药事和药物使用管理组织与持续改进方案
(十五)药事和药物使用管理与持续改进
（十五）药事和药物使用管理与持续改进
注：
1、核心制度应包括：药事管理委员会工作制度；《基本药物供应目录》管理制度、新药评审引进采购管理制度；药库管理工作制度；药品召回制度、住院药房工作制度；门诊调剂室工作制度；门诊中药房工作制度；药品保管养护制度；特殊药品管理制度；危险品和易制毒化学药品管理制度；药品价格管理制度；临床药师工作制度；药物不良反应报告制度；药物咨询工作制度；医院处方管理和处方点评制度；用药错误监测管理制度；药学人员继续教育培训制度；药剂科安全保卫和卫生等制度及相关岗位的SOP。
二、患者安全目标
（五）规范特殊药物的管理
2、索证指：
（一）从药品生产企业首次采购药品的，应当查验《药品生产许可证》、药品批准证明文件；
（二）从药品批发企业企业首次采购药品的，应当查验《药品经营许可证》、药品批准证明文件；
（三）采购进口药品，应当查验药品进口批准证明文件和进口检验质量报告书；
（四）采购实行批签发的生物制品，应当查验生物制品批签发证书。
3、药品验收记录（省政府令第238号令规定）：药品验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容。
验收记录由验收人员签字或者盖章后，归档保存。
验收记录以及相关凭证应当至少保存３年；有产品有效期的，应当保存至超过产品有效期１年。
十四、药事和药物使用管理与持续改进
主管部门
责任部门
达标现状
（已做到、经努力可做到、经努力仍做不到、需院方帮助解决）
十四、药事和药物使用管理与持续改进
评审标准
评审要点
4.14.1医院药剂科设置以及人员配备符合卫生部“二级综合医院药剂科基本标准”的要求；建立医院药事管理组织。
4．14．1．1
【Ｃ】
医院设立药事管理与药
物治疗学管理组织。
2.采购抗菌药物品种≤35种。
4．14．2．2
【Ｃ】
建立药品质量监控体系，有效控制药品质量。
1．由主管药师及以上人员负责药品质量监督管理，职责明确。
2．有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。
3．有药品验收相关制度与程序，保证每个环节药品的质量。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
1．有制度保证药品质量监控人员工作的独立性。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
药品管理资料完整、详实，有可追溯措施，如实行条形码管理。
4．14．2．4
【Ｃ】
执行“特殊管理药品”管理的有关规定。
1．麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等“特殊管理药品”按照法律法规、规章制定相应的管理制度。
2．有“麻、精”药品实行三级管理和“五专”管理的制度与程序。
3．有“麻、精”药品实行批号管理的制度与程序，开具的药品可溯源到患者。
1．有存放于急诊科、病房（区）急救室（车）、手术室及各诊疗科室的急救等备用药品管理和使用的制度与领用、补充流程。
2．定期对药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率达99．8％。
3．每月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次检查。
4．对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结，落实整改措施。
2024年药事质量管理与持续改进方案
2024年药事质量管理与持续改进方案一、背景介绍作为一家致力于药品研发、生产和销售的医药企业，我们秉承着以品质为本的理念，始终把药事质量管理放在首要位置。
药事质量管理是保证我们产品质量和安全的基础，也是提高我们竞争力的关键。
为此，我们制定了2024年的药事质量管理与持续改进方案，以确保我们在质量管理方面保持持续的进步和创新。
二、目标和原则1. 目标：提高产品质量，确保药品的安全和有效性；提高质量管理的实效性和灵活性，适应市场需求和法规变化。
2. 原则：质量第一，安全至上；持续改进，创新发展；法规遵从，诚信经营。
三、方案内容1. 强化质量文化建设- 加强员工培训，提高质量意识和专业素质；- 建立和完善质量管控机制，加强质量审核和监控，确保流程规范和制度落实；- 加强内外部沟通，提高团队合作和共识。
2. 提高质量管理体系- 完善标准操作规程（SOP），确保各项操作符合规定和最佳实践；- 强化质量控制和风险管理，加强样本检测和数据分析；- 优化质量信息管理，建立健全质量记录和档案。
3. 加强供应链质量管理- 与供应商建立紧密合作关系，共同确保原材料和包装材料的质量安全；- 定期评估供应商的质量能力和合规性，并制定相应的管理措施；- 加强供应链风险管理，依托信息技术，实现供应链的可追溯性和可控性。
4. 强化良品率管理- 设立良品率目标，建立良品率监控和改进体系，持续提高产品质量；- 强化过程控制和数据分析，及时发现和解决质量问题；- 建立健全评价机制，对质量改进成果进行评估和认可。
5. 加强药品安全管理- 提高药品质量溯源能力，确保药品的来源可控和真实性；- 完善药品安全监测和报告机制，及时处理药品安全事件和事故；- 制定应急预案，提高应对突发事件的能力和效率。
