知情同意书模板
家长知情同意书模板
家长知情同意书模板尊敬的家长：为了保障学生的身心健康，我校在开展一些特殊活动或者进行某些特殊教育教学活动时，需要家长对相关事项进行知情同意。
现就相关事项通知如下：一、活动名称及内容：活动名称，校园户外拓展活动。
活动内容，通过户外拓展活动，培养学生的团队合作意识、挑战自我能力和解决问题的能力，提高学生的综合素质。
二、活动时间及地点：活动时间，2021年10月10日。
活动地点，学校附近的山区。
三、活动安全保障措施：1. 活动期间将由学校安排专业的户外拓展教练进行指导，确保学生的安全；2. 学校将购买相关保险，对学生进行全程保障；3. 学校将安排专业医护人员随队，确保学生在活动中的健康安全。
四、家长同意事项：1. 我同意我的孩子参加学校组织的校园户外拓展活动，并将配合学校的相关安排；2. 我保证在活动前对孩子进行必要的安全教育，让孩子了解活动的内容、要求和安全注意事项；3. 在活动期间，如遇特殊情况，我愿意配合学校和教练的工作，积极配合处理相关问题。
五、其他事项：1. 活动期间，学校将全程负责学生的安全和教育工作，如有特殊情况将及时通知家长；2. 家长如有特殊情况需提前告知学校，以便学校作出相应安排。
六、签字确认：我已仔细阅读以上内容，同意我的孩子参加学校组织的校园户外拓展活动，并将配合学校的相关安排。
家长签字，_________ 日期，_________。
学校代表，_________ 日期，_________。
请家长在收到本通知后，认真阅读以上内容，并在同意的情况下签字确认。
如有任何疑问或意见，请及时与学校联系。
感谢您对学校工作的支持与配合。
特此通知。
（以上内容为家长知情同意书模板，如有变动，以学校最新通知为准。
）。
临床试验用的知情同意书模板
临床试验用的知情同意书模板
简介
本文档提供了临床试验用的知情同意书模板，旨在确保试验参与者充分了解试验的目的、过程和风险，并自愿参与其中。
该模板应根据具体的临床试验情况进行适当的修改和调整。
试验信息
- 试验名称：
- 试验目的：
- 试验过程：
- 试验风险：
- 试验期限：
- 试验地点：
- 参与者权益保护措施：
知情同意书模板
试验名称：
试验目的：
试验过程：
试验风险：
试验期限：
试验地点：
参与者权益保护措施：
本人已经详细阅读了上述试验信息，并理解了试验的目的、过程和风险。
在明确了试验可能对我的身体和健康带来的风险后，我自愿参与该临床试验，并同意遵守以下条款：
1. 我了解我有权随时退出试验，并且我的退出不会对我当前或将来的医疗服务产生负面影响。
2. 我同意将按照试验计划和要求接受各项检查、治疗和随访。
3. 我同意将我的个人信息用于试验目的，并同意保密措施的实施。
4. 我明白试验中可能出现的风险，并愿意承担这些风险。
5. 我同意在试验期间遵守研究人员的指导和要求，尽力配合试验的进行。
6. 我明白试验结果可能对医学研究和治疗的进展有所贡献，愿意为此做出自己的贡献。
本知情同意书具有法律效力，我确认在完全理解并自愿同意的情况下签署该文件。
参与者签名：____________________
日期：____________________。
知情同意书模板
知情同意书模板
知情同意书
本知情同意书由（姓名）（身份证号）于（年）（月）（日）签署，由（单位名称）（负责人）担任研究负责人。
一、研究背景
本研究的目的是为了（研究目的），研究内容是（研究内容）。
二、研究对象
本研究的对象是（研究对象）。
三、研究方法
本研究将采用（研究方法）。
四、研究风险
本研究可能会带来一定的风险，包括（研究风险）。
五、知情同意
本人已经充分了解了本研究的目的、内容、方法和风险，并同意参加本研究。
六、签字
受试者：
研究负责人：签字日期：年
月
日。
临床研究申报材料知情同意书模板
临床研究申报材料知情同意书模板尊敬的参与者：您好！感谢您对我们临床研究项目的关注与支持。
在您参与本研究前，请您详细阅读以下内容，并在充分理解的基础上签署知情同意书，确认您对本研究的知情同意。
本同意书旨在确保您的权益和安全，保证研究的透明度和合法性。
一、研究目的和概况本研究旨在探索某种新型治疗方法对某种疾病的疗效及安全性。
研究团队将收集、分析您的临床数据，并对您进行相关的医学检查和实验，以期得到科学可靠的研究结果。
研究过程中可能涉及您个人的一些隐私信息，请您放心，我们将严格遵守《个人信息保护法》的相关规定，保护您的个人信息安全。
二、研究过程及安全措施1. 您将接受详细的病史询问和身体检查，并提供必要的生物样本，如血液、尿液等，以供研究分析使用。
2. 您将按照研究方案要求接受特定的治疗或服用特定的药物，我们将严格遵循治疗方案，确保您的治疗程序安全有效。
3. 研究期间，您需要定期前来医院或临床试验中心进行随访和复查。
我们将根据您的具体情况确定随访频率，并及时记录和分析您的病情变化。
