IATF16949产品审核控制程序
IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)
内部审核管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求，是否得到了有效地建立、实施、保持及改进，从而不断提高质量和完善质量管理体系。
1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核，以验证过程的符合性、有效性。
1.3对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求，以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。
2.0范围适用于：公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核；公司产品生产过程验证；公司产品抽样验证。
3.0职责3.1 总经理a）负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；b）负责批准内部审核报告（体系）。
3.2 管理者代表a）全面领导内部质量审核工作；b）选定审核组长和审核员；c）审核年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；d）审批内部审核实施计划（过程/产品）和内部审核报告（过程/产品）。
3.3 综合办负责编制年度内部审核计划（体系/过程/产品），并负责组织实施。
3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划，并负责编制内部审核报告。
4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据：a）IATF16949标准；b）质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等；c）顾客要求、合同；d）法律法规。
4.4.2过程审核的内容可包括：a) 生产过程是否按控制计划执行；b）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；c) 生产过程确定的质量目标是否达成；d) 稳定能力是否达到要求；e) 是否按控制计划规定的反应计划执行；f）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
4.4.3 过程审核应审核到每一（不同的）生产过程。
正常情况下，同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。
IATF16949产品批准过程(PPAP)控制程序(含附属表单)
XX 汽车部件股份有限公司产品批准过程控制程序文件编号：XX2.0805—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1目的确保本公司产品在正式投入批量生产前满足顾客的所有要求，并在执行所要求生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。
2 范围适用于本公司为顾客提供的产品的所有生产件的批准和供方为公司提供的产品的所有生产件的批准。
3 术语及定义PPAP：指Production Part Approval Process（生产件批准程序）的英文简称，规定了生产零件批准的一般要求，包括生产和散装材料。
生产件：在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置(如：进给量/速度/循环时间/压力/温度等的过程设置)下被制造出来的产品。
4 职责4.1质控部质量工程师负责与顾客联系落实各种情况下提交PPAP的各项要求；负责PPAP 资料的审核和批准；负责将产品的PPAP相关资料提交给顾客进行批准。
4.2各部门负责配合质控部执行顾客对PPAP的各种要求，并提供相关资料。
4.3供应商管理部负责跟进供方PPAP状态并收集供方的PPAP文件，负责供方PPAP的批准。
5 工作流程及内容6 相关文件6.1 《生产件批准程序》第四版6.2《产品质量先期策划和控制计划》第二版6.3《潜在的失效模式及后果分析》第五版6.4《统计过程控制》第二版6.5《测量系统分析》第四版6.6XX2.0706—2020《文件控制程序》6.7 XX2.0707-2020《记录控制程序》6.8 XX2.0703—2020《实验室管理程序》6.9 XX3.0806—2020《早期生产遏制控制程序》7 附件7.1附件一：PPAP文件保存/提交要求表8 记录8.1零件提交保证书Q/JL080501-C8.2生产件批准—产品尺寸结果报告Q/JL080502-C8.3生产件批准—产品材料测试报告Q/JL080503-C 8.4生产件批准—产品性能测试报告Q/JL080504-C 8.5供应商提交PPAP批准资料台账清单Q/JL080505-C 8.6临时偏离许可申请表Q/JL080506-C8.7临时偏离许可通知单Q/JL080507-C编制/日期：/ 2020.1.6审核/日期：/ 2020.1.6批准/日期：/ 2020.1.7附件一：PPAP文件保存/提交要求表XX汽车部件股份有限公司供应商提交PPAP批准资料台账清单Q/JL080505-C14XX汽车部件股份有限公司临时偏离许可申请表Q/JL080506-CXX汽车部件股份有限公司临时偏离许可通知单Q/JL080507-C。