6. 强化质量管理信息化建设- 加快质量管理信息化进程，提高质量管理的自动化和智能化水平；- 利用大数据和人工智能技术，加强数据分析和预测能力；- 建立质量管理信息平台，实现质量管理的全面监控和精细化管理。
药事质量管理与持续改进方案
药事质量管理与持续改进方案一、背景药事质量管理与持续改进是保证药品质量安全的核心要求。
药事质量管理的目标是确保药品的质量可靠、安全有效，以及持续改进药品质量管理和流程。
本方案的目的是建立一套科学、严格、高效的药事质量管理与持续改进体系，提升药品质量管理水平，确保药品质量的安全可靠。
二、管理体系建立与完善1. 建立药事质量管理体系，包括规章制度、操作规程、内部流程等。
确保药事质量管理活动依法依规开展。
2. 制定药品质量管理的责任与权限，明确部门职责及人员，确保相关人员参与药品质量管理。
3. 定期对药事质量管理体系进行审查，及时发现与解决存在的问题，确保药事质量管理体系的持续改进。
三、药品质量控制流程优化1. 优化药品质量控制流程，包括原料药采购、药品生产、药品检验、药品销售等环节。
建立科学、规范的质量控制流程，确保质量控制环节的有效性和可靠性。
2. 引入先进的检测技术和设备，提升药品质量检验水平。
建立药品质量检验技术指标库，制定科学合理的药品质量检验指标，确保药品质量检验的准确性和可靠性。
3. 定期对药品质量控制流程进行评估和优化，及时发现并改进存在的问题，确保药品质量控制流程的持续改进。
四、药品质量风险评估与管理1. 建立药品质量风险评估体系，对药品质量可能存在的风险进行系统分析和评估，制定相应的控制措施。
2. 开展药品质量风险管理，建立药品质量风险管理档案，明确药品质量风险管理的责任与权限，有效控制药品质量风险。
3. 持续改进药品质量风险管理，定期对药品质量风险评估和管理工作进行评估和优化，及时发现和改进存在的问题。
五、药品质量信息管理与监测1. 建立药品质量信息管理系统，对药品质量相关信息进行统一管理和监测，确保药品质量信息的准确性和及时性。
2. 定期对药品质量信息进行分析和评估，发现并解决药品质量问题，确保药品质量信息管理的持续改进。
3. 加强药品质量信息的共享和传递，与相关部门和企业建立信息互通机制，及时共享药品质量信息，确保相关方面对药品质量的掌控和监测。
药事和药物使用管理持续改进整改情况报告
药事和药物使用管理与持续改进整改情况报告两年来我院认真贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《处方管理办法（试行）》等有关规定，加强各规章制度的执行力度，逐步完善各软硬件的建设，取得了一定的成绩，报告如下：一、药学专业技术人员配备情况.注重药学专业技术人员队伍建设，药剂科现在共有员工 15 人，占全院卫生技术人员的 7 %（未达标），其中副主任药师1人，主管药师1人，药剂师1人，药剂士 4 人，尚未取得专业技术职称的药学专业人员5 人，其他医护专业3人；本科学历2人，专科学历 4人，中专学历 9 人。
较评审时有所改善。
二、药品管理信息系统与医院整体信息系统联网运行，并设置了医师权限，以控制抗菌药物及其他特殊药品的使用；同时医师可在该系统中查询药品属性，优先使用基本药物。
三、加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测1、2015年度住院患者共送检培养各类标本1397人次，使用抗菌药物4580人次，其中治疗性应用抗菌药物3924人次，治疗性应用抗菌药物送检率达35.6%，其中特殊使用级抗菌药物使用25人次，送检25人次，送检率100%；限制使用级治疗性应用送检率未统计。
2、2015年共检出多重耐药菌45株，发布细菌耐药预警信息及细菌耐药分析对策各2次。
四、开展以病人为中心、合理用药为核心的临床药学工作为开展临床药学工作，我院在药剂科成立了临床药学室，指定具有较高药学专业技术职称的2人从事专职临床药师工作（副主任药师1人、主管药师1人），并送2人先后到临沧市第一人民医院和昆明市第一人民医院进修学习临床药学技能，现在其中一人正在昆明医学院第一附属医院接受临床药师规范化培训。
我院临床药学室通过不定期参加查房、参加会诊、处方病历点评、接受药物治疗咨询、组织用药知识培训、编写药历、药讯、不良反应监测上报等方式开展临床药学工作。
每月将点评结果反馈到各科室并报医务科对开具不合理处方、医嘱的医师进行适当经济处罚。
药事管理质量安全和持续改进方案
药事管理质量安全和持续改进方案院办于2012年12月3日下午召开了药事质量控制与持续改进方案会议。
______院长详细分析了目前存在的问题，并制定了考核方法和改进措施。
与参会人员共同讨论此方案，提出了很多非常好的意见和建议，大家一致认为此标准、考核方法可行。
___院长带领大家一同研究了此方案，研究内容如下：检查标准一：贯彻落实相关法律、法规和规范。
考核方法与改进措施：1.成立药事管理组织，制定药事管理工作制度，严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用严格执行申请和审批的制度，并落实岗位操作规程。
2.定期进行相关法律、法规知识的考核，认真组织药学人员研究。
3.完善调剂、药库、制剂、药检及特殊药品管理等主要岗位SOP，要求内容规范、可操作性强。
4.药学部（科）主任具备药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格。
