ISO内审工作流程
ISO内审工作流程
ISO内审工作流程1. 简介ISO（国际标准化组织）内审工作流程是指组织为了评估和审核其质量管理体系、环境管理体系或其他管理体系是否符合ISO标准要求，采取的一系列内审活动和流程。
本文将介绍ISO内审的基本概念和工作流程。
2. 内审准备阶段2.1. 确认内审目的和范围内审前，需明确内审的目的和范围。
目的可包括评估管理体系的符合性、发现潜在问题和风险、改进体系性能等。
范围则根据组织的具体情况和需求确定。
2.2. 制定内审计划制定内审计划是确保内审顺利进行的关键步骤。
内审计划应包括内审的时间安排、审查的文件和记录、内审的目标和准则等内容。
内审计划需通知相关人员，并遵循时间表执行。
2.3. 内审团队组建内审团队的组建需确保成员具备专业知识和内审经验。
团队成员应包括内审负责人、主审和内审员。
内审负责人负责协调整个内审过程，主审负责组织和执行内审活动，内审员负责收集和分析相应的信息。
3. 内审实施阶段3.1. 召开内审会议内审会议是内审过程中的核心环节，主要用于介绍内审目的和范围，确认内审计划，确定内审的具体流程和时间表，以及提供所需文件和记录。
3.2. 收集信息和资料内审员需要收集和分析内审所需的信息和资料，包括管理体系文件、记录、员工培训记录等。
内审员可以通过检查文件、观察工作流程、访谈员工等方式进行信息收集。
3.3. 进行内审评估内审评估是核心的内审活动，主要包括对文件和记录的检查、实地观察、员工访谈和流程审核等环节。
评估过程中，内审员需记录发现的问题和非符合项，并提出相应的改进建议。
3.4. 编写内审报告内审报告是内审活动的总结和归档，它记录了内审过程中的发现、评估结果、建议和改进措施等内容。
内审报告应详尽、准确，并及时提交给组织的管理层。
4. 内审后续阶段4.1. 内审报告评审管理层需评审内审报告，并根据报告提出的改进建议和措施，制定相应的行动计划。
评审过程应确保内审报告的准确性和可靠性，以及改进措施的可行性和有效性。
ISO45001内部审核程序
内部审核程序（ISO45001-2018/ISO14001/ISO9001）1.0目的通过内部审核，确定公司QEO管理体系是否符合标准要求和体系要求以及法律、法规的符合性，是否得到有效地实施和保持，确保体系持续改进。
2.0适用范围本程序适用于公司QEO管理体系的内部审核活动。
3.0职责3.1总经理批准年度审核计划、聘任QEO管理体系内审员。
3.2管理者代表：a. 负责组织年度内审计划的制定和实施，并负责内审报告的批准；b. 任命审核组长、组成内审组，并负责内审计划的审批：c. 负责对不符合、纠正与预防措施方案的确认批准。
3.3 综合管理部：a. 负责内部审核的组织和管理工作，组织内审组，确定审核员，编制年度内审计划和每一次内审的实施计划；b. 协助审核组长做好审核工作，并负责内审计划，内审报告的发放和存档。
3.4审核组长：a. 依据内审实施计划，组织实施内审，编写内审报告；b. 会同相关部门对纠正、预防措施进行跟踪验证。
3.5 审核员：a. 按照审核组长的安排，编制所分工范围的现场审核检查表，并报审核组长审定；b. 对其分工审核部门，实施现场审核；c. 负责对其纠正、预防措施进行跟踪验证。
4.0工作程序4.1内审员的资格与聘任4.1.1内审员的资格要求a. 具有一定的专业知识；b. 具有一定的组织、沟通能力和综合评价能力；c. 接受培训机构的培训，并取得资格证书；d. 坚持原则，保持公正客观的立场。
4.2.1内审员的聘任内审员需经最高管理者正式批准聘用，一次聘任有效期三年，有效期过后由公司重新组织培训、考核后聘用。
4.2每年年初综合管理部编制年度审核计划，经管理者代表审核，于每年1月底前报总经理批准后发至有关部门。
一般情况下，每年开展一次内审活动，必要时，经总经理批准可增加审核次数。
4.2.1年度内审计划的内容a. 审核的目的和范围；b. 审核的时间；c. 审核的频次（可根据需要安排）等。
4.3 审核准备4.3.1综合管理部依据年度内审计划，编制实施审核计划，报管理者代表审批。
ISO-9001内审全流程-供参考!
