2.1 认证注册审核 2.1.1 申请 组织确认自身的管理体系达到了管理体系标准要求之后,即可向选定的认证机构正式提出申请。认 证机构收到申请方的正式申请后,将对申请方的申请文件进行审查。 2.1.2 审核 认证机构委派现场审核组组长,首先对申请方的文件进行审核,符合要求后,由认证机构委派审核 组对申请方进行现场审核,符合要求后,出具文件审核报告和现场审核报告。 2.1.3 合格评定 认证机构对审核组审核过程进行合格评定,符合要求的,批准注册并颁发注册证书。注册证书有效 期一般为三年。
2、外部审核的类型 、
2.2 监督审核 监督审核是指认证机构对认证合格的组织管理体系的维持情况的监督性现场审核,每年至少一次对 获证组织进行监督审核。 2.3 复审换证审核 在认证证书有效期满前,组织愿意继续延长时,可向认证机构提出复审换证的要求。复审换证审核 与认证注册审核相同,但由于连续性监督的因素,在具体的审核过程中将较认证注册审核有所简化。

质量管理体系的内审与外审流程与技巧

质量管理体系的内审与外审流程与技巧

质量管理体系的内审与外审流程与技巧质量管理体系的内审与外审是企业保证产品质量的重要环节,通过内审和外审,企业可以及时发现问题,改进流程,提高产品质量,增强市场竞争力。

本文将从内审与外审的定义、流程、技巧等方面展开阐述。

内审是指企业自己组织的、内部对管理体系的审核活动。

内审的目的是评价管理体系的有效性和适用性,发现问题并提出改进建议。

内审的流程主要包括确定审核范围、制定审核计划、实施内审、整理审核结果和制定改进措施。

在内审过程中,要注意客观、公正,遵循审核程序和要求,确保审核结论可靠。

此外,内审人员需要具备一定的专业知识和审计技巧,能够准确判断公司的质量管理体系是否符合要求,及时发现问题并提出改进建议。

外审是指由外部认证机构或相关部门对企业的质量管理体系进行审核和评估。

外审的过程通常分为准备、实施、报告和跟踪改进。

在外审前,企业需要准备相关文件资料,保证质量管理体系的符合性。

在外审过程中,应配合审查人员的工作,及时提供所需资料,并确保质量管理体系的有效运作和持续改进。

外审结束后,企业要认真对待外审报告中提出的问题和建议,及时制定改进措施,不断完善质量管理体系。

在进行内审和外审时,企业需要遵循一些技巧和方法,以确保审核工作的顺利进行。

首先,需保持独立性和客观性,不受其他因素影响,全面客观地评价质量管理体系的运作状况。

其次,要注重文件记录,及时做好内审和外审的相关文件,确保审核过程的可追溯性。

再者,要与各部门建立良好的沟通和合作关系,加强内外部对话与协调,促进问题的及时解决和改进措施的实施。

此外,还要持续学习和提升审核技能,不断改进工作方法和流程,提高审核效率和质量。

总的来说,质量管理体系的内审与外审是企业持续改进的重要手段,通过内审和外审,企业可以及时发现问题,改进业务流程,提高产品质量,增加市场竞争力。

企业应重视内审和外审工作,建立完善的质量管理体系,不断提升审核水平和质量,持续改进工作流程,推动企业发展。

43外部审核控制程序

43外部审核控制程序

外部审核控制程序1.目的指导外部审核,即顾客审核和第三方审核工作,确保通过审核;推进审核发现不符合项的整改,直到有效关闭。

2.范围适用于本公司顾客审核和第三方审核的控制。

3.定义无4.职责:4.1品保部:主导外部审核及改善工作。

4.2管理者代表:负责外部审核要求的内部相关部门传递,审核准备,审核陪审,审核引导,体系相关内容介绍解说,审核过程中异常协调解决,召集首、末次会议,主导不符合项的整改,改善报告审核及组织改善措施关闭验证。