5.每月召开质量与安全管理和持续改进工作会议，对存在的问题及时分析、总结、讲评、改进并备案。
检查标准二：药学部门布局、设施和工作流程合理，管理规范，能为患者提供安全、及时、有效的药学服务。
考核方法与改进措施：1.实行大窗口或柜台式发药，有文明服务规范及公约，有合理用药的宣教设施，有为特殊（如伤、残）病人服务的措施。
2.设有药物咨询窗口或咨询台，有药师为门诊患者提供咨询服务并记录合理用药方面的咨询。
3.加强咨询药师素质，不断提高用药咨询服务水平。
4.严格执行“四查十对”制度，发出药品应注明患者姓名、并交待用法、用量、注意事项，门诊处方有审核、调配、核对、发药人签字。
处方合格率≥９５％。
5.完善药品召回制度，健全规范。
6.做好周密安排，保障药房24小时服务。
7.进一步完善岗位操作规程，制定标准调配操作规程，并悬挂于工作室醒目位置。
检查标准三：建立突发事件药品供应与药事管理机制。
改进措施：1、建立并落实药品供应应急预案，储备相关药品，确保在突发事件中能够及时供应药品。
2、医院应建立“常用药品目录”和“自制制剂目录”，以保证药品供应的稳定性。
2023年药事质量管理与持续改进方案
2023年药事质量管理与持续改进方案引言药事质量管理是保障药品安全和有效性的关键环节，对保障人民群众的用药安全起着重要的作用。
为了不断提升药事质量管理水平，本方案旨在制定2023年药事质量管理与持续改进方案，从多个方面提升药事质量管理工作的效能和水平，保障药品质量安全。
一、明确目标1. 提升药品质量安全保障水平，降低不合格药品比例；2. 加强药品监管与监督，防范药品安全风险；3. 提高医务人员的药品知识和法规意识，推动良好的用药行为；4. 强化药事质量管理人员队伍建设，提升其素质和能力；5. 不断改进药事质量管理工作机制，提高工作效率。
二、提升药品质量安全1. 强化药品生产企业的质量管理（1）加强执法检查和监督，在关键节点进行全面的检查和抽样检验，确保企业合规运营；（2）加强药品生产过程的质量控制，确保每一批药品的安全和有效性；（3）加强药品生产企业的质量文化建设，培养企业内部质量意识和质量管理能力。
2. 加强药品流通环节的监督管理（1）加强对药品经营企业的执法检查，确保良好的经营行为；（2）建立药品流通企业的信用评价制度，对不良企业进行限制和处罚；（3）加强对药品流通环节的全程追溯体系建设，确保药品的来源可溯。
3. 提升药品质量检测水平（1）加强药品质量检测机构的能力建设，提升检测设备和技术水平；（2）完善药品质量检测标准，确保检测结果的准确性和可靠性；（3）加强对药品质量检测结果的监管和评价，发现问题及时采取措施。
三、加强药品监管与监督1. 建立健全药品监管信息平台（1）建立统一的药品监管信息平台，对药品监管信息进行集中管理和统计分析；（2）加强对药品流通环节的监管信息采集和分析，及时发现问题；（3）加强与相关部门的信息共享和联动，形成合力。
2. 加强对高风险药品的监管（1）明确高风险药品的范围和特征，建立高风险药品库；（2）加强对高风险药品的生产、流通和使用环节的监督和检查；（3）建立高风险药品的追溯和回收机制，防范风险的扩散。
2023年药事质量管理与持续改进方案
2023年药事质量管理与持续改进方案一、背景作为药品行业的重要组成部分，药事质量管理是保障药品质量和安全的重要环节。
随着科技的不断进步和社会的不断发展，药事质量管理也需要不断更新和优化，以适应新形势下的需求。
因此，制定2023年药事质量管理与持续改进方案具有重要的意义。
二、目标1. 提高药品质量管理水平，确保药品安全和有效性；2. 建立健全的药事质量管理体系，促进制药流程的规范化和标准化；3. 推动药事质量管理的数字化和信息化，提高效率和准确性；4. 加强团队建设，提升员工素质和业务能力；5. 持续改进药事质量管理，不断提供更好的服务。
三、具体措施1. 完善药事质量管理体系（1）建立健全药事质量管理体系，包括质量控制、质量评价、质量监督和质量改进等环节。
（2）制定和修订药事质量管理制度和相关标准，明确各岗位的责任和权限。
（3）建立药事质量管理文件和数据的档案管理系统，确保信息的完整性和方便性。
2. 推动数字化和信息化（1）引进先进的信息技术，提升药事质量管理的数字化水平。
（2）建设网络化的质量管理平台，实现信息的共享和数据的实时监控。
（3）加强数据分析和挖掘，为决策提供科学依据。
3. 提高员工素质和业务能力（1）制定培训计划，针对不同岗位和需求，提供专业培训和技能提升。
（2）组织举办药事质量管理经验交流会议，促进知识的分享和学习。
（3）加强团队建设，培养协作精神和团队合作能力。
4. 加强内部管理和监督（1）建立健全的内部管理制度，包括人员管理、设备管理、环境管理等。
（2）进行内部审核和自查，及时发现和解决存在的问题。
（3）加强对外部供应商和合作伙伴的管理和监督，确保其质量和信誉。
5. 持续改进药事质量管理（1）建立改进机制，鼓励员工提出改进意见和建议。
（2）制定改进计划，明确目标和时间节点，跟踪落实情况。
（3）定期进行药事质量管理评估，发现和解决问题，提高管理水平。
四、预期效果通过以上措施的实施，预期能够达到以下效果：1. 提高药品质量和安全性，保护人民群众的身体健康。
药事与药物治疗管理持续改进效果案例
药事与药物治疗管理持续改进效果案例标题：药事与药物治疗管理的持续改进效果案例研究引言：药事与药物治疗管理是医疗领域中至关重要的部分，它对于患者的治疗效果和安全性有着重要的影响。
