对我国儿童用药相关目录的一些思考

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儿童用药安全问题及其解决方案

儿童用药安全问题及其解决方案

儿童用药安全问题及其解决方案儿童用药是一个需要格外谨慎的领域。

由于儿童的生理特点和生长发育过程的不同,儿童对药物的反应可能与成人有所不同。

此外,儿童的免疫系统尚未完全发育,对药物的代谢和毒副作用的处理能力也较弱。

因此,儿童用药安全问题备受关注。

本文将探讨儿童用药安全问题,并提出解决方案。

儿童用药安全问题1. 药物剂量不准确儿童用药中一个常见的问题是药物剂量不准确。

由于儿童体重和体表面积与成人不同,根据身高、体重和年龄计算剂量时容易出错。

如果给予儿童过高或过低的药物剂量,可能导致疗效不佳或毒副作用增加。

2. 药物配伍不当在一些特殊情况下,儿童需要同时使用多种药物。

然而,不同药物之间可能存在相互作用,导致药效增强或抑制,甚至出现危险的副作用。

同时使用多种药物还增加了给药的复杂性和难度。

3. 药品误服由于儿童年龄小、认知能力尚未完善,他们较容易误服药物。

一方面是因为药品外观和颜色吸引了他们的注意力,另一方面是因为他们无法正确理解给药指示。

误服药物可能导致过量或错误给药,增加了不良反应和中毒的风险。

4. 药品保存不当药品保存不当也是一个常见的问题。

由于儿童对事物充满好奇心,他们可能在未经批准或非监护人陪伴下接触到药品。

如果药品存放在易于接触到的地方,孩子可能会误服或滥用处方药。

解决方案1. 提高医务人员素质为了解决儿童用药安全问题,提高医务人员的专业素质至关重要。

医生应该更加注重儿童用药的研究和学习,并且能够准确计算和确定适当的剂量。

此外,医生还应该充分了解不同药物之间的相互作用,避免给孩子带来潜在危害。

2. 家长合理用药家长在给孩子用药时也应该做到合理用药。

他们应该听从医生的指导,并按照正确的剂量和频率给孩子服药。

同时,家长应该清楚地说明给药方法,并向孩子解释为什么必须服用这些药物。

3. 草案标签和包装改进为了防止儿童误服药物,制定各种规则来保护儿童是非常必要的。

例如,在处方外包装上添加明显可见的图形警告标识,并改进处方标签上文字说明的设计。

浅谈儿童用药问题

浅谈儿童用药问题

浅谈儿童用药问题儿童用药问题一直备受关注,因为儿童的生理特点与成人有很大的不同,所以药物的使用也存在一定的风险。

本文将从儿童用药的必要性、用药原则以及常见用药错误等方面进行讨论。

首先,我们来看儿童用药的必要性。

儿童的免疫系统尚未发育完善,抵抗力较弱,容易感染疾病。

而且,儿童的器官功能也还在发育中,对药物的吸收、代谢和排泄能力不同于成人。

因此,在某些情况下,使用药物可以有效地治疗儿童的疾病,缓解症状,促进康复。

然而,儿童用药也存在一定的风险,因此在使用药物时需要遵循一些原则。

首先是选择合适的药物。

由于儿童的体重和年龄不同,对药物的剂量和浓度要求也不同。

所以在用药前,要根据儿童的年龄、体重、病情等因素选择合适的药物,并遵循医生的嘱托进行用药。

其次是掌握正确的用药方法。

儿童用药通常以口服为主,但对于一些特殊情况,如呕吐、无法吞咽等,可以选择其他途径,如外用药或注射。

在用药过程中,要掌握正确的用药方法,按照医嘱进行用药,避免过量或不足。

最后是注意药物的不良反应。

儿童的机体对药物的代谢能力较弱,容易出现不良反应,如过敏、消化道不适等。

在用药过程中,要密切观察儿童的症状变化,如出现不良反应应及时停药并咨询医生。

除了以上的问题,儿童用药中还存在一些常见的错误。

首先是家长自行给孩子买药。

有些家长为了方便或节约时间,会自行购买药物给孩子使用,这是非常危险的行为。

因为家长没有专业的知识和经验,无法判断药物的适用性和剂量,容易给孩子带来安全隐患。

其次是滥用抗生素。

抗生素是一种非常有效的药物,可以快速杀灭细菌,但滥用抗生素会导致细菌产生耐药性,影响抗生素的疗效。

因此,在使用抗生素时应遵循医生的嘱托,严格控制使用的指征和时长。

最后是不重视药物存放。

由于儿童好动,对药物的好奇心也较强,容易将药物误食或滥用。

因此,在家庭中应将药物放置在儿童无法触及的地方,同时要密切观察药物的有效期,避免使用过期药物。

综上所述,儿童用药问题需要引起我们的关注。

对我国儿童基本药物可及性的思考

对我国儿童基本药物可及性的思考

对我国儿童根本药物可及性的思考对我国儿童根本药物可及性的思考WHO认为,儿童与成人一样会受到疾病的侵袭,同时儿童由于机体的不成熟,对疾病的抵抗力较成人更弱,因而疾病给儿童造成的影响也更为严重。

目前,全球每年约有1 000多万名5岁以下儿童死亡,一半以上的死亡是由能够用根本平安的儿童特定药物治疗的疾病造成,如腹泻和相关并发症、肺炎等疾病。

如果有相关的儿童药物,这些疾病造成的死亡是可以防止的。

然而,世界范围内特别针对儿童设定剂量、适合儿童服用的药物却并不多,他们往往只能得到成人药物,在其用药剂量和对儿童是否平安有效上存在一定隐患。

此外,由于监护者缺乏医药知识,导致一系列儿童用药不合理现象产生。

1 儿童根本药物可及性的概念及现状根本药物可及性,即人人可以承受的价格,平安地、实际地获得适当、高质量的药品,并方便地获得合理使用药品的相关信息【1】。

文中谈到的儿童根本药物可及性这一概念,目前国内外学者并无给出明确的定义,笔者基于对根本药物可及性理解的根底上,认为儿童根本药物可及性与根本药物可及性的最大的区分就是针对的对象不同,前者针对于儿童〔12岁以下〕,而后者对人群并无区分。