目前，很多企业对ISO 9001质量管理体系的了解比过去更深入，管理也越来越规范。
内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法，是推动持续改进的动力，因此，内审员的审核质量就显得尤其重要。
如何进行内部审核也是很多管理者关心的问题，一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤呢？本文将就内部审核的方法与技巧与各位质量人分享，内容仅供参考。
一、内部审核的策划与准备1.编制年度审核计划每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。
当出现以下特殊情况时应增加审核频次：a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；c.出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。
2.审核前准备①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。
质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。
②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。
实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。
③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。
④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。
ISO13485内部审核控制程序(含表格)
内部审核控制程序1目的验证质量管理体系运行的符合性及所覆盖产品的全部过程质量活动是否符合标准要求。
2范围适用于企业质量管理体系及所覆盖产品全部过程质量活动的内部审核。
3职责3.1办公室负责制定内部审核计划，协助管代组织内审并记录，保存内审文件。
3.2管代负责组织内审并批准内审文件。
3.3审核组长负责内审实施及有关内审文件。
3.4各部门配合内审并对审核中发生的不合格项制定，实施纠正预防和改进措施。
4工作程序4.1内部审核计划的编制4.2办公室负责编制《内部审核计划》，其内容有：a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、受审核部门和审核时间。
c、上次审核中发生的不符合项的纠正预防和改进措施及实施结果。
d、审核组工作分工及应遵守原则。
4.1.2《内部审核计划》内容应包括体系所覆盖产品要求及各部门所开展质量活动是否符合标准要求。
4.1.3内审至少每年进行一次。
4.1.4出现下列情况应组织临时内审：a、法律法规及其他外部要求变更；b、相关方的要求；c、发生重大产品质量事故或设备安全工伤事故；d、体系大幅度变更：计划外审核由管代临时组织。
4.1.5必要时应对产品进行审核，审核前应做好策划、组织与实施准备。
4.2审核前准备：4.2.1管代组织成立审核组，可兼任或任命审核组长、内审应与受审核部门无直接关系的内审员负责。
内审员应经体系认证机构或咨询机构培训，考核合格，领取内审员证书后方能担任。
4.2.2审核组长应策划、编制本次《审核实施计划》报管代批准，其内容有：a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、审核程序安排。
c、审核组成员。
d、审核时间、地点。
e、受审部门及审核要点。
f、审核报告分发范围、日期。
4.2.3审核组长应根据审核结果编制《内审检查表》，列出受审部门，审核项目、依据、方法、不符合项描述及不符合项条款。
4.3内审的实施4.3.1首次会议：a、由管代、内审组成员及各部门负责人参加审核。
办公室负责首次会议签到及会议记录，并整理归档保存，审核组长主持会议。
ISO13485体系内审和管理评审知识及流程-已转换
体系内审和管理评审基础知识及流程目录contents132内部审核4管理评审纠正和预防措施管理体系审核概论PART ONE管理体系审核概论什么是审核？◆审核：即为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 。
◆质量管理体系审核：为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观评价，以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。
1.1过程是否被识别并适当规定；职责是否已经被分配； 程序是否得到实施和保持；在实施所要求的结果方面，过程是否有效。
审核的特点：被审核的质量管理体系必须是正规的。
是一种正式有序的活动（系统性）是一种独立的活动（独立性）是形成文件的过程是一种抽样过程1.2即第一方审核：由组织自己或以组织的名义进行。
目的：1、依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系是否满足规定的要求。
