中药材GAP相关的国家标准(环境、农药、肥料)
中药材gap管理
中药材gap管理
中药材GAP管理是指中药材生产质量管理规范，是一套对中药材种植、采收、加工、包装、运输等环节进行规范管理的体系。
其目的是保证中药材的质量安全，提高中药材的质量和疗效。
1. 种植环节：GAP要求中药材的种植环境应符合国家相关规定，不得使用有害的农药和化肥，对病虫害的防治也应采用绿色、环保的方法。
同时，对种植的品种、密度、行距等也有严格的规定。
2. 采收环节：GAP规定中药材的采收应在药材成熟时进行，采收方法应避免对药材造成损伤。
同时，对采收后的处理也有严格的要求，如清洗、晾晒等。
3. 加工环节：GAP要求中药材的加工过程应保持清洁卫生，不得使用有害的添加剂。
对加工设备、工艺等也有严格的规定。
4. 包装和运输环节：GAP规定中药材的包装应能保护药材不受损伤，运输过程中应避免药材受潮、受热、受污染。
5. 质量检测环节：GAP要求对中药材进行定期的质量检测，包括有效成分的含量、重金属的含量、农药残留量等。
通过实施GAP管理，可以有效地保证中药材的质量，提高中药材的市场竞争力，同时也有利于保护我国的中药材资源。
良好农业规范(GAP)标准和认证
等级
级别内容
1 基于危害分析与关键控制点（HACCP）和与
食品安全直接相关的动物福利的所有食品 安全要求
2 基于1级条款要求的环境保护、员工福利、
动物福利的基本要求
3 基于1级和2级条款要求的环境保护、员工
福利、动物福利的持续改善措施要求
中国良好农业规范标准介绍
ChinaGAP 标准控制点数 1级
中国良好农业规范标准介绍
ChinaGAP 标准体系框架
运出农场
2 农场基础
3
4
作物基础
5
6 畜禽基础
牛羊
大田作物 水果和蔬菜
家禽
10
生猪
9
7 奶牛
8
11 畜禽运输
需参考的标准： 饲料，、草料，、兽医，、运输
审核流程 模块代号
种类模块 基地模块
加工屠宰
中国良好农业规范标准介绍
标准条款级别划分原则
与水有关的良好规范包括：尽量增加小流域地表水渗透率和减少无 效外流；适当利用并避免排水来管理地下水和土壤水分；改善土壤 结构，增加土壤有机质含量；利用避免水资源污染的方法如使用生 产投入物，包括有机、无机和人造废物或循环产品；采用监测作物 和土壤水分状况的方法精确地安排灌溉，通过采用节水措施或进行 水再循环来防止土壤盐渍化；通过建立永久性植被或需要时保持或 恢复湿地来加强水文循环的功能；管理水位以防止抽水或积水过多， 以及为牲畜提供充足、安全、清洁的饮水点
中药材gap标准
中药材GAP标准==========1. 生态环境--------中药材的产地生态环境应符合国家相关规定，并满足以下要求：1.1 空气质量应符合国家大气环境质量二级标准。
1.2 水质应符合国家地面水环境质量二级标准。
1.3 土壤应符合国家土壤环境质量二级标准。
1.4 周围环境中无重工业污染源，远离交通主干道50米以上。
2. 种质及繁殖材料-----------2.1 种质来源应明确，并提供种质来源的质量保证证明。
2.2 繁殖材料应选择无病虫害、生长健壮、遗传性状稳定的植株或个体。
2.3 繁殖材料的繁殖方法应符合国家相关规定。
3. 栽培与养殖管理------------3.1 种植或养殖计划应制定合理，并符合国家相关规定。
3.2 种植或养殖过程中应使用符合国家标准的肥料和农药，严格控制使用量，确保药材安全无毒。
3.3 种植或养殖期间应定期进行质量检查，及时发现并处理问题。
4. 收获与初加工---------4.1 收获时机应合理选择，确保药材质量达到最佳状态。
4.2 初加工方法应符合国家相关规定，不得使用非法添加物或进行过度处理。
4.3 初加工后的药材应进行质量检验，确保符合标准。
5. 包装----5.1 中药材的包装材料应清洁卫生，无毒无害，符合国家相关规定。
5.2 中药材的包装标识应清晰、完整，包括品名、产地、规格、数量、生产日期等内容。
6. 运输与贮藏---------6.1 中药材的运输工具应清洁卫生，不得与有毒有害物质混装。
6.2 中药材的贮藏环境应干燥、通风、阴凉、干燥，并避免受到有害生物的危害。
贮藏设施和库房的温度和湿度应定期监测和控制。
对于需要冷藏的中药材，应按照规定进行冷藏。
在贮藏期间，应定期对库存药材进行检查和维护，防止变质或损坏。
中药材gap有关案例
中药材gap有关案例
1. 关于Gap
Gap（GAP，Good Agricultural Practice）是指符合农产品的可追溯性、安全性、合规性和可持续性要求的良好农业规范。
在中药材的生产过程中，Gap被广泛应用于确保中药材的质量和安全性。
2. 艾草Gap案例
在中国，针对艾草的Gap标准已经有明确的规范。
在江苏省张家港市，一家农场在种植艾草时遵循Gap标准，确保艾草的质量和安全性。
农场从土壤改良、艾草种子的选择、肥料和农药的使用以及采收和储藏等环节都严格按照Gap标准进行操作。
通过这些措施，农场成功生产出了高质量的艾草，满足了市场需求。
3. 丹参Gap案例
在中国山东省泰安市，一家丹参生产企业实施了Gap标准，确保丹参的质量和安全性。
该企业在种植过程中采用了无公害农药和有机肥料，控制采收和储存过程中的湿度和温度，以保持丹参的活性成分。
