ISO9001：2005质量管理体系要求
iso9001质量管理体系要求
提出改进建议
基于审核结果，提出针对不符合标准的方 面或潜在改进机会的改进建议。这些建议 应详细说明需要采取的措施和预期结果。
评估符合性
对比iso9001标准的要求和组织的质量管 理体系，评估其符合程度。这涉及到对各 个要素、过程和程序的检查。
认证流程详解
认证申请
组织向认证机构提交申请，并提交必要的信息和文件， 如组织的基本信息、质量管理体系文件和其他相关资料 。
步骤一：组织环境分析
目的
了解组织所处的内外部环 境，识别潜在的风险和机 遇。
输入
组织的基本信息、行业信 息、市场竞争情况等。
输出
组织环境分析报告，包括 组织优势、劣势、市场机 会和威胁等。
步骤二：质量管理体系策划与建立
目的
制定质量管理体系的总体规划 ，明确质量方针、目标、过程
和资源需求。
输入
组织环境分析报告、质量管理体系 建设方案等。
文件审核
认证机构对组织提交的文件进行审核，确认其是否符合 iso9001标准的要求。
现场审核
认证机构派遣审核员对组织的现场进行审核，评估其质 量管理体系的实际运作情况。
审核结果评估
认证机构根据审核结果对组织的iso9001质量管理体系 进行评估，确定其是否符合标准要求。
认证决定
认证机构基于审核结果做出认证决定。如果组织符合标 准要求，将颁发iso9001质量管理体系认证证书；否则 ，将告知组织需要采取的改进措施。
输入
组织资源情况、员工培训计划等。
输出
资源配置报告、员工培训计划表等。
步骤五：质量管理体系的运行与维护
目的
确保质量管理体系的有效运行，持续改进和提高组织绩效。
输入
ISO9001质量管理体系实施细则
公司ISO9001质量管理体系实施细则公司于2005年10月通过ISO9001质量管理体系认证，为了认真落实质量管理体系及其相应管理制度，更好的实行全面质量管理工作，根据《GB/T19001-2000质量管理体系标准要求》，制定本细则。
第一章资源管理第一条人力资源管理1.1 各项目部特种作业必须实现持证上岗制，且必须配备齐全，坚持一岗一人一证制，定期参加主管部门或公司的技术培训。
1.2 各项目部必须对所有进场施工人员进行三级质量、安全教育。
三级教育分为公司、项目部、班组教育，公司级教育由公司技术部、安全部进行，项目部及班组级教育由项目部和班组在人员上岗前完成。
三级教育必须有考核制度，并详细建档记录。
1.3 项目部应当建立职业安全、技术培训制度，参加行业安全知识、技术培训，及时了解技术、安全动态，提高质量、安全意识。
1.4 项目部必须确保“五大员”的人员配备，视工程大小合理配置项目管理机构及人员，建立岗位责任制度、目标考核办法及经济处罚制度。
项目部五大员配备应报公司技术部、安全部审核批准。
第二条大中型机械设备管理2.1 项目部必须建立大中型机械设备管理台帐和单独的档案，开工时报公司设备动力部备案。
2.2 工程所用的大中型机械设备应提前向公司报方案，内容包括进场时间、安装时间、验收时间及安装、拆卸单位的资质情况。
公司安全部、设备动力部必须参与项目工程大中型机械设备的验收。
公司设备动力部具备大中型机械设备安装、拆卸资质。
2.3 项目部各大中型机械设备必须建立单独的维修保养计划，指定专人保养，定期进行维修。
现场各大中型机械设备应实行挂牌制，标明名称、型号、编号、保养人。
2.4 项目部使用的测量、计量设备必须实行台帐控制，定期检测，专人管理。
第三条施工现场基础设施3.1 项目部必须建立现场安全生产、文明施工及消防保卫制度，编制施工组织设计方案，绘制施工现场平面布置图，报公司技术部、安全部、设备动力部审批。
ISO90012024质量管理体系要求
ISO90012024质量管理体系要求
1.质量管理体系：组织必须建立、实施和维护一个有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量。
2.质量政策：组织必须制定和实施一份质量政策，明确组织在质量管理方面的承诺，并为其实施提供指导。
3.质量目标：组织必须确定和实施一些质量目标，以衡量其质量绩效和改进方向。
4.质量计划：组织必须制定和实施一份质量计划，以确保质量管理体系的有效实施。
5.资源管理：组织必须合理分配和管理所需的人员、设备、设施和资金等资源，以支持质量管理体系的实施。
6.实施：组织必须实施一系列质量管理活动，如质量控制、质量评估和持续改进等。
7.评估和改进：组织必须评估其质量管理绩效，并不断改进质量管理体系的有效性。
8.客户满意度：组织必须关注客户需求和期望，以提供满足客户要求的产品和服务，并不断提高客户满意度。
为了实施ISO9001:2000质量管理体系要求，组织需要采取一系列措施。
首先，组织必须制定和实施一份质量管理手册，明确质量管理体系的结构和要求。
其次，组织必须建立和维护一套适当的质量程序，以确保质量管理体系的有效运行。
此外，组织还需要培训员工，提高他们的质量意
识和技能，并建立并维护一个质量记录系统，以记录和追踪质量管理活动和结果。
总之，ISO9001:2000质量管理体系要求是组织实施和改进质量管理体系的指南。
通过遵循这些要求，组织可以提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望，增加客户满意度，为组织带来长期的成功和可持续发展。