就目前而言,我国尚无适合儿童使用的根本药物标准。

2021版?根本药物目录?中的化学药品局部明确标明儿童使用的具体用量的只有5个品种,而中成药局部仅有1个小儿专用药品【2】。

同时,我国药品市场上也缺乏适合儿童的剂型或剂量。

在儿童感冒、咳嗽、健脾等中成药的优势领域都没有儿童专用药物。

据?南方日报?记者走访广州市内五羊新城、环市路一带药店,没有一家店内设有儿童专用药物专柜。

我国医药市场上专业儿童药厂很少,以至药品市场上儿童用药匮乏情况不断加剧。

尽管2021年对?根本药物目录〔基层局部〕?进行了一定的调整。

基层〔NEDL〕中涉及儿童使用说明的药物有168个药品,其覆盖面较广,根本涵盖了儿童日常所需药品【3】。

但人们能经常在药品说明书上看到“小儿酌减〞、“请遵医嘱〞、“儿童在医生指导下服用〞等提示。

儿童用药安全的思考

儿童用药安全的思考

二、儿童用药安全研究评价体系 的初步思考
1、建立完善的药品信息数据库
建立药品信息数据库是儿童用药安全研究评价体系的基础。数据库应包含药品 的成分、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等信息,以便医生 和药师在用药决策时能够全面了解药品的安全性和有效性。
2、加强药品上市前安全性评估
药品上市前安全性评估是保障药品安全性的重要环节。对于即将上市的药品, 尤其是儿童用药,应进行严格的安全性评估,包括临床试验、药物代谢动力学 研究等,以确保药品在上市后能够安全有效地用于儿童患者。
3、建立药品不良反应监测体系
建立药品不良反应监测体系是保障药品安全性的重要措施。通过建立全国性的 药品不良反应监测网络,及时收集并分析药品不良反应信息,发现并控制药品 不良反应事件,保障儿童用药的安全性。
4、加强药品上市后安全性研究
药品上市后安全性研究是保障药品安全性的重要环节。对于已经上市的药品, 尤其是儿童用药,应进行持续的药品安全性研究,以监测药品在临床使用过程 中的安全性问题,及时发现并解决潜在的安全风险。
首先,儿童的身体结构和生理功能与成人存在较大的差异,使得他们对药物的 吸收、分布、代谢和排泄等过程与成人有所不同。因此,儿童用药安全问题具 有特殊性。然而,当前市场上针对儿童的药物品种和剂型相对较少,这使得医 生在为儿童开具处方时面临更大的挑战。一些药物可能没有适合儿童的剂型, 或者药物的剂量可能不适合儿童的体重和年龄,这都会给儿童的健康带来潜在 的风险。
其次,儿童正处于生长发育期,身体各器官的功能尚未完全发育成熟。在这种 情况下,如果用药不当或者过量使用药物,很可能会对儿童的肝、肾等器官造 成损害,甚至引发药物中毒等严重后果。此外,儿童对于药物的耐受性和反应 与成人不同,一些成人可以耐受的药物,儿童可能会出现过敏反应或者其他不 良反应。因此,在为儿童开具处方时,医生需要对每一种药物的副作用和风险 进行仔细的评估。

儿童药物治疗中合理用药的探讨论文(共2篇)

儿童药物治疗中合理用药的探讨论文(共2篇)

儿童药物治疗中合理用药的探讨论文(共2篇)本文从网络收集而来,上传到平台为了帮到更多的人,如果您需要使用本文档,请点击下载按钮下载本文档(有偿下载),另外祝您生活愉快,工作顺利,万事如意!第1篇:儿童药物治疗中合理用药的重要性分析药物治疗作为综合治疗的重要组成部分,其用药的安全性及合理性在儿童用药方面显得非常重要,儿童正处于生长发育时期,其身体的组织结构和器官的生理功能还不成熟,用药隐患和风险比成人大得多。

因此,应指导儿童安全、有效、合理用药。

一、儿童用药存在的问题及产生原因1、儿童用药存在的问题儿童用药成人化:我国儿童用药存在的主要问题是专门适于儿童的药物品种少、规格少、剂型少,导致儿童用药成人化。

绝大多数儿童用药都是与成人用药相同的品种和规格,只是在剂量上进行调整。

近年来,虽然儿童药品市场不断在开发,儿童口服制剂已有所增加,但针剂和注射剂几乎没有儿童剂型。

儿童用药的使用说明不规范:目前,儿童临床常用药和市场上的常见药品中,药品说明书关于儿童用药的用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项几乎没有特别说明。

一些说明书中有关儿童的用法、用量大都是“儿童酌减”或“遵医嘱”等,过于简单。

未经许可的或超药品说明书规定的用药:由于缺乏合适的制剂和儿童临床试验困难,临床上还有儿童在接受未经过许可或超药品说明书规定的用药,而且在全世界都普遍。

儿科治疗药物临床试验几乎是空白:尽管目前儿科临床试验仍存在较大困难,但随着对其重要性的认识以及监管和执行力度的不断增强,儿科临床试验将日趋完善,最终实现基于儿科临床试验证据为儿童提供最佳治疗方案的目的[8]。

儿童药物的不良反应多:由于临床试验的局限性,许多新药在临床试验阶段未观察到的不良反应在临床应用过程中会出现,特别是某些儿童特有的不良反应,由于信息缺乏,加之临床用药的复杂性以及儿童自身对不良反应不能主观表达,容易被忽视或误判而引起伤害,甚至产生药源性疾病。

