洁净室综合性能(常规项目)检测原始记录
洁净度测试检验批质量验收记录
6
/
7
/
8
/
9
/
10
/
一般项目
1
/
2
/
3
/
4
/
5
/
施工单位
检查结果
专业工长（施工员）：
项目专业质量检查员：
年 月 日
监理（建设）单位
验收结论
专业监理工程师
（建设单位项目专业负责人）：
年 月 日
注：本表内容的填写需依据《现场验收检验批检查原始记录》。本检验批质量验收的规范依据见本页背面。
洁净度测试检验批质量验收记录
单位（子单位）
工程名称
分部（子分部）
工程名称
通风与空调/净化空调系统
分项工程名称
洁净度测试
施工单位
项目负责人
检验批容量
分包单位
分包单位项目
负责人
检验批部位
洁净度测试检验批
施工依设计要求及
规范规定
最小/实际
抽样数量
检查记录
检查结果
1
/
2
/
3
/
4
/
5
作业指导书--洁净室(无尘车间)微生物检测指引 含试剂培养基配制实验原始记录表,无尘车间菌量检测报告表
工作指引名称:无尘车间微生物检测指引1 适用范围适用于无尘车间工作台面,工人手,沉降菌,浮游菌和纯化水的微生物检测工作.2 参考文件2.1 GB/T 16293~16294 医疗工业洁净(室)区浮游菌和沉降菌的测试方法2.2 中华人民共和国药典2015年版二部附录XIJ 微生物限度检查法2.3 GB 15980 一次性使用医疗用品卫生标准2.4 COP09 菌量监控程序3 定义3.1 浮游菌:悬浮在空气中的活的微生物粒子,使用专用的仪器,通过专门的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌活数.3.2 沉降菌:空气中的活的微生物粒子,通过专门的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌活数.3.3 CFU:菌落形成单位colony-forming unit.4 职责4.1 实验工程师:熟悉测试,指导实验员测试,检查测试报告.4.2 实验员:负责按照指引执行微生物采样工作并出具报告.5 指引5.1 试剂/培养基的配制5.1.1 根据采样数量,按规定要求配制好培养基;5.1.2 将配制好的培养基分装到三角瓶中密封用白纸包好;将平皿用白纸包好,所有物品经121℃高压蒸气灭菌30min;5.1.3 灭菌结束后将培养基冷却至45～50℃后倾注到无菌平皿中,凝固,倒置,置36±1℃培养18～24小时,不得有菌生长;5.1.4 根据采样数量,用量筒分装0.9%生理盐水10ml至试管中密封用白纸包好,将相应数量的平皿,移液管,试管,带塞三角瓶,棉拭子用白纸包好,所有物品经121℃高压蒸气灭菌30min;5.1.5 灭菌结束后将培养基置于60～70℃的恒温水浴中,生理盐水管待冷却后可到无尘车间进行采样;5.2 实验员每周对生产车间进行微生物检测,采样点的数量如下:5.2.1 无尘车间微生物检测的采样点共27个;工作指引名称:无尘车间微生物检测指引具体采样点为: 沉降菌5个; 浮游菌3个; 工作桌面8个,工人手8个,为工人桌面采样点的相应点; 更衣室1个; 纯化水2个;生产车间采样点的数量仅供参考,可根据生产车间的生产情况进行更改.5.3 工作台面微生物采样按以下步骤进行:5.3.1 先将灭菌生理盐水管标记好测试位置和序号;5.3.2 实验员带上无菌手套,用75%酒精将手,定位架和剪钳进行消毒,必要时用酒精灯烧灼定位架和剪钳,加速酒精挥发;5.3.3 选定采样位置,固定好定位架;5.3.4 取出灭菌棉拭子,打开灭菌生理盐水管塞子,将棉拭子浸入灭菌生理盐中,待棉拭子湿透后,在试管壁上轻压数下,除去过多的水分;5.3.5 用棉拭子在定位架内来回涂抹10次;5.3.6 将棉拭子与手接触的部份剪去,棉拭子头放入灭菌生理盐水管中送检;5.3.7 