IATF16949生产件批准控制程序
IATF16949生产件批准控制程序1 目的确保公司相关部门正确理解顾客工程设计规范的所有要求，证明本公司具有按规定的生产节拍提供满足顾客要求的产品潜在能力。
2 范围新的和更改过的产品过程以及《PPAP参考手册》1.3节所规定的所有情况。
3 定义无4 职责4.1 技术部负责产品过程开发和更改。
4.2 技术部负责与顾客取得批准联系（也可委托业务部进行）。
4.3 技术主管经理负责生产件批准相关文件的批准。
4.4 各相关部门负责生产件批准文件的拟制或填报（参见5.2.2“保留提交要求表”）。
4.5 技术部负责内部认可。
5 程序内容5.1总则针对《PPAP参考手册》1.1和1.3要求的各种情况，在首批产品提交顾客前，均应进行生产件批准。
如顾客放弃批准，则技术部应记录放弃的相关内容，并启动内部认可程序（参见5.6条）。
5.2 提交等级5.2.1 提交等级由顾客确定，一般等级3作为默认提交等级。
5.2.2 保留提交要求表及提供部门。
提交等级序号要求等级1等级2等级3等级4等级5提供部门1产品设计记录R S S★R技术部2工程更改文件（如有）R S S★R技术部3顾客工程批准（如有）R R S★R技术部4设计FMEA R R S★R技术部5工艺流程图R R S★R技术部6工艺FMEA R R S★R技术部7尺寸检验结果R S S★R品管部8材料性能试验结果（要求时）R S S★R品管部9初始工序分析R R S★R技术部/品管部10测量分析研究R R S★R品管部11实验室的资格证明文件R S S★R技术部12控制计划R R S★R技术部13零件提交保证书S S S S R技术部14外观批准报告（AAR）（如有）技术部15散装材料要求审核单（如有）技术部16产品样品R S S★R技术部17标样技术部18检验辅具（如有）R R R★R品管部19符合顾客特殊要求的记录（如有）R R S★R技术部注： S 必须向顾客指定的产品批准部门提交，并在相应场所（包括制造场所）保存一份记录或文件复印件。
供应商管理程序-IATF16949程序
交付业绩统计
市场部
品质部
1.检验员将公司产品使用质量状况反馈品质部、市场部。
2. 市场部三包服务人员将用户使用质量状况反馈品质部、市场部。
3.品质部将到货检验情况汇总通报市场部。
5.市场部采购员需要统计供方的按时到货率、到货合格率、过程装配合格率、服务态度、超额运费等供货业绩，每月将评价结果通知供应商。
5.供应商应通过ISO9001质量体系要求或制定有相应开发计划。
《供方调查评价表》《供方现场评审表》
5.4
审批
市场部
管理者代表经理
A类产品申请需经总经理审批。 B类产品申请需经市场部负责人审核，总经理审批。
《供方调查评价表》
5.5
签订试制合同
市场部
品质部
技术部
1. 市场部向技术部申请发放相关图纸、验收标准、技术要求；
5.9
纳入合格供方
市场部
1.市场部根据供方评审的结果，对《合格供方名录》进行维护发布，并建立新供方档案，按采购产品的分类对供方进行分类管理。
2.提供A类采购产品的供方为A类供方；提供B类采购产品的供方为B类供方；提供C类采购产品的供方为C类供方；当供方同时提供多种产品时，按重要度最高的类别确定。
3.由市场部与供应商签订相关《采购合同》、《质量协议》及《环保协议书》
《潜在供应商开发建议书》
5.2
审核
市场部
市场部根据现有供应商的质量保证能力、供货保证能力、服务质量，对提交的《潜在供应商开发建议书》进行评审，做出是否采纳的意见。
5.3
评估
市场部
1.对市场部评审采纳的A、B类潜在供应商开发建议，由市场部向供应商发《供方调查评价表》由供应商填写相关信息，供应商信息返回后，由市场部组织品质部、技术部等相关部门进行评审，必要时组织现场评审。
产品实现策划管理程序(IATF16949)
修改记录1、目的为了确保产品实现策划工作的有效实施及产品实现过程得到有效控制，最终提供满足客户要求的产品，特制定此程序。
2、范围适用于本公司所有新产品先期制造过程的策划活动。