为了提高药物治疗效果，提升患者的生命质量，各医疗机构不断推进药事与药物治疗管理的改进工作。
本文将通过一个实际案例来探讨药事与药物治疗管理持续改进的效果，并分析该案例所取得的成果。
1. 案例简介1.1 案例背景1.2 目标设定1.3 改进措施1.4 实施过程2. 深度评估与分析2.1 基于深度和广度标准的评估2.2 提升患者安全性的改进措施2.3 提高患者遵从性的改进措施2.4 提升治疗效果的改进措施3. 从简到繁，由浅入深的探讨主题3.1 药事管理的基本原则与要求3.2 药物治疗管理的核心理念3.3 基于团队合作的药物治疗管理3.4 运用数据分析提升药物治疗管理3.5 患者教育与药物咨询的关键性4. 总结与回顾性内容4.1 药事与药物治疗管理的持续改进对医疗质量的重要性4.2 案例分析带给我们的启示和经验4.3 持续改进药事与药物治疗管理的未来前景观点与理解：在这篇文章中，我们从实际案例出发，对药事与药物治疗管理的持续改进效果进行了深入研究。
通过对案例的评估和分析，我们发现，通过团队合作、数据分析以及患者教育与咨询等措施，可以显著提升药物治疗的效果和患者的生命质量。
我们也意识到，不断推动药事与药物治疗管理的改进是医疗机构提升整体质量的重要手段。
只有不断追求改善，才能满足患者的需求，并不断适应医疗领域的新发展。
结论：药事与药物治疗管理的持续改进对医疗行业至关重要。
通过案例的分析，我们清楚地看到了改进措施的价值和效果。
在未来，我们应该继续关注药事与药物治疗管理的创新，加强团队合作，利用数据分析等技术手段，提高患者的治疗效果和生活质量。
通过不断改进药事与药物治疗管理，我们可以为更多患者带来更好的医疗体验和治疗效果。
注意：以上内容为模拟生成的例子，仅用于指导，实际文章内容应根据您的要求进行撰写。
药事管理在医疗机构中的质量控制与改进
药事管理在医疗机构中的质量控制与改进药事管理是医疗机构中极其重要的一环，它涉及到药品采购、储存、配发、使用等多个环节，对保障患者用药安全起着至关重要的作用。
本文将从质量控制与改进的角度来探讨药事管理在医疗机构中的重要性，并提出相关的改进建议。
一、药品采购质量控制药品采购是医疗机构药事管理的首要环节，它直接关系到患者的用药效果和安全性。
为了确保药品的质量，医疗机构在采购过程中应该遵循以下原则：1. 选择合格的药品供应商。
医疗机构应建立供应商准入制度，对供应商的生产能力、药品质量控制体系、供货能力等进行评估，确保供应商的合法性和信誉度。
2. 药品样品检验。
医疗机构应在采购过程中抽取样品进行质量检验，对比实际样品与供应商提供样品的一致性，确保所采购的药品符合规定的标准。
3. 建立采购过程记录和档案。
医疗机构应建立完整的采购过程记录和档案，包括采购数量、价格、供应商信息等，以便后期的质量追溯和管理。
二、药品储存质量控制良好的药品储存条件可以有效地保证药品的质量和有效期，减少药品的损耗和滥用。
在药物储存方面，医疗机构应该注意以下几点：1. 温度和湿度控制。
药品的质量和稳定性受温度和湿度的影响较大，医疗机构应建立专门的药品储存区域，并严格控制温度和湿度的要求，防止药品受潮、变质。
2. 药品分类和分区存储。
不同类型的药品有不同的存储条件和要求，医疗机构应根据药品的特性和需要，将药品进行分类，并进行相应的分区存储，避免交叉感染和交叉污染。
3. 定期检查和巡视。
医疗机构应定期对药品储存区域进行检查和巡视，确保储存环境符合要求，并及时清理和处理过期或损坏的药品。
三、药物配发质量控制药物配发是医疗机构药事管理中非常关键的一环，它直接关系到患者的用药安全和有效性。
为了确保药物配发的质量，医疗机构应注意以下几点：1. 精确计量和标识。
药物在配发过程中应精确计量，避免药物的浪费和误用。
同时，每个药物的包装和容器都应标有清晰的信息，包括药品名称、规格、用法等，方便患者正确使用。
等级医院评审-药事和药物使用管理与持续改进
处方管理
药品使用监测与评价
制定严格的处方管理制度，规范处方开具 、审核、调配、发药等环节，确保用药安 全、合理。
建立药品使用监测与评价体系，对药品使 用情况进行实时监测和定期评价，及时发 现和解决药品使用中的问题。
评审要求解读
强调患者安全
等级医院评审要求将患者安 全放在首位，确保药品使用 过程中不发生用药错误、不 良反应等不良事件。
降低医疗成本
合理的药品采购和库存管 理能够降低医疗成本，提 高医院的经济效益和社会 效益。
药事管理的历史与发展
历史回顾
药事管理起源于药品的储存和使用管理，随着医疗技术的发展和患者需求的提 高，药事管理逐渐发展成为一门独立的学科。
发展趋势
未来药事管理将更加注重信息化、智能化技术的应用，提高药品管理的效率和 安全性。同时，药事管理将更加关注患者用药的个性化需求和精准治疗的发展。
等级医院评审-药事 和药物使用管理与持
续改进
目录
• 药事管理概述 • 药物使用管理 • 持续改进药事管理 • 等级医院评审标准与要求 • 等级医院评审实践与案例
01
药事管理概述
药事管理的定义与目标
定义
药事管理是指对医院内药品的采购、 储存、使用等环节进行科学、规范、 高效的管理，以确保药品质量和安全 ，提高医疗质量和患者满意度。
02
药物使用管理
药物选择与采购
药物选择
根据医院诊疗需求，结合临床实 践，制定合理的药品目录，确保 药品质量和安全。
采购管理