每对一个采样点采样结束后,应用75%酒精对手,定位架和剪钳进行消毒.5.4 工人手微生物采样按以下步骤进行:5.4.1 将灭菌生理盐水管作好标记,与工作台面的采样标记相对应;5.4.2 用75%酒精对手进行消毒,取出灭菌棉拭子,打开灭菌生理盐水管塞子,将棉拭子浸入灭菌生理盐中,待棉拭子湿透后,在试管壁上轻压数下,除去过多的水分;5.4.3 要求被检人五指并拢,将浸有灭菌生理盐水的棉拭子在右手指曲面,从指尖,甲沟至指端来回涂擦10次;5.4.4 将棉拭子与手接触的部份剪去,棉拭子头放入灭菌生理盐水管中送检;5.4.5 每对一个采样点采样结束后,应用75%酒精对手剪钳进行消毒.5.5 沉降菌采样步骤如下:5.5.1 将培养皿按采样位置作好标记;5.5.2 布置采样点时,应尽量避开尘粒较集中的回风口;5.5.3 将培养皿放置在离地0.8～1.5m左右的工作桌面上,揭开培养皿盖子,使培养基暴露在空气中采样30min;5.5.4 全部采样结束后,将培养皿盖上并倒置.5.5.5 培养皿在用于检测时,为避免培养皿运输或搬动过程造成的影响,应同时进行阴性对照试验,每次或每个区域取1个对照皿,与采样皿同法操作但不需暴露采样,然后与采样后的培养皿一起放入培养箱内培养,结果应无菌落生长.工作指引名称:无尘车间微生物检测指引5.6 浮游菌采样步骤如下:5.6.1 采样前,先用75%酒精清洗采样器的顶盖,转盘及罩子的内外面;5.6.2 开启浮游菌采样器,使仪器中的残余消毒剂蒸发,时间不少于5min,并检查流量并根据采样量调整设定采样时间,每个采样点采样500L;5.6.3 布置采样点时,采样点位置应离地0.8～1.5m左右,送风口测点位置应离开送风面30cm左右;5.6.4 用75%酒精对手进行消毒后,将培养皿放入转盘内,盖上多孔取样头盖子,揭开保护盖,开启浮游菌采样器进行采样;5.6.5 采样结束后,对已采样的培养皿作上标记;5.6.6 全部采样结束后,用75%酒精轻轻喷射仪器内罩子的内壁和转盘;5.6.7 培养皿在用于检测时,为避免培养皿运输或搬动过程造成的影响,应同时进行阴性对照试验,每次或每个区域取1个对照皿,与采样皿同法操作但不需暴露采样,然后与采样后的培养皿一起放入培养箱内培养,结果应无菌落生长.5.7 纯化水采样步骤如下:5.7.1 打开水龙头,让水自流10min后,用已灭菌的带塞三角瓶取样100ml,作样品1;5.7.2 同法操作,作样品2;5.7.3 采样结束后,将瓶口密封,样品送至实验室进行检测.5.8 采样后的微生物检测5.8.1 以培养皿采样的,将培养皿倒置,于36±1℃培养24～48小时,计数;5.8.2 以采样管采样的,将采样管在调速振荡器上振打30min, 混匀后在洁净工作台上稀释成10-1或10-2的倍数浓度;用已灭菌的移液管吸取1ml各稀释度溶液注入无菌平皿中,立即倾注培养基,混匀,凝固,置36±1℃培养24～48小时,计数;5.8.3 纯化水中微生物的检测步骤如下:5.8.3.1 取供试品10ml,用PH7.0无菌气化钠-蛋白胨缓冲液稀释成1:10,1:102,1:103等稀释级的供试液;5.8.3.2 取相应稀释级的供试液1ml置无菌平皿中,立即倾注培养基,混匀,凝固,倒置培养,每稀释级每种培养基至少制备2个平皿;5.8.3.3 另取试验用的稀释液1ml置无菌平皿中,注入培养基,混匀,凝固,倒置培养,作阴性对照,每种计数用的培养基各制备2个平皿,均不得有菌生长;5.8.3.4 除另有规定外,细菌培养3天,霉菌,酵母菌培养5天,逐日观察菌落生长情况,必要时,可适当延长培养时间到7天进行菌落计数并报告;工作指引名称:无尘车间微生物检测指引5.8.3.5 细菌,酵母菌宜选取平均菌落数小于300cfu, 霉菌宜选取平均菌落数小于100cfu的稀释级,作为菌数报告(取两位有效数字)的依据.