制水工艺规程

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纯净水工艺流程

纯净水工艺流程

纯净水工艺流程
《纯净水工艺流程》
纯净水是一种经过特殊处理,不含任何杂质的水。

其工艺流程通常包括多个步骤,以确保最终产出的水质达到规定的纯净标准。

首先,原水经过预处理流程,包括过滤和沉淀等步骤,去除大部分的悬浮物和有机物。

这些步骤可以减轻后续处理过程的负担,提高后续处理的效果。

接着,原水进入深度处理流程。

这一步通常包括活性炭吸附、离子交换、反渗透等工艺,以去除水中的微生物、重金属、有机物和溶解性盐分等。

这些处理工艺可以有效净化水质,使其无色无味,达到纯净水的要求。

在深度处理后,通常还需要进行余氯去除工艺,以确保水中的余氯含量低于国家规定的标准。

余氯是一种常见的消毒剂,在水中含量过高会对人体健康造成不良影响。

最后,经过上述处理的水通过消毒工艺,以确保水中无任何细菌或病毒。

消毒通常采用臭氧、紫外线照射或氯气等方式进行。

在整个纯净水工艺流程中,严格的控制和监测是非常重要的。

只有确保每个工艺步骤都达到标准要求,最终产出的水质才能真正达到纯净水的标准。

纯净水工艺流程的完善和严谨性,直接关系到最终产出的水质是否符合国家安全卫生标准。

因此,在生产过程中需要严格遵循相关规定,确保生产出来的纯净水是安全可靠的。

工艺流程图

工艺流程图

重庆必扬冰点水有限公司技术标准纯净水生产工艺规程(瓶灌装生产线)编号:JSJS70编制: (签字) 年月日审核: (签字) 年月日批准: (签字) 年月日生效日期:发放号:受控状态:1、产品概述本品是以生活饮用水为原水,采用反渗透、离子交换的加工方法去除水中矿物质、有机成分、有害物质及微生物等加工制得的不含有任何添加物,可直接饮用的纯净水。

2、产品标准2.1感官要求感官要求应任符合表1的规定表1 感官要求2.2理化、卫生指标质量理化、卫生指标应任符合表2的规定。

表2 理化、卫生要求2.3净含量单件定量包装产品净含量负偏差应符合《定量包装商品计量监督规定》:同批产品的平均净含量不得低于标签上标明的净含量。

3、操作规程3.1每个班组在生产前对灌装间、包装间、上瓶间进行清洁打扫,确保工作场地清洁、干净。

3.2水处理操作工将消毒柜中消毒半小时以上的大口径瓶盖加入瓶盖箱中。

3.3给送盖器加足瓶盖,打开冲瓶水蝶阀,打开灌装机进水阀向灌装机进水,同时打开灌装机底阀将前段纯水排放5分钟以上后关闭底阀。

3.4通知上瓶间上瓶工送入符合规格要求的PET瓶。

3.5启动冲瓶机、灌装机对PET瓶进行不封盖灌装,灌装在瓶中的水由当班人员排放。

当班操作人员检测排放水的臭氧浓度,当臭氧浓度≥0.6mg/L后对PET瓶进行封盖灌装,检测人员将检测数据及时记录在交接班记录上。

3.6产品的贴标按《贴标机操作规程》执行,贴标要求位置准确,标签无破损不松动,不歪斜,无皱折。

产品喷码按《喷码机操作规程》执行,将公司标识、生产日期、生产班次依次喷印在瓶颈上,要求喷印字迹清楚,日期正确。

最后将产品按规格、数量装入与之相符的纸箱中,然后平整封箱,在封箱时应使胶带平直,胶带在纸箱中缝两边应无明显偏差,两端搭头长度应控制在5.0—7.0之间,上摇盖中缝间隙〈5mm,摇盖两端不得翘起。

装箱、封箱完成后,箱体加盖的生产日期、班次应准确。

每件产品外观上应保持整洁,印刷上不得有图字模糊、遗漏、错位、歪斜及装订歪斜等。

工艺用水管理规程

工艺用水管理规程

1.目的加强对工艺用水质量的管理,确保工艺用水的制备和使用不对医疗器械产品质量造成影响。

2.范围适用于本公司工艺用水的制备、检测、使用和设备维护。

3.职责3.1.设备工程部负责工艺用水设备的维修。

3.2.生产部负责工艺用水的制备、使用及设备保养与维护。

3.3.质保部3.3.1.负责工艺用水的取样、检测。

3.3.2.监督本规程的执行情况。

4.规程4.1.定义工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称,以饮用水为源水,主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水,还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。

工艺用水主要用于:可作为产品的组成成分;可用于试剂的配制;可用于零部件、半成品或外协件、成品、包装材料的清洁;可用于产品的检验;可用于洁净环境的清洁;可用于洁净室(区)内直接接触产品的工装、工位器具、设施设备的清洁;可用于洁净室(区)内工作服及人员的清洁等。

4.2.工艺用水的分类根据《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000以及我公司生产的产品需要,我公司的工艺用水分为饮用水和纯化水两种。

4.3.工艺用水的水质要求4.3.1.饮用水应符合《生活饮用水卫生标准》GB5749-2006的要求。

4.3.2.纯化水应符合《中国药典》(2015版)中纯化水的有关规定。

4.4.工艺用水的用途(具体见产品工艺规程)4.4.1.饮用水:非洁净区所有生产工序用水、制备纯化水的水源。

4.4.2.纯化水:洁净区内设备、工装、工位器具、工作服的清洗;清洗液、消毒液和试剂的配制用水。

4.5.工艺用水的制备或来源4.5.1.饮用水:直接取自城市自来水供水管网。

4.5.2.纯化水:以饮用水为原水,经过二级反渗透方法去除水中杂质、离子、悬浮物等后得到的符合标准要求的水。

4.6.工艺用水设备要求4.6.1.工艺用水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保生产用水达到设定的质量标准。

