IATF16949汽车制造产品审核控制程序
IATF16949产品批准过程(PPAP)控制程序(含附属表单)
XX 汽车部件股份有限公司产品批准过程控制程序文件编号：XX2.0805—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1目的确保本公司产品在正式投入批量生产前满足顾客的所有要求，并在执行所要求生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。
2 范围适用于本公司为顾客提供的产品的所有生产件的批准和供方为公司提供的产品的所有生产件的批准。
3 术语及定义PPAP：指Production Part Approval Process（生产件批准程序）的英文简称，规定了生产零件批准的一般要求，包括生产和散装材料。
生产件：在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置(如：进给量/速度/循环时间/压力/温度等的过程设置)下被制造出来的产品。
4 职责4.1质控部质量工程师负责与顾客联系落实各种情况下提交PPAP的各项要求；负责PPAP 资料的审核和批准；负责将产品的PPAP相关资料提交给顾客进行批准。
4.2各部门负责配合质控部执行顾客对PPAP的各种要求，并提供相关资料。
4.3供应商管理部负责跟进供方PPAP状态并收集供方的PPAP文件，负责供方PPAP的批准。
5 工作流程及内容6 相关文件6.1 《生产件批准程序》第四版6.2《产品质量先期策划和控制计划》第二版6.3《潜在的失效模式及后果分析》第五版6.4《统计过程控制》第二版6.5《测量系统分析》第四版6.6XX2.0706—2020《文件控制程序》6.7 XX2.0707-2020《记录控制程序》6.8 XX2.0703—2020《实验室管理程序》6.9 XX3.0806—2020《早期生产遏制控制程序》7 附件7.1附件一：PPAP文件保存/提交要求表8 记录8.1零件提交保证书Q/JL080501-C8.2生产件批准—产品尺寸结果报告Q/JL080502-C8.3生产件批准—产品材料测试报告Q/JL080503-C 8.4生产件批准—产品性能测试报告Q/JL080504-C 8.5供应商提交PPAP批准资料台账清单Q/JL080505-C 8.6临时偏离许可申请表Q/JL080506-C8.7临时偏离许可通知单Q/JL080507-C编制/日期：/ 2020.1.6审核/日期：/ 2020.1.6批准/日期：/ 2020.1.7附件一：PPAP文件保存/提交要求表XX汽车部件股份有限公司供应商提交PPAP批准资料台账清单Q/JL080505-C14XX汽车部件股份有限公司临时偏离许可申请表Q/JL080506-CXX汽车部件股份有限公司临时偏离许可通知单Q/JL080507-C。
IATF 16949 产品审核程序
产品审核程序通过定期抽取已验收合格的产品定量或定性检测分析，以验证符合所有规定的要求。
2. 适用范围适用于产品审核的全过程。
3. 职责3.1 质量部负责组织产品审核活动，成立审核组。
3.2 质量部负责编制《产品审核年度计划》，技术部负责编制《产品审核作业指导书》，同时提供全尺寸检验所需图纸。
3.3 审核组按质量部编制的《产品审核年度计划》进行实施，并对不合格项的纠正措施进行跟踪验证。
3.4 受审核部门负责配合审核组进行审核。
4. 工作程序4.1 审核范围审核包括外协件、自制件、产品（总成），重点是产品的审核。
4.2 审核内容4.2.1 产品外观审核：产品标识、印记有无错误或模糊，产品外观有无磕碰、锈蚀，清洁、防护是否符合要求。
4.2.2 产品的功能性审核：检测产品的性能指标和可靠性。
4.2.3 产品包装审核：产品内外包装物是否符合包装规范，产品标识、合格证、说明书是否齐全，装箱的配套产品是否有漏装、错装。
4.2.4 产品的全尺寸检验：自制件由质量部负责检验，外协件由供方按计划的要求和时间检验。
4.3 产品审核计划的编制4.3.1 由质量部负责编制《产品审核年度计划》和技术部负责编制《产品审核作业指导书》。
针对质量事件和其他原因可随时编制临时的《产品审核实施计划》，报管理者代表批准后实施。
4.4 审核组的组成4.4.1 审核组组长由质量部经理担任，负责组织产品审核的实施。
4.4.2 其他审核人员由技术部、质量部和与产品质量有关的具有一定专业资格的人员组成。
4.5 产品审核的技术文件可以有以下几种，但不局限于这几种：a. 技术规范b. 检验规范c. 工艺文件d. FMEAe. 图纸f. 标准4.6 审核遵循的原则4.6.1 检验、测量和试验设备要在有效期内。
4.6.2 最好使用不同于批量生产中使用的检测方法和测量试验设备。
4.7 审核的实施4.7.1 审核组按《产品审核年度计划》和《产品审核作业指导书》中规定的内容进行审核。
16949体系审核过程
16949体系审核过程1.引言1.1 概述概述部分主要介绍16949体系审核过程的背景和基本信息。
16949体系审核是一种对汽车行业供应链中的各个环节进行审核和评估的过程，旨在确保汽车行业中的质量管理体系符合国际标准要求。
16949标准是国际汽车行业质量管理体系标准的一种，它于1999年由国际汽车工作组（IATF）发布并得到全球广泛应用。
该标准要求汽车制造商和供应商建立和维护一套有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量满足客户和法律法规的要求。
对于汽车制造商和供应商而言，通过参与16949体系审核可以获得许多好处。
首先，该体系审核有助于提高组织的质量管理能力，促进产品和服务的持续改进。
其次，通过参与该审核，企业可以加强内部流程的规范性，提高生产效率和质量控制水平。
此外，通过16949体系审核，企业还可以获得客户和市场的认可，增强竞争力，拓展业务范围。
在16949体系审核过程中，审核员将对企业的质量管理体系进行全面的评估和审核。
这包括对组织架构和管理责任、设计开发过程、采购过程、生产过程、测量和分析以及持续改进等方面的审核。