以最高的平均菌落数乘以稀释倍数的值报告1ml供试品中所含的菌数.5.9 结果判定5.9.1 工作台面菌量应≦250cfu/cm2;5.9.2 工人手菌量应≦300 cfu/hand;5.9.3 沉降菌数10 000级应≦3个/皿,100 000级应≦10个/皿;5.9.4 浮游菌浓度10 000级应≦100个/m3,100 000级应≦500个/m3;5.9.5 纯化水菌量应≦100cfu/ml;5.10 如以上的检测结果有菌量超标时,实验员应立即通报相关部门并按COP14.03的要求发出内部纠正行动要求表作出跟踪及纠正改善行动.5.11 注意事项5.11.1 所有样品采样结束后应于1小时内送至实验室进行检测,当天采样的样品必须在当天完成检测;5.11.2 如样品不能立即检测,必须放入冰箱内冷藏(约4℃).5.12 检测报告编号规则M-FF-XXX-YYYYFF: 设备编号XXX: 测试报告流水号YYYY: 年份6 文件保存期限:相关检测报告保存五年.7 附录7.1 试剂/培养基配制实验原始记录7.2 无尘车间菌量检测报告工作指引名称:无尘车间微生物检测指引附录7.1试剂/培养基配制实验原始记录工作指引名称:无尘车间微生物检测指引附录7.2 无尘车间菌量检测报告(英文)工作指引名称:无尘车间微生物检测指引附录7.2 无尘车间菌量检测报告(中文)工作指引名称:无尘车间微生物检测指引修订履历。
洁净室检测原始记录(一车间)7
点位
次数
1
2
3
4
5
6
7
1
2
3
4
5
6
7
1
1136
1114
34
46
2
1061
1223
32
41
流量：
2.83升/分
3
1211
1164
26
39
平均值
1136
1167
30
42
UCL
十万级
取
样
位
置
图示符号: A照度测点, B风速, C温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E噪声测点,送风口
D .
D.
结论
型号:HS5633
次数（xi）
1
2
3
平均值
噪声（dB）
温
湿
度
名称:
电子温湿度表
型号:
次数
项目
1
2
3
平均值
温度（℃）
湿度（%）
压
差
名称:差压仪
型号:DP-2000
相对位置
检测结果（Pa）
照
度
名称:照度计
型号:LX1010B
测点
1
2
3
4
5
平均值
照度值（LX）
悬
浮
粒
子
数
名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D
江苏姑苏净化科技有限公司
洁
净
室
检
测
报
告
建设单位: 江苏诺泰制药技术有限公司
工程名称:一车间净化车间
检测日期: 2011年4月25日
洁净度测试检验批质量验收记录
06070901 单位（子单位） 昆山市产品质量监 分部（子分部） 通风与空调/净化 督检验所恒温恒湿 工程名称 工程名称 空调系统 实验室工程 施工单位 项目负责人 分包单位 施工依据 验收项目 1 2 3 4 主 控 5 项 目 6 7 8 9 10 1 2 一 般 3 项 目 4 5 设计要求及 规范规定 分包单位项目 负责人 验收依据 最小/实际 抽样数量 / / / / / / / / / / / / / / / 检查记录 检查结果 分项工程名称 检验批容量 检验批部位 001 洁净度测试
施工单位 检查结果
专业工长： 项目专业质量检查员： 年 月 日
监理单位 验收结论
监理单位 验收
净化空调系统综合效能试验记录
净化空调系统综合效能试验记录试验目的：本试验旨在评估净化空调系统的综合性能，包括空气净化效果、制冷效率、能耗和噪音等方面，以提供参考数据和报告。
