知情同意书模板使用说明
知情同意书模板使用说明[001]模版
![知情同意书模板使用说明[001]模版](https://img.taocdn.com/s3/m/37672cfd0912a216147929c3.png)
使用说明为了更好地方便您的理解和使用，发挥本文档的价值，请在使用本模版之前仔细阅读以下说明：本模版为根据一般情况制定或编写的常规模版；使用过程中请根据结合您的客观实际情况作出必要的修改和完善；本文档为word格式，您可以放心修改使用。
希望本文档能够对您有所帮助！！！感谢使用知情同意书模板使用说明1.此知情同意书模版是为研究者撰写知情同意书提供的参考,使用时请注意涵盖黑体字中的主要方面;2.不鼓励照搬此模版中的原文,此模版中的内容并不是所有的方面都适用于您的研究。
请根据自己研究的特点,以适合您的研究受试者易于理解的方式撰写；3.以下凡斜体字部分均为给研究者的提示语。
制定完适合本研究的知情同意书后,请删去斜体字内容。
括号（)里内容需研究者按实际情况选择填写,覆盖括号内原文、按具体情况填写完成后，请删去括号。
4.在排版时请注意将研究者的“告知声明”和受试者的“知情同意声明”安排在一页。
知情同意书模版(此处填写研究题目)您被邀请参加这项研究因为您具备(此处填写具体条件）的研究入组条件。
请仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否参加研究的决定。
当您的研究医生或者研究人员和您讨论知情同意书的时候,您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。
我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前，和您的家人及朋友进行充分讨论。
本研究的内容/性质、风险、不便或不适及其他重要信息如下:若您正在参加别的研究,请告知您的研究医生或者研究人员。
（项目负责人姓名）将开展这项由(资助者名字)资助的研究。
本研究的资助者为（资助者的名字)。
１.为什么进行这项研究？本研究的研究背景是(请简要描述）本研究的研究目的是（请简要描述)请注意：如果您在使用研究性的药物、联合用药、生物制品和/或器械,请明确哪些是国家食品药品监督管理局批准的,哪些是研究性的，并对“研究性”进行定义。
例如,“研究性”指本研究的药物、仪器或者生物制品仍处于研究阶段,其使用还未得到国家食品药品监督管理局批准。
知情同意书模板(教育)
知情同意书模板(教育)知情同意书模板 (教育)根据个人信息保护法和相关法规规定，为了保护参与教育活动的人员的合法权益，特制定本知情同意书模板。
请参与教育活动的人员仔细阅读并确认同意以下内容：1. 目的和背景本次教育活动旨在提供相关知识或技能的培训，并促进知识的交流和共享。
通过参与本次教育活动，参与者可以获得相关的教育经验和知识。
参与本次教育活动的个人将被要求提供一些个人信息以便于统计和组织。
2. 个人信息的收集和使用2.1 个人信息的收集：为了顺利组织和管理本次教育活动，您可能需要提供以下个人信息：- 姓名- 年龄- 联系方式（如手机号码或电子邮件地址）- 学校／单位信息2.2 个人信息的使用：您的个人信息将仅用于以下目的：- 组织和管理本次教育活动- 统计参与人数和相关信息- 联系您以提供活动的最新信息3. 个人信息的保护与安全我们将采取合理和必要的安全措施来保护您的个人信息，防止未经授权的访问、使用或泄露。
我们将确保您的个人信息在进行存储和传输时得到适当的保护，以确保其安全性。
4. 个人信息的共享与披露除非得到您的明确允许或法律要求，我们将不会与任何第三方共享或披露您的个人信息。
5. 存储期限在您参与本次教育活动期间和活动结束后合理的时间段内，我们将保留您的个人信息。
6. 同意和撤销您理解并同意在提供个人信息的同时，我们将按照本知情同意书中所述方式收集、使用和保护您的个人信息。
您可以随时撤销您的同意，但在撤销同意后，您可能无法继续参与本次教育活动。
7. 其他条款更多关于个人信息的收集、使用和保护细则，请在参与教育活动前仔细阅读本知情同意书，并咨询相关法律专业人士。
本人已阅读并完全理解以上内容，并同意按照此知情同意书的约定提供个人信息。
姓名：______________________日期：______________________签名：______________________。
知情同意书模板使用说明[003]模版
![知情同意书模板使用说明[003]模版](https://img.taocdn.com/s3/m/a8214ded453610661ed9f4c2.png)
使用说明为了更好地方便您的理解和使用，发挥本文档的价值，请在使用本模版之前仔细阅读以下说明：本模版为根据一般情况制定或编写的常规模版；使用过程中请根据结合您的客观实际情况作出必要的修改和完善；本文档为word格式，您可以放心修改使用。
希望本文档能够对您有所帮助！！！感谢使用知情同意书模板使用说明（数据和标本采集类研究）1.此知情同意书模版适用于数据和/或标本采集类的非干预性研究;2.模板为研究者提供参考, 知情同意书应涵盖模板中黑体字标注的主要内容；3.模板中斜体字部分为提示语，请依据研究的具体情况进行描述，完成后请删去斜体字内容。
4.括号（）里的内容需研究者按实际情况选择填写,完成后请删去括号。
5.不鼓励照搬原文,并不是所有的内容都适用于您的研究。
6.请根据自己研究的特点,以受试者易于理解的方式撰写。
