特殊过程能力评价确认报告
特殊过程确认
SMT回流焊接过程确认计划四、回流过程人员人力资源要求正式生产时指定经培训合格的工艺技术员进行维护。
五、回流焊过程再确认条件当回流焊过程的设备、操作程序等因素发生变更时，应由PCBA产线对这些变更的影响程度进行评估，确定是否对回流焊过程是否进行再确认。
回流焊过程应每两年进行一次例行再确认工作，主要针对回流焊过程设备的有效性、回流焊过程的稳定性进行确认。
以下变更发生时，必须进行再确认：1、生产场所变化，设备经过重新安装后；2、锡膏的技术指标或生产商有重大变化时；3、回流焊切换无铅工艺时；4、回流焊过程输出引起质量事故时。
六、回流焊过程确认输出1、炉温曲线图（1）实验炉温曲线图（2）过程验证炉温曲线图（3）验证炉温曲线图2、相关设备/工艺文件（1）《回流焊操作保养规程》（2）《炉后外观检验作业指导》（3）《回流焊接炉温测试作业指导书》（4）《锡膏物料承认书》3、人员培训记录表（1）《推拉力计操作培训记录表》（2）《回流焊讲解培训记录表》（3）《设计介绍培训记录表》4、回流焊接过程确认会议纪要5、回流焊过程确认报告七、回流焊过程确认小组人员及职责组长:A：负责过程确认工作相关技术文件的审核，过程确认有效性审核。
成员:B：责对相关设备进行安装鉴定，制定设备维护保养制度。
C：负责回流焊工艺、工艺文件维护的工作，对相关人员进行岗前培训；负责回流焊过程测试与监控，提供回流焊过程记录的参数和报告归档。
D：负责计划制定，回流焊过程测试与监控，提供回流焊过程记录的参数和报告归档。
E：负责回流焊过程确认参数的确定、过程确认与验证、过程能力验证和评价工作。
F：负责回流焊过程的工作协调推动，确认体系符合性、确认有效性的审查落实。
过程小组人员会签：。
特殊过程能力确认作业指导书
特殊过程能力确认作业指导书1．目的确保分公司质量方针和质量目标的实现，对生产施工过程中的特殊过程实施有效的控制，使工程质量符合设计和规定的要求，达到顾客满意。
2.适用范围适用于成昆铁路米攀段项目部生产所涉及的桥梁工程、路基工程、隧道的生产过程。
3.术语本指导书所涉及术语采用GB/T 19001-2008、GB50430-2007。
4.职责本指导书由质安部科组织编制、修订，并实施归口管理，其他个各部门协助实施。
5.措施和方法5.1特殊过程的特点5.1.1当生产和服务特工队特殊过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，或不能经济地加以验证的过程称为特殊过程。
如：软基处理、钢筋机械连接、钢筋焊接、预应力张拉压浆等。
5.1.2特殊过程的根本特点是其经生产后可能有未检验和试验出来的内部缺陷，因此难以准确评定其质量。
可能产生内部缺陷的原因是采用某种特殊工艺，决定了该过程是特殊过程。
5.2特殊过程的确认：为保证特殊过程具有实现预期结果的能力，要对特殊过程实施确认。
5.2.1工程项目经理部针对项目的特点或检验条件，通过编制项目施工组织设计中予以识别和确认，起确认方法：a)施工中难以或无法验证，只能通过工艺参数的控制来间接实现对质量特性的控制。
例如：预应力张拉及压浆工艺，这种过程应视为特殊过程。
b)在施工中形成的缺陷可能在工程使用后才会暴露出来。
例如：软基施工等应视为特殊过程。
c)有的特殊过程不宜用后续监测加以验证的施工过程，若要进行检测，则需要检验代价过高或具有破坏性。
例如：桩基砼浇筑的检验，这种过程应视为特殊过程。
对于确认的特殊过程应采取相应的措施来控制。
5.2.2满足特殊过程作业所需材料及机械设备的确认：根据对特殊过程所编制的施工方案所需的机械设备和原材料、加工的半成品要进行确认。
确认施工机械的能力、完好状态、原材料及加工半成品的质量和数量是否满足特殊过程作业的需要。