4. 在研究过程中，如发生不可预见的不良事件或不适，您可以随时与研究团队联系，并得到及时的治疗和帮助。
三、风险和福利评估1. 参与本研究可能存在一定的风险，包括但不限于：治疗效果不确定、潜在的不良反应或并发症、治疗相关费用等。
我们会对您进行全面的风险评估，并做出科学合理的治疗方案。
2. 参与本研究的福利包括：有机会获得先进的治疗手段、优先获得新疗法的临床试验机会、对疾病认知的提升等。
在研究过程中，您将得到研究团队的专业关怀和指导，以期达到更好的治疗效果。
四、隐私保护和信息安全1. 为确保研究的准确性和可靠性，研究团队将可能收集您的个人隐私信息，如姓名、年龄、电话号码等。
这些信息将仅用于研究目的，并严格按照法律法规的规定进行保护。
2. 在研究结果的发布过程中，我们将采用匿名化的方式，保护您的个人隐私，确保您的姓名和个人信息不会被披露。
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1．手术知情同意书模版手术知情同意书尊敬的患者：您好！根据您目前的病情，您有此手术适应症，医师特向您详细介绍和说明如下内容：术前诊断、手术名称、手术目的、术中拟使用高值医用耗材和仪器、术中或术后可能出现的并发症、手术风险及替代医疗方案等。
帮助您了解相关知识，作出选择。
等，应重新履行告知并签署知情同意书。
2、建议此知情同意书采用一式两份，患者方留存一份。
2．特殊检查知情同意书模板特殊检查知情同意书尊敬的患者：您好！根据您目前的病情，您有该检查的适应症，根据《医疗机构管理条例实施细则》的规定，特殊检查是指有一定危险性，可能产生不良后果的检查；由于患者体质特殊或者病性危笃，可能对患者产生不良后果和危险的检查；临床试验性检查；收费可能对患者造成较大经济负担的检查。
医师特向您详细介绍和说明如下内容：特殊检查项目名称、目的、费用、可能出现的并发症、风险及替代医疗方案，帮助您了解相关知识，作出选择。
注：建议此知情同意书采用一式两份，患者方留存一份。
3．特殊治疗知情同意书模板特殊治疗知情同意书尊敬的患者：您好！根据您目前的病情，您有该治疗的适应症，根据《医疗机构管理条例实施细则》的规定，特殊治疗是指有一定危险性，可能产生不良后果的治疗；由于患者体质特殊或者病性危笃，可能对患者产生不良后果和危险的治疗；临床试验性治疗；收费可能对患者造成较大经济负担的治疗。
医师特向您详细介绍和说明如下内容：特殊治疗项目名称、目的、费用、可能出现的并发症、风险及替代医疗方案，帮助您了解相关知识，作出选择。
注：1、以治疗为目的，需先履行检查的，可在此告知书中一并填写。
2、建议此知情同意书采用一式两份，患者方留存一份。
腹股沟疝手术知情同意书尊敬的患者：您好！根据您目前的病情，您有此手术适应症，医师特向您详细介绍和说明如下内容：术前诊断、手术名称、手术目的、术中拟使用高值医用耗材和仪器、术中或术后可能出现的并发症、手术风险及替代医疗方案等。
《知情同意书5篇范文》
《知情同意书5篇范文》第一篇：知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者：医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。
我们将邀请您参加一项研究，本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目，课题编号：exx10189858mcmyy。
本研究方案已经得到伦理委员会审核，同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
三、如果参加研究将需要做什么。
1.在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行相应的体格检查及实验室检查。
您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。
如您不愿参加研究，我们将按您的意愿施治。
2.若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片，颗粒每次5g，每日2次，药片规格为1mg，从最小剂量0.5mg开始使用，3血药浓度达到稳定，若阿森斯失眠量表评分6分以上，或匹兹堡睡眠质量指数大于7分，将剂量增至1mg，3待血药浓度稳定后，若仍符合上述评分标准，将剂量增至2mg，每日睡前口服。
颗粒由农本方（香港）有限公司生产，艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。
由药方负责人分配药物，患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊，每日电话进行随访，如有不适，请于就近医院或回本院就诊。
3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。