知情同意书尊敬的先生/女士：我们想邀请您参加一项(研究题目)的研究，本研究已通过人民医院医学伦理委员会审核与批准。
本知情同意书将向您介绍该研究的目的、步骤、获益、风险、不便以及您的权益等，请仔细阅读后慎重做出是否参加研究的决定。
当研究人员向您说明和讨论知情同意书时,您可以随时提问并让他/她向您解释您不明白的地方。
您可以与家人、朋友以及您的主治医师讨论之后再做决定。
本项研究的项目负责人是(姓名，单位),研究资助方（或研究资金来源）是（名称)。
若为多中心研究,请同时列出组长单位。
1.为什么进行这项研究？简要描述本项研究的背景和目的。
（此部分需由研究者根据项目特点，用通俗易懂的语言作介绍）结合研究内容,紧密围绕对疾病的认识水平/诊断现状/治疗现状等简要介绍研究背景；结合研究背景和研究题目适当解释研究目的。
首次使用的英文缩写前须有中文注释。
2.多少人将参与这项研究？如果是多中心临床研究，请注明研究机构/医疗机构的数目。
本研究共计划招募（）名受试者,其中我中心将招募（ )名受试者。
3.本研究包括哪些内容?描述研究方法,包括需要从何处（如门诊病历或住院病历）收集哪些数据、问卷调查的内容、计划采集的生物标本(收集的时间、频次、数量、是利用常规医疗和体检的剩余标本还是为了本研究目的而专门采集标本）。
模板：临床试验的知情同意书
模板：临床试验的知情同意书尊敬的参与者：感谢您对我国临床医学研究的关注与支持。
在此，我们诚挚邀请您参加本次临床试验。
为确保您的权益得到充分保障，特制定本知情同意书，就试验相关事项予以明确。
请您在充分了解试验内容后，自愿决定是否参与。
一、试验目的本次试验旨在探讨【试验药物/治疗方法】在【疾病名称】治疗中的应用效果及安全性，为临床提供有效、安全的治疗方案。
二、试验设计1. 试验类型：随机、双盲、安慰剂对照试验。
2. 试验分组：试验组、对照组。
3. 试验周期：【试验周期】。
三、试验药物/治疗方法1. 试验药物：【药物名称】。
2. 治疗方法：【治疗方式】。
四、试验过程1. 入组条件：符合【入组标准】的患者。
2. 排除条件：符合【排除标准】的患者。
3. 试验过程：按照试验方案进行。
五、试验风险与收益1. 试验风险：- 可能出现【不良反应】。
- 可能存在【其他风险】。
2. 试验收益：- 可能获得【治疗效果】。
- 可能为【疾病治疗】提供新方案。
六、隐私保护我们将严格遵守相关法律法规，确保您的个人信息及医疗数据安全，不得泄露给无关人员。
七、知情同意1. 您有权了解试验的全部内容，并自愿决定是否参与。
2. 您有权随时退出试验，且不会因此受到任何不利影响。
3. 您已充分了解试验目的、设计、过程、风险与收益等信息。
4. 您同意签署本知情同意书，并遵守试验规定。
八、联系方式如果您在试验过程中有任何疑问或需要帮助，请随时联系以下人员：【联系人】：【联系方式】九、附则本知情同意书一式两份，您执一份，研究团队保留一份。
如有争议，以研究团队保留的书面材料为准。
请您仔细阅读本知情同意书，并在充分了解试验内容后，自愿决定是否参与。
【签名】：_________【日期】：_________注：本模板仅供参考，具体内容需根据实际试验情况进行调整。
在签署知情同意书前，请务必充分了解试验相关信息，以确保您的权益得到充分保障。
知情同意书模板使用说明
知情同意书模板使用说明1.此知情同意书模版适用于数据和/或标本采集类的非干预性研究；2.模板为研究者撰写知情同意书提供参考, 知情同意书应涵盖模板中黑体字标示的主要内容；3.模板中斜体字部分为提示语，请依据研究的具体情况和特点参照提示内容进行描述，完成后请删去斜体字内容。
括号（）里的内容需研究者按实际情况选择填写，覆盖括号内原文、按具体情况填写完成后，请删去括号。
4.不鼓励照搬此模版中的原文，此模版中的内容并不是所有的方面都适用于您的研究。
请根据自己研究的特点，以适合您的研究受试者易于理解的方式撰写；知情同意书（模版）我们将要开展一项（研究题目），您的具体情况符合该项研究的入组条件，因此，我们想邀请您参加该项研究。
本知情同意书将向您介绍该研究的目的、步骤、获益、风险、不便或不适等，请仔细阅读后慎重做出是否参加研究的决定。
当研究人员向您说明和讨论知情同意书时，您可以随时提问并让他/她向您解释您不明白的地方。
您可以与家人、朋友以及您的经治大夫讨论之后再做决定。
本项研究的项目负责人是（姓名，单位），研究资助方或研究资金来源是（名称））。
若为多中心研究，请同时列出组长单位项目负责人和本中心的项目负责人。
1.为什么进行这项研究？简要描述本项研究的目的和背景。
2.哪些人将被邀请参加这项研究？简要描述本项研究受试人群的特点。
3.多少人将参与这项研究？本研究计划招募( )名受试者。
如果是多中心临床研究，请注明研究机构/医疗机构的数目，同时说明本研究中心计划招募的受试者人数。
4.本研究包括哪些内容？描述研究方法，包括需要从何处（如门诊病历或住院病历）收集哪些数据，问卷调查的内容，计划采集的生物标本（收集的频次，数量，是利用常规医疗和体检的剩余标本，还是为了本研究目的采集）。
如是前瞻性研究，描述随访计划，每次随访的内容。
5.这项研究会持续多久？如果是前瞻性研究，告知观察随访期及相关频率。
6.参加本项研究的风险是什么？如果研究涉及调查问卷，请说明可能引起的心理不适，如：问卷中的某些问题可能会让您感到不舒服，您可以拒绝回答。
受试者知情同意书 模板
受试者知情同意书尊敬的受试者：感谢您参与我们的研究项目。
