知情同意书模板
课题知情同意书简单模板
课题知情同意书简单模板
【原创版】
目录
1.课题知情同意书的定义和重要性
2.课题知情同意书的基本内容
3.课题知情同意书的模板
4.如何填写课题知情同意书
5.课题知情同意书的法律效力
正文
一、课题知情同意书的定义和重要性
课题知情同意书是在进行实验、研究或者调查时,为了保护参与者的权益和安全,确保研究过程的合法性和道德性,而必须要参与者签署的一份文件。它是表明参与者对课题的认知、理解以及同意参加的证明,也是实验、研究或调查过程中不可或缺的法律文件。
二、课题知情同意书的基本内容
课题知情同意书应包含以下基本内容:
1.课题的名称和目的
2.课题的背景和意义
3.参与者的权益和保护措施
4.参与者的义务和责任
5.课题的风险和可能的副作用
6.参与者的自愿参与声明
7.课题的负责人和联系人
8.签署日期和地点
三、课题知情同意书的模板
以下是一份简单的课题知情同意书模板:
【课题名称】
【课题目的】
【课题背景】
【参与者权益】
【参与者义务】
【课题风险】
【自愿参与声明】
我,(参与者姓名),自愿参加(课题名称)课题的研究,并已经阅读、
理解并同意上述内容。我知道我有随时退出的权利,我也明白参与这个课
题可能的风险和副作用。
【签署】
参与者:(签名)
日期:年月日
四、如何填写课题知情同意书
在填写课题知情同意书时,应详细、准确地填写课题的名称、目的、背景、参与者的权益和义务、课题的风险等内容,尤其是要明确参与者的自愿参与声明。
五、课题知情同意书的法律效力
课题知情同意书具有法律效力,是保护参与者权益的重要依据。如果
课题过程中出现任何纠纷,课题知情同意书可以作为解决纠纷的重要证据。
知情同意书模板范文
知情同意书模板范文英文回答:
Informed Consent Template.
Participant Information.
Study Title:
Principal Investigator:
Contact Information:
Purpose of the Study:
Scope of the Study:
Potential Benefits:
Potential Risks:
Safeguards:
Compensation:
Confidentiality:
Contact Information for Questions:
Duration of Participation:
Withdrawal from the Study:
Statement of Informed Consent.
I have read and understood the information provided in this consent form. I have had the opportunity to ask questions about the study and have received satisfactory answers. I understand the purpose of the study, potential risks and benefits, and the measures in place to protect my privacy.
I freely and voluntarily consent to participate in this study. I understand that I may withdraw from the study at any time without penalty.
知情同意书模板范文
知情同意书模板范文英文回答:
Informed Consent Form Template.
[Your Name]
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[Recipient's Address]
[City, State, Zip Code]
Dear [Recipient's Name],。
I, [Your Name], hereby provide my informed consent to participate in [Name of the study or research project]. I have been fully informed about the purpose, procedures, potential risks, benefits, and any alternative options associated with this study.
