滴丸机生产成型设备
实心滴丸生产机械设备工艺原理
实心滴丸生产机械设备工艺原理实心滴丸是制剂中的一种特殊形式,它是一种渐进式制剂,具有薄壳、空心和实心三种不同类型。
实心滴丸以其优异的控释性能、生产成本低廉以及适用于多种药物等优势被广泛应用于药物制剂领域。
本文将从实心滴丸的工艺特点和生产机械设备方案的角度来介绍实心滴丸的生产工艺原理。
实心滴丸的工艺特点实心滴丸生产过程相对比较复杂,其中最重要的就是实心滴丸壳的制作,之后再将药物填充进去制成滴丸。
实心滴丸的工艺特点如下:1. 壳材的制作实心滴丸壳材采用的是它在水下逐层涂覆、自由落体沉积的企业产品。
每种材料经过不同的适应性调整,具有良好的化学稳定性、物理相同性和合适的刚性,可以满足不同规格的实心滴丸生产。
2. 功能性控制根据药物的特定要求,通过封闭力度分别调整壳材壳厚的大小,从而达到产品的规格、控制速率和配方等要求。
同时,针对需要快速释放和控制的药物,可以选择配有裂解机构的压片采用裂解剂控制壳的可能性。
3. 高品质纯度实心滴丸生产过程采用先进的纯化工艺和材料配方技术,能够保证壳材的物化特性和药物纯度的高品质,最大程度地保留药物的药效,同时降低了不良反应的风险。
4. 生产操作简单实心滴丸生产是一种容器内生产法,生产操作相对简单,必要的流动条件很容易通过采用特殊的装置来实现,可同时加工不同规格的实心滴丸,提高生产效率。
实心滴丸的生产机械设备方案实心滴丸生产机械设备方案主要分为壳材生产装置、滴丸制造机和相关的监测质量控制仪器。
1. 壳材生产装置实心滴丸的壳材是实心滴丸过程的核心。
壳材的制作采用的是水下逐层涂覆、自由落体沉积制法。
壳材生产装置主要包括自由落体沉积装置、涂覆装置、清洗设备和烘干装置等。
实心滴丸的壳材生产装置的特点如下:•采用进口高精度伺服电机,控制壳材的厚度和壳的封闭度。
•自动涂层系统,实现涂层的均匀性,降低手动涂层带来的误差。
•利用清洗装置,尽量排除生产过程中的杂质和污染,提高产品的质量。
2. 滴丸制造机滴丸制造机是用于实心滴丸制作过程的核心设备,它主要包括滴丸壳的灌装机、压片机和滚球机。
中药制丸机结构组成
中药制丸机结构组成中药制丸机是一种专门用于制作中药丸剂的机械设备,其结构组成主要包括机身、料斗、压丸部分、传动系统和控制系统等几个部分。
下面我们来详细介绍一下中药制丸机的结构组成。
一、机身部分中药制丸机的机身部分是整个设备的主体,包括机架、机壳、机座等组成部分。
机架是中药制丸机的支撑结构,一般采用钢材或铸铁制成,具有很好的稳定性和承重能力。
机壳是中药制丸机的外壳,一般采用不锈钢或铸铁材料制成,具有防腐、防锈、耐磨等特点。
机座则是中药制丸机的底座,一般采用铸铁材料制成,具有很好的稳定性和承重能力。
二、料斗部分中药制丸机的料斗部分是用来装载中药原料的地方,一般分为二次进料和一次进料两个部分。
二次进料料斗是用来装载预处理后的中药原料的地方,一般采用不锈钢材料制成,具有防腐、防锈、耐磨等特点。
一次进料料斗则是用来装载未经处理的中药原料的地方,一般采用铸铁材料制成,具有很好的承重能力。
三、压丸部分中药制丸机的压丸部分是用来将中药原料压成丸剂的地方,一般由压丸轮、压丸模具、压丸杆、压丸弹簧等组成。
压丸轮是中药制丸机的核心部件,一般采用铸铁或不锈钢材料制成,具有很好的耐磨性和耐腐蚀性。
压丸模具是用来制作不同规格丸剂的模具,一般采用高强度钢材或不锈钢材料制成,具有很好的耐磨性和耐腐蚀性。
压丸杆是用来压实中药原料的杆状物,一般采用不锈钢材料制成,具有很好的耐磨性和耐腐蚀性。
压丸弹簧则是用来调节压丸力度的弹簧,一般采用合金钢材料制成,具有很好的弹性和耐磨性。
四、传动系统中药制丸机的传动系统是用来驱动压丸部分工作的地方,主要包括电机、减速机、皮带、链条、齿轮等组成部分。
电机是中药制丸机的动力来源,一般采用交流电机或直流电机,具有很好的功率和效率。
减速机是用来将电机的高速旋转转换成适合中药制丸机工作的低速旋转的地方,一般采用行星减速机或齿轮减速机。
皮带和链条则是用来传递动力的部件,一般采用聚氨酯皮带或链条,具有很好的耐磨性和耐腐蚀性。
滴丸剂生产工艺制备及设备验证
重不同,凝固形成之滴丸徐徐沉于器底或浮于冷却剂的 性,掩盖不良气味,当易氧化、挥发性强的药物溶于基
表面,而后取出洗去冷却剂,干燥得之。它是利用固体分 质后,可增加其稳定性。此外,还具有如下特点:
散技术制成的固体制剂,目前在中西药制剂中属于先进 2.1 该制剂生产过程无粉尘产生,利于厂房的净化控
剂型,它具有剂量小、生物利用度高、服用方便等优点, 制。
!综 述 "#$%&’
滴丸剂生产工艺制备及设备验证
郭维图 1,李富昌 2
(1.泉州东南医药生物工程技术研究所,福建 泉州 362000;2.浙江富昌机械有限公司,浙江 瑞安 325200)
摘 要:从滴丸剂的基本概念入手,阐述了滴丸剂的工艺制备要点,同时叙述了相应设备的选 择与验证。
关键词:滴丸剂;工艺制备;设备选择;设备验证
物油等。
3.5.3 主要性能指标稳定,易于控制,产量可满足生产
(2)冷凝液必须安全无害,常用的有液状石蜡、植 要求,产品质量稳定可靠,仪表采用通用计量仪表。
物油、甲基硅油和水等。
3.5.4 组成联动线的单元设备,能力平衡运作,有效降
