设计和开发控制程序表格_设计和开发输入一览表

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设计和开发控制程序

设计和开发控制程序

设计和开发控制程序1、目的对本公司生产的产品设计过程进行有效管理,使每一项设计项目均能满足顾客的期望和法律法规的要求。

2、适用范围适用于本公司生产产品设计和开发活动的管理和控制。

3、职责3.1 公司技术部是产品设计和开发的主管部门,负责设计和开发的全过程组织、协调、实施工作,包括进行设计的策划,确定设计和开发组织的技术接口、输入、输出、评审、验证、确认和设计更改等。

3.2 质检部协助技术部进行设计和开发的评审、验证和确认活动。

3.3 供销公司负责收集产品市场信息及时传递到技术部并负责设计和开发过程中物料采购。

3.4生产部组织班组按技术部的产品设计要求进行加工生产。

4、控制程序4.1 设计和开发的策划4.1.1 公司在进行设计和开发策划时,应确定产品的设计和开发阶段,其内容包括:a) 方案建立阶段:根据公司发展要求、供销公司的市场调研情况,由总经理将信息传递到技术部,由技术部整理技术要求和设计参数,通过微机、电算设计,形成初步设计方案并明确设计阶段后进行评审,最后由总工程师或总经理批准形成的“设计方案”或“项目计划书”。

b) 初步设计阶段:依据“设计方案”或“项目计划书”进行各阶段的初步设计,由技术部、生产部、质检部供销公司、供销公司对设计资料进行评审,结论由技术部长签署,最终形成设计资料(初稿);C)设计定型阶段:由于行业规定设计资料初稿,应送行业主管部门再次审查确认,技术部应根据审查意见对设计资料进行完善,直至审查定稿,加盖审查部门的公章确认。

d) 样机试制阶段:按行业主管审查确认的设计资料,由生产组织制造加工,经过样机的试车,确定产品符合要求,方可进入下一阶段。

e) 生产条件验收和送检、取证阶段:由行业主管部门对生产各环节进行评审验证,以及样机检验、试验;合格发证后方可进入正式生产阶段。

f) 正式生产阶段: 经生产定型阶段的评审、验证、确认活动,产品达到合格,可以组织批量生产。

4.1.2 在方案建立、初步设计、设计定型、正式生产的每个设计和开发阶段结束或存在异议时由技术部组织质检部、生产部、供销公司、供销公司进行再次评审,并对设计进行验证和确认活动。

产品设计和开发控制程序(含表格)

产品设计和开发控制程序(含表格)

产品设计和开发控制程序(ISO9001:2015)1.目的:通过对产品开发过程进行控制,确保产品所有指标符合设计和客户要求,满足有关法律、法规的要求。

2.适用范围:适用于公司所有将要和正在研发的产品,已经完成但需要完善改进的产品。

3.职责:3.1 研发处经理负责研发工作的组织协调。

3.2 研发处经理负责产品硬件、软件、结构、包装等的整体研发设计规划和统筹。

3.3 项目经理负责跟踪相关产品的立项、策划、实施和跟踪。

3.4 软件、硬件、结构、平面等工程师负责具体产品分项任务的设计和实施。

3.5 工程部技术处负责样机的制作、测试、验证和外协加工的技术支持。

3.6 研发处助理/文员负责相关产品文档的整理和控制。

3.7 工程部技术处负责依据研发提供的资料,制作工程样机,跟踪小批量试产并反馈相关技术问题给研发部。

3.8 品质处协助研发进行相关阶段的检验和测量工作,并参与相关评审。

3.9 采购处负责配合研发处产品开发各阶段物料的配套采购。

4.产品研发过程:4.1新产品立项4.1.1市场调研:4.1.1.1项目来源a.每年年底或年初由营销中心收集公司内外反馈的信息、市场调查结果、合同评审的结果对下一年度产品进行规划,研究产品发展的总体策略、方向,形成“年度产品规划”。

b.特定的产品、项目和合同(这些特定的合同、产品或项目的特定要求与现有的产品不同)4.1.1.2对将要开发的产品项目由研发处经理指派项目经理同相关部门协调进行市场调研工作,主要同营销部进行沟通,作如下相关的具体调研工作:●产品研发的相关背景●产品发展现状及市场●研发方向及产品规划●产品SWOT分析(诉说我公司研发该产品的优势、劣势、机会和相关的竞争)依据上述调查结果,由研发处经理进行总结分析和组织相关的项目立项评审会,评审会充分讨论产品的立项可行性并给出相关的结论,结论以《项目评审报告》的形式通知相关部门。

4.1.2 产品立项:根据市场调研或销售部门提出的具体要求,相关的产品项目经理编制《产品立项报告》,产品立项主要有如下方面的具体工作:●产品研发目标●产品项目的方案选择●产品项目研发预算●项目任务实施计划及安排●研发周期规划●后续产品的研发整合规划●设计开发的输入、输出、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容;●各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合单位;●资源配置要求,如人员、信息、设备保证等其他相关内容;4.2 产品研发各阶段定义:4.2.1 研发根据进度及相关结果分为如下几个阶段●初始阶段:根据审批后的《产品立项报告》,相关项目经理编制《产品策划书》,策划书具体内容讲述产品的相关配置、性能指标、产品具体的进度规划等。

设计和开发控制程序

设计和开发控制程序

设计和开发控制程序1 目的通过对设计和开发全过程进行控制,确保设计和开发的结果满足设计开发的需求和策划的要求。

2 适用范围适用于本公司新产品研制和开发、产品改进设计过程的控制。

3 职责3.1 项目承担部门(或项目组)负责按本程序要求做好所承担项目的策划、实施、控制。

3.2 技术质量部负责对设计和开发项目的实施情况进行监督检查及项目鉴定验收组织工作,相关文件的归档管理。

3.3总工程师负责设计和开发输出文件的批准。

3.4各相关部门配合做好设计和开发实施与控制工作。

3.5 本程序由技术质量部负责编制、审核和修订。

4 工作程序4.1 设计和开发策划4.1.1 项目承担部门(或项目组),根据项目目标,在设计、开发前做好策划工作,策划内容包括:a)明确划分设计和开发过程的组成阶段,规定每一阶段的工作内容和要求,通常包括:总体方案设计阶段,产品设计阶段(配方、包装设计等),工艺设计阶段,生产线和设备设计阶段,产品试制阶段,型式试验阶段,小批量试产阶段等。

根据设计和开发项目的内容和复杂程度,可对这些阶段进行适当的删减或调整,有外包过程的应说明;b)确定每一个设计和开发阶段需开展的评审、验证和确认活动,包括活动的时机、参与人员和活动要求;c)明确规定设计和开发活动的任务、分工、职责的权限;d)明确参与设计的不同的职能部门或小组之间的接口、职责、沟通过程。

