内审检查表_记录.docx
内审检查记录表共91页word资料
内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№评估：通过√观察项目√不符合×内审检查记录表QR8.2—08 年度№。
内审检查记录表-办公室
编号：
审核组长：年月日审核员：年月日
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审核组长：年月日审核员：年月日
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审核组长：年月日审核员：年月日
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审核组长：年月日审核员：年月日
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内审检查记录表
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内审检查记录表
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内审检查记录表
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内审检查记录表
查质量手册是否有支持性文件；
质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中所 用文件的架构？
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CX14-03NO.
内审检查记录表
CNAS-CL01
审核内容
审核方法
4.2.5
质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中所 用文件的架构？
查是否在质量手册中描述了本实验室的管理体系文件的层次（质 量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录）。
查是否有质量负责人的任命书； 查质量负责人是否赋予贯标的职责和权力； 查质量负责人能否与最高管理层直接接触沟通。
第 2 页，共 12 页
CX14-03NO.
内审检查记录表
CNAS-CL01
审核内容
审核方法
4.1.5
4.1.6 4.2管理体系
j)指定关键管理人员（最高管理者、技术负责人、和质量负责人等）的代理 人？
查是否制定了计算机文件控制程序，其中是否清楚地描述如何更 改和控制计算机文件（如：设立访问权限、电子签名等）。
第 6 页，共 12 页
X汽车部件有限公司
审检查记录表
文件编号：
确认 √/×
审核人
√ √ √
√ √ √ 第 7 页，共 12 页
CX14-03NO.
审检查记录表
文件编号：
确认 √/×
√ √ √ √ √ √
实验室是否在质量手册中明确规定了实施管理体系所要达到的方针和目标？ 这些总体目标是否通常在质量手册的方针声明中列出？
查手册中是否规定了质量方针与质量目标； 查质量方针是否起到了质量目标的框架作用， 质量目标是否依托质量方针而量化制定；
质量目标是否在管理评审时加以评审？
内审检查记录表
内审检查记录表—08年度评估：通过" 观察项目V 不符合X内审检查记录表—08年度评估：通过" 观察项目不符合内审检查记录表—08年度评估：通过V观察项目V不符合X内审检查记录表—08年度评估：通过V观察项目V不符合X内审检查记录表—08年度评估：通过" 观察项目V 不符合X内审检查记录表—08年度血评估：通过" 观察项目不符合内审检查记录表—08年度评估：通过" 观察项目不符合内审检查记录表—08年度评估：通过V观察项目V不符合X内审检查记录表—08年度评估：通过" 观察项目不符合内审检查记录表—08年度评估：通过" 观察项目不符合内审检查记录表—08年度评估：通过V观察项目V不符合X内审检查记录表—08年度评估：通过V观察项目V不符合X内审检查记录表—08年度评估：通过" 观察项目V 不符合X内审检查记录表—08年度血评估：通过" 观察项目不符合内审检查记录表—08年度评估：通过" 观察项目不符合内审检查记录表—08年度评估：通过V观察项目V不符合X内审检查记录表—08年度评估：通过V观察项目V不符合X内审检查记录表—08年度评估：通过"观察项目 V不符合X内审检查记录表—08年度血1、 项目部是否参加了图纸会审并解决了掌握图纸过程中提出的问题； 