ISO9001质量管理体系正式版
质量管理体系要求Quality management systems —Requirements1范围1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于——预期提供给顾客或顾客所要求的产品,——产品实现过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
1.2 应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。
如果进行了删减，而且这些删减仅限于本标准第7章的要求，同时不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任, 方可声称符合本标准。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语(idt ISO9000:2005)3 术语和定义本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
4 质量管理体系4.1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织应：a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e)监视、测量(适用时)和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
ISO9001质量管理体系国家标准
ISO9001质量管理体系国家标准正文：1.引言2.范围该质量管理体系适用于所有希望提高产品和服务质量的组织。
它可以帮助组织管理过程，控制风险，提高顾客满意度，并确保符合相关法规和法律要求。
3.角色和责任3.1 高层管理者角色与责任高层管理者负责制定组织的质量方针和目标，并确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
3.2 质量管理代表角色与责任质量管理代表负责协调质量管理体系的实施和维护，并担任组织与认证机构之间的联系人。
3.3 部门经理角色与责任部门经理负责确保其部门的工作符合质量管理体系的要求，并积极参与持续改进活动。
4.1 文件编号和版本控制所有文件都应具有唯一的编号并标明版本信息。
文件应由相关人员进行授权和批准，以确保文件的准确性和合规性。
4.2 文件存档所有文件应妥善存档并按类别进行分类。
存档文件应具有易于查找和访问的系统。
5.计划和执行5.1 质量目标的设定组织应制定合适的质量目标，并确保这些目标是可测量的和与组织的整体战略目标一致的。
5.2 质量计划的编制质量计划应包括关键过程和活动的详细说明，以确保所有质量管理活动的有效实施。
5.3 资源的分配和管理组织应确保有足够的资源用于质量管理体系的实施和维护，并合理安排人员的工作和培训需求。
6.实施和控制组织应对与质量相关的关键过程进行控制，确保其符合质量管理体系的要求，并通过监测和测量的方式进行持续改进。
6.2 非符合和纠正措施组织应建立有效的非符合管理制度，并采取适当的纠正措施和预防措施来防止类似问题再次发生。
6.3 内部审核组织应定期进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性，并及时发现和纠正问题。
7.管理评审高层管理者应定期召开管理评审会议，对质量管理体系进行评审，并确定和监督相关的改进措施。
8.持续改进组织应不断改进质量管理体系，通过分析数据和顾客反馈来识别机会，并采取适当的措施来提高质量和顾客满意度。
附件：本文档所涉及的附件请参见附件文件。
ISO9000质量管理体系基础知识
为产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些 过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方 法”。
International Organization for Standardization 。
ISO精神 ：说写做一致 （写我所做、做我所写、证明给我看）
做事三准则： 如果有规定，就坚决依照规定执行。 如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议。 如果没有规定，按照正确方法执行，然后提出制定规定。
顾客
资源管理 测量 分析和改进
满意
要求 INPUT 输入
图释 增值活动
信息流 图1
产品或服 务实现
产品或 服务
OUTPUT 输出
以过程为基础的质量管理体系模式
0.3 与GB/T 19004的关系
GB/T19001和 GB/T19004已都是质量管理体系标准。这两项标准相 互补充，但也可以单独使用。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
1.２应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于 各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点 不适用时,可以考虑对其进行删减.