试验设备和条件：1.净化空调系统：型号ASD-1000X（仅为示例，可以根据实际情况填写）2.空调房间：尺寸10m×10m×3m，总体积300m³3.遮光布：用于遮挡窗户和其它可能影响试验结果的外界光源4.温度和湿度记录仪：用于记录试验过程中房间内的温度和湿度变化5.流量计：用于测量空气流量6.噪音计：用于测量空调系统运行时产生的噪音水平试验步骤：1.安装净化空调系统并设置合适的温度、湿度和风速。
2.开始记录试验数据，并确保温度和湿度记录仪正常工作。
3.正常运行净化空调系统，持续记录30分钟。
4.测量空调系统的制冷能力，包括制冷功率和制冷效率。
5.测量空调系统的能耗，包括电能消耗和能源消耗。
6.测量空调系统的噪音水平，并记录噪音数据。
7.将所有试验数据整理并进行分析。
试验结果：1.空气净化效果：通过测量房间内的空气质量指数（AQI），评估净化空调系统对空气净化的效果。
2.制冷效率：计算空调系统的制冷能力和能耗，评估其制冷效率。
3.能耗：通过测量电能消耗和能源消耗，评估空调系统的能耗水平。
4.噪音水平：通过测量空调系统运行时产生的噪音水平，评估其噪音水平是否符合国家标准和用户需求。
结果分析：1.根据测量的空气质量指数（AQI）和国家相关标准，评估净化空调系统的空气净化效果。
2.比较净化空调系统的制冷效率和能耗数据，评估其在制冷过程中的能效性能。
3.对净化空调系统的噪音水平进行分析，并与国家标准和用户需求进行对比。
结论：根据试验结果，综合评估净化空调系统的性能和效能。
在此基础上，提出改进建议，以提高空调系统的性能和效能，并满足用户的需求。
洁净室测试记录(最新)
工程名称：
施工单位
监理单位 施工执行标准
名称及编号 系统名称
检测内容 洁净室风量或
风速的检测 静压差的检测 空气过滤器泄 室内露空检气测洁
净度检测 室内浮游菌和
沉降菌检测 室内空气温度 和相对湿度检 洁净室截面平
均速度检测 室内噪声检测
检测结果
监理（建设）单位：
洁净室测试记录
工程1 分部工程名称 项目经理
编号：
洁净室级别 检测经过及采用仪器
检测日期
年月日
检测 结果
施工单位：
安装项目ห้องสมุดไป่ตู้术负责人：
专业监理工程师： （建设单位（项目）负责人）：
年月日 本表由施工单位填写并保存。
施工员： 质检员：
年月日
洁净度测试检验批质量验收记录
设计要求及 最小/实际 规范规定 抽样数量
检查记录
检查结果
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/Hale Waihona Puke 施工单位 检查结果专业工长（施工员）： 项目专业质量检查员：
年月日
监理（建设）单位 验收结论
专业监理工程师 （建设单位项目专业负责
人）： 年月日
注：本表内容的填写需依据《现场验收检验批检查原始记录》。本检验批质量验收的规范依据见本页背面。
单位（子单位） 工程名称 施工单位
分包单位
施工依据
验收项目
1
2
3
4 主 控
5 项 目
6
7
8
9
10
1
2 一 般 项3 目
4
5
洁净度测试检验批质量验收记录
分部（子分部） 通风与空调/净
工程名称
分项工程名称 化空调系统
06070901 001 洁净度测试
项目负责人
分包单位项目 负责人
验收依据
检验批容量 检验批部位 洁净度测试检验批
建筑行业室内环境检测原始记录及报告标准格式
(工程名称)
室内环境质量检测报告
报告编号：
检测人：(上岗证号)
报告人：(上岗证号)
1.
2.
3.
4.
5.
6.
位书面提出,本单位将于5日内给予答复
检测单位：
地址：
邮政编码：
监督电话：
传真：
联系人：
目录
一、工程概况……………………………………………………
四、检测概况
注:应包括抽样方式、检测原理和方法
1.氡的测试：预先将检测点房间的门窗关闭24小时,然后进行现场检测，检测
方法采用无源扩散收集法,方法的测量结果不确定度不大于25％(置信度
95％),方法探测下限不大于10Bq/m3。
2.
,
仪器在
3.
, 4.