2、 项目部是否得到了图纸会审纪要并在 适当的范围传递；3、 是否按照规定的职责、根据合同要求 和投标承诺编制《施工组织设计》 （《质量 计划》），是否按照规定对它们进行了审 批，并报签认；4、 是否在施工准备过程中建立了与建设 单位和监理单位沟通的渠道；5、 《施工组织设计》（《质量计划》）是否 与组织质量管理体系的有关规定一致是否符合组织和项目的实际情况，并便于操 作；6、 《施工组织设计》（《质量计划》）中是 否识别了项目中存在需要确认的过程，对 这些过程：――项目部是否确定了必要的施工方案 并经过监理认可；――项目部是否对操作人员的资格和所 使用的设备有所限定并满足要求；――工程主管部门是否规定了操作过程 中的记录要求，并按要求记录； ――项目部是否在需要时对上述内容进行再确认。
内部审核检查记录表单
内部审核检查记录表单概述本文档为内部审核检查记录表单，用于检查内部工作流程和制度是否符合公司要求，以及存在哪些潜在的风险和问题。
检查题目1. 工作流程是否规范？2. 制度是否健全有效？3. 存在哪些潜在风险和问题？4. 工作人员是否遵守公司规定？5. 是否存在财务违纪行为？6. 是否存在知识产权侵犯行为？检查要点1. 工作流程是否规范？- 流程是否清晰明确？- 工作流动是否畅通无阻？- 流程中涉及的关键节点是否合理、严谨？2. 制度是否健全有效？- 企业制度是否与国家相关法律法规相符？- 制度是否落实到位？- 制度中未涉及或者有疑问点的是否需要进一步明确调整？3. 存在哪些潜在风险和问题？- 安全风险：公司资产安全是否有保障？- 知识产权风险：是否存在侵害知识产权等风险？- 项目风险：是否存在资金拨付问题或项目执行不当等问题？4. 工作人员是否遵守公司规定？- 工作人员是否遵守规章制度及公司管理办法？- 工作人员是否存在不思悔改的违规行为？5. 是否存在财务违纪行为？- 财务部门制度是否有效？- 财务部门是否完整保留财务账目？- 是否存在虚假财务记账、挪用公款等违纪行为？6. 是否存在知识产权侵犯行为？- 公司是否存在未经授权的使用他人知识产权的行为？- 公司是否存在盗用他人知识产权、擅自复制他人产品等侵权行为？检查结果1. 确认符合要求。
2. 需要进一步调整和完善制度。
3. 存在一定的风险问题，需及时整改。
4. 工作人员规章制度办法肯定不得力，需要进行加强。
5. 财务违规行为较少，但仍需加强监管。
6. 公司知识产权行为基本规范，需注意风险预警。
结论内部审核检查是企业管理的重要环节之一，通过及时发现和解决问题，为企业进一步的发展提供有力的支持。
同时，企业管理者也需要对不同检查结果进行针对性的分析和改善。
希望本文档能够对内部审核检查提供一定的参考和帮助。
内审检查记录表(doc 47页)
内审检查记录表(doc 47页)茂名南粤国药医药连锁有限公司年度内审检查记录表第一章、总则序号项目号检查内容检查方法检查结果记录评审标准评审结果整改意见隶属部门1 **00201企业应当在药品采购、储存、销售运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
询问相关人员1、药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施以及实施况：是□否□2、数据初始证照、检验报告等扫描是否实现了计算机系统关联：是□否□若否，则视该项不合格。
质管部2 **00401药品经营企业应当依法经营。
查资料及询问相关人员1、药品经营许可证：有□无□2、是否超范围经营：是□否□3、是否超注册地址经营：是□否□4、是否超仓库地址经营：是□否□无证照或超范围、超地址经营，视该项目不合格质管部3 **00402药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
查资料及询问相关人员是否涉及无证经营、超范围经营及走票、挂靠等违法行为，是否超范围宣传，虚假广告等欺骗消费者的若否，则视该项不合格。
质管部行为：是□否□人员设施设备与申报是否一致。
是□否□第二章、质量管理体系序号项目号检查内容检查方法检查结果记录评审标准评审结果整改意见隶属部门4 *00501 企业应当依据有关法律法规及《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求建立质量管理体系。
查资料质量管理体系是否覆盖规范所要求的各个环节、各个部门及岗位。
是□否□若否，则视该项不合格。
质管部5 00502 企业应当确定质量方针。