4.3体系负责人:协助管理者代表开展外部审核活动,参与审核活动,准备审核需要的文件资料,会议召集,会议记录及审核改善报告提交跟进。

4.4文件管理员:参与外部审核活动,提供受控文件管理的相关证据资料备审。

4.5销售部长: 顾客审核时,负责传达顾客要求,组织审核接待,召集首次会议,向顾客发出审核改善报告,并跟进顾客反馈。

4.6销售部客户经理:负责顾客审核时的陪审,审核证据提供及发现问题记录。

4.7品保部:协助管理者代表准备外部审核的资料,核查相关记录的一致性,全程参加重要顾客及第三方的审核活动。

4.8各部门:负责审核准备,确定部门内审核接待的工作和人员,参加本部门涉及到的活动。

5.工作程序:5.1 审核通知接收1)销售部客户经理接到顾客审核要求通知后,应与顾客尽早直接沟通,明确审核要求(来访人员信息、审核目的、审核计划、审核明细表等),并尽量得到书面且经正式渠道得到确认的通知;2)第三方审核由管理者代表与第三方沟通,通常需要对方提供书面的正式通知和计划,并经公司内部确认;3)如果是重要顾客,且审核事关重大,销售部客户经理应在得到对方与审核相关的非正式消息时,即通知管理者代表,以尽量提前准备;5.2 审核期间现场生产要求确定审核通知明确后,销售部或体系负责人应与对方直接联系人和/或审核主要责任人电话确认,并澄清所有问题;同时,应确定在审核期间对现场生产产品/过程有无明确要求,有要求时,应与生产办确认、协商日期并与审核方取得一致意见。