I understand that my participation in this study is voluntary, and I have the right to withdraw my consent at any time without any consequences or penalty. I also understand that my withdrawal from the study will not
访谈知情同意书模板
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我,__________________________(被访者姓名),同意参加本次访谈。在此,我确认已经阅读并理解了以下内容:
1. 本次访谈是由__________________________(访谈者姓名)进行的,旨在了解我的个人经历、观点或意见等。
2. 我可以自愿选择是否参加本次访谈,并有权在任何时候终止访谈。
3. 我知晓本次访谈可能涉及到个人隐私、敏感信息等内容,但我仍然愿意参加。
4. 我同意访谈者可以录音或录像本次访谈,并可以将其用于学术、媒体或其他合法用途。
5. 我同意本次访谈的内容可能会被访谈者以及其团队成员和合作伙伴使用和分享,但不会公开我的个人身份信息。
6. 我同意本次访谈不会对我的生命、健康或其他利益造成威胁或损害。
7. 我知晓本次访谈并不代表任何形式的诊断、建议或治疗,如有需要,我将寻求专业医疗或咨询服务。
8. 我确认已经充分了解了本次访谈的内容和意义,同意参加本次访谈。
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知情同意书模板
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知情同意书模板研究题目:申办方:知情同意书版本号:,版本日期:尊敬的:您将被邀请参加一项临床试验。在决定是否参加之前,请您仔细阅读这份知情同意书。这份文件向您阐述了研究目的、步骤、给您带来的益处、您要承担的风险、不适和研究主要事项,同时也向您阐述了可供您选择的其他治疗方法以及您有权利在任何时候退出研究。对知情同意书如有任何疑问请向负责该项试验的研究医生提出。您的签名不会使您丧失任何合法权益,签字后的知情同意书原件将保留在研究者处,另一份副本由您自己留存。
1.研究背景是什么?说明:包括该药国内、国外研究进展语言要求通俗易懂。
2.试验目的是什么?说明:评价新药治疗疾病的安全性及有效性
3.试验如何使用?说明:告知药物剂量及给药方法,用药禁忌等
4.我一定要参加此项试验吗?是否参加此项研究完全出于您的自愿,假如您决定参加,您将被要求签署知情同意书并且会获得此知情同意书的副本。如果您参加了此项研究,您仍可以随时要求退出,若您退出不会影响您的标准治疗
5.如果我参加研究,将会发生什么?说明:请告知受试者如下信息:此项试验会持续多久(如果与上一项时间不同的话)?预期参加的受试者人数?试验分为几组,是否随机分组,分到每一组的概率,是否为盲法等,以上术语请用通俗易懂的语言解释此项试验受试者需要参与多长时间?需要多久来一次医院做访视?访视会花多长时间?每次访视会做哪些检查(如血液检查、_光等)?病人的责任?(如告知他们几点钟来医院?是否需要空腹等)对于以上条目最好画个简单的示图,使受试者对每次访视一目了然。
研究知情同意书(公共模板)
研究知情同意书(公共模板)研究知情同意书 (公共模板)
[研究名称:]
[研究编号:]
引言
欢迎您参加本研究。在您决定是否参与之前,请仔细阅读以下信息并了解您在研究中的权利和责任。如果您同意参与该研究,请在下方签署您的同意。
研究目的
本研究旨在 [简要描述研究目的]。
研究过程
您将被要求 [简要描述研究过程]。
您的参与是完全自愿的,并且您可以在任何时候选择退出研究,而不会受到任何处罚或不利影响。
预期收益
参与本研究的收益可能包括 [简要描述预期收益]。
风险和不适宜情况
参与本研究可能存在一些风险和不适宜情况,例如 [简要描述
潜在的风险和不适宜情况]。我们将尽一切努力以确保您的安全和
舒适,并在研究过程中提供必要的支持和保障。
保密性和隐私
我们将严格保护您的个人隐私和保密性。研究结果将以匿名的
方式进行汇总和分析,不会透露个人身份信息。
反馈和问题
如果您在研究过程中有任何问题或需要进一步的信息,请随时与我们联系。
同意参与
我已阅读并理解上述信息,并自愿参与本研究。我充分知情,并自愿放弃任何可能的后果。我同意提供我所需要的信息,并遵循研究的规定和要求。
豆瓣ID:_____________ 签名:_____________
日期:_____________
请保留本份知情同意书的副本供参考和记录。
联络信息
如有任何问题或需要进一步的信息,请联系以下人员:
[研究负责人:] [联系方式:]
临床试验 知情同意书 模板
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知情同意书
尊敬的病友。
您目前患有××××××疾病,已服用××药物××年以上(如有)。我们邀请您参加一项临床研究,您可以自主选择是否参加。在此,我们提供一些信息供您参考,希望您仔细阅读并慎重考虑。如果您有任何疑问,可以向医生或研究人员咨询,也可以与家人和朋友讨论。您有权拒绝参加本研究,随时退出,不会受到任何处罚或影响您的权利。
如果您决定参加,我们将需要您签署知情同意书并注明日期,您也会获得一份已签字并注明日期的副本。