4.1.2 根据设计和开发的范围、内容、要求及复杂程度,确定是否需要编制设计和开发计划书(计划书包括4.1.1条策划的内容);通常情况下,由公司下达的设计和开发项目需编制设计开发计划书。

4.1.3 设计和开发策划完毕后,较大项目设计和开发方案报技术质量部、由技术质量部组织进行讨论、审核后报公司领导批准,一般项目报总工程师审核批准。

4.1.4 在设计和开发的进展过程中,因各种因素导致变化,原方案不适应或因时间进度等不适宜,则需对原设计方案予以更新,更新后的方案应再次审核、批准。

设计和开发控制程序

设计和开发控制程序

1.目的针对设计和开发过程进行有效控制,确保设计和开发的产品能够满足客户要求和有关标准及法律法规。

2.范围适用于本公司所有产品设计和开发的全过程,包括产品的技术提升和结构改良。

3.权责3.1 销售部门:负责对市场调查分析、收集客户反馈的信息进行综合评估填写市场调查分析报告,根据综合信息转换为《设计开发任务书》输出;参与新产品设计开发的评审工作。

负责对新产品上市前的培训资料、宣传资料等平面设计初步策划。

3.2 研发部: 1、负责参与新产品设想讨论会,议会期间就参会人员提出的新产品功能、性能、结构方面进行可行性评估,并填写《新产品开发可行性分析报告》会签存档;2、研发部参与或组织召开新产品立项会,根据《新产品开发可行性分析报告》确定新产品项目小组成员;研发主管编制《项目流程检查表》,利于项目工程师对项目工作的清晰执行,利于研发主管对项目进度的管控,研发部定期进行项目流程检查;3、研发主管制定并输出项目预算表,包括但不限于对产品成本、研发人员工时成本、模具成本、ID设计成本、检测认证费用、试产工时成本、质量成本等等;项目预算表由研发主导制定,总经办协助完善,经总经理审批,输出给到财务部,参考附件《设计开发预算管理表》;4、项目工程师按照《新产品立项书》制定《设计开发任务书》、《新产品开发计划书》;设计开发任务书需要销售部门确认;5、按《设计开发任务书》的要求进行新产品的设计与开发;负责输出设计开发文件,为生产和品质管理提供依据,如:零件设计图纸、装配图、爆炸图、产品规格书、电路图、使用说明书、BOM表,并保证文件使用的有效性;6、负责协调工程部对新产品开发过程中试产、量试的治具及工装制作,生产工艺流程、作业指导书的编制,工程部PE工程师应协助项目工程师处理技术工艺、问题点分析、工艺完善;7、当新产品量试后符合移交条件时,由项目工程师申请召开产品移交会议并移交。

3.3工程部: 1、对已经移交的老产品负责生产维护和改良,有效工时的核算已达到产能提升的目的;2、对新产品负责试产、量试的治具及工装制作,生产工艺流程、作业指导书的编制,协助项目工程师处理技术工艺、问题点分析、工艺;3、对老产品更换新供应商的评估和来样确认、安排试产。

ISO9001设计和开发控制程序(含表格)

ISO9001设计和开发控制程序(含表格)

设计和开发控制程序※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1 目的对设计和(或)开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。

2 范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程,包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。

3 职责3.1 研发部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和(或)开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审,设计和(或)开发的更改和确认等。

3.2 总工程师负责审核项目建议书、下达设计和(或)开发任务书,负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告,负责审核试产报告。

3.3 总经理负责批准项目建议书、试产报告。

3.4 物控部负责所需物资的采购。

3.5 业务部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向,负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》。

3.6 品质部负责新产品的检验和试验。

3.7 生产中心负责新产品的加工试制和生产。

4 程序4.1 设计和(或)开发的策划4.1.1 设计和(或)开发项目的来源a)业务部与顾客签定的新产品合同或技术协议。

根据总经理批准的相应的《产品要求评审表》,总工下达《设计开发任务书》,并将与新产品有关的技术资料转交研发部;b)业务部根据市场调研或分析提出《项目建议书》,报总工审核、总经理批准后,总工下达《设计开发任务书》,并将相关背景资料转交研发部;c)研发部综合各方面信息,提交《项目建议书》,报总工审核、总经理批准后,总工下达《设计开发任务书》,交研发部实施;d)生产中心根据技术革新需要,提交《项目建议书》,报总工审核、总经理批准后,总工下达《设计开发任务书》,交研发部组织实施。

4.1.2 研发部经理根据上述项目来源,确定项目负责人,将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。

计划书内容包括:a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容;b)各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位;c)资源配置需求,如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。

