十四、药事和药物使用管理与持续改进
三级综合医院评审标准(药事管理)
十四、药事和药物使用管理与持续改进
【概述】
药事和药物临床应用管理，是指医院临床预防、诊断和治疗用药全过程的管理，包括向病人提供药物治疗的系统和流程。
遵循安全、有效、经济的用药原则，促进药物的合理使用，保护病人的用药权益。
医院应当逐步建立医学、药学、护理学等多专业技术联合诊疗的制度与程序，充分体现三级医院在实施临床路径、单病种质控、肿瘤
医院对药剂科有明确的质量与安全指标，科室能开展定期评价活动，解读评价结果，有持续改进效果的记录。
1.医院对药学部门有明确的质量与安全指标。
2.科室能开展定期评价活动，有记录。
3.随机抽查相关人员知晓本科/室/组的质量与安全指标要求。
【达到“B/A”级】
除符合“C”要求外，还应
1.医院对药学部门有明确的质量与安全指标，通报医院药物安全性监测结果。
2.对存在问题与缺陷有改进的措施和落实情况评价。
3.药剂科能够开展药品质量管理和药服务管理的评价活动，包括自我评价和外部评价。
4.药剂科各专业组/或室能运用质量管理工具，评价与分析监管中发现的问题与缺陷，有记录，有取得成效的事实。
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19、一个犀利并朦胧眼神，传递心中纠结情感，我们的距离愈近或愈远。
发条简朴并低调的信息，尽享真情互动，指尖点点，送你的却是心中真情满满。
20、上帝给了我这份缘，所以我每天都在天堂。
生活里因为有了爱，所以我身边幸福弥漫。
日子里面有了你，所以天天我都很美。
(十五)药事和药物使用管理与持续改进
（十五）药事和药物使用管理与持续改进
注：
1、核心制度应包括：药事管理委员会工作制度；《基本药物供应目录》管理制度、新药评审引进采购管理制度；药库管理工作制度；药品召回制度、住院药房工作制度；门诊调剂室工作制度；门诊中药房工作制度；药品保管养护制度；特殊药品管理制度；危险品和易制毒化学药品管理制度；药品价格管理制度；临床药师工作制度；药物不良反应报告制度；药物咨询工作制度；医院处方管理和处方点评制度；用药错误监测管理制度；药学人员继续教育培训制度；药剂科安全保卫和卫生等制度及相关岗位的SOP。
二、患者安全目标
（五）规范特殊药物的管理
2、索证指：
（一）从药品生产企业首次采购药品的，应当查验《药品生产许可证》、药品批准证明文件；
（二）从药品批发企业企业首次采购药品的，应当查验《药品经营许可证》、药品批准证明文件；
（三）采购进口药品，应当查验药品进口批准证明文件和进口检验质量报告书；
（四）采购实行批签发的生物制品，应当查验生物制品批签发证书。
3、药品验收记录（省政府令第238号令规定）：药品验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容。
验收记录由验收人员签字或者盖章后，归档保存。
验收记录以及相关凭证应当至少保存３年；有产品有效期的，应当保存至超过产品有效期１年。
十四、药事和药物使用管理与持续改进
主管部门
责任部门
达标现状
（已做到、经努力可做到、经努力仍做不到、需院方帮助解决）
十四、药事和药物使用管理与持续改进
评审标准
评审要点
4.14.1医院药剂科设置以及人员配备符合卫生部“二级综合医院药剂科基本标准”的要求；建立医院药事管理组织。
4．14．1．1
【Ｃ】
医院设立药事管理与药
物治疗学管理组织。
2.采购抗菌药物品种≤35种。
4．14．2．2
【Ｃ】
建立药品质量监控体系，有效控制药品质量。
1．由主管药师及以上人员负责药品质量监督管理，职责明确。
2．有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。
3．有药品验收相关制度与程序，保证每个环节药品的质量。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
1．有制度保证药品质量监控人员工作的独立性。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
药品管理资料完整、详实，有可追溯措施，如实行条形码管理。
4．14．2．4
【Ｃ】
执行“特殊管理药品”管理的有关规定。
1．麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等“特殊管理药品”按照法律法规、规章制定相应的管理制度。
2．有“麻、精”药品实行三级管理和“五专”管理的制度与程序。
3．有“麻、精”药品实行批号管理的制度与程序，开具的药品可溯源到患者。
1．有存放于急诊科、病房（区）急救室（车）、手术室及各诊疗科室的急救等备用药品管理和使用的制度与领用、补充流程。
2．定期对药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率达99．8％。
3．每月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次检查。
4．对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结，落实整改措施。
2024年药事质量管理与持续改进方案
2024年药事质量管理与持续改进方案一、背景介绍作为一家致力于药品研发、生产和销售的医药企业，我们秉承着以品质为本的理念，始终把药事质量管理放在首要位置。
药事质量管理是保证我们产品质量和安全的基础，也是提高我们竞争力的关键。
为此，我们制定了2024年的药事质量管理与持续改进方案，以确保我们在质量管理方面保持持续的进步和创新。
二、目标和原则1. 目标：提高产品质量，确保药品的安全和有效性；提高质量管理的实效性和灵活性，适应市场需求和法规变化。
2. 原则：质量第一，安全至上；持续改进，创新发展；法规遵从，诚信经营。
三、方案内容1. 强化质量文化建设- 加强员工培训，提高质量意识和专业素质；- 建立和完善质量管控机制，加强质量审核和监控，确保流程规范和制度落实；- 加强内外部沟通，提高团队合作和共识。
2. 提高质量管理体系- 完善标准操作规程（SOP），确保各项操作符合规定和最佳实践；- 强化质量控制和风险管理，加强样本检测和数据分析；- 优化质量信息管理，建立健全质量记录和档案。
3. 加强供应链质量管理- 与供应商建立紧密合作关系，共同确保原材料和包装材料的质量安全；- 定期评估供应商的质量能力和合规性，并制定相应的管理措施；- 加强供应链风险管理，依托信息技术，实现供应链的可追溯性和可控性。
4. 强化良品率管理- 设立良品率目标，建立良品率监控和改进体系，持续提高产品质量；- 强化过程控制和数据分析，及时发现和解决质量问题；- 建立健全评价机制，对质量改进成果进行评估和认可。
5. 加强药品安全管理- 提高药品质量溯源能力，确保药品的来源可控和真实性；- 完善药品安全监测和报告机制，及时处理药品安全事件和事故；- 制定应急预案，提高应对突发事件的能力和效率。
6. 强化质量管理信息化建设- 加快质量管理信息化进程，提高质量管理的自动化和智能化水平；- 利用大数据和人工智能技术，加强数据分析和预测能力；- 建立质量管理信息平台，实现质量管理的全面监控和精细化管理。
药事质量管理与持续改进方案
药事质量管理与持续改进方案一、背景药事质量管理与持续改进是保证药品质量安全的核心要求。
药事质量管理的目标是确保药品的质量可靠、安全有效，以及持续改进药品质量管理和流程。
本方案的目的是建立一套科学、严格、高效的药事质量管理与持续改进体系，提升药品质量管理水平，确保药品质量的安全可靠。
二、管理体系建立与完善1. 建立药事质量管理体系，包括规章制度、操作规程、内部流程等。
确保药事质量管理活动依法依规开展。
2. 制定药品质量管理的责任与权限，明确部门职责及人员，确保相关人员参与药品质量管理。
3. 定期对药事质量管理体系进行审查，及时发现与解决存在的问题，确保药事质量管理体系的持续改进。
三、药品质量控制流程优化1. 优化药品质量控制流程，包括原料药采购、药品生产、药品检验、药品销售等环节。
建立科学、规范的质量控制流程，确保质量控制环节的有效性和可靠性。
2. 引入先进的检测技术和设备，提升药品质量检验水平。
建立药品质量检验技术指标库，制定科学合理的药品质量检验指标，确保药品质量检验的准确性和可靠性。
3. 定期对药品质量控制流程进行评估和优化，及时发现并改进存在的问题，确保药品质量控制流程的持续改进。
四、药品质量风险评估与管理1. 建立药品质量风险评估体系，对药品质量可能存在的风险进行系统分析和评估，制定相应的控制措施。
2. 开展药品质量风险管理，建立药品质量风险管理档案，明确药品质量风险管理的责任与权限，有效控制药品质量风险。
3. 持续改进药品质量风险管理，定期对药品质量风险评估和管理工作进行评估和优化，及时发现和改进存在的问题。
五、药品质量信息管理与监测1. 建立药品质量信息管理系统，对药品质量相关信息进行统一管理和监测，确保药品质量信息的准确性和及时性。