2、儿童用药问题产生的原因国内企业对儿童新药研究与开发的投资有限。

浅谈儿童合理用药问题 药学毕业论文

浅谈儿童合理用药问题  药学毕业论文

浅谈儿童合理用药问题药学毕业论文引言儿童是国家未来的希望,保障儿童身体健康是家庭和社会的责任。

在儿童医学中,合理用药是重要的治疗手段之一,但由于儿童发育不成熟、生理功能不完善,以及药物代谢、药动学等方面与成人存在差异,给儿童用药带来了许多挑战。

因此,儿童合理用药问题成为了公众关注的焦点。

本文旨在对儿童合理用药问题进行探讨和总结,以期引起广大家长和医务人员对儿童用药的重视,提高儿童用药质量和安全性。

一、儿童用药现状据调查统计,目前我国儿童用药存在如下问题:1. 儿童用药种类局限性。

与成人相比,儿童用药种类有限,很多成人用药药物在儿童中不能使用或不宜使用。

2. 儿童用药剂量缺乏统一标准。

儿童剂量是成人剂量的一定比例,但这个比例一般难以确定,不同医生、不同医院对儿童用药剂量的推荐不一致,给儿童产生了不必要的风险。

3. 儿童用药依从性不佳。

儿童难以理解药物的作用和意义,容易出现错服或漏服的情况,降低了治疗效果。

4. 儿童用药过程中药物不良反应多。

儿童药代动力学与成人存在差异,药物代谢能力弱,药物在体内停留时间较长,容易导致药物过量或药物积累,从而出现药物不良反应。

上述问题导致儿童用药的安全性较低,需积极采取措施来提高儿童用药质量。

二、儿童用药原则合理用药需要根据药物的临床特征和不同人群的生理特征和疾病特点来制定药物使用方案,儿童合理用药也是如此。

儿童用药应遵循以下原则:1. 选药要慎重。

特别是超过3个月大、尤其是3岁以下的儿童,应减少使用药物,尽可能采取非药物治疗或低剂量、短疗程的药物治疗。

2. 药品应选择安全有效。

儿童用药应选择经过正规授权上市并经过临床试验证明安全有效的药品,药品剂量应符合儿童生理规律。

不宜使用漂浮于市场上的“神奇”药品或保健品。

如果处方药和非处方药的安全性和有效性都能满足需求,应首选非处方药。

3. 药品的剂量应准确。

药品的剂量依据患儿的年龄、体重、生长发育情况、有无其他疾病、肝肾功能等生理特征制定,精确计算剂量用药。

国内外儿童用药现状与思考

国内外儿童用药现状与思考

国内外儿童用药现状与思考儿童是一个特殊群体,他们正处于生长发育的关键时期,身体各系统的功能尚未成熟,对药物的代谢和耐受性也与成人存在较大差异。

因此,儿童用药的安全性和有效性尤为重要。

然而,当前国内外儿童用药的现状并不乐观,存在诸多问题。

本文将探讨这些问题,并提出可能的解决方案。

儿童专用药物品种类不全,质量不能保证。

虽然国内外医药市场上的儿童用药品种日益增多,但相较于成人药物,儿童专用药物品种仍然不足。

部分儿童药品的质量参差不齐,有些药品的生产标准并未明确针对儿童这一特殊群体,从而给儿童用药带来一定的风险。

儿童用药剂量难掌控,导致药物效果不佳或产生不良反应。

由于儿童的体重和体表面积通常较小,药物在体内的代谢和分布与成人存在差异,因此需根据年龄、体重等因素精确计算用药剂量。

然而,在实际操作中,往往存在用药剂量不准确的情况,从而导致药物效果不佳或产生不良反应。

儿童用药安全没有得到足够重视,导致儿童药物使用安全隐患突出。

部分医生在给儿童开处方药时,没有充分考虑到儿童的特殊生理状况,往往照搬成人的用药方案,从而给儿童带来潜在的安全隐患。

为什么会出现以上问题?一方面,儿童专用药物的研发和审批流程相对复杂,导致市场上可供选择的儿童药品品种有限;另一方面,医生、家长对儿童用药的知识和重视程度也有待提高。

这些问题会对儿童产生哪些影响?不合理的用药剂量和错误的用药方式可能导致药物在儿童体内积累,从而引发不良反应,甚至威胁生命。

由于部分药品的适用年龄和适用症状不明确,可能延误儿童的病情,影响其健康成长。

怎样才能改善现状?需要加强儿童专用药物的研发和审批流程,鼓励制药企业研发更多适合儿童的药物品种;医生和家长应提高对儿童用药的重视程度,加强对儿童用药知识的学习,确保准确、安全地给儿童用药。

为了保障儿童用药安全,国内外都出台了相关法律法规。

例如,《中华人民共和国药品管理法》规定,制药企业应按照国家规定进行药品注册申请,提供真实、完整、准确的资料。

关于目前儿童用药存在的问题及完善策略思考

关于目前儿童用药存在的问题及完善策略思考

关于目前儿童用药存在的问题及完善策略思考摘要:本文介绍了现今我国儿童用药现状,发现我国儿童用药在主要存在药品种类少、药品说明书不完善、药物滥用三大问题,并针对以上问题提出了鼓励儿童药品开发,加强儿童药品监管力度,规范儿童用药、加强宣传等对策。

关键词:儿童用药;用药问题;合理用药一、目前我国儿童用药的现状儿童体质较弱,是一个具备一定规模且容易患病的群体。

据有关部门统计,平均每十个患者就有一个是儿童患者,由此可见对于儿童疾病用药治疗应该得到相当的重视。

儿童常患传染类疾病,再加上在儿童的日常生活中同类群体密度较大,极易导致大范围的感染性疾病爆发,因此儿童对药品种类和数量是需求呈上升的现象。

然而多数药品无针对儿童的特殊剂型,儿童使用成人常用药品后会出现较严重的副作用,威胁儿童用药安全。

二、儿童用药存在的主要问题(一)药品种类少我国儿童用药品种存在严重不足,据统计,儿童药品种类仅有不到100种,仅为成人药品的5%左右,且一些医学较为不发达的地区,儿童药品更是缺乏。

药品种类少继而导致了我国儿童用药出现用药不规范、不合理、超说明书用药等现象。

现今,专供的儿童药品类型较少,多以注射药物以及普通抗感染药物为主,少数的中成药药品仅局限于呼吸道、消化道类的疾病。

另外,由于现代人的饮食习惯,使得一些成年或老年人多发的疾病,如高血压、冠心病、糖尿病等病症出现低龄化趋势,在儿童身上频繁发生,治疗该类疾病的儿童药品尚未研发,只能使用成人药品。

医生通常用成人药品替代儿童药品,使用时通常是将成人药品分为多份,分次给儿童服用,这样不仅使得儿童用药的药品剂量不准确;还有可能影响药物疗效。

如一些特殊剂型:缓释片、控释片、肠溶片、分散片等,分剂量后导致药物的剂型改变,药动药代学改变后导致药物疗效改变,甚至可增加药物的不良反应;另一方面也造成药物浪费现象发生。

(二)药品说明不完善儿童药品研发一直处于滞缓转状态,儿童用药临床病例积累较少,导致儿童药品的说明书不完善,对于用法用量、用药禁忌、用药后不良反应以及药品使用方法等项目不够完善,药品说明书中无儿童用量或描述为儿童酌减、儿童遵医嘱等,进而导致儿童用药时剂量不够准确,药品剂量过大可导致儿童出现不良反应的发生率增加。

小儿用药反思总结报告

小儿用药反思总结报告

小儿用药反思总结报告根据题目要求,我将就小儿用药的反思总结写一篇700字的报告。

小儿用药是一个当今社会广泛关注的话题,对于孩子的健康成长,家长们都格外慎重。

而我在这次小儿用药的过程中,经历了一次心灵的洗礼与思考,收获颇丰。

首先,我深刻意识到选择合适的药物很重要。

在孩子生病需要用药的时候,我们应该根据疾病的类型和病情的严重程度来选择合适的药物。

在过去,由于我对药物的知识不够充分,经常会在不清楚药物用途和副作用的情况下将药物随便给孩子使用,这给孩子的健康带来了一定的风险。

通过这次经历,我明白了要仔细阅读药物说明书,了解药物的适应症、用法用量以及可能的副作用,为孩子选择安全有效、合适的药物。

其次,我认识到用药的时间也是需要注意的。

孩子们的生活作息和用药时间不同于成年人,他们对于药物的吸收和代谢也有所差异。

因此,在给孩子用药的时候,要选择对孩子更加适宜的用药时间。

在经历这次小儿用药的过程中,我特别关注孩子的生活规律,尽量在孩子生活节奏的合适时间给药,使药物的治疗效果更好。

最后,我明白了用药后的观察与呵护也是非常重要的环节。

用药后,我们不能简单认为问题解决了,而应该密切观察孩子的病情变化和药物反应的情况。

如果出现不适症状,要及时予以处理,并咨询医生的意见。

此外,在给孩子用药期间,也要给予适当的呵护,如控制饮食、睡眠、保持室内空气流通等,以加速治疗和康复。

通过这次小儿用药的经历,我深刻认识到关于小儿用药的重要性,学到了许多知识和经验。

在以后的生活中,我会更加注重孩子的用药安全,并向家人、亲朋好友宣传小儿用药的相关知识,希望能够为更多的人提供正确的用药指导。

总之,这次小儿用药的反思总结让我收获颇丰,不仅让我提升了对小儿用药的认知和处理能力,更让我意识到孩子的健康是多么的重要。

从此,我会更加慎重对待小儿用药,并认真学习相关知识,以保障孩子的健康成长。

探讨我国儿科用药的发展现状及政策层面的思考

探讨我国儿科用药的发展现状及政策层面的思考

探讨我国儿科用药的发展现状及政策层面的思考探讨我国儿科用药的发展现状及政策层面的思考人口是一个国家乃至整个社会的重要组成部分,儿童作为人口中的一部分,对于国家的未来发展具有重要意义。