工艺用水管理规程

工艺用水管理规程

工艺用水管理制度1.目的建立工艺用水日常监测和使用管理程序,确保工艺用水水质符合生产工艺要求。

2.范围适用于公司内部的饮用水、纯化水和注射用水的管理。

3.职责3.1.生产部:负责工艺用水的日常管理。

3.2.质量管理部:负责工艺用水的检测。

4.定义4.1.工艺用水:在医疗器械生产过程中,根据不同的工序及质量要求,所用的不同要求的水的总称。

4.2.饮用水:符合 GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》。

4.3.纯化水:饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。

4.4.注射用水:指纯化水经蒸馏所得的水。

5.内容5.1.公司生产及辅助过程中所用工艺用水种类有饮用水、纯化水和注射用水;其主要用途如下:5.1.1.饮用水:主要用于纯化水制水的原水、非洁净区域的清洁,物品的清洗。

5.1.2.纯化水:主要用于与人体组织接触的部件的末道清洗、工位器具末道清洁、与产品质量有关工作台面、生产设备末道清洁、消毒液配制、试剂配制。

5.1.3.注射用水:直接或间接接触心血管系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械,末道清洗应使用注射用水;有热原要求并在万级下的局部百级洁净室(区)内进行无菌加工使用的无菌工作服的末道清洗用水应为注射用水。

5.2.纯化水及注射用水应根据生产需要制备,并填写《纯化水设备运行记录》、《注射用水设备运行记录》。

5.3.纯化水及注射用水的清洗消毒和维护保养的制备方法详见《纯化水设备操作规程》、《注射用水设备操作规程》。

5.4.纯化水、注射用水检测,检测频次、内容及方法见《纯化水检测操作规程》、《注射用水检测操作规程》。

5.5.制水设备和贮罐输送管道的材质不得对产品产生污染和影响,安装方式应避免死角盲端,以避免微生物的滋生。

5.6.应当对纯化水制水系统、注射用水制水系统的安装、运行和性能进行验证和确认,确保制水系统持续、稳定生产出符合标准、适合产品生产要求的工艺用水,并保存制水系统验证计划、方案、报告以及再确认等相关技术资料。