通过对各个环节的审核，确定企业是否符合国际标准要求，并提供改进意见和建议，以帮助企业进一步完善质量管理体系。
总之，16949体系审核是汽车行业中非常重要的一环，它对保障产品和服务质量、提高管理效能、加强组织竞争力起到至关重要的作用。
在本文的后续章节中，我们将详细探讨16949体系审核的各个要点，以及如何进行审核和改进。
1.2 文章结构文章结构部分的内容如下：文章结构是指文章的整体布局和组织形式。
本文主要包含以下几个部分：引言、正文和结论。
引言部分用于引入文章的主题和背景，介绍文章的目的和意义，概述文章的内容和结构。
在本文中，引言部分包括三个小节。
首先是概述部分，简要介绍了16949体系审核过程的主要内容和目标。
它包含了对审核过程的整体描述，以及为了达到何种目标而进行体系审核的必要性。
IATF16949过程审核控制程序
文件制修订记录1.0目的按计划对汽车件五金系列产品的制造过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。
2.0范围适用于在汽车件五金系列产品诞生过程和批量生产过程中的过程审核。
注：非汽车件产品不强制要求执行该程序。
3.0职责3.1ISO办是过程审核的归总部门；3.4各部门配合审核工作，并负责对不符合项进行原因分析与纠正和预防。
4.0程序4.1编制过程审核计划ISO办负责制定过程审核计划，每年进行一次，过程审核时机应在产品的批量生产时进行。
新产品的过程审核时机可在试生产时进行。
如出现以下情况时，可增加过程审核频次：·更换地点生产；·生产工艺的改变；·内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加；·供应商更换；·其它重大改变。
4.2审核准备4.2.1ISO办编制审核检查表，内容详见注1.管理者代表批准。
4.2.2ISO办负责编制过程审核评级标准，管理者代表批准。
4.2.3选定具有资格且与被审核部门无直接责任关系的内审员组成审核小组。
4.3实施审核4.3.1首次会议，说明此次过程审核目的、范围、具体安排及审核程序等。
4.3.2现场审核，审核员按审核计划的时间和检查表的内容进行审核。
包括：从原材料进厂到产品出厂的全过程，对每个制造工序都必须从人、机（设备）、料（原材料、上工序来料）、法（作业指导书的规定、设备操作规程的规定）、环（生产环境）、测（量具、分析设备）、标识等方面进行。
现场审核结束后开出《纠正和预防措施要求》，被审核部门主管签字确认。
4.3.3末次会议，报告整个审核结果，包括不符合项；4.4审核结论对过程审核按评级标准确定结论，不符合项限期整改。
过程审核要形成报告，由管理者代表批准，发放到相关部门。
4.5 纠正预防4.5.1对于在审核中发现的缺陷，由审核员填写纠正/预防措施表，以书面形式通知相关部门进行整改。
4.5.2车间对审核中提出的问题要立即整改和原因分析，制定纠正/预防措施，由主管领导批准后实施。
IATF16949生产件批准程序(PPAP)
文件制修订记录1.0目的确定我公司是否已经了解顾客工程设计记录和规范的所有要求，该过程是否具有潜在能力，以在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品。
2.0范围所有汽车生产和服务零件的生产件核准一般要求.3.0权责3.1市场：负责提交保证书及数据。
3.2品质体系部：负责检查结果、实验和性能结果、制程能力之结果、能力研究、量具研究及制作控制计划。
3.3技术部：负责汇总PPAP资料。
4.0定义4.1 PPAP: Production part approval process生产件批准程序, 相当于汽车行业对供应商的承认书。
PPAP规定了包括生产件和散装材料在内的生产件批准的一般要求。
5.0流程图：无6.0程序内容6.1生产件:指在生产场所使用批量生产的工模具、量具、生产过程、原材料、操作者、环境和制程参数（如:速度、时间、压力、温度等）所制造的零组件。
用作生产件核准的零组件，应取自一定规模的生产批量，此批量一般是1至8小时之生产，规定的产量至少为300件，除非顾客书面同意其它产量。
6.2提交时机6.2.1 使用不同于以前核准过的零件或产品的其它结构或材料。
6.2.2 使用新的或修改过的模具。
6.2.3 对现有的工模治具或设备进行重新装备或重新调整后进行的生产6.2.4 把工模治具和设备转到不同的厂房位置或另一厂房位置所进行的生产。
6.2.5 外包零件等材料或服务之来源变更，且影响顾客装配、成形、功能、耐久性或性能要求。
6.2.6工模治具停止量产12个月或更长时间后，再生产之产品和量产产品零件相关的产品和制程变更，不论是内制或外包，且会影响可销售产品的装配、成形、功能、性能和耐久性。
6.2.7 测试／检验方法之改变－新技术（对允收标准无影响）。
6.2.8 加工方法与生产条件变更。
6.2.9 运输与包装方式变更。
6.2.10工艺流程变更。
6.3生产件核准的资料要求:凡符合上述6.1之“提交时机”中任何一种情况，本公司必须完成下述文件及项目:6.3.1可销售产品之设计记录（有专利的零件、其它零件）6.3.2工程变更文件6.3.3顾客工程核准6.3.4过程流程图6.3.5制程FMEA6.3.6尺寸结果6.3.7材料、性能测试结果6.3.8初始制程研究6.3.9测量系统分析研究6.3.10合格实验室文件6.3.11控制计划6.3.12零件提交保证书（PSW）6.3.13生产件样品6.3.14标准样品6.3.15检查辅具6.3.16符合顾客特定要求之记录6.3.17检查基准书6.3.18外观件批准报告(当客户有要求)6.4提交等级供方必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的项目和/或记录:6.4.1 等级1—只向顾客提交保证书（对指定的外观项目，还应提供一份外观批准报告）；等级2—向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据；等级3—向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据；等级4—提交保证书和顾客规定的其它要求；等级5—在供方制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审。