5.2.3对参与特殊过程生产的人员，特别是操作人员要先确认其必要的能力，再有针对性地进行组织或培训，并经专业知识考试和操作技能考试合格，授予《资格证》。
特殊过程的确认
A一，特殊过程定义：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程“1)“验证的对象“指的是过程的结果，即产品，。
也就是说“不能经济的进行验证”或“不能由后续的监视和测量加以验证”是指产品特性是否满足产品的规定要求难以验证，而不是指过程特性是否满足过程要求难以验证。
2)判定某一具体过程是否是特殊过程，就应该严格按标准的要求，考虑过程输出的是什么产品、产品的具体要求、用什么方法进行验证、这种验证方法是否经济、是否能通过后续的监视和测量来实eg，“电镀过程”是特殊过程.是因为镀层的厚度和附着力等是否满足规定要求难以经济的进行验证，验证的对象是镀层的厚度和附着力，而不是电镀用什么电镀液、通电多少时间等。
二．特殊过程正常确认特殊过程的输出结果是否满足规定要求必须要经过验证, ，在组织实际的生产运行中往往采用试生产、模拟试验、工艺试验等方式加以应用。
1) 不仅要对特殊过程的设备、人员、生产工艺等进行确认，2) 还要审核组织采用何种方式对过程运行的结果进行验证，以及验证结果是否满足规定要求等，也就是审核组织如何获得特殊过程的过程要素要求，特别是相关的过程参数。
按照标准要求，所有的特殊过程均应予以确认，但确认的要求因过程及其重要性的不同而不同。
目前，公认的过程影响因素是4M1E五大因素，对于不同的特殊过程，五大因素的影响程度有主次之分。
如对于焊接过程，主要影响因素是人员技能和工艺方法，而对于热处理过程，主要影响是工艺方法和设备能力。
因此，对于不同的特殊过程，首先应识别出主要影响因素，有重点地予以系统、全面地确认，其他次要因素则只需要一般地进行确认即可。
特殊过程确认方案1.过程确认的评定应包括产品评定和综合评定。
产品评定应尽可能多地包含产品特性值。
综合评定准则除了对各样品组进行综合评价外，还应包括对确认条件的适宜性、确认过程的可信性、确认记录的证实性等进行综合评价，最终得出过程是否通过确认的结论。
特殊过程确认记录表
特殊过程确认记录表1.反应釜能力评价1）合成反应容积生产过程分为合成和复配，一批次生产量为 kg，需要的总的反应釜容积为3000L。
公司具备的反应釜有两种容积，2000L和3000L的,均带有搅拌器。
根据XXX产品作业指导书（文件编号：）合成反应时需要的容积为 L左右，可以用 L釜反应。
复配时由 L釜中倒入 L釜中，搅拌出料，搅拌速度没有一定限制，以出料产品均匀与否为准。
2）合成反应耐酸耐腐蚀条件根据搪玻璃反应釜说明书中“二、技术规范——3、搪玻璃设备使用不利条件”，只有在反应温度大于150时盐酸才会对设备产生腐蚀。
合成反应中，需要设备具备耐酸耐腐蚀条件，因为反应溶液中有6%的盐酸，并且在最高反应温度为100时反应。
所以本厂设备能够满足正常生产的条件。
3）合成反应压力条件根据产品作业指导书（文件编号：）,为常压反应，但搪玻璃反应釜上有压力表，监测防止反应发生比较剧烈时，升温过快，压力发生变化，好及时通过放气口泻压。
4）合成反应温度条件根据产品作业指导书（文件编号：），合成反应需要温度范围为常温至１０５℃，（合成反应自身会产生一定的热量），反应釜通过夹套通蒸汽加热或者夹套通冷却水降温，可以有效控制反应时所需要的温度。
实际生产的温度通过温度控制系统观测并记录。
5）反应釜及其配套设施维护保养记录反应釜上压力表每年检测一次，由具备检验资格的检验机构出具合格证明。
温度控制系统每年检测一次，由具备检验资格的检验机构出具合格证明。