5.样品,
各项检测结果见检测结果汇总表
六、检测结论
根据《民用建筑工程室内环境污染控制规范》GB50325-2001,本次所测各点指标均符合I类民用建筑工程室内环境污染物浓度限量要求,该工程室内环境质量合格。
七、附件
附件一:检测房间位置示意图
检测单位存档资料应包括以下内容:
注:
范本一
合同编号：（2006）号委托单位（甲方）：
检测单位（乙方）：
检测：校核：日期：年月日仅供个人学习参考
检测：校核：日期：年月日仅供个人学习参考
仅供个人学习参考。
实验原始记录模板（检查）
实验原始记录模板（检查）预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制实验原始记录模板(检查)温度：湿度：三、检查1. 水分标准：取本品内容物，照水分测定法（药典2005二部附录ⅧM 第一法A），以为溶剂，水分不得过%。
仪器：水分测定仪：结果：标定值： mg/ml RSD= % （附水分报告）2.干燥失重标准：照干燥失重法测定，于℃干燥至恒重，减失重量不得过%。
仪器：烘箱：恒温减压干燥箱：真空泵：电子天平：（感量0.1mg）方法：烘箱干燥法、恒温减压法、干燥器干燥法（分常压、减压两种）干燥剂：硅胶（显蓝色）、五氧化二磷（粉未状）、无水氯化钙（块状）结果：批号：单位：g公式：干燥失重（%）=（W0+W1-W3）/ W1×100% 结论：符合规定温度：湿度：3．（重量）装量差异标准：取本品20片（5瓶），按药典二部附录方法检查，限度为±%。
仪器：电子天平：感量0.1mg（适用于平均片重0.30g以下的片剂）感量1mg（适用于平均片重0.30g或0.30g以上的片剂）结果：重量差异（片剂）单位：g装量差异（粉针）单位：g公式：（重量）装量差异（%）=（W供- w平均）/ w平均×100%装量差异= - ～+ % 结论：符合规定4．酸度（碱度）标准：取供试品加水制成每1ml中含mg 的溶液，依法测定。
pH 值应为～。
仪器：酸度计：电子天平：供试液：g ―→ml结果：结论：温度：湿度：5. 溶液的澄清度与颜色、pH值标准：仪器：澄明度检测仪：酸度计：方法：取供试品5瓶, 分别按标示量加水制成每1ml 中含mg的溶液，与浊度标准液及标准比色液比较后，测定pH值。
供试液：每瓶加水ml结果：6. 不溶性微粒（例如）标准：每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒方法：取本品3份，加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（中国药典2010年版二部附录IX C）仪器：微粒分析仪GWF-8JC温度：湿度：7. 可见异物仪器：澄明度检测仪：方法：灯检法、光散射法（深色透明容器或大于7号颜色）结果判定：5份供试品在静置一定时间后轻轻旋转时均不得检出烟雾状微粒柱，且不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm 纤维和块状物等明显可见异物。
C级洁净区清洁效果确认记录
第1次检测第1页共3页
目测实验
清洁后，目测房间表面无明显残留物和污迹。
□合格□不合格
清洁后，用注射用水浸润的脱脂棉擦拭10cm*10cm区域，无肉眼可见的明显残留物或其他异物。
□合格□不合格
检查人
检查日期
复核人
复核日期
表面微生物测试
取样编号
检测结果（cfu/皿）
清洁前
清洁后
□合格□不合格
检查人
检查日期
复核人
复核日期
表面微生物测试
取样编号
检测结果（cfu/皿）
清洁前
清洁后
1
2
1Hale Waihona Puke 2123
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
检测结果：□合格□不合格
取样人
取样日期
检测人
检测日期
复核人
复核日期
清洁效果确认记录
第3次检测第3页共3页
目测实验
清洁后，目测房间表面无明显残留物和污迹。
□合格□不合格
1
2
1
2
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