同时，该企业还建立了严格的生产记录和追溯体系，可以追溯到每一批丹参的种植、采收和加工记录。
4. 川芎Gap案例
在中国四川省眉山市，一家种植川芎的农场实施了Gap标准，确保川芎的质量和安全性。
该农场从川芎的种植环境选择、农药和肥料的使用、采收和加工过程的控制等方面严格按照Gap 标准进行操作。
农场还通过检测川芎中的有效成分含量和农药残留量等指标，确保产品的质量符合要求。
这些案例展示了中药材生产中Gap标准的应用，不仅可以改
善中药材的质量和安全性，还有助于确保农产品的可追溯性和合规性，为消费者提供安全、高质量的中药材产品。
中药材生产质量管理规范(GAP)
中药材生产质量管理规范(GAP)第一章总则第一条为规范中药材生产全过程，保证中药材质量符合标准，以满足制药企业和医疗保健事业的需要，依据《中华人民共和国药品管理法》制订本规范。
第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产基地（集约经营的基地、商品药材基地、制药原料药材基地等）中药材（含植物药及动物药）生产的全过程。
第三条本规范的实施应对中药标准化、现代化和国际化起促进作用，并对中药材生产基地建设和各项标准操作规程的制订起指导作用。
第四条运用规范化管理和质量监控手段，调控野生药材的采集强度，坚持“最大持续产量”原则，保护野生药材资源和环境生态，走持续利用的道路。
第二章产地环境生态第五条生产基地应按中药材产地适宜性优化原则选定，因地制宜，合理优化布局，并应重视“地道药材”的地理学和“原产地”概念。
第六条生产基地应选择大气、水质、土壤无污染的地区。
周围不得有污染源，环境生态质量：空气环境执行“大气环境”质量标准的二级标准；灌溉水质执行“农田灌溉水”质量标准；土壤环境质量执行国家相关标准二级标准；药用动物饮用水执行“生活饮用水标准”。
第七条地上部分入药的植物，其生产基地应远离交通干道或周围设有防护林带等。
第八条药用动物养殖基地除应满足动物种群对生态因子的需求外，还应满足与之生活、繁殖等相适应的条件。
第三章种质和繁殖材料第九条对栽培(饲养) 的或野生采集的药用植(动)物, 应准确鉴定其物种(种、亚种、变种或品种), 记录其中文名及学名(拉丁名)。
第十条对生产用种子(仔)（包括药用植物种子、无性繁殖材料、菌种以及药用动物种仔）必须认真加以科学鉴定，确定物种和来源。
第十一条为保证种子质量和防止病虫害及杂草的传播，种子生产及贮运过程中应实行种子检验及检疫制度；根据不同植物种子的特性，规定保存方法及保存时间，严防伪劣及过时种子的交易与传播。
第十二条药用动物的引种及驯化应在对动物的习性充分调查了解的基础上进行。
中药材gap检查指南及实施技术指导原则
中药材gap检查指南及实施技术指导原则
中药材的GAP检查指南及实施技术指导原则是指对中药材生产过程中的农艺、环境、采收、加工等环节进行检查的指南和技术指导原则。
以下是常见的GAP 检查指南及实施技术指导原则：1. 农艺管理：包括土壤肥力、水源管理、种植方式、施肥方法、病虫害防治等内容。
农艺管理应按照农艺学原理和中药材的生长特点进行科学合理的管理，确保中药材的质量。
2. 环境要求：中药材的生长环境对其质量有重要影响。
中药材生产的环境要求包括空气质量、水质量、农药残留、重金属污染等方面的要求，应符合国家有关标准。
3. 采收规范：采收时应选择适当的时间和方法，遵循传统的采收规范，比如采收的季节、采收的部位、采收的方式等。
采收后应及时进行初步加工，防止质量的变坏。
4. 加工要求：加工过程对中药材的品质和安全性有着重要影响。
加工应按照传统的方法进行，避免使用化学药剂和其他对人体有害的物质。
5. 质量标准：建立合理的质量标准体系，包括对中药材的外观、性状、含量、理化指标等方面的要求。
质量标准应符合国家有关标准，并有相应的检测方法和仪器设备。
6. 记录和追溯：建立中药材生产过程的记录和追溯机制，记录农艺管理、环境数据、采收信息、加工过程等重要信息，以便追溯质量问题的来源和解决问题。
以上是中药材GAP检查指南及实施技术指导原则的一些内容，具体的指南和原则还应根据不同中药材的特点进行相应的调整和补充。
中药材gap的基本要求
中药材gap的基本要求
中药材GAP（Good Agricultural Practice，优良农业规范）是指以生产良好、环
境友好和无公害为目标，采用科学合理的栽培方法，保证中药材的质量和安全性的一种标准。
以下是中药材GAP的基本要求：
1. 地点选择：选择适宜的地理环境和土壤条件，确保中药材的生长环境良好。
避免选择有污染源、工业废弃物或危险化学品存在的区域。
2. 品种选择：选择适应当地环境的中药材品种，保证其生长健壮、品质优良。
3. 耕作管理：采用科学的耕作技术，包括翻土、松土、深翻等，以保证土壤透
气性和肥力，促进中药材的生长。
4. 施肥管理：根据中药材的需要，合理施用有机肥料和矿质肥料，确保植物的
养分供应，提高产量和品质。
5. 病虫害管理：采用生物防治、物理防治和合理的农药使用，保持中药材园的
病虫害发生率低，减少对环境的影响。
6. 无公害种植：杜绝在种植过程中使用有毒化学农药和化肥，保持中药材的无
公害属性。
7. 采收处理：在适宜的时间和方法下采收中药材，并及时进行处理，保持其药
材的活性成分。