IATF16949-APQP产品先期质量策划控制程序
1 目的通过产品质量先期策划，确保设计和开发的新产品满足顾客要求，以最低成本及时提供满足顾客要求的产品，在早期对产品设计过程进行完善，预防缺陷。
2范围适用于对所有汽车新产品的先期质量策划的全过程控制，包括过程中发生的更改控制。
3 术语3.1 产品质量先期策划〔APQP〕：对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程：APQP对开发过程具有指导意义，并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式；APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和标准符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力，产品包装，产品试验和操作员培训计划。
3.2 控制计划〔CP〕：对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述。
制造可行性：对拟建项目的分析和评价，以确定该项目是否在技术上是可行的，能够制造出符合顾客要求的产品，这包括但不限于以下方面〔如适用〕：在预计成本范围内；是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的。
3.3 多方论证方法：从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来自组织内部或外部；假设情况许可，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。
3.4装配的设计〔DFA〕：出于便于装配的考虑设计产品的过程〔例如，假设产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本〕。
3.5制造的设计〔DFM〕：产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。
制造和装配的设计〔DFMA〕：两种方法的结合：制造的设计〔DFM〕为更易生产、更高产量及改进的质量的优化设计的过程；装配的设计〔DFA〕为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。
3.6六西格玛设计〔DFSS〕：系统化的方法、工具和技术，旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程。
IATF16949过程审核程序(含流程表格)
过程审核程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。
2.0范围适用于本公司的所有型号产品之过程审核。
3.0职责管理者代表负责督促和指导过程审核。
质检部负责过程审核的实施。
被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。
4.0程序内容4.1 工作程序序号活动作业要求责任部门文件记录1 过程审核■过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可增加审核频次。
■由质检部负责组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理经验，要有三年以上相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。
■质检部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。
■审核前，质检部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。
■在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确质检部《内部审核程序》分工及审核原则。
■过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程 。
■审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。
2 产品诞生过程 ■产品开发的策划■产品开发的落实 ■过程开发的策划■过程开发的落实质检部3 批量生产■供方/原材料■生产■人员/素质■生产设备/工装■运输/搬运/储存/包装■缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP ） ■服务/顾客满意度生产部4评分与定级 ■根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。
每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。
评定为8分的项目作为观察项改进，评定不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进措施并确定落实期限。
质检部4.2提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。
IATF16949产品审核程序
1.目的在于发现缺陷、了解是否符合图纸要求和顾客的要求，从而判断产品的质量并追溯造成质量缺陷的原因。
2.适用范围适用于本公司已被主车厂认可并投入了批量生产供货的所有的半成品和最终产品。
3.定义无4.职责4.1品保课根据我司内部审核计划，负责编制工厂年度产品质量审核计划，并组织实施。
4.2 审核员/审核小组负责产品审核的策划、实施，并对不合格项整改进行跟踪。
4.3 各相关部门对不合格项实施整改。
4.4 管理者代表负责产品审核工作的领导。