本研究已通过本院医学伦理委员会审查,研究名称为
××××××,研究单位为XXX××科。主要研究者为×××,研究资助者为课题资助单位(或研究者自发,或厂家名称)。
本研究的目的是解决研究对象面临的问题,邀请患者/健
康人参与本项目。接下来,我们将介绍本研究的设计和过程。
本研究为×××××研究,您将被随机分配到治疗组和对照组。治疗组将接受××治疗和××××检查,对照组将进行××常规治疗
和××××检查。您需要按医生的安排定期回来随访。研究人员
将使用相关的临床观察表格收集您需要观察的数据,在××时
刻(例如:在研究开始时或服药1个星期后等)采集您的血液和尿液进行研究分析(必须注明采集的血/尿标本是否为临床
常规检查项目的剩余标本)。最后,我们将汇总数据并进行统计分析。
参加研究的条件】
本研究计划招募××名研究对象,入选标准为××××,排除
标准为××××,中途退出标准为××××。
时间和随访次数】
您参加本研究的时间将持续×年(×周),在此期间,您
须到科室进行××次访视。本研究由以下部分组成:
知情同意书范本
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知情同意书
尊敬的XXX先生/女士:
您好!感谢您参与了本次研究项目。在您未开始参与之前,我们需
要您认真阅读并签署本知情同意书,在明确了解研究的目的和过程后,确认您自愿参与研究,并同意我们收集、分析和使用您的数据。
背景介绍:
本研究旨在探究XXX领域的XXXXXX。为了确保研究的质量和准
确性,我们邀请您参与此次研究,帮助我们收集相关数据,并允许我
们在得到您的明确许可后使用您的数据。
研究目的:
通过您的参与,我们希望能够深入了解并研究XXXXX的影响因素,从而为该领域的发展和改进提供有益的参考和建议。
研究过程:
1. 您将被要求回答一系列关于XXXXX的问题,包括但不限于XXXXX。请您根据自身实际情况认真答题。
2. 我们可能会要求您提供一些个人信息,如年龄、性别、教育程度等。这些信息将仅用于研究分析,且不会泄露给任何第三方。
3. 您的参与是自愿的,您可以在任何时间终止参与研究,且不会受
到任何负面影响。请您理解,如果您选择在研究过程中退出,我们可
能无法使用您的数据,并且无法提供与该研究相关的处理或分析结果。
保密与匿名:
1. 您的个人信息将被严格保密,仅由研究团队内部使用。
2. 在研究报告和发布的论文中,我们将对您的身份进行匿名处理,
以确保您的隐私安全。
3. 根据法律法规的要求,我们所搜集的数据和研究结果可能会提供
给相关监管机构或行业机构,但您的个人隐私将被仔细保护。
权利和利益:
1. 在参与研究期间,您的权利和利益将受到充分尊重。
2. 科研团队将尽力保证研究的质量和结果的准确性。
3. 如果您有任何问题或疑虑,可以随时联系研究团队成员,我们将
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方案名称:
知情同意书版本号:1.0,20XX年X月X日
研究机构:
主要研究者:
患者姓名:患者姓名缩写:
患者地址:
患者:
尊敬的(先生/女士):
我们在此邀请您作为受试者参加一项临床试验。本知情同意书提供应您一些信息以帮忙您决定是否参加此项临床试验。请您用必然的时间仔细阅读下面的内容,如有不清楚的问题或术语,可以与有关医师进行讨论。
您参加本项研究是完全自愿的。本次研究已通过北京肿瘤病院伦理委员会审查。
1.研究布景:
布景意义(包罗国内、国外研究进展)一一语言要求通俗易懂,鼓励以图表、漫画等形式。
2.研究目的:
3.研究过程:
(包罗主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种查抄操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等一一语言要求通俗易懂)。
如果您的研究设计为“随机分组〃、〃抚慰剂对照〃、和“双盲〃,请向受试者解释其定义。
〃随机分组〃暗示您会被随机地分配到一个治疗组中,以减少偏差。您有1/2的时机接受,1/2的时机接受,具体的分组会通过计算机程序随机确定。无论是您还是您的大夫均不克不及选择您接受哪种药物。这样可以包管以公正的方式对研究药物进行评估。
“抚慰剂对照〃暗示研究中会使用一种看起来很像真实的样子的“安
慰剂〃,实际上该抚慰剂不含有任何活性研究药物。
“双盲〃暗示您、您的研窕大夫均不知道您接受的是还是抚慰剂片。这样可以包管参与本试验性研究的每一个人都能够公平的评价药物的平安性和有效性。但在紧急情况下,如果您的大夫确定对知道您是服用还是抚慰剂片非常重要的话,您的大夫可以了解。
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我们将要开展一项(研究题目),因您患有(疾病名称)(或:因您患有(疾病名称)并将接受(治疗名称)),且您的具体情况符合该研究的入组条件,因此,我们想邀请您参加该项研究。
本知情同意书将向您介绍本研究的目的、步骤、获益、风险、不便以及您的权益等,请仔细阅读后慎重做出是否参加研究的决定。当研究者向您说明和讨论知情同意书时,您可以随时提问并让他/她向您解释您不明白的地方。您可以与家人、朋友以及您的经治大夫讨论之后再做决定。
若您目前正参加其他临床研究,请务必告知您的研究医生或者研究人员。
本项研究的项目负责人是(姓名,单位),研究资助方或研究资金来源是(名称)。若为多中心研究,请同时列出组长单位。
1. 为什么进行这项研究?