反应釜维护保养记录祥见《维护保养记录》（存档，按日期索引）。
锅炉也有专门维护保养记录。
2.合成生产人员能力评价合成生产人员均进行了岗位培训、资格检定，持证上岗。
培训记录及资格检定记录见办公室（文献编号为： 0）。
3.合成工艺验证与评价合成工艺与评定详见设计包中最终设计评审（文献编号为： 4）4.合成生产监控记录合成生产记录包括生产任务通知单（文献编号为：），产品领料记录（xx存档，按日期索引），称量记录和生产原始记录（xxx存档，按日期索引）。
特殊过程确认报告
职位
确认人
部门
职位
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
CBSE
特殊过程确认报告
文件编号:
CBSE4-10-043-1
产品名称：
特殊过程名称：
确认类别：□首次确认□再确认再确认原因：
确认主持人：
确认时间：
确认地点：
特殊过程使用的主要设备
设备名称
数量
设备名称
数量
设备名称
数量
特殊过程使用的作业指导书：
文件号
文件名称
文件号
文件名称
确认பைடு நூலகம்容：
（1）有无作业指导书□有□无
（3）工作环境是否满足生产需要，并是否采取监控□满足□不满足
（3）是否规定并实施对设备的保养和检查□是□否
（4）特殊过程的员工是否持证上岗□是□否
（5）是否对过程参数进行监视并保持纪录□是□否
（6）原材料投入是否保证均为合格品□是□否
确认结论：
□特殊过程确认合格，能够投入运作。
□其他：
确认人签名
确认人
特殊过程确认报告
特殊过程确认报告
2004年 4 月15 日，由工艺科组织企管劳资处、设备动力处、产品质量检验科、生产计划处、四车间及相关部门对我厂的特殊过程“JSY971聚氨酯胶粘胶使用典型工艺”进行确认，有关情况报告如下：
1．确认的特殊过程
名称：JSY971聚氨酯胶粘胶使用典型工艺
代号：ROH0 054 913
2．文件确认
参与确认的单位和部门对ROH0054 913文件进行确认，认为该文件完整、有效，能指导我厂JSY971聚氨酯胶粘胶使用典型工艺特殊过程。
3．人员确认
JSY971聚氨酯胶粘胶使用典型工艺过程中操作人员、检验人员均有上岗证，都能按工艺要求操作，保证JSY971聚氨酯胶粘胶使用典型工艺工件的质量合格。
4．设备、工具、仪表、仪器的确认
JSY971聚氨酯胶粘胶使用典型工艺过程所使用的仪器齐全，并在检定有效期使用，符合ROH0 054 919文件第3。
3条的规定，能满足JSY971聚氨酯胶粘胶使用典型工艺过程的需要。
5．环境确认
JSY971聚氨酯胶粘胶使用典型工艺过程所需环境条
件：通风，采光、照明良好，防毒、防爆措施和设施有效，生产现场清洁、整齐，能满足JSY971聚氨酯胶粘胶使用典型工艺过程的需要。
7．确认时间：2004年 4 月15 日
8．参加JSY971聚氨酯胶粘胶使用典型工艺过程确认单位、
整理批准
工艺科
2004年 4 月15 日。
特殊过程能力鉴定报告
工序名称
所处位置
鉴定日期
设备名称
鉴定人
鉴定依据
“生产和服务动作控制程序”
鉴
定
内
容
鉴定结果记录
结
论
1
操作者是否经培训且考试合格上岗
□是
□否
1.
人员
2
是否持有“特殊工序上岗证”
□有
□没有
3
是否按作业文件进行操作
□是
□否
1
能力是否充分
□不足 □充分 □过剩
2.
设备
2
精度是否达到加工要求
□是
□否
3
日常维护是否得当
□是
□否
4
物品摆放是否整齐
□是
□否
3.
原材料
1
是否符合计划安排，满足预期要求
□是
□否
□是
□否
2
是否有证明材料是适宜的证据
4.
文件
1
是否有作业文件
□有
□没有
2
作业文件是否适宜
□是
□否
5.
环境
1
该过程输出特性是否对环境有要求
□
□否
6.