为了确保您的权益和研究的合法性，我们特制定此知情同意书，向您详细说明本次研究的相关信息。
请您仔细阅读以下内容，并在同意后签署。
一、研究简介本次研究旨在探讨[研究目的简述]，通过[研究方法描述]的方式进行研究。
本研究将对[研究涉及的领域或病种]进行深入探讨，以期为[相关领域或病种]的防治提供科学依据。
二、受试者权益您有权自主决定是否参与本研究，有权随时退出研究且不会受到任何不利影响。
您将获得与本研究相关的必要检查、治疗及必要的医疗保健服务。
您有权要求了解研究的相关信息，并要求对研究中发现的数据和资料保密。
三、研究风险与不适本次研究可能存在以下风险和不适：[列举可能的风险与不适，如手术、药物治疗、检查等可能导致的不适或并发症]。
[研究过程中可能出现的研究中断、数据丢失等情况，可能导致无法得出预期结论或结果]。
[其他潜在的风险与不适]。
四、预期的获益和补偿虽然本次研究存在一定的风险和不适，但您将有机会获得以下预期的获益和补偿：[列举预期的获益，如疾病的早期发现、新的治疗方法等]。
您将获得与本研究相关的必要检查、治疗及必要的医疗保健服务。
[其他相关的补偿或利益]。
五、隐私保护我们将严格遵守相关法律法规，对您的个人信息和研究中获取的数据进行保密，仅用于本次研究目的，不会用于其他用途。
未经您同意，不会泄露给第三方。
六、知情同意内容确认我（或我代表）充分了解并同意上述告知内容，愿意参与本项研究，并已详细阅读本知情同意书，清楚了解研究中可能存在的风险和不适，愿意承担可能的后果。
同时，我保证在研究过程中遵守研究要求，配合研究者完成研究任务。
七、知情同意签署本人签名：__________ 日期：__________。
受试者知情同意书 模板
受试者知情同意书模板尊敬的受试者：欢迎您参加本次研究项目。
在您正式参与之前，请您仔细阅读本知情同意书。
本文将详细说明本研究的目的、过程以及您的权益和责任，希望您能充分理解并基于自愿的原则做出知情同意。
1.研究目的：本研究旨在探讨某特定领域的知识和技能对人类社会的发展和进步的作用，以及相关应用的可行性和有效性。
2.参与条件：您需要符合以下条件才能参与本研究：-年龄在18周岁及以上。
-无过去或现在的严重健康问题。
-愿意按照研究要求提供必要的资料和数据。
3.研究过程：-您将会接受一系列问卷调查，包括个人基本信息、背景知识、以及您对特定主题的观点和看法。
-在实验室或特定环境中，您将接受实验操作，包括观察、测量和测试等。
-您可能需要参与小组讨论或进行个人访谈，以便深入了解您的观点和经验。
4.预期收益：-参与本研究将获得相关领域的知识和实践技能，有助于您今后在相关领域的发展。
-您可以共同助力推动该领域的发展和进步。
5.风险和不适：-在实验操作中，可能会产生一些不适感，如疲劳、焦虑等，但这些不适感通常是暂时的，极少会引起长期负面影响。
-我们将确保采取必要的措施来最大程度地保护您的隐私和信息安全，但我们无法完全排除信息泄露或滥用的风险。
-如果您在参与过程中感到身体或心理上的不适，请立即告知我们的研究人员，我们会提供相应的支持和咨询。
6.隐私保护：-我们将确保您提供的个人信息和数据的安全性。
在研究过程中，我们会采取必要的技术和措施来保护您的隐私，只调查与研究相关的信息。
-您的个人信息和数据将被严格保密，并仅在研究分析和结果报告中以匿名或统计的方式使用。
7.自愿参与和退出权：-您的参与是基于自愿的原则。
您有权随时决定放弃参与本研究，没有任何不良后果和处罚。
-如您决定退出研究，请提前通知我们的研究人员，以便我们做好相关处理和整理工作。
8.意见和疑问：-如果您对本研究有任何意见、疑问或建议，请随时与我们联系，我们将及时回复并解答。
知情同意书模板利用说明
知情同意书模板利用说明：
1．此知情同意书模版是为研究者撰写知情同意书提供的参考；请勿原文照搬；2．利历时请注意涵盖到黑体字中的要紧方面；不鼓舞照搬此模版中的原文，而鼓舞依照自己研究的特点，以适合您的研究受试者易于明白得的方式撰写；
3．以下凡斜体字部份均为给研究者的提示语，制定完适合本研究的知情同意书后，请删去斜体字内容。
括号（）里内容需研究者按实际情形选择填写，覆盖括号内原文、按具体情形填写完成后，请删去括号。
4．在排版时请注意将研究者的“告知声明”和受试者的“知情同意声明”安排在一页；
依照我院医学伦理委员会的意见，研究者的“告知声明”亦可省略。
受试者知情同意书
（此处填写研究题目）
研究方案编号：
研究中心：（中心的名称和地址、邮政编码、多中心实验的）
申办者/国家基金/资金来源：（若是有）
项目负责人/要紧研究者：
受试者姓名：受试者编码：
咱们正邀请您参加一项临床研究。
在您决定是不是参加这项研究之前，您需要了解咱们什么缘故要进行这项研究和相关的注意事宜。
在研究人员和您讨论本知情同意书的时候，若是您有不清楚的地址或想了解更多，请随时提问。
若是您此刻或在研究进程中任何时候有任何问题，研究人员都能够为您解答。
在您做出决定是不是参加本项研究时，您能够参考家人和朋友的意见和建议，您依照自己的情形做出决定，您将有充分的时刻来考虑。
假设您正在参加其他的研究，请告知您的研究医生或研究人员。
1. 研究的目的（什么缘故做这项研究？）
本研究的研究背景是（请简要描述）
本研究的研究目的是（请简要描述）
邀请您参加本研究的缘故是：（请简要描述）。
医疗知情同意书模板使用说明
医疗知情同意书模板使用说明医疗知情同意书模板使用说明：1. 引言本知情同意书是为了确保医疗服务提供者和患者之间的透明和合法沟通，并确保患者在接受相应医疗服务前完全理解并同意所涉及的风险和争议。