GJBB设计和开发控制程序

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封面作者:PanHongliang仅供个人学习设计和开发控制程序(QP.10)1目的对产品设计和开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求.2范围本程序适用于公司新产品的设计和开发全过程的控制和管理.3职责3.1 技术部负责产品设计和开发过程的归口管理,编制设计开发计划书,对设计和开发进行控制;负责确定产品的基本质量特性,履行设计和开发评审及设计和开发验证;负责设计和开发更改的控制;负责工艺装备的设计、制造和验证;负责解决产品试制中出现的工艺技术问题;负责保存设计和开发活动记录.3.2 供应营销部负责提供产品设计和开发的市场信息;负责收集顾客要求和顾客对产品的使用情况及意见;负责按产品试制计划及采购要求,采购原辅材料及外购件.3.3生产制造部负责编制试制生产计划,按产品试制计划进度要求组织生产和控制.3.4 质检部负责产品设计和开发的检验和实验;负责检验/实验数据的整理、分析和处理;负责编制产品实验报告,并向相关部门报送产品实验报告.3.5 总经理批准工程建议书,主持产品的定型鉴定,批准鉴定报告.4工作程序4.1设计开发的策划4.1.1技术部根据评审后的合同、订单、标书和技术协议等编制“设计开发计划书”,明确以下内容:a) 根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段;b) 明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动,包括这些活动的时机、参与人员及方式.c) 规定有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限.在策划军品设计和开发活动时,应确保:d) 编制产品设计和开发计划,需要时,编制预先规划产品的改进计划.;e)设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动;f)根据产品要求,识别影响或制约设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术难点,并确定相应的措施;g)提出并实施产品标准化要求,确定设计和开发中使用的标准和规范;h)当产品有可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等要求时,运用优化设计和可靠性等专业工程技术,制订并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性大纲或工作计划;i)对复杂产品进行特性分析,确定关键件(特性)、重要件(特性);j)当设计和开发中采用的新技术、新器材时,对其进行过论证、实验和鉴定,确保经过实验和验证符合要求的方可用于产品;k) 当合同要求产品交付时需配置保障资源时,对需配置的保障资源随产品的设计开发同时进行开发;l) 当供方参与设计和开发时,对其进行质量控制,在产品质量保证大纲中明确其设计开发的职责、权限和要求,包括接口管理,及时沟通,供方应落实的相关要求等;m) 为确保设计和开发活动及各阶段的评审、验证和确认活动受控,按策划安排实施,且实施有效,提出监视与测量的需求;n) 对设计提出的元器件等外购器材,对其选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划,确保满足设计要求;o) 当存在计算机软件产品时,对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划,落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作.4.1.2 公司对参与设计和开发的不同小组之间的接口关系进行规定并加以管理,保持工作的有效衔接,相关信息得到及时、准确的交流和传递,并明确其职责分工.4.1.3 随着设计和开发活动的进展,如果相关要求(如产品目标、产品要求/标准)或资源需求等方面因素发生适当时,技术部负责及时修改或更新“设计开发计划书”.4.1.3设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的,在实施过程中可根据产品和公司的具体情况,采取单独或组合的方式进行记录.4.2设计和开发输入4.2.1设计和开发输入内容产品的设计和开发输入是实施设计和开发活动的依据和基础,技术部负责根据产品要求评审的结果确定设计开发输入;其输入包括:a) 产品的功能、性能、接口要求和可靠性要求等;b) 产品适用的法律、法规要求,以及设计中必须满足的国家强制性标准、行业标准要求,军品还应满足军标的要求;c) 适用时,提供以前与该产品相类似的产品设计信息;d) 设计和开发所必须的其他要求,如安全、包装、运输、贮存、维护及环境等;e)军品可制造性的工艺要求.4.2.2 设计开发的输入应形成文件,并填写《设计开发输入清单》,记录各输入要求的来源或出处,以便进行追溯.4.2.3 技术部对所有与产品要求有关的设计开发输入进行评审,对对评审中发现的不完整、不清楚或矛盾的要求应进程协调解决,使输入内容具有充分性和适宜性.4.3设计和开发输出4.3.1设计和开发的输出是将设计和开发输入转化为可实现的产品要求,其内容应与设计开发输入中确定的与产品有关的要求相对应,并以能够对照设计和开发的输入进行验证的方式提出.4.3.2 设计和开发输出应达到以下要求:a) 满足设计和开发输入的要求;b) 为采购、生产和服务提供适当的信息,如原材料采购规范、产品规范、产品实现过程的规范、产品防护、产品使用说明书等;c) 制定判断产品是否合格的接收准则,作为设计开发输出的组成部分;如果产品已有相应的接受准则,如国家或行业的产品标准、检验规范可直接引用;d) 规定影响产品正常使用和安全性方面必不可少的产品特性.军品的设计和开发输出还应达到以下要求:e) 编制关键件(特性)、重要件(特性)工程明细表,并在产品设计文件和工艺文件上作相应标识;f) 当合同有时,按产品综合保障有关标准提出产品所必需的保障方案和相应的保障资源要求;g) 当合同要求时,在设计开发过程中开展可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等设计,给出可靠性分配、预计、故障模式、影响及危害性分析(FMECA)及实验与评价报告;维修性和测试性分析、实验与评价报告;产品安全性分析报告;环境适应性设计及实验评价等报告.h)适用时,产品的设计输出包括产品规范、工艺总方案、工艺规程、用户资料、诊断指南以及产品安全使用的培训教程.4.3.3 设计和开发输出内容应形成文件,可包括:a) 产品图样;b) 采购信息(包括采购/外包过程/外协件清单);c) 工艺文件(包括作业指导书、工艺卡片、工艺流程);d) 产品规范(包括各阶段验收准则/标准)、检验和实验要求等;e) 产品使用说明书(包括产品的安全和正常使用所必需的特性要求以及安装、保养要求等);f) 关键件明细表:g) 按合同要求,规定产品使用所必需的保障方案和保障资源.4.3.4 设计和开发输出输出文件应保证设计开发输入全部完整地得到体现,在放行前按文件控制规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查,经技术部负责人批准后实施.4.4 设计和开发评审4.4.1 为确保设计和开发的结果具备满足要求的能力,根据设计和开发策划的安排,在适宜的阶段由技术部组织对设计和开发进行系统评审.4.4.2 评审内容a) 设计和开发输出的结果是否与内与外部资源相适应(如生产能力、设备能力);b) 设计和开发的结果满足要求的能力;c) 发现设计中任何问题和不足,提出必要的纠正措施,并进行闭环管理.4.4.3评审方法一般采用会议方式,由副总主持,参加评审的人员包括设计人员、与设计有关的职能的代表.4.4.4 军品评审a) 顾客要求时,公司邀请顾客参加设计评审.b)当合同有可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性,以及计算机软件、元器件、原材料要求时,应对其进行专题评审,以可以与其他设计和开发评审一起进行.c) 技术部对评审中提出的问题以及采取的措施进行跟踪,并把评审结论和跟踪措施以书面形式向顾客通报.4.4.5 技术部负责保持评审结果及措施跟踪验证的记录 .4.5 设计和开发验证4.5.1为确保设计和开发输出满足输入的要求,技术部根据“设计和开发计划书”的安排,对设计输出的文件进行验证,当验证结果表明设计开发输出不能满足输入要求时,采取有效的措施(包括更改设计),以确保设计输出满足输入要求.4.5.2 设计和开发的验证活动,可采用下列方法中的一种或多种:a) 变换方法进行计算,验证原来的计算结果和分析结果的准确性;b) 将新设计规范与已经证实的类似设计结果进行比较,验证其设计的正确性;c) 进行样机实验/计算机演示;d) 采用审核、批准的签字方式,对设计和开发完成后的技术文件进行评审.4.5.3 军品设计开发验证时,对于顾客要求的控制的验证工程,应在相关文件中予以明确,技术部负责通知顾客参加验证.4.5.4 技术部保持验证结果及采取措施的记录.4.6 设计和开发确认4.6.1 技术部依据“设计开发计划书”的安排对设计和开发进行确认,确保产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求.4.6.2 设计和开发进行确认应在成功的设计验证之后,产品交付(或正式投产)之前进行.如需经顾客使用一段时间才能完成确认工作的,应在可能的适用范围内实现局部确认.4.6.3 根据产品特点,设计开发确认可选择下述方式之一:a) 组织召开新产品鉴定会,邀请有关专家、顾客参加,提交《新产品鉴定报告》予以确认;b) 使用技术手段模拟实验;c)在实际的使用条件下顾客试用,由供应营销部将产品交顾客使用一段时间,提交《顾客试用报告》,说明顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价,顾客满意即为对设计开发的确认;d) 实验室实验认可新产品送国家认可授权的实验室进行型式实验并出具实验报告,型式实验合格,即为对设计开发的确认.4.6.4 公司邀请顾客参加军品的设计和开发确认.4.6.5 对需要定性(鉴定)的军品,技术部按军品定型的有关规定完成定型(鉴定)准备工作.4.6.6 通过设计和开发确认后,技术部应将所有设计开发输出文件整理成正稿归档.4.7设计和开发更改的控制4.7.1 设计和开发更改是指设计的输出经批准后,对设计结果的变更,若需变更,应对其进行控制.4.7.2 设计和开发的更改应填写《技术图样与文件更改通知单》,明确更改内容,表明更改前和更改后的情况,以及更改理由和实施更改的人员,以便追溯.4.7.3 对任何的设计和开发更改,技术部应根据更改的具体情况及更改可能造成的影响程度来确定是否需要对其进行评审、验证、确认,并在正式实施更改前按规定进行审核、会签,并得到授权人员的批准.4.7.4 设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响.4.7.5 对军品重要的设计更改应符合以下要求:a) 必须进行系统分析和验证,严格履行审批程序.b) 已定型(鉴定)产品的更改,按定型(鉴定)工作有关规定办理更改手续.c)实施技术状态管理的产品,设计和开发的更改应按技术状态控制要求进行控制.4.7.6 技术部保持更改过程和措施的记录.4.8 新产品试制4.8.1技术部负责对新产品试制过程进行控制,确保新产品的试制质量符合设计和开发的要求.通过以下方面对新产品试制过程进行控制:a) 在设计和开发的适当阶段进行工艺评审,评价工艺满足设计要求的程度,及时发现和消除工艺文件存在的问题;b) 在新产品试制开工前对试制的生产条件进行准备状态检查;c) 适用时,在试制过程中进行首件鉴定;d) 在产品试制完成后进行产品质量评审;4.8.2 需生产定型(鉴定)的产品,副总组织技术部按军品定型的有关规定完成生产定型(鉴定)准备工作.4.8.3 技术部保存试制过程和采取任何措施的记录.4.9 实验控制技术部负责实验控制的归口管理,公司新品验证实验是重要的实验工程,对其按以下步骤进行控制:a)技术部主持,质检部参与编制实验大纲,明确要求,做好实验前的准备,并实施准备状态检查;b) 质检部按照实验大纲的规定程序进行实验,严格执行实验设备的操作程序,确保实验条件和实验设备受控,并按规定填写产品实验记录;必要时,应邀请顾客参加实验;c) 质检部按规定的程序收集、整理实验数据和原始记录,分析评价实验结果,保证实验数据的完整性和准确性,并将实验结果向顾客通报;d) 对实验发现的故障和缺陷进行分析,采取有效的纠正措施,必要时进行实验验证。