质量管理体系的内外部审核与评估

质量管理体系的内外部审核与评估

质量管理体系的内外部审核与评估质量管理体系是指组织建立和实施一系列质量管理活动,以确保产品或服务能够持续满足客户需求和期望的一种管理机制。

为了确保质量管理体系的有效运行,内外部审核和评估扮演着重要的角色。

本文将探讨质量管理体系的内外部审核与评估的重要性以及相关应用。

一、内部审核1. 意义和目的内部审核是指组织内部对质量管理体系的执行进行独立、客观的审查。

其主要目的是确保质量管理体系的有效性和符合相关标准要求。

通过内部审核,组织可以及时发现潜在问题,并采取纠正和预防措施,确保质量管理体系的连续改进。

2. 审核程序内部审核通常包括以下程序:(1)审核准备:确定审核范围、审核目标和计划,并制定审核程序。

(2)审核执行:根据计划进行实地调查和现场观察,了解质量管理体系的执行情况。

(3)审核报告:撰写审核报告,总结审核结果,包括发现的问题、管理体系的优点以及改进建议等。

(4)改进措施:根据审核报告,制定改进计划并跟踪实施,确保问题的纠正和预防。

3. 内部审核的要点(1)独立与客观:内部审核应由组织内部独立的审核员进行,确保审核的客观性和公正性。

(2)全面性与综合性:内部审核应覆盖质量管理体系的各个方面,包括政策和目标、过程流程、资源管理、监测和测量等。

(3)持续改进:内部审核不仅仅是对质量管理体系的检查,更重要的是发现问题并推动持续改进。

二、外部审核1. 意义和目的外部审核是指由第三方机构对组织的质量管理体系进行独立、客观的审核。

外部审核的目的是验证组织是否符合相关质量管理标准和要求。

外部审核的结果对组织的声誉和信誉非常重要,也是组织向客户和利益相关方证明其质量管理水平的重要手段。

2. 外部审核的程序外部审核通常包括以下程序:(1)审核准备:组织准备外部审核所需的文件和数据,并与审核机构进行沟通,确定审核计划。

(2)审核执行:外部审核员进行现场调查和文件审查,对质量管理体系的实施情况进行评估。

(3)审核报告:审核机构撰写审核报告,总结审核结果,并向组织提供改进建议。

质量认证中的外部审核流程解读

质量认证中的外部审核流程解读

质量认证中的外部审核流程解读质量认证是企业提升产品质量、提升市场竞争力的必经之路。

外部审核作为质量认证的一部分,扮演着监督、检查和评估企业质量管理体系是否符合相关标准的重要角色。

外部审核流程如何进行,对企业而言又有着怎样的意义呢?下面就来解读一下质量认证中的外部审核流程。

1.审核准备阶段外部审核首先需要在审核前准备,包括审核人员选派、审核计划制定、信息收集等工作。

审核人员的选派是关键,他们应具备专业的知识和经验,能够熟悉相关标准和流程。

审核计划制定要考虑到审核的时间、范围、人员等因素,确保审核的顺利进行。

信息收集是为了让审核人员更好地了解企业的情况,为后续的审核提供依据。

2.文件审核阶段文件审核是外部审核的第一步,主要是审核企业的质量管理文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书等。

审核人员将验证这些文件是否符合相关标准的要求,是否完整、准确、可操作。

文件审核阶段的合格与否,对后续的现场审核影响很大。

3.现场审核阶段现场审核是外部审核的重要环节,是审核人员实地考察企业的质量管理实施情况。

他们将通过观察、访谈、检查等方式,验证企业质量管理体系的有效性。

这一阶段可以直观地了解企业的质量管理情况,发现存在的问题和不足之处。

4.问题整改阶段外部审核可能会发现一些不符合标准要求的问题,这就需要企业进行整改。

问题整改阶段是企业质量管理的重要环节,企业需要迅速采取行动,制定整改计划,解决问题,确保问题不再出现。

整改的及时性和有效性对企业的审核结果影响很大。

5.审核报告编制阶段审核结束后,审核人员会编制审核报告,对企业的质量管理体系进行评价和总结。

审核报告将包括企业的优点和不足,审核发现的问题和建议,以及审核结果和结论。

这份报告将直接影响企业是否通过审核,是审核的重要依据。

6.审核结果通知阶段审核结果通知是外部审核的最后一步,审核机构将向企业发送审核结果通知书,告知企业审核结果和结论。

如果企业通过审核,将颁发相应的质量认证证书;如果有不符合项,企业需要继续整改,直至问题解决并通过复核。

医药公司质量管理体系外部审核管理制度

医药公司质量管理体系外部审核管理制度

医药公司质量管理体系外部审核管理制度L目的:通过对供货方、购货方的质量管理体系进行检查与评价,确认其质量保证能力和质量信誉;2.适用范围:适用于质量体系的外部审核;3.职责:质量管理部、采购部、销售部、储运部、财务部;4.内容:4.1外审对象:与公司有业务合作的供货方、购货方;4.2审核时间:4.2.1首次合作供应企业或购货单位及时审核;4.2.2非首次合作业务单位,每年12月下旬审核4.2.3因药品质量原因而发生重大质量事故并造成严重后果的应立即组织进行现场审核;4.3外部质量体系审核方式:核实和评价,实地考察;4.4外部质量体系审核内容:4.4.1质量体系外部审核包括:质量管理体系、质量保证能力及服务质量;4.4.2需要进行实地考察的情形:发生药品质量问题的,质量公告上公告的,有信誉不良记录和其他不良行为的,应进行实地考察,重点考察质量管理体系是否健全,发生质量问题的原因及纠正措施是否有效;4.5外部质量管理体系审核管理:4.5.1外部质量体系审核应明确规定对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价的具体项目和内容;4.5.2有外部质量体系评价记录和评价结论;4.5.3外部质量体系评价结论应经批准;4.5.4外部质量体系评价应及时更新,及时存档;4.5.5实地考察应有考察记录、考察记录应有全部考察人员签名,并经考察方负责人签名或盖章;4.6外审程序:4. 6.1对供货单位质量体系评审;4.6. 1.1由质管部负责,储运部、采购部、销售部参与;4.6.L2评价目的:确认其质量保证能力和质量信誉;4. 6.L3评价内容:资质材料,所供产品质量,运输质量、履约能力等;4.6.L4评价方法:审核和验证,现场考察;4. 6.L5对不需要现场考察的,按《药品进货质量评审管理制度》有关规定执行;4.6.L6需要进行现场考察的,由质量管理部经理任组长,采购部、销售部、储运部负责人为组员,组成审核小组对供货企业的质量体系进行现场审核。