2、验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并正在运行；3、作为重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，进行纠正或预防，使体系不断改进、不断完善；4、在第二、三方审核前作好准备内部审核外部审核包含：第二方审核由组织的相关方或由其他人员以相关方的名义进行。
目的：1、当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。
2、作为制定或调整合格供方的依据之一。
第三方审核由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求的认证或注册。
目的：1、决定受审核方质量管理体系是否可以注册/认证。
2、提高受审核组织的声誉，增强竞争力。
1.3体系覆盖的所有产品、过程和场所。
申请的产品范围及其涉及的过程和场所。
限制于顾客所购的产品范围、及其所涉及的过程和场所 。
内部审核PART TWO2.1现场审核实施阶段纠正和预防措施的跟踪和验证阶段审核策划和准备阶段10审核组长管理者代表审核组长审核组长审核组审核组长审核员质管部门负责部门/人提出内审制定审核计划编制检查表首次会议现场审核末次会议编制审核报告跟踪审核步骤内审的阶段准备阶段P现场审核阶段D总结阶段C 跟踪验证阶段A质量管理体系内部审核流程图2.2审核的策划与准备：•组成审核组•审核范围的确定•文件审查•初访(必要时)•制定审核计划•编制检查表第一阶段审核策划：即一个组织对其内部在一年内应进行的所有审核活动作出安排，审核策划的结果形成文件就是审核方案。
ISO9001内审流程
ISO9001内审流程ISO9001是国际标准化组织制定的一种质量管理体系标准。
为了确保质量管理体系的有效运行和持续改进，组织需要进行内审。
ISO9001内审是一种对组织质量管理体系的独立评估和验证，旨在确定其是否符合ISO9001标准的要求。
ISO9001内审通常由一支内部审核团队执行，该团队由经过培训和资质认证的内部审计员组成。
内审的目的是评估质量管理体系的有效性、合规性和可持续性，以及为持续改进提供机会。
以下是ISO9001内审的一般流程：1.确定内审目标和范围：在开始内审之前，内审团队应与组织的管理层进行沟通，了解内审的目标、范围和重点。
内审的目标可以是确保质量管理体系的有效性，发现潜在的问题和改进机会。
2.准备内审计划：内审团队根据内审目标和范围，制定内审计划。
内审计划应包括审查的文件、流程和区域，以及内审日期、时间和地点等信息。
3.实施内审准备工作：内审团队进行审计准备工作，包括对相关文件和记录进行审查，收集和分析相关数据，并编制内审程序和检查清单。
4.开展内审活动：内审团队根据内审计划和检查清单，对组织的质量管理体系进行现场审核。
内审活动可以包括文件审查、流程审查、员工访谈、观察活动等。
5.记录内审发现：内审团队在内审过程中，应记录所有的内审发现，包括符合和不符合要求的情况，以及发现的改进机会。
6.撰写内审报告：内审团队根据内审发现和评估结果，撰写内审报告。
报告应详细描述内审的范围、目的、方法、发现和建议，并提供相应的证据和数据支持。
7.提出改进建议：内审报告中应包括改进建议，以帮助组织进一步提升质量管理体系的有效性和效率，并满足ISO9001标准的要求。
8.审核报告审核和批准：内审团队的负责人应对内审报告进行审核，并确保报告的准确性和完整性。
内审报告还需要经过组织的管理层批准，以确保找出的问题得到及时解决和改进。
9.跟踪内审改进行动：组织应根据内审报告中的改进建议，制定和实施相应的改进行动计划，并跟踪和审查改进的进展和效果。
ISO17025内审要求与过程
注1：特定知识或技术包括被审核的组织、过程(guòchéng)或活动的知识
或技术， 以及语言或文化指导。 注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。
审核组 audit team：实施审核的一名或多名审 核员，需要时，由技术专家提供支持（ISO 9000 3.9.10）
内审首次会议
目的：
说明评审(pínɡ shěn)目的、范围和要求，确认安排
方式： 一般由评审组长主持，必要时，实验室主要领导或质
量负责人主持/讲话；
实验室最高管理层、各职能部门负责人、评审组成员 参加；
质量负责人通常作为审核活动的管理者并可能担 任审核组长。
质量负责人应确保审核依照计划实施。 审核应由具备资格的人员来执行,审核人员应具
备与其所审核活动相关的丰富的技术知识,并在 审核方法和审核技巧方面接受过专门的培训。 16
第十六页，共三十六页。
3.内部(nèibù)审核的组织6-2
质量负责人在分派审核工作(gōngzuò)时,应确保所委任的人 员熟悉组织的质量管理体系和认可要求,并确保所委 派人员符合要求。
中。
不可以将其接受的来自其他组织（如客户的或认可 机构的）的评审视作一次内部审核。
18
第十八页，共三十六页。
3.内部审核(shěnhé)的组织 6-4 内审组长的职责(zhízé).(2-1) 内审组长的职责.(2-2)
19 第十九页，共三十六页。
4.内部审核的策划(cèhuà)4-1
审核的流程
对于从事广泛的技术领域的检测/校准/检查工作的大规模
组织,审核需由质量负责人领导下的一组人员来执行。
ISO9001-2015内审检查表包含过程方法