ISO9001-08设计和开发控制程序

ISO9001-08设计和开发控制程序
7.本安参数:a.本安用户线最高直流开路电压≤50VDC。b.本安用户线最大直流短路电流≤30mA。c.本安用户线最高铃流开路电压≤56VAC。d.本安用户线最大铃流短路电流≤25mA。
8.镍氢蓄电池放电截止电压:44V±2V
9. 最大充电电压:55V±2V。
资源配置(含组织、分工):
1由王XXX负责外壳结构设计。
5。2.3属于含设计内容的合同,经合同评审后,由销售人员填写《项目委托书》报总经理/总工批准后转发至各相关的责任部门.
5.3设计计划的编制
5。3。1技术部组织有关设计/开发人员根据《设计任务书》的要求及收集到的有关资料进行评审,做初步设计,制定工艺方案,确定设计标准规范,确定相关部门的责任,设计责任人根据评审结果编制《设计计划》,报技术部经理/总经理/总工批准后执行,《设计计划》须包括:
目标概述:
采用最先进的IP语音技术,可以与现有的移动公众通信网络、固定电话网络、专业集群通信网络(150M/350M/450M/800M)等相关网络有机、合理地集合为一体,建立一个综合的指挥调度平台,为用户提供高效、快捷、方便、灵活、经济、全面的综合化信息调度指挥服务,可以广泛的应用于部队、政府、公安、铁路、消防、电力、煤炭等市场。
标和产品要求。评审结果记录在《设计评审报告》上,由相关评审人员签字并保持记录。
5。6。4当评审不合格时,相关的设计员可按评审时提出的修改意见修改产品设计.然后 再按本程序5。4。1至5。6。3重新制作或返修,并再进行设计验证。对设计和开发验证结果及任何必要措施的记录应予记录。
5。7设计确认
5.7。1设计验证成功后,由技术部经理负责设计确认
5。6。1技术部经理根据已审批后的设计输出文件,交生产部门对新产品进行试制.

ISO13485设计开发程序(含表格)

ISO13485设计开发程序(含表格)

设计开发控制程序(ISO13485-2016/ISO9001-2015)1.0目的为规范产品设计开发全过程,并对其进行控制,确保产品能够满足客户的需求及相关法律、法规要求。

2.0适用范围适用于本公司新产品的设计开发全过程及定型产品的技术改进。

3.0职责3.1技术开发部负责设计开发全过程的实施工作,进行设计开发的策划、确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。

3.2总工程师负责设计开发过程的组织、协调工作,对于新产品需要编写《设计开发建议书》。

3.3总经理负责批准新产品的《设计开发建议书》、《试产报告》。

3.4销售部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向。

3.5售后服务部负责提交顾客使用新产品或改进产品的《客户试用报告》。

3.6生产部负责新产品或改进产品的试制和生产。

3.7质量部负责新产品或改进产品的检测并出具《产品出厂检测报告》。

4.0定义无5.0程序5.1设计开发的策划在进行设计和策划时,应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动,应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口,明确职责和分工。

5.1.1明确设计和开发项目的来源,总工程师编制《设计和开发建议书》。

a)公司内外反馈的信息:总工程师根据公司内外反馈的信息,编制《设计和开发建议书》,提出产品开发或技术改造的建议,报告总经理批准。

批准后的《设计和开发建议书》发回,由技术开发部负责实施。

b)总经理要求:总工程师根据总经理要求,编制《设计和开发建议书》,提出产品开发或技术改造的建议,报告总经理批准。

批准后的《设计和开发建议书》发回,由技术开发部负责实施。

5.1.2技术开发部主任根据以上确定的开发项目,编制《产品设计开发计划书》和《风险管理报告》。

a)《产品设计和开发计划书》应包括以下内容:1)设计和开发项目的产品描述;2)市场对该产品的需求情况;3)明确各阶段人员的职责和权限、过度要求和配合部门;4)明确划分设计和开发阶段,识别每个阶段将要承担的主要任务,每一阶段预期的输出;设计和开发的阶段应包括输入、输出、评审、验证、确认和设计与开发的更改等;5)每个阶段的任务安排应满足整个项目的规定时限,明确完成阶段或任务的预期时间框架;6)确定产品规范制定、验证、确认和生产活动所需的监视和测量装置,如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容;7)规定各阶段的评审、验证和确认和设计转换活动以及每个阶段评审组的组成及评审人应遵循的程序;8)明确每一阶段或任务预期的输出结果(文件和记录);b)在产品实现的过程中,要求进行风险管理活动,以《风险管理报告》的形式呈现。

