无水乳糖一水乳糖直压乳糖在片剂中的应用

无水乳糖一水乳糖直压乳糖在片剂中的应用
乳糖在制药行业中已使用多年，它是片剂和胶囊制剂生产中所需的紧要物料，特别是在医药、营养和治疗用片剂生产中较为常选的糖类。

乳糖在空气中具有高度稳定性，可长期贮藏，易于操作掌控，且与大多数活性药物成分不起作用。

依据乳糖的物理结构，在生产中，可以用来改善制剂中物料的流动性，使物料混合均匀，提高生产速率
药用级一水乳糖
广泛用作片剂和胶囊剂的填充剂和稀释剂，也用于粉末吸入剂的稀释剂，乳糖加至冻干溶液中可加添体积并有助于冻干块状物形成。

药用乳糖为优良的填充及粘合的新型辅料，不仅能提高片剂硬度，加添耐磨性能，外观干净细腻，而且还可提高内在“溶出”性能，特别对难溶性药物具有促进体内生物利用度的作用
药用级无水乳糖
乳糖溶液在高温下快速干燥形成无水乳糖，然后经研磨和筛分得到所需的粒度分布。

无水乳糖供给了全部乳糖等级中压实性，它特别适合直接压片应用。

由于不含结晶水，无水乳糖还特别适合用于遇水敏感药物的配方制剂。

由于这种乳糖的易碎特性使其可以在不影响可压性的情况下进行二次压实，因此它是干法制粒的推举乳糖形式。

而且，由于无水乳糖比一水乳糖有较高的固有溶解度．它能提高药品对水分敏感的活性成分的稳定性和分散性。

采纳直接压片法以无水乳糖作为填充剂，制备头孢克洛片，可简化头孢克洛片的生产工序，除去湿法制粒导致片芯颜色发黄、有关物质上升对产品稳定性的不利影响。

药用直接压片乳糖（喷雾干燥乳糖）
喷雾干燥乳糖是将α﹣乳糖一水合物结晶的饱和混悬液喷雾干燥得到的产物过筛后，得到的粒径分布很窄并且流动性很好的产品，其重要包括α﹣乳糖一水合物的结晶和饱和无定形骨架（占10%～20%）。

它是用于直接压片的理想辅料，均一的粒度分布和球状颗粒确保了该品种的流动性（修止角 a = arctg （ H / R ） a ≤35度）。

由于极其好的可混合性，而且还可提高内在“溶出”性能，特别对难溶性药物具有促进体内生物利用度的作用。