查资料是否对质量管理活动的过程的识别存在明显的缺失或（和）不若否，则视该项不合格。
质管部合理。
是□否□6 00503 企业应当制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
查资料是否各级人员对企业管理体系没有认知或认知不足。
是□否□若否，则视该项不合格。
质管部7 *00601 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
内审质量审核检查表
13
关键原材料的一致性检查
检查仓库中的关键原材料是否和合格供方目录中一致
14
关键原材料要求更换时是否有向认证机构提出变更批准的申请。
检查是否有更换的记录
内审质量审核检查表
编号：ns-007年月日
受审部门
管理者代表
序号
检查内容
检查方法
检查结果
符合
不符合
1
目前，我公司体系运行情况如何？
到物料仓库随机抽取三种型号的物料，检查其账、物、卡的一致性情况。
3
仓库物品的标识有无明确体现。
检查物品的标识情况
4
对于顾客提供的财产是如何保存的？
检查顾客提供的财产的保管情况
5
顾客财产发生告丢失、损坏是如何与顾客协调的。
与生产部负责人交谈
6
对产品的保存是否按照规定要求做了？
与仓管员进行交谈
7
生产中有无工艺技术规程和生产操作规程？
3
公司是采取什么样的方法与顾客进行沟通的？
与营销部经理交谈，查看相关记录
4
顾客满意度是通过什么方式进行调查的，有无进行统计，与质量目标的符合性如何。
与营销经理交谈顾客满意度的调查、统计方法
5
当合同有更改时，是怎样处理的？
查看合同更改的相关记录
6
对客户投拆公司是怎样处理的？
查顾客投诉情况，检查对顾客投诉情况的处理结果。
检查顾客提供的技术资料和管理情况
15
当客户技术资料丢失、损坏时应怎样与顾客协调沟通？
与技术部负责人交谈
内审质量审核检查表
编号：ns-005年月日
受审部门
营销部
序号
内审查检表
不符合
评价结果有：1.合格、2.不合格、3.观察、4.严重不合格
内部审核检查表
审核部门：管理部、厂务部、业务部
标准条款
检查内容及方法
记录
评价结果
4.5.1
监测和测量
1.是否对重大环境因素进行了例行监测？
2.是否对运行控制程序、应急程序及作业指导书的执行情况进行日常检查？
4.在评价的过程中如发现有不符合，是否按《不符合、纠正和预防措施控制程序》进行纠正，以实现持续改进的目标？
已建立了FL/EMS-P-17《合规性评价控制程序》。
目前已对适用的法律、法规及其它要求进行了遵循性评价，并形成守法评价记录和报告。
守法评价报告已纳入管理评审输入内容。
通过评价适用的法律法规的遵循性，均符合要求。见《守法评价报告》
正在实施。
不合格
评价结果有：1.合格、2.不合格、3.观察、4.严重不合格
内部审核检查表
审核部门：管理者代表、管理部
标准条款
检查内容及方法
记录
评价结果
4.3.1
环境因素
1.所编制和程序是否覆盖了环境因素的识别、评价和更新，内容是否适用？
2.环境因素的识别是否具备充分性？
3.重要环境因素的评价在确定是否合理？
4.环境因素和重要环境因素是否登记？
5.公司的现场和周边是否有特殊环境要求？
6.识别的环境因素是否包括异常、紧急状态的环境因素？
7.识别环境因素时，是否考虑了过去及将来的情况下的环境因素？
8.识别的环境因素是否包含可望施加影响的环境因素？
已编制。（FL/EMS-P-01）
已作初评。2004年度已作一次全面环境因素识别，2005年度按新版ISO14001：2004要求，重作环境因素评价，但仍有个别环境因素被遗漏，如节水环境因素的识别。
内审检查表记录
问公司环境方针:
回答准确
合格
4.3.1环境因素
现场抽查
唐家元
采购部识别的环境因素是否完整评价是否合理: 是
合格
4. 4. 3信息交流
现场抽查
唐家元
查供应商《供应商调查表》；供应商调查表等
是否传递公司的环境要求和告知公司的要求
合格
内审员
内审组长
审核部门
财务部
审核日期
2007-10-10
检查内容
重要环境因素, 火灾或爆炸是否有发生。无
重要环境因素，火灾或爆炸是否有发生。无
合格
4.4.1职责
现场询问/检查
刘卫星
询问生产部的关于环境管理职责是否明确, 查询职责说明。
合格
4. 4. 6运行控制
现场检查/查阅记录
刘卫星
检查现场环境因素是否按规定要求进行控制控制, 查了废弃的分类, 重大环境因素的控制及处理等的记录: 有控制和记录。
现场抽查
钟奖
查2006年5月相关方村委, 供应商等6家的环境信息交流记录表
合格