2. 定期对药品质量信息进行分析和评估，发现并解决药品质量问题，确保药品质量信息管理的持续改进。
3. 加强药品质量信息的共享和传递，与相关部门和企业建立信息互通机制，及时共享药品质量信息，确保相关方面对药品质量的掌控和监测。
医院管理年 ——药事质量管理与持续改进
07年药事督导检查具体内容
07年药事督导检查具体内容(1)
评价合理用药
10份外科出院病历，Ⅰ类切口手术
(乳腺3份，甲状腺3份，关节4份) 评价用药合理性 抽查100张门诊处方，统计每张处方 平均用药品种数、含通用名品种数、 书写规范、调配规范、用药合理性。 抗菌药物的合理应用
07年药事督导检查具体内容(2)
药师审方、调配流程：
检查药品调配、调剂全过程
是否有用药交代与指导
药剂人员审方、调剂、发药、复核是否规范 是否设有药物咨询窗口，查看咨询记录 查看不良处方登记记录。 计时计算药师为一位患者服务的时间及过程。
07年药事督导检查具体内容(3)
麻醉药品、第一类精神药品的管理
检查麻醉、精神药品管理情况，现场查看、提问 各项规章制度是否完善 麻醉处方内容填写是否完整 要求查看医师签字式样，随机抽取2张麻醉处方，
检查反馈——问题
1.门诊窗口没有实行调配、发药分区进行，且计价在收款处，有 财务人员承担。 2.处方规范化管理有待于完善。 根据督导组抽查的100张处方的统计结果，处方规范化的问题还有 待于完善，具体表现在： ①部分处方前记项目没有填写完全，临床诊断不写或者无法辨认 19张(包括用英文代号以及一些不规范的书写)； ②部分处方药品名称无剂型标示53张(如甲硝唑注射液、阿司匹林 片)； ③没有使用商品名或将商品名置于通用名之前的处方21张(正确书 写方法为通用名或者通用明(商品名))； ④用药不合理6张(主要表现为书写不规范，诊断无法辨认导致药 师无法审核；诊断与用药不相关；中成药注射液与其他药物配伍 使用)。 3.在长期使用麻醉药品的患者的病历中没有医院的诊断证明。 4.药剂科保存的麻醉药品处方资格医师名单不完整，保存的医师 签名样张不完整。 5.处方点评后执行力度不够，发现了问题，但没有及时动态监控， 没有干预。
药事和药物使用管理持续改进整改情况报告
药事和药物使用管理与持续改进整改情况报告两年来我院认真贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《处方管理办法（试行）》等有关规定，加强各规章制度的执行力度，逐步完善各软硬件的建设，取得了一定的成绩，报告如下：一、药学专业技术人员配备情况.注重药学专业技术人员队伍建设，药剂科现在共有员工 15 人，占全院卫生技术人员的 7 %（未达标），其中副主任药师1人，主管药师1人，药剂师1人，药剂士 4 人，尚未取得专业技术职称的药学专业人员5 人，其他医护专业3人；本科学历2人，专科学历 4人，中专学历 9 人。
较评审时有所改善。
二、药品管理信息系统与医院整体信息系统联网运行，并设置了医师权限，以控制抗菌药物及其他特殊药品的使用；同时医师可在该系统中查询药品属性，优先使用基本药物。
三、加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测1、2015年度住院患者共送检培养各类标本1397人次，使用抗菌药物4580人次，其中治疗性应用抗菌药物3924人次，治疗性应用抗菌药物送检率达35.6%，其中特殊使用级抗菌药物使用25人次，送检25人次，送检率100%；限制使用级治疗性应用送检率未统计。
2、2015年共检出多重耐药菌45株，发布细菌耐药预警信息及细菌耐药分析对策各2次。
四、开展以病人为中心、合理用药为核心的临床药学工作为开展临床药学工作，我院在药剂科成立了临床药学室，指定具有较高药学专业技术职称的2人从事专职临床药师工作（副主任药师1人、主管药师1人），并送2人先后到临沧市第一人民医院和昆明市第一人民医院进修学习临床药学技能，现在其中一人正在昆明医学院第一附属医院接受临床药师规范化培训。
我院临床药学室通过不定期参加查房、参加会诊、处方病历点评、接受药物治疗咨询、组织用药知识培训、编写药历、药讯、不良反应监测上报等方式开展临床药学工作。
每月将点评结果反馈到各科室并报医务科对开具不合理处方、医嘱的医师进行适当经济处罚。
药事管理持续改进评价标准
一项不符扣0.1分；
5.查记录、课件：药学技术人员继续教育、三基训练和专业岗位培训≥6次/年，考核成绩合格。现场抽查2人技能考核成绩合格
考核不合格（人）或培训少一次扣0.2分
一人不合格扣0.2分
（二）医院药事管理组织组织机构健全，职责明确，相关的工作、会议制度与工作记录规范。
1.查阅医院公布的药事管理组织组成及任务的正式文件，人员组成、工作职责应符合有关规定。
一项不符扣0.2分
2.查阅资料：药事管理相关制度健全，促进临床合理用药的管理和干预措施健全、可操作性强，与相关法规、规章、文件的要求一致。
8.查侯药处、病区有患者安全用药宣传教育措施与设施。
一项不符扣0.1分
（五）本院处方管理制度遵循《处方管理办法》，建立动态用药监测制度。
1.按药品通用名开具处方，开具处方符合有关规定与规范，书写无缺项。（随机抽查住院病历5份、门急诊处方30张，符合率应达100%）
不符合规定扣0.02分/张（份）
2.开具处方的医师、调剂处房的药学技术人员具备相应的资质，医师和药师签名或签章式样与留样一致。（查阅30张处方）
1.根据本医疗机构功能、任务、规模设置药学部门，药学部门设置完整性，凡与药品有关的技术事项均由药学部门统一管理。
一项不符扣0.2分；
2.由药学专业技术人员从事药学专业技术工作，药学部门负责人由药学专业技术人员担任，并具主管药师及以上任职资格。
非药学技术人员担任药剂科主要负责人扣2分；其余达不到每人每项扣0.1分，）
3.综合医院药学专业技术人员数不低于医院卫生技术人员总数的8%（静脉用药调配中心、临床药师另行配备），药学技术人员结构合理。药学部门具药学及相关专业专科及以上学历人员应达50%以上（其中本科以上学历人员应占药学专业技术人员20%以上）。
浙江省医院等级评审标准三类指标
浙江省医院等级评审标准——三类指标目录一、医院服务管理（一）开展预约诊疗服务（二）优化门诊流程，落实便民措施（三）加强急诊绿色通道管理，及时救治急危重症患者（四）改善住院、转诊、转科服务流程，提高服务水平（五）完善医疗保险服务管理（六）维护患者的合法权益（七）加强投诉管理二、患者安全目标（一）严格执行查对制度，准确识别患者的身份（二）严格执行在特殊情况下医务人员之间有效沟通的程序，做到正确执行医嘱（三）严格执行手术安全核查，防止手术患者、手术部位及术式发生错误（四）严格执行手卫生规范，落实医院感染控制的基本要求（五）规范特殊药物的管理，提高用药安全（六）建立临床“危急值”报告制度（七）防范与减少患者跌倒、坠床等意外事件发生（八）防范与减少患者压疮发生（九）主动报告医疗安全（不良）事件（十）鼓励患者参与医疗安全三、医疗质量管理与持续改进（一）医疗质量管理组织（二）医疗质量管理与持续改进（三）医疗技术管理（四）临床路径管理与持续改进（五）单病种质量管理与持续改进（六）门诊管理与持续改进（七）急诊管理与持续改进（八）住院诊疗管理与持续改进（九）手术治疗管理与持续改进（十）麻醉与镇痛治疗管理与持续改进（十一）重症医学管理与持续改进（十二）传染病管理与持续改进（十三）康复治疗管理与持续改进（十四）药事和药物使用管理与持续改进（十五）临床检验质量管理与持续改进（十六）病理质量管理与持续改进（十七）医学影像质量管理与持续改进（十八）输血质量管理与持续改进（十九）医院感染管理与持续改进（二十）介入诊疗质量管理与持续改进（二十一）血液净化质量管理与持续改进（二十二）临床营养质量管理与持续改进（二十三）医用氧舱质量管理与持续改进（二十四）放射治疗质量管理与持续改进（二十五）其他特殊诊疗质量管理与持续改进（二十六）病历（案）质量管理与持续改进四、护理管理与质量持续改进（一）整体护理与护理管理组织（二）护理人力资源管理（三）临床护理管理（四）护理质量与安全管理（五）特殊护理单元质量管理与监测五、综合管理（一）应急管理（二）信息与图书管理（三）财务与价格管理（四）后勤保障管理（五）医学装备管理一、改进医院服务管理（一）开展预约诊疗服务（二）优化门诊流程，落实便民措施（三）加强急诊绿色通道管理，及时救治急危重症患者- 4 -（四）改善住院、转诊、转科服务流程，提高服务水平- 5 -（五）完善医疗保险服务管理（六）维护患者的合法权益- 6 -（七）加强投诉管理- 7 -二、患者安全目标（一）严格执行查对制度，准确识别患者的身份- 8 -（二）严格执行在特殊情况下医务人员之间有效沟通的程序，做到正确执行医嘱（三）严格执行手术安全核查，防止手术患者、手术部位及术式发生错误- 9 -（四）严格执行手卫生规范，落实医院感染控制的基本要求（五）规范特殊药物的管理，提高用药安全- 10 -（六）建立临床“危急值”报告制度（七）防范与减少患者跌倒、坠床等意外事件发生（八）防范与减少患者压疮发生（九）主动报告医疗安全（不良）事件（十）鼓励患者参与医疗安全管理（一）医疗质量管理组织（三）医疗技术管理(六)门诊管理与持续改进(七)急诊管理与持续改进(八)住院诊疗管理与持续改进（九）手术治疗管理与持续改进（十）麻醉与镇痛治疗管理与持续改进（十一）重症医学科管理与持续改进（十二）传染病管理与持续改进（十三）康复治疗管理与持续改进（十四）药事和药物临床应用管理与持续改进（十五）临床检验质量管理与持续改进（十六）病理质量管理与持续改进（十七）医学影像质量管理与持续改进（十八）输血质量管理与持续改进（十九）医院感染管理与持续改进（二十）介入诊疗质量管理与持续改进（二十一）血液透析质量管理与持续改进（二十四）放射治疗质量管理与持续改进四、护理管理与质量持续改进（三）临床护理管理。