质量
1
加工质量能否保持相对稳定
□能
□不能
2
是否有日常监视记录
□有
□没有
会
签
评价综
□品质部
□模具组
述
□工程部
□生产部
□管理者代表
1
祝语 :如果你没有伞。就注定要拼命的在风雨中奔跑，如果你想坚持，就要默默的承受和付出，时间将过程层层的包裹起来，沧桑久了，就会破茧成蝶，坚强的人生就是一个蜕变的过程。再坚强的人，也会委屈，也会难过，但是你要相信，每个人头顶上都有一片天，每个人的人生都会有阴晴圆缺。
特殊过程的确认
特殊过程的确认A一，特殊过程定义：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程“1)“验证的对象“指的是过程的结果，即产品，。
也就是说“不能经济的进行验证”或“不能由后续的监视和测量加以验证”是指产品特性是否满足产品的规定要求难以验证，而不是指过程特性是否满足过程要求难以验证。
2)判定某一具体过程是否是特殊过程，就应该严格按标准的要求，考虑过程输出的是什么产品、产品的具体要求、用什么方法进行验证、这种验证方法是否经济、是否能通过后续的监视和测量来实eg，“电镀过程”是特殊过程.是因为镀层的厚度和附着力等是否满足规定要求难以经济的进行验证，验证的对象是镀层的厚度和附着力，而不是电镀用什么电镀液、通电多少时间等。
二．特殊过程正常确认特殊过程的输出结果是否满足规定要求必须要经过验证, ，在组织实际的生产运行中往往采用试生产、模拟试验、工艺试验等方式加以应用。
1) 不仅要对特殊过程的设备、人员、生产工艺等进行确认，2) 还要审核组织采用何种方式对过程运行的结果进行验证，以及验证结果是否满足规定要求等，也就是审核组织如何获得特殊过程的过程要素要求，特别是相关的过程参数。
按照标准要求，所有的特殊过程均应予以确认，但确认的要求因过程及其重要性的不同而不同。
目前，公认的过程影响因素是4M1E五大因素，对于不同的特殊过程，五大因素的影响程度有主次之分。
如对于焊接过程，主要影响因素是人员技能和工艺方法，而对于热处理过程，主要影响是工艺方法和设备能力。
因此，对于不同的特殊过程，首先应识别出主要影响因素，有重点地予以系统、全面地确认，其他次要因素则只需要一般地进行确认即可。
特殊过程确认方案1.过程确认的评定应包括产品评定和综合评定。
产品评定应尽可能多地包含产品特性值。
综合评定准则除了对各样品组进行综合评价外，还应包括对确认条件的适宜性、确认过程的可信性、确认记录的证实性等进行综合评价，最终得出过程是否通过确认的结论。
焊接确认报告(特殊过程)
无
评价结论
人员、设备能力满足要求。工作环境适合。材料符合标准。工艺文件适宜，焊接过程为合格工序。
工艺
制定了焊接的生产工艺文件，明确了焊接前的母材和焊接材料的处理要求、焊接材料的型号规格、焊接质量要求、焊接时的工艺参数要求。工艺文件满足要求
工艺文件满足要求
焊接材料
焊条有材质单合格证，符合要求。存放环境干燥通风处满足要求
焊接材料满足要求
焊接环境
无风雨天室外焊接，雨记录
评价日期
2016.4.1
评价项目
焊接工序是否满足能力要求
评价人员
部门
管理科
制造处
品保处
设计处
评价内容
评价结果
结论
焊工
焊工均有上岗证，且在有效期內。
从事焊接3年以上，熟悉焊接工艺要求
焊工能力满足要求
设备
电焊机设备完好，仪表齐全，接地、漏电保护符合要求。设备能力满足要求。
设备满足要求
特殊特性过程确认表、特殊特性过程评价表
（5）是否对过程参数进行监视并保持纪录□是□否
（6）原材料投入是否保证均为合格品□是□否
确认结论：
□特殊过程确认合格，能够投入运作。
□其他：
确认人签名
确认人
部门
职位
确认人
部门
职位
编制/日期:
审核/日期:
批准/日期:
符合生产控制计划
是
3
产品首件检验
遵守产品检验指导书
是
4
首件标样
作为过程检验的依据之一
是
5
过程中的首末件检查
遵守产品检验指导书、标样
是
6
检验指导书
最新的图纸和规范
是
7
检验状态标识
明确区分各状态产品
是
8
监控作业点的放置物品