3、术语3.1 APQP----产品先期质量策划和控制计划3.2 MSA----测量系统分析3.3 PFMEA---过程潜在失效模式及后果分析3.4 PPAP----生产件批准3.5 SPC----统计过程控制3.6 FMEA过程风险评定准则:当严重度≥7或风险顺序数≥120时为高风险,必须采取相应的纠正和预防措施;当80≤风险顺序数﹤120时为中风险,可根据实际情况确定是否需采取相应的纠正和预防措施;当风险顺序数﹤80时为低风险,可不采取相应的纠正和预防措施; 当客户有特殊要求时,按客户要求执行.3.7 方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。
多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。
3.8 特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，和/或由公司通过产品和过程的了解选出的特性。
3.9 小组可行性承诺：指由项目组对所做的设计能以可接受的成本，按时并以足够的数量被制造、生产、试验、包装和装运的承诺。
3.10 产质量证计划：指产品质量计划的一部分，它是一种以预防为主的管理工具，涉及到产品设计、过程设计以及必要的应用软件设计。
3.11 关键特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性、环境保护等,包括需要特殊生产、生产、发运的产品要求或参数。
3.12 重要特性：对顾客有重要影响的产品、过程和实验要求。
4、职责4.1 项目工程部:负责主导整个先期产品质量策划工作的开展.主要工作内容包括:组织APQP工作小组、明确小组成员工作职责、组织小组成员对客户信息进行分析评估、顾客图纸的转化、控制计划的编制，作业指导书的编制、工装夹具的设计与制作、APQP工作计划的制定与落实以及PPAP资料的收集与提交，最终与客户协商，确定PPAP文件，确定状态等；4.2 生产部:负责所有新产品制作信息的收集与传递以及新产品送样的跟踪;试生产阶段问题反馈、评定和纠正措施，移交后的量产和交付；4.3 采购部:负责所有物料的询价、供应商的选择、物料的采购及物料到位情况的跟踪；4.4 物流计划部: 参与量产移交，负责常用物流工具准备，负责编制新品制作计划和物料需求计划并对新品制作进度进行跟踪；4.5 质量部:负责产品实现过程所需检测设备和试验设备的申请、制作与落实，完成量产前产品的初始能力PPK分析及测量系统MSA分析，试生产品质跟踪，参与量产移交并协助项目工程师完成APQP工作计划中的相关工作内容;4.6 生产部:负责所有产品实现过程所需新增设备设施的验收、安装与调试工作，并按要求完成相应的设备安全操作规程和设备保养计划等;4.7 项目工程部:负责模具的设计、加工制造、组装、检验和调试等工作，协助项目部完成整个产品实现策划工作全过程；4.8 人力资源部:负责主导产品实现过程所需人员的招聘。
IATF16949审核方法与技巧
体系性不合格：质量管理体系文件与
不
标准或有关法规、合同要求不符
合
格
实施性不合格：未按质量管理体系文件的规
的
性
定执行
质
效果性不合格：虽按质量管理体系文件规定
执行，但缺乏有效性
47
不合格类型
体系运行出现系统性失效。
严重不合格
体系运行出现区域性失效
不
合
影响产品或体系运行的后或体系文件的要求
QMS文件
法律法规
质
质
销
程
作
量
量
售
序
业
方
手
合
文
标
针
册
同
件
准
3
质量管理体系审核术语
审核证据：与审核准则有关的并能够证 实的记录、事实陈述或其它信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录
现场审核观察到的现象
审
核
审核员或他人测量的结果
证
据
受审核者的谈话
4
质量管理体系审核术语
审核员：有能力实施审核的人员。能力的评
员。
业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对
被审核部门的业务有一定了解。
团队合作：应考虑审核员在工作中能否协调
配合，团结合作。
获得被审核部门认可：当安排的审核员被
审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。
21
确定审核计划
拟审核过程和区域的状况 拟审核过程和区域的重要性
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
审核组长
成立审核组
1.确定审核组成员 2.领导授权，3.并通知准备
审核组长
IATF16949过程审核程序(含流程表格)
过程审核程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。
2.0范围适用于本公司的所有型号产品之过程审核。
3.0职责管理者代表负责督促和指导过程审核。
质检部负责过程审核的实施。
被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。
4.0程序内容4.1 工作程序序号活动作业要求责任部门文件记录1 过程审核■过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可增加审核频次。