8. 药材质量控制：建立相应的质量控制体系，包括检测和评估药材的质量指标，确保中药材达到国家标准的要求。
中药材GAP的实施旨在保证中药材的质量和安全性，提高药材的产量和种植
效率，同时减少对环境的污染和损害。
通过遵循这些基本要求，农民和中药材生产者能够生产出高质量的中药材，满足市场需求并获得更好的收益。
中药材gap的主要内容
中药材GAP（Good Agricultural Practice，良好农业规范）是指合规种植中药材的一套标准和规范，旨在确保中药材的质量、安全和可持续发展。
中药材GAP的主要内容包括以下几个方面：
1. 地理环境选择：根据中药材的生长特点和适宜环境要求，选择适合种植中药材的地理位置和环境条件，包括光照、温度、湿度和海拔等因素。
2. 品种选择与培育：选择适合种植地区气候条件和土壤类型的中药材品种，并采取合理的种子或苗木选育和繁殖技术，确保种植出高质量的中药材植株。
3. 种植管理：包括土壤准备、施肥、灌溉、病虫害防治、采收期控制等。
中药材GAP要求合理施肥和水资源利用，采用有机肥料和生物防治方法，限制化学农药的使用，确保中药材的质量和安全性，避免对环境造成污染。
4. 采收和加工：按照中药材的生长周期和药用部位的特点，选择适宜的采收时间和方法，注意采收技术，确保中药材的有效成分和品质。
同时，要求采用清洁、
整齐、无污染的加工设备和场所，进行干燥、研磨等加工过程。
5. 质量控制：建立严格的质量控制体系，包括中药材质量指标的制定和检测方法的应用，确保中药材的品质、安全性和一致性。
对于符合GAP标准的中药材，可以进行质量认证，如GAP认证、有机认证等。
6. 记录和追溯：对中药材的种植、施用农药、施肥、采收、加工等过程进行详细记录，并建立追溯体系，以备查验和监管。
通过遵循中药材GAP标准，可以提高中药材的质量和安全性，促进中药产业的健康发展，保护中药资源，减少对环境的影响，同时也满足了人们对高品质、安全、可追溯的中药材的需求。
我国GAP的发展和内容
ChinaGAP标准制定的国际化考虑
• 中国的食品安全标准建于60年代，在方法上同 CAC标准和国外标准有很大的差异，表现在很多 现行标准同国际不接轨。 • 据有关资料统计：国际上早在20世纪80年代，英、 法、德等国家采用国际标准已达80%，日本国家 标准90％以上采用国际标准，而中国至2001年采 用国际标准只有43.7％，食品行业的更少，仅有 14.63％。 • 标准的不接轨造成互认困难，同时也表现在了技 术内容落后、可操作性不强，缺少科学依据等问 题。
GAP的内容
在使用农药时，生产人员必须按照标签或使 用说明书规定的条件和方法，用合适的器械施药。 商品化的农药，在标签和说明书上，在标明有效 成分及其含量、说明农药性质的同时，一般都规 定了稀释倍数、单位面积用量、施药后到采收前 的安全间隔期等重要参数，按照这些条件标准化 使用农药，就可以将该种农药在作物产品中的残 留控制在安全水平之下。
GAP的内容
七、工人健康和卫生良好规范
确保所有人员，包括非直接参与操作的人 员，如设备操作工、潜在的买主和害虫控制作 业人员符合卫生规范。生产者应建立培训计划 以使所有相关人员遵守良好卫生规范，了解良 好卫生控制的重要性和技巧，以及使用厕所设 施的重要性等相关的清洁卫生方面的知识。
GAP的内容
八、卫生设施的操作规范
GAP的内容
畜禽生产需要合理管理和配备畜舍、 接种疫 苗等预防处理，定期检查、识 别和治疗疾病，以及需要时利用兽医服 务来保持畜禽健康。
GAP的内容
六、收获、加工及储存良好规范
农产品的质量也取决于实施适当的 农产品收获和储存方式，包括加工方式。 收获必须符合与农用化学物停用期和兽 药停药期有关的规定。产品储存在所设 计的适宜温度和湿度条件下专用的空间 中。涉及动物的操作活动如剪毛和屠宰 必须坚持畜禽健康和福利标准。
中药种植gap管理文件
中药种植gap管理文件中药种植GAP（Good Agricultural Practices，良好农业规范）管理文件是指用于指导和规范中药材种植过程中的操作和管理的文件。
这些文件通常由相关政府部门、行业协会或专业机构制定，并根据实际情况进行不断修订和更新。
中药种植GAP管理文件的主要目的是确保中药材的质量和安全性，保护生态环境，促进中药产业的可持续发展。
它涵盖了中药材种植的各个环节，包括土地选择和准备、品种选择、播种和育苗、田间管理、施肥和用药、病虫害防治、采收和加工等。
从多个角度来看，中药种植GAP管理文件的重要性体现在以下几个方面：1. 保证中药材的质量和安全，GAP管理文件规定了中药材种植的标准和要求，包括土壤质量、水源选择、施肥和用药的限制等，确保中药材的质量符合相关标准，不含有害物质，符合药材的功效和安全性要求。
2. 保护生态环境，GAP管理文件要求中药材种植过程中要尽量减少对环境的污染和破坏，采取合理的农业措施，如合理使用农药和化肥、合理利用水资源、保护生物多样性等，促进可持续农业发展。
3. 规范中药材种植过程，GAP管理文件规定了中药材种植的操作规程和管理要求，包括土地准备、种植技术、病虫害防治、采收和加工等，提供了科学的种植指导，有助于提高中药材的产量和质量。
4. 促进中药产业发展，GAP管理文件的实施可以提高中药材的质量和竞争力，增强中药产业的信誉和市场竞争力，有利于中药产业的健康发展。