如果进行删减，而且这些删减仅限于标准第7 章的要求,同时不影响组织提供满足顾客和适用法 律法规要求的产品的能力或责任,方可声称符合本 标准.
的麻烦。
◆ 可以使产品质量得到根本的保证。
◆ 为客户和潜在的客户提供信心。 ◆ 提高企业的形象，增加了竞争的实力.
◆ 满足市场准入的要求
iso9001的质量管理体系
iso9001的质量管理体系摘要：一、ISO9001 质量管理体系的概念和要求二、编写ISO9001 质量管理体系程序文件的方法和步骤三、实施ISO9001 质量管理体系的优势和意义正文：一、ISO9001 质量管理体系的概念和要求ISO9001 质量管理体系是一种国际通用的质量管理标准，由国际标准化组织（ISO）制定。
该体系主要包含一系列的程序文件，用于规范组织内部的质量管理活动，以确保产品和服务的质量满足客户需求和相关法规要求。
根据ISO9001 标准，质量管理体系应包括以下要求：1.组织应明确其质量政策、质量目标和质量管理体系的范围；2.组织应建立和实施一套有效的质量管理体系，以满足质量手册的要求；3.质量管理体系的文件应包括程序文件、作业指导书、记录表格和报告格式等；4.组织应确保其人员具备相应的能力和培训，以满足质量管理体系的要求；5.组织应定期进行内部审核和management review，以评估质量管理体系的有效性和持续改进。
二、编写ISO9001 质量管理体系程序文件的方法和步骤编写ISO9001 质量管理体系程序文件是建立和实施质量管理体系的重要环节。
以下是编写程序文件的方法和步骤：1.文件编号和标题：编写程序文件时，应首先为其分配一个唯一的文件编号，并注明文件的标题、编写人、审核人、批准人、颁布及实施日期、版号/修改状态等信息；2.使用范围和目的：明确程序文件所控制的活动和控制目的，以及程序文件所涉及的部门、活动、人员和产品；3.职责：规定实施程序的主管部门及其人员的职责，以及实施程序的相关部门及其人员的职责；4.实施程序：按照活动的工作程序，列出开展该项活动的各个细节，包括应做什么事、由谁来做、在何时做、在何处做、如何做、所采用的材料、设备、引用的文件等，以及如何进行控制、应保留的记录、相应的签发手续和例外特殊情况的处理方式等；5.说明该程序所使用的记录表格和报告格式。
ISO9001：2005质量管理体系要求
b)标准4.2条款的要求质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点。描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款，应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。删减应仅限于标准第7.1、4和8章节，且不影响组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。过程外包不是正当的删减理由。
注：外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。质量管理管理体系范围应形成文件。
4.4质量管理体系
4.4.1总则组织应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。
4.4.2过程方法组织应将过程方法应用于质量管理体系。组织应：
a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用;
ISO9001：2005质量管理体系要求
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ISO9001：2015
质量管理体系要求
ISO国际标总化组织发布
2014-12-7
前言
1范围
2规范性引用文件
3术语和定义
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：
a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；
b)运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。ISO9000：2015质量管理体系基础和术语
10.2改进
附录
A质量管理原则
质量管理体系
八项质量管理原则
原则（七）：基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的。
>在日常生活和企业管理中得到广泛应用,如:目标制定,合约评审，文件的复杂程度; >反对“靠经验”，“凭感觉”，“拍脑袋”；
• 数据分析是未来企业管理的趋势； • 数据的准确性和可靠性； • 数据分析的方法；
八项原则八：互利的供方关系
与实现组织目标的环境。领导的作用，即最高管理者具有决策和领导一个组织的 关键作用。为了营造一个良好的环境，最高管理者应建立质量方针和质量目标， 确保关注顾客要求，确保建立和实施一个有效的质量管理体系，确保应的资源， 并随时将组织运行的结果与目标比较，根据情况决定实现质量方针，目标的措施， 决定持续改进的措施。在领导作风上还要做到透明、务实和以身作则。
※ 职责：制定质量管理和质量保证方面的标准。
※ 目标：让全世界都接受和使用ISO 9000标准。