4. 4. 5环境管理体系文件管理
现场抽查
彭运红
查《文件签收记录表》和《记录及保存期登记表》
合格
4. 4. 6运行控制
现场抽查
易冬武
查污水沉淀池有沉淀检查
危险废弃物处理符合要求, 有合同, 供方许可证, 五联单等
危险废弃物处理符合要求，有合同，供方许可证，五联单等
合格
内审员
内审组长
审核部门
贸易部
审核日期
2007-10-11
检查内容
抽样方法
检 查 记 录
检查
结果
处理情况
《内审检查表》word版
检查表受审核部门：领导层审核员：辜晓萍日期： 2015年4月5日 NO：HH审核组长:周恒日期: 2015年4月5日检查表受审核部门：领导层审核员：日期： 2014年12月3日 NO：H审核组长: 日期:H检查表受审核部门：办公室审核员：周恒日期：2014年12月3日 NO：HH审核组长:周恒日期: 2014年12月3日检查表受审核部门：办公室审核员：日期：2014年12月3日 NO：HH审核组长: 周恒日期:检查表H受审核部门：办公室审核员：日期：年月日 NO：审核组长:周恒日期:H检查表受审核部门：办公室审核员：周恒日期：2014年12月3日 NO：HH审核组长: 周恒日期:检查表受审核部门：生技部及现场审核员：辜晓萍日期： 2014年12月3日 NO：HH审核组长: 周恒日期: 2014年12月3日检查表受审核部门：生技部及现场审核员：日期：年月日 NO：HH审核组长: 日期:检查表受审核部门：生技部审核员：日期：年月日 NO：H审核组长: 日期:H检查表受审核部门：生技部审核员：日期：年月日 NO：H审核组长: 日期:检查表受审核部门：生技部审核员：日期：年月日 NO：H审核组长: 日期:H检查表H受审核部门：生技部审核员：日期：年月日 NO：HH审核组长: 日期:检查表受审核部门：生技部审核员：日期： 2014年12月3日 NO：H审核组长: 周恒日期:检查表受审核部门：业务部审核员：周恒、黄小琴日期： 2014年12月3日 NO：H审核组长：周恒日期：2014年1月26日检查表受审核部门：业务部审核员：日期：年月日 NO：H审核组长：日期：检查表受审核部门：生技部审核员：周恒辜晓萍日期： 2014年12月3日 NO：H审核组长：日期：检查表受审核部门：审核员：辜晓萍日期： 2014年12月3日 NO：HH审核组长：周恒日期：2014年1月26日检查表受审核部门：生技部审核员：日期：年月日 NO：HH审核组长：日期：欢迎下载，资料仅供参考!!!资料仅供参考!!!H。
内审检查记录表
6.1总则
6.1
实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。
6.2人员
6.2.1
实验室是否有措施保证所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是内部人员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作？
6.2.2
实验室是否将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求？
c)采取措施以预防或最大程度减少这类偏离？
d)向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求？
e)确保实验室活动的有效性
5.7
实验室管理层是否确保：
a)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通？
b)当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性？
涉及认可准则要素检源自内容评审说明评审结果
5.4
实验室是否按照满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动？包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。
5.5
实验室是否：
a)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系?当实验室在所在母体机构从事检测或校准以外的活动时，实验室是否明确母体机构的组织结构图？图中是否显示实验室在母体机构中的位置？是否明确说明母体机构所从事的其他实验室活动？
这类措施包括（但不限于）：
——应具备可靠的接地措施并予以维护，如果需要，应提供到每个电气检测设备的保护地；