综上所述，中药种植GAP管理文件在中药材种植过程中起到了重要的指导和规范作用，对保证中药材的质量和安全、保护生态环境、规范种植过程、促进中药产业发展具有重要意义。
相关部门和种植者应当认真遵守和执行这些管理文件，确保中药产业的可持续发展。
中药材gap的概念 -回复
中药材gap的概念-回复中药材GAP的概念中药材GAP是指中药材良好农业规范（Good Agricultural Practices）的缩写，是在中药材的生产过程中，采用科学的、合理的管理措施，以确保农产品质量与安全的一种农业生产模式。
这一概念的提出旨在通过规范的生产流程，保障中药材的品质，提高农产品的竞争力，同时保护农业生态环境。
一、中药材GAP的背景中药材作为中医药的重要组成部分，对于维护人体健康具有重要作用。
然而，近年来由于环境污染、不合理的农业生产方式以及迅速扩大的中药市场需求，中药材质量安全问题逐渐引起关注。
为了解决这一问题，中药材GAP应运而生。
二、中药材GAP的原则1. 生态环境保护：中药材GAP强调采用可持续的农业生产方式，避免对土壤、水源和空气的污染。
通过生态环境保护，确保中药材的生长环境清洁、优良。
2. 种植技术规范：包括良种选育、种植密度、施肥、灌溉等一系列农业技术的规范化，以确保中药材的生长过程中达到规定的质量标准。
3. 农药、化肥使用合理：中药材GAP规定农药、化肥的使用必须符合国家标准，量化施用，避免过量使用对中药材产生负面影响。
4. 病虫害防治：采用生物防治、物理防治等环保手段，减少对中药材的污染，提高农产品的质量。
5. 采收、加工规范：中药材GAP规定采收时机、采收方法以及后续加工工艺，确保中药材在采收和加工过程中不受到污染。
三、中药材GAP的实施1. 政策支持：政府出台相关政策，鼓励农民采用中药材GAP，提供相应的财政和税收支持。
2. 培训农民：开展中药材GAP的培训，提高农民的科学种植和管理水平，确保他们能够正确实施GAP。
3. 建立监管体系：建立健全的监管体系，对中药材的生产过程进行监督检查，确保农产品符合GAP的要求。
4. 推动标准化认证：鼓励中药材生产企业进行GAP认证，提高产品的市场竞争力，保障中药材的质量。
四、中药材GAP的意义1. 保障中药材质量安全：通过GAP的实施，可以避免中药材在生产过程中受到污染，保障其质量和安全性。
中药材生产需执行GAP标准
中药材生产需执行GAP标准
中药材生产目前面临诸多难题，如过量使用化学肥料和高毒剧毒农药，违反了收获时间要求，提前收获中药材，导致药材药性含量降低，影响了中药材的品质。
在晾晒和加工过程中，产生了药物残留。
这些问题的存在，对我国中药材生产造成了较大的影响。
国家科技部和各药材生产基地，对多种药材进行了试验种植，逐步形成了药材生产的规范化标准，这个标准被统称为GAP标准。
GAP规范化生产标准主要是针对造成药材质量下降的原因制定的。
标准要求推广使用生物肥料、生物农药、有机肥料等环保型肥料和农药，禁止使用高剧毒农药，推广科学安全的种植方式。
第二条标准则是为了进一步提高药材品质。
他要求药材种植时间必须按照入药标准执行，像咱们常见的板蓝根种植时间不能低于7个月，而像单皮和白芍，种植时间都不能低于3—4年。
对于那些生产区域比较小的药材来讲，种植的时间标准是由各地药业发展部门来制定的，您可以到这些部门更仔细地查询一下。
第三个标准是针对晾晒和加工过程来制定的，要求晾晒场所、生产用具、生产用水必须确保无污染。
中药材gap实施技术指导原则及中药材gap检查指南
中药材GAP实施技术指导原则及中药材GAP检查指南一、前言随着人们对健康意识的提高和对传统中药的重新认识，中药材的需求量逐渐增加。
然而，由于传统中药材的种植及加工存在一定的质量安全隐患，为了保障中药材的质量和安全性，中药材GAP（Good Agricultural Practices，良好农业规范）指南应运而生。
本文旨在对中药材GAP的实施技术指导原则及中药材GAP的检查指南进行系统介绍，以期为种植者、加工者以及相关管理部门提供参考。
二、中药材GAP实施技术指导原则1.土壤选择及处理（1）选择土质疏松、排水良好的土地进行中药材的种植。
（2）对土壤进行充分的消毒及调理，确保土壤的营养充分及微生物的平衡。
2.种子选择及育苗（1）选择经过认证的良种进行育苗，避免使用转基因种子。
（2）对育苗土壤进行除草及病虫害防治，确保育苗过程的无公害、无污染。
3.种植管理（1）合理密植，适用一定的间隔，避免病虫害的传播。
（2）采取有机肥料及生物防治的方法，减少对化学农药的使用。
4.病虫害防治（1）实施定期的病虫害监测，及时发现并采取相应的防治措施。
（2）采取生物防治为主，化学防治为辅的原则。
5.收获及加工（1）在适当的气候条件下进行收获，避免降水及高温等特殊天气对中药材的影响。
（2）定期进行加工设备的检查及清洁，确保加工环境的卫生和安全。
6.质量控制（1）对中药材的质量进行严格把关，确保符合国家相关标准的要求。
（2）建立档案记录及追溯体系，确保产品的可追溯性。
三、中药材GAP检查指南1.土壤及种植环境检查（1）对土壤进行理化指标的检测，确保土壤的肥沃度和无公害程度。
（2）检查种植环境是否存在辐射、重金属等污染，确保环境的安全性。
2.种子及育苗检查（1）对种子的来源进行核查，确保种子的真实性和质量合格性。