简要描述本项研究的背景和目的。(此部分需由研究者根据项目特点,用通俗易懂的语言作介绍)
结合研究内容,紧密围绕对疾病的认识水平/诊断现状/治疗现状等简要介绍研究背景;
结合研究背景和研究题目适当解释研究目的。首次使用的英文缩写前须有中文
注释。
对于本研究使用的(包括对照)药物、生物制品、诊断试剂、医疗器械,请明
确说明哪些是国家食品药品监督管理局已批准上市的,哪些是研究性的(包括
已在国外批准上市,国内尚未批准的进口药;或国外批准上市,国内正在仿制,尚未批准的,都要明确描述),如果是药品/生物制品、或医疗器械等,要简略
介绍其主要作用(效果)、主要副作用。如果有前期临床试验结果,也可一并简单介绍。同时还必须对对照产品进行介绍,包括疗效和副作用。如果您将开展
的是有关诊疗技术的研究,例如外科术式或者诊断程序,请明确说明它是研究性的。.
各类知情同意书模板
各类知情同意书模板
知情同意书
本文为各类知情同意书的模板,请根据实际需要进行适当修改和完善。
【知情同意书模板】
尊敬的受试者/亲属/病人:
感谢您参与本次研究/手术/治疗。为确保您的知情权和自主选择权,我们特向您提供相关信息,并希望您详细阅读后再决定是否参与。
1. 研究目的/手术目的/治疗目的
(说明研究目的/手术目的/治疗目的,包括研究内容、手术过程、
治疗方法、可能的益处和风险等;可根据实际情况增加相应内容)
2. 参与者权益
(描述参与者在研究/手术/治疗中的权益,包括自主选择权、随时
退出权、保密权等;可根据实际情况增加相应内容)
3. 风险和副作用
(列举可能的风险和副作用,以及针对这些风险和副作用采取的措施;可根据实际情况增加相应内容)
4. 保密与信息安全
(说明个人信息的保护措施、数据存储和使用情况等;可根据实际
情况增加相应内容)
5. 参与者责任和义务
(说明参与者应履行的责任和义务,如按照规定参加检查、按时服
用药物、遵从医嘱等;可根据实际情况增加相应内容)
6. 后续处理
(说明结束研究/手术/治疗后的相关事项,如研究结果的通知方式、随访评估等;可根据实际情况增加相应内容)
7. 知情同意书签署
我已详细阅读了上述内容,并充分理解相关信息。我自愿参与本次
研究/手术/治疗,并保证如实提供个人健康信息。我明白参与过程中可
能存在的风险和副作用,愿意承担由此可能带来的风险。我自愿遵守
参与者责任和义务,并同意个人信息被机构合法使用和保护。
签署受试者/亲属/病人(请在下方签名,并注明日期):
[签名] [日期]
知情同意书模板(社会调查)
知情同意书模板(社会调查)知情同意书模板 (社会调查)
我,________ [调查对象的姓名],完全了解并理解以下内容,并且自愿同意参与本次社会调查。
背景和目的
本社会调查的背景和目的是________ [简要说明社会调查的目的和意义]。
调查内容和方式
本次社会调查将涉及的内容和方式包括但不限于:
1. __________ [描述调查内容1]
2. __________ [描述调查内容2]
3. __________ [描述调查内容3]
...