■由质检部负责组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理经验，要有三年以上相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。
■质检部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。
■审核前，质检部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。
■在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确质检部《内部审核程序》分工及审核原则。
■过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程 。
■审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。
2 产品诞生过程 ■产品开发的策划■产品开发的落实 ■过程开发的策划■过程开发的落实质检部3 批量生产■供方/原材料■生产■人员/素质■生产设备/工装■运输/搬运/储存/包装■缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP ） ■服务/顾客满意度生产部4评分与定级 ■根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。
每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。
评定为8分的项目作为观察项改进，评定不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进措施并确定落实期限。
质检部4.2提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。
IATF16949产品审核程序
1.目的在于发现缺陷、了解是否符合图纸要求和顾客的要求，从而判断产品的质量并追溯造成质量缺陷的原因。
2.适用范围适用于本公司已被主车厂认可并投入了批量生产供货的所有的半成品和最终产品。
3.定义无4.职责4.1品保课根据我司内部审核计划，负责编制工厂年度产品质量审核计划，并组织实施。
4.2 审核员/审核小组负责产品审核的策划、实施，并对不合格项整改进行跟踪。
4.3 各相关部门对不合格项实施整改。
4.4 管理者代表负责产品审核工作的领导。
5作业程序6.相关文件无7.使用表单7.1产品审核提问表 QR-039-01-A07.2产品审核改善计划表 QR-039-02-A07.3 年产品审核计划表 QR-039-03-A17.4产品审核报告表 QR-039-04-A08.附件附件一8.1产品审核目的产品审核是从成品库或最新生产待发运产品中随机抽取样品（抽样不少于三件），并对其进行检验，目的在于发现缺陷、了解产品是否符合顾客批准要求、为产品的持续改进提供依据。
8.2产品审核依据8.2.1 产品图纸、技术标准、PPAP（ISIR）8.2.2 产品检验规程8.2.3 工作规范、作业标准书8.2.4 相关标准（行业标准、国家标准）8.3 产品审核过程8.4 产品审核后的纠正预防措施8.4.1若在产品审核过程中发现严重的缺陷，应组织分析，消除缺陷。
同时应立即封存所有涉及的成品、半成品、零配件，直到采取了措施消除了缺陷，经再次检验合格后，方可放行。
8.4.2 在缺陷不影响产品的使用要求时，则可经得客户同意后实行放行。
8.4.3 缺陷消除后应制定预防措施，并进行追踪验证，以消除以后同类缺陷再次发生。
8.5计划是对成品而言（年度产品审核计划），但有时会根据客户的信息和公司内部的质量情况临时性的安排计划外的产品审核。
8.6依产品审核计划表制定年度审核计划。
内部审核控制程序IATF16949
内部审核控制程序IATF169491.目的系统地进行质量体系审核，验证质量活动、过程活动和相关结果的有效性是否符合质量体系文件的规定，是否满足质量方针和目标的要求，确保质量体系有效运行和持续改进。
2.范围适用于本厂内部质量体系审核、过程审核和产品审核。
3.职责3.1总经理负责批准组织年度内审计划。
3.2质量代表全面负责内部质量管理体系及过程和产品的审核工作、选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划和批准审核实施计划和内审报告。
3.3内审组长负责编制、实施本次内审计划、编写内审报告、组织协调内审活动的展开。
3.4各部门配合公司做好内部审核工作。
4.术语和定义、依据4.1、质量审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定的目标的、有系统的、独立的检查。
4.2、过程审核：用于检查产品是否符合质量要求、过程是否受控和有能力。