2023年药事质量管理与持续改进方案
2023年药事质量管理与持续改进方案引言药事质量管理是保障药品安全和有效性的关键环节，对保障人民群众的用药安全起着重要的作用。
为了不断提升药事质量管理水平，本方案旨在制定2023年药事质量管理与持续改进方案，从多个方面提升药事质量管理工作的效能和水平，保障药品质量安全。
一、明确目标1. 提升药品质量安全保障水平，降低不合格药品比例；2. 加强药品监管与监督，防范药品安全风险；3. 提高医务人员的药品知识和法规意识，推动良好的用药行为；4. 强化药事质量管理人员队伍建设，提升其素质和能力；5. 不断改进药事质量管理工作机制，提高工作效率。
二、提升药品质量安全1. 强化药品生产企业的质量管理（1）加强执法检查和监督，在关键节点进行全面的检查和抽样检验，确保企业合规运营；（2）加强药品生产过程的质量控制，确保每一批药品的安全和有效性；（3）加强药品生产企业的质量文化建设，培养企业内部质量意识和质量管理能力。
2. 加强药品流通环节的监督管理（1）加强对药品经营企业的执法检查，确保良好的经营行为；（2）建立药品流通企业的信用评价制度，对不良企业进行限制和处罚；（3）加强对药品流通环节的全程追溯体系建设，确保药品的来源可溯。
3. 提升药品质量检测水平（1）加强药品质量检测机构的能力建设，提升检测设备和技术水平；（2）完善药品质量检测标准，确保检测结果的准确性和可靠性；（3）加强对药品质量检测结果的监管和评价，发现问题及时采取措施。
三、加强药品监管与监督1. 建立健全药品监管信息平台（1）建立统一的药品监管信息平台，对药品监管信息进行集中管理和统计分析；（2）加强对药品流通环节的监管信息采集和分析，及时发现问题；（3）加强与相关部门的信息共享和联动，形成合力。
2. 加强对高风险药品的监管（1）明确高风险药品的范围和特征，建立高风险药品库；（2）加强对高风险药品的生产、流通和使用环节的监督和检查；（3）建立高风险药品的追溯和回收机制，防范风险的扩散。
药事与药物治疗管理持续改进效果案例
药事与药物治疗管理持续改进效果案例标题：药事与药物治疗管理的持续改进效果案例研究引言：药事与药物治疗管理是医疗领域中至关重要的部分，它对于患者的治疗效果和安全性有着重要的影响。
为了提高药物治疗效果，提升患者的生命质量，各医疗机构不断推进药事与药物治疗管理的改进工作。
本文将通过一个实际案例来探讨药事与药物治疗管理持续改进的效果，并分析该案例所取得的成果。
1. 案例简介1.1 案例背景1.2 目标设定1.3 改进措施1.4 实施过程2. 深度评估与分析2.1 基于深度和广度标准的评估2.2 提升患者安全性的改进措施2.3 提高患者遵从性的改进措施2.4 提升治疗效果的改进措施3. 从简到繁，由浅入深的探讨主题3.1 药事管理的基本原则与要求3.2 药物治疗管理的核心理念3.3 基于团队合作的药物治疗管理3.4 运用数据分析提升药物治疗管理3.5 患者教育与药物咨询的关键性4. 总结与回顾性内容4.1 药事与药物治疗管理的持续改进对医疗质量的重要性4.2 案例分析带给我们的启示和经验4.3 持续改进药事与药物治疗管理的未来前景观点与理解：在这篇文章中，我们从实际案例出发，对药事与药物治疗管理的持续改进效果进行了深入研究。
通过对案例的评估和分析，我们发现，通过团队合作、数据分析以及患者教育与咨询等措施，可以显著提升药物治疗的效果和患者的生命质量。
我们也意识到，不断推动药事与药物治疗管理的改进是医疗机构提升整体质量的重要手段。
只有不断追求改善，才能满足患者的需求，并不断适应医疗领域的新发展。
结论：药事与药物治疗管理的持续改进对医疗行业至关重要。
通过案例的分析，我们清楚地看到了改进措施的价值和效果。
在未来，我们应该继续关注药事与药物治疗管理的创新，加强团队合作，利用数据分析等技术手段，提高患者的治疗效果和生活质量。
通过不断改进药事与药物治疗管理，我们可以为更多患者带来更好的医疗体验和治疗效果。
注意：以上内容为模拟生成的例子，仅用于指导，实际文章内容应根据您的要求进行撰写。
医院等级评审各科分工表
总务科篇第一章坚持医院公益性四、应急管理四开展应急培训和演练,提高各级、各类人员的应急素质和医院的整体应急能力责任部门：医务科、护理部、总务科、保卫科;五合理进行应急物资和设备的储备责任部门：总务科、药械科;六建立医院应急管理的评估与持续改进机制;责任部门：院办、相关行政职能总务后勤部门;第二章医院服务八、就诊环境管理三就诊、住院的环境清洁、舒适、安全;责任部门：总务科、各临床医技科室四有保护患者的隐私设施责任部门：总务科和管理措施责任部门：医务科、护理部、门诊部;八、重症医学管理与持续改进责任部门：重症医学科一重症医学科室布局、设备设施、专业人员设置及医院感染控制符合重症医学科建设与管理指南试行的基本要求;协助科室：总务科、院感科九、感染性疾病管理与持续改进三根据标准预防的原则,采取标准防护措施,为医务人员提供符合国家标准的消毒与防护用品,并按照医疗废物管理条例处理废物;责任部门：院感科;协管部门：总务科第六章医院管理八、后勤保障管理一有后勤保障管理组织、规章制度与人员岗位职责;后勤保障服务能够坚持“以患者为中心,为医院职工服务”的理念,满足医疗服务流程需要;责任部门：总务科二水、电、气、物资供应等后勤保障满足医院运行需要;严格控制与降低能源消耗,有具体可行的措施与控制指标;责任部门：总务科三为员工提供餐饮服务,为患者提供营养膳食指导,提供营养配餐和治疗饮食,满足患者治疗需要,保障饮食卫生安全;责任部门：四有健全的医疗废物管理制度;医疗废物的收集、运送、暂存、转移、登记造册和操作人员职业防护等符合规范责任部门：院感科；污水管理和处置符合规定;责任部门：总务科八后勤相关技术人员持证上岗,按照技术操作规程工作;责任部门：总务科九医院环境卫生符合爱国卫生运动和无烟医院的相关要求,美化、硬化、绿化达到医院环境标准要求,为患者提供温馨、舒适的就医环境;责任部门：总务科十对外包服务质量与安全实施监督管理;责任部门：总务科第七章日常统计学评价指标一、医院运行基本监测指标除项下注明责任部门外,均由信息科负责一资源配置;1.实际开放床位、重症医学科实际开放床位、急诊留观实际开放床位;2.全院员工总数、卫生技术人员数其中：医师数、护理人员数、医技人数;3.医院医用建筑面积;责任部门：总务科、信息科保卫科篇第一章坚持医院公益性三、承担公立医院与基层医疗机构对口协作等政府指令性任务四开展应急培训和演练,提高各级、各类人员的应急素质和医院的整体应急能力责任部门：医务科、护理部、总务科、保卫科;六落实创建“平安医院”有措施,构建和谐医患关系、优化医疗执业环境有成效;党办、院办、保卫科;第六章医院管理八、后勤保障管理五安全保卫组织机构健全,制度完善,人员、设备、设施要求符合规范;责任部门：保卫科六重点环境、重点部位安装视频监控设施,监控室符合相关标准;责任部门：保卫科七医院消防系统管理符合国家相关标准,有定期演练；灭火器材、压力容器、电梯等设备按期年检;责任部门：保卫科财务科篇第一章坚持医院公益性一、医院设置、功能和任务符合区域卫生规划和医疗机构设置规划的定位和要求二医院有承担服务区域内急危重症和疑难疾病诊疗的设施设备药械科负责统计；协助科室：财务科、各临床科室、信息科、技术梯队与处置能力医务科负责统计,医学影像与介入诊疗部门可提供24小时急诊诊疗服务;责任部门：放射科、CT室、导管室、开展介入诊疗的各临床科室二、医院内部管理机制科学规范四提高工作绩效,优化医疗服务系统与流程,缩短平均住院日责任部门：各临床医技科室、缩短患者诊疗等候时间责任部门：门诊部、财务科、药械科、检验科、放射科;第二章医院服务一、预约诊疗服务牵头部门：医务科；责任部门：门诊部、信息科；协助部门：财务科一实施多种形式的预约诊疗与分时段服务,对门诊和出院复诊患者实行中长期预约;二有预约诊疗工作制度和规范,有操作流程,逐步提高患者预约就诊比例;三建立与挂钩合作的基层医疗机构的预约转诊服务;注：此项工作一定要在信息科HIS系统建立平台四、住院、转诊、转科服务流程管理一完善患者入院、出院、转科服务管理工作制度和标准,改进服务流程,方便患者;责任部门：财务科、信息科二为急诊患者入院制定合理、便捷的收入院制度与程序;危重患者应当先抢救并及时办理入院手续;责任部门：财务科、