（2）对育苗过程中的施肥、灌溉、防治措施进行抽检，确保育苗过程的无公害。
3.种植管理及病虫害防治检查（1）对种植过程中的密植情况及施肥、施药情况进行抽检，确保种植管理的合理性。
新版中药材gap主要内容
新版中药材gap主要内容
新版中药材GAP的主要内容
近年来，为了提高中药材的质量和安全性，中国针对中药材的种植和生产制定
了一系列的规范和标准，其中包括新版中药材GAP（Good Agricultural Practice，
良好农业规范）。
新版中药材GAP的主要内容可以归纳为以下几点：
1. 地块选择：为确保中药材的品质，合适的土壤和气候条件是至关重要的。
新
版GAP要求农民选择适合中药材种植的土地，并对土壤的质量、排水情况和水源
进行评估。
2. 种植管理：新版GAP明确了化肥、农药和农残的使用标准，要求农民合理
施用，并且遵守规定的使用间隔时间，以确保无害化的生产。
此外，还要求农民对中药材进行适时的病虫害防治和草药的剪辑处理。
3. 环境保护：新版GAP强调了对环境的保护与生态平衡的重要性。
农民需采
取措施保护生态系统，减少化学物质对土地和水源的污染，如合理排污、防止土壤侵蚀等。
4. 采收和加工：新版GAP要求农民在适当的时间和方法下采收中药材，并正
确存放和加工。
这包括处理、烘干和包装等环节，以确保中药材的质量和安全性。
5. 质量控制：新版GAP要求农民应建立健全的档案记录系统，包括耕作记录、施用肥料和农药的记录、病虫害防治记录等，以保证中药材的溯源可追溯性。
新版中药材GAP的实施对于提高中药材的质量和安全性具有重要意义。
它不
仅促进了农民的规范化生产，还保护了环境和消费者的健康。
通过合理使用农药和化肥，减少土地和水源的污染，中药材生产将更加可持续发展，为中药行业的健康发展奠定了基础。
中药材质量管理及GAP评定标准
关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》及《中药材GAP认证检查评定标准（试行）》的通知国食药监安[2003］251号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，规范《中药材生产质量管理规范（试行）》(简称中药材GAP）认证工作，保证中药材GAP 认证工作的顺利进行,我局经过认真调研和广泛征求意见，并在开展试点认证摸底工作的基础上，进行了反复讨论研究,制定了《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》及《中药材GAP认证检查评定标准（试行）》，现印发给你们，请遵照执行，并将有关事项通知如下：一、中药材是中药饮片、中成药生产的基础原料.实施中药材GAP，对中药材生产全过程进行有效的质量控制，是保证中药材质量稳定、可控，保障中医临床用药安全有效的重要措施;有利于中药资源保护和持续利用，促进中药材种植(养殖)的规模化、规范化和产业化发展.对全面深入贯彻执行《药品管理法》及有关规定,落实国务院有关文件规定及要求，进一步加强药品的监督管理，促进中药现代化,具有重要意义。
各级药品监督管理部门应予高度重视，并严格按照《中药材GAP认证管理办法》的规定，认真做好相关工作。
二、自2003年11月1日起，我局将正式受理中药材GAP的认证申请，并组织认证试点工作.《中药GAP认证申请表》（见附件3）由我局统一印制，各地可根据需要数量向我局领取，也可从我局网站下载使用。
三、中药材GAP认证是一项全新的工作，政策性、技术性和社会性都很强。
各级药品监督管理部门要充分认识到这项工作的长期性和复杂性，必须加强对中药材GAP 的学习、宣传和培训,坚持依法行政、积极稳妥、质量第一的原则，做好政策引导和技术指导，注意总结经验,认真研究解决实际工作中存在的问题,逐步完善各项管理办法，保证中药材GAP实施工作的顺利进行。
各地在执行中有何问题及建议，请及时反馈我局药品安全监管司.附件:1．中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)2．中药材GAP认证检查评定标准（试行）3．中药材GAP认证申请表国家食品药品监督管理局二○○三年九月十九日附件1：中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行)第一条根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,为加强中药材生产的监督管理，规范《中药材生产质量管理规范(试行)》（英文名称为Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs, 简称中药材GAP）认证工作，制定本办法。
中药材生产质量管理规范(GAP)(1)
实施中药材GAP的意义
是我过实现中药现代化的必由之路 是推进中药现代化产业的战略出发点 是中药国际化的迫切需要 是中药产业可持续发展的客观要求
2002年11月 科技部 国家计委 国家经贸委 卫生部 国家药监局 知识产权局 中医药局 中科院联合颁 布了 中药现代化发展纲要（2002-2010）把标准 化建设列为重点任务
GAP的概念
中药材GAP是中药材生产和质量管理的基 本准则. 适用于生产中药材的全过程.