校园外部活动“进校园”审核机制

校园外部活动“进校园”审核机制

校园外部活动“进校园”审核机制引言概述:校园外部活动“进校园”审核机制是指学校对外部机构或组织申请进入校园开展各类活动的审核和管理制度。

这一机制的建立旨在保障学生的安全和教育质量,确保校园活动的合法合规进行。

本文将从四个方面详细阐述校园外部活动“进校园”审核机制的重要性和运行方式。

一、申请审核程序1.1 提交申请材料:外部机构或组织在申请进校园活动前,需要准备相关的申请材料,包括活动目的、内容、时间、地点、参与人员等信息。

1.2 学校审核:学校负责设立审核机构,对申请材料进行审核。

审核内容包括活动的合法性、安全性、教育性等方面的考量。

1.3 审核结果通知:学校在审核完成后,将审核结果及相关要求通知申请方。

若审核通过,学校将与申请方商定具体细节并签署协议。

二、审核标准与要求2.1 合法合规:学校要求申请方的活动内容符合法律法规,并具备合法的资质和证照。

2.2 安全保障:学校对申请方的安全保障措施进行审核,包括活动场所的安全性、参与人员的安全保障等。

2.3 教育质量:学校注重申请方活动的教育质量,要求活动内容与学校的教育目标相符合,并能够为学生提供有益的教育体验。

三、监督与管理机制3.1 活动前指导:学校审核通过后,会与申请方进行沟通,提供相关指导,确保活动的顺利进行。

3.2 活动现场监督:学校派出相关人员对活动进行现场监督,确保活动的安全性和教育质量。

3.3 后续评估与总结:活动结束后,学校将进行后续评估与总结,对活动的效果和问题进行反馈,为今后的活动提供参考。

四、效果与意义4.1 提高学生安全保障:通过审核机制,学校能够筛选出安全可靠的外部活动,保障学生的人身安全。

4.2 提升教育质量:审核机制能够确保外部活动与学校教育目标相符合,提供有益的教育体验,提升教育质量。

4.3 增强学校形象:学校建立健全的审核机制,展现了学校对学生安全和教育质量的高度重视,有助于提升学校的形象和声誉。

总结:校园外部活动“进校园”审核机制是学校保障学生安全和教育质量的重要手段。

质量管理体系的内部和外部审核方法

质量管理体系的内部和外部审核方法

质量管理体系的内部和外部审核方法质量管理体系的内部和外部审核是保障产品和服务质量的重要环节,它们旨在确认组织所采取的质量管理措施是否有效,并为改进提供依据。

本文将介绍质量管理体系内部审核和外部审核的方法和步骤。

一、质量管理体系内部审核方法质量管理体系的内部审核是由组织内部的审核员进行的审查过程,它有助于确保质量管理体系的有效实施和持续改进。

以下是质量管理体系内部审核的方法和步骤:1. 审核计划制定:审核员应根据相关标准和要求,制定内部审核计划。

该计划应包括审核的范围、目标、时间和资源等。

2. 审核准备:审核员在进行内部审核之前,需进行必要的准备工作,包括收集和分析相关文件记录、了解组织的流程和程序,了解相关标准和法规等。

3. 开展内部审核:内部审核应按照计划进行。

审核员需对组织的各个方面进行调查和评估,以确定是否符合质量管理体系的要求。

他们可以采用文件审核、实地观察、访谈等方法收集证据。

4. 发现问题和不符合项:在内部审核过程中,审核员可能会发现问题和不符合项。

他们应记录并追踪这些问题,并提出改进建议。

5. 编写审核报告:内部审核完成后,审核员应撰写审核报告,包括对发现问题和不符合项的描述、相应的证据和建议等。

6. 实施纠正措施:对于发现的问题和不符合项,组织应制定和实施纠正措施,以解决存在的质量问题并防止其再次发生。

7. 审核跟踪和监控:内部审核后,组织应进行跟踪和监控,确保纠正措施的有效实施,并持续改进质量管理体系。

二、质量管理体系外部审核方法质量管理体系的外部审核是由外部的认证机构或审核员进行的审查,旨在验证组织的质量管理体系是否符合相关质量管理标准的要求。