※ 目的：1）为提高组织的运作能力提供有效的方法。2）增进国际贸易、促进全 球的繁荣和发展。3）使任何组织和个人可以有信心，从世界各地得到任何期望的产 品。以及将自己的产品顺利地销往世界各地。
• 意义： 为适应国际化大趋势
※ 世界各国普遍推行 ※ 多边互认 ※ 需方要求
• 推行ISO9000标准是质量管理工作的重点
※ WTO的要求 ※ 规范化、标准化 ※ 质量提高 顾客认可 占有市场 ※ 提高企业管理水平（责任明确、过程受控、自我完善、控制不合格） ※ 提高产品质量
八项质量管理原则
• 以顾客为关注焦点; • 领导作用; • 全员参与; • 过程方法; • 管理的系统方法; • 持续改进; • 基于事实的决策方法; • 与供方互利的关系;
• 审核前：按照审核要求，逐一检查文件资料的合规性，发现问题，
ISO9001质量管理体系要求
ISO9001质量管理体系要求1.质量管理体系的责任：组织的高层管理人员对质量管理体系负有全面领导责任，包括设定质量政策、目标和策略，进行资源分配和风险管理，以及监督和评估体系的有效性。
2.资源管理：组织需要确保有足够的人力、设施、设备和信息来支持质量管理体系运作。
这包括为人员提供培训和发展机会，以及建立适当的设备和工具。
3.产品设计和开发：组织需要确保产品设计和开发过程能够满足客户的需求和法律法规要求。
这包括确定产品要求、制定设计计划、进行设计验证和验证活动，以及对设计变更进行控制。
4.供应商和合作伙伴的管理：组织需要建立合适的供应链管理程序，监督和评估供应商的能力和性能，确保其提供的产品和服务符合质量要求。
5.过程管理：组织需要建立有效的过程管理系统，包括确定关键过程和关键控制点，制定控制措施和监控方法，以及进行过程改进。
6.测量和分析：组织需要收集、分析和使用数据来评估质量管理体系的有效性。
这包括制定度量指标、进行内部审核和管理评审，以及采取纠正和预防措施。
7.持续改进：组织需要建立和推动持续改进的文化。
这包括制定改进目标和计划，进行改进活动和创新项目，以及承认和奖励优秀绩效。
实施和维护ISO9001质量管理体系的过程包括以下步骤：1.质量管理体系的规划：组织需要确定质量管理体系的目标、范围和资源需求，制定实施计划和时间表。
2.质量管理体系的组织：组织需要建立一个有效的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件和记录。
3.质量管理体系的实施：组织需要培训员工，确保他们了解和遵守质量管理体系的要求。
4.监控和测量：组织需要建立监测和测量活动，以确定质量管理体系的有效性和改进机会。
6.管理评审：组织需要定期进行管理评审，以评估质量管理体系的整体绩效，并确定改进机会。
7.额外要求：根据组织的需求和特殊要求，可能需要在质量管理体系中包含额外的要求。
综上所述，ISO9001质量管理体系的要求涵盖了组织管理和控制质量的各个方面，旨在帮助组织实现客户满意度、法律合规和持续改进的目标。
ISO9001质量管理体系要求
ISO9001质量管理体系要求ISO9001质量管理体系是指国际标准化组织制定的一套规范，用于指导组织建立、实施和持续改进其质量管理体系，以提高组织的产品和服务质量。
以下是ISO9001质量管理体系的一些重要要求的精选，以帮助组织更好地理解和应用该标准。
1.质量方针和目标：组织应该制定和实施质量方针，明确组织对质量的承诺，并确定质量目标，以指导组织的运营和决策。
2.上下文理解：组织应该分析和理解其内外部环境，识别对其质量管理体系的影响因素，以便制定适合的战略和措施。
3.风险和机会管理：组织应该确定和评估与其质量管理体系相关的风险和机会，并采取相应的措施来降低风险和利用机会。
4.组织结构和职责：组织应该建立清晰的组织结构和职责分工，确保质量管理体系的有效运作和责任的明确。
5.过程管理：组织应该确定和控制其关键过程，并确保这些过程相互协调、有效运作，以满足质量要求。
6.资源管理：组织应该合理配置和管理资源，包括人力资源、设备、设施和信息，以达到质量管理体系的目标。
7.培训和意识：组织应该提供必要的培训和教育，确保员工了解质量要求，并具备相关的知识和技能。
8.供应商管理：组织应该建立供应商评估和选择的程序，确保从合格的供应商获得符合要求的产品和服务。
9.测量和分析：组织应该进行不断的测量和分析，以评估质量管理体系的绩效，并及时采取纠正和持续改进的措施。
10.客户满意度：组织应该了解客户的需求和期望，并采取措施以提高客户满意度，同时处理客户投诉并进行必要的改进。
11.内部审计和管理评审：组织应该定期进行内部审计和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
12.文件控制：组织应该建立和维护必要的文件控制程序，以确保文档的准确性、有效性和及时可用性。
以上是ISO9001质量管理体系的一些重要要求的精选，组织在建立、实施和持续改进质量管理体系时，应根据实际情况进行具体的解读和操作，以适应组织的需求和目标。
ISO9001：2005质量管理体系要求
