设计开发控制程序
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5.3.2.2设计与开发的输出中应包括环境有害化学物质的管控要求（含外包产品）。
5.3.3设计和开发的输出文件由研发部负责人审批并经文控受控后，发放相关部门/人员使用。
5.4 设计和开发评审
5.4.1 研发部根据《设计开发计划书》所规定的阶段，组织相关部门/人员对设计和开发进行系统的评审，以便评价设计和开发各阶段的结果是否满足要求，找出问题并提出必要的改进措施。
5.7.2 研发部对更改申请进行处理时应综合各部门的意见，可行时制作《设计变更通知单》，经研发部负责人审批，并报送客户确认。
5.7.3 对产品功能和性能无重大影响的更改，由研发部确认即可；对重大更改影响产品的外观、功能和性能的，则需按有关规定对产品做设计评审、验证的确认。
5.7.4 文件修改、发放和回收，依照《文件化信息控制程序》要求执行。
5.5.2 小批量试产完成后，研发部需要对新产品的主要功能和性能要求进行检测，并将检测结果记录于产品测试报告中；如客户有可靠性测试要求时，产品需作可靠性试验，以检验其特殊的功能和性能指标是否满足设计要求，并给出产品可靠性试验报告。
5.5.3 研发部组织相关人员对产品测试报告进行评审，评审是否符合相关技术资料的要求，记录于《设计开发验证报告》和《试产总结报告》
4.2 采购部：
4.2.1 负责新产品开发过程所需的物料采购及供应商开发。
4.3销售部：
4.3.1负责就客户信息与研发部的沟通与协调。
4.4相关部门：
4.4.1负责相关文件执行。
5.0程序
5.1 设计和开发策划
5.1.1研发部接到销售部提供的样品、图片、性能或客户信息等相关资料后，审核销售部所提供的资料，如有不明确事项，可通过销售部与客户沟通，并结合市场调查进行设计开发可行性评估，由工程师召集相关部门人员作出评审，若可行由研发部负责新产品设计开发工作，填写《设计开发任务书》，若不可行终止设计
5.2设计和开发输入
5.2.1 研发部确定设计和开发新产品要求有关的输入内容，这些输入内容包括：
5.2.1.1产品的功能和性能要求。
5.2.1.2适用的法律法规、行业标准要求及环境有害化学物质管理要求。
5.2.1.3适用时，以前类似产品设计提供的信息。
5.2.1.4根据新产品的生产工艺流程确定使用的生产设备和工具。
5.5.4当评审不合格时，研发部相关人员可按评审时提出的意见，修改新产品设计,然后再按5.5.1至5.5.4重新进行设计与开发的验证
5.6 设计和开发确认
5.6.1 将设计与开发验证后的产品资料和相应的技术资料一并提供给客户，由客户给出确认结果或意见。
5.7 设计和开发更改的控制
5.7.1 当本公司相关部门有设计更改需求时，需填写《内部联络单》交本部门负责人审核；当客户有更改要求时，由研发部负责人审核。
3.2设计输出：在产品设计和开发过程中，为了满足设计输入要求而产生的技术文件和样品等。
4.0职责
4.1研发部：
4.1.1根据客户要求,结合市场调研得到的综合信息,进行设计开发可行性评估。
4.1.2负责新产品的设计开发及相关文件编制。
4.1.3负责新产品的验证工作。
4.1.4负责新产品设计和开发相关文件的审批。
5.3设计和开发输出
5.3.1 研发部根据《设计开发计划书》的进度要求实施设计和开发工作，并输出能够针对设计和开发输入进行验证的文件，以满足设计和开发输入的要求。
5.3.2 设计和开发输出的文件主要包括
5.3.2.1给出采购、生产、检验所需要的信息（如新产品的图纸、物料清单、产品测试报告、产品可靠性试验报告等技术资料）。
5.2.1.5根据新产品的检验要求确定检测方法及所需的检测来自百度文库器和设备。