然而,在我国的儿童医疗领域中,特别是儿科用药方面,存在一些亟待解决的问题。

本文将对我国儿科用药的发展现状进行探讨,并从政策层面提出一些思考。

首先,我国儿科用药市场的现状并不容乐观。

在药品生产领域,对于儿科用药的研发和生产相对不足。

现有的儿科用药种类和剂型有限,很多常见的儿童疾病没有专门的儿科用药产品,导致儿科用药市场的需求无法得到满足。

此外,由于儿童生理特点的不同,儿科用药的安全性和有效性要求较高,拥有专门的儿科用药产品可以更好地保证儿童的用药安全。

其次,我国儿科用药市场的发展受到监管政策的制约。

在过去的一段时间里,我国儿童医疗领域内存在着对药品注册和审批过程的严格限制,导致儿科用药市场相对较为封闭。

此外,我国的儿童用药标准相对欠缺,对于儿科用药的研发和品质控制的监管政策还需要进一步完善。

针对以上问题,我们可以从政策层面提出一些思考。

首先,应当加大对儿科用药研发的支持。

政府可以加大对儿科药物研发机构和企业的财政补贴力度,鼓励更多的科研机构和企业投入儿科用药的研发。

同时,相关部门可以建立儿科用药研发的指导机构,提供专业的咨询和指导,推动更多的儿科用药产品进入市场。

其次,政府可以加强对儿科用药市场的监管,建立儿童用药标准。

首先,建立专门的儿科用药注册制度,明确儿科用药的审批程序和要求,加快儿科用药产品的上市进程。

同时,加强对儿科用药的监管力度,完善儿科用药的质量控制体系,确保儿童用药的安全性和有效性。

此外,政府还可以鼓励跨学科合作,推动儿科用药的发展。

针对儿童特有的生理特点和用药需求,我们应该积极引入儿科临床、药理学、药剂学等多学科的专家,建立儿科用药研究的合作平台,加强儿科用药领域的研究和教育培训,促进儿科用药的健康发展。

儿童用药安全问题及合理用药的探讨论文(共2篇)

儿童用药安全问题及合理用药的探讨论文(共2篇)

儿童用药安全问题及合理用药的探讨论文(共2篇)_药学论文第1篇:儿童用药安全问题及合理用药的探讨小儿是处于迅速生长发育过程中的特殊人群,其解剖、生理、病理、免疫等方面与成人都有很大的不同,许多脏器发育尚不完全。