符合
COP2过程开发过程
输入：
1)新产品开发协议
2)产品图纸和技术规范
3)市场调查结果
4)法律法规要求
5)行业信息
6)顾客开发周期
输出：
1)图纸
2)作业指导书
3)检验指导书
4)BOM清单
送样一次合格率
《产品质量先期策划控制程序》
8.1/8.3/8.5.6
符合
M3管理评审过程
输入：
）以往管理评审所采取措施的实施情况；b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：1）顾客满意和相关方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效以及产品和服务的符合性；4）不合格以及纠正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；7）外部供方的绩效。d）资源的充分性；e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；f）改进的机会。
记录清单有规定记录的保存期限等
外来文件有识别和评审记录
符合
S2人力资源管理过程
输入：
1)经营计划
2)员工知识和技能状况
3)产品实现策划要求
输出：
1)培训计划
2)培训记录
3)资格证书
4)已培训的员工
培训计划完成率
《人力资源控制程序》
7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.4
公司有制定人力资源控制程序，规定了各岗位人员要制定岗位任职要求，基于任职要求需要，各部门提出培训申请，汇总管理部汇编年度的培训计划，培训记录，考核等
5)及时正确收到货款。
6)产品和过程改进信息；
7)顾客反馈信息评审表；
8)顾客满意
ISO17025：2017内部审核程序
密级SECRECY：版次ISSUE：代替SUPERSEDE：符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件ISOIEC17025：2017 文件编号内部审核程序（共 11 页）此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称发文单位 DESIGN DEPARTMENT：编制 PREPARE：审校 CHECK：审定 EXAMINE：标审STANDARD：批准APPROVAL：内部审核程序1 目的为验证管理活动是否持续符合认可准则及其他相关准则文件的要求，评价质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面贯彻，为组织管理体系的改进提供有价值的信息。
2 范围本程序文件规定了内部审核的职责、要求和工作程序。
本程序文件适用于管理体系的内部审核。
3 引用文件下列文件中的条款通过本程序的引用而成为本程序的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本程序。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本程序。
CNAS-GL011 实验室和检查机构内部审核指南纠正措施控制程序结果报告程序4 术语4.1审核为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
（ISO9000）注：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。
4.2管理体系控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
（ISO/IEC 17025）4.3审核方案针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。
（GB/T19011）注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。
5 要求5.1 职责5.1.1 实验室负责人a. 批准年度内部审核计划；b.负责批准内部审核报告。
5.1.2 质量负责人a. 担任或任命内部审核组组长；b. 主持内部审核工作，制定“年度内部审核计划”。
iso17025内审实施的基本步骤
ISO17025内审实施的基本步骤1. 确定内审目的和范围•确定内审目的：明确为什么要进行内审，如持续改进、合规性要求等。
•确定内审范围：界定内审的对象和范围，如某个部门、某个流程或整个组织。
2. 制定内审计划•确定内审的时间：根据实际情况确定内审的起止时间。
•确定内审的地点：确定内审活动的实施地点。
•确定内审的主题和目标：明确内审的重点、方向和目标。
•确定内审的参与者：确定内审的组织和参与人员。
•制定内审的流程和工具：规划内审的流程和使用的工具。
3. 进行内审准备•收集内审相关文件和记录：查找和收集与内审相关的文件和记录，如管理手册、流程文件、工作指导书等。
•审查内审准备工作：审查准备工作是否符合要求，确保所需的文件和记录完备。
4. 进行内审活动•进行内审开会：召集内审参与者开会，介绍内审目的、范围和计划，确保所有参与者理解并达成一致。
•进行内审检查：根据内审计划逐项对被审查对象进行检查。
这包括文件审查、记录审查和实地检查等。