GAP : Good Agricultural Practice for Chinese crude drugs
药材质量与药材生产 过程控制与产品检验 规范与规模
国家中药现代化基地
四川省、吉林省、贵州省、云南省、广东 省、江苏省、河南省、湖北省、山东省、 浙江省、陕西省、江西省、天津市、广西 壮族自治区
中药材规范化种植基地
宁夏回族自治区、江西省、山西省、重庆 市、黑龙江省、浙江、陕西、海南省、湖 南省、河北省、安徽省
为使药用和芳香植物生产和采挖质量标准 化和国际化,实现安全、优质和可持续发展， WHO 起草了Good Sourcing Practice 包含G1998 我国成立中药材GAP规范起草专家小组 2002.6 试行 中药材生产质量管理规范 2003.4国家药品监督管理局出台 中药材生产质量
1990 WHO亚太区会议提出制订了区域性的国际 草药临床研究标准
GAP发展史
1992 日本制订了《药用植物栽培及质量评价》 1997 美国颁布了植物药在美批准法及天然植物混
合制剂药品申请指南 1998.8 欧洲草药种植者协会EUROPAM草拟了药
用和芳香植物的GAP规范 2002年5月，颁布了行 业执行标准 2002.2 欧盟草拟了 药用和芳香植物的GWP规范 Good Wildcrafting Practice 之前还有GHP Good Harvesting Practice
中药材生产基地的环境质量标准与选择
中药材生产基地的环境质量标准与选择[ 章丘农村网2002年9月20日]GAP第二章产地生态环境部分明确指出，生产基地的大气应符合环境空气质量的二级标准，灌溉水质符合农田灌溉水质量标准，土壤应符合相关二级质量标准，药用动物饮用水应符合生活饮用水质量标准。
这些标准均是国家标准，是中药材生产基地环境质量控制的基本标准，必须执行。
为了便于大家能较为全面地了解与生产基地环境质量有关的各类标准，我们人为地将标准分为基本标准、可能使用的标准及其它标准三类，分述如下：1 基地环境质量的指标体系1.1 基本标准又分为大气环境、土壤环境、灌溉用水和药用动物饮水4个标准。
大气环境《环境空气质量标准》(即GB 3095—1996)中的二级标准、土壤环境《土壤环境质量标准》(即GB15618—1995)中的二级标准。
灌溉用水《农田灌溉水质标准》(即GB 5084—92)。
药用动物饮水《生活饮用水卫生标准》(即GB 5749—85)。
上述4个标准是GAP规定的基地环境质量必须执行的基本标准，只有全面执行基本标准，才能有效地控制基地生态环境质量，使生产出来的中药材产品不受污染。
1.2 可能使用的标准GAP只规定了4个基本标准，对其它标准未作规定或说明。
在执行上述基本标准的实践过程中，可能还要使用以下国家标准，作为对基本标准的补充。
大气环境方面《保护农作物的大气污染物最高允许浓度》(即GB 9137—88)；《城镇垃圾农用控制标准》(即GB 8172-87)；土壤环境方面《农用污泥中污染物控制标准》(即GB 4284—84)；《农用粉煤灰中污染物控制标准》(即GB 8173—87)。
水环境方面《地面水环境质量标准》(即GB 3838—88)；《渔业水质标准》(即GB11607—89)。
植物保护方面《农药安全使用标准》(即GB4285—89)。
1.3 其它标准绿色食品在国内市场及人们生活中日益受到关注。
在西方发达国家，有机食品已开始流行。
GAP对药用植物栽培的基础条件的要求
GAP对药用植物栽培的根底条件的要求作者:唐之康关键字:GAP 药用植物摘要:探讨药用植物实行GAP的根底条件及可行性。
国家药品监督管理局令第32号发布的?中药材生产质量管理标准?〔GAP〕，对药用植物栽培的根底条件作了要求，包括产地生态环境、种质和繁殖材料及栽培管理等。
一、对产地生态环境的要求〔一〕?中药材生产质量管理标准?的第四条规定，“生产企业应按中药材产地适宜性优化原那么，因地制宜，合理布局。
〞1.产地适宜性优化原那么。
对于药用植物来说即指不仅能在该地生长，而且适宜于在该地的自然环境下大量的生产。
其表现为不仅药用部位生物产量高或具有一定的产量，而且更重要的是有效成分含量也高。
这也是地道药材所必备的条件，如浙江省磐安县的磐五味等。
反之，如果某地生产的某种药用植物其有效成分大大偏低，即使生物产量再高，也只能说是该地不适宜种植该药用植物。
〔1〕从经济的角度上看，产地适宜性优化原那么可以防止因不适宜栽培而强行栽培所导致的浪费。
我国在20世纪提过南药北引和北药南引，也曾将国外的药用植物引种到中国。
这个过程中，有些药用植物的引种是成功的，如杭州市药物研究所从欧洲〔主要是德国和西班牙〕引种的西红花〔Crocus sativus L.〕，并经过多年的栽培和驯化，摸索出了一套行之有效的栽培方法——“室花露殖法〞。
另外有些所谓成功的引种，在生物学上并没有多大的意义，只是因为该药用植物对生长环境的适应性较强而使栽培面积在较大的地域的扩大而已。
然而绝大多数的引种是不成功的。
有些引种是通过大量的人力物力，来建一些要求很高的设施，以维持或促进某些药用植物的生长。
由于该药用植物不能在引种地的自然环境下生长，其推广的价值就低了甚至没有推广价值。
这种在设施环境下产出的药用植物其有效成分的含量及药用价值是值得疑心的。
而且引种成功的关键是驯化，植物学和育种学上的驯化是一个长期的过程。
因而在当地准备栽培某一个新药用植物时，是不能盲目的；假设是引种那么更要做好长期的本钱投入的准备。
GAP药材基地允许使用哪些肥料中草药
GAP药材基地允许使用哪些肥料中草药一、允许使用的肥料种类（一）农家肥农家肥是在农村中就地取材的自然肥料，它含有大量的有机质，又含有大量的氮、磷、钾和其他多种营养元素，长期施用能增进土壤的团粒结构，改善良土壤性质，提高土壤的保水、保肥能力和通气性，尤其适用于多年生药用植物和根及根茎类药用植物。