——如果检测项目和/或所用的检测设备对背景电磁辐射敏感，应安装适当的电磁屏蔽、吸收、接地、隔离或滤波之类设施并予以监控和维护；
内部审核检查记录表
内部审核检查记录表
内部审核检查记录表
内部审核检查记录表
Q：公司是否定期总结并收集各项管理经验，并进行交流？以确保经验知识的积累；获取组织内部人员的知识和经验；从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的）；与竞争对手比较；与相关方分享组织知识；根据改进的结果更新必要的组织知识。
内部审核检查记录表
内部审核检查记录表
内部审核检查记录表
内部审核检查记录表
内部审核检查记录表。
内审检查记录
或独立核算。
内部审核检查记录表
序号
检查内容
考核规 范 条款号
检查方法
检查 存在问题 结论 摘要
5 该检测中心在组 4.3.2 看该检测中心《质量
织和管理方面的
手册》中的组织机构
基本框架，包括
框图、质量保证框图
内部机构的设
绘制的是否清晰明确
置、各部门各岗
并与实际相符；
位的职责及相互
查各部门各岗位的职
关系、保证检校
序号
检查内容
考核规 范 条款号
检查方法
检查 存在问题 结论 摘要
16 该检测中心对影响 7.4 请有关人员提供所有采
检校验工作质量的
购文件，从中抽3-5份查
采购产品的识别、
其有关要求是否明确、
对供方评价与选
并经过评审和批准。
择、采购文件的制物品进行验收
品的验证情况。
求表》，从中抽3-5份查
内审中发现的问题所采
取的纠正措施是否得到
了审批，是否进行了跟
踪验证，有效性如何。
20 纠正措施控制情况 8.4 该检测中心制定的《纠
正措施控制程序》是否
符合考核规范的要求。
问有关负责人如何组织
分析查找不合格的起
因，制定“纠正措
施”，监督检查纠正措
施落实的。
请有关负责人提供除内
责是否完整明确、有
验工作的公正性
无遗漏；
及管理人员、监 督人员、技术负 责人、质量负责 人的配备等情 况。
查有无保证公正性的 措施； 请有关负责人提供关 键管理人员的任命 书；
抽3-5个关键岗位的
人员问其岗位职责的
主要内容及其履行情
况。
内审检查记录
内部审核检查记录表序号检查内容考核规范条款号检查方法检查结论存在问题摘要1 该检测中心的法律地位 4.1.1 核查该检测中心依法设置的编委批文、法人资格证明---事业单位法人证书和任命法人代表的正式文件，并且与当前实际是否一致。
2 该检测中心遵守法律、法规，履行计量法赋予的职责方面的情况。
4.2.1请有关负责人提供本中心负责人组织全中心职工学习计量法律、法规的记录及要求全中心职工严格遵守、确实履行的有关文字规定。
3 该检测中心完成农业行政部门下达的各项任务及自觉接受政府农业行政部门的监督和管理的情况。
4.2.2 请有关负责人提供农业行政主管部门下达本中心的任务及其完成情况的记录；与所负责人交谈了解如何接受农业局监督和管理的。
4 该检测中心在物质能力方面满足考核规范要求的情况。
4.3.1 与30%的部门负责人（职能部门4人、实验室9人，以下同）交谈了解固定办公、实验场所及通信联络工具的配备是否满足工作的需要、是否按需配备了专用检校验设施及在任何场所都能满足技术规范要求；查财务是否有独立帐号或独立核算。
第1页，共9页内部审核检查记录表序号检查内容考核规范条款号检查方法检查结论存在问题摘要5 该检测中心在组织和管理方面的基本框架，包括内部机构的设置、各部门各岗位的职责及相互关系、保证检校验工作的公正性及管理人员、监督人员、技术负责人、质量负责人的配备等情况。
4.3.2 看该检测中心《质量手册》中的组织机构框图、质量保证框图绘制的是否清晰明确并与实际相符；查各部门各岗位的职责是否完整明确、有无遗漏；查有无保证公正性的措施；请有关负责人提供关键管理人员的任命书；抽3-5个关键岗位的人员问其岗位职责的主要内容及其履行情况。
6 该检测中心最高管理层在建立和改进质量管理体系方面的认识和所做的工作，该检测中心质量方针、质量目标制定的适宜程度及各部门人员理解和执行本中心质量方针、质量目标的情况。
5.1 与最高管理者或质量负责人就质量和法制问题进行交谈；查对职工进行经常性质量和法制教育、培训的记录、采取的措施及其记录；每个部门抽一人问本中心质量方针、质量目标的内容及其理解程度。
内审检查表(完整记录)
£09001:2015内审检查表
8.3产品和服务的设计和开发1、设计开发的策划有哪些？
2、设计开发的输入信息有哪些？
3、设计开发是怎么进行控制的？
4、设计开发输出有哪些内容？
5、设计开发更改了哪些内容，更改后又是怎么控制的?