药厂工艺用水制备规程

药厂工艺用水制备规程

药厂工艺用水制备规程一、制备1、开机前的准备A、检查水位控制开关是否灵敏,泵电源是否接好。

B、打开原水箱出水阀,纯化水贮罐出水阀,纯化水输出阀,关闭原水排污阀,纯化水贮罐排污阀。

C、打开原水箱进水阀。

D、合上外部总电源开关。

E、打开合上相应的管道球阀。

2、手动开机顺序A、打开控制主电源开关,电源接通,电导仪均通电,电源指示灯和各种相应状态指示灯亮。

B、开启设备至手动位置。

C、加药泵、二级高压泵、氢氧化钠加药泵开关至手动位置,如纯化水贮罐不在高水位时,各泵开始工作,各指示灯亮。

D、打开终端水泵,如纯化水贮罐不在低水位,纯化水泵工作,则紫外灯点亮。

3、手动关机顺序A、依次关闭终端水泵、氢氧化钠加药泵、二级高压泵、阻垢剂加药泵、一级高压泵、絮凝剂加药泵原水泵、浓水电磁阀开关。

B、关闭手动开关C、关闭控制电源开关D、关闭原水箱出水阀,纯化水贮罐出水阀,纯化水输出阀,原水箱进水阀。

4、自动开机和关机A、开机:打开控制电源开关,开启设备至自动位,系统自动运行。

B、关机:关闭自动开关、关闭控制电源。

二、设备、设施的清洗1、石英砂过滤器的清洗当石英砂过滤器的前后压力差达到0.05Mpa时,须进行反冲洗。

关闭过滤器的进水阀、出水阀、打开上排阀、反洗阀。

打开控制电源、手动开关、原水泵进行反冲洗。

反冲洗的流速视滤料的膨胀程度而定,一般为15-20m/h的反洗排水。

反冲洗的时间一般为30分钟,反洗至排水澄清为止。

关闭过滤器的上排阀、反洗阀,打开进水阀、出水阀。

正冲洗的时间一般为20分钟,正洗至排水澄清为止。

2、活性炭过滤器的清洗当活性炭过滤器的前后压力差达到0.05Mpa时,须进行反冲洗。

关闭过滤器的进水阀、出水阀、打开反洗阀、上排阀。

打开控制电源、手动开关、原水泵进行反冲洗。

反冲洗不得有大颗粒活性炭出现,以15m/h的反洗排水。

反冲洗的时间一般为30分钟,以排水清澈为反洗终点控制指标。

关闭过滤器的上排阀、反洗阀,打开进水阀、出水阀。

一般水厂的制水流程

一般水厂的制水流程

一般水厂的制水流程水是人类生活不可或缺的重要资源,因此制水工艺成为了水厂的核心任务。

一般水厂的制水流程经过多道处理工艺,最终生产出清洁的饮用水和工业用水。

下面我们来详细了解一般水厂的制水流程。

1. 水源采集水源采集是制水流程的第一步,一般水厂通常会选择地下水、江河湖泊水、海水等作为原水源。

不同的原水源存在着不同的水质,需要采用不同的处理方法。

2. 预处理原水源在进入水厂之前需要进行预处理,包括除泥沙、除铁、除锰等处理。

一般采用筛选、沉淀、混凝等方法来去除原水中的杂质和悬浮物。

3. 去除胶体和溶解物水中的微小胶体和溶解物会影响水的透明度和清洁度,因此需要通过过滤、吸附等处理方法去除。

其中超滤、反渗透等技术可以有效去除水中的微小颗粒和有机物。

4. 消毒为了杀灭水中的细菌、病毒和其他微生物,一般水厂会使用消毒剂进行处理。

常见的消毒方法包括氯气、次氯酸钠、臭氧等,以确保出厂水的卫生安全。

5. 调整水质为了使水的pH值、硬度和矿化度适宜,水厂需要对水质进行调整。

一般会采用添加石灰、硫酸等化学物质来进行水质调整。

6. 出厂水贮存和输送经过以上处理后的水被储存在水箱或水塔中,通过管道输送至用户家庭或工业企业。

在输送过程中,需要对水进行监测和控制,确保水的清洁和安全。

以上便是一般水厂的制水流程,通过多道工艺处理,最终产出清洁的饮用水和工业用水。

在制水过程中,水厂需要严格执行各项操作规程和标准,保证生产出的水质符合国家标准和用户需求。

同时,水厂还需要关注环保,确保生产活动对环境的影响最小化,为社会提供清洁、健康、可持续发展的供水服务。

工艺用水管理规程

工艺用水管理规程

规范工艺用水的质量监控及使用管理,确保生产用水符合GMP要求,保证药品质量。

2范围适用于本公司饮用水、纯化水、注射用水(含纯蒸汽)的质量管理。

3职责各车间制水岗位、质量管理部、生产制造部遵照执行。

4内容4.1水源饮用水水源:城市生活饮用水供水纯化水水源:饮用水经软化注射用水水源:纯化水纯蒸汽水源:纯化水4.2工艺用水质量标准4.2.1饮用水应符合国家《生活饮用水卫生标准》的要求。

4.2.2纯化水、注射用水(含纯蒸汽)应符合《中华人民共和国药典》的质量标准。

4.3在线检测4.3.1纯化水制水操作人员每2小时检测一次储罐及混床出口或EDI出水口(二、三车间纯化水间)的电导率、酸碱度,每天检测一次总送水口和总回水口的电导率、酸碱度,每周检测一次活性炭过滤器后取样口的余氯,并做记录。

二、三车间纯化水间在线监测原水电导率和温度、一级淡水电导率和温度、二级淡水电导率和温度、EDI出水电阻和温度,储罐总回水电导率。

制水在岗人员每2小时记录一次总回水流量和循环泵运行状况。

4.3.2注射用水a.制水岗位每2小时检测一次储罐及蒸馏水机出口的电导率、pH值,每天检测一次总送水口和总回水口的电导率、pH值,并做记录。

一车间注射用水系统无TOC在线监测,加测易氧化物项,在线监测总回水口的温度;二、三车间注射用水系统在线监测原料水(纯化水)的电导率、温度,蒸馏水机出口的电导率和温度、总回水口的TOC、温度、电导率。

制水在岗人员每2小时记录一次总回水流量和循环泵运行状况。

b.QA在当日用水前检测配液用水点细菌内毒素。

4.3.3纯蒸汽在线监测原料水(纯化水)的电导率,纯蒸汽发生器的电导率和温度。

制水岗位每天开机、关机时各一次检测纯蒸汽冷凝水的易氧化物和pH值。

4.4QC检测4.4.1检测周期4.4.1.1饮用水供水站要每月一次提供饮用水全检合格报告,至少每年送疾病控制中心全检1次。

4.4.1.2纯化水总送水口、总回水口、储罐每周全检一次;各用水点轮流取样,但需保证每个用水点每四周全检不少于一次。

纯化水制水操作规程

纯化水制水操作规程

纯化水系统工艺操作规程1、总则确保纯化水系统正确安全操作,为生产提供性能稳定,质量合格的纯化水。

制水工序的操作人员和设备管理人员要遵守本操作规程。

2、内容2.1. 纯化水系统工艺流程图原水→原水泵→砂碳过滤→软水机→ RO系统↓纯水箱←精密过滤器←混床系统←中间水箱2.2. 纯化水制造原理原水箱中的水经过砂碳过滤处理后除去水中的杂志、余氯、胶体和悬浮物。

再经过软化机组初步将水中的钙、镁等离子除去后进入过滤水箱,再经过保安过滤器和反渗透系统脱盐处理进入RO水箱,然后经混床去离子处理产生的纯化水进入纯水箱。

2.3. 工艺说明2.3.1前处理系统设备包括:原水→原水箱→原水泵→砂碳过滤器→软水机组a.多介质过滤器:多介质过滤器是内装两种或以上过滤介质,其主要作用是除去粒度大的杂质,当水通过颗粒物料滤床后可以除去水中的悬浮物和胶体杂质,这是有效净化水质的主要处理过程。