因此,儿科用药绝不能把它简单的看成是成人的缩影。

但儿科用药不合理现象目前依然存在。

现对小儿用药安全常见问题作一分析,以及对如何合理用药作一探讨。

一、小儿用药问题分析1、解热镇痛药的滥用发热是婴幼儿最为常见的症状之一,解热药是儿科常用药物。

原则上3个月以下的小儿发热应慎用解热药,在物理降温无效的情况下可选择外用栓剂以减少副作用。

当前适用于小儿解热镇痛药品种剂型相对较多,扑热息痛和布洛芬是小儿解热药中最安全的品种。

但在我国已公布的非处方药目录中,有近百种抗感冒或解热镇痛药中含有扑热息痛,除少数为单方制剂外,绝大多数是复方制剂。

在非处方消费者中,有很大一部分人超过推荐剂量使用,甚至把退热药当预防性药用。

而有些临床医生,由于对复方制剂成分了解不够,易造成该药的重复使用而使药物使用过量,特别是对3岁以下的小儿,更易造成肝、肾、血液系统等器官的损害。

2、抗生素的滥用目前这个问题非常普遍。

儿童不合理使用抗生素的原因复杂,其中家长想为孩子快速治愈疾病的迫切期望是抗生素不合理使用的一个重要因素。

再者,门诊治疗时家长经常点名要抗生素,且越贵越好,医生为迎合患儿家长心理,无原则满足其需要,进而大量使用抗生素。

这种滥用首先体现在病原体不明确的滥用。

对非感染性疾病如肠痉挛、单纯性腹泻以及一般感冒发热儿童,不究其因,先用抗生素,特别是针对上呼吸道感染者。

急性上呼吸道感染的病原体以病毒多见,占90%以上,仅少数为细菌感染或在病毒感染的基础上继发细菌感染,但有调查结果报道表示抗菌药物使用率高达100%。

虽然孟黎辉等报道的儿科上呼吸道感染使用抗生素的概率为71.32%,但仍高于卫生部规定的使用抗生素控制在50%以下这一标准。

儿童用药与基本药物目录的特殊考虑

儿童用药与基本药物目录的特殊考虑

儿童用药与基本药物目录的特殊考虑在医疗领域中,儿童用药一直是一个备受关注和重视的话题。

由于儿童的生理结构和代谢功能与成人存在差异,他们对药物的反应也不同。

因此,在给儿童进行治疗时,医生和医疗团队需考虑到儿童用药的特殊性。

基本药物目录是指一个国家或地区所确定的基本药物清单,用于确保国民获得卫生保健服务的基本药物需求。

对于儿童用药而言,基本药物目录同样需要特殊的考虑。

首先,对于儿童用药的特殊考虑,我们需要注意以下几个方面:1. 年龄因素:儿童的年龄不同,对药物的使用和反应也不同。

因此,基本药物目录中应该有按照儿童的不同年龄阶段进行分类和推荐的药物。

这能够帮助医生选择适合儿童年龄的药物,确保治疗的安全性和有效性。

2. 剂量和给药方式:儿童的体重和身体大小与成人存在较大差异,这就需要针对儿童制定合适的药物剂量。

基本药物目录中应该有关于儿童用药的剂量指导,以及适合儿童的给药方式,如口服液、颗粒、搽剂等。

3. 药物安全性和不良反应:儿童对药物的代谢和消化吸收能力较弱,容易引发不良反应。

因此,在基本药物目录中,需要特别关注儿童用药的安全性和不良反应的风险。

对于潜在的不良反应和药物相互作用,应提前做好评估和预防。

其次,我们需要考虑在基本药物目录中涵盖的特殊疾病和需求:1. 儿童传染病:儿童传染病,如水痘、麻疹等,在儿童中较为常见。

基本药物目录中应该涵盖这些疾病的药物治疗,以及相关的疫苗接种,以保障儿童的健康。

2. 儿童特殊疾病:一些儿童特有的疾病,如先天性心脏病、糖尿病等,需要针对性的药物治疗。

基本药物目录应包含这些针对儿童特殊疾病的药物,以及相应的治疗方案。

3. 儿童免疫接种:儿童的免疫系统尚未完全发育,对感染有较高的敏感性。

在基本药物目录中,应该加入适用于儿童的免疫接种疫苗,以及相关的推荐和指导。

最后,基本药物目录的制定应当注重相关专家的共同参与和严谨的科学研究。

儿童用药需要基于大量的实验数据和临床试验结果进行评估和推荐。

药品目录讨论发言稿范文

药品目录讨论发言稿范文

大家好!今天我非常荣幸能在这里就药品目录调整问题发表一些自己的看法。

药品目录是医疗保险体系的重要组成部分,它直接关系到广大参保人的用药权益和医疗费用负担。

以下是我对药品目录调整的一些思考:首先,药品目录的调整要遵循科学、合理、公开、透明的原则。

在调整过程中,要充分考虑药品的安全、有效、经济性,以及患者用药的需求。

具体来说,可以从以下几个方面进行探讨:一、优化药品目录结构。

要合理划分药品类别,将临床必需、疗效确切、安全性高的药品纳入医保目录。

对于一些疗效不佳、价格昂贵的药品,应予以淘汰。

同时,要关注儿童用药、老年用药、特殊人群用药等需求,逐步完善药品目录结构。

二、提高药品准入门槛。

对于新上市的药品,要严格审查其疗效、安全性、经济性,确保其在医保目录中的地位。

对于已进入医保目录的药品,要定期评估其使用情况和效果,根据实际情况进行调整。

三、加强药品价格监管。

要建立药品价格谈判机制,通过谈判降低药品价格,减轻参保人负担。

同时,要加强对药品价格的监管,防止出现虚高定价、过度包装等问题。

四、关注罕见病用药。

罕见病患者往往面临用药难、药价高的问题。

我们要加大对罕见病用药的关注力度,鼓励企业研发罕见病用药,并将符合条件的罕见病用药纳入医保目录。

五、推进药品集中采购。

通过国家组织药品集中采购,降低药品价格,提高药品使用效率。

同时,要完善药品采购机制,确保采购过程的公平、公正、公开。

六、加强药品使用监管。

要加强对药品使用的监管,防止滥用、过度使用等问题。

对于违规使用药品的行为,要严肃查处,维护医保基金安全。

总之,药品目录调整是一项系统工程,需要各方共同努力。

我们要以患者为中心,以保障人民群众健康为目标,不断优化药品目录,为人民群众提供更加优质、高效的医疗保障。

最后,我希望在今后的工作中,我们能够携手共进,为我国药品目录调整工作贡献自己的力量。

谢谢大家!。

我国儿童药品目录与数据库相关问题分析及对策

我国儿童药品目录与数据库相关问题分析及对策
使用Microsoft Excel对批准儿童用药各类信息 进行统计,对其中问题进行分析,并给予相关对策 建议。
2儿童用药批准数据库分析 21 国产儿童用药批准情况
从2000年、月至2019年5月共有3 874个国 产儿童用药被批准,以批准文号计,其中化学药品8 384种,生物制品34种,中药0 382种,每年批准数
图1可见,2015年儿童用药急剧增多,共有8 011 例,远高于其他年份。2001年4月原国Байду номын сангаас药品监督 管理局下发了《关于贯彻03号局令同一药品批准文 号工作的通知》(国药监注〔2001〕157号),对国内药 品生产企业所有合法生产的药品批准文号进行换发。 按照批准文号5年一换发的规定,2019年正是大部 分药品需要换发批准文号的时间 ,推测这是2015年 数量远高于其他年份的原因。 22 获批儿童药中化学药品剂型分布分析 221片剂数量占多数 口服药物因其方便携带、 方便服用等优点成为数量最多的剂型(图0)o数量 前5位的剂型中有4种剂型为口服药物(表1),其中 以片剂最多。有研究显示⑷,儿童在口服药物时会 出现服药困难的情况,具体表现为拒服药物、吃药时 不吞咽;吞咽时药物卡喉、吃药后呛咳、吐药等。尽管 有部分药物中加入了甜味剂来掩盖口味不佳,但此类 药物仍属少数。 2 22 剂型缺少、缺失2013版《国家基本药物目 录》化学药品和生物制品中有3种儿科用药物,分别
本文将通过对儿童用药批准数据库进行分析 ,梳 理现有儿童用药已批准上市情况,研究形成儿童药品 目录的方法并对其数据进行挖掘分析,发现我国儿童 药品目录及数据库存在的问题并提出建议。
1资料与方法 1.1 数据来源
本研究使用的数据为国家人口与健康科学数据 共享服务平台药学数据中心《2002—2019年国产儿 童用药批准情况数据库》以及《进口儿童药注册情况 数据库》数据。该数据库的数据为可用于儿童的药 物,而非儿童专用药物。 12研究方法

关于中药儿童用药临床审评相关问题的思考

关于中药儿童用药临床审评相关问题的思考

01
02
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建立中药儿童用药临床审评数据库和 信息系统,实现数据共享和信息交流 ,提高审评效率和质量。
利用大数据、人工智能等技术手段, 对中药儿童用药临床数据进行挖掘和 分析,为药品研发、生产、使用等提 供科学依据和决策支持。
推进中药儿童用药临床研究的数字化 转型,加强临床研究的信息化管理和 数据质量把控,提高研究的准确性和 可靠性。
儿童疾病具有病情变化快、临床表现多样、易出现并发症等特点,因此需要更加精 细化的药物治疗方案。
儿童对药物的依从性较差,需要更加安全、有效的药物来提高治疗效果并减少不良 反应的发生。
临床需求及发展趋势
随着人们健康意识的提高和医学 科技的发展,儿童用药的需求不
断增加。
临床实践中需要更加安全、有效 的药物来治疗儿童疾病,同时还 需要考虑儿童患者的心理和生理
06
中药儿童用药临床审评 制度建设
建立完善的审评制度
制定严格的中药儿童用药临 床审评标准和流程,明确审 评范围、审评内容、审评标
准等。
建立多学科交叉的专家委员 会,包括药理学、毒理学、 临床医学、药学等领域的专 家,确保审评的专业性和科
学性。
加强对中药儿童用药的安全 性、有效性、质量可控性的 评估和验证,确保药品质量 和安全。
07
研究结论与展望
研究结论回顾
中药儿童用药临床审评研究结论
通过对现有中药儿童用药的临床审评研究进行回顾性分析,发现中药在儿童疾病治疗中具 有一定的疗效和优势,但也存在一些问题,如缺乏足够的科学依据和规范的临床试验数据 等。
临床疗效与安全性
中药儿童用药在某些疾病治疗中具有一定的疗效和优势,如中医药治疗儿童感冒、咳嗽、 腹泻等疾病具有较好的效果,且不良反应相对较少。然而,也存在一些安全风险,如某些 中药成分可能导致过敏反应、肝肾损伤等。