临床试验知情同意书模板
临床试验知情同意书模板1. 引言感谢您参与我们的临床试验。
在您决定参与之前，请仔细阅读以下信息，并确保您已经充分了解试验的目的、方法、风险和预期收益。
只有在您完全理解并同意参与试验的全部内容后，我们才会开始进行相应的研究。
2. 试验目的本试验旨在{简要描述试验目的}。
3. 试验过程在本试验中，您将被要求{详细描述试验过程中被试者需要遵守的事项和步骤}。
4. 风险和利益在参与试验过程中，您有可能面临以下风险和利益：- 风险：可能包括但不限于{列举可能的风险}。
- 利益：可能包括但不限于{列举可能的利益}。
请注意，参与试验并不一定会给您带来直接的利益，但您的参与将有助于推动医学研究的进展。
5. 保密与隐私我们将确保试验过程中您的个人信息得到充分保护，并且任何相关数据仅限于研究目的使用。
我们将严格遵守相关法律法规对于您的隐私和保密的要求。
6. 自愿参与和退出权利您的参与是完全自愿的。
您有权随时退出试验，而无需提供任何理由，并且您的退出不会对您的医疗服务产生任何负面影响。
7. 后续跟踪和支持在试验结束后，我们将为您提供必要的后续跟踪和支持，以确保您的身体和心理健康。
8. 联系方式如果您对本试验有任何疑问或需要更多信息，请联系以下人员：- 联系人姓名：- 联系- 电子邮件地址：9. 同意声明我已经仔细阅读了本文档，了解了试验的目的、过程、风险和利益，并且同意自愿参与本试验。
我明白我随时有权退出试验，而无需提供任何理由。
我也确认在试验过程中我的个人信息将得到保护，并且只用于研究目的。
签名：日期：。
住院患者知情同意书模板
住院患者知情同意书模板尊敬的患者（及家属）：您好！感谢您来入住XX住院。
我院将尽力保障在现有条件下为您提供良好服务。
同时为确保所有患者住院期间的安全，特向您告知以下安全要求，希望您理解和配合。
如您在患者住院期间违背这些要求，经过医护人员提醒仍然违背的，将终止住院治疗关系。
一．禁止以下物品带入病房1. 尖锐物品：如各种刀具、利器、钥匙、玻璃制品或铁器制品等。
2. 长条物品：如绳索、围巾等。
3. 易燃易爆物品：如火柴、打火机、家用电器、各类酒等。
4. 贵重物品：如现金、存折（卡）、手机、手表、首饰、电脑、证件等。
5．各种药品，包括中药、中成药和西药等。
因私带危险品导致不良后果的，患者及其家属（监护人）承担全部责任。
贵重物品在医院内丢失，院方不承担赔偿责任。
二．会见时的要求1．会见时，谢绝携带宠物，家属及其他人不得将上述禁止带入病房的物品交给患者带进病房；在会见时给患者留下的物品应经过工作人员检查，且不得在非会见时间给患者递送未经检查的物品。
2．每周固定会见家属的时间是星期二、星期五和星期日下午13：30---15：30。
会见地点是患者所在病区活动厅。
三.住院患者可携带进入病房的物品：1. 洗换衣服、内衣、短袜、棉毛衫（没有危险的换季衣物）。
裤带一律用松紧带。
住开放病房的患者可以自带外衣裤，但要遵守病房的规章制度。
2. 塑料拖鞋（冬季需要棉拖鞋）、布鞋、塑料脸盆、两块小方巾、洗漱用具（塑料杯、牙刷、牙膏、洗发液、肥皂和香皂等）及护肤品（不能用玻璃瓶装）。
3. 学习用品：书籍、笔记本、信纸信封、圆珠笔等。
4．副食品：水果、点心及副食等，但应交由护士统一保管。
5．烟：我院为无烟医院。
带入病房的烟应交给护士统一保管，在规定地点和时间使用。
四、如果符合《中华人民共和国精神卫生法》所规定的约束和隔离条件，医院将根据治疗和安全的需要对患者采取约束或隔离的保护措施。
患者、监护人或监护人授权的代理人声明：我已详细阅读并理解以上内容，并承诺遵守。
科研用《儿童知情同意书》模板
科研用《儿童知情同意书》模板亲爱的家长/监护人：您好！感谢您对我们的科研项目表示出的兴趣和支持。
在您的同意下，我们希望邀请您的孩子参加我们的研究。
在孩子参与研究之前，我们非常重视您和孩子的知情同意。
本文档旨在向您说明有关研究的目的、过程、风险和益处。
请您仔细阅读以下内容，并在同意的前提下签署同意书。
研究目的我们的研究旨在提高对儿童发展和健康的理解。
通过参与研究，我们希望能够更好地了解儿童的认知、行为和情绪发展，并为改善儿童的生活提供有益的建议。
研究过程为了回答研究问题，我们将邀请您的孩子参与一系列测试和观察。
这些测试可能包括问卷调查、认知测试、行为观察、影像扫描等。
测试过程将在专业的研究人员的指导下进行，并会在合适的环境中进行。
研究过程中，您的孩子将被保护得很好，我们将尽力确保所有测试和观察将在安全、舒适和受到适当道德规范的环境中进行。
风险和益处研究过程中可能发生一些风险，例如测试过程可能会耗费较多时间，有时也可能会让孩子感到无聊或疲劳。
然而，我们会尽一切努力减少这些不便对您的孩子造成的影响。
参与研究也有一些益处。
首先，通过参与研究，您的孩子有机会为科学研究做出贡献，并为改善儿童的生活贡献力量。