以下是质量管理体系外部审核的方法和步骤:1. 预审:外部审核之前,通常会进行预审,以评估组织是否满足认证要求。

预审的内容包括文件审核、现场观察和与组织相关人员的访谈等。

2. 正式审核计划制定:根据预审结果,审核机构会制定正式的审核计划。

组织内外部环境识别评审程序(含表格)

组织内外部环境识别评审程序(含表格)

组织内外部环境识别评审程序(ISO9001:2015)1.0 目的:为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果,用于指导:1.1.识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境因素;1.2.根据内外部因素,结合本公司已有的优势和劣势,识别出风险和机会;1.3.针对识别的风险和机会,策划应对措施。

2.0 范围:质量管理体系所有相关的部门与过程。

3.0 定义:3.1 总经办:确定内外部环境因素,批准风险和机会的应对措施。

3.2 管理者代表:组织各部门进行内外部环境因素的识别评价、并拟定应对措施,对结果进行审核整理。

3.3 各部门:配合进行内外部环境因素的识别评价、并拟定应对措施。

4.0 定义4.1环境因素:来自公司内部或外部可能影响质量管理体系的因素。

5.0 工作程序:5.1组织环境管理在建立与改进质量管理体系时,雷诺公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关,并影响雷诺公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。

5.1.1环境因素识别与评估:在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下:a)总经办:内部(公司价值观、企业文化、业绩表现等),外部(法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。

b)标准办:内部(知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、社会和经济环境等)。

c)研发中心:内部(知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争等)。

d)制造中心:内部(知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争等)。

e)营销中心:内部(知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。

f)人力中心:内部(知识、业绩表现等),外部(社会和经济环境等)。

5.1.2各部门将识别结果登记在《组织环境因素识别表》上,提交管理者代表进行汇总整理。

5.1.3环境因素监测与更新:管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境因素识别与评审。

外部供方管理程序(含表格)

外部供方管理程序(含表格)

外部供方管理程序(IATF16949-2016)1.0目的选择合格的供应商并对其进行持续监视以确保其为公司提供合格的产品与服务。

2.0范围本程序适用于给公司提供原材料、外协及服务的所有供应商。

3.0职责3.1采购部负责选择潜在的供应商,组织供应商评定,并负责管理供应商资料。

3.2总经理负责对供应商的资格进行最终审批。

3.3技术部负责提出详细的采购技术要求。

3.4品管部部负责校验机构的服务供应商的选择评价4.0定义:无5.0作业程序5.1供应商登录与初步评价;5.1.1供应商的分类:本厂根据生产实际现状将供应商分为以下两类:A类:生产性原/辅料类与外发加工类供应商(板材、五金配件、电镀厂商、模具等);B类:机器设备及办公用品类供应商。