常见的农家肥料有人粪尿、家畜粪尿、厩肥、堆肥、沤肥、沼气池肥、饼肥、禽粪和草木灰等，但上述农家肥料必须未经污染，施用时应经过充分发酵腐熟。
（二）绿肥绿肥为青嫩植物直接翻压或割下堆沤所制成的肥料。
豆科绿肥可以固定大气中的氮，富集土壤中的磷和钾。
我国绿肥资源丰富，目前已栽培利用和可供栽培利用的绿肥色植物就有200多种，是中药材GAP种植中有待开发利用的重要天然肥源。
在我国南方各省主要利用冬闲田栽培紫云英、金花菜、箭舌豌豆、肥田萝卜以及蚕豆、碗豆和油菜等作为来主要作物的肥源，而北方各省区以串生绿肥居多，种类有箭舌豌豆、草木犀、绿豆等。
施用绿肥时由于会产生有机酸，要适量施用石灰以中和这些有机酸。
（三）秆肥秆肥是重要有机肥源之一，作物秸秆含有相当数量的可为作物所必须的营养元素，在适宜条件下通过土壤微生物或牲畜消化的作用，可使营养元素返回土壤，被药用植物植株所吸收利用，称作秸杆还田。
秸杆还田可采取堆沤还田、过腹还田（牲畜粪尿）、直接翻压还田、覆盖还田等多种形式。
操作时秸杆要直接翻入土中，注意与土壤充分混合，不要产生根系架空现象，并加入含氮丰富的人畜粪尿，也可用一些氮素化肥，调节还田后的碳氮比为20：1。
（四）商品有机肥以动植物残体、排泄物、生物废弃物等为原料加工制成的肥料。
（五）腐殖酸粪肥料腐殖酸是动、植物残体在微生物作用下生成的高分子有机化合物，广泛存在于土壤及泥煤中，以含有腐殖酸的自然资源为主要原料制成，含有氮、磷、钾等营养元素及某些微量元素，有改良土壤性质、优化土壤结构、提高植物营养、刺激植物生长等作用。
可作基肥和追肥用，也可以浸种、拌种和蘸根。
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农药的相关规定（三）
表2
序 号 l 2 3 4 5 6 7 8 9 10 l准值
目 类 别 水 作 O．5 2 0．02 2(一般地区)，3(高氟区) O．5 5 10 1 2．5 l
a b
作
物 旱
种 作
类 蔬 1 菜
铜／(mg/L) 锌／(mg/L) 硒／(mg／L) 氟化物／(mg／L) 氰化物／(mg／L) 石油类／(mg/L) 挥发酚／(mg／L) 苯／(mg／L) 三氯乙醛／(mg／L) 丙烯醛／(mg／L) 硼／(mg／L)
土壤质量标准二级标准（一）
• 土壤环境质量分类和标准分级 • 土壤环境质量分类 根据土壤应用功能和保护目标，划分为三类： Ⅰ类主要适用于国家规定的自然保护区(原有背景重金属含量高的除外)、 集中式生活饮用水源地、茶园、牧场和其他保护地区的土壤，土壤质量基 本保持自然背景水平。 Ⅱ类主要适用于一般农田、蔬菜地、茶园、果园、牧场等土壤，土壤质 量基本上对植物和环境不造成危害和污染。 Ⅲ类主要适用于林地土壤及污染物容量较大的高背景值土壤和矿产附近 等地的农田土壤(蔬菜地除外)。土壤质量基本上对植物和环境不造成危害 和污染。 • 标准分级 一级标准 为保护区域自然生态，维持自然背景的土壤环境质量的限制 值。 二级标准 为保障农业生产，维护人体健康的土壤限制值。 三级标准 为保障农林业生产和植物正常生长的土壤临界值。 • 各类土壤环境质量执行标准的级别规定如下： Ⅰ类土壤环境质量执行一级标准； Ⅱ类土壤环境质量执行二级标准； Ⅲ类土壤环境质量执行三级标准；
土壤质量标准二级标准（三）
• • • 术语与概念 土壤：指地球陆地表面能够生长绿色植物的疏松层。 土壤阳离子交换量：指带负电荷的土壤胶体，借静电 引力而对溶液中的阳离子所吸附的数量，以每千克干 土所含全部代换性阳离子的厘摩尔(按一价离子计)数表 示。 重金属(铬主要是三价)和砷均按元素量计，适用于阳离 子交换量>5cmol(+)/kg的土壤，若≤5cmol(+)/kg，其标 准值为表内数值的半数。 六六六为四种异构体总量，滴滴涕为四种衍生物总量。 水旱轮作地的土壤环境质量标准，砷采用水田值，铬 采用旱地值。 应根据种植品种生产周期确定土壤质量检测周期，一 般每4 年检测一次。
c
作物种类 水作 ≤ ≤ ≤ 60 150 80 5 ≤ 旱作 100 200 100 8 25 5.5～8．5 1000 (非盐碱土地区)， 2000 (盐碱土地区) 350 1 0．001 O．01 0．1 O．1 O．2 4 000 2 000 ， 000 1 2 ，l
a b a b c
蔬菜 40 ，15
农田灌溉水质量标准（三）
• 全国以地表水、地下水和处理后的养殖 业废水及以农产品为原料加工的工业废 水作为水源的农田灌溉用水。 • 应定期对灌溉水进行检测，至少每年检 测一次。
农药的相关规定（一）
农药的概念 • 农药是指用于预防、消灭或者控制危害农业、林业 的病、虫、草和其他有害生物以及有目的地调节植 物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天 然物质的一种物质或者几种物质的混合物及期制剂。
mg/m (标准状态)
3
0.20
μ g/m (标准状态)
3
3.0 ③ 2.0
③
μ g/(dm ·d)
2
环境空气质量标准二级标准（四）
各项污染物数据统计的有效性规定，见下表：
各项污染物数据统计的有效性规定表 污染物 SO2，NOx，NO2 TSP，PM10，Pb SO2 ,NOx,NO2,CO TSP,PM10,B(a),Pb SO2,NOx,NO2,CO,O2 Pb 取值时间 年平均 年平均 日平均 日平均 1 小时平均 季平均 月平均 植物生长季平均 F 日平均 1 小时平均 数据有效性规定 每年至少有分布均匀的 144 个日均值， 每月至少有分布均匀的 12 个日均值 每年至少有分布均匀的 60 个日均值， 每月至少有分布均匀的 5 个日均值 每日至少有 18h 的采样时间 每日至少有 12h 的采样时间 每小时至少有 45min 的采样时间 每季至少有分布均匀的 15 个日均值， 每月至少有分布均匀的 5 个日均值 每月至少采样 15d 以上 每一个生长季至少有 70%个月平均值 每日至少有 12h 的采样时间 每小时至少有 45min 的采样时间