其次，您的孩子将接受专业人员的评估，这可能会帮助发现潜在的发展问题，并提供相应的建议和支持。
保密和匿名您的孩子的个人信息将被严格保密，只有研究人员有权访问这些数据。
在报告研究结果时，我们将使用匿名数据，确保不会揭示您的孩子的身份。
取消参与和撤回同意您有权在任何时候撤回您和您的孩子的同意参与研究。
即使您的孩子开始参与了研究，您可以在任何时候决定停止他们的参与，而无需提供理由。
您的决定对您和您的孩子将没有任何负面影响。
同意书我已经阅读并理解了以上的信息，并同意我的孩子参与这项研究。
我明白参与研究的风险，但认为这对儿童发展的理解和改善具有重要意义。
请您在下方签名表示同意：家长/监护人签名：__________日期：__________非常感谢您的参与和支持！如有任何疑问或担忧，请随时与我们联系。
临床知情同意书模板范文
临床知情同意书模板范文English Answer:Informed Consent Template.[Study Title][Principal Investigator][Date]Introduction.State the purpose of the study.Explain the procedures involved in the study.Describe any potential risks and benefits of participation.Participation.Explain that participation is voluntary and may be withdrawn at any time.State any eligibility criteria for participation.Discuss any compensation or incentives for participation.Risks and Benefits.Describe the potential physical, psychological, social, or economic risks to participants.Describe the potential benefits to participants, both direct and indirect.Explain that the study has been reviewed and approved by an ethics committee.Confidentiality.Assure participants that their information will be kept confidential.Explain any exceptions to confidentiality, such as mandatory reporting.Questions and Contact Information.Encourage participants to ask questions about the study.Provide contact information for the principal investigator or other study staff.Signature.Participant's signature and date:Witness's signature and date:中文回答：临床知情同意书模板范例。
长期护理《老年人知情同意书》模板
长期护理《老年人知情同意书》模板尊敬的[医疗机构/养老机构/护理机构名称]：我/我们（以下称“甲方”），作为老年人的法定代理人/监护人，在此就甲方接受长期护理服务事宜，自愿签订本知情同意书。
一、甲方基本情况1. 姓名：[老年人姓名]2. 性别：[老年人性别]3. 年龄：[老年人年龄]4. 身份证号：[老年人身份证号码]5. 家庭住址：[老年人家庭住址]6. 联系方式：[老年人或甲方联系方式]二、护理服务内容1. 生活照料：包括但不限于饮食、睡眠、个人卫生、起床、如厕等日常生活照顾。
2. 医疗护理：包括但不限于药物管理、注射、换药、康复治疗等医疗相关工作。
3. 心理关怀：包括但不限于陪伴交流、心理疏导、娱乐活动等精神文化生活照料。
4. 安全保护：确保甲方在护理过程中的人身安全，防止意外事故的发生。
三、护理服务提供方1. 机构名称：[医疗机构/养老机构/护理机构名称]2. 服务地点：[服务地点]3. 服务期限：[服务开始日期]至[服务结束日期]4. 联系方式：[服务提供方联系方式]四、知情同意1. 甲方了解并同意接受上述护理服务内容。
2. 甲方了解并同意服务提供方的服务地点、服务期限及联系方式。
3. 甲方了解并同意支付护理服务费用，具体费用及支付方式如下：护理费用：[具体费用]支付方式：[支付方式，如现金、转账等]支付期限：[支付期限]4. 甲方同意服务提供方在必要时向医疗机构、政府部门等透露甲方信息，以保障甲方的健康和安全。