5.1.2对供应商的选择标准a.能提供优质的产品;b.发货及时、数量准确、服务态度好;c.价格合理、管理完善等。

5.1.2.1对于汽车产品的供应商,还应考虑:①.外部供方财务稳定性;②.设计开发能力;③.制造能力;④.市场连续性规划(如:防灾准备、应急计划);5.1.3对A类供应商的资格认定方式:5.1.3.1采购人员应根据日常对市场调查的结果,对适宜的供应商发出《供应商调查表》,以进一步从供应商处获取其有关品质管理的详细资料。

适当时,采购人员也可根据调查表的内容对供应商进行电话询问,并将相关信息记录在《供应商调查表》。

必要时,组成评审小组到供应商现场查核,并将结果填写在《供应商评审报告表》,评审的评分标准按5.3.4.3进行。

5.1.3.2采购提供供应商资料,交供应商评审小组评审,评审合格的供应商由采购记录在《合格供应商一览表》上。

5.1.3.3质量管理体系建立前已供货关系的供应商由采购统一发出《供应商调查表》,后由评审小组评审,按《供应商评审报告表》的内容进行评审,评审合格以后,每次采购时应从《合格供应商一览表》中有选择地进行采购。

5.1.3.4体系建立后,采购根据生产需要适时增加或更换供应商,新供应商评审前由采购发出《供应商调查表》,或派人到供应商现场调查。

医疗器械质量管理体系的外部审核

医疗器械质量管理体系的外部审核

医疗器械质量管理体系的外部审核随着医疗技术的不断进步和人们对健康的关注度增加,医疗器械的质量管理变得尤为重要。

作为确保医疗器械质量的关键环节,外部审核扮演着重要的角色。

本文将探讨医疗器械质量管理体系的外部审核,并从审核目的、审核程序、审核要点和审核带来的益处等方面进行论述。

1. 审核目的医疗器械质量管理体系的外部审核旨在评估和验证企业的质量管理体系是否符合相关法规和标准的要求。

其目的是确保医疗器械的设计、制造和质量控制过程能够安全有效地提供给消费者使用。

同时,外部审核还可以帮助企业发现存在的问题,改进流程,并提高产品质量和客户满意度。

2. 审核程序外部审核的程序一般包括前期准备、初步评估、现场审核、报告编写和后续跟踪评估等环节。

2.1 前期准备阶段,审核机构与企业进行沟通、签署合同、制定审核计划等。

2.2 初步评估阶段,审核机构对企业的申请材料进行评估,了解企业的情况和质量管理体系的整体情况。

2.3 现场审核阶段,审核机构对企业进行实地审核,通过检查设备、文件记录、操作流程等来评估企业的质量管理体系的有效性和合规性。

2.4 报告编写阶段,审核机构根据审核结果编写审核报告,反映企业的质量管理体系情况以及存在的问题和改进意见。

2.5 后续跟踪评估阶段,审核机构根据报告中提出的问题和改进要求,对企业进行后续跟踪评估,确保改进措施有效实施并取得预期效果。

3. 审核要点外部审核主要关注以下几个方面的内容。

3.1 文件记录的完整性和准确性。

审核人员将检查企业的文件记录,包括质量手册、程序文件、工艺文件、验证报告等,以评估企业是否建立了完善的质量管理体系,并能够有效地实施和遵循相关的质量管理要求。

3.2 设备与设施的符合性。

审核人员将检查企业的设备和设施,包括生产线设备、检测仪器等,以验证其是否符合法规和标准的要求,并能够满足产品的质量控制需求。

3.3 员工的培训和资质。

审核人员将关注企业员工的培训记录和资质证书,以评估企业对员工的培训与管理是否得当,并能够确保员工具备足够的技术能力和专业知识,保证产品的质量和安全性。

三体系外审员审核流程

三体系外审员审核流程

三体系外审员审核流程三体系外审员审核流程是一种将外部专业审计师引入企业内部的质量管理体系之中,通过外部审计机构对企业内部质量管理或环境管理等方面进行审核,确保企业内部质量管理体系的严密性、规范性和稳定性。