b.活性碳过滤器:活性碳过滤器主要用来吸收原水中的游离氯,以避免在水处理系统中RO膜受到游离氯的氧化。

c.软水机组:通过软水机组内的离子交换树脂去除水中的钙、镁离子,降低水的硬度,防止反渗透膜表面由于钙、镁盐结垢,延长反渗透膜的使用寿命。

2.3.2 RO系统5μm保安过滤器→ RO反渗透→中间水箱本装置包含保安过滤系统、反渗透高压泵及反渗透脱盐装置。

a.由5μm保安过滤器用以截留水中5μm以上的颗粒,胶体、悬浮物,以保护反渗透膜,确保RO系统的正常运行。

b.反渗透好比水处理系统的“心脏”,对提高和稳定出水水质起着关键的作用。

RO膜的孔径只有 3 ×10-10m,是离子级的分离设备,分离对象是溶液中的离子和大分子量的有机物。

c.中间水箱是用来收集反渗透系统产水,它的容器为1m3 水箱,可以使后面的系统用水均衡。

2.3.3 混床机组a.设备包括如下:送水泵混床→混床→纯水箱本系统是采用阴阳离子交换树脂对水中的阴阳离子进行交换用以制取高纯度的去离子水。

纯净水生产工艺流程

纯净水生产工艺流程

纯净水生产工艺流程
《纯净水生产工艺流程》
纯净水是一种经过严格处理的水质,主要用于饮用和工业生产等场合。

其生产工艺流程主要包括原水处理、预处理、反渗透处理、消毒灭菌和包装等环节。

首先是原水处理环节。

原水可以是自来水、井水或地表水等,首先需要对其进行初步处理,比如过滤去除大颗粒悬浮物和杂质。

然后进入预处理环节,进行活性炭吸附、离子交换树树脂处理等,进一步去除水中的有机物和无机盐等。

接下来是反渗透处理。

利用反渗透设备进行高压膜分离,将水中的大分子溶质和微生物去除,得到净水。

然后进行消毒灭菌,使用紫外线、臭氧或过氧化氢等手段对净水进行消毒灭菌处理,确保水质达到卫生标准。

最后是包装环节。

将消毒灭菌后的水进行灌装、密封,保证水质在灌装、包装、运输过程中不受污染,最终成品水达到消费者手中时仍然保持纯净。

总的来说,纯净水生产工艺流程严格而细致,需要经过多个环节的处理和检验,确保最终的产品符合卫生标准和消费者的健康需求。

工艺用水管理规程

工艺用水管理规程

工艺用水系统管理规程
目的:保证所用工艺用水质量合格。

范围:生产过程中配料、检验等所用的水,包括饮用水、纯化水。

责任者:制水岗位操作工,岗位操作工。

规程:
1.生产中所用一切工艺用水必须是经检验合格的。

2.工艺用水管不得和非生活用水管网直接连接,并避免穿过垃圾堆或毒物污染
区,保证水的流动。

3.生产中用纯化水的检测根据《纯化水系统操作规程》中的相关内容进行。

4.纯化水储存不得超过24小时。

5.节假日或停产三天以上的,开工前必须取样检查,质量合格后才能使用。

6.每天第一次用水前,应安全开启龙头30秒钟弃去存水。

7.生产中根据工艺规程规定,各工序工艺用水规定如下:
7.1非洁净区地面清洁用水为饮用水,生产用器具初次洗用饮用水,消毒后冲洗用水为纯化水,生产器具使用前清洗用水为纯化水,生产中提取用水为纯化水7.2洁净区用清洁用水及生产用水为纯化水。

7.3生产中用于冷却用水统一为饮用水。

7.4清洁剂与消毒剂的配制用水统一为饮用水。

纯水制备安全操作规程

纯水制备安全操作规程

纯水制备安全操作规程纯水是一种高纯度的水,其中的杂质已经通过处理和过滤去除,是生物技术实验、制药工业、电子电器、食品饮料等领域必须用到的高纯水源。

为了保障生产过程中的安全和纯水质量,以下是纯水制备的安全操作规程。

一、前期准备(一)选用准确的纯水设备。

(二)对所使用的管道和储罐进行消毒处理。

(三)消毒后,对管道和储罐进行浸泡清洗。

(四)对设备进行检查和维护。

二、制备操作(一)对于生产工艺中的每一个步骤,制订标准的程序文件和标准工艺流程图,便于操作人员进行操作规程的规范。

(二)储罐、管道和设备等处使用不锈钢或玻璃材质的材料。

(三)生产过程中应该始终保持环境干净卫生,生产的区域应该喷洒消毒液进行消毒。

(四)在制备纯水过程中,严格控制每一个步骤的温度,水位和流量等操作参数,避免水质污染。

(五)在制备纯水前,应该先检查原料水质的纯度,以确保纯水能够达到所需纯度的标准。

(六)制备纯水过程中,应定期对设备和管道进行维护和清洗,以保证制备的水质。

(七)在操作过程中,注意安全防护措施,掌握正确的实验操作技能,熟练掌握应急处置方法。

(八)生产过程中应定期进行监测,保障纯水质量。

三、后期处理(一)在制备纯水结束后,对设备所有部位进行清洗和消毒处理。

(二)将制备好的纯水储存在消毒后的储罐中,避免污染。

(三)在所有操作结束后,关闭所有的工艺设备,储水罐上盖好,管道上盖好,并对现场进行卫生消毒。

(四)及时清洗、维护管理设备,防止设备老化严重影响生产质量和水源。

四、结论纯水制备是一个严谨、细致、工艺复杂和技术含量高的生产过程,安全操作和日常维护管理对于确保制备的纯水质量至关重要。

在操作中,应坚持“质量第一,安全第一”的原则,规范生产操作程序,提高生产效率。

同时在后期需要及时清洗设备,确保前期的操作工作得到充分的保障。

化学制水的工艺流程

化学制水的工艺流程

化学制水的工艺流程
1.准备原水:原水可以是自来水、地下水或其他来源的水。

在准备原水时,需要
考虑水质的特点和所需的水质标准。

2.预处理:预处理的目的是去除原水中的悬浮固体、沉淀物和大部分的有机物。

这通常包括过滤和沉淀两个步骤。

过滤通常使用沙滤器或活性炭滤器来去除悬浮固体和有机物,而沉淀则通过沉淀池来去除颗粒状物质。

3.软化处理:软化处理的主要目的是降低水中的硬度。

硬度通常是由钙和镁离子
引起的,它们会在水中形成水垢。

软化处理可以使用离子交换树脂或化学物质(如磷酸盐)来去除水中的钙和镁离子。

4.反渗透处理:反渗透是一种通过半透膜去除水中的溶解有机物、无机物和微生
物的方法。

在反渗透过程中,水被推动通过半透膜,而溶解物和微生物则被滞留在膜上。

5.高级氧化处理:高级氧化是一种利用氧化剂(如臭氧、氢氧化氢或过盈酸)来
去除水中有机物和微生物的方法。

GMP-纯化水制备工艺规程

GMP-纯化水制备工艺规程

1目的建立纯化水制备工艺规程,确保生产的纯化水符合工艺要求。

2范围纯化水制备的工艺操作、水质监控等。

3定义本品为离子交换法制供药用的水或作为注射用水的原水。

4职责技术科、质监科、制水岗位操作工及有关人员。

5内容本厂纯化水为离子交换法制得供药用的水或作为注射用水的原水,不含任何附加剂。

一、纯化水制备的工艺流程图:二、操作过程流程及工艺条件:㈠操作过程流程1.过滤水的制备:原水→原水贮箱→蜂房滤芯机械过滤器→白球过滤器→活性炭过滤器→过滤水→贮水箱原水采用饮用水。