ISO9001：2015 质量管理体系要求ISO国际标总化组织发布2014-12-7目录前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织的背景4.1理解组织及其背景4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围的确定4.4质量管理体系5领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的作用、职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施6.2质量目标及其实施的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行的策划和控制8.2市场需求的确定和顾客沟通8.3运行策划过程8.4外部供应产品和服务的控制8.5产品和服务开发8.6产品生产和服务提供8.7产品和服务放行8.8不合格产品和服务9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10持续改进10.1不符合和纠正措施10.2改进附录A质量管理原则质量管理体系-要求1范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：质量管理体系要求a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b)运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。
ISO9000：2015质量管理体系基础和术语3术语和定义本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。
4组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时，组织应更新这些信息。
ISO9001-2005标淮条文讲解
整理课件
ISO9001：2015标准讲解
5.1.2 以客户为关注焦点 最高管理者应证实其以顾客为关注7 焦点的领导作用和承诺，通过：
a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求； b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增加顾客满意能力的风险和
机遇； c) 始终致力于增强顾客满意。 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针
整理课件
ISO9001：2015标准讲解
4.4.2 在必要的程度上，组织应： a) 保持形成文件的信息以支持过程运6行； b) 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则
最高管理者应证实其对质理管理体系的领导作用和承诺，通过： a) 对质量管理体系的有效性承担责任； b) 确保质理方针和质量目标得到建立，并与组织的环境和战略方向相一致； c) 确保将质量管理体系要求融入组织的业务过程； d) 促进过程方法和基于风险的思维； e) 确保获得质理管理体系所需的资源； f) 沟通有效性的质量管理以及满足质量管理体系要求的重要性； g) 确保质量管理体系实现其预期的结果； h) 促使、指导和支持员工努力提高质理管理体系的有效性； i) 推进改进； J） 支持其他管理者履行其相关领域的职责。 注： 本标准使用的“业务”一词可大致理解为涉及组织存在目的的核心活动，
ISO9001：2015标准讲解
ISO9001--2015标1 准条文讲解
整理课件
ISO9001：2015标准讲解
2
标准条文 1 范围
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品和服
iso9001质量管理体系的要求
iso9001质量管理体系的要求ISO9001质量管理体系的要求ISO9001质量管理体系是由国际标准化组织制定的一种质量管理体系标准，旨在帮助组织建立和实施一套有效的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望。
ISO9001质量管理体系的要求包括以下几个方面：1. 质量方针和目标：组织应制定和实施质量方针，并确保其符合组织的目标和客户的需求。
质量方针应明确指出组织的承诺，包括持续改进、客户满意度、符合法律法规等方面。
2. 质量管理体系文件控制：组织应建立一套文件控制程序，确保质量管理体系文件的编制、审查、批准、发布和变更控制的有效性。
文件应包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
3. 组织结构和责任：组织应确定和提供所需的资源，确保质量管理体系的有效运行。
同时，应制定质量职责和权限，并确保其在各级组织中得到理解和实施。
4. 过程管理：组织应确定和管理关键过程，包括输入、输出、资源需求、控制措施等，并建立相应的绩效指标进行监控和改进。
5. 客户满意度管理：组织应建立和实施客户满意度管理程序，包括确定客户需求、评估客户满意度、处理客户投诉等。
通过对客户需求和反馈的管理，组织能够持续改进产品和服务的质量，提高客户满意度。
6. 内部审核和管理评审：组织应定期进行内部审核，以评估质量管理体系的有效性和符合性。
同时，组织应定期组织管理评审，以确保质量目标的实现和持续改进。
7. 控制非符合品和纠正措施：组织应建立和实施控制非符合品和纠正措施的程序，包括非符合品的处理、纠正措施的实施和验证等。
通过及时处理和纠正非符合品，组织可以避免类似问题的再次发生。