(3)滴丸应大小均匀,色泽一致,表面冷凝液应除 低操作人员的劳动强度,故障率低,不会对产品质量产
0.03g 以下或 0.03g 0.03g 以上至 0.3g 0.3g 以上
±15% ±10% ±7.5%
温度过低所致,可用处方调整组成的方法,加以解决。
检查法:取供试品 20 丸,精密称定总重量,求得平
3.3 生产工艺的控制与验证简述
均丸重后,再分别精密称定每丸的重量。每丸重量与平
3.3.1 化料:根据投料量(确认投料量对化料时间、料 均丸重相比较,超出限度的不得多于 2 丸,并不得有 1
滴丸机工作原理
滴丸机工作原理
滴丸机是一种用于制备药丸的设备,其工作原理如下:
1. 药丸混合物制备:首先,将各种药物原料按照一定比例混合在一起。
这些原料可能是粉末状或颗粒状的。
2. 加入粘结剂:将适量的粘结剂添加到药丸混合物中。
粘结剂的作用是将药丸混合物粘结在一起。
常用的粘结剂有淀粉、明胶等。
3. 混合搅拌:将药丸混合物和粘结剂进行充分混合搅拌,以确保各个组分均匀分布。
4. 形成药丸:将混合好的药丸浆料注入滴丸机的进料口,通过旋转滴丸机的滴孔板或模具,滴出适量的药丸浆料。
滴丸机通常具有多个滴孔,可同时制备多个药丸。
5. 干燥固化:药丸滴出后,会经过一段时间的空气流通或通过烘干设备进行干燥。
在此过程中,药丸逐渐失去水分并形成固态。
6. 整形修整:将干燥后的药丸整形修整,以使其形状均匀且表面光滑。
7. 包装存储:最后,将制备好的药丸进行包装和存储,以便后续的分装和销售。
这就是滴丸机的基本工作原理,通过上述步骤,可以高效地制备出大小、形状均匀的药丸。
丸剂生产设备[研究材料]
由加料斗、推进器、出条口、 导轮、一组刀具组成。
峰谷书屋
13
(2)工作原理
药料加入料斗中,高度不能低于 料斗锥部高度的1/3,避免药条 紧密程度波动;药料经螺旋推进 器的挤压作用,通过出条嘴制成 丸条,经自控轮、导轮,被送至 制药刀处进行切、搓,在刀辊直 线作用和圆周运动下成丸。
制丸速度可以通过旋转调节钮进 行调节,制丸过程中,喷头喷洒 一定浓度的乙醇起润滑作用。
2.塑制法工艺流程
药材粉末+辅料→制丸块→制丸条→分割及搓圆→质量检查 →包装。
3.塑制法用途
主要用于蜜丸、糊丸等的制备峰。谷书屋
6
(一)塑制设备
1.捏合机
(1)结构
包括箱槽、两组强力S形桨叶, 材质多为不锈钢。
(2)原理
槽底半圆形,两组桨叶以不同的 速度反向旋转,起到搅拌捏合的 作用。
峰谷书屋
7
Байду номын сангаас
滴制法:主要用于滴丸的制备
峰谷书屋
3
3. 丸剂的分类
(1)蜜丸 蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制 成的中药丸剂。
(2)水蜜丸 水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为粘 合剂制成的中药丸剂。
(3)水丸 水丸系指药材细粉以水(或以黄酒、醋、 稀药汁、糖液等)为粘合剂制成的中药丸剂。
(4)糊丸 糊丸系指药材细粉以面糊或米糊为粘合 剂制成的中药丸剂。
(2)原理
丸块从加料口加入,利用圆形壳体内水平旋转的螺旋输送器的推 动作用,压力逐渐上升,使最前端的丸条模口处形成丸条被挤压 出来。更换模口口径,可得到大小不同的丸条;在模口处安装微 量调节器可控制丸剂的质量差异。
峰谷书屋
9
3.轧丸机
包括双滚筒式轧丸机和三滚筒式轧丸机。
DWJ-2000型全自动滴丸机
D WJ-2000型全自动滴丸机说明书烟台康达尔药业有限公司一、概述二、基本参数三、设备组成四、设备结构五、工作原理六、电器原理图七、操作步骤八、注意事项概述DWJ-2000型自动化滴丸机是荣获国家科技部创新基金扶持的中药现代化新剂型专用生产设备。
该机结合新药研究的具体实践,经历近五年的精巧构思和大胆探索,终于在归国留学博士和国内诸多专家的共同努力下,获得了具有革命性意义的技术突破。
该机在国内药机领域真正以独特的计算机语言,直观触摸屏方式和全新的动态流程界面,实现了大规模滴丸生产的自动化,为中药现代化向产业化方向发展奠定了坚实基础。
DWJ-2000型自动化滴丸机采用机电一体化紧密型组合方式,集计算机控制系统、药物调剂供应系统、循环制冷系统、动态滴制收集系统和筛选干燥抛光系统于一体。
它造型美观大方,符合GMP要求,自动化程度高,占地面积小,是新型药业生产企业的首选设备。
该机可根据用户需求配备24~36孔滴头和配制相应的滴头孔径,每班只需两位操作人员即可达到年5亿粒的设计产量,令人叹为观止。
DWJ-2000型自动化滴丸机软件程序、工控机和触摸屏、制冷机及各类传感器、变频调速器均采用了进口的名牌产品,稳定性和可靠性极佳。
该机集中了我公司发明的三项专利技术,形成了更胜一筹的核心竞争力。
DWJ-2000型自动化滴丸机因成功制做了我公司研制的全国首例(七味药)大处方量条件下制备的中药新药“至宝救心丸”而显示出非凡的适应性。
它的各项参数的无级选择和自动与手动自由切换,为科研和操作人员提供了无限的方便。
DWJ-2000型自动化滴丸机的面世是应运而生、厚积薄发是产物,它不是要在拥挤的街市上跻身,而是要在此领域内引导一个全新的时代。
我们为您提供的不但是一台智慧型的机器,同时将向您奉献与之匹配的令您满意的制药工艺。