GJB9001C:2017设计和开发控制程序(含附属表单)

GJB9001C:2017设计和开发控制程序(含附属表单)

8 设计和开发控制程序XXXX/B-08-2018 1 目的本程序规定了产品设计开发各个阶段的控制要求和方法,以确保设计全过程处于受控状态,使设计开发的产品满足规定的要求。

2 范围本程序适用于公司各类产品设计开发的策划和过程控制。

3 职责3.1 技术研发部a)综合各方面信息,提交《新产品开发项目建议书》;b)负责设计和开发计划的编写;c)编制设计技术文件及提供采购需求;d)负责实施样机试制的全过程;e)设计技术文件存档;3.2 营销中心a)下达《新产品开发项目建议书》;b)参与有关设计评审;c)与顾客沟通。

4 工作程序4.1 设计和开发项目来源设计和开发项目来源由营销中心根据与顾客签定的《合同》或公司内部自主研发项目的任务书。

4.2 设计和开发策划技术研发部组织新产品设计和开发的策划。

策划时应确定:a)不同类型产品设计开发过程的性质特点(新开发产品、仿制产品、改型产品等)、设计过程的复杂程度及持续时间要求;b)定义出相应的活动阶段,以及每个阶段中的评审点设置及相关要求的工作安排;c)对技术要求是否得到满足,针对样品所需开展的试验(测试、仿真等)验证活动,明确出需要验证的内容、验证的方法、验证的时机等,对最终产品满足用户要求的确认方式、确认时机等;d)明确参与设计和开发过程的部门、人员的职责及权限,军品项目应是设计、生产和服务人员共同参与设计;e)根据产品设计开发过程中对资源的需求程度,确定设计和开发过程中所需要各种内部资源和外部资源需求,如研发过程中用到的试验、测试设备、软件工具等;f)参与产品设计开发过程中所参与的人员之间的业务接口关系进行明确和约定;g)识别出顾客和使用者参与设计和开发过程的需求,如参与方案评审、参与试验大纲的会签、参与首件鉴定等;h)识别出产品和服务提供后可能产生的各种要求,确定这些要求所形成的设计约束;i)识别出顾客或其他相关方对本公司设计开发过程控制的期望要求;对于军工产品,还应对以下内容进行策划:k)对产品进行特性分析,识别出关键特性/重要特性,提出明确的保证措施;l)对产品进行风险分析和评估,形成风险清单,确定风险接受准则和风险控制措施,根据风险分析结果确定出制约设计和开发的关键因素和薄弱环节,并确定相应的措施;m)确定设计开发中所应执行的标准、规范,明确设计中选用的标准件、原材料选用范围;n)落实技术状态管理计划的措施,编制技术状态文件清单;o)运用产品优化设计,以及通用质量特性设计、人因工程设计等专业工程技术进行产品设计和开发,提出相应的设计要求;p)对采用的新技术、新器材、新工艺进行论证、试验、鉴定和评价,明确出产品设计中应考虑新技术、新工艺、新材料(含原材料或辅料)的验证要求及验证方法;q)明确顾客对后续产品和服务提供的要求,提出产品交付时需要配置的保障资源;r)明确是否存在设计外包和对外包方的控制措施;s)对元器件等选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划,提出相应的保障要求;t)设计和开发活动中存在软件设计时,落实软件开发计划的措施,确定软件需求分析、设计、编码、测试等要求,以及测试工作独立性的要求;u)对产品改进做出安排(需要时);v)对采用数字化设计、制造的产品,确定信息传递、数据转换、技术状态等过程控制要求;技术研发部负责设计和开发活动的内部接口管理和外部接口管理。

设计和开发控制程序(含表格)

设计和开发控制程序(含表格)

设计和开发控制程序(ISO9001-2015)1目的对产品设计和开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求。

2范围本程序适用于公司新产品的设计和开发全过程的控制和管理(正文中字体为仿宋是军品要求)。

3职责3.1研发生产部负责产品设计和开发过程的归口管理,编制设计开发计划书,对设计和开发进行控制;负责确定产品的基本质量特性,履行设计和开发评审及设计和开发验证;负责设计和开发更改的控制;负责工艺装备的设计、制造和验证;负责解决产品试制中出现的工艺技术问题;负责保存设计和开发活动记录;负责编制试制生产计划,按产品试制计划进度要求组织生产和控制。

3.2市场部负责提供产品设计和开发的市场信息;负责收集顾客要求和顾客对产品的使用情况及意见;3.3物资采购室负责按产品试制计划及采购要求,采购原辅材料及外购件。

3.4质量管理部负责产品设计和开发的检验和试验;负责检验/试验数据的整理、分析和处理;负责编制产品试验报告,并向相关部门报送产品试验报告。

3.5总经理批准项目建议书,主持产品的定型鉴定,批准鉴定报告。

4工作程序4.1设计阶段的划分产品研制阶段划分、阶段标记、资料名称及产品样件名称(见表1)。

表1 设计阶段划分4.2设计和开发的策划4.2.1研发生产部根据评审后的合同、订单、标书和技术协议等编制《设计开发计划书》,明确以下内容:a)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段;b)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动,包括这些活动的时机、参与人员及方式。

c)规定有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限。

在策划产品设计和开发活动时,应确保:d)编制产品设计和开发计划,需要时,编制预先规划产品的改进计划;e)设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动;f)根据产品要求,识别影响或制约设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术难点,并确定相应的措施;g)提出并实施产品标准化要求,确定设计和开发中使用的标准和规范;h)当产品有可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等要求时,运用优化设计和可靠性等专业工程技术,制订并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性大纲或工作计划;i)对复杂产品进行特性分析,确定关键件(特性)、重要件(特性);j)当设计和开发中采用的新技术、新器材时,对其进行过论证、试验和鉴定,确保经过试验和验证符合要求的方可用于产品;k)当合同要求产品交付时需配置保障资源时,对需配置的保障资源随产品的设计开发同时进行开发;l)当供方参与设计和开发时,对其进行质量控制,在产品质量保证大纲中明确其设计开发的职责、权限和要求,包括接口管理,及时沟通,供方应落实的相关要求等;m)为确保设计和开发活动及各阶段的评审、验证和确认活动受控,按策划安排实施,且实施有效,提出监视与测量的需求;n)对设计提出的元器件等外购器材,对其选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划,确保满足设计要求;o)当存在计算机软件产品时,对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划,落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作,参见《软件设计控制程序》。