打开原水阀并保持原水箱水面于1/3液面,启动原水泵将原水以不大于3000L/h流量输送至蜂房过滤器,经蜂房过滤器侧面入水口流入过滤器的棉纱芯粗滤,经粗滤后的水从蜂房过滤器上方出口排出,输送至白球过滤器上进水口,经白球过滤后,从下方排出,再经管道中的微粒捕捉器过滤后直接流入过滤水箱。

2.初纯水的制备:过滤水→阳离子交换→阴离子交换→初纯水→贮水箱过滤水经过滤水泵输送至阳离子交换树脂床上进口,经床内732#苯乙烯强酸性阳离子交换树脂的交换作用后由下方排出,流量控制在3000L/h以内,并保证床内压力不大于0.15MPa,经阳离子交换树脂床交换后排出的水输送至阴离子交换树脂床上方入口,经床内717#苯乙烯强碱性阴离子交换树脂的交换作用后由下出口排出,经检测达到初纯水标准后再输送到初纯水箱。

3.纯化水的制备:环管道。

开启初纯水泵,并同时打开混合床的上方进水阀,当初纯水从上排水口流出后,关闭上排水阀,并同时打开下排水阀,以确保混合床内有气泡产生,由混合床上方进水经床内阴阳两种混合树脂交换后的水经取样检测合格后,关闭下排水阀,打开输送至纯水箱的阀门,合格后的纯化水输送至纯化水箱,纯化水由循环管道输送至各使用点。