检测结果：□合格□不合格
取样人
取样日期
检测人
检测日期
复核人
复核日期
清洁效果确认记录
第2次检测第2页共3页
目测实验
清洁后，目测房间表面无明显残留物和污迹。
□合格□不合格
清洁后，用注射用水浸润的脱脂棉擦拭10cm*10cm区域，无肉眼可见的明显残留物或其他异物。
洁净室监测记录表
洁净室监测报告书申检单位：检测单位：监测区域：洁净车间报告日期：报告编号：监测报告书报告书编号：检测区域名称：洁净室区域面积高度洁净度级别级监测状态静态气流方式非单向气流监测依据YY0033-2000《无菌医疗器具生产质量管理规范》监测日期2012年8月26日报告日期2012年8月26日房间名称房间编号温度（℃）换气次数（次/h）沉降菌（个/皿）静压差（Pa）与非洁净区间相对湿度结果判定生产车间二更1 18.3 79.3 2.5 7.5 53%符合规定消毒缓冲间2 18.6 102 0.5 对同级别二更：3 53%符合规定清洗间 3 18.5 90 0.5 对同级别消毒缓冲间：456%符合规定洁具间 4 18.3 96 2.0 对同级别消毒缓冲间：255%符合规定操作间 5 18.5 36 1.0 对同级别消毒缓冲间：353%符合规定内包间 6 18.4 32.5 3.0 对同级别消毒缓冲间：454%符合规定实验室二更7 18.8 96 3.0 8 52%符合规定洁净走廊8 18.7 53 3.0 对同级别二更：2 53%符合规定阳性对照室9 18.8 55 1.5对同级别洁净走廊：-452%符合规定微生物限度室10 18.7 41 1.5对同级别洁净走廊:254%符合规定无菌室11 18.9 83 1.0 对同级别洁净走廊:353%符合规定结论判定：悬浮粒子均符合规定（报告另附）换气次数均符合规定沉降菌均符合规定温度均符合规定相对湿度均符合规定静压差均符合规定检测人员：XX XX授权人签字：悬浮粒子测定报告报告编号：200901测定状态静态测试日期2012年8月26日测定依据YY0033-2000《无菌医疗器具生产质量管理规范》报告日期2012年8月26日测试人XX 复核人XX 确认人XX房间名称房间编号净化级别（级）检测结果≥5um ≥0.5um判定平均值置信上限平均值置信上限生产车间二更0 52036 符合规定消毒缓冲间 2 3 8973 符合规定清洗间 3 3 0175 符合规定洁具间 4 3 8308 符合规定操作间 5 3 3688 628769 664630 符合规定内包间 6 3 10310 符合规定实验室二更7 3 7370 符合规定洁净走廊8 3 8910 符合规定阳性对照室9 3 9829 符合规定微生物限度室 1 752507 符合规定无菌室 1 0 521325 符合规定标准规定5um粒子，平均值和置信上限均＜60000,0.5um粒子，平均值和置信上限均＜10500000 结论上述洁净室悬浮粒子测定结果符合GMP对300000级洁净级别要求。
洁净工作台校准原始记录、证书(内页)格式、测量结果不确定度评定示例
附录A校准原始记录格式（推荐性表格）客户名称：仪器名称：型号规格：出厂编号：制造厂家：记录编号：环境温度：℃相对湿度：％校准地点：校准日期：1.外观检查□符合要求□不符合要求2.风速（□垂直气流平均风速□水平气流平均风速）把风速设置为生产厂商规定的最低值把风速设置为生产厂商规定的最高值测量点测量结果（m/s）平均值（m/s）测量点测量结果（m/s）平均值（m/s）12312311 22 33 44 55 66 77 88 99 1010 1111 1212 1313 14141515161617171818191920202121222223232424…………平均风速（m/s）平均风速（m/s）风速不均匀度风速不均匀度3.高效/超高效过滤器检漏（以下两种方法二选一）光度法测量结果（%）上游浓度/（μg/L）漏过率计数法测量结果（/L）使用的稀释器稀释比上游浓度稀释后检测值稀释前浓度下游扫描粒子数4.洁净度把风速设置为生产厂商规定的最低值测量点粒径≥0.5μm时粒子浓度采样结果（m-3）平均值（m-3）95%置信上限（UCL）（m-3）123123455.