8.3.1 总_
则
组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。
8.3.2 设计和开发策划
在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：
a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；
b）所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；
c）所要求的设计和开发验证和确认活动；
d）设计和开发过程涉及的职责和权限；
e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；
f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；
g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；
h）后续的开发的产品和服务提供的要求；
i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程得控制水平；
j）证实已满足设计和开发要求所需的文件化信息。
8.3.3设计和开发的输入
组织应针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的的基本要求，组织应考虑:
a）功能和性能要求；
b）来自以前类似设计和开发活动的信息；
c）法律法规要求；
d）组织承诺执行的标准或行业规范；
e）产品和服务的性质引起的潜在失效后果。
输入应满足设计和开发目的，完整并且清楚。
设计和开发输入的矛盾应予以解决。
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受审部门：总经理审核依据： ISO9001：2008 质量手册检查标准条款检查内容及要求检查记录结果5. 管理职 1. 总经理的主要职责。
质量体 1. 总经理的主要职责清楚。
符合责系文件是否收到。
质量体系文件已收到。
2. 宣传贯彻国家有关法律、法 2. 在实际工作中，向员工宣规要求。
传并灌输国家有关法律、法符合规要求。
承诺 3. 质量方针、质量目标是否形 3. 对质量方针、目标制定已成文件。
形成文件。
总经理对质量方符合针、目标制定内涵清楚。
4. 各级人员对质量方针的理 4. 质量方针、质量目标已向解和执行规定并提供充分的全体职工宣贯。
资源 5. 顾客的需求与期望能予以以顾客为5．如何理解以顾客为关注焦确定，同时能考虑到相关法关注焦点点律、法规的规定，以实现达到质量方针顾客满意的目的。
能对顾客需和质量目6．质量目标可以测量吗求及期望进行分析、评估。
标 6. 质量目标能进行测量。
7 质量方针及质量目标是否7. 质量方针及质量目标能体体现了企业特色现企业特色。
质量目标、管理8 目标的分析是否合理证据充8. 质量目标分析、统计比较体系策划分与否合理9 对质量体系认证工作是否进9．质量手册中的已有组织机行了策划构图、职能分配表及各类人员的岗位责任。
并对质量体系认证工作进行了策划。
符合符合符合符合符合符合审核员：审核日期：受审部门：总经理审核依据： ISO9001：2008 质量手册检查标准条款检查内容及要求检查记录结果职责、权10 有关的管理人员、执行人10．对各级各部门的职责分限与沟通员、验证人员职责、权限和相配、权限清楚。
管理者代互关系11．管理者代表已任命并已表11 管理者代表的任命与授权授权，管理者代表能充分行内部沟通使自己的权力，实施充分得12 是否规定了组织的内部交力。
流方法12．对产品生产的质量提高配备了必要的人员、设备及场地，在文件中规定了内部管理评审交流方法。
每月召开一次生产质量会议。
符合符合符合6 资源的13 管理评审13．管理评审在内审后进行，符合5 月 18 日进行了首次管理评提供审。