4.3、产品审核：用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合情况。
4.4依据标准：本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款9.2；9.2.1；9.2.2；9.2.2.1；9.2.2.2；9.2.2.3；9.2.2.4编制。
4.程序4.1质量审核规划（内部质量审核年度计划）：⑴由质量代表组织内部质量审核人员在每年年初对内部质量审核活动进行策划，编制《内部质量审核年度计划》，具体要求如下：①当体系初步运行、顾客投诉增加、重大质量事故、组织机构重大变动、社会环境重大变化、人员重大异动时需及时进行补充审核。
补充审核可针对相关过程进行。
②质量管理体系审核和过程质量审核应确保每年至少进行一次审核；产品质量审核应确保每个系列产品每年至少进行一次审核。
③年初由品质部编制“年度质量审核计划”，质量代表委派审核组长，选择审核员；审核员必须具备相应素质与被审核区域无直接责任而独立于受审核部门。
审核组长分配审核任务，考虑审核活动的实际情况和重要性来编制日程计划并经质量代表批准。
IATF16949产品质量先期策划控制程序
产品质量先期策划控制程序1.目的本程序确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成本，持续不断地改进，以最低的成本及时提供优质产品，满足顾客和相关法律法规的要求，最终使得满意并超越顾客期望。
2.范围本程序适用于与本公司所有与汽车相关产品新品过程设计、开发和技术更改时的质量先前策划及产品的加工与服务。
3.定义3.1横向职能小组（CFT）：有效的产品质量策划不仅仅需要品管部门的参与。
适当时，小组可包括工程、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包和顾客方面的代表。
3.2关键特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性、环境保护等,包括需要特殊生产、装配、发运或的产品要求或参数。
3.3特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，和/或由公司通过产品和过程的了解选出的特性。
3.4重要特性：对顾客有重要影响的产品、过程和实验要求。
3.5 APQP：产品质量先期策划和控制计划。
3.6 PPAP：生产件批准程序。
3.7 DFMEA：设计失效模式及后果分析；是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新。
3.8 PFMEA：过程失效模式及后果分析；是一种动态文件，当发现新的失效模式时则需要对现有的PFMEA进行评审和更新。
3.9 MSA：测量系统分析。
3.10 SOP：批量生产件标准流程。
3.11 小组可行性承诺：指由项目组对所做的设计能以可接受的成本，按时并以足够的数量被制造、装配、试验、包装和装运的承诺。
3.12 依据标准：本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款8.3；8.3.1；8.3.1.1；8.3.2；8.3.2.1；8.3.2.2；8.3.3；8.3.3.1；8.3.3.2；8.3.3.3；8.3.4；8.3.4.1；8.3.4.2；8.3.4.3；8.3.4.4；8.3.5；8.3.5.1；8.3.5.2；8.3.6；8.3.6.1编制。
IATF16949-2016产品质量先期策划控制程序
产品质量先期策划控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的:明确过程设计的职责范围和活动内容，确保产品符合规定要求和使顾客满意；2.适用范围:适用于企业新产品在过程设计和批量生产前的准备（对现有产品的改进可参照执行）；3.职责:3.1总经理或其授权人负责APQP的总体策划和监督，并组织成立APQP小组，以及产品实现策划的审批；3.2开发部负责产品过程设计控制的归口管理；3.3APQP小组成员及相关部门负责开展产品质量先期策划各阶段的具体活动；4.定义:无5.工作说明:5.1策划任务来源按《顾客特殊要求识别程序》通过评审的新产品按5.2执行；5.2成立APQP小组和制定APQP进度计划5.2.1由开发部提出APQP （产品实现策划）小组，并报请总经理批准；APQP小组成员由质量部、生产课、物流课、顾客代表等相关单位人员组成；必要时，供应商和顾客代表也可参加;5.2.2 开发部负责组织APQP 初始会议，确定如下内容：5.2.2.1 确定组长人选；5.2.2.2 确定顾客及其质量目标；5.2.2.3 确定小组的责任划分；5.2.2.4 确定成本、进度和限制的条件；5.2.2.4.1 小组会议应形成会议记录（包括本次会议未能解决的事项），每项措 施要明确到责任组和人员以及进度要求；5.2.3 由APQP 小组组长负责组织制订〈产品APQP 