五、权利与义务1. 甲方有权了解护理服务的进展情况，对服务提出建议和意见。
2. 甲方有权要求服务提供方暂停或终止服务，并有权解除本知情同意书。
3. 服务提供方有义务按照约定提供优质、专业的护理服务，保障甲方的生活品质和人身安全。
4. 服务提供方有义务对甲方的个人信息保密，不得泄露给第三方。
六、违约责任1. 如甲方未按照约定支付护理服务费用，服务提供方有权暂停或终止服务。
2. 如服务提供方未按照约定提供护理服务，甲方有权要求服务提供方承担违约责任。
临床试验 知情同意书 模板
知情同意书尊敬的病友:您现在所患疾病是××××××，且（如有额外标准，请说明，例如：已经服用××药物××年以上），我们邀请您参加一项临床研究。
参加这项研究完全是您自主的选择。
本知情同意书将提供给您一些信息，请您仔细阅读，并慎重做出是否参加本想研究的决定。
如有任何关于本项研究的疑问，您可以请您的医生或研究人员给予解释。
您可以和家人及朋友讨论，以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。
您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。
如果您同意参加，我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。
您将获得一份已签字并注明日期的副本，供您保存。
您参加本次研究是自愿的，本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。
【研究名称】××××××（名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致）【研究单位】中山大学附属第三医院××科（如为多中心研究，请标注为“×××医院为研究牵头单位，中山大学附属第三医院医院为参与单位”）【主要研究者】×××（即主要研究医师、项目负责人，一般不超过2人）【研究资助者】（若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”；若为科研课题支撑的就写课题资助单位）【为什么要进行该项研究？】（请描述研究目的和背景，语言须通俗易懂。
主要回答：本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题，邀请患者/健康人参与本项目的原因）【本研究如何进行？】（请描述研究的设计及过程，以下仅为示例，请根据实际研究内容填写）本研究为×××××研究（例如：多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等），您将被随机分配到治疗组和对照组，治疗组将接受××治疗，以及××××检查；对照组将进行××常规治疗，以及××××的检查。
教育知情同意书(公共模板)
教育知情同意书(公共模板)教育知情同意书 (公共模板)背景教育知情同意书是为了确保教育参与者（以下简称“学生”）及其家长或法定监护人能够理解并同意参与特定教育活动的文件。
本文档是一个公共模板，可用于各种教育活动。
目的本教育知情同意书的目的是提供清晰的信息，确保学生及其家长或法定监护人了解教育活动的性质、目的、相关风险和责任，并同意学生的参与。
学生信息姓名：[学生姓名]年级：[学生年级]学校：[所在学校]教育活动信息活动名称：[教育活动名称]活动时间：[教育活动时间]活动地点：[教育活动地点]相关风险和责任在参与教育活动的过程中，可能存在一些风险和责任需要学生及其家长或法定监护人了解。
以下是一些可能的风险和责任示例：身体伤害：学生在活动期间可能会发生意外伤害。
情感压力：活动的性质可能对学生造成某种程度的情感压力。
学术要求：活动可能有一定的学术要求，学生需要达到特定的标准。
同意条款请仔细阅读以下内容，并确认您已理解和同意：1.我已经阅读并理解本教育知情同意书的内容。
2.我同意允许学生参与上述教育活动，并明白其中可能存在的风险和责任。
3.我同意不会因为学生参与教育活动中的任何意外事件而追究活动主办方的责任。
4.我同意承担学生参与教育活动所产生的一切风险和责任。
签名学生签名：___________________学生家长/法定监护人签名：___________________日期：___________________请确保在签署前与学生及其家长或法定监护人一同阅读并理解本教育知情同意书的所有内容，并在上述位置签署。
联系信息如有任何疑问或需要进一步了解，请联系以下人员：姓名：[联系人姓名]联系方式：[联系人电话/邮箱]谢谢您的合作与支持！注意：本模板是一个通用模板，如需适应具体教育活动的需求，请根据实际情况进行相应修改和补充。
科研课题知情同意书模板
科研课题知情同意书模板XXXXXX ProjectsDear Patient。