建立完善的药品采购管理制度， 规范采购流程，确保药品来源合 法、质量可靠。
药物存储与分发
存储管理
制定药品存储标准，确保药品在规定的温湿度条件下保存， 防止药品变质、损坏。
全面质量管理和持续改进实施方案（5篇）
全面质量管理和持续改进实施方案药剂科全面质量管理工作包括药品质量管理和药学工作质量管理，其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、临床药学等工作的全过程进行质量管理和对药学工作的备部门、各环节进行全面质量管理。
药剂科全面质量管理方案如下：(一)药剂科全面质量管理组织及任务1、全面质量管理小组的组成。
在医院质量管理小组的领导下，成立药剂科全面质量管理小组。
组长由科主任担任，各班组组长为成员，下设药学工作质量管理小组和药品质量管理小组。
2、药学工作质量管理小组以药学工作质量为中心，主要任务：定期(每月一次)检查、考核全科药品质量管理情况和工作质量管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质控标准的落实；定期下临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，促进临床用药安全、合理。
(二)全面质量管理考核指标(质控指标)根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际。
制定质量管理考核指标；1、药学工作质量考核主要治疗(1)调剂：处方合格率≥____%(抽查100张处方)；处方出门差错率＜1/10000；饮片中药处方称量误差＜____%。
(2)药品库房：主渠道进药，无“三无”(无生产日期、无批准文号、无有效期)药品、假劣药品和虫蛀、变质、过期失效药品；常规药品满足临床需求。
严格执行药品集中招标采购和药品物价政策。
(3)库房财务。
账目清楚、数据真实可靠。
帐物相符，定期(每月)出各有关报表。
(4)临床药学。
对门诊抗菌药物使用量和住院抗菌药物使用情况进行动态监测，促进临床合理用药。
2、药学工作管理情况考核主要指标(1)特殊药品管理：麻醉药品管理“五专”(专方、专柜、专人、专册、专帐)，精神药品做到“三专”(专人、专柜、专帐)：医疗用毒性药品及贵重药品专人专柜管理。
(2)调剂管理。
各调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定期整理消耗帐物；不使用“三无”药品、假劣药品和过期失效药品。
药事质量管理与持续改进方案(四篇)
药事质量管理与持续改进方案(一)标准学习和文件准备《手术及高风险有创操作确定分级分程序》《手术/高风险操作授权流程》《手术(有创操作)分级管理制度》《手术及高风险有创操作确定分级程序图》手术医师资格准入制度手术分级授权管理制度手术医师分级授权管理制度与程序《评估管理制度》《术前病例讨论制度》《手术工作流程》《医师进行手术/高风险诊疗操作的资格许可授权制度》《医师完成手术/高风险操作授权流程》《病历书写管理规定》《高危险性、高难度操作项目》《医师告知、患者知情同意制度》《急危重患者抢救及报告制度》重大手术报告审批制度急诊手术管理制度与流程《抗菌药物分级管理规定》《抗菌药物临床应用指导原则》《医院抗菌药物分级管理目录》《围手术期管理规定》《医院统计分析报告、评价与管理制度》手术后并发症的风险评估和预防措施重大手术并发症的安全分析报告《医院质量改进与安全管理要点》“非计划再次手术”管理制度与流程(二)管理重点1、医院手术分级覆盖全院各手术科室2、施行手术医师资格准入和手术分级授权动态管理3、管理制度完善、手术流程合理，各项安全措施最大限度规避手术风险4、与手术相关人员遵从安全宗旨，落实规范5、监管文件完整麻醉管理(一)标准学习与文件准备《手术及高风险有创操作确定分级程序》《手术/高风险操作授权流程》《手术(有创操作)分级管理制度》麻醉医师资格分级授权管理制度麻醉医师执业能力评价与再授权制度麻醉医师专业理论及技能培训制度《评估管理制度》《评估重点项目表》《麻醉前评估记录，麻醉后随访管理》《麻醉诱导前评估》《术前病历讨论制度》《中-深度镇静前风险评估管理规定》《医师告知、患者知情同意制度》《重要评估后告知、患者参与治疗决策明细表》麻醉知情同意制度《确保手术部位正确、操作正确、患者正确规程》《手术安全核查制度》《急危重患者抢救及报告制度》《中深度镇静检查/治疗管理规定》《常用镇静药物使用及注意事项》《患儿检查前使用水合氯醛管理规定》麻醉过程中意外与并发症处理规范麻醉效果评定的规范和流程麻醉复苏患者转入、转出标准与流程《疼痛管理规定》慢性疼痛镇痛治疗管理规范《输血管理规定》《临床用血工作流程》自体输血管理规定手术中用血制度与流程《____品及精神药品管理制度》手术安全检查与手术风险评估制度(二)管理重点1、麻醉医师资格分级授权、动态管理2、麻醉评估、方案制订3、麻醉安全核查与知情同意4、实施麻醉的观察、记录与风险、并发症的防范5、安全输血6、监管文件完整药事和药物使用管理与持续改进(一)标准学习与文件建立《医院药物治疗学与药事管理委员会制度》《药物管理和使用制度》《临床用药管理制度》《〈医院药品目录〉制定和修订制度》《病区备药管理制度》血液制剂临床使用管理办法生物制剂及高危药品临床使用管理办法《新药采购申请制度》《急救药品采购制度》《断药管理》《药品质量监控制度》《药品购进、储存和养护制度》《药品效期管理制度》《高危药品管理制度》《____品及精神药品管理制度》《第二类精神药品管理规定》《急救车管理制度》《合理用药审核监测制度》《处方管理制度》《调剂工作管理制度》《静脉用药调配质量管理制度》《静脉配置人员管理制度》《全静脉营养液管理》《药品召回制度》《非临床科室储备药品管理制度》《药品报损制度》《退药管理制度》《药物存入安全管理制度》肠外营养液和危害药物等静脉用药调配规定《医嘱管理制度》《处方权限管理制度》《医院处方点评制度》《给药人员权限管理规定》《查对制度》《住院病人自查药品制度》《门、急衣西药处方调配流程》《prn 