急诊科五、基本医疗保障服务管理责任部门：医保科、财务科、信息科、各临床医技科室一有各类基本医疗保障管理制度和相应保障措施,严格服务收费管理,减少患者医药费用预付,方便患者就医;二公开医疗服务收费标准,公示基本医疗保障支付项目;三保障各类基本医疗保障制度参加人员的权益,强化参保患者知情同意;七、投诉管理一贯彻落实医院投诉管理办法试行,实行“首诉负责制”,设立或指定专门部门统一接受、处理患者和医务人员投诉,及时处理并答复投诉人;责任部门：医务科、护理部、党办、财务科、门诊部二公布投诉管理部门、地点、接待时间及其联系方式,同时公布上级部门投诉电话;责任部门：院办建立健全投诉档案,规范投诉处理程序;责任部门：投诉办、党办、护理部、财务科、门诊部三根据患者和医务人员投诉,持续改进医疗服务;责任部门：全院各科室四对全体员工进行纠纷防范及处理的专门培训;责任部门：医务科、护理部注：党办：医德医风投诉；护理部：护理投诉；财务科：收费投诉；门诊部：门诊患者投诉第三章患者安全一、确立查对制度,识别患者身份一对就诊患者施行唯一标识如：医保卡、新型农村合作医疗卡编号、身份证号码、病历号等管理;责任部门：门诊部、财务科、医保科第五章护理管理与质量持续改进二、护理人力资源管理责任部门：人事科、护理部一有护士管理规定、岗位职责、岗位技术能力要求和工作标准,同工同酬;二护士人力资源配备与医院的功能和任务一致,有护理单元护士的配置原则,有紧急状态下调配护理人力资源的预案;三以临床护理工作量为基础,根据收住患者特点、护理等级比例、床位使用率对护理人力资源实行弹性调配;四建立基于护理工作量、质量、患者满意度并结合护理难度、技术要求等要素的绩效考核制度,并将考核结果与护士的评优、晋升、薪酬分配相结合,实现优劳优得,多劳多得,调动护士积极性;注：绩效考核财务科、核算办协助五有护士在职继续教育计划、保障措施到位,并有实施记录;第六章医院管理二、明确管理职责与决策执行机制,实行管理问责制责任部门：院领导、院办、财务科等相关行政职能部门一建立医院内部决策执行机制,实施院长负责制,对重大决策、重要干部任免、重大项目投资、大额资金使用等事项须经医院领导班子集体讨论并按照管理权限和规定程序报批、执行;二医院管理组织机构设置合理,各级管理人员有明确的岗位职责和决策执行机制,履行职责,实行管理问责制;三各科室、部门责任明确,院长定期召开联席会议、履行协调职能;四管理人员了解和掌握有关法律法规和部门规章,参加管理知识教育与技能的培训;五建立医院运行基本统计指标数据库,保障信息准确、可追溯;责任部门：信息科六、财务与价格管理一执行会计法、预算法、审计法、医院会计制度和医院财务制度等相关法律法规,财务机构设置合理、人员配置到位,财务管理体制、经济核算规范,财务制度健全,财务管理部门集中统一管理经济活动;责任部门：财务科、核算室二有规范的经济活动决策机制和程序,实行重大经济事项集体决策制度和责任追究制度;医院实行总会计师制;责任部门：分管领导、财务科三实行成本核算,降低运行成本;控制医院债务规模,降低财务风险,加强资产管理,提高资产使用效益;责任部门：财务科、核算室、各使用和管理科室四全面落实价格公示制度,提高收费透明度；完善医药收费复核制度；确保医药价格计算机管理系统信息准确;责任部门：财务科、信息科五执行中华人民共和国政府采购法、中华人民共和国招投标法及政府采购相关规定,执行药品、高值耗材集中采购制度和相关价格政策;责任部门：药械科,财务科六建立与完善医院内部控制,实施内部和外部审计制度,有工作制度与计划,对医院经济运行进行定期评价与监控,审计结果对院长负责;责任部门：核算室七按照预算法和财政部门、主管部门关于预算管理的有关规定,科学合理编制预算,严格执行预算,加强预算管理、监督和绩效考评;责任部门：财务科、全院各科室八内部收入分配情况;以综合绩效考核为依据,突出服务质量、数量,个人分配不得与业务收入直接挂钩;责任部门：财务科、核算室十、院务公开管理责任部门：院办、党办、监察室、财务科一按照医疗卫生服务单位信息公开管理办法试行规定,医院应当向社会及患者公开信息;二按照国家有关规定,在医院内部开展院务公开工作;三动员广大职工充分行使民主权力,积极参与院务公开;十一、医院社会评价责任部门：党办一医院定期收集院内、外对医院服务的意见和建议、并以此为动力,改进工作,持续提高医院服务质量;二按照患者的服务流程,社会对其要求满足程度的感受,设计与确定医院社会满意度测评指标体系,实施社会评价活动;三建立社会评价的质量控制体系与数据库,以确保社会评价结果的客观公正;第七章日常统计学评价指标六资产运营;责任部门：财务科、信息科1.流动比率、速动比率;2.医疗收入/百元固定资产;3.业务支出/百元业务收入;4.资产负债率;5.固定资产总值;6.医疗收入中药品收入、医用材料收入比率;核算室篇第六章医院管理六、财务与价格管理一执行会计法、预算法、审计法、医院会计制度和医院财务制度等相关法律法规,财务机构设置合理、人员配置到位,财务管理体制、经济核算规范,财务制度健全,财务管理部门集中统一管理经济活动;责任部门：财务科、核算室三实行成本核算,降低运行成本;控制医院债务规模,降低财务风险,加强资产管理,提高资产使用效益;责任部门：财务科、核算室、各使用和管理科室六建立与完善医院内部控制,实施内部和外部审计制度,有工作制度与计划,对医院经济运行进行定期评价与监控,审计结果对院长负责;责任部门：核算室八内部收入分配情况;以综合绩效考核为依据,突出服务质量、数量,个人分配不得与业务收入直接挂钩;责任部门：财务科、核算室药械科篇第一章坚持医院公益性一、医院设置、功能和任务符合区域卫生规划和医疗机构设置规划的定位和要求一医院的功能、任务和定位明确,规模适宜;责任人：院长二医院有承担服务区域内急危重症和疑难疾病诊疗的设施设备药械科负责统计；协助科室：财务科、各临床科室、信息科、技术梯队与处置能力医务科负责统计,医学影像与介入诊疗部门可提供24小时急诊诊疗服务;责任部门：放射科、CT室、导管室、开展介入诊疗的各临床科室二、医院内部管理机制科学规范四提高工作绩效,优化医疗服务系统与流程,缩短平均住院日责任部门：各临床医技科室、缩短患者诊疗等候时间责任部门：门诊部、财务科、药械科、检验科、放射科;五按照及医疗机构药品使用管理有关规定,规范医师处方行为,确保基本药物得到优先合理使用责任部门：药械科；协助部门：医务科；执行部门：各临床科室;三、承担公立医院与基层医疗机构对口协作等政府指令性任务五合理进行应急物资和设备的储备责任部门：总务科、药械科;第四章医疗质量安全管理与持续改进十、中医管理与持续改进责任部门：中医科三医院根据医疗资源情况设置中药房与中药煎药室,应当符合卫生部医院中基本标准、医疗机构中药煎药室管理规范等的要求;责任部门：药械科十四、药事和药物使用管理与持续改进责任部门：药械科一医院药事管理工作和药学部门设置以及人员配备符合国家相关法律、法规及规章制度的要求；建立与完善医院药事管理组织;二经医院合理遴选的药品有适宜的贮备,并能有效控制药品质量,随时可供临床使用;三正确、安全地贮存药品；药品调剂、制剂配制及临床静脉用药调配符合相关规定,保证在安全、清洁或洁净的环境中进行;四有相关规章制度和程序,规范处方用药医嘱开具、抄录、审核、调配、核发、用药交代和监测等行为;五医师、药师、护士按照抗菌药物临床应用指导原则等要求,合理使用药品,并有监督机制;六医师、药师按照国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集,优先合理使用基本药物,并有相应监督考评机制;七有药物安全性监测管理制度,观察用药过程,监测用药效果,按照规定报告药物不良反应,并将不良反应记录在病历中;责任部门：各临床科室完成科内相关要求同时向药械科报告,由药械科评估八配备临床药师,参与临床药物治疗,提供用药咨询服务,促进合理用药;九科主任与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理团队,能用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标,落实全面质量管理与改进制度,定期通报医院药物安全性与抗菌药物耐药性监测的结果;第五章护理管理与质量持续改进三、临床护理质量管理与改进责任部门：护理部、各临床护理单元八保障仪器、设备和抢救物品的有效使用;协管部门：药械科第六章医院管理六、财务与价格管理五执行中华人民共和国政府采购法、中华人民共和国招投标法及政府采购相关规定,执行药品、高值耗材集中采购制度和相关价格政策;责任部门：药械科,财务科九、医学装备管理一医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求,按照法律、法规使用和管理医用含源仪器装置;责任部门：药械科二有医学装备管理部门,有人员岗位职责和工作制度,有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施;责任部门：药械科三按照大型医用设备配置与使用管理办法,加强大型医用设备