儿童常用药品在基本医疗保险药品中的考量

儿童常用药品在基本医疗保险药品中的考量

儿童常用药品在基本医疗保险药品中的考量随着儿童健康意识的增强和儿童疾病的增多,儿童常用药品在基本医疗保险药品中的地位逐渐凸显。

儿童特殊的生理构造和生理功能使得他们对药物的需求与成人有所不同。

因此,在制定基本医疗保险药品目录时,必须充分考虑儿童常用药品的特殊需求。

本文将探讨儿童常用药品在基本医疗保险药品中的考量,并提出相应的建议。

首先,儿童常用药品在基本医疗保险药品中的考虑因素之一是药物疗效。

儿童与成人相比,其生理功能和体格发育尚未完全成熟,对药物的反应存在差异。

一些常见的儿童疾病如感冒、发热、咳嗽等,需要有针对性的药物治疗。

在选择药品时,必须考虑到儿童的身体特点和年龄群体的需求,确保药物的疗效达到最佳效果。

其次,儿童常用药品在基本医疗保险药品中的考量还包括安全性。

儿童对药物的耐受性可能与成人不同,不同年龄段的儿童耐受性和副作用风险也存在差异。

因此,在选择儿童常用药品时,必须审慎考虑其安全性,并结合儿童的年龄和生理特点来确定药物的适用性和用量。

另外,成本效益是儿童常用药品纳入基本医疗保险药品的重要考量因素之一。

事实上,儿童常用药品的开发和研究相对较少,导致这类药品的价格较高。

然而,儿童常用药品的纳入基本医疗保险药品目录有助于提高儿童用药的可及性和质量。

因此,在考虑成本效益时,需要平衡药品的疗效和价格,并寻找合适的方式解决儿童药品的可及性问题。

此外,儿童常用药品的形式和用药便利性也是基本医疗保险药品目录考虑的因素之一。

对于年龄较小或无法适应口服药物的儿童来说,如何确保药物的用药便利性和用量准确性显得尤为重要。

因此,基本医疗保险药品目录应该鼓励并包含适合儿童使用的药物形式,如颗粒剂、液体剂等,并给予相应的报销比例。

最后,儿童常用药品在基本医疗保险药品中的考量还需充分考虑药品的供应情况和稳定性。

儿童疾病的特殊性使得其对药品的需求比成人更为迫切。

因此,基本医疗保险药品目录需要妥善安排儿童常用药品的采购和供应,以确保儿童能够及时获得所需的药物。

对小孩用药的思考

对小孩用药的思考

对小孩用药的思考
在中国医药报刊协会日前在京举行的儿童感冒用药安全学术研讨会上,来自疾病预防、临床药学、儿科和呼吸科的专家表示,儿童在治疗时常被当做“缩小版的成人”来使用药物,存在很高的用药安全风险。

药物一般是通过肝脏代谢、肾脏排泄,而儿童脏器尚未发育完全,仅凭药量“酌减”难以确保不对儿童身体造成损伤。

我国当前用于儿童的药品,尤其是儿童专用药的品种还是相对不足,选择性受限,很多时候是将成人用药进行剂量酌减去应用。

儿童的生长发育和发病都有特殊性,治疗方案的选择考虑的因素较为复杂,儿童专用药可以做到对不同年龄阶段的不同服药量进行调整,剂量准确,服用方便,既能提高用药的依从性,又可减少用药不当和药物不良反应,显著提高儿童用药的安全性和有效性。

儿童用药剂量做到精准是临床上非常犯难的问题:一方面药品说明书上标注的“儿童减量”或“儿童应在医师指导下用药”等概念相对模糊;另一方面药品包装较为笼统,拆分出较为精准的儿童每次用药量,“着实非常费工夫”。

儿童感冒多由病毒引起,一般情况下不需要服用抗菌药物。

发达国家品牌药品的说明书往往非常详细地列出各种药物不良反应信息,而国内很多生产厂家的药品说明书则极为简单,可能会降低儿童用药安全性。

对我国儿童用药安全问题的思考

对我国儿童用药安全问题的思考

对我国儿童用药安全问题的思考袁红玲【摘要】此文简要的分析了我国儿童在用药安全方面存在的一些问题,并对这些问题提出了一些建议以及对策,旨在能够保证儿童在用药过程之中的安全。

【关键词】儿童;用药安全;措施有关数据表明,在我们国家有近4亿左右的儿童,在这些儿童之中患有疾病的比例占据着所以的患病数目的近20%,这表示儿童在用药方面的体量是相当巨大的。

而且对于儿童来说是有着特殊生理和身体阶段的一个特殊群体,而且其在每个发育的阶段对于一些药品产生的反应是不一样的,所以在对儿童使用药品时需要做到小心仔细。

这些年以来,因为药品相关的不良反應的检测工作的施行,有关于儿童用药的不良反应相关新闻慢慢增加,在儿童方面的用药安全性问题逐渐的凸显出来,而且引起了社会各界的持续性关注。

一、儿童的生理特点以及不良反应如果从儿童相应的生理特点来讨论,儿童的生理是处于发育十分迅速的一个身体阶段。

对于儿童来说,其身体的组织和一些器官都在快速的增长以及完善。

在这个过程里十分容易的遭受各种各样疾病的的损害。

依据现代的药效学研究结果表明,同一儿童如果处于不一样的年龄阶段以及一个不一样的时期,其对于药物的存在的不良反应也有着一定程度的不同。

儿童和成年人相比,是更加容易产生药品不良反应的。

在医院里的儿童药品出现的不良反应,最为寻常的是胃肠道方面的不良反应,之后是血液系统不良反应、皮肤以及神经系统和呼吸系统等方面的不良反应。

在医院外面的儿童最经常出现的不良反应是比较嗜睡、发生皮疹以及胃肠道出现不良症状;而在一些新生儿里,腹泻反应、幼儿血压偏低以及电解质出现不均衡、发生心律改变以及胃肠道出现出血的问题是最为常见的不良反应。

二、儿童用药出现的安全性问题(一)抗生素使用不规范不合理根据WHO的数据显示,在2022到2022年之间,全球范围内的儿童死亡有约1000万例。

而在里面的5周岁之下的儿童死亡的主要原因里,其中大约有72%是因为6种疾病,其中的第一位就是因为肺炎所导致。

儿童用药安全的思考

儿童用药安全的思考

儿童用药安全的思考摘要:儿童如含苞待放的花骨朵儿,他们幼小而脆弱。

近年来大多数儿童因用药不当出现不同程度的病况,甚至死于此中,对每个家庭、社会都造成了极大的影响。

文章将从当前儿童用药的现状进行分析,如何提高儿童安全用药的安全性出发来展开讨论。

关键词:儿童用药安全思考儿童的体质较弱,免疫系统尚未成熟,因此会经常出现发烧等症状,而药品就成了可以减轻病情的救助剂,但怎样使用药品也成了至关重要的问题。

如今,社会上对儿童用药仍是模糊不清,所以政府怎么做,家长怎么做,是值得深究的。

一、儿童用药的现状1.1儿童用药品种缺乏在我国,3500多种药物制剂品种中专供儿童用药仅有60余种,不足2%,一些独特的儿童急救药更是缺乏,儿童用药缺乏导致临床用药选择性受损,不得不以成人的药物缩减药量使用,因儿童处于生长发育时期,许多脏器尚未发育成熟,肝、肾的解毒和排泄功能以及血脑屏障的作用均不健全,其疾病与对应的成人疾病可能存在着本质和程度上的不同,进而用药不当会引发药源性疾病。