5作业程序6.相关文件无7.使用表单7.1产品审核提问表 QR-039-01-A07.2产品审核改善计划表 QR-039-02-A07.3 年产品审核计划表 QR-039-03-A17.4产品审核报告表 QR-039-04-A08.附件附件一8.1产品审核目的产品审核是从成品库或最新生产待发运产品中随机抽取样品（抽样不少于三件），并对其进行检验，目的在于发现缺陷、了解产品是否符合顾客批准要求、为产品的持续改进提供依据。
8.2产品审核依据8.2.1 产品图纸、技术标准、PPAP（ISIR）8.2.2 产品检验规程8.2.3 工作规范、作业标准书8.2.4 相关标准（行业标准、国家标准）8.3 产品审核过程8.4 产品审核后的纠正预防措施8.4.1若在产品审核过程中发现严重的缺陷，应组织分析，消除缺陷。
同时应立即封存所有涉及的成品、半成品、零配件，直到采取了措施消除了缺陷，经再次检验合格后，方可放行。
8.4.2 在缺陷不影响产品的使用要求时，则可经得客户同意后实行放行。
8.4.3 缺陷消除后应制定预防措施，并进行追踪验证，以消除以后同类缺陷再次发生。
8.5计划是对成品而言（年度产品审核计划），但有时会根据客户的信息和公司内部的质量情况临时性的安排计划外的产品审核。
8.6依产品审核计划表制定年度审核计划。
内部审核控制程序IATF16949
内部审核控制程序IATF169491.目的系统地进行质量体系审核，验证质量活动、过程活动和相关结果的有效性是否符合质量体系文件的规定，是否满足质量方针和目标的要求，确保质量体系有效运行和持续改进。
2.范围适用于本厂内部质量体系审核、过程审核和产品审核。
3.职责3.1总经理负责批准组织年度内审计划。
3.2质量代表全面负责内部质量管理体系及过程和产品的审核工作、选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划和批准审核实施计划和内审报告。
3.3内审组长负责编制、实施本次内审计划、编写内审报告、组织协调内审活动的展开。
3.4各部门配合公司做好内部审核工作。
4.术语和定义、依据4.1、质量审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定的目标的、有系统的、独立的检查。
4.2、过程审核：用于检查产品是否符合质量要求、过程是否受控和有能力。
4.3、产品审核：用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合情况。
4.4依据标准：本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款9.2；9.2.1；9.2.2；9.2.2.1；9.2.2.2；9.2.2.3；9.2.2.4编制。
4.程序4.1质量审核规划（内部质量审核年度计划）：⑴由质量代表组织内部质量审核人员在每年年初对内部质量审核活动进行策划，编制《内部质量审核年度计划》，具体要求如下：①当体系初步运行、顾客投诉增加、重大质量事故、组织机构重大变动、社会环境重大变化、人员重大异动时需及时进行补充审核。
补充审核可针对相关过程进行。
②质量管理体系审核和过程质量审核应确保每年至少进行一次审核；产品质量审核应确保每个系列产品每年至少进行一次审核。
③年初由品质部编制“年度质量审核计划”，质量代表委派审核组长，选择审核员；审核员必须具备相应素质与被审核区域无直接责任而独立于受审核部门。
审核组长分配审核任务，考虑审核活动的实际情况和重要性来编制日程计划并经质量代表批准。
IATF16949质量保证体系及相关方管理程序
IATF16949质量保证体系及相关方管理程序背景IATF是一种全球广泛认可的质量管理体系，特别适用于汽车行业。
实施IATF质量保证体系可以帮助组织提高产品质量、降低成本、增强顾客满意度，并有助于满足客户和监管机构的需求。
目的本文档的目的是介绍IATF质量保证体系及相关方管理的程序，以帮助组织了解和遵守相关的要求和规定。
IATF质量保证体系IATF质量保证体系是基于ISO 9001标准的扩展和附加要求的集合。
它包括一系列流程和程序，旨在确保组织能够持续提供符合客户要求的产品和服务。
以下是IATF质量保证体系的关键要素：1. 质量管理体系：建立和维护符合ISO 9001标准的质量管理体系，包括流程、程序和记录。
2. 质量目标和计划：制定和跟踪实现质量目标的计划，并对计划进行定期评审和更新。
3. 风险管理：识别和评估质量风险，并采取相应的控制措施来降低风险。
4. 审核和评估：进行内部审核和外部评估，以验证和持续改进质量管理体系的有效性。
5. 管理评审：定期召开管理评审会议，以评估质量目标的实现情况，并确定改进机会。
6. 不符合管理：建立不符合管理流程，包括识别、记录、调查和纠正不符合的措施。
7. 供应商管理：与供应商建立明确的质量要求，并定期评估和监控供应商的性能。
相关方管理程序除了质量保证体系，组织还应实施相关方管理程序，以满足IATF对相关方的要求。
以下是相关方管理程序的关键要素：1. 相关方识别：识别与组织相关的各种相关方，包括顾客、供应商、员工、股东等。
2. 相关方需求：了解各个相关方的需求和期望，确保组织能够满足这些需求。
3. 相关方沟通：建立有效的沟通渠道，与各个相关方进行定期的沟通和反馈。
4. 相关方参与：鼓励相关方的参与和参与度，例如通过召开顾客投诉处理会议、供应商评估会议等。
5. 相关方评估：定期评估相关方的满意度和期望的实现情况，以及与相关方关系的有效性。
结论通过实施IATF16949质量保证体系和相关方管理程序，组织可以提高产品质量，增强顾客满意度，并获得在汽车行业中的竞争优势。
IATF16949(汽车行业质量管理体系)12大类认证审核证据清单与审核内容及流程
IATF16949（汽车行业质量管理体系）12大类认证审核证据清单与审核内容及流程一、管理层公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；二、内部审核体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；三、生产生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；四、设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949过程审核控制程序(流程图)