配置管理,优先配置功能适用、技术适宜的医疗设备；相关大型设备的使用人员持证上岗,应当有社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等分析;责任部门：药械科四开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作,建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度,定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估;责任部门：药械科五有医疗仪器设备使用人员的操作培训,为医疗器械临床合理使用提供技术支持与咨询服务;责任部门：药械科六有保障设备处于完好状态的制度与规范,对用于急救、生命支持系统仪器设备要始终保持在待用状态,建立全院应急调配机制;责任部门：药械科七加强医用高值耗材包括植入类耗材和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理;责任部门：药械科八科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成质量与安全管理团队,能够用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标,落实全面质量管理与改进制度,定期通报医疗器械临床使用安全与风险管理监测的结果;责任部门：药械科第七章日常统计学评价指标五、合理用药监测指标责任部门：药械科、院感科、信息科一抗生素处方数/每百张门诊处方;二注射剂处方数/每百张门诊处方;三药费收入占医疗总收入比重;四抗菌药占西药出库总金额比重;五常用抗菌药物种类与可提供药敏试验种类比例;检验科篇第一章坚持医院公益性二、医院内部管理机制科学规范四提高工作绩效,优化医疗服务系统与流程,缩短平均住院日责任部门：各临床医技科室、缩短患者诊疗等候时间责任部门：门诊部、财务科、药械科、检验科、放射科;二、确立在特殊情况下医务人员之间有效沟通的程序、步骤三接获非书面的患者“危急值”或其他重要的检查验结果时,接获者必须规范、完整、准确地记录患者识别信息、检查验结果和报告者的姓名与电话,复述确认无误后方可提供医师使用;责任部门：检验科、各临床科室第三章患者安全六、临床“危急值”报告制度一根据医院实际情况确定“危急值”项目,建立“危急值”评价制度;责任部门：检验科二有临床“危急值”报告制度与流程;责任部门：检验科第四章医疗质量安全管理与持续改进七、麻醉管理与持续改进责任部门：麻醉科七建立麻醉科与输血科的有效沟通,积极开展自体输血,严格掌握术中输血适应症,合理、安全输血;协助科室：检验科输血科十五、临床检验管理与持续改进责任部门：检验科一临床检验部门设置、布局、设备设施符合医疗机构临床实验室管理办法,服务项目满足临床诊疗需要,能够提供 24 小时急诊检验服务;二有实验室安全程序、制度及相应的标准操作程序,遵照实施并记录;三由具备临床检验专业资质的人员进行检验质量控制活动,解读检验结果;四检验报告及时、准确、规范,严格审核制度;五有试剂与校准品管理规定,保证检验结果准确合法;六提供合理使用实验室信息的服务;七科主任与具备资质的质量控制人员组成质量与安全管理团队,能够用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标,落实全面质量管理与改进制度,开展室内质控、参加室间质评,对床旁检验项目按照规定进行比对和质量控制;十八、输血管理与持续改进责任部门：检验科输血科一落实中华人民共和国献血法、医疗机构临床用血管理办法试行和临床输血技术规范等有关法律和规范;设立临床输血管理委员会;二设立输血科或血库,具备为临床提供24小时服务的能力,满足临床需要,无非法自采、自供血液行为;三严格掌握输血适应症,根据临床用血需求制定合理的用血计划和安全储血量,确保抢救和急诊用血;根据供血单位血液预警信息,协调临床用血；开展对医务人员输血知识的教育与培训,开展自体血回输的临床应用,促进临床安全、合理、科学用血;四开展输血质量全程监控,制定、实施控制输血感染的方案,严格执行输血技术操作规范;五落实临床用血申请、登记制度,履行用血报批手续,执行输血前核对和相容性检测制度,做好血液入库、贮存和发放管理;六输血前向患者及其家属告知输血的目的和风险,并签署“输血治疗同意书”;七有临床用血前评估和用血后效果评价制度,并组织实施;八科主任与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理团队,能用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标,开展室内质控,参加省级或国家级临床输血相容性检测室间质评,定期评价质量,促进持续改进;病理科篇第四章医疗质量安全管理与持续改进十六、病理管理与持续改进责任部门：病理科一病理科设置、布局、设备设施符合病理科建设与管理指南试行的要求,服务项目满足临床诊疗需要;二从事病理诊断工作和技术工作的人员资质符合病理科建设与管理指南试行要求,诊断与制片质量符合相关规定;三有医院感染控制与环境安全管理程序与措施,遵照实施并记录;环境保护及人员职业安全防护符合规定;四及时提供规范的病理诊断报告,有严格审核制度;五临床病理医师能够解读临床病理检查结果,为临床诊断提供支持服务;支持下级医院解决病理诊断问题;六科主任与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理团队,能够用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标,落实全面质量管理与改进制度,按照规定开展质量控制活动,并有记录;第七章日常统计学评价指标三治疗质量;1.手术冰冻与石蜡诊断符合例数;责任部门：病理科、手术室、信息科2.恶性肿瘤手术前诊断与术后病理诊断符合例数;3.住院患者死亡与自动出院例数;4.住院手术例数、死亡例数;5.住院危重抢救例数、死亡例数;6.急诊科危重抢救例数、死亡例数;7.新生儿患者住院死亡率;放射科篇第一章坚持医院公益性一、医院设置、功能和任务符合区域卫生规划和医疗机构设置规划的定位和要求一医院的功能、任务和定位明确,规模适宜;责任人：院长二医院有承担服务区域内急危重症和疑难疾病诊疗的设施设备药械科负责统计；协助科室：财务科、各临床科室、信息科、技术梯队与处置能力医务科负责统计,医学影像与介入诊疗部门可提供24小时急诊诊疗服务;责任部门：放射科、CT室、导管室、开展介入诊疗的各临床科室二、医院内部管理机制科学规范四提高工作绩效,优化医疗服务系统与流程,缩短平均住院日责任部门：各临床医技科室、缩短患者诊疗等候时间责任部门：门诊部、财务科、药械科、检验科、放射科;第四章医疗质量安全管理与持续改进十七、医学影像管理与持续改进责任部门：放射科一医学影像普通放射、CT、MRl、超声、核素成像等部门设置、布局、设备设施符合放射诊疗管理规定,服务项目满足临床诊疗需要,提供24小时急诊影像服务;二执行技术操作规范,实行质量控制,定期进行图像质量评价;三提供规范的医学影像诊断报告,有审核制度,有疑难病例分析与读片制度和重点病例随访与反馈制度;四有医学影像设备定期检测制度、受检者防护制度和措施,遵照实施并记录;五环境保护及工作人员职业健康防护符合规定;六科主任与具备资质的质量控制人员组成质量与安全管理团队,能够用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标,落实全面质量管理与改进制度,按照规定开展质量控制活动,并有记录;介入中心篇第一章坚持医院公益性一、医院设置、功能和任务符合区域卫生规划和医疗机构设置规划的定位和要求二医院有承担服务区域内急危重症和疑难疾病诊疗的设施设备药械科负责统计；协助科室：财务科、各临床科室、信息科、技术梯队与处置能力医务科负责统计,医学影像与介入诊疗部门可提供24小时急诊诊疗服务;责任部门：放射科、CT室、导管室、开展介入诊疗的各临床科室第四章医疗质量安全管理与持续改进。
等级医院评审-药事和药物使用管理与持续改进
处方管理
药品使用监测与评价
制定严格的处方管理制度，规范处方开具 、审核、调配、发药等环节，确保用药安 全、合理。
建立药品使用监测与评价体系，对药品使 用情况进行实时监测和定期评价，及时发 现和解决药品使用中的问题。
评审要求解读
强调患者安全
等级医院评审要求将患者安 全放在首位，确保药品使用 过程中不发生用药错误、不 良反应等不良事件。
降低医疗成本
合理的药品采购和库存管 理能够降低医疗成本，提 高医院的经济效益和社会 效益。
药事管理的历史与发展
历史回顾
药事管理起源于药品的储存和使用管理，随着医疗技术的发展和患者需求的提 高，药事管理逐渐发展成为一门独立的学科。
发展趋势
未来药事管理将更加注重信息化、智能化技术的应用，提高药品管理的效率和 安全性。同时，药事管理将更加关注患者用药的个性化需求和精准治疗的发展。