风险和保密
在参与本次社会调查过程中,可能存在一定的风险,如
__________ [列举可能的风险]。我已充分了解这些风险,并愿意承担相应责任。
此外,我保证将本次社会调查的内容和结果保密,并不会将其泄露给任何未经授权的第三方。
参与权利
作为调查对象,我享有以下权利:
1. 在任何时间点,有权选择中断或终止参与本次社会调查,而无需提供理由。
2. 有权拒绝回答任何与隐私或个人信息相关的问题。
3. 有权要求获得本次社会调查的结果或分析报告。
自愿参与和知情同意
我自愿参与本次社会调查,并且在提供自身信息和回答问题前,已充分了解并理解本知情同意书的内容。
我确认,在签署本知情同意书之前,已经获得了解答我所提问
题的机会,并且对本次社会调查的目的、内容、方式、风险、保密、参与权利等进行了详细询问。
本知情同意书自双方签字生效,并在调查结束后终止。
---
调查对象(签字): __________
日期: __________
患者知情同意书模板范文
患者知情同意书模板范文 Informed Consent Form Template.
Patient Information.
Name:
Date of Birth:
Address:
Phone Number:
Email Address:
Procedure Information.
Procedure Name:
Description of Procedure:
Risks and Benefits of Procedure:
Alternatives to Procedure:
Consent.
I, the undersigned, have been fully informed of the following:
The nature of the procedure and its expected results.
The risks and benefits associated with the procedure.
The alternatives to the procedure.
The potential consequences of not having the procedure.
I understand that this procedure is voluntary and that
I have the right to refuse or withdraw my consent at any time.
I have had the opportunity to ask questions and have received satisfactory answers. I am satisfied that I fully understand the information provided to me.
患者知情同意书模板范文
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英文回答:
Informed Consent Form Template and Sample.
I understand that before undergoing any medical procedure or treatment, it is important for me to be fully informed about the risks, benefits, and alternatives involved. This is to ensure that I am able to make an informed decision about my own healthcare.
I hereby acknowledge that I have been given the opportunity to discuss my condition, treatment options, and any potential risks or complications with my healthcare provider. I have also had the chance to ask any questions I may have had, and these have been answered to my satisfaction.
I understand that the purpose of this informed consent form is to provide me with written information about the
知情同意书模板
知情同意书模板
【知情同意书模板】
尊敬的XXX(受试者姓名):
您好!在您参与相关研究项目之前,我们非常重视您的知情同意。请您仔细阅读以下内容,并在确保理解的前提下,签署此份知情同意书。
1. 研究目的和背景
本研究旨在(简要介绍研究目的和背景)。
2. 参与者权益
您参与本研究的潜在风险和益处如下:
(列举可能的风险)
(列举可能的益处)
3. 研究过程和方法
本研究将采用以下步骤和方法:
(详细描述研究过程和方法)
4. 数据收集和保密
在研究期间,我们将收集以下数据:
(列举需要收集的数据)
这些数据将会被严格保密,并仅用于研究目的。您的个人身份将被
妥善保护,所有信息将以匿名方式进行报告和出版。
5. 自愿参与和随时撤回权利
您的参与完全自愿,并且您有权随时撤回参与权利,而无需提供任
何理由。撤回参与将不会对您的任何权益和未来的照顾产生负面影响。
6. 其他重要事项
(在此列举任何与研究相关的其他事项,如预计的时间安排、报酬、联系方式等)
7. 同意签署
我已经仔细阅读并了解了上述内容,我在充分理解的情况下,愿意
自愿参与该研究,并随时保留撤回参与权利的自由。
签字:_________________________________
日期:_______________________________
感谢您的参与和支持!
【注意:此知情同意书仅供参考,请根据具体研究项目调整和修改,确保符合法律和伦理要求。】
科研课题知情同意书模板
科研课题知情同意书模板
XXX
XXX Projects
Dear Patient。
We would like to invite you to participate in a research project approved by the IRB of Beijing XXX hospitals。including **** and ****。We XXX in this study。The purpose of this study is to compare the effectiveness of xxx and a placebo。The placebo will be made to look like xxx。but will not contain any active ingredients。One group of patients will receive xxx。while the other group will receive the placebo。The study doctor and patients will not know which group they belong to。in order to XXX.