5.2.1.6所需的特殊和关键物料。
5.2.1.7所需的其它资源（包括人员、资金等）。
5.2.2 研发部组织相关部门/人员对设计和开发输入内容进行评审，对其中不完整、不清楚或自相矛盾的问题予以解决，以确保设计和开发工作，其输入是充分、适用完整且不彼此冲突。
6.0参考文件
6.1 《文件化信息控制程序》
6.3 与所设计产品相关的国家标准、行业标准等。
7.0表格
7.1 《设计开发任务书》
7.2 《材料清单》
7.2 《试产总结报告》
7.3 《设计开发验证报告》
7.4 《内部联络单》
7.5 《设计变更通知单》
8.0 流程图
5.4.2 评审的参加人员要包括与所评审的设计和开发阶段有关的部门/人员，评审的结果及任何必要的改进措施应记录于《设计开发评审报告》中。
5.4.3 评审过程中所涉及到的更改内容，更改后要再次进行评审直至合格。
5.5 设计和开发验证
5.5.1 新产品设计和开发输出资料完成评审后，由研发部通知生产部进行小批量试产。
文件修订履历表
NO
制/修订日期
版本/版次
修 订 内 容
1
A/0
首版发行。
批 准 日 期
审 核 日 期
编 制 日 期
1.0目的
对新产品设计和开发全过程加以控制，以确保新产品能符合规定的要求。
2.0范围
适用于本公司所有新产品设计和开发。
3.0定义
3.1设计输入：与产品设计有关的技术要求、技术资料相关标准和样品等。
5.1.2研发部项目负责人根据新产品设计输入要求，包括设计和开发的输入、输出、评审、验证、确认等阶段的划分及责任部门/人员、进度要求、主要工作内容等；呈研发部负责人审批。
5.1.3研发部负责制定《设计开发计划书》并跟踪设计和开发进度。
5.1.4 研发部负责参与设计和开发不同部门/人员之间的接口管理工作，以确保有效的沟通;必要时,根据设计和开发进度适时召开设计和开发例会，组织解决设计和开发过程中遇到的问题，协调相关工作，并记录例会的相关决议事项，分发相关部门/人员执行。
5.3.3设计和开发的输出文件由研发部负责人审批并经文控受控后，发放相关部门/人员使用。
5.4 设计和开发评审
5.4.1 研发部根据《设计开发计划书》所规定的阶段，组织相关部门/人员对设计和开发进行系统的评审，以便评价设计和开发各阶段的结果是否满足要求，找出问题并提出必要的改进措施。
5.7.2 研发部对更改申请进行处理时应综合各部门的意见，可行时制作《设计变更通知单》，经研发部负责人审批，并报送客户确认。
5.7.3 对产品功能和性能无重大影响的更改，由研发部确认即可；对重大更改影响产品的外观、功能和性能的，则需按有关规定对产品做设计评审、验证的确认。
5.7.4 文件修改、发放和回收，依照《文件化信息控制程序》要求执行。
5.5.2 小批量试产完成后，研发部需要对新产品的主要功能和性能要求进行检测，并将检测结果记录于产品测试报告中；如客户有可靠性测试要求时，产品需作可靠性试验，以检验其特殊的功能和性能指标是否满足设计要求，并给出产品可靠性试验报告。
5.5.3 研发部组织相关人员对产品测试报告进行评审，评审是否符合相关技术资料的要求，记录于《设计开发验证报告》和《试产总结报告》
4.2 采购部：
4.2.1 负责新产品开发过程所需的物料采购及供应商开发。
4.3销售部：
4.3.1负责就客户信息与研发部的沟通与协调。
4.4相关部门：
4.4.1负责相关文件执行。
5.0程序
5.1 设计和开发策划
5.1.1研发部接到销售部提供的样品、图片、性能或客户信息等相关资料后，审核销售部所提供的资料，如有不明确事项，可通过销售部与客户沟通，并结合市场调查进行设计开发可行性评估，由工程师召集相关部门人员作出评审，若可行由研发部负责新产品设计开发工作，填写《设计开发任务书》，若不可行终止设计