等级医院评审-药事 和药物使用管理与持
续改进
目录
• 药事管理概述 • 药物使用管理 • 持续改进药事管理 • 等级医院评审标准与要求 • 等级医院评审实践与案例
01
药事管理概述
药事管理的定义与目标
定义
药事管理是指对医院内药品的采购、 储存、使用等环节进行科学、规范、 高效的管理，以确保药品质量和安全 ，提高医疗质量和患者满意度。
02
药物使用管理
药物选择与采购
药物选择
根据医院诊疗需求，结合临床实 践，制定合理的药品目录，确保 药品质量和安全。
采购管理
建立完善的药品采购管理制度， 规范采购流程，确保药品来源合 法、质量可靠。
药物存储与分发
存储管理
制定药品存储标准，确保药品在规定的温湿度条件下保存， 防止药品变质、损坏。
第四章 医疗质量安全管理与持续改进(14.药事和药物使用管理与持续改进)(30款)
医院设立药事管理与药物治疗学管理组织。
【C】
1.按照《医疗机构药事管理规定》的要求，设立药事与药物治疗管理组织，职责明确，有相应工作制度，日常工作由药剂科门负责。
2.药剂科门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理以及临床药学工作。
3.医务部门指定专人负责药物治疗相关的行政事务管理工作。
【B】符合“C”，并
1.定期召开专题会议，研究药事管理工作，每年不少于4次，有完整的相关资料。
2.医务部门与药剂科门职责明确，有协调机制。
【A】符合“B”，并
1.有药事管理工作计划和年度工作总结。
2.能够体现药事与药物治疗管理的持续改进。
首次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
4.对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结，落实整改措施。
【A】符合“B”，并
1.医院有药品质量监测网络（平台）。
2.库房发出药品质量合格率100%。
首次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
存在问题：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
【B】符合“C”，并
1.药剂科药学人员中具有本科药学专业学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的10%。
2.药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育，符合相关规定。
3.药剂科门负责人具有本科及药学中级及以上技术职务任职资格。
【A】符合“B”，并
医院配备临床药师应符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。
【C】1.有药品遴选制度，遵循“一品两规”要求，制定本医院“药品处方集”和“基本用药供应目录”。2.有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理办法。3.有药品采购供应管理制度与流程，有固定的供药渠道，由药剂科门统一采购供应。4.列入“药品处方集”和“基本用药目录”中的药品有适宜的储备，每年增减调整药品率≤5%。5.医院配制、销售、使用的制剂经过批准。6.采购抗菌药物品种原则上控制在35种〒15%。
三级综合医院评审标准(药事管理)2011
【达到“B/A”级】
除符合“C”要求外，还应
调剂室（不含中药饮片调剂）面积符合标准和有关规定：
1.门诊调剂室面积：1501-2500人次/日，面积200-280m2:每增加1000人次/日，面积递增60m2:门诊量>4500人次/日，每增加1000人次/，面积递增40m2：另设生活区12-30m2。
5.防腐剂、外用药、消毒剂等药品与内服药、注射剂区分储存。
6.药品名称、外观或外包装相似的药品应分开放置，并作明确标示。
7.药品采购、验收、储存、保管与供应；药品库存量及进出量，调剂室库存量及使用量实行计算机帐目管理，定期盘点，帐物相符。员负责。
【达到“B”级】
2.医院药学部门负责人应具有药学专业或临床药学专业本科以上学历、副高以上药学专业技术职务任职资格，是医院药学学科带头人。
3.各二级科室负责人应具有主管药师以上专业技术职称、审核处方和用药交代应为药师以上专业技术职称、用药咨询岗位应为主管药师以上专业技术职称人员。
4.药学专业技术人员编制符合卫生部公布的《综合医院组织编制原则（试行）》规定，药学专业技术人员占全院卫生技术人员占10%以上。
2.大学本科以上学历人员占药学专业技术人员总数≥35%，副高以上药学专业技术职称人员占15%以上。
3.教学资质和科研人才梯队合理：有临床药师人才培养和梯队建设计划：教学、科研工作结合临床，每年至少有2项局级以上研究课题，有检查、有总结。
4.有纳入医院继续教育计划的全院医务人员合理用药培训，有教学纪录。
MQI.14.1医院药事管理工作和药学部门设置以及人员配备符合国家相关法律、法规、及规章制度的要求；建立完善医院药事管理组织。
听似、看似、一品多规药品整理
品的场所、设施与设备符
合有关规定。
【C】
1.有药品贮存相关制度，定期对库存药品进行养护和质量检查。
2.药品贮存基本设施与设备符合符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本
标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。
3.有药品效期管理相关制度与处理流程。效期药品先进先用、近期先用，对过
非洛地平缓释片（波依定）
四、一品多规药品
品名
规格
丙酸氟替卡松吸入气雾剂
125ug/60喷
50ug/120喷
头孢硫脒
1g
0.5g
头孢哌酮/舒巴坦
2g
1g
人血白蛋白
10g
5g
雷贝拉唑肠溶胶囊
20mg
10mg
瑞格列奈片
0.5mg
1mg
2mg
盐酸利多卡因注射液
5ml
2ml
地塞米松磷酸钠注射液
5mg
2mg
盐酸氨溴索注射液
10mg
5mg
厄贝沙坦片
150mg
75mg
非洛地平缓释片
2.5mg
5mg
布洛芬缓释混悬液100ml
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
盐酸坦罗辛缓释胶囊
复方聚乙二醇电解质散（和爽）
聚乙二醇4000散剂（长松）
阿卡波糖片（拜糖平）
阿卡波糖片（卡博平）
肝素钠注射液2ml：125000u
依诺肝素钠注射液（0.4ml：4000u）
复方甘草酸胺注射液2ml
注射用复方甘草酸苷40mg
盐酸多巴胺注射液
红霉素眼膏
红霉素软膏
复方氨酚甲麻口服液
氨溴特罗口服液
阿托伐他汀钙片
【实用】药事与药物治疗管理的持续改进措施√
药事管理委员会持续改进措施一、认真组织学习《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《处方管理办法》等有关法律法规并贯彻落实，健全药品质量保障及药品供应管理体系，为病人提供安全、及时、人性化的临床药学服务。
二、制订各项规章制度，禁止非药学专业技术人员从事药学技术工作；药品供应以保证质量、满足临床需要为目的；进一步完善突发事件药品供应与药事管理机制，完善药品监控体系。
三、坚持抗菌药物分级使用，开展抗菌药物临床应用监测，实施医院《抗菌药物临床应用实施细则》，加强抗菌药物临床应用的管理与培训。
四、逐步建立药品用量动态监测及超常预警制度，控制药品收入占医院总收入的比例，每季度对用药金额排名前10名的药品采取重点监测、限制使用等措施。
五、药剂科建立“以病人为中心”的药事管理工作模式，对病人服务热情细致，认真交待药品的用法用量及使用注意事项；为病人提供合理用药的咨询服务；要制定、落实药事质量管理规范、考核办法并持续改进。
六、药学专业技术人员负责合理用药的监督、指导、评价，开展药物安全性监测，特别是对用药失误、滥用药物的监测；充分发挥药剂科作为医院药品不良反应监测科室的职能，指导、协助医师开展药物不良反应监测。
七、要加强对特殊药品的管理，包括毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射药品购置、使用与安全保管。
八、药剂科主任须向医院药事管理委员会定期或不定期报告药事管理工作，提出意见和整改措施；每月开展科内质量管理与持续改进的活动，研究药事管理整改措施。
药事管理与药物治疗学委员会2018年12月30日药事管理委员会持续改进措施（一）医院药事管理工作和药剂科设置以及人员配备符合国家相关法律、法规及规章制度的要求；建立与完善医院药事管理组织。
（二）经医院合理遴选的药品有适宜的贮备，并能有效控制药品质量，随时可供临床使用。
（三）正确、安全地贮存药品；药品调剂、制剂配制及临床静脉用药调配符合相关规定，保证在安全、清洁或洁净的环境中进行。
药事质量管理与持续改进方案范本(2篇)