医嘱管理》《儿科用药管理制度》《出院带药管理规定》《重点药物观察制度及程序》《胰岛素使用规定》《抗菌药物分级管理规定》《抗菌药物临床应用指导原则》《抗菌药物分级管理目录》医院抗菌药物临床应用的监测与评价分析报告围术期预防性应用抗菌药物管理规定围术期抗菌药物使用监控管理《非临床科室备药管理制度》药事管理应急预案药物安全性监测管理制度《药品不良反应报告和检测管理制度》《不良反应重点监测情况表》《药物不良反应报告和监测制度》____药事管理应急预案____医疗救治药品目录药事质量管理与持续改进方案（二）一、认真____学习《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《处方管理办法》等有关法律法规并贯彻落实，健全药品质量保障及药品供应管理体系，为病人提供安全、及时、人性化的临床药学服务。
【实用】药事与药物治疗管理的持续改进措施√
药事管理委员会持续改进措施一、认真组织学习《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《处方管理办法》等有关法律法规并贯彻落实，健全药品质量保障及药品供应管理体系，为病人提供安全、及时、人性化的临床药学服务。
二、制订各项规章制度，禁止非药学专业技术人员从事药学技术工作；药品供应以保证质量、满足临床需要为目的；进一步完善突发事件药品供应与药事管理机制，完善药品监控体系。
三、坚持抗菌药物分级使用，开展抗菌药物临床应用监测，实施医院《抗菌药物临床应用实施细则》，加强抗菌药物临床应用的管理与培训。
四、逐步建立药品用量动态监测及超常预警制度，控制药品收入占医院总收入的比例，每季度对用药金额排名前10名的药品采取重点监测、限制使用等措施。
五、药剂科建立“以病人为中心”的药事管理工作模式，对病人服务热情细致，认真交待药品的用法用量及使用注意事项；为病人提供合理用药的咨询服务；要制定、落实药事质量管理规范、考核办法并持续改进。
六、药学专业技术人员负责合理用药的监督、指导、评价，开展药物安全性监测，特别是对用药失误、滥用药物的监测；充分发挥药剂科作为医院药品不良反应监测科室的职能，指导、协助医师开展药物不良反应监测。
七、要加强对特殊药品的管理，包括毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射药品购置、使用与安全保管。
八、药剂科主任须向医院药事管理委员会定期或不定期报告药事管理工作，提出意见和整改措施；每月开展科内质量管理与持续改进的活动，研究药事管理整改措施。
药事管理与药物治疗学委员会2018年12月30日药事管理委员会持续改进措施（一）医院药事管理工作和药剂科设置以及人员配备符合国家相关法律、法规及规章制度的要求；建立与完善医院药事管理组织。
（二）经医院合理遴选的药品有适宜的贮备，并能有效控制药品质量，随时可供临床使用。
（三）正确、安全地贮存药品；药品调剂、制剂配制及临床静脉用药调配符合相关规定，保证在安全、清洁或洁净的环境中进行。
药事质量管理与持续改进方案范本(2篇)
药事质量管理与持续改进方案范本重大____，大规模调集应急药品的保障方案药物临床应用评价制度科室开展药事质量与安全评价活动制度科室季度质量及安全控制指标分析、评价与改进(二)管理重点1、药事____管理有药事管理____及____的制度和职责；有制度和操作规范指导全院药物管理和使用的各个环节；有每年药事工作(药物管理和使用的系统)的工作____和总结；有按国家法律法规要求的药品遴选制度、“一品两规”的规定、医院“药品处方集”和“基本用蕴育供应目录”及优先使用国家基本药物的规定。
2、药物管理的系统追踪以药物为追踪对象。
药物管理是医院为病人提供药物治疗的系统和流程。
这涉及药物的选择、供应、储存、医嘱处方、配制、分发、配方、给药、记录和监测药物治疗都应使用有效的流程设计、实施和改的原则。
(1)药物管理。
药物包括处方药、非处方药、____、精神药、毒____、药物样品、易____药、试验用药、诊断用药、放射____、肠外营养剂、血液制品等。
要有临床常规应用药物、抗菌药物、高危药品、____品、精神药品、放射____品、相似药品等药品目录及管理制度；有抗肿瘤药物、肠外营养剂、血液制剂、药物样品、试验用药、儿科用药、患者自备药、医疗用毒____品及易____化学药品的临床使用管理办法。
追踪重点是高危药品。
(2)药物选择、采购与质量管理。
有“医院药品目录”制定和修订制度、新药采购申请制度、急救药品采购制度、断药管理规定；药品采购供应管理制度与流程，有药品储备情况的定期评估、分析；有药品质量管理制度与程序。
(3)药物储存管理。