During the study。we will collect n about your response to the study drug and your overall health through a series of tests and
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知情同意书模板
(注:需通俗易懂)
说明:可以依照此模板,根据课题不同情况自行填写。鼓励用自己的方式表达。
研究背景介绍(简写):
您将被邀请参加一项,由XX PI和XX研究机构(PI电话号码)主持的研究。这是为证明……而进行一项研究,它将历时XX时间。此项目由XX资助进行。由于您是……而被邀请加入此项研究。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。如果你同意加入此项研究,请看下列说明……
请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
研究目的:(背景意义一简写)
(包括国内、国外研究进展)——语言要求通俗易懂。
研究过程和方法(简写):
(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等一一语言要求通俗易懂)。(例如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。在研究过程中我们需要采集一些您的标本,将由专业人员为您取样,例如从您的胳膊上抽取静脉血—毫升,或留取尿液—毫升,共需—次。您的样品仅用于—研究。)研究可能的受益:
通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。
需要说明收益是对个人直接有益的,还是间接的,对社会的好处。
研究风险与不适:
概述可能对受试者的不适和危险。如果认为受试者可能有受到身体、心理、社会或其他伤害的危险,要介绍并评估这些危险。指定谁来负责医疗监督及整个研究过程中受试者的安全,简单说明负责此工作的人员基本情况,包括姓名、职称、单位和联系方式。此外,危险还包括对受试者群体或参与的人群可能的不良影响。不适包括:从轻度不适或不方便到可能暴露的敏感信息。您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为罕见的针头感染。
其他治疗干预方式:告知受试者除参加此研究外,是否还有其他的干预或治疗措施。
隐私问题:(过程中的隐私保护和结果发表的隐私保护)如果您决定参加本项研究,您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。对于您来说,所有的信息将是保密的。例如:您的血/尿标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员,除非获得您的许可。如果标识符必须保留,说明为什么。说明何时销毁(书写的或用其他方式记录的)研究资料。如果研究结束时,资料没有销毁,介绍资料保存在何处和保存多久。说明在未来将如何使用保存的资料,以及如何获得受试者允许在未来使用他们的资料。所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。您的档案将保存在xxx 档案柜中,仅供研究人员查阅。为确保研究按照规定进行,必要时,政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。
这项研究结果发表时,也需要对保密方面进行承诺。
费用和补偿:如果您因参与这项研究而受到伤害:如发生与该项临床研究相关的损害时,您可以获得免费治疗和/或相应的补偿。治疗费用由xxx 提供。
自由退出:作为受试者,您可随时了解与本研究有关的信息资料和研究进展,自愿决定(继续)参加还是不(继续)参加。参加后,无论是否发生伤害,或是否严重,您可以选择在任何时候通知研究者要求退出研究,您的数据将不纳入研究结果,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。如果继续参加研究,会对您造成严重的伤害,研究者也将会中止研究的进行。
但在参加研究期间,请您提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况;告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适;不得服用受限制的药物、食物等;告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究,或目前正参与其他研究。如果因为您没有遵守研究计划,或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因,研究医师可以终止您继续参与本项研究。
联系方式:
如果您有与本研究有关的问题,或您在研究过程中发生了任何不适与损伤,或有关于本项研究参加者权益方面的问题,您可以与XXX,电话 ______________________ 。
试验后利益分享:
当研究结束且研究产品或干预措施已证明安全有效时,他们是否会提供给受试者,何时、如何提供,以及是否要付钱等。
知情同意签字:
我已经阅读了本知情同意书,并且我的医生________ (签字)已经将此次临床试验的目的、内容、风险和受益情况向我作了详细的解释说明,对我询问的所有问题也给予了解答,我对此项临床研究已经了解,我自愿参加本项研究。
受试者签名:____________________________
日期:_______ 年________ 月________ 日
(注:如果受试者不识字时尚需见证人签名,如果受试者无行为能力时则需代理人同意)
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