1.2药品说明书不够规范市面上许多药品的说明书存在明显的漏洞,有些药品甚至没有专门针对儿童用药的规定,只有一些“遵从医嘱”、“儿童酌情用药”等,有人统计证实,我国儿童与成人共用药物说明书中没有儿童用法用量说明的占43%;有人统计了100份抗菌素说明书,儿童用药缺项高达53%。

这导致家长对孩子使用药物的多少只有模糊的界限,没有正确的指引。

二、儿童用药不安全的原因2.1政府的监管不够严厉政府对儿童使用的药品的监管力度不严,令部分制药企业有机可乘,生产一些不符合规定的药品流入市场,对儿童的健康埋下隐患。

2.2家长的惯性思维家长,是孩子的陪伴者,意味着他们对自己孩子生活上出现的问题都会实时关注,包括生病时让孩子使用的药品,但往往这时候,家长们都会用惯性思维让孩子服药,具体来说,就是之前孩子用这个药的量大概是多少,那这次跟上次几乎一样或一种药品只标明成人的用量,家长根据比例大概算出儿童用多少。

指导小儿合理用药的几点体会

指导小儿合理用药的几点体会

指导小儿合理用药的几点体会引言随着社会的发展和医疗技术的进步,药物在治疗儿童疾病中扮演着重要的角色。

然而,由于儿童生理特点和药物代谢能力的差异,小儿用药需要更加谨慎和慎重。

本文将就指导小儿合理用药的几点体会进行探讨。

一、了解儿童生理特点1.儿童生理特点:儿童的身体组织和器官功能还不完善,对药物的吸收、分布、代谢和排泄能力与成人存在差异。

2.年龄对用药的影响:不同年龄段的儿童对同一种药物可能有不同反应,因此在用药时需要根据年龄进行剂量调整。

3.性别对用药的影响:男女孩子在某些方面有生理差异,可能导致对某些药物反应不同。

二、选择适当的剂型和剂量1.剂型选择:根据小儿年龄、病情和用药目的选择合适的剂型,如口服液、颗粒剂、片剂等。

2.剂量调整:儿童用药时需要根据体重、年龄和病情等因素进行剂量调整,遵循医生的建议使用准确的剂量。

三、了解常见药物的适应症和禁忌症1.了解药物说明书:在使用药物前,仔细阅读药物说明书,了解其适应症、禁忌症以及注意事项等信息。

2.遵循医嘱:在给小儿用药时,要严格按照医生的嘱托进行,不随意更改用药方式和剂量。

四、合理分配用药时间1.分配用药时间:根据药物特点和小儿生活规律,在合适的时间给予小儿用药。

例如,在睡前给予镇静剂。

2.避免重复用药:避免同时使用含有相同成分的多种药物,以免造成过量或不良反应。

五、注意不良反应和过敏反应1.观察不良反应:在用药期间,密切观察小儿的身体反应,如出现不良反应及时与医生沟通。

2.了解过敏史:在用药前了解小儿的过敏史,避免使用可能引起过敏的药物。

六、正确保存和处理药物1.药品保存:将药品存放在干燥、阴凉、通风的地方,远离阳光和潮湿。

2.药物处理:用完的药品要正确处理,避免对环境造成污染。

结论合理用药对于保障儿童健康至关重要。

家长和医生应共同努力,加强对小儿合理用药知识的学习与宣传。

只有全面了解儿童生理特点,选择适当剂型和剂量,并遵循医生嘱托,在正确时间给予小儿用药,并密切观察不良反应和过敏反应,才能保证小儿用药的安全性和疗效。

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对我国儿童用药相关目录的一些思考借鉴国际先进做法,为完善我国儿童用药相关目录提供参考。

对国外典型国家和地区儿童用药相关目录制定情况进行梳理,从基药目录,医保,招标采购,临床用药等多个方面分析我国儿童用药相关目录的现状及不足。

我国应借鉴国际先进经验,结合我国国情,不断完善儿童用药相关目录,以满足儿童基本用药需求,确保儿童安全、合理用药。

标签:儿童用药;目录;儿科Reflection on Related Catalog of Children’s Medication of ChinaWANG Lei,SHAO RongSchool of International Pharmaceutical Business of China Pharmaceutical University,Nanjing,Jiangsu Province,211198 China[Abstract] Learn from international advanced experience to give a reference for the improvement of related catalog o f Children’s medication. Arrange the establishing condition of related catalog of Children’s medication for typical foreign countries and regions,then analyze the situation and drawback of related catalog of Children’s medication in term of many aspects including basic medicine catalog,insurance,purchase through bidding and clinic. China should absorb international advanced experience,based on our own national conditions,to gradually perfect related catalog of Children’s medication so as to meet children’s basic medication needs and ensure children’s safety and rational drug use.[Key words] Children’s medication;Catalogue;Pediatrics儿童作为用药的特殊群体,对药物具有特殊的反应性和敏感性,对药物的用法用量有特殊要求[1],目前,世界儿童用药状况不容乐观,儿童用药品种少、剂型不适宜、用法用量不明确、说明书信息缺乏、大量超说明书用药等现象,均严重威胁儿童生命健康[2]。

儿童用药相关目录包含从研发生产、供应保障、临床使用等多方面的目录类型,建立并完善儿童用药相关目录,是药物政策的重要组成部分,可以在一定程度上提高儿童用药可及性,降低儿童用药风险,保障儿童用药安全。

该文通过介绍国外儿童用药相关目录制定和使用情况,并对我国已出台的儿童用药相关目录进行汇总,最终提出完善我国儿童用药相关目录的相关建议。

1 国外儿童用药相关目录收录情况1.1 WHO儿童基本药物示范目录及儿童标准处方集2007年,WHO发布了第一版《儿童基本药物示范目录》(EMLC),收录了相对安全、有效和成本-效益较好的儿童用药,目的是确定可供儿童使用的基本药物,满足儿童最基本的卫生保健需求[3]。

第一版EMLC的儿童用药共分为27大类,其中包括核心药物清单222种,补充药物清单65种。

WHO根据儿童疾病治疗进展,不断对目录进行补充更新[4]。

在EMLC推行过程中,WHO逐渐意识到儿童临床用药方面仍然缺乏直接用于临床治疗指导的全球性儿童用药手册。

在此背景下,2010年,WHO在第二版EMLC的基础上发布了首份面向世界的《世界卫生组织儿童标准处方集》。

该处方集以世界已有最佳医学证据为基础,涵盖了240多种基本药物治疗0~12岁儿童疾患的信息,提供了相关儿童用药的推荐用法、剂量、副作用及禁忌症等标准信息,为相关儿童用药临床使用提供了权威参考信息。