•进行内审记录：记录内审过程中所发现的问题、建议和意见。
5. 评审内审结果•进行内审结果评定：根据内审发现的问题、建议和意见，对内审结果进行评定。
评定应基于事实、准则和相关要求。
•编制内审报告：根据评定结果编制内审报告，包括内审发现的问题、建议和意见，以及对内审结果的评定。
6. 跟踪内审纠正措施•确定纠正措施：针对内审中发现的问题，制定符合要求的纠正措施。
•跟踪纠正措施的实施：监督和指导相关人员按照规定的纠正措施进行实施。
•验证纠正措施的有效性：评估纠正措施的实施情况和效果，确保问题得到解决并不再重复。
7. 进行内审总结和改进•进行内审总结：对内审过程进行总结和评价，包括内审计划的执行、内审活动的效果和内审结果的评价。
•提出内审改进意见：根据总结和评价结果，提出内审改进的意见和建议，以促进持续改进。
•制定改进措施：制定符合要求的改进措施及相应的实施计划。
通过以上步骤的实施，能够帮助组织有效进行ISO17025内审。
如何进行ISO9001质量体系内审
如何进行ISO9001质量体系内审ISO9001质量体系内审是对组织质量管理体系进行独立、系统性和有计划的评价。
它的目的是确保组织的质量体系运营有效，并符合ISO9001国际标准的要求。
下面是进行ISO9001质量体系内审的步骤及方法。
1.确定内审目标和计划内审目标是指内审的具体目的和预期结果，比如检查组织是否符合ISO9001标准的要求。
内审计划是指确定内审的时间表和范围。
2.组织内审小组内审小组由具有资质和经验的内审员组成。
内审员应该具有ISO9001质量管理体系的知识和经验，并能够独立、客观地评估组织的质量体系。
3.进行内审准备工作内审准备工作包括收集和分析与内审范围相关的文件和记录，准备内审检查表和内审记录表，确定内审的重点和关注点。
4.实施内审内审过程中，内审员应当根据ISO9001标准的要求对组织的质量管理体系进行评估。
评估的方法包括审核文件和记录、访谈员工、观察工作流程等。
内审员应当采用客观、公正和无偏见的态度进行评估。
5.记录和整理内审结果内审员应当将内审过程中发现的问题、不符合和改进建议记录下来，并整理成内审报告。
内审报告应当包括组织的质量体系的优点、不足和改进建议。
6.提出改进建议和跟踪内审报告中的改进建议应当指导和推动组织的质量体系的改进。
组织应当制定和实施改进计划，并跟踪改进的进展和效果。
7.审核内审程序组织应当对内审程序进行审核，并进行不断的改进。
内审程序应当能够保证内审的有效性和可靠性。
8.结果通报内审结果应当及时向相关部门和人员通报，以便使组织的管理层了解质量体系的运营状况和改进的需要。
9.审核审核员组织应当定期审核内审员的能力和资质，以确保内审员具备恰当的知识和技能进行内审。
总结而言，ISO9001质量体系内审是一项重要的质量管理活动，它有助于组织进行经验总结、问题发现和改进实施。
通过合理的内审方法，组织能够更好地满足客户的需求和提升自身的竞争力。
ISO9001质量管理体系内部审核操作流程
GJB9001A-2001、 GB/T19001-2000标准、适用 的法律法规、合同等
GJB9001A-2001、 GB/T19001-2000标准、质量 管理体系文件、适用的法律 法规、合同等
可扩展到所有内部质量管理 的产品、部门和过程活动
限于顾客（军方）关心的合 同要求、产品、部门及过程 活动
和保持并持续改进
施监督
认证注册或保持注册
实施人员 审核准则 审核范围 纠正措施
组织审核员或组织聘请的外 顾客（军方）或顾客（军方） 授权的第三方认证机构派出
部审核员
委托的其他人员
的军（民）品QMS审核员
GJB9001A-2001、 GB/T19001-2000标准、质量 管理体系文件、适用的法律 法规、合同等
内部质量管理体系审核的策划
2、内部审核的具体策划： --策划确定内部审核准则 --策划制定内部审核程序 --策划制定与管理审核方案 --策划培训、考核及任命（由最高管理者 授权）内审员 --策划编制年度内部审核计划并请最高管 理者批准
中国新时代质量体系认证中心
内部质量管理体系审核的策划
3、内部审核准则 -- 内部审核的基本原则 遵守职业道德、公正和准确的报 告审核结果、履行内审规范、独立 性、证据 -- 内部审核的基本要求 -- 规定的时间间隔
中国新时代质量体系认证中心
内部质量管理体系审核的策划
1、内部审核的总体策划： --领导重视是做好内审的关键 --管理者代表要亲自抓内审工作 --要有一个常设机构管理内审工作 --培训、组建一支内审员队伍 --在建立质量管理体系时就考虑内审工作 --内审结果作为管理评审的输入内容之一
中国新时代质量体系认证中心
--审核方案的目的、范围和准则 --对审核方案的管理职责 --审核方案的资源 --审核方案的管理程序 --审核方案的实施 --审核方案的记录 --审核方案的监督和评审
ISO17025：2017内部质量体系审核程序
1.目的
验证本中心体系是否符合质量管理体系和《评审准则》的要求,发现和解决问题,确保质量管理体系得到有效运行和持续改进。
2.范围
适用于质量管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。
3.职责
3.1中心主任:
3.1.1负责批准年度内部审核计划。
3.2质量负责人:
3.2.1负责组织协调内部审核工作;