使用周转盒，分类分区、整齐有序
是
四
贮运操作过程、人员
1
考虑怎样移动物品
采用规定的拖车
3、是否按规定对过程进行监控：
□是过程的记录能反映监控状况
□否需要改进，不能完全反映监控状况
4、过程使用环境情况：
□是形成环境适宜，符合过程要求
□否形成环境需要改进后方可进行确认
对过程输出的验证
工艺文件的执行率
1.监控要求与工艺文件符合率100%;
2.监控记录与工艺文件的符合率：100%
3.过程产品质量的符合情况：所有操作均按作业指导书进行，执行率100%
8
岗位操作
遵守生产操作规范
是
9
过程监控
遵守检验规范、参考样件对照
是
10
过程能力的监控
关键工序能力（特殊特性）
特殊过程确认报告(锻造)
特殊过程确认报告（锻造）
编号：被评定单位过程名称锻造工艺
过程执行岗位人员资质合格上岗
设备名称规格型号能力参数压力设备名称规格型号能力参数压力材料名称规格型号
执行技术要求工艺标准热加工、温压控制曲线图
环境条件温度、
光照度
无特定要求
测控能力仪表名称测量精度压力试验设备名称探伤试验硬度试验
锻造工岗位上岗合格
评定人岗位职称评定意见
评定人岗位职称评定意见
评定人岗位职称评定意见
编制：批准：确认日期：。
特殊过程审核(CQI-27)报告
H1.14 模具库内检查清单
H1.15
工具维护
评价 结果
最低要求
1、模具钢必须符合行业标准的材料规格和指定模具零件图。典型合金H11
和H13。
H13
1a、镶件材料的最低要求是符合NADCA（北美压铸协会）标准207-(最新 镶件材料： H13
版)。
固定块： P20
1b、当适用时，铸造工厂必须能够证明镶件和型腔（模仁）应用的材料符合
1、作为铸造设计的一部分，在提交铸造工装和原型样件之前，铸造厂必须 使用铸造数字模拟软件，例如：Magma Soft，AnyCasting，ProCast， EKK，FLOW-3D或者类似的由顾客工程部门认可的软件，进行铸造系统设 计。这种模拟必须包括浇注填充和凝固过程的分析。 2、模拟设计结果必须与顾客产品工程部门评审。 3、关注有限元分析中的任何高应力特征，模拟分析应避免热节、气体驻留 、铁液紊流造成的局部冷隔或者浇注不足。
使用寿命及更新状况 定期维护
序号
类别/过程步骤
H1.16
工具的变化
H1.17
铸造可追溯性
பைடு நூலகம்H1.18
夹具和量具
特性 类别
☆
☆
☆
评价 结果
最低要求
实际情况的观察/评论
1、替换镶件(新钢铁)，顾客具体要求，可能需要PPAP批准。顾客具体要求
可能需要与可能的生产过程变更请求提交试验要求。 2、所有模具修复(焊接、研磨、加工、镶件替换)需要验证(内部批准) 需要尺 梳理一下过去修模记录
？？？
1、流量计推荐在所有模具的出口水/油线。 2、水、空气、油线必须连接设计。防错技术和色标正确使用。 3、如果使用外部冷却，喷流率和位置必须计划和测量。
特殊过程能力评价确认报告
特殊过程能力评价确认报告
特殊过程名称：
确认类别：□首次确认□再确认再确认原因：□周期例行确认□异常追加确认确认主持人：确认时间：确认地点：
书面确认特殊过程所使用的主要设备、工装
设备、工装编号设备、工装名称设备、工装编号设备、工装名称设备、工装编号设备、工装名称
特殊过程所使用的作业指导书
文件号文件名称文件号文件名称
特殊过程所涉及的人员能力
姓名岗位能力证明资料是否持证上岗
确认内容：
1）有无作业指导书。
□有□无
2）设备、工装是否通过验收检定。
□通过□没通过3）是否规定并实施对设备、工装的保养和检查。
□是□否
4）特殊过程的员工是否持证上岗。
□是□否
5）现场观察、小样试验结果是否合格。
□合格□不合格6）是否对过程参数进行监视并保持记录。
□是□否
7）其他（如有可将相关内容附在此报告后）。
过程业绩评价评价内容：
1）近期有无发生与本过程相关的重大顾客投诉或退货？□有□无2）近期与本过程可能有关的返工返修情况？□正常□异常3）近期有无与本工程有关的重大过程因素变更（人机料法环）？□有□无4）其他（如有可将相关内容附在此报告后）。