药事质量管理与持续改进方案范本重大____，大规模调集应急药品的保障方案药物临床应用评价制度科室开展药事质量与安全评价活动制度科室季度质量及安全控制指标分析、评价与改进(二)管理重点1、药事____管理有药事管理____及____的制度和职责；有制度和操作规范指导全院药物管理和使用的各个环节；有每年药事工作(药物管理和使用的系统)的工作____和总结；有按国家法律法规要求的药品遴选制度、“一品两规”的规定、医院“药品处方集”和“基本用蕴育供应目录”及优先使用国家基本药物的规定。
2、药物管理的系统追踪以药物为追踪对象。
药物管理是医院为病人提供药物治疗的系统和流程。
这涉及药物的选择、供应、储存、医嘱处方、配制、分发、配方、给药、记录和监测药物治疗都应使用有效的流程设计、实施和改的原则。
(1)药物管理。
药物包括处方药、非处方药、____、精神药、毒____、药物样品、易____药、试验用药、诊断用药、放射____、肠外营养剂、血液制品等。
要有临床常规应用药物、抗菌药物、高危药品、____品、精神药品、放射____品、相似药品等药品目录及管理制度；有抗肿瘤药物、肠外营养剂、血液制剂、药物样品、试验用药、儿科用药、患者自备药、医疗用毒____品及易____化学药品的临床使用管理办法。
追踪重点是高危药品。
(2)药物选择、采购与质量管理。
有“医院药品目录”制定和修订制度、新药采购申请制度、急救药品采购制度、断药管理规定；药品采购供应管理制度与流程，有药品储备情况的定期评估、分析；有药品质量管理制度与程序。
(3)药物储存管理。
有药品储存、养护管理制度；有高危药品、相似药品储存管理规定(有统一标识)；药品贮存设施、设备与质量要符合规定；有____“五专”和三级基数管理的规定，有____、精神药、毒____等“特殊管理药品”安全管理(防盗设施并____报警装置)规定；有药品召回管理制度与处置流程；有短缺药品管理制度；有患者自备药管理制度；有临床科室急救药品及常规备药管理制度。
药事及药物使用管理及持续改进
9药库管理未由药学专业人员负责，科室或病区备用 药品未指定专人管理。扣0.5分。
5
3、执行“特殊管理药品” 管理的有关规疋。
1麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品 等“特殊管理药品”按照法律法规、规章制定相应的管理 制度，缺一项扣0.5分。
损坏或近效期药品及时报损或更换。做不到一项扣0.5分。
3药事管理委员会对急救等备用药品管理情况定期检 查，对存在冋题及时整改，持续改进有成效，做不到 一项扣0.5分。
5
5、落实药品调剂制度， 遵守药品调剂操作规程， 保障药品调剂的准确性。
1无按《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》 等有关规定制定药品调剂制度和操作规程。扣0.5分。
2药师未按照《处方管理办法》对处方进行适宜性审 核和调配发药，扣0.5分。未根据具体情况对患者进行 用药交代的制度与程序，扣0.5分。
3无超说明书用药管理的规定与程序。扣0.5分。
4无对临床超说明书用约的监控措施和记录。扣0.5
分。
5医院每年用药金额排序前十位的药品与医院性质及 承担的主要医疗任务不相符合。扣0.5分。
2“特殊管理药品”无安全设施，扣0.5分。
3无“麻、精”药品实行三级管理和“五专”管理的制度与 程序。扣0.5分。
4有“麻、精”药品实行批号管理的制度与程序，开具的 药品可溯源到患者，缺一项扣0.5分。
5无“特殊管理药品”管理的应急预案，扣0.5分。
6药事管理委员会定期对“特殊管理药品”检查，至少每 月1次。缺一次扣0.5分。
4协助医院对医师和药师开展抗菌药物临床应用知识
和规范化管理培训、考核工作有记录，缺一项扣0.5
药品质量管理制度(最新3篇)
药品质量管理制度（最新3篇）起草部门：质量管理部起草人：xxx审阅人：xxx起草日期：XX.5.1批准日期：XX.5.1执行日期：XX.5.1（1）为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素质，服务创一流，企业创名牌，特制定本制度。
（2）员工培训教育管理制度的考核：是否定期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等规章制度，每年进行一次书面考核。
（3）药品质量管理制度（第2页）的检查考核。
①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全；所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发现问题对相关人员予以经济处罚。
②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象；是否按色标(区)存放药品的要求；库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录；每年考核一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。
对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。
⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的给予有关人员经济处罚。
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评审细则容主管部门责任部门达标现状（已做到、经努力可做到、经努力仍做不到、需院帮助解决）十四、药事和药物使用管理与持续改进评审标准评审要点4.14.1医院药剂科设置以及人员配备符合卫生部“二级综合医院药剂科基本标准”的要求；建立医院药事管理组织。
4．14．1．1 【Ｃ】医院设立药事管理与药物治疗学管理组织。
1．按照《医疗机构药事管理规定》的相关要求，设立药事管理与药物治疗学委员会及若干相关的药事管理小组，职责明确，有相应工作制度，日常工作由药学部门负责。
2．药学部门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理以及临床药学工作。
3．医务部门指定专人，负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．定期召开专题会议，研究药事管理工作，每年不少于4次，有完整的相关资料。
2．医务部门与药剂科门职责明确，有协调机制。
【Ａ】符合“Ｂ”，并1.有药事管理工作计划和年度工作总结。
2.能够体现药事与药物治疗管理的持续改进。
4．14．1．2 【Ｃ】医院药剂科设臵符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”的要求。
1．药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与任务的落实。
2．药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作开展的需要；符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并麻醉与第一类精神药品储存符合要求等。
【Ａ】符合“Ｂ”，并开展医院制剂工作应配备与相适应的设备与设施，并获得药品监督管理部门的批准文件。
4．14．1．3 【Ｃ】根据医院功能任务及规模，配备药学专业技术人员，岗位职责明确。
1．药剂科人员岗位设臵和药学人员配备，应当符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。
2．药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．药剂科药学人员中具有本科药学专业学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的10%。
2．药学专业技术人员参加毕业后规化培训和继续医学教育，符合相关规定。
3．药剂科门负责人具有本科及药学中级及以上技术职务任职资格。
【Ａ】符合“Ｂ”，并医院配备临床药师应符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。
4．14．2加强药剂管理，规采购、储存、调剂，有效控制药品质量，保障药品供应。
采购抗菌药物品种原则上不超过35种。
4．14．2．1 【Ｃ】经医院合理遴选的药品有适宜的贮备。
1．有药品遴选制度，遵循“一品两规”要求，制定本医院“药品处集”和“基本用药供应目录”。
2．有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理办法。
3．有药品采购供应管理制度与流程，有固定的供药渠道，由药剂科门统一采购供应。
4.列入“药品处集”和“基本用药目录”中的药品有适宜的储备，每年增减调整药品率≤5%。
5.医院配制、销售、使用的制剂经过批准。