本文档旨在提供一个标准的模板供医疗机构和患者在签署医疗知情同意书时参考使用。
2. 患者信息在这一节中，提供患者的基本信息，如姓名、年龄、性别、住址、联系方式等。
3. 医疗服务描述详细阐述将要提供给患者的医疗服务的性质和目的。
这包括但不限于手术、药物治疗、放射治疗、病理检查等。
4. 风险和效益在这一节中，详细列出可能存在的风险和潜在的副作用。
此外，说明预期的效益，并与患者共同评估风险与效益之间的平衡。
5. 可选方案比较如果存在多种可选方案，将它们进行比较，并解释各个方案的利弊。
划分各种方案的风险、效益、费用等。
6. 替代方案在这一节中，提供替代方案，包括不接受治疗的选择。
解释每个方案的优势和不足。
7. 患者权利和选择详细阐述患者在决定是否接受医疗服务时的权利和自主选择。
鼓励患者提问和寻求额外的信息。
8. 风险知情同意在这一节中，患者确认已被告知可能存在的风险，并理解这些风险可能带来的后果。
患者询问相关问题，并准备接受相应的医疗服务。
9. 法律责任和争议解决在这一节中，解释医疗服务提供者和患者之间的法律责任和争议解决机制。
此外，提供相关的联系方式和机构。
10. 签署和日期最后，患者和医疗服务提供者签署并日期这份知情同意书。
附件：根据具体情况，可以在文档的末尾附上相关的附件，如X光片、实验室检查结果等。
法律名词及注释：1. 知情同意书：医务人员经过详细解释和告知患者相关医疗服务的风险，以书面形式记录患者已经充分理解并同意接受治疗的文件。
2. 替代方案：在医疗决策中，提供给患者的多个治疗或操作选择。
3. 决策权：患者有权决定是否接受特定医疗服务。
临床试验知情同意书模板及填写说明
知情同意书模板使用说明1.此知情同意书模版是为研究者撰写知情同意书提供的参考, 使用时请注意涵盖黑体字中的主要方面；完成知情同意书后，请删除此部分红字的说明。
2.不鼓励照搬此模版中的原文，此模版中的内容并不是所有的方面都适用于您的研究。
请根据自己研究的特点，以适合您的研究受试者易于理解的方式撰写；3.以下凡斜体字括号（）的蓝色部分均为给研究者的提示语。
制定完适合本研究的知情同意书后，请删去蓝色斜体字内容。
4.在排版时请注意将受试者的“知情同意声明”和知情的主体内容安排在同一页。
5.知情同意书的表述应通俗易懂，适合该受试者群体理解的水平，不应有威胁或诱导性语言。
知情同意书中尽量避免使用专业术语、英文及英文缩写，如果必须使用需在第一次出现时,给予相应解释。
知情同意书受试者须知页方案名称：主要研究者：申办者:（申办者的名字，若为本院医生自己发起的则写为“**********医院”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”）。
尊敬的受试者：您被邀请参加(请在横线上填写方案名称)研究，该项研究由(请写出申办者名称)提供支持。
请仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否参加本项研究的决定。
参加这项研究完全是您自主的选择。
作为受试者，您必须在加入临床研究前给出您的书面同意书。
当您的研究医生或者研究人员和您讨论知情同意书的时候，您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。
我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前，和您的家人及朋友进行充分讨论。
您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。
若您正在参加别的研究，请告知您的研究医生或者研究人员。
本研究的背景、目的、研究过程及其他重要信息如下：一、研究背景本研究的研究背景是（包括国内、国外研究进展，请简要描述，注意语言通俗易懂，尽量不要用专业术语和英文及英文缩写，首次出现的专业术语或英文缩写，必须给予中文解释。
如果为药物、器械、试剂等试验，请说明该试验产品的国内外现状）二、研究目的本研究的目的是（请简明扼要。
知情同意书范本
知情同意书范本知情同意书尊敬的XXX先生/女士：您好！感谢您参与了本次研究项目。
在您未开始参与之前，我们需要您认真阅读并签署本知情同意书，在明确了解研究的目的和过程后，确认您自愿参与研究，并同意我们收集、分析和使用您的数据。
背景介绍：本研究旨在探究XXX领域的XXXXXX。
为了确保研究的质量和准确性，我们邀请您参与此次研究，帮助我们收集相关数据，并允许我们在得到您的明确许可后使用您的数据。
研究目的：通过您的参与，我们希望能够深入了解并研究XXXXX的影响因素，从而为该领域的发展和改进提供有益的参考和建议。
研究过程：1. 您将被要求回答一系列关于XXXXX的问题，包括但不限于XXXXX。
请您根据自身实际情况认真答题。
2. 我们可能会要求您提供一些个人信息，如年龄、性别、教育程度等。
这些信息将仅用于研究分析，且不会泄露给任何第三方。
3. 您的参与是自愿的，您可以在任何时间终止参与研究，且不会受到任何负面影响。
请您理解，如果您选择在研究过程中退出，我们可能无法使用您的数据，并且无法提供与该研究相关的处理或分析结果。
保密与匿名：1. 您的个人信息将被严格保密，仅由研究团队内部使用。
2. 在研究报告和发布的论文中，我们将对您的身份进行匿名处理，以确保您的隐私安全。
3. 根据法律法规的要求，我们所搜集的数据和研究结果可能会提供给相关监管机构或行业机构，但您的个人隐私将被仔细保护。