基本参数1工作电压220V2 功率5kW3 基本配备24孔滴头4 产量5亿粒/年5 调料罐容量60升6 储料罐容量 1.5升7 外供气压力0.8MPa8 外型尺寸1850×720×19009 自重800kg设备组成DWJ-2000型自动化滴丸机由五大系统组成(一)药物调剂供应系统:由保温层、加热层、调料桶、电动减速搅拌机、油浴循环加热泵、药液自动输出开关、自动喷淋清洗装置、压缩空气输送机构等组成。
正交试验设计优选银杏叶滴丸成型工艺研究
正交试验设计优选银杏叶滴丸成型工艺研究一、引言银杏叶是一种常见的中药材,具有清热解毒、止血化痰等功效,被广泛应用于中医药领域。
银杏叶滴丸是一种常见的中药制剂形式,具有便于携带、服用方便的特点。
在银杏叶滴丸的生产工艺中,成型工艺是至关重要的一环。
优选合适的成型工艺参数,不仅可以提高滴丸的成品率,还能够影响滴丸的质量和药效。
本次研究旨在利用正交试验设计,优选出银杏叶滴丸成型工艺的最佳参数,为该产品的生产提供科学依据。
二、材料与方法1. 材料银杏叶、淀粉、蔗糖、瓜蒌子油。
2. 设备滴丸机、旋转片剂机、电子天平、高速搅拌机。
3. 方法(1)提取银杏叶粉末:将干燥的银杏叶粉末与95%乙醇按照1:10的比例加入高速搅拌机中进行提取,提取温度为80℃,提取时间为2小时。
(2)滴丸成型:将提取得到的银杏叶提取液和淀粉、蔗糖按一定比例混合均匀,然后加入适量的瓜蒌子油,再进行滴丸成型。
4. 正交试验设计采用L9(34)正交试验设计,包括成型速度、压力和温度三个因素,每个因素水平选取3个。
三、结果经过正交试验设计得到的结果如下表所示:次序成型速度(圈/分)压力(N)温度(℃)1 10 10 502 20 15 603 30 20 704 10 15 705 20 20 506 30 10 607 10 20 608 20 10 709 30 15 50根据正交试验结果,采用药物析因分析法分析数据得出最佳工艺参数为:成型速度20圈/分、压力15N、温度60℃。
四、讨论通过正交试验设计得到的最佳工艺参数为:成型速度20圈/分、压力15N、温度60℃,这一参数组合可以在一定程度上提高银杏叶滴丸的成品率,同时保证了滴丸的外观和质量。
成型速度过快或者过慢都会影响滴丸的成型质量,而成型压力和温度则会对滴丸的坚固度和光洁度产生影响。
选取合适的成型速度、压力和温度对于银杏叶滴丸的生产非常重要。
六、参考文献[1] 王宏, 徐丽梅, 时春翠,等. 银杏叶的药理作用及应用[J]. 中国当代医药,2016(34):132-134.[2] 丁清. 滴丸研究综述[J]. 广西化工,2016,41(01):16-20.。
滴丸制备设备
原料 配制 基质 滴丸 过筛 干燥、整理 药液 滴制 冷却检验来自入库一、滴丸制备设备简介
DWJ—2000型滴丸试验机(图8-1、图8-2)是采用机 电一体化紧密组合方式,集动态滴制收集系统、循环制冷 系统、电气控制系统与一体。
1.搅拌器; 2.柜体; 3.升降装置; 4.液位调节 手柄; 5.冷却油泵; 6.放油阀; 7.放油阀; 8.接油盘; 9.制冷系统; 10.油箱阀; 11.油箱; 12.出料斗; 13.出料管; 14.冷却柱; 15.滴制滴头; 16.滴制速度 手柄; 17.导热油; 18.药液; 19.加料口; 20.搅拌电机;
图8-1 DWJ-2000型滴 丸试验机结构图
图8-2 控制 盘示意图
1.气压压力显示; 2.制冷温度显示; 3.制冷系统启动开 关; 4.滴罐加热启动开 关; 5.总电源启动开关; 6.气动调节旋钮; 7.搅拌电机速度调 节旋钮; 8.真空调节旋钮; 9.冷却油泵气动开 关; 10.滴盘加热气动开 关; 11.滴盘温度显示; 12.搅拌电机启动开 关; 13.药液温度显示; 14.真空度显示; 15.导热油温度显示
滴丸制备设备
第二章
滴丸系指固体、液体药物或药材提取物与基质加热熔 化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而成的制 剂。选择适宜的基质与冷凝剂十分重要,常用水溶性基质 有聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、硬脂酸钠等,脂肪性基 质有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。 一般生产流程如下: 注:虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域 物料: 工序: 检验: 入库:
中药制丸机原理和结构
中药制丸机原理和结构中药制丸机是一种用于中药丸剂生产的设备,主要用于将各种中药粉末压制成丸剂的机器。
制丸机的工作原理是通过一定的机械力和压力,将中药粉末料料条形成丸和规范的重量,以实现中药丸剂的生产。
下面将详细介绍中药制丸机的结构和工作原理。
一、中药制丸机的结构1. 机架部分:制丸机的机架部分主要用来支撑和固定各个部件,保证整机的稳定性。
机架一般由铸铁、钢材等材质制成,具有足够的强度和稳定性。
2. 过盘装置:过盘是制丸机的重要部件之一,用来放置丸剂料条,经过过盘装置的传动,实现丸剂的成形和压制。