6.采购抗菌药物品种原则上控制在35种+15%。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．定期检查总结药品采购供应制度的执行情况，每年至少两次，无违规采购。
2．定期评估药品储备情况，85％以上药品库存转率少于10～15日，定期评估，有分析报告和提出改进措施。
3.采购抗菌药物品种原则上控制在35种+15%。
【Ａ】符合“Ｂ”，并1．药品采购规、储备适宜，无违规采购。
2.采购抗菌药物品种≤35种。
4．14．2．2 【Ｃ】建立药品质量监控体系，有效控制药品质量。
1．由主管药师及以上人员负责药品质量监督管理，职责明确。
2．有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。
3．有药品验收相关制度与程序，保证每个环节药品的质量。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．有制度保证药品质量监控人员工作的独立性。
2．定期对药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率达99．8％。
3．每月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次检查。
4．对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结，落实整改措施。
【Ａ】符合“Ｂ”，并1．医院有药品质量监测网络（平台）。
2．库房发出药品质量合格率100%。
4．14．2．3 【Ｃ】有药品贮存制度，贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定。
1．有药品贮存相关制度，定期对库存药品进行养护和质量检查。
2．药品贮存基本设施与设备符合符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。
3．有药品效期管理相关制度与处理流程。
效期药品先进先用、近期先用，对过期、不适用药品及时妥善处理，有控制措施和记录。
4．有高危药品目录，各环节贮存的高危药品设置有统一警示标志。
5．防腐剂、外用药、消毒剂等药品与服药、注射剂分区储存。
6．药品名称、外观或外包装相似的药品分开放置，并作明确标示。
7．实行药品采购、贮存、供应计算机管理，药品库存量及进出量、调剂室库存量及使用量定期盘点、账物相符。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并药库管理由药学专业人员负责，科室或病区备用药品应指定专人管理。
【Ａ】符合“Ｂ”，并药品管理资料完整、详实，有可追溯措施，如实行条形码管理。
4．14．2．4 【Ｃ】执行“特殊管理药品”管理的有关规定。
1．麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等“特殊管理药品”按照法律法规、规章制定相应的管理制度。
2．有“麻、精”药品实行三级管理和“五专”管理的制度与程序。
3．有“麻、精”药品实行批号管理的制度与程序，开具的药品可溯源到患者。
4．有“特殊管理药品”的应急预案。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．药剂科定期对“特殊管理药品”检查，至少每月1次。
2．各相关科室有相应的“特殊管理药品”管理制度，并格实行。
【Ａ】符合“Ｂ”，并“特殊管理药品”管理各环节措施得当，有持续改进措施，原始记录完整。
4．14．2．5 【Ｃ】对全院的急救等备用药品进行有效管理，确保质量与安全。
1．有存放于急诊科、病房（区）急救室（车）、手术室及各诊疗科室的急救等备用药品管理和使用的制度与领用、补充流程。
2．药剂科和各相关科室有急救等备用药品目录及数量清单，有专人负责管理急救药品，并在使用后及时补充，损坏或近效期药品及时报损或更换。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并药剂科对急救等备用药品管理情况定期检查，对存在问题及时整改。
【Ａ】符合“Ｂ”，并各科室备用急救等备用药品统一储存位置、统一规管理、统一清单格式，保障抢救时及时获取。
4．14．2．6 【Ｃ】落实药品调剂制度，遵守1．按《医疗机构药事管理规定》和《处管理办法》等有关规定制定药品调剂制度药品调剂操作规程，保障药品调剂的准确性。
和操作规程。
2．药品调剂时，认真审核处或用药医嘱后调剂配发药品3．有病房（区）不需要使用的药品定期办理退药的相关规定，对退药进行有效管理，确保质量并有记录。
4．为急诊科及病房应急用药，提供24小时X7天的药学调剂服务。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．有措施避免药品分装，如需药品分装，应有操作规程、适当的容器，外包装有药品名称、剂量及原包装的批号、效期和分装日期。
2．对病房（区）口服制剂药品实行单剂量配发，注射剂按日剂量发药。
【Ａ】符合“Ｂ”，并职能部门对调剂工作督导检查、追踪评价，持续改进调剂工作。
4．14．2．7 【Ｃ】制剂的配制与使用符合有关规定。
（可选）1．若医院配制制剂，应持有《医院制剂可证》，取得制剂批准文号，有制剂质量标准。
2．有保证制剂质量的设施、设备和管理制度，按规定配备药学专业技术人员。
3．经省级药品监督管理部门批准后，制剂可在医院之间调剂使用。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并药学专业人员负责制剂原料、制剂成品质量检验，原始记录及复核记录齐全。
【Ａ】符合“Ｂ”，并有制剂质量改进措施和召回制度，有原始记录。
4．14．2．8 【Ｃ】根据临床需要开展的肠外营养液和危害药物等静脉用药调配应符合规定。
（可选）根据临床需要开展的肠外营养液和危害药物等静脉用药在病房（区）分散调配的应参照《静脉用药集中调配质量管理规》和《静脉用药集中调配操作规程》进行改善，有管理制度、有措施。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．有卫生行政部门颁发的准予集中调配的可证或批复件2．由主管药师及以上人员审核处和参与静脉药物临床应用，对不适宜用药者定期分析、总结，能有效干预。
3．处合格率＞99%；二级库账物相符率＞99.9%。
【Ａ】符合“Ｂ”，并1.有输液质量问题和输液重不良反应报告相关规定。
2.药剂科对临床出现的输液质量问题和患者用输液后的重不良反应有分析报告、改进措施。
4．14．2．9 【Ｃ】有药品召回管理制度。
1．有药品召回管理制度与处置流程。
2．发现假、劣药品时，按规定及时报告有关部门并迅速召回，妥善保存，收集保留所有原始记录。
3．及时追回调剂错误的药品。
4．有患者服用假、劣药品或调剂错误药品导致人身损害的相关的处置预案与流程。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．对假、劣药品，及时查明原因，追究相关责任。
2．对调剂错误，及时分析原因，有整改措施。
【Ａ】符合“Ｂ”，并有根据假、劣药品和调剂错误的原因分析，及时修订相关制度，加强环节管理，保障用药安全。
4.14.2.10 【Ｃ】应建立药品管理信息系统，与医院整1．有药品管理计算机软件系统，并与医院整体信息系统联网运行。
2．有信息系统联网的处用药技术支持软体信息系统联网运行。
（可选，县医院必选）件。
有完善药品查询系统，便有关人员查询、适时获取正确的药品信息。
3．药库和调剂室有药品进、销、存、使用等实时管理系统，实行药品定额和数量化管理，包括药品账目和统计、处点评分析统计等。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并有适宜的合理用药监控软件系统，能为处审核提供技术支持，并定期更新。
【Ａ】符合“Ｂ”，并1．通过用药监控系统，对抗菌药物等实行计算机处权限与用药时限管理。
2．对改进措施落实情况有追踪评价，有持续改进的成效。
4.14.3执行《处管理办法》，开展处点评，促进合理用药。
有相关规章制度和程序，规处（用药医嘱）开具、抄录、审核、调配、核发、用药交待和监测等行为。
4．14．3．1 【Ｃ】开展处点评，建立药物使用评价体系。
1．有按《医院处点评管理规（试行）》的要求制定医院处点评制度，组织健全，责任明确，有处点评实施细则和执行记录。
2．每月至少抽查100门急诊处（其中自费处≥20）和30份出院病历进行点评。
3．有特定药物或特定疾病的药物使用情况专项点评，每个月组织对25%的具有抗菌药物处权的医师所开具的处、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处、医嘱。
4．重点抽查感染科、外科、呼吸科、心科、肿瘤科、神经科、重症医学科等临床科室以及Ｉ类切口手术和介入治疗病例。