计划〉；计划内容应包括各阶 段具体工作项目/任务及责任组的人员、预计开始/完成时间等；对同类型不同 型号产品的〈产品APQP 计划〉，其工作项目/任务根据实际需要可作适当裁减; 〈产品APQP 计划〉经APQP 小组组长审核，报总经理批准后由APQP 小组组织实 施；5.2.4 APQP 小组组长负责进度计划的控制，每个工作项目完成时,应记录/标识 于〈产品APQP 计划＞中；当实际进度和计划进度有较大差异时，APQP 小组应召 集讨论修改进度计划，修改后的进度计划仍按5.2.3实施管理；APQP 每阶段结 束时由APQP 组长确定阶段评审内容（如质量风险、成本、周期、关键路径等） 并组织召开阶段评审会议，责任人员根据评审结论采取适应的措施确保 APQP 顺利完成；5.2.5 APQP 通常分为:前期准备阶段、过程设计和开发阶段、产品和过程确认阶 段、反馈评定和纠正措施阶段，各阶段工作任务如下；5.3 前期准备阶段：_ UJUJW .55匕。
IATF16949(汽车行业质量管理体系)12大类认证审核证据清单与审核内容及流程
IATF16949（汽车行业质量管理体系）12大类认证审核证据清单与审核内容及流程一、管理层公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；二、内部审核体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；三、生产生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；四、设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949过程审核控制程序(流程图)
过程审核控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的为了确保本公司的生产能力和产品实现过程均满足质量管理体系的要求而进行的综合评定。
2.0范围适用于公司内部所有过程的审核。
3.0术语和定义3.1过程审核：用于检查产品的实现过程是否符合质量管理体系要求、过程是否受控和有能力满足。
4.0职责a) 管理者代表策划过程审核和所需的资源；选择审核员，委派审核组长；在管理评审时报告审核中发现的问题；b) 审核员有效的策划和履行被赋予的审核职责；报告和提交审核结果；评审和认可措施建议；验证所采取的纠正措施的有效性；配合并支持审核组长的工作。
d) 质管科组织过程审核的实施。
e) 其他有关人员应对过程审核工作进行全面的合作。
5.0作业流程5.1流程步骤审核人员素质要求：4.2 内部质量体系审核员素质要求，过程审核员同样必须具备。
4.2.1 满足顾客关于内部体系的审核员资格和具有ISO/TS16949内审员资格。
4.2.2 对标准能正确认识和理解。
4.2.3 掌握审核技巧。
4.2.4 有判断力、分析能力、容易接受新知识等。
4.2.5 在产品流程和过程流程方面具有良好的知识。
5.0相关文件《管理评审控制程序》《内部体系审核控制程序》《纠正和预防措施控制程序》年度过程审核计划年度过程审核计划.d oc过程审核检查表制造过程审核检查表范例.d oc过程审核评分一览表过程审核结果一览表过程审核评分矩阵及结果一览表.xl s过程审核评定报告过程审核报告范例.d oc。
IATF16949产品审核程序(含乌龟图)
产品审核程序（IATF16949-2016）1目的规定了本公司的产品质量审核内容、归口部门及有关产品质量审核的相关内容。
2范围适用于本公司铝合金轮圈产品的审核。
3定义无4职责4.1品管部负责编制、下达产品质量审核计划并组织实施。
5程序内容5.1品管部确定审核组成员（由品管部、技术部和有关部门派员组成，必要时可聘请若干有一定实践经验的检验人员参加）和审核组长。
5.2审核员必须同时具备以下条件：a)了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；b)了解适用的顾客特定要求；c)了解ISO9001与IATF16949中适用的与审核范围有关的要求；d)了解与审核范围有关的适用的核心工具要求；e)了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。
另外，制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括过程风险分析（例如PFMEA）和控制计划。
产品审核员还应证实其了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。
内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实：f)每年执行组织规定的最小数量的审核，并且g)保持基于内部更改（如过程技术、产品技术）和外部更改（如：ISO9001、IATF16949、核心工具及顾客特定要求）对相关要求的认知。