3.2.2策划审核,任命审核组长,委派内审员,批准内审实施计划。
3.3审核组长:
3.3.1负责制定审核实施计划,组织实施内审工作,编制内部审核报告,组织对纠正措施实施的验证。
3.4岗位责任人:
3.4.1负责不符合项纠正/纠正措施的制定和执行。
4.工作程序
4.1内部审核的策划
4.1.1质量负责人每年年初制定年度内部审核计划,由中心主任批准。
4.1.2可根据实际情况采用滚动式审核或定期集中审核的方法(见《年度内审计划表(集中式)》
《年度内审计划表(滚动式)》),内部审核每年至少进行一次,一般可安排在管理评审前进行。
4.1.3审核范围覆盖本中心所有岗位和质量管理体系要素,包括检测活动。
4.1.4当对不符合或偏离的鉴别、纠正措施实施而需进行附加审核时,由质量负责人安排对相关活动区域的临时审核,详见《实施纠正措施程序》。
4.2准备工作
4.2.1成立审核组:内审员由质量负责人委派,由经过培训取得内审员培训合格证书的人员担任,审核组长由质量负责人本人或委托人担任。
在审核中,内。
iso9001内审的过程方法
iso9001内审的过程方法ISO 9001是一个国际标准，用于确保组织按照一定的质量管理体系进行运营。
它涵盖了许多方面，包括质量管理的原则、流程和程序。
内审是ISO 9001体系中的一个重要环节，它帮助组织评估其质量管理体系的有效性，并提供改进的机会。
ISO 9001内审的过程方法可以按照以下步骤进行：1. 确定内审范围：内审应该覆盖整个质量管理体系，包括所有相关的流程、程序和文件。
内审的范围应该在内审计划中明确定义。
2. 制定内审计划：内审计划应包括内审的时间表、目标和目的，以及内审人员的分配。
内审计划需要根据组织的实际情况进行制定，以确保内审的有效性和全面性。
3. 进行内审准备：内审人员需要熟悉ISO 9001标准的要求，并对组织的质量管理体系进行彻底的了解。
他们应该准备一个内审检查表，用于记录内审的结果。
4. 进行内审活动：内审人员应按照内审计划进行内审活动。
他们应与组织的员工进行沟通和访谈，检查相关文件和记录，并观察质量管理体系的实施情况。
5. 记录和报告内审结果：内审人员需要记录内审的结果，包括发现的问题、改进建议和质量管理体系的有效性评估。
他们应准备一个内审报告，将内审结果报告给组织的管理层。
6. 跟踪和监督内审结果的实施：组织的管理层应对内审报告中的问题和改进建议进行评估，并制定实施计划。
他们应确保问题得到解决，改进措施得到落实，并跟踪其有效性。
7. 进行内审的持续改进：内审过程应是一个持续的循环，通过不断的内审和改进，组织可以不断提高其质量管理体系的效能和效果。
总体而言，ISO 9001内审过程需要有明确的计划和目标，并且应基于标准的要求。
它应该涵盖整个质量管理体系，并通过检查、访谈和观察等方法对其进行评估。
内审结果应记录和报告，并跟踪其实施和有效性。
通过持续的内审和改进，组织可以不断提高其质量管理体系的效能和效果。
ISO14001环境管理体系内审外审操作实务
审核组内部会议，整理审核结果，与部门负责人交换意见
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
末次会议
环境管理体系外审
EMS审核计划(案例2)
•
审核目的：评价公司的环境管理体系是否具备第二阶段 审核条件为第二阶段审核做准备
• 审核范围：产品范围：瓦通纸包装制品 现场范围：深圳市福田区红叶道2号凯丰工业
城
• 审核准则：a. ISO14001标准 b. 公司的环境管理体系文件
ISO14001环境管理体系内 审外审操作实务
环境审核术语定义
环境审核：
客观地获取审核证据并予以评价，以判断 特定的环境活动、事件、状况、管理体系，或 有关上述事项的信息是否符合审核准则的一个 系统化并形成文件的验证过程。
环境管理体系审核
环境管理体系审核类型：
1.第一方审核（内部审核）； 2.第二方审核（外部审核）； 3.第三方审核（外部审核）；
• 审核组：
c. 适用的环境法律法规及其它要求 审核组长：李 x x
审核组成员： 刘 x x
• 审核日期： 1999.12.2 • 审核日程安排：
环境管理体系外审
审核员
审核部门 营业部
品质部
人力资源 部
审核要素
4.3.1环境因素、4.3.3目标、指标和方案、4.4.3信息 交流、4.4.6运行控制
4.3.2 4.4.2 4.3.1
4.3.3
12：00-17：00 4.4.6
审核涉及的体系标 准要求
总要求 环境方针 资源、作用和职责 法律与其他要求 能力、培训与意识 环境因素 目标、指标与管理 方案
运行控制
审核 组
涉及到的部门
首次会议
管代、品管部
总经理、管代
ISO内审工作流程
► 受审部门领导及主要工作人员
2►021陪/10/1同0 人员（必要时其他部门的观察员）
24
☛ 首次会议的内容 ► 会议开始（签到、宣布会议开始） ► 人员介绍（分工、陪同人员） ► 阐明审核目的、准则和范围 ► 说明审核的原则、方法和程序 （说明审核按部门进行、抽样、配合的重要性、
客观公正、不合格报告形式） ► 后勤安排的落实及其他事宜
势2021/10/10
35
► 不合格判别准则
A、以客观事实为依据
B、就近不就远（适用具体条款而不再用综合条款）
C、由表及里（查出不合格事实，又发现不合格原因， 应按原因适用的条款来判）
D、该细则细