过程审核控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的为了确保本公司的生产能力和产品实现过程均满足质量管理体系的要求而进行的综合评定。
2.0范围适用于公司内部所有过程的审核。
3.0术语和定义3.1过程审核：用于检查产品的实现过程是否符合质量管理体系要求、过程是否受控和有能力满足。
4.0职责a) 管理者代表策划过程审核和所需的资源；选择审核员，委派审核组长；在管理评审时报告审核中发现的问题；b) 审核员有效的策划和履行被赋予的审核职责；报告和提交审核结果；评审和认可措施建议；验证所采取的纠正措施的有效性；配合并支持审核组长的工作。
d) 质管科组织过程审核的实施。
e) 其他有关人员应对过程审核工作进行全面的合作。
5.0作业流程5.1流程步骤审核人员素质要求：4.2 内部质量体系审核员素质要求，过程审核员同样必须具备。
4.2.1 满足顾客关于内部体系的审核员资格和具有ISO/TS16949内审员资格。
4.2.2 对标准能正确认识和理解。
4.2.3 掌握审核技巧。
4.2.4 有判断力、分析能力、容易接受新知识等。
4.2.5 在产品流程和过程流程方面具有良好的知识。
5.0相关文件《管理评审控制程序》《内部体系审核控制程序》《纠正和预防措施控制程序》年度过程审核计划年度过程审核计划.d oc过程审核检查表制造过程审核检查表范例.d oc过程审核评分一览表过程审核结果一览表过程审核评分矩阵及结果一览表.xl s过程审核评定报告过程审核报告范例.d oc。
ISOIATF16949产品审核管理程序
确定频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证其符合所有规定的要求2、适用范围Scope适用于公司所有汽车产品，其他产品可参考之3、职责Responsibility3.1管理者代表：负责产品所需质量要求的审核策划和协调3.2 品质管理部：成立审核小组,编制产品审核计划、产品审核规程，实施产品质量审核活动过程3.3生产部、研发部：参与产品质量审核，并实施相关的纠正与预防措施4、定义Definition无5、程序内容Procedure Process5.1审核小组一般由2～4人组成，成员应具有半年以上全制程质量控制的检验员工作经验和/或产品项目负责人员,且取得内审员资格证，必要时，顾客代表可列席；并由管理者代表指定审核组长；顾客对审核人员资格有特殊要求时,按顾客要求确定审核人员5.2品质管理部须根据要求，编制[年度产品审核计划]提交管理者代表批准予以实施管控；并制订相应的《产品审核规程》，产品审核的对象为最终产品或经检验合格已入库的产品；对于顾客抱怨较多、质量不稳定、环境有害物质管控异常等的产品应优先作为审核对象或增加审核频次5.3审核准备5.3.1编拟审核计划，明确审核目的、范围和审核依据、审核日程安排等内容，并提前一周通知有关部门5.3.2品质管理部根据被审核产品的质量、环境有害物质管控、功能特性、产品图纸、国家、行业标准等编制产品审核流程和抽样方案，对尺寸、性能、包装和标签等方面项目内容予以规定适当的抽样方案。
审核的顺序应以减少产品的损坏为原则。
在产品审核过程所使用的检测方法尽量使用生产中不常采取的方法来验证产品质量，以发现在产品检测过程方面的不足5.3.3品质管理部依据产品特性，并事先准备好审核过程中所需要的资料，如产品的技术要求，产品检验规程，产品的缺陷说明等5.4 审核评级及计算方法5.4.1 缺陷分级及加权分值如下A级缺陷：（安全特性、有害物质管控和关键特性“S”“C”）加权分值为10B级缺陷：（重要特性“+”）加权分值为5C级缺陷:（一般特性“-”）加权分值为1a.缺陷点数FP按下式计算FP=10dA+5dB+1dCb 单位缺陷点数f按下式计算ΣFP/nc 质量指数QKZ按下式计算QKZ=100-ΣFP/n式中：dA、dB、dC分别为缺陷等级为A、B、C级各级内缺陷总数n为样本总数5.5实施现场审核从已检验合格入库的产品中，按抽样方案抽样，进行检验和试验，产品审核记录于[产品审核记录]并计算F、f、QKZ值5.6对审核结果进行统计和分析，并编写[产品审核报告]，提交管理者代表，品质管理部和相关职能部门；审核报告包括5.6.1 审核概况，包括时间、地点、参加人员、涉及的范围；5.6.2 审核实施，包括取样方法、检验和审核和流程、检验依据；5.6.3 审核数据，包括检验的数据，观察的结果；5.6.4 缺陷数据的统计与计算；5.6.5 质量指数QKZ的趋势图；5.7审核小组与有关部门共同分析研究存在问题的原因和拟采取的纠正与预防措施；责任部门负责实施，品质管理部负责纠正措施的跟踪检查及验证，纠正与预防措施的实施记录于[产品审核报告]中5.8 产品审核结果提交于总经理，并作为管理评审的输入内容之一6、应用文件Reference Procedure6.1《产品审核规程》7、应用表单Reference Form7.1[年度产品审核计划]7.2[产品审核记录]7.3[产品审核报告]8、流程图Course Drawing。
iatf16949产品审核规程
11702336180/117023388001
型号规格
PB-JL4002
顾客名称
序号
检验特性描述
抽样数量
缺陷等级
测试设备
测试地点
备注
400
尺寸检查：
410
172±0.5
5
游标卡尺
出厂检验
420
150±0.5
5
游标卡尺
出厂检验
430
33±0.5
5
游标卡尺
出厂检验
440
10±0.5
5
游标卡尺
出厂检验
5
游标卡尺
出厂检验
495
98±1
5
游标卡尺
出厂检验
制 表
审 批
更 改
产品名称
车身控制模块及遥控器
产品图号
11702336180/117023388001
型号规格
PB-JL4002
顾客名称序号Leabharlann 检验特性描述抽样数量
缺陷等级
测试设备
测试地点