气流模式把风速设置为生产厂商规定的最低值□垂直气流试验：气流应向下，应不产生旋涡和向上气流，且无死点□水平气流试验：气流应向外，应不产生旋涡和回流，且无死点观察结果□符合要求□不符合要求6.照度测量点123456……平均值（lx）背景照度测量值（lx）开灯时度照度测量值（lx）7.噪声实际噪声（dB）背景噪声（dB）总噪声（dB）8.振动净振动振幅（μm）总振动振幅（μm）背景振幅（μm）9.产品保护（沉降菌法）把风速设置为生产厂商规定的最低值把风速设置为生产厂商规定的最高值测量点测量结果（CFU/30min）平均值（CFU/30min）测量点测量结果（CFU/30min）平均值（CFU/30min）1122334455校准员：核验员：校准证书（内页）格式（推荐性表格）序号校准项目结果1外观检查2风速（□垂直气流平均风速□水平气流平均风速）平均风速风速不均匀度3高效/超高效过滤器检漏光度法：漏过率（%）计数法：粒子数（/L）4洁净度95%置信上限（UCL）是否有采样点平均浓度大于ISO5级最大浓度限值5气流模式□垂直气流试验：气流应向下，应不产生旋涡和向上气流，且无死点□符合要求□不符合要求□水平气流试验：气流应向外，应不产生旋涡和回流，且无死点□符合要求□不符合要求6开灯时的平均照度（lx）平均背景照度（lx）7实际噪声（dB）8净振动振幅（μm）9产品保护（沉降菌法）10校准结果的扩展不确定度U（k=2）风速洁净度照度噪声振动校准员：核验员：测量不确定度评定示例洁净工作台测量过程中涉及的参数主要有风速、洁净度、照度、噪声和振动，这5个参数都是使用标准器进行直接测量，且测量结果受温度、湿度、气压等环境因素的影响可以忽略。
实验室 ( )测定原始记录表(特细)
BQJC-A-14-004
（ ）测定原始记录
第 页 共 页
检 验： 校 对： 审 核:
日 期： 日 期： 日 期：
样品名称 样品编号 检验方法 检验类别 日 期 仪器名称 仪器编号 检测器 环境状态 地 点 载气压力
进样口温度
检测器温度
进样量
计算方法
外标法
氢气流量
空气流量
柱箱温度
色谱柱
检验项目
标准品浓度C （μg/ml ）
标准/样品保留时间（min ）
标准/样品 峰面积 B
样品 质量 m(g) 定容 体积 V （ml ）
样品检出浓度c （μg/ml
样品含量X(mg/kg)
样品含量平
均值(mg/kg)
精密度 （%） 最低检出量(mg/kg)
/ / / / / / / / / / / / / /
相对偏差 在重复性条件两次测定结果的绝对差值不得超过算数平均值的 % 计算公式 样品含量(X)=样品检出浓度（c ）×定容体积（V ）/样品质量（m ）
谱图。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
第 第 共页
√悬浮粒子
粒径次数
测点 1 2 3 平均值（A）UCL
A max= 1294
5.0μm
(粒/m3)
L1 1412 2118 353 1294
3169
L2 706 353 706 588
L3
L4
L5
L6
L7
L8
A max= 14708
0.5μm
(粒/m3)
L1 14826 17297 12002 14708
14708 L2 10590 16944 16591 14708
L3
L4
L5
L6
L7
L8
计算公式：UCL=M+t×SE( 说明：M=（∑Ai）/L ； )
□自净时间基准粒子浓度N 污染粒子浓度N0T N0T
N T
T= T N-T N0 说明：T N0指粒子浓度在人工发烟污染1～2min后的时间，
T N为粒子浓度恢复至基准粒子浓度时的时间。
取样位置（测点）平面示意图图示符号：A 照度测点；B风速；C 温湿度测点；一光源；
D 悬浮粒子数测点；
E 微生物数测点；
F 噪声测点；
说明：①示意图中照度测点、温湿度测点、悬浮粒子数测点距地面的高度均为0.8m；
②对于非单向流洁净室，风量测定采用风口法，送风口即为风量的测点，故不再另外标示；
③对于单向流洁净室，风速测点距高效过滤器0.15m-0.3m，测点间距不大于0.6 m。
记录人：复核人：
送风口。
第 第 共页。