1.2 欧洲儿科需求目录2004年,欧洲药物管理局(EMA)对《欧盟药品法》(EC/726/2004)进行修订,成立儿科工作组,目的是解决与欧洲儿科药物研发和使用相关的所有问题。

2005年,相继收集了15个儿科治疗领域的药品,制定了《欧洲儿科需求目录》。

根据儿科疾病系统和用药特点,《欧洲儿科需求目录》将药物分为15大类,共397个品种。

其中,药品信息包括:许可儿科适应证、许可年龄群组、许可儿科剂量和许可剂型。

欧盟各成员国依据《欧洲儿科需求目录》,组织药品生产厂商、儿科医师和利益相关者,对目录中需要进行儿科研究的药品进行相关研究,促进制药企业、儿科医师及利益相关方开展儿科药物研发和上市,提高儿童用药可及性和安全性。

1.3 日本“儿科药物疗法审查会议”候选药物目录日本厚生劳动省定期召开“儿科药物疗法审查会议”,通过医生提供的信息证据,了解日本儿童使用处方药的情况,收集并评价有关儿科治疗药物安全性和有效性的文献证据,促进小儿用药的开发,最终确立了“儿科药物疗法审查会议”《候选药物目录》。

日本“儿科药物疗法审查会议”《候选药物目录》将药物按照学会划分,共分为18个学会,如日本早产和新生儿医学会等。

各学会目录下包含多种儿科药品,并介绍其适应症、治疗年龄、剂型、用法用量等。

该目录对儿童临床用药起指导作用,让医生更加明确药物的优先选择顺序、适用年龄及使用剂量,从而提高儿童用药的安全性和有效性,促进日本儿童用药的快速发展。

1.4 南非儿童标准治疗指南与基本药物目录1998年,南非发布了第一版《南非医院级别儿童标准治疗指南与基本药物目录》[5]。

目录中的药物标明使用剂型,并针对不同年龄的儿童给出了不同的推荐剂量。

目录中最主要的给药途径为口服给药,占45.91%;其次是注射给药,占31.32%、局部给药排第三,占8.19%。

药物剂型包括片剂、口服液、散剂、注射液、洗剂、滴眼液、眼膏和5种特有剂型[6]。

2006年,南非更新了该目录,增加了配套使用标准治疗指南,以利于合理使用目录中的药物。

与1988年版本相比,2006版正文部分为标准治疗指南,涵盖21类150种儿童疾病,每种疾病按疾病描述、治疗目标、诊疗流程、风险因素、非药物治疗、药物治疗(包括药品用法、用量和注意事项)进行介绍。

2 我国儿童用药政策现状2003年颁布的《药物临床试验质量管理规范》(GCP)是我国最早与儿童直接相关的法律规范,正式将儿童纳入药物临床试验对象。

随后,为加强儿科临床用药管理,指导临床合理用药,相关法规以及鼓励儿童用药物研发、注册和采购供应的政策陆续出台,在医疗保险等相关政策中也有儿童用药的体现。

2011年,国务院发布了《中国儿童发展纲要》,对扩充、完善儿童用药目录提出更为具体的要求,明确指出:“鼓励儿童专用药品研发和生产,扩大国家基本药物目录中儿童用药品种和剂型范围,完善儿童用药目录”。

2012年,国务院颁布了医药工业“十二五”规划,推进儿童用药创新药物开发和推进其产业化发展,成为“十二五”期间的主要任务之一。

2014年,六部委联合出台关于保障儿童用药的若干意见。

儿童用药安全问题已经成为国家发展不可忽略的问题,越来越受到国家的重视,我国儿童用药政策也变得越来越完善[7]。

目前,我国儿童用药政策内容比较松散,尚未形成完整的政策体系。

现行的药品管理法律法规,如《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等,均未对儿童用药做出相关特殊规定。

同时,我国目前没有专门负责儿童用药审评、监管的机构,还缺乏药品知识产权保护等多方面的配套政策支持,儿童用药研发、不良反应监测、上市评价等法规政策亟待完善。

3 我国儿童用药相关目录收录情况3.1 基本药物目录方面1982年,我国推出了第一版《国家基本药物目录》,2009年确立国家基本药物制度,2013年公布了现行第八版《国家基本药物目录》,基本药物目录已成为提高我国人民用药可及性的基本保障[8]。

据南方医药经济研究所统计,第八版《国家基本药物目录》中,儿童专用剂型涵盖颗粒剂、悬剂、口服溶液剂、混悬剂等适宜剂型。

化药和生物制品说明书中含儿童用法用量的有171种,占全部化药和生物制品的53.9%;中成药说明书中含儿童用法用量的有22种,占全部中成药品种的10.8%。

总体而言,我国现行基本药物目录包含的儿童用药品种、剂型、规格较少,不能很好地满足儿童基本用药需求。

3.2 集中采购目录方面2015年,国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》规定,我国公立医院将通过挂网采购的方式直接对儿科非专利药品进行采购,以满足儿科临床需求。

随后中华医学会制订了《儿科非专利药品直接挂网采购示范药品(化学药品和生物制品部分)》,该目录以安全、有效、经济,适宜儿童使用为原则,共收录化药和生物制品品种40个。

与政府统一招标相比,医院对部分儿童用药直接挂网采购,不再唯低价是从,更加尊重市场选择,可减少中间交易环节,增加企业回款速度,同时可以在一定程度上提高药品使用量,无形中促进药品的销量,对企业加大在儿童用药研发方面投入更多的精力和财力起到了鼓励作用,但在推行过程中,还存在一些困难和阻力。

从企业角度讲,儿童用药研发投入大、周期长,回报不确定性较强,单纯以直接挂网采购的方式只是治标不治本,应该从更多方面设置一整套完备和清晰的保障机制,保障儿童药研发企业的利益。

3.3 医保报销目录方面2007年,新修订的《医保药品目录》充分考虑儿童用药的特殊性,增补了部分儿科临床诊疗必需的药品,并对部分药品的限定支付范围进行修订,同时对凡例进行了补充。

新增中药23种,西药13种,全按照乙类药品进行管理,小儿热速清颗粒(口服液)等多种药物被新列入医保报销范围。

医保报销目录逐步增加儿童用药品种范围,在一定程度上提高了儿童的医保支付能力。

然而,目前列入《国家基本医疗和工伤保险目录》的儿童专用药品仍然寥寥可数。

经统计分析,纳入国家医保目录且包含“儿”字的品种共30个,全部为中成药。

其中,与有小儿宝泰康颗粒等9种药品与基本药物目录重合。

国家医保目录中收录的甲类儿童专用药中仅有小儿消积止咳口服液一种,其余全部为乙类药品。

这就意味着,各省、自治区、直辖市需要根据当地的用药习惯和经济水平调整绝大多数儿童专用药品的医保基金支付比例。

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