有药品储存、养护管理制度；有高危药品、相似药品储存管理规定(有统一标识)；药品贮存设施、设备与质量要符合规定；有____“五专”和三级基数管理的规定，有____、精神药、毒____等“特殊管理药品”安全管理(防盗设施并____报警装置)规定；有药品召回管理制度与处置流程；有短缺药品管理制度；有患者自备药管理制度；有临床科室急救药品及常规备药管理制度。
安全用药管理制度持续改进记录
一、前言为了加强医院药事管理工作，保障临床用药的安全性、有效性、经济性，减少药物的不良反应及细菌耐药性的产生，全面提高医疗质量，我院依据《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律、法规、规章和规范性文件，制定了本安全用药管理制度。
现将本制度持续改进情况记录如下：二、持续改进措施1. 加强培训，提高安全用药意识（1）定期组织全院医护人员参加安全用药知识培训，提高医务人员对药物不良反应、禁忌症、用药注意事项等方面的认识。
（2）加强对新入职医护人员的岗前培训，确保其具备安全用药的基本知识。
2. 优化处方管理，规范用药行为（1）严格执行处方管理制度，规范医师处方行为，确保处方内容准确、完整。
（2）加强对医师处方的审核，对不合理处方及时退回，督促医师改正。
3. 完善药品采购、储存、配送环节管理（1）严格执行药品采购、验收、储存、配送等环节的管理制度，确保药品质量。
（2）加强药品库存管理，定期检查药品有效期，及时处理过期药品。
4. 建立用药安全监测体系（1）设立用药安全监测小组，负责全院用药安全监测工作。
（2）建立用药安全监测报告制度，对用药过程中出现的不良反应、用药错误等问题进行及时上报、分析、处理。
5. 强化用药安全宣传教育（1）通过医院网站、微信公众号等平台，普及用药安全知识，提高患者用药安全意识。
（2）开展用药安全知识讲座，提高患者对药物不良反应、禁忌症的认识。
三、改进效果通过持续改进安全用药管理制度，我院取得以下成效：1. 医师处方质量得到明显提高，不合理处方率显著下降。
2. 药品质量得到有效保障，患者用药安全得到提高。
3. 药物不良反应监测体系逐步完善，用药安全风险得到有效控制。
4. 患者用药安全意识明显增强，用药安全满意度不断提高。
四、总结我院将持续改进安全用药管理制度，不断提高医疗质量，保障患者用药安全。
同时，欢迎广大医护人员、患者及社会各界对我院安全用药管理工作提出宝贵意见和建议，共同推动我院安全用药管理工作再上新台阶。
药事及药物使用管理及持续改进
9药库管理未由药学专业人员负责，科室或病区备用 药品未指定专人管理。扣0.5分。
5
3、执行“特殊管理药品” 管理的有关规疋。
1麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品 等“特殊管理药品”按照法律法规、规章制定相应的管理 制度，缺一项扣0.5分。
损坏或近效期药品及时报损或更换。做不到一项扣0.5分。
3药事管理委员会对急救等备用药品管理情况定期检 查，对存在冋题及时整改，持续改进有成效，做不到 一项扣0.5分。
5
5、落实药品调剂制度， 遵守药品调剂操作规程， 保障药品调剂的准确性。
1无按《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》 等有关规定制定药品调剂制度和操作规程。扣0.5分。
2药师未按照《处方管理办法》对处方进行适宜性审 核和调配发药，扣0.5分。未根据具体情况对患者进行 用药交代的制度与程序，扣0.5分。
3无超说明书用药管理的规定与程序。扣0.5分。
4无对临床超说明书用约的监控措施和记录。扣0.5
分。
5医院每年用药金额排序前十位的药品与医院性质及 承担的主要医疗任务不相符合。扣0.5分。
2“特殊管理药品”无安全设施，扣0.5分。
3无“麻、精”药品实行三级管理和“五专”管理的制度与 程序。扣0.5分。
4有“麻、精”药品实行批号管理的制度与程序，开具的 药品可溯源到患者，缺一项扣0.5分。
5无“特殊管理药品”管理的应急预案，扣0.5分。
6药事管理委员会定期对“特殊管理药品”检查，至少每 月1次。缺一次扣0.5分。
4协助医院对医师和药师开展抗菌药物临床应用知识
和规范化管理培训、考核工作有记录，缺一项扣0.5
合理用药的持续改进措施
合理用药的持续改进措施合理用药是指根据患者的临床情况、疾病的病因病机、药物的药理特点和患者的药物治疗史等因素，科学合理地选择药物及用法用量，以达到治疗效果最佳、副作用最小的目的。
为了持续改进合理用药，以下是一些措施：1.加强用药知识的培训：医务人员和药师应定期参加继续教育，持续更新和提升自己的用药知识。
同时，还要加强对公众的用药宣传教育，提高患者的药物知识水平，让他们能够科学合理地用药。
2.建立完善的用药指南和临床路径：制定用药指南和临床路径，根据不同疾病和临床情况，提供具体的用药方案和治疗流程，以指导医务人员的用药决策和实施，降低用药的风险。
3.加强药物监测和评估：建立药物不良反应和药物相互作用的监测系统，对新上市药物进行监测评估，及时发现和解决药物安全问题，减少患者的不良反应和药物相互作用。
4.提高用药质量管理水平：建立药事管理制度，规范用药程序，加强药品储存和配送的质量控制，降低药物的质量风险。
同时，对医院和药店的药品采购进行严格管理，确保药品的质量。
5.发展临床药学服务：加强临床药学服务，引入临床药师参与临床药物治疗的各个环节，提供针对患者的个体化用药建议和审查，帮助医生调整用药方案，提高用药的合理性。
6.推广药物评价的应用：发展药物评价体系，开展药物评价研究，以新的评价指标和方法评估药物的疗效和安全性，为医务人员提供更科学、全面的用药依据。