人事行政部应保持一份合格内审员名单,并对内审员能力要求的相关记录。
5.3产品质量审核以本公司产品为对象，一年内覆盖所有规格产品的审核。
5.4产品质量审核内容以《产品质量审核评级指导书》所规定的内容为准，必要时可增加其它相应项目，其中性能试验项内容可根据最近阶段该产品的抽查数据作参考。
5.4.1每年年底对公司所有规格产品进行全尺寸检验，并保持相应记录；5.4.2根据产品的形式试验计划对产品进行型式试验，并保持相应记录。
5.5产品质量审核周期为每三个月一次，对质量长期处于稳定状态的产品可考虑适当延长审核周期，对一段时间内用户质量投诉较为集中或产品例查发生不合格的产品则可考虑增加审核频次。
IATF16949内部审核控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的：验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施，以适时发掘问题，并采取矫正措施，以维持各项作业之有效性。
2.0范围：包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门，皆为审核之对象。
3.0权责：3.1 管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。
3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。
3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。
4.0定义：4.1 内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标.4.2 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动.4.3 产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。
5.0作业内容：5.1 审核小组组成：由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员5.2审核员资格：5.2.1内部审核员：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；5.2.2 产品审核员：A. 受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。
B. 受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。
5.2.3 过程审核员：A. IPQC审核人员：受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。
B. 品管工程师：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。
5.2.4 相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。
5.2.5 合格内审人员应记入《内审内符合名册》。
5.3 内部审核5.3.1系统审查：A. 审核小组组成：由审核组长排定次年度审核小组人员，再呈签至管理代表或总经理。
B. 审核频率每年至少一次，次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论，并考虑如发生内部 / 外部异常或客户抱怨时，得视情况增加审核频率。
IATF16949-2016-MP-04-04内部审核控制程序
审核员
售后服务人员
编制审核实施计划
审核组长编制《产品审核实施计划》，选择具有专业知识背景（熟悉产品及 其过程）和产品审核经验（了解顾客的要求和期望）的人员担任审核员，且 保证审核员与被审核部门间的独立性。
《产品审核实施计划》
审核员
产品开发工程师 客户经理 过程开发工程师 售后服务人员
确定检查项目与接收标准
产品审核 （过程责任者：品质管理部部长）
输出： 《产品审核报告》 《纠正预防措施跟踪评价表》（严重不符合项填写） 《问题点对策管理表》
管理方法： 《试验室管理指导书》
测量指标（KPI）： 按计划审核完成率 每次审核扣分呈下降趋势
谁
输入
流程图
描述
输出
谁
客户经理 售后服务人员 产品开发工程师 QMS协调员 《年度审核计划》 成本会计 （附表-风险分析） 内检员 量产品采购工程师 过程开发工程师 量具管理员 《年度审核计划》 （附表-风险分析） 检验规范（如《检验指导书 》） 图纸 技术规范 《设计潜在失效模式及后果 分析》、《过程潜在失效模 式及后果分析》 工艺文件（如《控制计划》 、《作业指导书》） 检验规范（如《检验指导书 》） 标准样件 标准、法律、法规 供货协议 认可的生产偏差（让步接收 时）等
产审核前准备活动