14 对所提供人力资源是否有14．对相关人员已进行了相符合考核，培训效果如何关的培训考核，效果良好15．提供的设施、设备能否满15．提供的设施、设备能满符合足要求，是否得到维护足生产质量要求，并进行了16．组织所处的工作环境条件日常的维护保养是否满足需要是否得到维护16．工作环境条件能满足实符合际的需要。
审核员：审核日期：受审部门：管理者代表审核依据： ISO9001： 2008 质量手册检查标准条款检查内容及要求检查记录结果管理职责 1 管理者代表的主要职责和权 1 管理者代表的主要职责和符合质量管理限。
质量体系文件是否收到。
权限清楚。
质量体系文件已体系 2 质量体系文件是否建立体系收到为有效版本。
文件是否已覆盖了 2 质量手册已覆盖符合ISO9001:2008 所应覆盖要求ISO9001:2008 的要素。
3 手册的描述是否能反映企业 3 能反映企业的特点。
符合的特点3．1 质量手册、质量体系程符合序均经总经理批准发布3．2 质量手册应包括引用质符合量体系程序，各级各部门职责、权限已有相应规定3．3 质量体系文件中对文件符合内部质量发放有效审核 4 是否制订了内审程序文件文 4 手册中有内部质量审核内符合件的符合性如何是否按规定容，并制定内审程序；对体系实施了内审内审中审4．1 相关人员质量体系程序符合核员是否具备独立性文件已收到。
4．2 在 5 月 11 日按规定对符合体系实施了内审4．3 内审员已经培训，有资符合格证书受审部门：管理者代表审核依据： ISO9001： 2008 质量手册检查标准条款检查内容及要求检查记录结果内部质量 5 管代对体系持续改进的贯彻 5 管理者代表采取相应的措符合审核监督力度是否得力施来监督体系的持续改进6 组织是否对质量策划规定了 6 质量手册已有为满足质量符合程序文件。
要求进行质量策划的规定，并形成如何开展质量活动的文件持续改进7 是否对顾客满意度体系运行7 对顾客满意度体系运行有符合有效性，符合性目标实现程度效性，符合性目标实现程度纠正措施进行了测量分析、改进进行了测量分析、改进8 对顾客的投诉，抱怨是否进8 目前没顾客的投诉和出现符合预防措施行了评审，纠正及相应的服务重大质量问题数据分析9 重大的不合格是否提交管理9 管理者代表对管理评审过符合评审程，基本清晰10 是否有为保证质量体系运行所需的测量监控活动规定，10 手册中已有为保证质量体符合是否能满足分析及持续改进系运行所需的测量监控活动的要求规定，能满足分析及持续改11 是否制定了纠正、预防措施的程进的要求序文件纠正预防措施的范围，是否11 已制定纠正预防措施程序，从符合符合标准及体系改进需求。
检验记录查到的不合格品中均按12 企业采取那些统计方法纠正和预防措施程序执行并以验证。
符合12 企业收集的顾客满意度的信息进行的统计分析受审部门：办公室审核依据： ISO9001：2008 质量手册检查标准条款检查内容及要求检查记录结果管理职责 1 办公室的主要职责和权限。
质量体系文 1 办公室的主要职责和权限清符合件是否收到。
楚。
质量体系文件已收到，有受控标识为有效版本2 质量方针和质量目标和涵义 2 质量方针和质量目标和涵义符合文件控制清楚3 文件是否制定了形成文件的程序 3 文件制定了形成文件的程序符合4 质量体系文件包括哪些文件是否符合组 4 质量体系文件包括质量手册符合织的产品特点和管理体系要求程序文件、工艺文件、检验文件等，文件符合产品特点和标准要求。
5 文件发布前是否得到批准、受控、编分 5 文件发布前得到了批准、受符合发号、分发有否登记。
控、编分发号、分发有登记。
6 使用处是否得到有效版本的适用文件，现无文件修改状况作废文件是否从发放场所及时撤回。
6 使用处得到了有效版本的适符合7 外来文件是否得到识别发放如何控制用文件，作废文件目前无人力资源7. 外来文件得到识别并受控、符合8 对所提供人力资源是否有考核培训效果分发有登记。
如何8. 对全体工作人员进行了符合ISO9001 基本知识培训、对特殊工作环境工序人员、检验员、内审员进行了相应的上岗培训，培训效9 对所处的工作环境条件是否满足需要，果良好有培训记录是否得到了管理9. 手册、程序和操作规程中已符合有对工作环境的要求，并有定期检查工作环境的记录受审部门：办公室审核依据： ISO9001： 2008质量手册检查标准条款检查内容及要求检查记录结果记录控制1办公室是否建立记录控制程序。