E、切忌片面性，应透过表象抓实质
F、严格区分易混淆的条款
G、合理不合法，以法为准
H、综合性条款要慎重
2021/10/10
2021/10/10
21
☛ 检查表的设计要点 ► 按照标准及质量管理体系文件的要求 ► 结合受审部门的特点 ► 抽样具有代表性 ► 时间要留有余地 ► 检查表应有可操作性 ► 检查表要注意审核的全面性
☛检查表的编制实例（见检查表实例） 5、通知受审部门
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五、审核实施
1、首次会议
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☛ 末次会议
► 与会者签到
► 宣布开会、感谢
► 重申审核目的和范围
► 说明抽样的局限性
► 对不合格报告的说明
► 提出纠正措施要求
► 宣读审核结论
► 受审核方领导讲话
20►21/1末0/10次会议结束
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六、内审报告
1、审核报告的内容 ☛ 审核的目的和范围
☛ 审核部门及负责人
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二、内审员
1、内审员应具备的条件
☛ ☛ ☛ 教育程度（中专以上） 所受培训（内审培训） 个人素质（思路、分析能力、原则性）
☛
☛
基本能力（应知）
专业能力（质量体系、产品工艺、过程特点）
2、内审员应知应会
☛ 应知
---企业产品形成的全过程
---企业质量体系文件、组织结构、职能及相互关系
---ISO9000系列标准 ---必要的法律法规
4、编制检查表
☛ 检查表的作用
► 明确与审核有关的样本
► 使审核程序规范化 ► 检查表列出了审核的要点，确保审核 覆盖面完整 ► 保持审核目标的明确清晰 ► 作为审核记录存档
☛ 检查表的设计要点
► 按照标准及质量管理体系文件的要求 ► 结合受审部门的特点 ► 抽样具有代表性 ► 时间要留有余地 ► 检查表应有可操作性 ► 检查表要注意审核的全面性 ☛检查表的编制实例（见检查表实例） 5、通知受审部门
C、观察项：未构成不合格，但有变成不合格的趋势
► 不合格判别准则
A、以客观事实为依据 B、就近不就远（适用具体条款而不再用综合条款） C、由表及里（查出不合格事实，又发现不合格原 因，应按原因适用的条款来判）
D、该细则细
E、切忌片面性，应透过表象抓实质
F、严格区分易混淆的条款
G、合理不合法，以法为准
3、内部审核目的及作用
☛ 内审是ISO 9000系列以及所有其他的 质量管理标准的要求，根据标准，质量管理 体系要定期地接受审核即内审。 ☛ 内审是质量管理体系自我完善的一个 非常有力的工具。通过内审来保证文件化的 质量管理体系有效运行，通过纠正措施的执 行来确保消除不合格和防止类似事件发生。 ☛ 内审是在外部发现体系不合格之前自 己先发现并加以改正的最好办法。
► 以一份采购单为例，可跟查的上游资料包括：
采购单 申购单 合格供方名单 合格供方评审方法（文件） 相关合格供方评审记录 供方的监控记录 （包括质量和交期） 采购单上资料是否完整 是否由受权人员审批 审批权限的要求（文件） 入库记录 进料检验记录
► 可跟查的下游资料包括：
采购单
☛ 审核发现
► 定义：将收集到的审核证据对照审核准则进行 评价的结果
4、质量体系审核的特点
☛
被审核的质量管理体系必须是正规的
---必须有一套完整的形式正规的质量体系文件 ---文件控制、文件更改符合标准的要求 ---实际行动与书面文件或非书面承诺一致 ---必要的运作情况应有可追溯的记录
☛
质量体系审核必须是一种正式的活动
---审核必须依照正式、特定的要求进行
---审核要对照书面、正式的程序和检查表进行
► 开启式5W1H
怎么样？ 什么？ 何时？ 谁？ 哪里？ 为什么？ 给我看（证据）
问题
HOW WHAT WHEN WHO WHERE WHY SHOW ME
☛
提问和索看相结合
☛
☛
注意观察易被遗忘的角落
创造良好的审核气氛
4、内审员应克服的不良习惯
☛ ☛ ☛ ☛ ☛ ☛ ☛ 吹毛求疵 “终于逮住你了” 傲慢 呆在办公室审核，躲避生产车间 冲突，什么事都要争个输赢 过多发表个人意见 工作计划过多改动
---审核只能依据客观证据 ---审核只能由有资格的审核员进行 ---审核结果要有正式的报告和记录
5、质量体系审核的步骤
☛ 审核的两个阶段
---质量体系文件审查 ---实际与特定的要求相符的程度的审查
☛ 审核的步骤
---提出审核（确定范围、频次和文审） ---审核准备（计划、确定任务、准备工作文件 ---实施审核（首次会议、检查、末次会议） ---审核文件（审核记录、不符合报告、审核报告） ---纠正措施的跟踪（验证） ---（外审）监督
☛ 每日审核组内部会议
► 审核结束前召开 ► 交流一天审核中的情况 ► 整理审核结果，完成当天不合格报告 ► 审核组长总结一天的工作
☛ 不合格报告
► 确定不合格的原则
A、不合格的确定，应严格遵守依据审核证据的
原则
B、凡依据不足的，不能判为不合格 C、有意见分歧的，可通过协商或重新审核来决 定 ► 不合格项的形成 A、文件规定的不符合（该说的没说到） B、现状不符合文件规定（说到的没做到）
☛
末次会议