纯化水制备后在室温下循环保存,保存时间不超过12小时。

4 树脂再生使用一定周期后的树脂,在制备的初纯水或纯化水不合格时,需进行再生。

a 732#苯乙烯强酸性阳离子交换树脂的再生:用3%盐酸溶液再生。

纯水工艺流程

纯水工艺流程

纯水工艺流程纯水是指水中除了H2O之外,不含有任何溶质和胶体颗粒的水,也就是没有任何杂质的水。

纯水工艺流程是通过一系列的处理步骤,将自来水或其他水源中的杂质去除,得到高纯度的水。

纯水广泛应用于电子、化工、制药、实验室等领域,因此纯水工艺流程的掌握和运用具有重要意义。

首先,纯水工艺流程的第一步是预处理。

预处理的目的是去除水中的大颗粒杂质、悬浮物和有机物。

通常采用的方法包括过滤、沉淀、混凝等。

过滤是通过过滤介质,如砂、活性炭等,将水中的大颗粒杂质拦截下来。

沉淀是利用化学药剂使悬浮物和有机物凝聚成较大的颗粒,然后沉降到水底,再通过沉淀池等设备将其去除。

混凝是在水中加入混凝剂,使微小的悬浮物和有机物聚集成较大的颗粒,便于后续处理。

预处理后,水中的大部分杂质已经去除,但仍需要进一步处理。

其次,经过预处理的水进入反渗透膜系统。

反渗透是利用半透膜对水进行分离的过程,通过高压将水逼过半透膜,从而将水中的溶解盐、重金属离子等去除,得到更纯净的水。

反渗透膜系统是纯水工艺流程中最关键的一步,也是最有效的一步。

通过反渗透膜系统处理后的水,基本上可以达到工业用水的要求,但如果需要更高纯度的水,则还需要进行进一步处理。

然后,经过反渗透处理的水进入离子交换器。

离子交换器是利用树脂对水中的离子进行交换的设备,通过树脂的吸附和释放,去除水中的离子杂质,得到高纯度的水。

离子交换器处理后的水,可以达到实验室级别的纯度要求,适用于实验室、医药等领域的使用。

最后,经过离子交换器处理的水可以进行超纯水处理。

超纯水是指去除了几乎所有离子和有机物的水,其电导率极低,纯度极高。

超纯水广泛应用于半导体、光伏等高新技术领域。

超纯水处理通常采用电去离子设备,将水中的离子和有机物去除至极低水平,得到超纯水。

总的来说,纯水工艺流程经过预处理、反渗透、离子交换和超纯水处理等步骤,可以将自来水或其他水源中的杂质去除,得到高纯度的水。

不同领域对纯水的纯度要求不同,因此在实际应用中,可以根据需要选择适当的处理步骤,以满足不同领域对水质的要求。

制水工操作规程

制水工操作规程

制水工操作规程制水工操作规程第一章总则第一条本规程是制水工操作的指导性文件,旨在规范制水工操作行为,确保制水工作质量和工作安全。

第二条制水工应严格遵守本规程,按照相关工艺要求和操作规范进行操作,确保制水过程安全、高效、稳定,并保证所制取的水质符合要求。

第三条制水工应具备一定的水处理基础知识,并通过培训合格后方可上岗操作。

第四条制水工应保持工作环境整洁,设备干净、完好,工作服装整齐,佩戴个人防护用品。

第五条制水工应按照工艺要求和操作规范进行日常的检查、维护和保养工作,确保设备正常运行。

第六条制水工应按照工艺要求和操作规范进行设备的启停、操作参数的调整和水质的监测,确保水处理过程的稳定运行。

第七条制水工应及时排除设备故障,确保设备正常运行,减少停工维修时间。

第八条制水工应随时关注制水过程中的异常情况,及时采取措施进行处理。

第二章设备操作第九条制水工应熟悉并掌握所负责设备的工作原理、结构和操作流程。

第十条制水工应按照操作规范进行设备的安全启停。

第十一条制水工应定期检查设备运行情况,发现异常及时报告并采取措施处理。

第十二条制水工应根据实际情况和操作要求,合理调整设备的操作参数。

第十三条制水工应熟悉各种设备的常见故障和排除方法,能够熟练操作设备、紧急处理故障。

第十四条制水工应按照规定对设备进行保养和维护,做到设备干净、完好、运行稳定。

第三章水质控制第十五条制水工应定期采集水样进行监测分析,并做好记录。

第十六条制水工应根据水质要求,根据检测结果对设备操作参数进行调整,确保水质达标。

第十七条制水工应及时报告并采取措施处理水质异常情况,确保水质稳定。

第十八条制水工应做好工艺调整和设备清洗,确保水质的稳定和卫生。

第四章安全防护第十九条制水工应了解所涉及设备的安全操作规范,并切实遵守。

第二十条制水工应在操作过程中加强安全意识,注意防止污染、电击和设备故障等可能出现的安全事故。

第二十一条制水工应正确佩戴个人防护用品,如安全帽、防护眼镜、防护口罩等,确保自身安全。

矿泉水车间操作规程

矿泉水车间操作规程

矿泉水车间操作规程引言概述:矿泉水是一种受到广泛消费者喜爱的饮品,其生产过程需要严格遵守操作规程,确保产品质量和安全。

本文将详细介绍矿泉水车间操作规程的相关内容。

一、原料准备1.1 确保原料质量:在生产矿泉水前,必须对原料进行严格检验,确保原料符合国家标准和企业要求。

1.2 原料储存:将原料储存在干燥、通风、无异味的仓库中,避免受潮、受污染。

1.3 原料配比:按照配方要求,准确称量原料,确保每批产品的质量一致。

二、生产工艺2.1 设备清洁:在生产前,必须对生产设备进行清洁消毒,避免细菌污染。

2.2 生产操作:操作人员必须穿着干净整洁的工作服,佩戴头罩、口罩、手套等防护用具,严格按照操作规程进行生产。

2.3 工艺控制:严格控制生产过程中的温度、时间、压力等参数,确保产品符合标准。

三、包装与灭菌3.1 包装材料:选择符合卫生标准的包装材料,确保产品不受污染。

3.2 包装操作:包装操作人员必须经过培训,掌握正确的包装方法,避免产品受损。

3.3 灭菌处理:对包装好的产品进行灭菌处理,确保产品的长久保存。

四、质量检验4.1 外观检查:对产品外观进行检查,确保无异物、无破损。

4.2 化学成分检测:对产品进行化学成分检测,确保符合国家标准。

4.3 微生物检测:对产品进行微生物检测,确保产品无细菌污染。

五、产品存储与运输5.1 存储条件:将产品存放在通风、干燥、避光的仓库中,避免受潮、受阳光直射。

5.2 温度控制:控制产品存储温度,避免产品变质。

5.3 运输要求:选择符合卫生标准的运输工具,确保产品在运输过程中不受污染。

结语:矿泉水车间操作规程是确保产品质量和安全的重要保障,操作人员必须严格按照规程执行,确保每一瓶矿泉水都是安全、卫生、优质的。

希望本文的介绍能够对矿泉水生产企业的操作提供一定的参考和指导。

纯化水和注射用水制水工艺规程

纯化水和注射用水制水工艺规程

纯化水和注射用水制水工艺规程1.目的建立纯化水、注射用水生产工艺规程,使产品生产工艺标准化,确保生产有依据,质量有保证。

2.范围纯化水、注射用水生产工艺。

3.职责保障部部长、质量部部长、QA、QC。

4.定义纯化水:为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何添加剂。

注射用水:指去离子水经蒸馏所得的水。

纯蒸汽:指由去离子水经蒸馏产生的蒸汽。

反渗透膜:由高分子材料制成的人工半透膜,在高于溶液渗透压的作用下,依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水别离开来,能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等。

电离子交换〔EDI〕:是将电渗析膜别离技术与离子交换技术有机地结合起来的一种新的制备超纯水(高纯水)的技术,它利用电渗析过程中的极化现象对填充在淡水室中的离子交换树脂进行电化学再生。

5.内容5.1.概述5.1.2.系统简述制水岗位共有两套纯化水和注射用水生产设备,分别由山东潍坊精鹰医疗器械〔以下简称精鹰系统〕和广州万冠制药设备〔万冠系统〕设计制,万冠系统生成的纯化水可进入精鹰系统纯化水储罐。

具体组成如下:5.1.3.工艺流程图5.1.3.1.纯化水制备工艺流程5.1.3.2.注射用水制备工艺流程精鹰系统万冠系统5.2.纯化水系统5.2.1.工作原理5.2.1.1.反渗透(RO),即施加压力超过溶液的天然渗透压,则溶剂便会流过半透膜,在相反一侧形成稀溶液,而在加压的一侧形成浓度更高的溶液。

如施加的压力等于溶液的天然渗透压,则溶剂的流动不会发生;如施加的压力小于天然渗透压,则溶剂自稀溶液流向浓溶液。

5.2.1.2.电再生离子交换(EDI)即利用两端电极高压使水中带电离子移动,淡水室中充填离子交换树脂,而树脂的存在可以大大地提高离子的迁移速度。

在电压作用下使离子从淡水水流进入到邻近的浓水水流。

5.2.1.3.石英砂过滤器中装有颗粒度均匀的石英砂,可截留原水中的沙石和絮凝物等,降低水的浊度,进一步提高水的澄明度。

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制水工艺MPI-012(01)分发部门:质量部(QA、QC),保障部(制水岗位)。