设计开发控制程序及记录表格

设计开发控制程序及记录表格
4.9.2在生产过程中以及竣工后, 所有修改补充旳方案、《设计修变化更告知单》等文献。
5 有关/支持文献
拟制:
审核:
批准:
日期:
日期:
日期:
文献名称
设计和开发控制程序
文献编号
Cnzn1208-sj-001
文献版本
A/0
页 数
项目建议书
发往部门:
☑总经理□行政中心□采购部□制造中心□品管部
□工程中心 □仓库□营销中心□财务中心 □研发中心
资源配备需求, 如人员、信息、设备、资金保障等其他有关内容:
人员配备
设计人员
职位
设计人员
职位
信息资源, 建立信息资源系统平台, 通过网络、会议、专家意见、内部沟通等获取资源;信息资源系统平台是以信息资源为基础, 运用计算机网络和通讯系统, 通过满足客户需求旳信息资源加工措施和再运用方式, 向顾客呈现资源价值旳一种信息资源 系统管理平台架构。
4.3 设计输出
设计输出应形成文献, 并以可以与设计输入相相应旳形式体现, 涉及引用旳验收原则, 及重大旳设计特性(如生产操作、消防、维修和处置方面旳规定), 可以用设计阐明书旳形式体现。各设计阶段旳输出内容如下:
1) 方案阐明书;
2) 生产加工图和总装图;
3) 安装规范;
4) 产品验收规范;
4.4 设计评审
拟制:
审核:
批准:
日期:
日期:
日期:
文献名称
设计和开发控制程序
文献编号
Cnzn1208-sj-001
文献版本
A/0
页 数
项目开发成本核算书
序号
规格名称
数量
单位
单价(元)

设计和开发控制程序

设计和开发控制程序

产品和服务的设计和开发控制程序YT/CX—13—2017 1目的对设计和开发全过程进行控制,以确保设计产品的质量满足客户和有关标准、法规的要求.2 范围本程序规定了设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认及更改的控制要求。

本程序适用本公司各类产品设计的全过程,包括产品的重大技术改进。

3 职责3.1总经理负责批准设计项目,设计和开发过程评审、验证、确认结果的审批。

3.2 技术质量部负责进行产品的设计和开发,并负责设计开发过程的相关记录的归档和保存.3.3 供销部销售负责提供市场调研报告,提出对新产品的设想与要求,并负责新产品的试用安排。

3.4 供销部采购负责样品及试制所需零部件的采购。

3。

5 生产部负责批量试制(试产)的安排.3.6 检验部负责产品鉴定报告的编制,样品及试制产品的检测。

3。

7 相关部门负责各自范围内的配合工作。

4 工作程序4.1 设计和开发的工作流程见附图。

4。

2 设计、开发的策划及输入4.2.1立项的依据、设计和开发的项目来源于以下方面:4.2。

1.1与顾客签订的特殊合同或技术协议。

4。

2.1.2市场调研和分析。

4.2。

2 由总经理根据策划的结果及合同评审的结果向研发部下达《设计开发任务书》。

4。

2。

3技术质量部根据《设计开发任务书》和上立项依据,组织编制《设计和开发计划书》,计划应经过评审组审议后报总经理批准.内容包括:(1)设计开发输入、输出、评审、样品制作、设计验证、设计确认等各阶段的划分和主要工作内容。

(2)各阶段的人员职责分工、进度要求、信息传递和联络方式。

(3)需要增加或调整的资源(如仪器、设备、人员等)。

(4)产品功能、主要技术参数和性能指标及主要零部件结构要求等。

(5)适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊需求等。

(6)以前类似设计的有关要求,及设计开发所必须的其它要求,如环境、安全、寿命、经济性等要求。

4。

2。

4由技术质量部负责确定与产品要求有关的输入,列出《设计开发输入清单》,内容包括:(1)顾客的要求(合同评审),如:产品功能和性能要求、技术协议、,特殊特性、标识和包装。

ISO9001设计和开发控制程序

ISO9001设计和开发控制程序

文件制修订记录1.0目的:对产品设计和开发的全部过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求。

2.0范围:适用于本公司新产品(研发和改良)的设计和开发,及客户来图来样加工。

3.0权责3.1业务部:负责市场调研分析及客户需求信息的收集。

3.2工程部:负责新产品开发工程标准制定﹑技术资料审查样品制作。

3.3生产部:负责产品生产及相关量产能力的验证。

3.4资材部:负责新材料的供应商开发,设计和开发物料的采购,小批量试产的物料计划和生产计划。

4.0定义:4.1OEM:按顾客提供的图档(3D/2D)进行生产加工。

4.2ODM:按顾客委托设计开发或公司指令进行设计开发。

4.3FMEA:潜在失效模式与后果分析。

4.4.CDA:关键尺寸评估表。

5.0作业内容:5.1新产品设计和开发的策划与输入:5.1.1设计项目来源:客户委托和公司指令。

客户委托:由客户提供产品设计的意向,参考样品(参考机型或资料)、功能要求、外观要求﹑成本要求﹑产品执行标准和法律要求等作为设计和开发策划与输入的信息。

公司指令:公司高层和业务部根据市场反馈信息,行业发展动态与理念(行业展销会上获取新概念),提出对产品结构﹑款式和档次要求,成本要求;结合产品执行标准和法规要求作为设计和开发策划与输入的信息。

5.1.2工程部根据设计和开发的项目需求,指派项目工程师组建小组,填写[新产品立项书]经部门经理审核,总经理批准后实施。

5.1.3项目工程师根据设计输入的信息,进行产品3D图档的设计。

工程师完成初始图档的设计后,同时根据实际的需要输出以下工程资料:a.[新产品初始材料清单]b.[新产品开模清单]c.[新产品初始过程流程图]。

d.[新产品新材料/新工艺清单]e.[新产品增添设备清单]。

5.1.4如项目属OEM来图制造产品,业务部接到顾客图档后交工程部进行立项,工程部按5.1.3条款要求输出相关资料。

5.2新产品设计和开发的控制(评审﹑验证和确认活动):5.2.1工程部项目小组成员及业务部提案人员,依项目设计输入要求对新产品图档或手板样品进行设计评估﹑验证和确认,并填写[新产品制造可行性评价表]。