8. 数据分析和持续改进：组织应收集和分析各类数据，进行问题识别和机会识别。
通过持续改进的过程，组织可以不断提高质量管理体系的效果和效率。
ISO9001质量管理体系的要求涵盖了组织的各个方面，包括质量方针和目标、文件控制、组织结构和责任、过程管理、客户满意度管理、内部审核和管理评审、控制非符合品和纠正措施、数据分析和持续改进等。
ISO 9001质量管理体系的标准与要求
ISO 9001质量管理体系的标准与要求ISO 9001质量管理体系是全球最广泛使用的质量管理标准之一。
它为组织提供了一套明确的要求，以确保其产品和服务的质量符合客户的期望并持续改进。
ISO 9001质量管理体系的标准和要求可以总结为以下几个方面：1. 质量管理体系的建立和运行：组织应建立和运行一个有效的质量管理体系，包括明确质量方针和目标、确定质量管理体系的范围和应用，并确保有足够的资源和适当的职责分工来支持体系的运行。
2. 质量管理体系的文件控制：组织应编制和控制质量管理体系的文件，确保这些文件与实际操作一致，并进行及时的修订和更新。
3. 质量管理体系的质量手册：组织应编制质量手册，其中包括质量方针、目标以及质量管理体系的范围和应用。
这个质量手册应向相关方面提供信息，以展示组织对质量管理的承诺和能力。
4. 质量管理体系的管理职责：组织应明确质量管理体系的管理职责和权限，并确保有适当的指导、培训和资源来支持这些管理职责的履行。
5. 质量管理体系的管理代表：组织应指定一名适当的管理代表，负责推动质量管理体系的运行，并作为与外部利益相关方进行沟通的联系人。
6. 质量管理体系的风险管理：组织应评估其内部和外部的风险，并采取适当的预防和纠正措施来降低这些风险的影响和潜在的负面影响。
7. 质量管理体系的决策制定：组织应制定质量管理体系的决策制定程序，以确保决策是基于实际数据和识别的机会。
8. 质量管理体系的过程控制：组织应确定和控制其关键过程，包括输入、输出以及与这些过程相关的资源、活动和控制。
9. 质量管理体系的监控和测量：组织应建立和实施监控和测量的程序，以确保质量目标得以实现，并进行持续的改进。
10. 质量管理体系的非符合和纠正措施：组织应建立和实施非符合和纠正措施的程序，以处理和纠正不符合要求的情况，并预防其再次发生。
11. 质量管理体系的内部审核和管理评审：组织应进行内部审核和管理评审，以评估质量管理体系的有效性，并确定需要改进的领域。
iso9001质量管理体系标准要求-
iso9001质量管理体系标准要求—中华人民共和国国家标准GB/T 19001-2008/ ISO 9001：2008 代替GB/T 19001—2000 质量管理体系要求Quality management systems—Requirements（ISO 9001:2008, IDT)2008-12—30发布 2009-03—01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布前言本标准等同采用ISO 9001：2008《质量管理体系要求》。
本标准代替GB/T 19001—2000《质量管理体系要求》,通过对其修订，使表述更为明确，并增强与GB/T 24001—2004的相容性。
附录B中给出了GB/T 19001—2008和GB/T 19001—2000之间的具体变化。
本标准的附录A和附录B是资料性附录。
本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC151)提出并归口.本标准由中国标准化研究院负责起草.本标准起草单位:中国标准化研究院、国家认证认可监督管理委员会、中国认证认可协会、中国合格评定认可中心、中国质量认证中心、方圆标志认证集团、中国船级社质量认证公司、上海质量体系审核中心、深圳环通认证中心、赛宝认证中心、华夏认证中心有限公司、国培认证培训(北京）中心、中国建材检验认证中心、上海汽轮机有限公司本标准主要起草人：田武、李钊、刘卓慧、李强、李荷芳、李明、赵志伟、王建宁、孙纯一、曲辛田、万举勇、王梅、李平、石新勇、倪红卫。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：—GB/T 10300.2-1988、 GB/T 19001-1992、GB/T19001—1994、GB/T 19001—2000。
引言0.1 总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。
一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响:a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险;b）组织不断变化的需求;c）组织的具体目标；d）组织所提供的产品;e) 组织所采用的过程;f) 组织的规模和组织结构。
ISO9000质量管理体系
目录
一、ISO9000族标准的由来和发展 二、ISO9000族标准构成及 其核心标准 三、ISO9000-2005 管理原则 四、ISO9001:两个管理机制 五、ISO9000-2005基础和术语 六、ISO9001标准条款
一、ISO9000族标准的由来和发展