确认结论：
□过程能力满足要求。
□过程能力不满足要求。
□其他。
应采取措施：
确认参加人会签：批准人签名/日期：。
特殊过程能力确认相关规定
1. 目的对影响生产和服务质量的过程及因素进行控制，通过对人员、设备、工艺方法等能力进行确认，确保特殊过程能力满足产品实现的目标和顾客的要求。
2. 范围适用于公司特殊过程涉及的人员、设备、工艺能力确认。
3 .职责3.1 技术质量部：负责焊接特殊工序工艺能力的确认，并对验证结果进行批准。
3.2 生产计划部：负责对焊机设备的能力进行确认。
3.3办公室：负责对特殊过程作业人员进行针对性培训，保障人员能力，确保产品过程和服务满足要求。
4. 特殊过程工艺能力确认4.1焊接工艺能力确认：4.1.1确认方法焊接生产时，焊接三件产品，第1、2件分别取焊接参数（焊接电流、电压、时间、角度等）的上限和下限，第3件取焊接参数的中限参数，技术质量部通过确认所焊接的产品的焊接质量来确认焊接的合理性。
4.1.2能力确认依据焊接质量符合技术要求中的规定。
4.1.3形成记录由技术人员形成《生产工序能力确认记录》，并根据结论完成《UT探伤工艺验证报告》，生产记录及报告由文件管理员统一保管、存档。
4.2特殊过程工艺能力确认周期4.2.1正常情况下，每年对特殊过程组织一次确认工作。
4.2.2当质量要求、工艺方法以及法律法规发生变化时，需对过程满足能力进行在再确认。
4.2.3在特殊情况下（如发生质量事故、顾客投诉、出现重要不合格产品），应对过程满足能力进行再确认。
5焊机能力确认5.1确认方法对于焊机由生产计划部每年组织评定一次焊机能力，确认的主要测量参数包括：焊接电压、焊接电流、焊接时间、焊接角度等。
以上设备参数中标准数据根据焊机技术要求为标准。
在进行设备能力确认时，将焊机机启动，正常焊接，从焊机触摸屏或相关数显设备表上获得当前焊机实际数据值，确定焊机输出值与设定值的偏差。
同时评定下列内容：A设备的仪器仪表是否完好；B设备控制部分是否完好；C设备电器以及配电线路是否完好；D设备运行状态是否完好；E设备防护装置是否完好。
设备评定时，生产计划部做好并填写《设备评定记录》。
对焊接特殊工序能力的确认报告-推荐下载
技术部、质量部 2012.3.20
对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术通关，1系电过，力管根保线据护敷生高设产中技工资术艺料0不高试仅中卷可资配以料置解试技决卷术吊要是顶求指层，机配对组置电在不气进规设行范备继高进电中行保资空护料载高试与中卷带资问负料题荷试2下卷2，高总而中体且资配可料置保试时障卷，各调需类控要管试在路验最习；大题对限到设度位备内。进来在行确管调保路整机敷使组设其高过在中程正资1常料中工试，况卷要下安加与全强过，看度并22工且22作尽22下可22都能22可地护以缩1关正小于常故管工障路作高高；中中对资资于料料继试试电卷卷保破连护坏接进范管行围口整，处核或理对者高定对中值某资，些料审异试核常卷与高弯校中扁对资度图料固纸试定，卷盒编工位写况置复进.杂行保设自护备动层与处防装理腐置，跨高尤接中其地资要线料避弯试免曲卷错半调误径试高标方中高案资等，料，编试要5写、卷求重电保技要气护术设设装交备备置底4高调、动。中试电作管资高气，线料中课并敷3试资件且、设卷料中拒管技试试调绝路术验卷试动敷中方技作设包案术，技含以来术线及避槽系免、统不管启必架动要等方高多案中项；资方对料式整试，套卷为启突解动然决过停高程机中中。语高因文中此电资，气料电课试力件卷高中电中管气资壁设料薄备试、进卷接行保口调护不试装严工置等作调问并试题且技，进术合行，理过要利关求用运电管行力线高保敷中护设资装技料置术试做。卷到线技准缆术确敷指灵设导活原。。则对对：于于在调差分试动线过保盒程护处中装，高置当中高不资中同料资电试料压卷试回技卷路术调交问试叉题技时，术，作是应为指采调发用试电金人机属员一隔，变板需压进要器行在组隔事在开前发处掌生理握内；图部同纸故一资障线料时槽、，内设需，备要强制进电造行回厂外路家部须出电同具源时高高切中中断资资习料料题试试电卷卷源试切，验除线报从缆告而敷与采设相用完关高毕技中，术资要资料进料试行，卷检并主查且要和了保检解护测现装处场置理设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。