设计和开发控制程序

设计和开发控制程序

设计和开发控制程序编制人/日期:审核人/日期:批准人/日期:订页目录1. 目的 (4)2. 适用范围 (4)3. 职责 (4)4. 定义 (5)5. 设计和开发控制程序流程图 (8)6. 程序 (9)7. 相关文件........................................................................................................................ 错误!未定义书签。

1.目的规定公司内产品的设计和开发管理过程。

2.适用范围适用于公司研发和生产的医疗器械产品。

3.职责3.1总经理结合市场需求和公司情况制定产品开发战略规划。

依据战略规划,任命项目经理,批准项目的预研、立项、阶段评审,并为项目的全过程运行提供所需要的资源。

3.2 项目经理项目立项前,负责组织开展项目预研活动,对目标项目的技术、临床注册、知识产权、工艺设施等角度进行可行性分析,并编写项目可行性调研报告。

负责组织公司相关职能人员,参与并交付相应的可行性评估内容。

项目立项后,项目经理为项目提供全面指导和监督,主要职责包括:•负责制定产品实现的技术路线,制定并组织实施产品设计开发计划和风险管理计划;•推进完成项目各阶段目标和阶段交付内容,达成整体目标;•估计和控制项目需要的资源和项目风险;•负责项目组内部,以及与各职能部门沟通协调;•确保设计开发过程符合控制程序;•管理设计开发过程中医生或市场对样品输入或反馈3.3 阶段评审委员会参与阶段评审会的人员,除T1评审外(6.2.1),常规包括总经理,项目经理及项目组成员,各职能部门负责人。

其中,由各职能部门负责人和总经理人员组成阶段评审委员会。

阶段评审委员会的职责包括:•参加评审会议,对项目阶段评审资料进行评审,给出意见或决策•在评审记录中签名,表示同意评审内容已被充分的讨论并做出了适当的决定。

GJB9001C-2017设计和开发过程控制程序含记录表格

GJB9001C-2017设计和开发过程控制程序含记录表格

GJB9001C-2017设计和开发过程控制程序含记录表格1 目的对设计和开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客需求、期望及有关法律、法规要求。

2范围适用于本公司新产品设计和开发,包括引进产品的转化、定型产品的技术改进等。

3职责3.1主管领导:负责批准重要产品的设计输出的产品总图、装配图、大型系统图等,项目建议书、试生产报告、复杂产品的风险分析报告等,批准设计和开发计划书。

3.2系统事业部:负责整机设计和开发全过程的组织、协调、实施工作;负责新产品的总装、试验等。

还需编制产品装配作业文件。

3.3板卡事业部: 负责板卡设计和开发全过程的组织、协调、实施工作;负责新产品的调试、测试等;负责新板卡的加工试制和生产。

3.4结构事业部:负责整机结构、机箱设计和开发全过程的组织、协调、实施工作;负责新产品的试装等;还需编制产品加工工艺文件;负责机箱/样品的加工试制和生产。

4 工作程序系统事业部/板卡事业部/结构事业部接收到一项新产品设计开发任务时,首先确定该产品的设计开发负责人/设计开发组的组成,然后按以下步骤进行设计开发活动:4.1设计和开发策划4.1.1系统事业部负责整机类,板卡事业部负责主板板卡类,结构事业部负责计算机机箱类产品的设计、开发的策划;设计开发负责人对相应产品、项目进行设计和开发策划,形成设计和开发计划(见附表IQM14-2);对于有软件设计的产品要编写《软件设计开发计划》。

4.1.2设计和开发策划时,应确定:a)设计和开发阶段的划分和各阶段的进度。

公司产品的设计和开发通常分以下几个阶段:---设计开发准备阶段。

主要活动是设计开发策划;设计开发输入确定。

---方案设计阶段。

主要是进行产品的方案设计。

---工程研制阶段。

主要是进行工程图纸、工艺文件等技术文件的设计,试制出样机等。

---定型阶段。

主要是做出正式机器经过试用,证实满足使用要求而进行设计开发确认或定型。

b) 各阶段设计和开发评审、验证、确认活动的安排;c) 参与设计、开发的人员分工、职责与权限以及接口关系。

APQP新产品设计开发全套表格模板(含部分范本)

APQP新产品设计开发全套表格模板(含部分范本)