备注
500
功能检查
510
所有功能测试满足测试表的要求
5
自制测试平台
产品审核规程
（
产品名称
车身控制模块及遥控器
产品图号
11702336180/117023388001
型号规格
PB-JL4002
顾客名称
序号
检验特性描述
抽样数量
缺陷等级
测试设备
测试地点
备注
100
抽取样品：
110
随机抽样，从最新生产日期的待发运批次中抽取。
200
包装检查：
IATF16949检验和试验控制程序
1. 目的：对进货、过程和最终产品进行检验和试验，以验证产品是否满足规定要求。
2. 范围：适用于公司产品的检验和试验。
同时适用于对供应商产品的检验和试验。
3. 引用标准：《人力资源及培训控制程序》《不合格品控制程序》《纠正和预防措施控制程序》《质量记录控制程序》4. 术语和定义：认可的实验室：是指按ISO/IEC17025或国家等效标准为实验室认可进行评审和批准的实验室。
外观项目：是指可见的产品。
某些顾客将在工程图样上表注外观项目。
在这些情况下，要求在生产零件提交前对外观（颜色、纹理和织物）进行专门的批准。
计数型数据：可以用来记录和分析的定性数据。
计数型数据通常用合格或不合格的形式收集。
计数型量具：就是把各个零件与某些指定限值比较，如果满足限值则接受该零件否则拒收。
不合格品：不符合顾客要求和规范的产品或材料。
可疑的产品或材料：任何检验和试验状态不确定的产品或材料。
紧急放行（例外转序）：指因生产急需来不及验证而放行采购产品、生产在制品（半成品）和因生产急需来不及检验特许进一步生产的活动。
质量记录：是供方按照质量体系文件实施过程的文件化的证据和记录的结果。
（如：检验和试验结果、内部审核结果、校准数据。
）外购件：由供应商提供的产品。
（包括原材料、成品、半成品。
）5. 职责：5.1质量部为本程序的归口管理部门；负责编制检验规程和检验指导书；负责实施协作配套件进货检验、过程检验以及产品最终检验。
5.2质量部负责实施功能试验和材料性能实验。
5.3所有操作工负责本程序所规定的自检。
6. 工作流程和内容：6.1 通则6.1.1未经工序检验验收合格的产品不准转入下工序加工；未经最终检验验收合格的产品不准交付顾客使用。
6.1.2检验人员按控制计划、检验规程、过程指导书和/或验收样件对外购/外协件及产品进行检验。
6.1.3 试验人员按控制计划、过程指导书、试验规范对产品进行试验。
6.1.4 检验和试验人员须按《人力资源及培训控制程序》考试考核合格后持证上岗。
IATF16949内部审核控制程序含流程图
文件制修订记录1.0目的：验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施，以适时发掘问题，并采取矫正措施，以维持各项作业之有效性。
2.0范围：包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门，皆为审核之对象。
3.0权责：3.1管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。
3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。
3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。
4.0定义：4.1内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标.4.2过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动.4.3产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。
5.0作业内容：5.1审核小组组成：由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员5.2审核员资格：5.2.1内部审核员：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；5.3.2 产品审核员：A.受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。
B.受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。
5.2.3 过程审核员：A.IPQC审核人员：受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。
B.品管工程师：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。
5.2.4相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。
5.2.5合格内审人员应记入《内审内符合名册》。
5.3 内部审核5.3.1系统审查：A.审核小组组成：由审核组长排定次年度审核小组人员，再呈签至管理代表或总经理。
B.审核频率每年至少一次，次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论，并考虑如发生内部 /外部异常或客户抱怨时，得视情况增加审核频率。
IATF16949产品审核控制程序(流程图)
产品审核控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
明确公司产品审核的作业要求及方式，确保向顾客提供满意的成品。
2.0过程范围
适用于公司内部生产的所有产品审核。
3.0术语和定义
3.1产品审核：用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合情况。
4.0作业流程
5.0相关文件
《质量记录控制程序》
《不合格品控制程序》
《纠正和预防措施控制程序》年度产品审核计划
产品审核年度计划.
d oc
产品审核检查表
产品审核检查表.d
oc
产品审核结果
产品审核结果记录
表.d oc
产品审核总结报告
产品审核总结报告.