三体系外审员审核流程主要的审核内容包括:质量管理标准、环境保护标准和职业健康安全标准。

此外,还需要审核企业在管理和业务方面的一些数据。

最主要的目的就是检验企业内部的质量管理是否达到了标准规定的水平。

三体系外审员审核流程通常会包含以下几个环节:1.初步接触初步接触是外审员向企业介绍其服务和审核程序,以确定其需求。

外审员需要了解企业的具体情况,包括经营状况、规模、范围、管理层、业务流程等等。

这一环节往往需要会晤企业负责人、内部质量管理人员等,以确定业务的具体细节。

2.计划审核审核计划是审核的第二个环节。

在初步接触的基础上,外审员会确定审核的时间、审核的项目细节、审核的标准等等。

同时,企业需准备相关的资料,以便审核时使用。

计划审核通常需要和企业内部协商确定,以确保时间、流程以及审核的成果都符合企业期望和需求。

3.开展审核开展审核是指外审员对企业实践进行现场检查和评估。

在这个阶段,外审员会对企业的管理制度、人员、资源等方面进行复查,看其是否符合质量管理要求。

外审员可以对进入现场的人员、物资、工艺、设备等方面进行检查,以检验企业管理体系是否符合要求。

在实地审查中,外审员通常会查看企业的各类文档、记录、表格和其他信息,并与企业内部负责人员展开技术交流和询问。

4.审核报告审核报告是审核的重要成果之一。

外审员对企业的每个审核项进行详细的记录和评估,最终形成审核报告。

审核报告通常包括企业的最新情况、管理体系检查情况、存在的问题、建议改进措施等。

企业可根据审核报告了解自身的优势和短板,并有针对性地对质量管理进行改进和优化。

5.报告跟踪报告跟踪是指外审员通过现场记录、跟踪结果等方式,对企业的管理体系的操作和管理进行核查,保证企业的质量管理体系处于彻底实施和持久改进状态。

外部体系审核报告模板

外部体系审核报告模板

外部体系审核报告模板1. 介绍外部体系审核是组织为检查其体系管理体系运作情况的一种方法。

体系可以是质量管理体系、环境管理体系、信息安全管理体系等等。

外部体系审核通常由第三方审核机构进行,以确保其结果的独立性和客观性。

本文旨在提供一种通用的外部体系审核报告模板,以供参考和使用。

2. 审核流程审核流程分为三个阶段:2.1. 前审阶段前审阶段通常是一次为期一天的现场评估,以确认审核计划和文件是否可以实现,以及将审核程序传达给被审核方。

审核员还可以收集管理体系和其他录音带,准备文件审核,准备问题的审核组件,并确定是否需要插入测试。

2.2. 主审阶段主审阶段通常包括:•对策划文件和程序的审核•与员工的沟通•现场观察•文件审核•问题的审核组件•测试人员和设备的审核2.3. 后审阶段后审阶段通常涉及审核员提出的问题的确认,以及最终证明是否解决问题。

3. 报告模板外部体系审核报告模板通常包括以下内容:3.1. 报告标题外部体系审核报告标题应简明扼要、精准表达审核对象和主要内容。

3.2. 报告摘要外部体系审核报告摘要应包含以下内容:•审核目的•审核对象•审核开始和结束日期•审核范围•主要结果和建议3.3. 前言外部体系审核报告前言应包含以下内容:•审核标准和程序的说明•审核员和审核机构的简介•审核方法和技术的简介•审核范围3.4. 审核结果外部体系审核报告应根据审核标准对体系进行全面评估,对以下几个方面进行评价:•管理体系的运作情况•可以继续改进的市场机会•错误、缺陷和其他改进机会•任何风险或问题的说明3.5. 建议外部体系审核报告应提供改进建议,以帮助公司改进其管理体系。