关键特殊过程确认报告
文件编号：QS/TH-JL-PG039 过程确认报告编制：*******审批：日期：****年**月**日****************有限公司确认时间安排确认日期：2012年10月15-16日确认部门管理层、办公室、供应部、销售部生产部、车间、品管部、设备部确认小组组长：****成员：********************************确认目的：评价产品在现有的生产工艺及设备设施条件下，特殊过程和关键过程的能力，确保过程能力符合产品质量要求。
过程识别：依据ISO9001：2008标准的7.5.2要求公司由生产部组织品管部、设备部、供应部、销售部、生产车间相关负责人于2012年10月15-16日对公司产品的生产过程进行了重新识别。
并对识别出的特殊过程和关键过程进行确认。
一、特殊过程包括：a)产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b)产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c)该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。
依据以上评定准则，经过对各过程的考察，符合以上条件的生产过程有预冷杀菌过程。
二、关键过程包括：a)对成品的质量、性能、生产条件、贮藏运输条件、敏感性、可靠性及成本等有直接影响的工序；b)产品重要质量特性形成的工序；c)工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。
依据以上评定准则，经过对各过程的考察，符合以上条件的生产过程有原料验收、过程检验、予冷杀菌、金属探测四个过程。
过程确认依据：1、ISO9001：2008 idt GB/T19001-2008标准7.5.2过程确认条款；2、《质量环境管理手册》7.5.2过程确认条款；确认过程综述根据识别的结果，公司组织人员在编制《质量环境管理手册》时，对该过程确认的要求进行了明确，并在管理者代表的组织下，分别从以下各方面进行了各过程的确认工作：a)于2012年10月15日对关键过程所使用的设备、设施能力进行考察、确认。
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过程业绩评价
评价内容：
1）近期有无发生与本过程相关的重大顾客投诉或退货？□有□无
2）近期与本过程可能有关的返工返修情况？□正常□异常
3）近期有无与本工程有关的重大过程因素变更（人机料法环）？□有□无
4）其他（如有可将相关内容附在此报告后）。
确认结论：
□过程能力满足要求。
文件号
文件名称
特殊过程所涉及的人员能力Leabharlann 姓名岗位能力证明资料
是否持证上岗
确认内容：
1）有无作业指导书。□有□无
2）设备、工装是否通过验收检定。□通过□没通过
3）是否规定并实施对设备、工装的保养和检查。□是□否
4）特殊过程的员工是否持证上岗。□是□否
5）现场观察、小样试验结果是否合格。□合格□不合格
6）是否对过程参数进行监视并保持记录。□是□否
□过程能力不满足要求。
□其他。
应采取措施：
确认参加人会签：
批准人签名/日期：
特殊过程能力评价确认报告
特殊过程名称：
确认类别：□首次确认□再确认
再确认原因：□周期例行确认□异常追加确认
确认主持人：
确认时间：
确认地点：
书面确认
特殊过程所使用的主要设备、工装
设备、工装
编号
设备、工装
名称
设备、工装
编号
设备、工装
名称
设备、工装
编号
设备、工装
名称
特殊过程所使用的作业指导书
文件号
文件名称