权利和利益：1. 在参与研究期间，您的权利和利益将受到充分尊重。
2. 科研团队将尽力保证研究的质量和结果的准确性。
3. 如果您有任何问题或疑虑，可以随时联系研究团队成员，我们将及时回答并解决您的问题。
承诺：我们承诺，我们将遵守相关法律法规，严格按照研究伦理要求处理您的个人信息和研究数据。
您的参与是自愿的，并且在任何时间点都可以选择退出研究，不会受到任何负面影响。
请您在确认充分理解并同意以上内容后，签署以下知情同意书：知情同意书我已阅读并理解上述知情同意书的全部内容，特此确认：签名：日期：请您将签署的知情同意书交还给研究团队成员，感谢您的参与与支持！注意事项：1. 如有任何与研究相关的问题或意见，可以随时联系研究团队成员。
知情同意书模板使用说明
知情同意书模板使用说明1.该知情同意书模版适用于涉及人的药物、医疗器械、医疗技术相关的临床争论；2.该模板为争论者撰写知情同意书供给参考, 知情同意书应涵盖模板中黑体字标示的主要内容；3.模板中斜体字局部为提示语，请依据争论的具体状况和特点参照提示内容进展描述，完成后请删去斜体字内容。
括号〔〕里的内容需争论者按实际状况进展选择性填写。
按具体状况填写完成后，请删去括号内原文和括号。
4.撰写过程中，不鼓舞照搬模版原文，模版中有的内容并不适用于您的争论。
请依据您将进展的争论的特点，用易于受试者理解的方式撰写；知情同意书模版我们将要开展一项〔争论题目〕，您的具体状况符合该项争论的入组条件，因此，我们想邀请您参与该项争论。
本知情同意书将向您介绍该争论的目的、步骤、获益、风险、不便或不适等，请认真阅读后慎重做出是否参与争论的打算。
当争论者向您说明和争论知情同意书时，您可以随时提问并让他/她向您解释您不明白的地方。
您可以与家人、朋友以及您的经治大夫争论之后再做打算。
假设您目前正参与其他临床争论，请务必告知您的争论医生或者争论人员。
本项争论的工程负责人是〔姓名，单位〕。
假设为多中心争论，请同时列出组长单位工程负责人和本中心的工程负责人。
请说明争论资助方，或争论资金来源和名称，如“国家自然科学基金”。
假设争论为企业资助，请说明申办方是〔企业名称。
〕1.为什么进展这项争论？简要描述本项争论的目的和背景。
对于本争论使用的〔包括比照〕药物/生物制品、医疗器械，请明确说明哪些是国家食品药品监视治理局已批准上市的，哪些是争论性的，并“对争论性”进展说明。
例如，“争论性”指本争论的药物、仪器或者生物制品仍处于争论阶段，其使用还未得到国家食品药品监视治理局批准。
对争论性用药或器械避开使“药用品”、“治疗”或“疗法”等字眼，应描述为“争论性药物”、“争论步骤”、“争论过程”等。
假设您将开展的是有关诊疗技术的争论，例如外科术式或者诊断程序，请明确说明它是争论性的。
医学知情同意书模板三(样本使用及保留)
********的临床研究（项目名称）知情同意·知情告知页Information Leaflet for Informed Consent（相关红色标识和解释性以及举例的语句请按照实际情况修改）亲爱的受试者，您好：请仔细阅读本知情同意并慎重做出是否同意您本人生物样本的保存和未来使用的决定，参加这部分研究完全是您自主的选择，当您的研究医生或者研究人员和您本人讨论知情同意的时候，您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。
我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前，和您的家人及朋友进行充分讨论。
您可以自主决定您的样本是否能够保存，保存年限，是否需要匿名化保存，以及将来可以用于哪些研究。
这份知情同意包含以下两部分：·受试者须知（向您解释生物样本的相关信息）·签字页（记录您的同意情况）受试者须知1.意义和目的（使用通俗易懂的语言简要介绍研究的意义和目的、包括进行相关检测的意义和结果的含义等），（举例：体质是特定躯体素质与心理素质的综合体。
由于肠道微生物参与人体诸多方面的生命活动，菌群的变化可以反映宿主的生理病理状态，采用肠道微生态学的研究方法研究中医体质，将对个体化诊疗产生重要意义。
神经系统通过直接或间接作用对调节免疫和肠道细菌功能起到重要作用。
故肠道菌群与中医体质，肠道菌群与乳腺癌的发生可能存在联系。
）本研究拟在广州中医药大学顺德医院、***（中心名称）实施，预计收集**例。
现我们将邀请您参加的此项科学研究项目，拟采集/收集/或保留您的血液、粪便样本、组织样本石蜡切片（说明生物样本的具体保留类型）。
研究的结果可以对*****本研究已经得到广州中医药大学顺德医院伦理委员会的批准。
广州中医药大学顺德医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医学伦理的。
2.收集样本的用途您的样本将会被用于研究***与***发生的联系中，直至样本用完或您要求的储存年限（**年，或永久保存等）。
婚姻知情同意书(公共模板)
婚姻知情同意书(公共模板)
亲爱的双方当事人：
我方同意我方子女【子女姓名】与对方子女【对方子女姓名】的婚姻，并作出以下确认和同意：
1. 我方已明确知晓子女【子女姓名】与对方子女【对方子女姓名】的婚姻意向，并已经充分了解他们的感情和相处情况。
2. 我方尊重并支持子女【子女姓名】与对方子女【对方子女姓名】的婚姻选择，不会干涉他们的婚姻生活和决策。
3. 我方同意在合适的时间和场合，与双方家庭团聚，共同庆祝和支持他们的婚姻。