We would like to invite you to participate in a research project approved by the IRB of Beijing XXX hospitals。
including **** and ****。
We XXX in this study。
The purpose of this study is to compare the effectiveness of xxx and a placebo。
The placebo will be made to look like xxx。
but will not contain any active ingredients。
One group of patients will receive xxx。
while the other group will receive the placebo。
The study doctor and patients will not know which group they belong to。
in order to XXX.During the study。
we will collect n about your response to the study drug and your overall health through a series of tests andres。
The study will last for xx weeks and involve xx visits to the hospital.As a participant。
you have the right to choose whether or not to participate in the study。
各类知情同意书模板
各类知情同意书模板1．手术知情同意书模版手术知情同意书尊敬的患者：您好！根据您目前的病情，您有此手术适应症，医师特向您详细介绍和说明如下内容：术前诊断、手术名称、手术目的、术中拟使用高值医用耗材和仪器、术中或术后可能出现的并发症、手术风险及替代医疗方案等。
帮助您了解相关知识，作出选择。
_______________________________________________________________________________ ____________________________________。
【建议拟行手术名称】【手术目的】【手术部位】【拟行手术日期】___________________________________________ ________________ 。
【拒绝手术可能发生的后果】。
【患者自身存在高危因素】___________________________________________ _______________________________________________________ ____________________________________。
【高值医用耗材】术中可能使用的高值医用耗材__________________________________________________________________________________ ______________________________________□自费□部分自费□超过千元（详见使用自费药品和高值医用耗材告知同意书）【术中或术后可能出现的并发症、手术风险】□1、□2、□3、□4、□5、□6、□7、□8、□9、□10、其他：___________________________________________ ______________________________。
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知情同意书模板
（注：需通俗易懂）
说明：可以依照此模板，根据课题不同情况自行填写。
鼓励用自己的方式表达。
研究背景介绍（简写）：
您将被邀请参加一项，由XX PI和XX研究机构（PI电话号码）主持的研究。
这是为证明……而进行一项研究，它将历时XX时间。
此项目由XX资助进行。
由于您是……而被邀请加入此项研究。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。
您参加本项研究是自愿的。
本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。
如果你同意加入此项研究，请看下列说明……
请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
研究目的：（背景意义一简写）
（包括国内、国外研究进展）——语言要求通俗易懂。
研究过程和方法（简写）：