5.2设计和开发输入
5.2.1 研发部确定设计和开发新产品要求有关的输入内容，这些输入内容包括：
5.2.1.1产品的功能和性能要求。
5.2.1.2适用的法律法规、行业标准要求及环境有害化学物质管理要求。
5.2.1.3适用时，以前类似产品设计提供的信息。
5.2.1.4根据新产品的生产工艺流程确定使用的生产设备和工具。
5.5.4当评审不合格时，研发部相关人员可按评审时提出的意见，修改新产品设计,然后再按5.5.1至5.5.4重新进行设计与开发的验证
5.6 设计和开发确认
5.6.1 将设计与开发验证后的产品资料和相应的技术资料一并提供给客户，由客户给出确认结果或意见。
5.7 设计和开发更改的控制
5.7.1 当本公司相关部门有设计更改需求时，需填写《内部联络单》交本部门负责人审核；当客户有更改要求时，由研发部负责人审核。
3.2设计输出：在产品设计和开发过程中，为了满足设计输入要求而产生的技术文件和样品等。
4.0职责
4.1研发部：
4.1.1根据客户要求,结合市场调研得到的综合信息,进行设计开发可行性评估。
4.1.2负责新产品的设计开发及相关文件编制。
4.1.3负责新产品的验证工作。
4.1.4负责新产品设计和开发相关文件的审批。
5.3设计和开发输出
5.3.1 研发部根据《设计开发计划书》的进度要求实施设计和开发工作，并输出能够针对设计和开发输入进行验证的文件，以满足设计和开发输入的要求。
5.3.2 设计和开发输出的文件主要包括
5.3.2.1给出采购、生产、检验所需要的信息（如新产品的图纸、物料清单、产品测试报告、产品可靠性试验报告等技术资料）。
5.2.1.5根据新产品的检验要求确定检测方法及所需的检测来自百度文库器和设备。
5.2.1.6所需的特殊和关键物料。
5.2.1.7所需的其它资源（包括人员、资金等）。
5.2.2 研发部组织相关部门/人员对设计和开发输入内容进行评审，对其中不完整、不清楚或自相矛盾的问题予以解决，以确保设计和开发工作，其输入是充分、适用完整且不彼此冲突。
6.0参考文件
6.1 《文件化信息控制程序》
6.3 与所设计产品相关的国家标准、行业标准等。
7.0表格
7.1 《设计开发任务书》
7.2 《材料清单》
7.2 《试产总结报告》
7.3 《设计开发验证报告》
7.4 《内部联络单》
7.5 《设计变更通知单》
8.0 流程图
5.4.2 评审的参加人员要包括与所评审的设计和开发阶段有关的部门/人员，评审的结果及任何必要的改进措施应记录于《设计开发评审报告》中。
5.4.3 评审过程中所涉及到的更改内容，更改后要再次进行评审直至合格。
5.5 设计和开发验证
5.5.1 新产品设计和开发输出资料完成评审后，由研发部通知生产部进行小批量试产。
文件修订履历表
NO
制/修订日期
版本/版次
修 订 内 容
1
A/0
首版发行。
批 准 日 期
审 核 日 期
编 制 日 期
1.0目的
对新产品设计和开发全过程加以控制，以确保新产品能符合规定的要求。
2.0范围
适用于本公司所有新产品设计和开发。
3.0定义
3.1设计输入：与产品设计有关的技术要求、技术资料相关标准和样品等。
5.1.2研发部项目负责人根据新产品设计输入要求，包括设计和开发的输入、输出、评审、验证、确认等阶段的划分及责任部门/人员、进度要求、主要工作内容等；呈研发部负责人审批。
5.1.3研发部负责制定《设计开发计划书》并跟踪设计和开发进度。
5.1.4 研发部负责参与设计和开发不同部门/人员之间的接口管理工作，以确保有效的沟通;必要时,根据设计和开发进度适时召开设计和开发例会，组织解决设计和开发过程中遇到的问题，协调相关工作，并记录例会的相关决议事项，分发相关部门/人员执行。