每年（一般在3月份），售后服务人员制定下一年度的《年度审核计划》，管 理者代表指定审核组长，具体按附录4执行。 《年度审核计划》 审核对象一般为有形产品，（例如原材料、各种半成品（包括部件）、装配 （包括附表-风险分析） 结果、总成及提供顾客最终产品）审核员将《年度审核计划》指定的审核对 象填写于《产品审核报告》中。
《产品审核报告》
审核员
审核员
IATF16949检验和试验控制程序
1. 目的：对进货、过程和最终产品进行检验和试验，以验证产品是否满足规定要求。
2. 范围：适用于公司产品的检验和试验。
同时适用于对供应商产品的检验和试验。
3. 引用标准：《人力资源及培训控制程序》《不合格品控制程序》《纠正和预防措施控制程序》《质量记录控制程序》4. 术语和定义：认可的实验室：是指按ISO/IEC17025或国家等效标准为实验室认可进行评审和批准的实验室。
外观项目：是指可见的产品。
某些顾客将在工程图样上表注外观项目。
在这些情况下，要求在生产零件提交前对外观（颜色、纹理和织物）进行专门的批准。
计数型数据：可以用来记录和分析的定性数据。
计数型数据通常用合格或不合格的形式收集。
计数型量具：就是把各个零件与某些指定限值比较，如果满足限值则接受该零件否则拒收。
不合格品：不符合顾客要求和规范的产品或材料。
可疑的产品或材料：任何检验和试验状态不确定的产品或材料。
紧急放行（例外转序）：指因生产急需来不及验证而放行采购产品、生产在制品（半成品）和因生产急需来不及检验特许进一步生产的活动。
质量记录：是供方按照质量体系文件实施过程的文件化的证据和记录的结果。
（如：检验和试验结果、内部审核结果、校准数据。
）外购件：由供应商提供的产品。
（包括原材料、成品、半成品。
）5. 职责：5.1质量部为本程序的归口管理部门；负责编制检验规程和检验指导书；负责实施协作配套件进货检验、过程检验以及产品最终检验。
5.2质量部负责实施功能试验和材料性能实验。
5.3所有操作工负责本程序所规定的自检。
6. 工作流程和内容：6.1 通则6.1.1未经工序检验验收合格的产品不准转入下工序加工；未经最终检验验收合格的产品不准交付顾客使用。
6.1.2检验人员按控制计划、检验规程、过程指导书和/或验收样件对外购/外协件及产品进行检验。
6.1.3 试验人员按控制计划、过程指导书、试验规范对产品进行试验。
6.1.4 检验和试验人员须按《人力资源及培训控制程序》考试考核合格后持证上岗。
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产品审核控制程序
1 主题内容与适用范围
对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认该产品是否符合技术要求及法律法规的要求。
2 定义
无
3 职责
3.1 由质量控制部组织实施并制定产品审核检验规范和每年的审核
计划并负责组织实施产品审核。
3.2 各责任部门配合产品审核工作并负责对审核的不合格项进行改进。
4 内容
4.1 制定产品审核年度计划
4.1.1由质量控制部在每年年初制定下一年度的产品审核计划，计划
经质控系统主管副总批准后实施。
4.1.2年度产品审核计划的内容有：
1)审核目的
2)审核的产品
3)审核人员
4)审核时间和频次
5)审核时抽取样品的大小
4.1.3如由于其他原因修改审核计划时，按《文件控制程序》执行。
4.2 制定产品审核检验规范
4.2.1由工艺设备部制定产品审核检验规范，审核项目有：
1)产品的规格、型号、数量、包装及标签等；
2)产品的质量特性，如定量特性、定性特性等；
3)产品的性能，如物理特性、化学特性等；
4)检具检验；
5)可靠性检验，如产品的寿命等。
4.3 产品审核的实施
4.3.1产品的审核员由非成品检验员担任，此审核员必须有 2 年以
上的工作经验并对产品相当了解。
4.3.2由产品审核员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样。
4.3.3产品审核人员依据产品审核检验规范逐项对产品进行审核，并将审核结果记录于《产品审核报告》内。
4.3.4产品审核不合格项的处理
1)产品审核发现的不合格项，由审核员决定是否放行，是否让步接收，是否返工/返修，是否封存所有库存，是否检验其余产品等。
2)责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析，并提
出纠正措施，在采取纠正措施的同时，应举一反三，特别注意其他
类似产品是否存在相同或相似的不合格项。
3)产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认，并将跟踪确认的结果记录于《纠正与预防措施报告》中。
5 检查与考核
5.1 本标准由质量控制部负责组织监督和检查。
5.2 本标准具体考核办法按企管部《检查与考核管理标准》进行。
6 附录
附件1：《文件控制程序》
附表1：《产品审核计划》
附表2：《产品审核报告》
附表3：《纠正与预防措施报告》。