20世纪中叶，随着军事工业的迅速发展，武器装备日趋先进，生产过 程日益复 杂，许多产品的质量问题往往在使用过程才逐渐暴露，促使人们 逐渐认识到：如果组织的管理体系不完善，产品就不可能始终提供和支持 满足顾客需要的产品，从而导致采购方不但对产品特性提出要求，还对供 方质量管理体系提出要求，并以此作为产品规范中有关产品要求的一种补 充。质量管理体系标准由此产生。 ISO系列标准体系是由国际标准化组织（International Orgnization for Standardization,缩写为ISO)在总结过去质量检验和统计质量管理的成果的 基础上而制定的一系列质量保证模式，到目前为止已有四个版本，分别是 1987版，1994版，2000版和2008版
要求
针对
关键环节
控制
过程
达到控制
产品
ISO9001
P D A C
P——PLAN——策划 D——DO——实施 C——CHICK——检查 A——ACTION——处置
质量管理体系的持续改进
管理职责
顾客 顾客
资源管理
测量、分 析和改进
满意
要求
输入
产品 实现 以过程为基础的质量管理体系基础和术语
标准起源与发展—— 1987——1994——2000 ——2008 质量管理发展历程—— QA——QC——TQC——ISO9000
一、ISO9000族标准的由来和发展
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ISO9001：2015 质量管理体系要求
ISO国际标总化组织发布
2014-12-7
目录前言
1范围
2规范性引用文件
3术语和定义
4组织的背景
4.1理解组织及其背景
4.2理解相关方的需求和期望
4.3质量管理体系范围的确定
4.4质量管理体系
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.2质量方针
5.3组织的作用、职责和权限
6策划
6.1风险和机遇的应对措施
6.2质量目标及其实施的策划
6.3变更的策划
7支持
7.1资源
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5形成文件的信息
8运行
8.1运行的策划和控制
8.2市场需求的确定和顾客沟通
8.3运行策划过程
8.4外部供应产品和服务的控制
8.5产品和服务开发
8.6产品生产和服务提供
8.7产品和服务放行
8.8不合格产品和服务
9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.2内部审核
9.3管理评审
10持续改进
10.1不符合和纠正措施
10.2改进
附录
A质量管理原则
质量管理体系-要求
1范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：质量管理体系要求
a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；
b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：
a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；
b)运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注
日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包
括任何修订）适用于本标准。
ISO9000：2015质量管理体系基础和术语
3术语和定义本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。
4组织的背景环境
4.1理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时，组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：
a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；
b)与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；
c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺；
d)资源的获得和优先供给、技术变更。
注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。
注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。
4.2理解相关方的需求和期望组织应确定：
a)与质量管理体系有关的相关方
b)相关方的要求组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客
满意度的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：
a)直接顾客
b)最终使用者
c)供应链中的供方、分销商、零售商及其他
d)立法机构
e)其他注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。
4.3确定质量管理体系的范围组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
a)标准4.1条款中提到的内部和外部事宜