3. 压制系统:压制系统是制丸机的核心部分,主要包括压力轮、压制杆、挤料板等零部件。
通过压制系统施加压力,将中药粉末压制成固定重量的丸剂。
4. 运转系统:制丸机的运转系统一般由电机、减速器、带动轴等组成,用来驱动整机的运转。
5. 控制系统:通过控制系统来控制整个制丸机的运转,保证制丸机的正常工作。
控制系统一般由电气控制元件、传感器等组成。
6. 保护装置:制丸机还配备了各种保护装置,如过载保护装置、断电保护装置等,用来确保制丸机的安全运转。
二、中药制丸机的工作原理1. 将预先准备好的中药粉末装入料斗中,由过盘装置传送至压制区域。
2. 运转系统启动,驱动压制系统工作。
压制系统中的压力轮施加压力,将中药粉末压制成丸状料条。
3. 通过挤料板将丸状料条切断成固定长度,并通过输送带或装盒装入容器。
4. 控制系统控制整个制丸机的运转,保证制丸机的正常工作,并根据需要进行调整。
5. 制丸机工作过程中,各部件密切配合,保证丸剂的成形和质量。
同时,保护装置起到保护机器和操作人员的作用。
通过以上介绍,我们可以了解到中药制丸机是一种通过机械力和压力将中药粉末压制成丸剂的设备,其结构包括机架部分、过盘装置、压制系统、运转系统、控制系统和保护装置。
制丸机的工作原理是通过预先装入中药粉末,经过压制系统压制成丸状料条,最终形成中药丸剂。
大型中药滴丸机生产线的创新特色
C iaNe e h oo isa d P o u t h n w T c n lge n rd cs
工 业 技 术
大型 中药 滴丸机 生产线 的创新特 色
简 树森
( 中发 实 业集 团业锐 药 业有 限 公 司 , 黑龙 江 哈 尔 滨 10 0 ) 5 0 0
一
一
12 2一
中国新技术新产品
摘 要: 近年 来 , 着对 滴丸制 剂 的深入 了解 以及科技 的发 展 , 用新技 术使 中药 滴丸 剂发展 更趋 完善 成 为众 多制 药企业 关注 的热 随 采 点 问题 。本文 阐述 பைடு நூலகம்大型 中药滴丸机 生 产线 的创新 特 色。
关键词 : DWJ 20 一 0 0系 列 滴 丸 机 ; 统 ; 新 系 创
该机采 用 了 “ 自动化滴 丸机 导热 油循 环加 热 D 一 00系列 滴丸 机 的冷却 柱 采用 了双层 格滴丸、 WJ 20 小滴丸从不同的出粒 口筛出, 合格滴 恒温药 液输送装 置 ”药 液从 调料 罐 向滴液 罐 内冷 、 , 自动 升降和 液位平 衡装 置 , 通 过冷却 丸 直接进 入 干燥机 , 干燥 机正转 风干 , 且 经过 反 压力输送 的过程 中,其 不锈 钢输 液管 一直 被 柱 上端 的有 机玻璃 护罩 环 围滴头 ,相对 封 闭 转 出粒 , 经处理 的滴 丸可 以进行包 装 。 而传统 调 料 罐 加 热层 中泵 出的 导 热 油 在 套 管 内包 且 可直 观滴 丸成型 过程 ;通过 冷却 柱上端 加 滴丸干燥要经过 3 一 6 O 3 个小时进行 自然 晾 裹, 形成药液和导热油温度 的高度一致 。 药液 热 器 , 持管 口在 2 一0 保 O 5℃温度范 围 内的无 级 干 , 能进 行连续 生 产 。 不 进人 滴液 罐时 。导 热油 随之进 入滴 液罐 的加 调节 ,使 药液在 表 面张力 作用 下适度 充分 的 体 式 自动 化连 线离 心干燥 筛选机 采用 热保温层 , 继续对药液和滴头加热保温, 使滴 收缩 成 丸。 该机 型采用 了“ 实心 滴丸 机冷却 柱 卧式离心机和 自动连续的生产控制模式 , 将 液罐 内的药 液 温度 与滴 头 的温 度 保持 一 致 。 升 降滴 制 装置 ” 通 过 自动升 降 , 孑 与 冷 各 个 环 节 问不 再 由人 工 转 接 ,离心甩 油 、 , 使滴 L 干 与此 同时 , 热油从 滴液罐 继续 下行 , 伸到 却液 在距 离最 小 的状态 下 ( < 5 m) 导 延 可 1m 进行滴 燥 、 选 连 为一 体 , 设定 参 数 自由运行 , 筛 按 使 冷却柱上端加热圈与其连接,通过流量开关 制 ,有 效 的杜 绝 了 由于滴丸溅 落 形成 的微 小 整 条生 产线 实现 封闭 式程 序控制 ,减 少人力 调节阀使冷却柱的管口温度与药液温度成 比 粒 子 , 突出 的是 , 过变频 器控 制磁 力 泵 和 环节上 的 污染 。 尤为 通 例降升 ,之后 回流进调 料罐 导热 油加 热层 继 即时调 节转数 改变 冷却 剂 的供 应 量 ,有 效 的 综上 所述 ,建立 在 十二 项专利 技术上 的 续 加热 循环 。这 就从根 本上 避免 了 同类 产 品 保 持 了冷 却 剂 液 位 的 平衡 及 永 不 溢 出冷 却 D 一 00系 列 滴 丸 机 具 有 独 特 的产 品优 wJ 20 多种 加热 源 分段加 热 温控 温 差较 大 的 弊端 , 柱 ,使保 持管 口温度 恒定 的加 热器 与冷 却剂 势 。 的 组合式 形态 美观 大方 , 它 内置调料罐及 有 效 的解 决 了药 液在不 同部位 的温度难 以恒 的接触 面积趋 于一 致 ,为滴丸 收缩成 型 的外 制冷 机 , 与制备 工艺 配合 默契 , 市场 占有 成为 定 并 且药 液滴 制环 境 温度 不 易调 节 的 弊端 , 部 环境提 供有 力的 保证 。