1.目的建立纯化水、注射用水生产工艺规程,使产品生产工艺标准化,确保生产有依据,质量有保证。

2.范围纯化水、注射用水生产工艺。

3.职责保障部部长、质量部部长、QA、QC。

4.定义纯化水:为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其她适宜的方法制得的供药用的水,不含任何添加剂。

注射用水:指去离子水经蒸馏所得的水。

纯蒸汽:指由去离子水经蒸馏产生的蒸汽。

反渗透膜:由高分子材料制成的人工半透膜,在高于溶液渗透压的作用下,依据其她物质不能透过半透膜而将这些物质与水分离开来,能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等。

电离子交换(EDI):就是将电渗析膜分离技术与离子交换技术有机地结合起来的一种新的制备超纯水(高纯水)的技术,它利用电渗析过程中的极化现象对填充在淡水室中的离子交换树脂进行电化学再生。

5.内容5.1.概述5.1.2. 系统简述制水岗位共有两套纯化水与注射用水生产设备,分别由山东潍坊精鹰医疗器械有限公司(以下简称精鹰系统)与广州万冠制药设备有限公司(万冠系统)设计制,万冠系统生成的纯化水可进入精鹰系统纯化水储罐。

具体组成如下:5.1.3. 工艺流程图5.1.3.1. 纯化水制备工艺流程精鹰系统万冠系统5.2.1.1.反渗透(RO),即施加压力超过溶液的天然渗透压,则溶剂便会流过半透膜,在相反一侧形成稀溶液,而在加压的一侧形成浓度更高的溶液。

如施加的压力等于溶液的天然渗透压,则溶剂的流动不会发生;如施加的压力小于天然渗透压,则溶剂自稀溶液流向浓溶液。

5.2.1.2.电再生离子交换(EDI)即利用两端电极高压使水中带电离子移动,淡水室中充填离子交换树脂,而树脂的存在可以大大地提高离子的迁移速度。

在电压作用下使离子从淡水水流进入到邻近的浓水水流。

5.2.1.3.石英砂过滤器中装有颗粒度均匀的石英砂,可截留原水中的沙石与絮凝物等,降低水的浊度,进一步提高水的澄明度。

5.2.1.4.活性炭过滤器中装有颗粒型活性炭,可吸附饮用水中的余氯与有机杂质等。

5.2.1.5.保安过滤器孔径为5um,材质为聚丙烯(PP),可截留孔径在5um以上的颗粒。

5.2.2.操作前准备5.2.2.1.检查有足够的水源及水温应为5~35℃;5.2.2.2.检查压缩空气压力应在0、5-0、6MPa;5.2.2.3.检查各连接件就是否紧固,垫圈安装正确,无跑冒滴漏现象;5.2.2.4.确定各加药箱有充足的药剂;5.2.2.5.确定各手动阀门在正确的开关状态。

5.2.3.操作流程5.2.3.1.确认原水进水要求水温应为5~35℃,冬季水温低于5℃应启用热交换器;5.2.3.2.制水前对石英砂过滤器与活性炭过滤器进行正洗与反洗,各不低于5分钟,冲洗至排水清澈。

5.2.3.3.制水前对反渗透膜进行低压冲洗,不低于1分钟。

5.2.3.4.可自动或手动模式启动各级联动水泵,反渗透膜与EDI模块开始进水工作。

5.2.3.5.现场检测EDI出水合格后将纯化水输送至储罐中。

5.2.3.6.现场检测储罐出水、总送水口、总回水口合格后通知各使用点用水。

5.2.3.7.纯化水输送泵每天24小时开启,循环贮存。

5.2.4.纯化水贮存及处理方法5.2.4.1.纯化水系统制备过程中不断向储罐注水时,室温下循环贮存。

5.2.4.2.纯化水系统停止制备后不向储罐注水时,室温下循环贮存时间不超过24h,超过24h应将储罐内水排放。

5.2.6.操作要点5.2.6.1.每天制水前必须对石英砂过滤器与活性炭过滤器进行正洗与反洗,对反渗透膜进行低压冲洗。

5.2.6.2.阻垢剂可减轻反渗透膜表面的结垢程度,配制阻垢剂浓度2、5%,即阻垢剂原溶液1kg加去离子水稀释40kg。

5.2.6.3.氯化钠溶液可减轻EDI模板的结垢程度,氯化钠浓度为5%,即1kg氯化钠加去离子水稀释至20kg。

5.2.6.4.保安过滤器及疏水性空气过滤器应定期更换或异常情况下更换。

5.2.6.5.可设定反渗透膜与EDI出水电导率来控制出水三通气动阀。

5.2.6.6.随时观察各级加压泵就是否正常工作,并定期排放泵体内空气。

5.2.6.7.定期校正EDI出水在线电导率,并与实测电导率比对,确保在线电导率正常使用。

5.2.7.现场水质检测5.2.7.1.检测方法见《TM-038纯化水检验方法》5.2.8.维护保养5.2.9.警戒与纠偏处理5.2.9.2.处理措施当反渗透膜出水电导率出现警戒值与纠偏值时,按下表中反渗透膜处理方法进行;当各取样点电导率或微生物限度中的一项出现警戒值与纠偏值时,按下表中的全部内容进行处理。

所有纠偏限与警戒限事件均按《SOP-QA044警戒限、纠偏限标准操作规程》进行处置。

5.3.注射用水系统5.3.1.工作原理依据各效之间的沸点随压力的不同而不同。

进料水先经过最后一效的冷凝器而逆向逐一通过各效预热器达到第一效,在第一效被外供蒸汽加热至129—165℃,并迅速沸腾蒸发汽化,经汽液分离后的纯蒸汽用来加热下一效的进料水,同时纯蒸汽被冷却形成蒸馏水。