7.加强多学科合作：建立多学科合作机制，医生、药师、护士、患者等多方参与药物治疗决策和管理，共同制定和执行个体化的用药方案，提高用药的安全性和有效性。
8.加强对患者的用药教育：在患者用药之前，加强对患者的用药教育，提供患者个人用药指导手册，告知患者用药的目的、方法、剂量和注意事项等，使患者能够主动参与用药决策和管理。
9.建立药物治疗的信息化系统：建立药物治疗的电子病历系统，实现医药信息的共享和传输，提高医务人员对患者的用药历史和用药情况的了解，减少用药错误和不良反应的发生。
2023年药事质量管理与持续改进方案
2023年药事质量管理与持续改进方案引言：药事质量管理与持续改进是保障药品质量安全和提高药品质量的基础。
在2023年，为了适应药品监管和市场需求的变化，我们制定了以下药事质量管理与持续改进方案，以进一步提升我公司的药品质量管理水平。
一、加强药品质量管理体系建设1. 完善质量管理制度：针对药品研发、生产、质控等各个环节，建立并完善相应的质量管理制度，包括质量手册、程序文件、工作指导书等，确保各项工作按照规定进行。
2. 强化人员培训考核：组织培训，提升员工对药品质量管理的认识和操作技能，定期进行考核，确保员工的专业素质和操作水平符合要求。
3. 引进先进技术设备：根据市场需求和技术发展，更新和引进符合标准的先进技术设备，提高药品生产和质量检验的效率和准确性。
二、加强质量风险评估与管理1. 建立质量风险评估制度：制定质量风险评估的标准和程序，对新产品、新原料、新工艺、关键环节等进行风险评估，及时发现和解决质量问题。
2. 强化供应链管理：加强对供应商的选择、考核和管理，建立供应商质量管理制度，确保原料和包材的质量安全。
3. 加强药品追溯体系建设：完善药品追溯体系，确保对药品各个环节的生产、储存、销售等信息进行追踪和记录，便于及时召回问题产品并进行溯源调查。
三、加强质量监督与抽检1. 建立药品质量监督制度：加强对药品生产和销售企业的质量监督，对不合格产品进行整改和处理，建立黑名单制度，对违法违规行为进行处罚。
2. 加强药品抽检工作：建立药品抽检计划，定期对市场上的药品进行抽检，特别是对高风险药品进行重点检测，依法依规处理不合格产品。
四、持续改进质量管理工作1. 定期开展质量管理评审：定期组织药品质量管理评审会议，对质量管理工作进行全面回顾和评估，发现问题并制定改进措施。
2. 建立质量持续改进机制：建立和完善质量持续改进机制，通过PDCA循环等质量管理工具，推动药品质量管理工作的不断改进和提升。
3. 实施全员参与质量管理：鼓励全员积极参与质量管理工作，设立质量管理奖励制度，营造良好的质量管理氛围，形成全员共同推动质量改进的良好格局。
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十四、药事和药物使用管理与持续改进
4.14.2.3
有药品贮存制度，贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定。
【C】
1.有药品贮存相关制度，定期对库存药品
进行养护和质量检查。
2.药品贮存基本设施与设备符合符合卫
生部《二、三级综合医院药学部门基本标
准（试行）》中“二级综合医院药剂科门
基本标准”中相关条款的要求。
3.有药品效期管理相关制度与处理流程。
效期药品先进先用、近期先用，对过期、
不适用药品及时妥善处理，有控制措施和
记录。
4.有高危药品目录，各环节贮存的高危药
品设置有统一警示标志。
5.防腐剂、外用药、消毒剂等药品与内服
药、注射剂分区储存。
6.药品名称、外观或外包装相似的药品分
开放置，并作明确标示。
7.实行药品采购、贮存、供应计算机管理，
药品库存量及进出量、调剂室库存量及使
用量定期盘点、账物相符。
C1-1、《药品储存制度》（毕世文）
C1-2、库存养护和质量检查记录（毕世
文）
C2-1、温度控制系统（毕世文）
C2-2、冷藏、避光、防火、防鼠、防疫
设施和措施（毕世文）
C2-3、防虫、通风设施（毕世文）
C3-1、设置冷藏库、阴凉库、常温库（毕
世文）
C3-2、化学药品、生物制品、中成药分
别储存，分类定位存放（毕世文）
C3-3、“毒、麻、精”药品、易燃易爆、
强腐蚀性等危险性药品等按有关分别设
库，单独储存（毕世文）
C3-4、药库与药品存放区域远离污染区，
温湿度和照明亮度符合有关规定（毕世
文）
C3-5、药品库设置验收、退药、发药等
区域有标识（毕世文）
C4-1、药品效期管理制度与处理流程（毕
世文）
C4-2、过期、不适用药品处理记录（毕
世文）
C5-1、高危药品目录（毕世文）
C5-2、高危药品统一警示标志（毕世文）
C6-1、防腐剂、外用药、消毒剂等药品
与内服药、注射剂分区储存（毕世文）
C7-1、药品名称、外观或外包装相似药
品放置规定（毕世文）
C8-1、药品计算机管理系统（毕世文）
C8-2、药品库存量及进除量、调剂室库
存量及使用量盘点记录（毕世文）
C9-1、药库管理制度（毕世文）
C9-2、科室或病区备用药品管理制度（毕
世文）
【B】符合“C”，并药库管理由药学专
业人员负责，科室或病区备用药品应指定
专人管理。
药库面积符合（毕世文）
【A】符合“B”，并药品管理资料完整、
详实，有可追溯措施，如实行条形码管理。
药品管理资料完整、详实、有可追溯措施
（毕世文）
十四、药事和药物使用管理与持续改进。