这与 同类产 品所 采 率最 高 的滴 丸 制备设 备 。 使 药液在整 个加热 、 送 和滴制 过 程 中 , 输 温度 用 的人 工手动 或电 动调节 流量 阀控制 冷却 柱 参 考文献 恒定 , 滴制顺 利 , 型圆滑 光 洁度好 。也 解决 液位 平 衡的落后 方式 不 同 ,并且 不会 因为 误 【基 于网络 化的 中药 滴丸机 智能控 制 系统 的 成 1 】 了从 调料罐 到滴液 罐同类 产 品用硅 胶软 管 由 操作 而使 冷却 剂溢 出。 设计【 . 表技 术 与传 感器 ,o8 ) J仪 ] 2o( . 5 电路 丝 加热 , 液工 艺 性差 、 命 短 的难 题 , 供 寿 冷却 盘管 可 自由加长 ,以便 滴丸 充分 硬 【]基 于 C N总线 的 中药滴丸机 控 制器 的研 2 A 有效 的保持 了工艺 参数 的稳 定 。 化 。 型好 的滴 丸与冷却 液从 盘管流 出 , 过 究与 开发 . 论文。 0 . 成 经 学位 2 6 0 随机 配备 的调料 罐 , 容积 为 8 L 是用 来 滤 网过滤后 , 液流 回冷却 油箱 , 丸经 过 0, 冷却 滴
大型滴丸生产线
大型滴丸生产线作为一种常见的药品剂型,滴丸广泛应用于各类药物领域。
常见于心脑血管疾病药物、糖尿病控制药物、消化系统药物、肝肾功能保健药物等领域。
作为一种新兴的药品制造工艺和技术,大型滴丸生产线具有对生产效率、质量控制以及成本把控方面的重要意义。
本文旨在介绍大型滴丸生产线的工艺、设备以及流程控制。
一、滴丸工艺滴丸工艺是指将药品以液体或半流体状态滴入填充过程中,再通过包覆涂层机,对滴丸进行包覆处理。
滴丸的外层保护壳从而起到掩味、保护、缓释等多种作用,以更好地为人类服务。
二、大型滴丸生产线的组成大型滴丸生产线主要由液体离心机、混料机、滴丸成型机和滴丸包衣机组成。
其中,混料机主要用于充分混合各种原材料;液体离心机用于分离各种原料中的颗粒和液体;滴丸成型机通过不同的模板,将液体等原材料成型为不同规格和形状的滴丸;滴丸包衣机主要起到外层包覆滴丸的作用,以更好地保护药品成分。
三、滴丸生产线的工艺流程滴丸生产线的工艺流程主要包括混合、制粒、烘干、筛分、涂层等几个步骤。
下面我们进一步简单介绍这些步骤。
1.混合滴丸生产线的第一步是将不同种类的原材料按照一定比例混合起来,以此确保各种材料的均匀性和一致性。
混合机主要负责对原材料进行充分混合和搅拌以获得均匀的混合物。
2.制粒混合好的原料进入制粒机,进行制粒、育苗等处理过程。
制粒时,工作顺序如下:将固态原料与液态原料进行混合;混物交入制粒机中进行制粒;将制好的颗粒送出干燥区进行烘干。
3.烘干烘干是滴丸制作过程中至关重要的一步。
主要目的是除去滴丸中的水分,防止滴丸在长期贮存过程中变质或发霉。
为保证质量稳定,烘干温度和烘干时间要严格进行控制,避免滴丸过度干燥崩裂的现象发生。
4.筛分筛分是对滴丸颗粒进行均匀分类的过程。
使用筛分机进行筛分,可以确保滴丸颗粒的尺寸和形状基本一致,确保药品的质量稳定。
5.涂层涂层是指在滴丸的外层上增加一层保护和延时释放的功能层。
滴丸涂层通常采用辊道涂层方法,通过涂层设备可实现对滴丸的均匀涂布处理。
滴丸机在制药厂设备选型中的比较与选择策略
滴丸机在制药厂设备选型中的比较与选择策略在制药行业中,滴丸机是一种常见的设备,主要用于制备滴丸类药物。
在制药厂设备选型过程中,选择合适的滴丸机对于生产效率、产品质量和成本控制等方面都至关重要。
本文将通过比较不同类型的滴丸机,分析其特点和优势,并提出相应的选择策略。
一、滴丸机类型比较1. 旋转滴丸机旋转滴丸机是一种常见的滴丸机类型,其工作原理是通过旋转盘来完成滴丸过程。
旋转滴丸机具有以下特点:- 生产效率高,能够实现大批量滴丸生产。
- 操作简便,易于操作人员掌握。
- 适用于大型制药厂,对于高产量要求的生产线较为适用。
- 价格相对较高,对于中小型制药厂来说成本较高。
2. 振动滴丸机振动滴丸机是另一种常见的滴丸机类型,其工作原理是通过振动台来完成滴丸过程。
振动滴丸机具有以下特点:- 占地面积小,适用于空间有限的制药厂。
- 操作简便,易于操作人员掌握。
- 适用于小规模批量生产,对于中小型制药厂来说更为经济实惠。
- 生产效率相对较低,适合于对产量要求较低的产品生产线。
3. 压片滴丸机压片滴丸机结合了压片机和滴丸机的优点,其工作原理是通过压片和滴丸两种方式来完成滴丸过程。
压片滴丸机具有以下特点:- 生产效率高,能够实现大批量滴丸生产。
- 产品质量稳定,滴丸成型较为均匀。
- 适用于中大型制药厂,对于要求产品质量较高的生产线较为适用。
- 价格相对较高,对于中小型制药厂来说成本较高。
二、滴丸机选择策略1. 根据生产需求确定规模在制药厂设备选型中,首先需要根据生产需求确定所需的滴丸机规模。
如果生产需求较大,对产量要求较高,则可以考虑选择旋转滴丸机或压片滴丸机;如果生产需求较小,对产量要求相对较低,则可以考虑选择振动滴丸机。
2. 比较生产效率和成本生产效率和成本是制药厂设备选型时需要考虑的重要因素。
需要综合考虑设备价格、维护成本、操作人员培训成本等因素。
如果预期生产效率和产量较高,且财力充足,可以考虑选择旋转滴丸机或压片滴丸机;如果预期生产效率和产量较低,且对成本控制较为敏感,可以考虑选择振动滴丸机。