a a b b
100 ，60 60 ，15 5
a b
O．05
a 加工、烹调及去皮蔬菜。 b 生食类蔬菜、瓜类和草本水果。 c 具有一定的水利灌排设施，能保证一定的排水和地下水径流条件的地区，或 有一定淡水资源能满足冲洗土体中盐分的地区， 农田灌溉水质全盐量指标可以适当 放宽。
农田灌溉水质量标准（二）
② ①
浓度单位
年平均 日平均 1 小时平均 总悬浮颗粒物 年平均 TSP 日平均 可吸入颗粒物 年平均 PM10 日平均 年平均 氮氧化物 日平均 NOx 1 小时平均 年平均 二氧化氮 日平均 NO2 1 小时平均 一氧化碳 日平均 CO 1 小时平均 臭氧 1 小时平均 O3 季平均 铅 Pb 年平均 苯并[a]芘 日平均 B[a]P 日平均 氟化物 1 小时平均 月平均 F 植物生长季平均
• • • •
农田灌溉水质量标准（一）
农田灌溉用水水质应符合表 1、表 2 的规定：
表 1 农田灌溉用水水质基本控制项目标准值 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1l 12 13 14 15 16 项目类别 五日生化需氧量／(mg/L) 化学需氧量／(mg/L) 悬浮物／(mg/L) 阴离子表面活性剂／ (mg/L) ≤ 水温／℃ pH 全盐量／(mg/L) 氯化物／(mg／L) 硫化物／(mg／L) 总汞／(mg/L) 镉／(mg／L) 总砷／(mg/L) 铬(六价)／(mg／L) 铅／(mg/L) 粪大肠菌群数／(个 /100mL) ≤ 蛔虫卵数／(个/L) ≤ ≤ ≤ ≤ ≤ ≤ ≤ ≤ ≤ 4 000 2 O．05
• 第十二条 根据药用植物的营养特点 及土壤的供肥能力，确定施肥种类、时 间和数量，施用肥料的种类以有机肥为 主，根据不同药用植物物种生长发育的 需要有限度地使用化学肥料。 • 第十三条 允许施用经充分腐熟达到 无害化卫生标准的农家肥。禁止施用城 市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪 便。
病害虫的防治相关规定
环境空气质量标准二级标准（五）
• • • • • • • • • • • • • • • 相关概念与定义 总悬浮颗粒物(TSP)：指能悬浮在空气中，空气动力学当量直径≤100μｍ的 颗粒物。 可吸入颗粒物(PM10)：指悬浮在空气中，空气动力学当量直径≤10μｍ的颗 粒物。 氮氧化物(以NO2计)：指空气中主要以一氧化氮和二氧化氮形式存在的氮 的氧化物。 铅(Pb)：指存在于总悬浮颗粒物中的铅及其化合物。 苯并[ａ]芘(B[ａ]P)：指存在于可吸入颗粒物中的苯并[ａ]芘。 氟化物(以F计)：以气态及颗粒态形式存在的无机氟化物。 年平均：指任何一年的日平均浓度的算术均值。 季平均：指任何一季的日平均浓度的算术均值。 月平均：指任何一月的日平均浓度的算术均值。 日平均：指任何一日的平均浓度。 一小时平均：指任何一小时的平均浓度。 植物生长季平均：指任何一个植物生长季月平均浓度的算术均值。 环境空气：指人群、植物、动物和建筑物所暴露的室外空气。 标准状态：指温度为273K，压力为101.325kPa时的状态。
环境空气质量标准二级标准（二）
• 环境空气质量功能区的分类和标准分级 • 环境空气质量功能区分类 一类区为自然保护区、风景名胜区和其它需要特殊保 护的地区。 二类区为城镇规划中确定的居住区、商业交通居民混 合区、文化区、一般工业区和农村地区。 三类区为特定工业区。 • 环境空气质量标准分级 环境空气质量标准分为三级。 一类区执行一级标准 二类区执行二级标准 三类 区执行三级标准
中药材GAP相关的国家标准
产地的环境应符合国家相应标准
• 第五条 中药材产地的环境应符合国家 相应标准： 空气应符合大气环境质量二级标准 （GB3095-1996）； 土壤应符合土壤质量二级标准 （GB15618-1995）； 灌溉水应符合农田灌溉水质量标准 （GB5084-2005）。
肥料使用的相关规定
≤ ≤ ≤ ≤ ≤ ≤ ≤ ≤ ≤ ≤ ≤
l
0．5 0．5
0．5
1 (对硼敏感作物)，2 （对硼耐受性较强的作物)， c 3 (对硼耐受性强的作物)
对硼敏感作物，如黄瓜、豆类、马钤薯、笋瓜、韭菜、洋葱、柑橘等。 对硼耐受性较强的作物，如小麦、玉米、青椒、小白菜、葱等。 对硼耐受性强的作物，如水稻、萝卜、油菜、甘蓝等。
环境空气质量标准二级标准（三）
本标准规定了各项污染物不允许超过的浓度限值，见下表： 各项污染物的浓度限值 污染物名称 二氧化硫 SO2 取值时间 一级标准 0.02 0.05 0.15 0.08 0.12 0.04 0.05 0.05 0.10 0.15 0.04 0.08 0.12 4.00 10.00 0.16 浓度限值 二级标准 三级标准 0.06 0.10 0.15 0.25 0.50 0.70 0.20 0.30 0.30 0.50 0.10 0.15 0.15 0.25 0.05 0.10 0.10 0.15 0.15 0.30 0.08 0.08 0.12 0.12 0.24 0.24 4.00 6.00 10.00 20.00 0.20 1.50 1.00 0.01 7 ① 20 1.8 ② 1.2
农药的相关规定（二）
农药的种类 • 农药包括用于不同目的、场所的下列各类： （一） 预防、消灭或者控制危害农业、林业的 病、虫（包括昆虫、蜱、螨）、草和鼠、软体 动物等有害生物的； （二） 预防、消灭或者控制仓储病、虫、鼠和 其他有害生物的； （三） 调节植物、昆虫生长的； （四） 用于农业、林业产品防腐或者保鲜的； （五） 预防、消灭或者控制蚊、蝇、蜚蠊、鼠 和其他有害生物的； （六） 预防、消灭或者控制危害河流堤坝、铁 路、机场、建筑物和其他场所的有害生物的。