除颤监护仪质量检测技术规范

除颤监护仪质量检测技术规范

3.1 目的

减少除颤仪的使用故障率，提高除颤仪使用中的安全性和准确性为目的，提供了除颤仪的通用操作规范。

3.2 适用范围

本技术规范规定了心脏除颤仪和心脏除颤监护仪的技术要求、检定条件、检定项目、检定方法和检定结果的处理和检定周期。

本技术规范适用于新制造、使用中及修理后的普通心脏除颤仪和心脏除颤监护仪的检测。

3.3 引用标准或参考文献

GB 9706.8-1995 心脏除颤仪和心脏除颤监护的专用安全要求。

WSB 64-2003 心脏除颤仪和心脏除颤仪检定规程。

IEC 601-2-31 Particular reyuirements for the safety of external cardiac pacemakers with inrernal power source。

IEC 60601-2-4 Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators ANSI/AAMI DF2-1996 Cardiac defibrillator devices。

3.4 检测仪器与环境条件

⑴环境温度：（20±10）℃。

⑵相对湿度：不大于80%。

⑶供电电源：电压220（1±5%）V，频率50（1±2%）H Z。

⑷其他：周围无影响检定系统正常工作的机械振动和电磁干扰。

3.5 检测项目或技术指标

检测项目或技术指标如表1。

3.6 检测方法及注意事项

⑴除颤仪检测仪和被检测仪器分别通电，开启。

⑵被检测仪器能量选择开关置选定的能量测试点，充电，待充电完成后立即对除颤测试仪放电，读取释放能量值。

⑶改变被检测仪器的能量选择开关至其他能量测试点，重复步骤⑵。

⑷同步模式检测：开始被检测仪器的同步模式，选择能量，充电完成后立即放电，读取放电延迟时间和放电能量（注意，在同步模式时需连接心电电缆至检测仪器）。

⑸1min内，完成3次充电和对50Ω负载放电的循环操作，并做记录。

⑹充电完成后，不将电极放置于检测设备上，记录除颤仪的自动放电时间。

3.7 检测周期

除颤仪及除颤监护仪的检定周期一般为1年，必要时可提前

送检；首次使用前和修理后应进行检定。

表1

4 使用检查规范

4.1 外观、配置及运行条件

⑴检查设备外观是否有机械损伤；所有旋钮、该款应牢固可靠，定位准确，并有报警功能及取消报警功能。

⑵确保设备外表清洁，设备上无外加硬物及液体等有可能损坏设备的物体。

⑶附件检查：检查导联线有无损坏和断路现象；记录盒内是否有记录纸；电极片是否过期。

⑷开机自检事注意电池电量。

⑸环境温度在（0～40）℃。

⑹相对湿度在30%～95%之间，无凝结。

4.2 参数设置与功能检查

⑴根据所连接附件，打开相应参数检测功能。

⑵根据病人能否检测到心率的R波，设置同步或非同步除颤模式。

⑶合理设置报警上下限。

⑷检查电源提示灯等是否正常。

⑸确保心电电缆与皮肤接触良好。

⑹确保心率失常后的报警记录。

4.3 操作注意事项

⑴除颤抢救的时间要求很高，所以必须保证电池电量的充足。

⑵抢救时，注意除颤电极板与病人皮肤有效接触，避免空载放电，厌恶救治。

⑶除颤仪的电池维护一般为一个月充放电一次。

⑷除颤仪电极和手柄的绝缘部分要保持清洁。

⑸使所有重复使用的监护电极保持清洁。

⑹除颤时不要触及患者。

⑺告知使用者病患接触患者身体的例如头部或手臂裸露的皮肤部分和例如床架或担架上可能造成不必要的除颤电流通路的金属部分。

4.4 常见问题处理

除颤仪故障可分为除颤故障、显示器故障、记录器或打印故障、心电故障、电池/充电电路故障等几类。在有故障诊断模式的除颤仪可充

分利用其查找故障代码或故障信息，以检查判断故障原因。