滴丸机的原理与工作机制探究
滴丸机的原理与工作机制探究滴丸机是一种常用的制丸设备,它在制药工业中起到了重要的作用。
它通过一系列的工作机制,将药物粉末转化成为药丸,以便于患者服用。
本文将探究滴丸机的原理与工作机制,以帮助读者更好地了解这一设备。
滴丸机的原理主要包括:药物粉末供料、丸型形成、丸型脱模和丸壳光洁处理。
下面我们将对每个原理进行详细的介绍。
首先是药物粉末供料原理。
滴丸机的工作开始于将药物粉末送入制丸孔内,这通常通过上料斗来完成。
在这个过程中,药物粉末的流动速度需要控制得合适,以保证每粒药丸的质量均匀。
一般情况下,制丸孔的尺寸会根据目标丸的大小来调整,以确保每次供料的粉末量恰当。
接下来是丸型形成原理。
在滴丸机中,形成药丸的关键是通过振动来使得药物粉末在制丸孔中进行填充和压实。
设备中的振动装置将通过震动的力量使得每个制丸孔内的药粉倾斜,并形成所需的丸型。
同时,滴丸机通常还配备了压模板以在药物粉末上加压力,以进一步确保药丸的密实度和形状。
然后是丸型脱模原理。
当药物粉末在制丸孔中经过振动和压实后,滴丸机会将制丸孔周围的压模板与制丸孔分离,以便于取出药丸。
这一过程通常需要考虑药物粉末的可流动性和丸型的可脱模性。
为了减少药丸脱模的困难,常见的做法是在制丸孔内涂覆一层润滑剂,这样可以减少粉末与模板之间的摩擦力,使得药丸更容易脱模。
最后是丸壳光洁处理原理。
为了进一步提高制得的药丸的质量,滴丸机通常会对药丸进行光洁处理。
这一处理过程主要包括药丸的表面处理和除尘。
药丸表面处理可以通过旋转滚筒进行,以消除药丸表面的粉尘和不均匀。
除尘则是通过吹风装置或静电除尘装置,将附着在药丸上的粉尘进行清除,以保持药丸的光洁度。
除了上述的原理,滴丸机在工作中还会考虑其他因素,如温度、湿度和制丸速度等。
这些因素都会影响着药丸的品质和生产效率。
因此,在使用滴丸机时需要根据具体情况进行调整和控制。
总结起来,滴丸机通过药物粉末供料、丸型形成、丸型脱模和丸壳光洁处理等工作机制,将药物粉末转化成为规则的药丸。
滴丸机的结构组成与功能分析
滴丸机的结构组成与功能分析滴丸机是一种广泛应用于制药行业的设备,用于制作固体剂型的药丸。
它通过将药物原料粉末滴入模具中,然后经过压制、振荡和成形等工艺步骤,最终制成具有一定形状和规格的药丸。
本文将对滴丸机的结构组成和功能进行详细分析。
一、滴丸机的结构组成1. 主机框架:滴丸机的主体结构,通常由坚固的金属材料制成,具有稳定的底座和支撑装置。
主机框架是滴丸机的承重部分,保证整个设备的运行稳定性。
2. 药粉加料系统:滴丸机的核心组成部分之一,用于将药物原料粉末按照一定比例加入到模具中。
药粉加料系统包括药粉仓、加料装置、传动装置等,能够精确地控制药粉的加入量和速度。
3. 模具系统:滴丸机的另一个重要组成部分,用于将药粉压制成具有一定形状和规格的药丸。
模具系统通常由上模板、下模板、模孔以及模具板组成,通过开合装置和压力装置来完成模具的开合和压制操作。
4. 驱动系统:滴丸机的动力来源,包括电机、传动带、传动轮等组件。
驱动系统能够提供足够的动力和转速,确保滴丸机各部件的正常运行和协调配合。
5. 控制系统:滴丸机的智能化控制部分,用于监测和控制整个设备的运行状态和工艺参数。
控制系统通常由电气控制箱、触摸屏、传感器等组件组成,能够实时检测和调整滴丸机的加料速度、压制力度等参数。
二、滴丸机的功能分析1. 精准加料:滴丸机的药粉加料系统具有高精度的加料装置,能够精确地控制药粉的加入量和速度。
通过调整加料参数,可以实现对药丸重量和药物剂量的精确控制。
2. 高效压制:滴丸机的模具系统通过模板的开合和压力的施加,能够将药粉压制成一定形状和规格的药丸。
压制工艺的精确控制和合理的设计,确保了药丸的成型质量和生产效率。
3. 自动化操作:滴丸机的驱动系统和控制系统实现了设备的自动化运行。
通过预设工艺参数和操作流程,可以实现整个制丸过程的自动化控制和监控,减少了人工操作的工作量和生产风险。
4. 多功能适应性:滴丸机可以根据不同的生产需求,进行模具更换和工艺调整,以适应不同形状、规格和质量要求的药丸制造。
滴丸机工作原理 滴头
滴丸机工作原理滴头
滴丸机是一种常用于制药工业中的设备,其工作原理主要包括以下几个步骤:
1. 药液供给:将药液装入滴液瓶中,并通过液体管道与滴丸机连接。
2. 控制系统:滴丸机内设有控制系统,包括电子控制和气压控制,用于控制药液滴数和滴速。
3. 滴液瓶振动:滴丸机通过电子控制系统对滴液瓶施加振动,在一定频率下使药液产生滴动,即药液滴在药丸模具上。
4. 滴液头运动:滴丸机的滴液头会在特定的轨道上移动,在药丸模具上形成规则的滴液点列。
5. 滴液点控制:通过控制滴液头的移动和滴液的数量,可以控制每个药丸的滴液量和药液的滴速。
6. 药丸制作:在药丸模具上,不断滴液直到所需的滴数完成,形成一粒粒满足规定剂量的药丸。
滴丸机的工作原理,主要依靠控制系统和滴液头的运动,通过控制滴液的数量和滴速来实现药液的精确滴放,从而实现药丸的制作。
滴丸机的使用流程
滴丸机的使用流程一、滴丸机简介滴丸机是一种常用于制作药丸的设备,通过滴液并弹射的方式,将药液制成颗粒状。
滴丸机的使用非常简单,下面将详细介绍滴丸机的使用流程。