APQP新产品设计开发全套表格模板(含部分范本)XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单APQP 设计开发过程全套记录表格清单序号编号名称1 TTQR8.1-01 运行策划和控制方案2 TTQR8.1-02 质量计划书3 TTQR8.1-03 保密检查情况记录4 TTQR8.3-01 设计和开发总策划5 TTQR8.3-02 产品开发项目立项书6 TTQR8.3-03 新品开发计划7 TTQR8.3-04 设计任务书8 TTQR8.3-05APQP 小组成员及职责技能表9 TTQR8.3-06 初始材料清单10 TTQR8.3-07APQP 计划阶段评审报告11 TTQR8.3-08 产品设计开发输入评审12 TTQR8.3-09 DFMEA13 TTQR8.3-10 产品特殊特性清单14 TTQR8.3-11 产品标准规范15 TTQR8.3-12 总成图、零件图、装配图16 TTQR8.3-13 设计和开发评审17 TTQR8.3-14 产品保证计划18 TTQR8.3-15 设计验证计划19 TTQR8.3-16 初始过程流程图20 TTQR8.3-17 样件控制计划21 TTQR8.3-18 样品验证报告22 TTQR8.3-19 新设备工装检测设备检查表及开发计划进度表23 TTQR8.3-20 产品安全防护表24 TTQR8.3-21 产品材料用量规格表(BOM)25 TTQR8.3-22 工程规范审查确认26 TTQR8.3-23 产品防错一览表27 TTQR8.3-24 可制造性和装配性设计28 TTQR8.3-25 模具配置申请表29 TTQR8.3-26 模具设计任务书30 TTQR8.3-27 模具制造报价单31 TTQR8.3-28 模具供方评定表32 TTQR8.3-29 模具加工合同33 TTQR8.3-30 模具跟踪评审验收记录34 TTQR8.3-31 设计和开发验证记录35 TTQR8.3-32 小组可行性承诺36 TTQR8.3-33 产品设计和开发输出评审XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单序号编号名称37 TTQR8.3-34 APQP 产品设计阶段评审报告38 TTQR8.3-35 产品/过程质量体系评审39 TTQR8.3-36 过程设计和开发输入评审40 TTQR8.3-37 产品特性重要度分级表41 TTQR8.3-38 产品和过程特殊特性清单42 TTQR8.3-39 特性矩阵图43 TTQR8.3-40 过程流程图44 TTQR8.3-41 车间平面定置管理图及检查表45 TTQR8.3-42 PFMEA 表46 TTQR8.3-43 试生产控制计划47 TTQR8.3-44 生产设备清单48 TTQR8.3-45 检测设备清单49 TTQR8.3-46 工艺规范及评审报告50 TTQR8.3-47 过程作业指导书51 TTQR8.3-48 测量系统分析计划52 TTQR8.3-49 初始过程能力研究计划53 TTQR8.3-50 包装作业指导书(包装规范)54 TTQR8.3-51 OTS 样件全尺寸报告55 TTQR8.3-52 OTS 样件材质试验结果56 TTQR8.3-53 OTS 样件性能试验结果57 TTQR8.3-54 过程设计开发输出评审58 TTQR8.3-55 APQP 设计阶段评审报告59 TTQR8.3-56 试生产计划60 TTQR8.3-57 试生产准备检查表(确认设备、工装、人员)61 TTQR8.3-58 试过程工艺参数检测记录62 TTQR8.3-59 试生产验证测试报告63 TTQR8.3-60 试生产总结报告64 TTQR8.3-61 节拍产能分析报告65 TTQR8.3-62 初始过程能力研究报告66 TTQR8.3-63 生产控制计划67 TTQR8.3-64 设计开发确认表68 TTQR8.3-65 零件提交保证书69 TTQR8.3-66 产品质量策划总结和认定70 TTQR8.3-67 APQP 试生产阶段评审报告71 TTQR8.3-68 工程变更申请单72 TTQR8.3-69 工程变更通知单73 TTQR8.3-70 嵌入式软件开发评估表XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单嵌入式软件开发评估表项目名称:一、推进流程应用工作量TQR8.3-70NO.序号阶段1 项目准备2 系统配置3 流程调研4 设定流程5 模拟调试6 管理员培训7 用户培训8 系统启用工作内容现有系统配置情况检查系统相关模块的基本数据情况检查制定实施阶段计划,约定每个阶段的时长,准确划分各阶段时间节点预定培训实施期间培训日期安排建立相关组织结构, 建立相关角色调整全局配置项建立权限分配方案落实需要上线的流程列表,这些流程主要包括:党委发文流程、纪委发文流程、公司发文流程、部门发文流程(报告、函、请示、通知)、公司收文流程,以及:用印申请流程、出差申请流程、会议管理流程等培训流程图的标准画法收集流程图,交流流程信息、修改流程图、流程图定稿建立流程,谁提交,谁批准,谁执行建立流程表单,及相应说明, 建立流程处理签建立存档管理,配置相关归档目录建立权限管理对所有流程进行模拟测试,特别是各个重要公文流程,必须进行遍历测试根据模拟测试发现的情况,对流程设置进行检讨和调整对流程管理员进行培训,使其掌握流程异常情况处理、流程微调技巧根据项目实际整理培训资料落实培训人员、场地、时间安排三场用户培训,需用户积极配合协调建立起与系统运行相适应的管理规章制度发布正式启用系统的通知系统检查与实施补充问题收集、反馈、调整阶段评估验证9 项目收尾项目回顾、权限收回总评XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单二、新功能开发流程序号 1 2 3 4 5 67阶段工作内容需求调研、分析需求确认了解用户业务,获取用户对功能、性能等方面的需求用户方、开发方对需求进行审核确认这些功能包括:安全认证、电子印章、规章制度管理、业务整合总体设计系统初步设计总体设计评审详细设计详细设计评审用户方、开发方对总体设计审核确认对系统功能、操作界面、处理逻辑、数据库、代码体系等进行详细设计开发组对详细设计方案审核确认编写程序、单元测试系统管理(设置,备份还原)操作人员管理及权限管理编程、单元测试安全认证电子印章规章制度管理业务整合(初步)业务整合(深入)8集成测试系统集成测试、系统测试,编程与测试可以交叉进行到用户现场安装调试开发好的系 9 安装调试统,并与用户一起试走业务流程,对系统进行功能确认测试10系统初始化将系统初始化;准备业务基础数据并录入系统;11 用户培训对用户操作人员、系统管理人员进行详细培训12项目跟踪与总结系统 bug 控制,操作指导合计阶段评估验证XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单设计评审报告产品名称:研制单位:产品负责人:拟制日期:XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单设计评审申请表部门评审项目名称评审日期设计所 XXXxx 年 xx 月 xx 日产品研发工程师产品内部代号评审地点技术中心三楼会议室一、建议参加评审单位及人员设计所:模具中心:工艺技术部:技术管理部:品质中心:检测中心:企划部:车载事业部:营销中心:物流部:财务部:设备部:其它:二、申请评审内容三、室主任审批意见四、总工程师审批意见XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单提供评审的文件、资料清单序号1 2 3 4 5 6 7 8 9 10文件资料名称产品立项书新品开发计划产品设计任务书初始材料清单初始过程流程图初始特殊特性清单产品三维草图DFMEA 试验计划其它(如:顾客要求)编审人或资料来源营销中心企划部研发工程师研发工程师研发工程师研发工程师研发工程师研发工程师研发工程师备注评审意见汇总及问题解决措施一、评审意见汇总(请研发工程师根据评审意见表上所列各项建议和意见进行汇总,未列入的评审意见视为不采纳)==由于设计评审意见太过随意,此处对其进行汇总,未列入里头的意见视为不采纳XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单二、存在问题及解决措施一览表序号问题内容1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16措施建议要求完成追踪负责人日期结论XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单评审结果1、评审结论:2、研制单位意见:评审组组长:3、主管领导复审决定:主管:签字:年月日年月日年月日XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单评审组名单姓名职务/职称XXX 设计室主任高工XXX 工艺技术部经理高工XXX 模具副主任工程师单位设计所工艺技术部模具中心签名是否有评审意见是否√√√备注:未提交《设计评审意见表》视为“同意该产品的所有设计”XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单附件 1设计评审意见表评审项目名称产品内部代号序号存在问题描述评审日期措施建议评审者/单位:XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单产品开发项目立项书项目名称: (例如:XXXXX) 项目类别: (例如:汽车继电器)XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单项目来源及概况项目名称项目来源申请部门申请人承办部门承办人一、市场调研与分析、顾客输入(公司决策的会议纪要等文件或销售人员市场调查、出差报告可作为附件): 1. 开发背景(基于何种目的):2. 市场需求情况(产品的年预计需求量、主要针对怎样的客户或市场等):3. 特定的客户需求(希望的目标价格、开发进度等):4.市场竞争情况:5.竞争对手样品、样本、安全认证或专利等资料的提供(可作为附件)。

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