b)标准4.2条款的要求质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要
过程和地点。
描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款，应将质量管理体系
的删减及其理由形成文件。
删减应仅限于标准第7.1、4和8章节，且不影响组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。
过程外包不是正当的删减理由。
注：外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。
质量管理管理体系
范围应形成文件。
4.4质量管理体系
4.4.1总则组织应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施
和保持，并持续改进。
4.4.2过程方法组织应将过程方法应用于质量管理体系。
组织应：
a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用;
b)确定每个过程所需的输入和期望的输出；
c)确定这些过程的顺序和相互作用；
d)确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险；
e)确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制；
f)确定和提供资源；
g)规定职责和权限；
h)实施所需的措施以实现策划的结果；
i)监测、分析这些过程，必要时变更，以确保过程持续产生期望的结果；
j)确保持续改进这些过程。
5领导作用
5.1领导作用与承诺
5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺最高管理者应通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用与承诺：
a)确保质量方针和质量目标得到建立，并与组织的战略方向保持一致；
b)确保质量方针在组织内得到理解和实施；
c)确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作；
d)提高过程方法的意识；
e)确保质量管理体系所需资源的获得；
f)传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性；
g)确保质量管理体系实现预期的输出；
h)吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献；
i)增强持续改进和创新；
j)支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。
5.1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺质量管理体系要求（编译稿）最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：
a)可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对；
b)顾客要求得到确定和满足；
c)保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；
d)保持以增强顾客满意为焦点；
注：本标准中的“业务”可以广泛地理解为对组织存在的目的很重要的活动。
5.2质量方针最高管理者应制定质量方针，方针应：
a)与组织的宗旨相适应；
b)提供制定质量目标的框架；
c)包括对满足适用要求的承诺；
d)包括对持续改进质量管理体系的承诺。
质量方针应：
a)形成文件； b)在组织内得到沟通；
c)适用时，可为相方所获取；
d)在持续适宜性方面得到评审。
注：质量管理原则可作为质量方针的基础。
5.3组织的作用、职责和权限最高管理者应确保组织内相关的职责、权限得到规定和沟通。
最高管理者应对质量管理体系的有效性负责，并规定职责和权限以便：
a)确保质量管理体系符合本标准的要求；
b)确保过程相互作用并产生期望的结果；
c)向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；
d)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
6策划
6.1风险和机遇的应对措施策划质量管理体系时，组织应考虑4.1和4.2的要求，确定需应对的风险和机遇，以便：
a)确保质量管理体系实现期望的结果；
b)确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意；
c)预防或减少非预期的影响；
d)实现持续改进。
组织应策划：
a)风险和机遇的应对措施；
b)如何
1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施（见4.4）
2)评价这些措施的有效性采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。
注：可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。
6.2质量目标及其实施的策划。