建议需要准确、清晰、具体、有明确的改进措施。

3.6. 结论外部体系审核报告结论应明确确定审核对象是否符合审核标准,并根据审核结果做出评价,如认证推荐、认证推迟、认证暂停等等。

4. 总结外部体系审核是确保公司体系运作正常的关键环节,本文提供了一种标准的外部体系审核报告模板,以供参考和使用。

外部审计流程

外部审计流程

外部审计流程外部审计是指由独立的第三方机构对公司的财务报表、业务活动、内部控制等进行审核和评估的过程。

外部审计流程对于公司的经营管理和财务透明度具有重要意义。

下面将介绍外部审计的一般流程和相关注意事项。

首先,外部审计的流程通常包括以下几个步骤:1. 筹备阶段,在这个阶段,公司与审计机构进行初步接触,确定审计的时间表、范围和费用等事项。

公司需要向审计机构提供相关的财务报表、业务活动记录和内部控制文件等资料。

2. 风险评估,审计机构会对公司的业务风险进行评估,确定审计的重点和重要性。

他们会根据公司的行业特点、规模大小、财务状况等因素来确定审计的风险程度,并相应调整审计程序和方法。

3. 实施审计程序,审计机构会根据风险评估的结果,制定相应的审计程序和方法,对公司的财务报表、内部控制、业务活动等进行审计和评估。

他们会采用抽样检查、核实凭证、询问管理人员等方法来获取审计证据。

4. 报告阶段,审计机构会根据审计的结果,编制审计报告,向公司管理层和股东等利益相关方提供审计意见和建议。

审计报告通常包括审计意见、财务报表的真实性和公允性评价、内部控制的有效性评价等内容。

其次,公司在接受外部审计时需要注意以下几个方面:1. 合作配合,公司需要积极配合审计机构的工作,提供真实、完整的财务报表和业务活动记录,协助审计人员进行抽样检查和内部控制评价。

2. 内部控制,公司需要建立健全的内部控制制度,确保财务报表的真实性和公允性。

审计机构会对公司的内部控制进行评价,对于存在缺陷的地方,公司需要及时改进和完善。

3. 信息披露,公司需要及时向审计机构披露相关的业务活动和财务状况,确保审计工作的顺利进行。

同时,公司也需要向利益相关方披露审计结果和意见,增强公司的透明度和信誉度。

最后,外部审计是公司治理和风险管理的重要环节,对于提高公司的经营管理水平和财务透明度具有重要意义。

公司需要重视外部审计工作,积极配合审计机构的工作,确保审计工作的顺利进行和审计结果的准确性和公正性。

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题:外部审核管理程序
日期:2011年 月 日 日期:2011年 月 日 日期:2011年 月

会签:
编制部门:品保部 发布日期:
年 月 日
分发号码: 文件管制:
起草者:李伟伟 审 核: 核 准:
、目的:为指引公司各相关部门及人员准备第二、三方的认证审核工作,提高公司推行体系的改善
管理者代表
负责ISO 体系推行人员
审核范围内各相关部门责任人
( 、
003
安排
审核
_____________ j
1 r
002
确认审
核信息
k, ________
004
确认最终
审核信
息」
005
筹备迎
接审核
计划
009
1•安排文审
2.提供现场
审核计划
Y
< ------- \
010
追踪
实施
状况
012
安排接
待审核

f014
执行提出
审核—审核
报告
L J
015
确认并
接收审
核报告
013
陪同
审核
016


无不符合项时
018
1.跟踪检

2.汇总改

措施
* 结束
Y
N
020
确认改
善措施
是否
通过
019
回复
审核
「组长/
013
接受
审核
017
实施
改善
六、流程说明:
外部审核管理程序QA-B- A 流程说明第6 页
冠科(福建)电子科技实业有限公司文件编号共10 页
流程说明(续)
流程说明(续)
七、相关文件:
7.1《纠正预防措施管理程序》
7.2《文件控制程序》
八、相关记录:
8.1《纠正预防措施报告》
8.2《不符合报告》
8.3《外部审核报告》。

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