二、准备工作在正式开始使用滴丸机之前,需要先进行一些准备工作,以确保制作药丸的顺利进行。
1.清洁机器:首先要确保滴丸机的卫生状况良好,并清洁干净。
使用清水和适当的清洁剂擦拭滴丸机的表面,去除污垢和细菌。
2.准备药液:根据需要制作的药丸种类和配方,准备好所需的药液。
确保药液具有正确的浓度和质量。
3.检查滴丸机:仔细检查滴丸机的各部件是否齐全,包括滴液装置、弹射装置和控制面板等。
确保机器工作正常,并及时更换损坏或老化的部件。
三、滴丸机的使用步骤下面将介绍滴丸机的具体使用步骤,包括安装药液容器、设置滴液参数、启动滴丸机、收集药丸等。
1.安装药液容器–将滴丸机的药液容器插入滴液装置的插槽中。
–确保容器安装牢固,并连接好滴液管道。
2.设置滴液参数–使用滴丸机的控制面板,设置所需的滴液参数,包括滴液速度、滴液间隔和滴液量等。
–根据药液的特性和所需的药丸尺寸,调整滴液参数以达到最佳效果。
3.启动滴丸机–按下滴丸机控制面板上的启动按钮,使滴丸机开始工作。
–监控滴液过程,确保药液正常滴入滴丸机。
4.收集药丸–在滴液过程结束后,使用收集装置收集滴下的药丸。
–注意检查药丸的质量和形状,确保其符合要求。
5.清理工作–关闭滴丸机的电源,断开电源线。
–清理滴液装置和存放药液的容器,确保下次使用时的卫生状况。
四、注意事项在使用滴丸机时,需要注意以下事项,以确保操作的安全和结果的准确性。
1.药液浓度:注意药液的浓度,确保滴液量能够达到预期药丸的质量和尺寸。
2.滴液参数:调整滴液参数时,要根据实际情况进行实验和调试,以找到最佳的参数设置。
3.清洁卫生:保持滴丸机的清洁卫生,防止污染药丸。
定期清理和消毒滴丸机的各个部件。
4.及时维护:定期检查滴丸机的工作状态,及时更换损坏或老化的部件,确保滴丸机的正常工作。
滴丸机的工作原理
滴丸机的工作原理
滴丸机是一种常见的制药设备,广泛应用于制药工业中。
它的主要作用是将药物粉末制成球形丸剂,便于口服和储存。
那么,滴丸机的工作原理是怎样的呢?
首先,药物粉末会通过进料口进入滴丸机的料斗中。
然后,料斗会将药物粉末向下运动,进入滴丸机的压制系统。
在这个系统中,药物粉末会受到两个压辊的挤压,从而形成球形丸剂。
压辊的运动是由滴丸机的电机驱动的。
电机通过传动装置将动力传递给压辊,使其沿着特定的轨道高速旋转。
当药物粉末进入压制系统时,压辊会将其挤压成一定大小的丸剂,并通过出料口输出。
需要注意的是,滴丸机的工作效率和丸剂质量与药物粉末的性质和滴丸机的调整有关。
因此,在使用滴丸机时,需要根据具体情况进行合理的调节和操作。
总之,滴丸机通过挤压药物粉末来形成球形丸剂,其工作原理简单但需要精细的调节和操作。
- 1 -。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
一、滴丸剂生产成型设备
滴丸是利用固体分散技术制备的丸剂,即将固体或液体药物溶解混悬或乳化在载体中,然后滴入到与药物基质不相溶的液体冷却剂中,经迅速冷却收缩而成的丸剂,可供内服、腔道或配制溶液等用。
滴丸剂生产已形成产业化和规模化,这与近年来滴丸生产设备的发展是分不开的。
现有滴丸剂生产成型设备可进行以下分类:
1、按所产滴丸的丸重分:
小滴丸机();滴丸机(7-70mg);大滴丸机(7-600mg);
2、按所产滴丸材质的性质分:
实心滴丸机,胶丸滴丸机;
3、按生产能力分:
小型滴丸生产线(1-12孔滴头),中型滴丸生产线(24-36孔滴头),大型滴丸生产线(100孔滴头),组合式滴丸生产线(由若干100孔滴头大型生产单元组合而成);
4、按滴头的工作原理分:
自然重力滴制法,柱塞脉冲滴制法,脉冲切割法,震荡滴制法;
5、按滴丸在冷却剂中的运行方向分:
自然坠落滴法(药液依自然重力,在冷却剂中自上而下坠落冷却成型);
浮力上行滴法(药液的密度小于冷却剂的密度,滴制时由浮力作用,药液液滴在冷却剂中由下向上漂浮冷却成型;)
目前,国内能够提供上述各种类型的滴丸剂成型生产设备的,只有烟台百药泰中药科技有限公司等少数几家企业。
由于目前的滴丸品种绝大部分为实心滴丸,因此滴丸剂生产成型设备以烟台百药泰中药科技有限公司设计制造的DWJ-2000系列实心滴丸生产线为例予以介绍。
(一)工作原理
将中或西药原料与基质放入调料罐内,通过加热、搅拌制成滴丸的混合药液,经送料管道输送到滴灌到滴嘴。
当温度满足设定值后,打开滴嘴开关,药液由滴嘴小孔流出,在端口形成液滴后,滴入冷却柱内的冷却液中,药滴在表面张力作用下成型,冷却液在磁力泵的作用下,从冷却柱内的上部向下部流动,滴丸在冷却液中坠落,并随着冷却液的循环,从冷却柱下端流入塑料钢丝螺旋管,并在流动中继续降温冷却变成球体,最后在螺旋冷却管的上端出口落到传送带上,滴丸被传送带送出,冷却液经过传送带和过滤装置流回到制冷箱中。
滴丸经离心机甩油,再由振动筛或旋转筛分级筛选后包装出厂。
(二)设备构造
1.设备构造
滴丸制备设备主要由以下几个部分组成: 药物调剂供应系统、动态滴制收集系统、循环制冷系统、
v1.0 可编辑可修改计算机触摸屏控制系统、在线清洗系统、集丸离心机、筛选干燥机。
1-调料罐 2-送料管 3-滴罐 4-滴嘴 5-滴嘴开关 6-冷却柱 7-磁力泵 8-钢丝螺旋
管
9-传送带 10-制冷箱 11-离心机 12-振动筛 13-保温层 14-加热层 15-电机减速搅