（包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等一一语言要求通俗易懂）。
（例如：如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。
在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血—毫升，或留取尿液—毫升，共需—次。
您的样品仅用于—研究。
）研究可能的受益：
通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。
需要说明收益是对个人直接有益的，还是间接的，对社会的好处。
研究风险与不适：
概述可能对受试者的不适和危险。
如果认为受试者可能有受到身体、心理、社会或其他伤害的危险，要介绍并评估这些危险。
指定谁来负责医疗监督及整个研究过程中受试者的安全，简单说明负责此工作的人员基本情况，包括姓名、职称、单位和联系方式。
此外，危险还包括对受试者群体或参与的人群可能的不良影响。
不适包括：从轻度不适或不方便到可能暴露的敏感信息。
您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。
其他治疗干预方式：告知受试者除参加此研究外，是否还有其他的干预或治疗措施。
隐私问题：（过程中的隐私保护和结果发表的隐私保护）如果您决定参加本项研究，您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。
对于您来说，所有的信息将是保密的。
例如：您的血/尿标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。
可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员，除非获得您的许可。
如果标识符必须保留，说明为什么。
说明何时销毁（书写的或用其他方式记录的）研究资料。
如果研究结束时，资料没有销毁，介绍资料保存在何处和保存多久。
说明在未来将如何使用保存的资料，以及如何获得受试者允许在未来使用他们的资料。
所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。
您的档案将保存在xxx 档案柜中，仅供研究人员查阅。
为确保研究按照规定进行，必要时，政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。
这项研究结果发表时，也需要对保密方面进行承诺。
费用和补偿：如果您因参与这项研究而受到伤害：如发生与该项临床研究相关的损害时，您可以获得免费治疗和／或相应的补偿。
治疗费用由xxx 提供。
自由退出：作为受试者，您可随时了解与本研究有关的信息资料和研究进展，自愿决定（继续）参加还是不（继续）参加。
参加后，无论是否发生伤害，或是否严重，您可以选择在任何时候通知研究者要求退出研究，您的数据将不纳入研究结果，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
如果继续参加研究，会对您造成严重的伤害，研究者也将会中止研究的进行。
但在参加研究期间，请您提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况；告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适；不得服用受限制的药物、食物等；告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究，或目前正参与其他研究。
如果因为您没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，研究医师可以终止您继续参与本项研究。
联系方式：
如果您有与本研究有关的问题，或您在研究过程中发生了任何不适与损伤，或有关于本项研究参加者权益方面的问题，您可以与XXX，电话 ______________________ 。
试验后利益分享：
当研究结束且研究产品或干预措施已证明安全有效时，他们是否会提供给受试者，何时、如何提供，以及是否要付钱等。
知情同意签字：
我已经阅读了本知情同意书，并且我的医生________ （签字）已经将此次临床试验的目的、内容、风险和受益情况向我作了详细的解释说明，对我询问的所有问题也给予了解答，我对此项临床研究已经了解，我自愿参加本项研究。
受试者签名：____________________________
日期：_______ 年________ 月________ 日
（注：如果受试者不识字时尚需见证人签名，如果受试者无行为能力时则需代理人同意）
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