4. 我方承诺在孩子婚姻生活中，不干涉他们的家庭事务，不横加干涉并尊重他们的个人隐私。
5. 我方愿意与对方子女【对方子女姓名】家庭建立良好关系，共同努力保持家庭和睦、快乐。
6. 对于婚姻中可能出现的问题和困难，我方承诺提供必要的支持和帮助，积极协助子女解决问题。
7. 我方确认，签署本知情同意书系完全自愿，并且没有受到任何强制、欺骗等非自愿行为所影响。
特此确认并签署。
亲方：________________ 日期：_________________
亲方：________________ 日期：_________________。
医疗知情同意书模板使用说明
1、引言2、患者／受试者基本信息在此部分，患者或受试者的基本信息需要详细填写，包括姓名、性别、年龄、联系方式等。
3、医疗行为／研究活动说明在此部分，需要详细描述医疗行为或研究活动的目的、方法、所需时间、可能的风险和不确定性、预期效果等内容。
如果有需要，还可以附上相关的图片或图表来说明。
4、风险与利益说明在此部分，需要详细说明医疗行为或研究活动可能带来的风险，包括但不限于身体或心理的不适、并发症或并发症的可能性、不可预见的后果等。
同时，也要说明可能的好处或效果，以及对患者或受试者的其他方面的影响。
5、参与选择权说明在此部分，需要强调患者或受试者拥有自主选择的权利，可以自由决定是否参与医疗行为或研究活动。
同时，也要说明他们可以随时撤回同意，并不会受到任何负面影响。
6、保密性与隐私保护说明在此部分，需要说明医疗行为或研究活动时患者或受试者的个人信息将严格保密，不会泄露给未经授权的第三方。
7、后续监测与处理在此部分，需要说明医疗行为或研究活动完成后，医生或研究人员将对患者或受试者进行后续监测，并按照相应的处理流程进行处理，以确保患者或受试者的安全和福利。
8、法律责任与赔偿责任说明在此部分，需要详细说明医生或研究人员的法律责任和赔偿责任，以及患者或受试者的权益保护机制。
9、其他补充说明在此部分，可以添加其他与医疗行为或研究活动相关的补充说明，比如研究目的、研究团队的资质和经验等。
附件：本文档涉及附件，请根据实际情况添加相关附件，以使内容更加丰富和完整。
法律名词及注释：1、医疗行为：指医生或医疗机构的诊疗活动，包括但不限于诊断、治疗、手术等。
2、研究活动：指科研人员或机构进行的科学研究，包括但不限于临床试验、流行病学调查等。
3、受试者：指参与研究活动的个体，包括患者和健康志愿者等。
4、风险：指医疗行为或研究活动可能带来的身体或心理的伤害、不适或并发症等。
5、利益：指医疗行为或研究活动可能带来的好处或效果，包括治疗效果、医学知识进展等。
家长同意知情书(模板)
家长知情同意书（模板）
老师您好：
本人是XX学院XX级XXX本科生XXX的家长本人已知情学校放假时间为XXX年X月XX日至XX月X日放假期间学生原则上不予留校;或者其他规则）知情孩子因XXXXXX原因申请假期延长留校时间（提前返校\
我已知情孩子申请于X月XX日至X月XX日期间延长留校（X月XX日至X月XX日期间提前返校）（或者其他事件,注意写明时间）
作为孩子的家长，我会叮嘱孩干限期在校期间遵守学校规定，注意和保证自己的人身安全,并会保证每日至少与孩子联系一次,遇到特殊情况及时与学院辅导员老师取得联系，及时关注学生的假期安全。
学生（签字）：
家长（签字）：
家长联系方式（手机）:
日期：。
临床试验 知情同意书 模板
知情同意书尊敬的病友:您现在所患疾病是××××××，且（如有额外标准，请说明，例如：已经服用××药物××年以上），我们邀请您参加一项临床研究。
参加这项研究完全是您自主的选择。
本知情同意书将提供给您一些信息，请您仔细阅读，并慎重做出是否参加本想研究的决定。
如有任何关于本项研究的疑问，您可以请您的医生或研究人员给予解释。
您可以和家人及朋友讨论，以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。
您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。
如果您同意参加，我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。
您将获得一份已签字并注明日期的副本，供您保存。
您参加本次研究是自愿的，本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。
【研究名称】××××××（名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致）【研究单位】中山大学附属第三医院××科（如为多中心研究，请标注为“×××医院为研究牵头单位，中山大学附属第三医院医院为参与单位”）【主要研究者】×××（即主要研究医师、项目负责人，一般不超过2人）【研究资助者】（若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”；若为科研课题支撑的就写课题资助单位）【为什么要进行该项研究？】（请描述研究目的和背景，语言须通俗易懂。
主要回答：本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题，邀请患者/健康人参与本项目的原因）【本研究如何进行？】（请描述研究的设计及过程，以下仅为示例，请根据实际研究内容填写）本研究为×××××研究（例如：多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等），您将被随机分配到治疗组和对照组，治疗组将接受××治疗，以及××××检查；对照组将进行××常规治疗，以及××××的检查。