d oc。
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IATF16949质量管理体系文件受控状态持有部门分发号分发日期2017.03.15产品审核控制程序依据标准：IATF16949：2016&ISO9001：20152017-03-15发布2017-03-15实施XX汽车配件有限公司发布文件发放/修订记录总经理管理者代表财务管理部采购管理部研发中心生产质量部工艺质量部综合管理部物流部安技环保科生产管理科生产计划科设备科综合管理科人力资源科工艺科质量管理科体系科物流科业务科1目的制定产品审核控制程序，通过对产品和/或零件进行产品检验是否符合规定的要求，来对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力。
对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。
2适用范围本控制程序适用于公司所生产的各种产品（包括新产品和常规产品）的质量审核。
3职能职责3.1质量管理科负责产品审核计划的制订、审核小组的组建；3.2审核小组负责审核计划的执行及符合项的跟踪验证；3.3受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
4术语及定义产品审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
包括对检验细则的策划、实施、评定和记录存档即：检验特性：定量和定性的特性。
检验对象：有形产品。
检验时间：在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（指外部顾客）前。
检验根据：额定要求。
检验人员：独立的审核员。
关键缺陷：预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。
主要缺陷：非关键缺陷，预计会导致产生事故或影响可使用性，不能完全按照规定的用途使用。
次要缺陷：预计按照规定的用途使用不会受到多大影响，或与适用的标准有偏差，但对设备、装置的使用、操作、运行等有轻微影响的缺陷。
5程序内容5.1确定产品审核的时机a)按照PPAP的规定，每年必须安排一次对于所有产品的审核，按照次序在适当时间进行。
b)新产品递交PPAP之前进行；c)外部失效，交付质量发现重大问题时；d)顾客要求递交时；e)退货时。
5.2编制年度产品审核计划5.2.1质量管理科在每年度初根据公司当年有效的产品审核计划和公司实际经营生产状况的需要，编制年度产品审核计划，审核计划必须覆盖对安全件、安全特性的评审，由管理者代表审批后纳入《年度内部质量审核计划》。
5.2.2对《年度产品审核计划》应实施动态管理，当公司因产品质量波动，顾客要求等需求，必需进行及时性、补充性产品审核时，可调整和增加审核频次/审核日期。
5.2.3产品审核计划的内容和项目包括：审核目的、审核依据、被审核的产品（包括产品名称和规格、型号）参考资料、编码系统、检查表、审核特性、定性特性以及所要使用的检验方法和手段。
a)进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件、参考资料，并利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求。
这些技术文件、参考资料可包括：带有更改状态的图纸、技术规范、PFMEA、工艺文件（包括过程描述）、检验规范、缺陷分级（如：主要和次要缺陷）及评定、供货协议等。
b)选择被检验的特性可根据如：生产批次大小、顾客的要求、产品的集成、生产线等状况进行。
c)检验的手段和方法包括：检验的容量和频次及检测仪器。
在选择检验方法和检测仪器时须考虑以下各项基本原则及提示：①检验、测量和试验设备的不可靠性；②在有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法，以便发现由于检测仪器错误或不可靠所造成的缺陷；③在定性检验时有必要使用极限标准样本时必须对审核员进行不断的培训；④为了保持评定尺度的正常和持续性，须经常校准尺度以及交换审核员并记录存档。
5.2.4制定产品审核计划时要考虑审核的经济性、产品的复杂程度及产量大小等问题。
5.2.5产品审核计划中如发现需增加或修改审核的内容和项目时，由质量管理科对其进行及时修改。
5.2.6当公司所生产的产品有重大不合格或发生顾客抱怨/退货时，质量管理科可根据当时的实际状况考虑增加产品审核的频次并组织执行。
5.3《年度内部审核计划》由质量管理科部长审核、管理者代表批准，于年初以公司文件形式分发到各有关单位。
5.4组建产品审核小组每次审核前，由质量管理科确定本次产品审核的审核组长。
5.4.1审核组长根据年度产品审核计划和本次产品审核的工作需要选定具有审核资格的审核员正式组建审核小组。
5.4.2产品审核员资格确认a)在公司工作至少有一年以上质量检验或质量管理的工作经验；b)接受厂内/外有培训资格的外部培训机构的VDA6.5产品审核培训达6小时（含）以上，并经考试合格且具有合格证书资格证明者；c)须经管理者代表和/或总经理认可。
d)了解产品审核的意义和目的、具备有关产品和质量的知识、熟悉公司产品质量的要求；e)掌握检验、测量和试验技术、知道如何使用缺陷目录和检验/测量；f)掌握不合格品的分类，有实际的生产经验，了解产品生产过程及产品应用上的知识；g)了解顾客的期望并有权读取有关于顾客期望的信息/资料。