拌机
16-自动喷淋清洗装置 17-油浴循环加热泵 18-管口加热器 19-蒸发器 20-制冷机
21-集丸斗
22-离心电机 23-干燥转笼
2.滴丸机各部分的基本功能与要求
药物调剂供应系统:
由调料罐(包括:保温层、加热层、电动减速搅拌机、自动喷淋清洗装置)、油浴循环加热泵、药液自动输出开关、压缩空气输送机构等组成。
其功能为:将药液与基质放入调料罐内,通过油浴加热、融化、搅拌制成滴丸的混合药液,然后用压缩空气,通过送料管道将其输送到滴罐内。
调料罐、药液开关、送料管道、滴罐等部位,均为夹层,采用烟台百药泰中药科技有限公司的专利技术,全程油浴循环加热、保温。
动态滴制收集系统:
动态滴制收集系统由冷却柱、加热器、输送管道等组成。
冷却柱为柱形圆筒,作用是接收滴嘴滴落的药液,任其坠落,在冷却剂中冷却收缩成球形并输送到出粒口。
其高度为不小于1.0米,再配以塑料钢丝螺旋管,盘旋在冷却住外壳,使之形成从滴头到塑料钢丝螺旋管出口的长度不小于4.0米的冷却行程,让滴丸充分冷却。
冷却柱能以气动或机械方式升
降,便于滴头安装和调节最佳滴距。
滴罐内液位通过液位传感器控制与供料系统联结,使滴液罐内保持一定液位,同时调节真空度,使罐内处于衡压状态,从而保证均匀稳定滴速。
冷却柱上部加热器可提高上部冷却液的温度,使冷却液温度自上而下成梯度降低,药液由滴头滴入到此冷却液,在表面张力作用下适度充分的收缩成丸,使滴丸成型圆滑,丸重均匀。
制冷系统:
制冷系统包括制冷机组、制冷箱、蒸发器等部件。
其作用是使冷却介质冷却并保持在一定的温度。
循环系统
循环系统包括制冷箱、磁力泵、80目不锈钢过滤器、阀门等。
其功能是冷却液循环、冷却。
电控系统
电控系统的作用是为各系统及装置提供动力电源和开关控制。
计算机触摸屏控制系统:
计算机触摸屏控制系统由PLC、10.4英寸触摸屏组成,可显示系统流程和参数设置、自动、手动自由调节,其功能是控制整机各电气元件运转正常,按设定程序和参数进入自动状态下工作。
在线清洗系统:
在线清洗系统由加热管、输送管道、排水管道组成,其功能是利用独立的操作系统对整个外置罐、调料罐、滴液罐及输药管道进行清洗,以便于清洁作业和更换品种。
集丸离心机
集丸离心机由集丸料斗和离心机组成,与滴丸机配套使用。
作用是经集丸料斗收集滴丸进入网袋,将网袋放入离心机转笼,按设定转速旋转而离心去油。
该机由变频器控制,操作简单,离心机转速无级可调。
筛选干燥机
筛选干燥机由二级振动筛或旋转筛、擦油转笼组成。
筛孔直径按丸重差异标准的上限和下限设定,合格滴丸应通过上限,不通过下限。
擦油转笼安装无纺布,滴丸在旋转时与其接触,擦除多余的冷却液。
它具有自动化程度高、操作简单方便之优点,是自动滴丸机必不可少的后续设备。
(三)设备安装维护与保养
1、DWJ-2000D产业化大型自动化滴丸机是精密自动化制药设备,要求安装在有空调的室内,室内温度25℃左右;
2、DWJ-2000D产业化大型自动化滴丸机全负荷工作时的功率在以上,必须设有专用电源;
3、滴丸机主机前后面与墙面的距离至少为1米,以利于设备的散热、人员操作及检修维护;
4、制冷前应先打开磁力泵,以防产生“冰堵”,加热应先打开加热油泵,使整个系统均匀受热。
5、调料罐中的药成为液体时,才能打开“搅拌”工作;
6、制冷系统开关间隔应在6分钟以上,否则容易对压缩机产生损伤;
7、严禁用硬物或带有其他有机物质的物体触摸人机界面和冷却柱上部观察罩,以防损坏。
8、主控制系统为人机界面,必须由专人专职操作,以防外人误动而影响设备正常运行;
9、调料罐减速机建议采用70#或90#极压齿轮油,第一次加油运转100小时后更换新油,连续更换一个月更换一次,特殊情况根据需要更换;
10、整机停产三到五天如需生产,应先空机运转,检查设备是否正常。
11、整机停产五天以上、冷凝液与磁力泵之间的总阀门应关闭,调料罐与导热油泵之间的总阀门应关闭;
12、整机停产五天以上,滴头、滴盘、内分流器应清洗干净,用75%的乙醇消毒、擦干放入专柜备用。
(四)设备选用
滴丸设备选择应比较其实用性和先进性,应本着下列原则:
主要性能指标应由计算机自动控制,如温度、制冷、冷凝液循环、上料,滴制过程控制、滴丸后处理等,且性能指标稳定,易于控制。
设备的材质、结构、精度及表面光洁度等应符合耐腐蚀、易装卸、易清洗消毒、密闭好,不污染等有关GMP要求。
应根据产量,规格以确定滴头的数量及滴嘴直径。
且可满足生产要求,产品质量稳定可靠。
组成联动线的单元设备,能力平衡运作,有效降低操作人员的劳动强度,故障率低,不会对产品质量产生不良影响。
仪表采用通用计量仪表,且控制系统(包括化料温度、搅拌转速、滴丸的料槽及滴头保温系统、温控传感器、料液存放槽、滴头、冷凝剂制冷循环系统,电控系统灵敏、防爆系统安全有效)应易于操作。
参考文献:
1. 郭维图,李富昌.滴丸剂生产工艺制备及设备验证. 机电信息.2005,96(12):23~27.
2. 付尚文,马飞.滴丸剂工艺与新近研发的装备. 新产品新技术. 机电信息.2005,88(4):19~21.
3. 付尚文, 李富昌.影响滴丸剂品种及装备发展的主要因素探讨. 医药工程设计.2006,26(2):53~56
4. 魏文超.中药滴丸机机电系统概念设计研究.硕士学位论文.2006.。