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知情同意书模板使用说明1.此知情同意书模版是为研究者撰写知情同意书提供的参考, 使用时请注意涵盖黑体字中的主要方面；完成知情同意书后，请删除此部分红字的说明。
2.不鼓励照搬此模版中的原文，此模版中的内容并不是所有的方面都适用于您的研究。
请根据自己研究的特点，以适合您的研究受试者易于理解的方式撰写；3.以下凡斜体字括号（）的蓝色部分均为给研究者的提示语。
制定完适合本研究的知情同意书后，请删去蓝色斜体字内容。
4.在排版时请注意将受试者的“知情同意声明”和知情的主体内容安排在同一页。
5.知情同意书的表述应通俗易懂，适合该受试者群体理解的水平，不应有威胁或诱导性语言。
知情同意书中尽量避免使用专业术语、英文及英文缩写，如果必须使用需在第一次出现时,给予相应解释。
知情同意书受试者须知页方案名称：主要研究者：申办者:（申办者的名字，若为本院医生自己发起的则写为“南昌大学第一附属医院”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”）。
尊敬的受试者：您被邀请参加(请在横线上填写方案名称)研究，该项研究由(请写出申办者名称)提供支持。
请仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否参加本项研究的决定。
参加这项研究完全是您自主的选择。
作为受试者，您必须在加入临床研究前给出您的书面同意书。
当您的研究医生或者研究人员和您讨论知情同意书的时候，您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。
我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前，和您的家人及朋友进行充分讨论。
您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。
若您正在参加别的研究，请告知您的研究医生或者研究人员。
本研究的背景、目的、研究过程及其他重要信息如下：一、研究背景本研究的研究背景是（包括国内、国外研究进展，请简要描述，注意语言通俗易懂，尽量不要用专业术语和英文及英文缩写，首次出现的专业术语或英文缩写，必须给予中文解释。
如果为药物、器械、试剂等试验，请说明该试验产品的国内外现状）二、研究目的本研究的目的是（请简明扼要。
尽量不要使用专业术语）三、研究过程1.多少人将参与这项研究？大约( )人将参与在( )（如果是多中心的，请注明研究机构/医疗机构的数目）个不同的研究机构／医疗机构开展的本项研究，大约( )人会在本院参与本研究。
2.研究步骤如果您同意参加本研究，请您签署这份知情同意书。
在整个研究期间计划采血（）次，每次（）ml，总量约为ml。
1．在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行（请说明何种检查）筛选检查。
确定您可以参加本研究后，您将。
(注意：请具体描述出分组情况，随访次数，每次需进行何种检查，是否会采集生物样本。
在描述本项研究内容时，请列出具体时间表。
例如，第一天，您将接受心电图检查，并用针管从您的胳膊里抽___的血（需要写出具体剂量）进行血液检查。
第二天，您将接受2个小时静脉药物治疗。
以此类推；或者，您也可以根据随访建立一个时间表。
例如，第一次随访，研究人员将给您一定数量的本研究药物，请每天按时服药一次，直到第二次随访；3个月后医生将对您进行电话随访。
（请按具体情况修改）。
) (具体说明哪两种情况或更多种情况，分组情况，如果不是随机分组，也应具体说明)。
3.这项研究会持续多久？在此处描述研究会持续几天/周/月。
（如果适用）并且描述您是否打算收集随访信息，并明确随访的期限。
例如，随访持续至最后一次研究用药后的6个月，随访将一直持续下去，等等。
您可以在任何时间选择退出研究而不会失去您本应获得的任何利益。
然而，如果在研究途中您决定退出本研究，我们鼓励您先和您的医生商议。
如果您出现严重的不良事件，或者您的研究医生觉得继续参加研究不符合您的最佳利益，他/她会决定让您退出研究。
申办者或者监管机构也可能在研究期间终止研究。
但您的退出不会影响您的正常医疗待遇与权益不受影响。
如果您因为任何原因从研究中退出，您可能被询问有关您参加研究的情况。
如果医生认为需要，您也可能被要求进行实验室检查和体格检查。
4. 研究中收集的信息和生物标本请说明研究结束后收集的信息和生物样本（注明哪些标本，血、尿、组织切片等）的保存方式（是否匿名,匿名的编码保存在谁手中），保存地点，何时销毁)。
请根据研究是否收集信息/生物标本，以及将来是否会再次利用信息或标本，改写此段内容。
四、风险与受益1. 参加本研究的风险是什么？参加本研究可能给您带来的风险如下。
您应该和您的研究医生，或者您愿意，与您平日照看您的医生讨论一下这些风险。
研究期间，您可能会发生一些、所有或者不发生这些不良事件（病人或临床试验受试者接受一种药品/医疗器械等试验产品后出现的不良医学事件）、风险、不适、不方便，如。
（请注意：风险部分应该只包括同研究步骤相关的风险。
该知情同意书不应包括常规治疗过程的风险。