► 与会者签到 ► 宣布开会、感谢 ► 重申审核目的和范围 ► 说明抽样的局限性 ► 对不合格报告的说明 ► 提出纠正措施要求 ► 宣读审核结论 ► 受审核方领导讲话 ► 末次会议结束
六、内审报告
1、审核报告的内容 ☛ 审核的目的和范围 ☛ 审核部门及负责人 ☛ 审核日期、审核组成员 ☛ 审核准则 ☛ 受审部门的主要参与者 ☛ 首末次会议记录（可作报告附件） ☛ 不合格报告及分布
C、效果不符合规定要求（做到的没效果）
►不合格的类型
A、严重不合格 ---质量体系与标准或合同不符
---造成系统性失效的不合格
---区域性实施严重失效 ---需较长时间、较多人力去解决的不合格 B、一般不合格 ---孤立的人为错误 ---文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重 ---对系统不会造成严重影响的不合格
三、内审的策划
1、内审有效进行的保证
☛ 领导重视
☛
☛
指定管理者代表亲自抓
建立一支合格的内审员队伍
☛
☛
编制一份“内审程序”
建立质量体系时，考虑内审工作
2、内审方案的策划
☛ 审核方案的内容
---审核准则 ►ISO9001标准 ►组织质量管理体系文件 ►相关的法律法规和产品标准 ---审核范围 ►质量管理体系涉及的所有部门 ►质量管理体系涉及的ISO9001的所有过程
► 审核发现的提出：根据审核准则以审核组的名 义提出
► 审核发现的评审：内审组内部会议进行评审， 应得到受审方领导的认可 ► 审核发现的内容：
合格项、不合格项
☛ 现场审核记录
► 记录的作用 A、便于以后查阅 B、便于核实审核证据时参阅 C、便于同事进行调查时参阅 D、便于有连续性线索的继续审核 ► 对审核记录的要求 A、应清楚、全面、易懂、便于查阅 B、记录应准确，如什么文件、什么物质名称、 产品批号、合同编号、陈述人工作岗位等
注：内审一般采用按部门进行审核的方法
---审核时间
►集中式审核 ►滚动式审核 ---资源需求 ►人员的配置 ►审核场所的提供 ►必要的审核工具
归 制定审核计划
档
管理评审
内 审 的 流 程
批
准 记 录
成立审核小组
确 认
审核通知
纠正措施
实施审核 记录报告
四、审核准备
1、组成审核组
☛ 管理者代表任命审核组长和审核组成员
1.
2.
3. 4. 5. 6. 7. 8.
审核 内审员 内审的策划 审核准备 审核实施 内审报告 内审中纠正措施的跟踪 内审与管理评审的区 评价，以确定满足审核准则的程度所进 行的系统的，独立的并形成文件的过程。
2、审核的类型
☛ 内部审核
第一方审核 ：由组织内部审核人员进行的审核。 ☛ 外部审核 第二方审核：通常由客户或客户指定的一方对供方 进行审核。 第三方审核：由经认可的认证机构、授权机构或其 它认可的第三方进行的审核。
H、综合性条款要慎重
►不合格报告的内容
A、受审方名称、部门或人员 B、审核员、陪同人员 D、不合格事实描述 F、不合格类型 H、不合格原因分析 I、采取纠正措施及完成的日期 J、纠正措施完成情况及验证 C、日期 E、不合格结论 G、受审方的确认
☛ 审核组总结会议
► 在现场审核结束，末次会议前召开 ► 时间控制在一小时内 ► 确定所有不合格报告 ► 审核员准备自己所审核区域的工作总结 ► 审核结果汇总分析
►审核组长的能力要求与职责
►审核员的能力要求与职责
2、文件收集与审查 ☛ 重点是受审部门的程序文件和作业指导书等
3、编制审核实施计划
☛ 审核目的 ☛ 审核范围 ☛ 审核准则 ☛ 审核组成员名单及分工情况 ☛ 审核时间和地点 ☛ 首次会议、末次会议及内部审核会议的 时间安排 ☛ 审核报告的分发范围和发布日期
☛ 审核综述及审核结论 ☛ 对纠正措施完成的时限要求 ☛ 审核报告发放范围 ☛ 审核组长签字批准
2、内审报告案例（见实例）
七、内审中纠正措施的跟踪
1、纠正措施的提出
☛ 内审中发现的不合格项均要采取纠正措施
☛ 受审核方分析不合格原因，研究并评价应采取 的纠正措施 ☛ 纠正措施实施的期限一般规定为15天
☛ 审核中的注意事项
►要相信样本（见下页） ►随机抽样，样本的选择要有代表性 ►要依靠检查表，调整检查表时要小心 ►从问题的各种表现形式去寻找问题 ►对发现的不符合，要追溯到必要的深度 ►与被审核方共同确认事实 ►有效控制审核时间 ►始终保持客观、公正、有礼貌
☛ 抽样调查
► 必须注意，审核活动中所进行的调查，是一个 抽样调查。审核员切勿企图对所有记录全部检查， 因为这是不切实际。 ► 在查核一个过程时，也不一定需要对每一单独 步骤都进行追查，审核员需按实际情况及审核经验 以作出判断。 ► 审核时，可以随机抽取一个样本（记录），然 后以这个样本为中心，跟查相关的资料（文件及记 录）。
2、纠正措施的认可和批准 3、纠正措施的实施
4、纠正措施的跟踪和验证 ☛ 审核员应关心和经常过问纠正措施完成情况
☛ 纠正措施完成后，审核员应进行验证并报告验 证结果
► 计划是否按规定日期完成 ► 计划中的措施是否都己完成 ► 完成的各项效果如何 ► 实施情况是否有记录可查 ► 引起的文件更改，是否按文件控制程序办理了 修改手续
2、现场审核
☛ 审核证据 ► 定义：与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他信息 注：审核准则---用作依据的一组方针、程序或要求