1办公室建立记录控制程序符合2是否形成记录控制清单。
2形成记录控制清单。
符合3记录的标识、处置、保存等控制。
3记录的标识、处置、保存在程符合序文件及记录清单中规定。
内审检查表受审部门：技术部标准条款检查内容及要求管理职责 1 生产部长的主要职责和权限。
质量体系文件是否收到。
2质量方针和质量目标和涵义文件控制3文件是否制定了形成文件的程序4质量程序文件包括哪些文件是否符合组织的产品特点和管理体系要求5技术文档发布前是否得到批准、受控、编分发号、分发有否登记。
6使用处是否得到有效版本的适用文件，作废文件是否从发放场所及时撤回。
基础设施工作环境7 设施和设备是否符合实现产品的需要是否得到了维护实现过程的8 对所处的工作环境条件是否满足需要，策划是否得到了管理7．3 设计和开发的控制9 是否规定了实行“产品质量策划”的条件内容。
10产品质量策划是否形成质量计划文件，11设计开发控制程序如何控制。
审核依据： ISO9001： 2008 质量手册检查记录检查结果1 生产部厂长的主要职责和权符合限清楚。
质量体系文件已收到，有受控标识为有效版本符合2 质量方针和质量目标和涵义清楚符合3 部门职责和归口控制管理要素清楚，并且形成文件的程序4 质量程序文件包括了 ISO9001符合所覆盖的要求，符合产品特点和标准要求。
5 文件发布前得到了批准、受符合控、编分发号、分发有登记。
现无文件修改状况6 使用处得到了有效版本的适符合用文件，作废文件目前暂无7 查有生产设备台帐和生产设符合备日常维护保养记录和设备年度维护计划，并已按计划实施8 手册、程序和操作规程中已有符合对工作环境的要求，并有定期检查工作环境的记录9 已规定了实行“产品质量策符合划”的条件内容。
10 质量策划活动已有质量计划符合文件。
11 编制了设计开发控制程序，符合形成了设计开发任务书，编制了设计输入清单，和设计输出清单，形成设计开发评审记录表，设计开发验证报告和试产报告，客户试用报告和新产品鉴定报告。
审核员：审核日期内审检查表受审部门：生产部审核依据： ISO9001： 2008 质量手册标准条款检查内容及要求检查记录检查结果生产和服 1．是否规定了过程作业指导书 1 有制定特殊过程的作业指导符合务提供书生产和报 2．组织规定了哪些特殊过程是否进行了 2 已对特殊工序（焊接）过程能符合务提供过确认力进行控制并形成工艺文件和程的控制监控记录。
符合产品防护 3 程序文件中有产品标识、搬3 文件中是否对有产品标识、搬运、贮运、贮存、包装、和防护要求存、包装、和防护要求的程序文件4．是否建立了产品防护程序和仓库管理过程的测 4 建立了产品防护程序和仓库符合制度管理制度量和监控持续改进 5 组织是否进行了对产品实施过程的监5 已对质量体系认证的活动策符合基础设施视和测量组织是否规定了对产品实现哪划、对各部门的质量目标的达工作环境些过程应进行监控到情况进行了监视6．查生产现场在用设备完好性。
抽16 生产现场设备不能完好满足不符合道关键过程，查配备的设备是否能满足生产需要，缺少航车，搬运设需要，查设备维护保养记录。
备困难，有设备维护保养记录7．查生产现场工作环境控制性况。
7 生产现场工作环境一般符合审核员：审核日期：内审检查表受审部门：生产部标准条款检查内容及要求管理职责 1 生产厂长的主要职责和权限。
质量体系文件是否收到。
质量方针记录控制 2 质量方针和质量目标和涵义标识和可3 有无质量记录控制程序，质量记录的标追溯性识是否合理管理是否合适测量和监控装置的控制4对产品的标识及检测状态标识有无规定当追溯需要时，有无唯一性标识5为确保产品的符合性，是否配备了必要生产和服的测量监控装置，是否对其进行了控制及务提供过识别程的确认产品防护6．到生产现场、产品流转现场，接收和交付场所，查看实际标识情况。
产品的监视和测量7 结合现场观察流转过程 ( 转序 ) 或出库的搬运情况 , 看是否采取有效措施和选择适宜的搬运方法、工具及运输手段，以防止产品损坏8问发现监测装置失效后，是否实行产品质量符合性可溯审核依据： ISO9001： 2008 质量手册检查检查记录结果1 生产厂长的主要职责和权限符合清楚。