5.4.3为体现产品审核的客观性和独立性，审核组长在拟定审核员与被审核部门的内容和范围时，必须确定审核员与被审核单位无直接关系。
5.5确定产品审核范围审核组长召集审核小组成员根据产品审核的实际状况确定每种产品的审核范围，产品审核范围的内容包括：a)本公司所生产的各种新产品。
b)本公司所生产的各种常规产品。
5.6编制每次产品审核所需的检验规程在每次进行产品审核的前，审核组应根据被审核的产品的结构、特性（包括外观、尺寸、功能、性能、材料等）编制产品审核所需要的通用检验规程或专用检验规程，并按《文件控制程序》进行管理。
产品审核所需的检验规程之内容以下列内容/项目为基础（即全尺寸及功能测试），并包含对所要进行的各项检验工作以及检验顺序识别号的描述。
a)被检验的特性（其内容包括：产品名称、规格/型号、数量、包装、标签等）；b)定量的特性；c)功能特性；d)定性特性；e)材料特性。
5.7编制产品审核实施计划每次进行产品审核的前一周，由审核组长拟定本次产品审核的《产品审核实施计划》，经质量管理科长核准后，将其分发至所有的审核员和被审核的单位，以利其做好审核和被审核的准备。
5.8编制产品审核检查表5.8.1为保证产品审核的成功和顺利进行，审核组于正式进行产品审核之前根据被审核的产品或零件的几何尺寸和功能质量特性的检验（包括有限范围内的材料特性检验）/或被审核部门提供的相关文件（如：产品图纸、检验标准、检验规程/检验规范等）制定带有额定值/实际值比较表的《产品审核检查表》或《产品审核提问表》。
5.8.2《产品审核提问表》中的大多数提问不能只以“是”或“否”来回答，而应给出更详细的答复。
5.8.3《产品审核提问表》中的内容可包括下列问题：a)是否对图纸的正确性进行了审查？b)是否存在其它的技术规范及标准？c)对带有什么更改代码的零件进行了检验？d)该零件是否有一批量生产零件号？e)零件是从何处抽取的？f)是哪个生产部门生产出来的？g)何时生产的？5.9实施和执行审核计划5.9.1审核组根据《产品审核实施计划》的时间规定，在成品库房和成品制造车间人员的配合下，按已填好的《产品审核检查表》的相关内容随机抽取成品样本，按产品审核之检验规范中规定的项目/内容对所抽取的成品进行产品审核，同时将审核的结果记录于《产品审核检验记录表》和《产品审核检查表》中。
5.9.2在审核过程中，审核员不得私自更改审核时间或找他人代替，如确实因工作需要被迫更改时间和找他人代替者，必须经质量管理科长核准后，方可进行。
5.9.3在产品审核过程中，审核员如果发现被审核的产品有缺陷（即：关键缺陷、主要缺陷、次要缺陷），审核组应及时通知质量管理科和相关责任部门。
a)如果审核员发现的缺陷是次要缺陷，则审核员在审核过程中应开出“不符合项报告”，并描述不符合项事项之内容，然后由审核组根据产品缺陷的影响决定所涉及的在制品以及待发运的产品是否需进行返工/返修。
或在顾客书面批准的情况下进行特殊让步放行（内部/外部），同时责任部门根据《不符合项报告》进行缺陷原因分析并采取纠正与预防措施，以防止缺陷的再次发生。
b)如果审核员发现的缺陷是主要缺陷或严重缺陷，除审核员应开出《不符合项报告》和责任单位应立即进行原因分析并消除缺陷以外，责任单位还应立即封存所有涉及的产品、半成品或成品，并全面检查其它类似产品上有无同样缺陷；如责任单位对有缺陷的零件进行返工/返修，则检验员应对其返工/返修的产品重新进行一次检验。
c)如果责任单位无法确定产品缺陷的原因，则产品审核组和质量管理科应要求公司进行一次全面的计划外的产品审核和/或体系审核，并监控为消除缺陷所采取的必要措施的有效性。
5.10产品审核结果评定5.10.1公司产品审核结果的评定根据其评定的系统性，将按定量（可测量）的特性、功能特性、材料特性、寿命特性和定性特性等进行区分：在产品审核过程中，审核员将按照《产品审核检查表》或《产品审核提问表》中的结果进行分析评定，并通过对结果评价来反映被审核产品的质量水平。
5.10.2产品的特性符合或不符合技术要求；a)缺陷的方式与地点；b)缺陷的严重程度（如：关键缺陷、主要缺陷、次要缺陷）；c)可发现性（如：发现的概率高或低）。
5.10.3在产品审核过程中，审核员将所发现的产品缺陷记录于《产品审核检验报告》中，经审核组长核准后，由质量管理科对其进行保存和存档。
审核组按产品审核之产品缺陷的严重程度来进行分级，用字母A、B、C来进行标识；产品缺陷分为三级，即A类：关键缺陷、B类：主要缺陷、C类：次要缺陷。
三个缺陷等级有不同缺陷等级系数，用以下缺陷系数来计算缺陷点数：A类：关键缺陷＝A类系数：10B类：主要缺陷＝B类系数：5C类：次要缺陷＝C类系数：15.11编制和提交产品审核总结报告5.11.1每次产品审核完成后，由审核组长根据审核结果和审核发现的不符合项，汇总整理编写一份书面的《产品审核总结报告》，适时向公司领导报告。
5.11.2《产品审核总结报告》的内容包括：审核目的、审核范围、审核依据、审核原因、被审核的产品、审核人员、审核时间/日期、审核地点、审核概况总结和评价、审核结论和纠正措施等。
5.11.3审核小组在确定责任部门如发生意见分歧时，由管理者代表作出决定。
5.12审核后产品的处理5.12.1审核员在审核时，可根据具体情况将抽样所涉及的批次隔离，并一直到审核结束。
5.12.2产品审核结束后，审核所抽取的样品由车间、库房负责恢复到抽样前的原始状态（即：要注意产品防锈、使用规定的包装等），并按《产品标识和可追溯性控制程序》规定对其进行管理；5.12.3审核员若发现产品安全特性有缺陷时，须立即要求责任单位按《纠正和预防措施控制程序》的规定立即采取措施，以防不符合项产品存在。