对于那些风险只存在于信息保密性和增加心理压力方面的“最小风险研究”（例如调查问卷/民意调查），相关风险也需要列出。
例如：“本研究不会带来风险。
然而，可能存在信息安全方面的风险。
我们会尽全力保护您提供的信息不被泄露，然而，我们并不能保证信息的绝对安全。
本研究中我们所问您的一些问题可能会让您感到不舒服，你可以拒绝回答此类问题，同时，研究过程中您随时都可以休息。
在研究中任何时刻，您都可以退出本研究。
”如果对于受试者的配偶也有可能有风险，也应说明）如果在研究期间您出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此作出判断并给与适当的医疗处理。
您在研究期间需要按时到医院随访，做一些检查，这将会占用您的一些时间，也可能给您造成麻烦或带来不方便。
2. 参加研究有什么受益？直接受益：如果您同意参加本研究，您将有可能获得直接的医疗受益。
（此处详细描述可能的直接医疗受益，如果没有，则删去此句话）。
潜在受益：（“本研究可能会治愈疾病或阻止/减缓疾病的进展。
”此句话作为参考，请根据实际情况撰写）我们希望从您参与的本研究中得到的信息在将来能够使您或与您病情相同的病人获益。
五、备选的治疗方案除了参与本研究，您可以接受您的医生提供的常规治疗：•……•……请您和您的医生讨论一下这些及其他可能的选择。
(让受试者知道不是非参加本研究不可。
若不参加研究时，目前的常规治疗方法为何，及各种方式的优缺点。
如果为非干预研究，仅为收集资料，唯一选择就是不参加该研究，请写为本研究仅收集您的信息或资料，无备选治疗方案；如果有干预必须写明此项的具体内容。
)六、研究结果的使用和个人信息的保密请参考以下内容，在此处用适合的语言描述相关内容。
在您和其他受试者的理解和协助下，通过本项目研究的结果可能会在医学杂志上发表，但是我们会按照法律的要求为您的研究记录保密。
研究受试者的个人信息将受到严格保密，除非应相关法律要求，您个人信息不会被泄露。
必要时，政府管理部门和医院伦理委员会及其它相关研究人员可以按规定查阅您的资料。
七、关于研究费用及相关补偿1. 研究所用的药物/器械及相关检查费用（根据2003年国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验质量管理规范》对研究费用进行说明，必须详细阐明哪些试验用药、器械、检查、护理费用和常规用药、器械、检查、护理费用是申办方免费提供的。
请注意：如果参加本研究给受试者带来潜在的额外花费（对这些花费他们也不会得到补偿），请务必在此部分阐明。
）对于您同时合并的其他疾病所需的常规治疗和检查，将不在免费的范围之内。
2. 参加研究的补偿为参与本研究所花费的开支（如您的交通费和额外采血的营养费），您将得到（根据研究情况填写）人民币的补偿。
（请用大写，如，贰拾伍圆，而不是25元。
如果没有，则说明没有额外的补偿）3. 发生损伤后的补偿/赔偿如果发生与该项研究相关的损伤，您可以按中国有关法律进行补偿/赔偿。
（如果有购买保险，请将保险的基本情况告知）八、受试者的权利和相关注意事项1. 您的权利在参加研究的整个过程中，您都是自愿的。
如果您决定不参加本研究，也不会影响您应该得到的其他治疗。
如果您决定参加，会要求您在这份书面知情同意书上签字。
您有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或受到不公平的待遇，您相应医疗待遇与权益不受影响。
2. 注意事项作为受试者，您需要提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况；告诉研究医生自己在本次研究期间所发现的任何不适；不得服用医生已告知的受限制药物、食物等；告诉研究医生自己最近是否参与其他研究，或目前正参与其他研究。
（说明试验进行中受试者需配合的禁忌或限制活动，如不可吃什么食物或药品、要注意需避孕、不可开车、不可喝酒等。
应配合事项如注意服药的特殊要求等。
）九、获知信息的相关联系方式如果在研究过程中有任何重要的新信息，可能影响您继续参加研究的意愿时，您的医生将会及时通知您。
如果您对自己的研究数据，或研究结束后您希望知道本研究的发现，您可以在任何时间提出有关本项研究的任何问题，并得到相应的解答，请通过电话与(研究者或相关人员，请提供手机号码)联系。
受试者签字页知情同意声明：我已被告知此项研究的目的、背景、过程、风险及获益等情况。
我有足够的时间和机会进行提问，问题的答复我很满意。
我也被告知，当我有问题、想反映困难、顾虑、对研究的建议，或想进一步获得信息，或为研究提供帮助时，应当与谁联系。
我已经阅读这份知情同意书，并且同意参加本研究。
我知道我可以选择不参加此项研究，或在研究期间的任何时候无需任何理由退出本研究。
我已知道如果我的状况更差了，或者我出现严重的不良事件，或者我的研究医生觉得继续参加研究不符合我的最佳利益，他/她会决定让我退出研究。
无需征得我的同意，资助方或者监管机构也可能在研究期间终止研究。
如果发生该情况，医生将及时通知我，研究医生也会与我讨论我的其他选择。
我将得到这份知情同意书的副本，上面包含我和研究者的签名。
受试者签名：日期：（注：如果受试者无行为能力/限制行为能力时，则需法定代理人签名和签署日期）法定代理人签字：日期：（注：如果受试者不能阅读该知情同意书时，则需一名独立见证人证明研究者已将知情同意书的所有内容告知了受试者，独立见证人需签名和签署日期）独立见证人签字：日期：研究者签名：日期：。