而第一效中未蒸发的进料水则作为下一效的进料水,并依次往后传递。

最后得到高纯度的蒸馏水。

5.3.2.操作前确认5.3.2.1.检查加热工业蒸汽应大于0、6Mpa;5.3.2.2.进料水电导率不超过2、0us/cm(25℃);5.3.2.3.压缩空气大于0、4MPa,各管道、阀门无渗漏,疏水阀无堵塞。

5.3.3.操作流程5.3.3.1.将蒸汽管道中冷凝水排放干净,获得干燥饱与蒸汽。

5.3.3.2.缓慢打开蒸汽阀门,逐渐提升蒸汽压力至0、3—0、5MPa,预热5分钟左右,缓慢打开料水阀门,逐渐将进水量调至额定流量。

5.3.3.3.当注射用水温度≥92℃,且电导率≤1、0us/cm(25℃)时,现场取多效蒸馏水机出水口水样检测(含内毒素)合格后注射用水进入纯化水储罐。

5.3.3.4.现场取样检测储罐出水、总送水口、总回水口合格后通知各使用点用水。

5.3.3.5.注射用水输送泵每天24小时开启,循环贮存。

5.3.4.注射用水贮存及处理办法5.3.4.1.注射用水输送时应在70℃以上保温循环存放。

5.3.4.2.注射用水不输送时80℃以上保温贮存,保温贮存时间不超过24小时,保温贮存警戒温度为80℃。

低于贮存温度与超过贮存时间应将储罐内的余水排放。

5.3.6.操作要点5.3.6.1.多效蒸馏水机加热前需排空工业蒸汽管道内冷凝水。

5.3.6.2.随时从视镜观察各蒸发器的水位,要求水位线不能超过观察口的中线,若第一效水位过高,应减少原料水流量,若最末一效水位过高,应将蒸剩水阀门开大。

5.3.6.3.定期检查减压阀就是否正常工作,以及注射用水出水三通阀就是否灵活开闭。

5.3.6.4.进纯化水前须对蒸馏机预热5分钟。

5.3.6.5.及时更换蒸馏机及注射用水储罐的疏水性过滤器。

5.3.6.6.定期校正蒸馏机出水在线电导率,并与实测电导率比对,确保在线电导率正常使用。

5.3.7.现场水质检测5.3.7.1.检测方法见《TM-062注射用水水检验方法》5.3.8.维护保养5.3.8.1.维护保养内容5.3.9.警戒与纠偏处理5.3.9.2.处理措施当各取样点检测项目值出现警戒限与纠偏限时,按下表中处理方法进行。

所有纠偏限与警戒限事件均按《SOP-QA044警戒限、纠偏限标准操作规程》进行处置。

5.4.QC水质检测以下检测内容由质管部门检测,检测方法与依据为《TM-038纯化水检验方法》与《TM-062注射用水标准操作规程》。

5.5.工艺卫生5.5.1.物料进入生产区卫生要求:5.5.1.1.进入车间的物料,外包装污染性较大的,应在进入车间前,除去包装。

一般物料外包装,应按物料送达目的区域要求在规定区域进行脱外包装。

5.5.1.2.带有粉尘脱落均不宜直接进入车间,必要时进行再包装防尘后方可进入。

5.5.2.生产人员卫生要求:5.5.2.1.严禁在生产区、仓储区及实验室吸烟,带入(或贮存)生活用品、食品及杂物等。

5.5.2.2.生产人员每年体检一次,建立健康档案,档案对工人的疾病、工伤情况作好详细记录。

患有传染病、皮肤病或体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产工作。

5.5.2.3.因传染性疾病离岗的生产人员,返岗前应具有健康检查证明(在指定医院)。

5.5.2.4.生产人员要经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲,换洗衣换,保持个人清洁。

5.5.2.5.生产人员进入车间、须按标准程序更换衣、鞋、帽后进入各自岗位。

5.5.3.生产区域环境卫生要求:5.5.3.1.地面整洁、门窗玻璃、墙面、顶棚洁净完好。

5.5.3.2.设备管道、管线排列整齐并包扎光洁、无跑冒滴漏。

定期清洁、维修并给予记录。

5.5.3.3.设备、容器、工具按工艺布局及工艺要求,使用后立即清洗,分别存放、分区专用。

5.5.3.4.生产场所不得吸烟、不得吃食品,不得将与生产无关的物品与私有杂物带入车间及相关区域。

5.5.3.5.所有物品应堆放整齐,拆除的杂物应随时送到指定地点,每天集中处理干净,地面不得有积水。

5.6.需要进行验证的关键工序:纯化水、注射用水系统每年进行一次再验证;验证要求:运行验证、性能验证、清洗消毒验证。

5.7.生产安全及劳动保护5.7.1.必须坚持“安全第一,预防为主”的方针。

5.7.2.防电:清洁工作时,凡装有电器、电源开关、闸刀、插座等地方,不得用水冲洗, 以防止走电事故,车间任何地方不能私自接电源。

5.7.3.防烫伤与防瓶子爆破:沸水、蒸汽管道等防烫伤蒸汽管道应以隔热物裹之。

车间内不得任意贮放易燃易爆物品。

5.7.4.防酸碱:车间一切酸碱试剂、洗液应有妥善的贮存区,取用时,应按照两岗制要求取用。

溅于地面的酸碱试剂及洗液,应及时用水冲洗,严防溅于肤体。

5.7.5.防机械伤人:各组使用的马达、机器及各种电器设备。

保养员每日应行使检查与维护之责。

使用人员应随时注意有否异声与发热等不正常运转情况,防止设备损害与伤人事故。

5.7.6.防火:生产区域绝对禁止吸烟及擅自点明火。

车间内不得任意贮放易燃、易爆物品。

5.7.7.非生产人员不得擅自开动设备,新工人经三级教育考试合格后方可上岗。

5.8.劳动组织与岗位定员本车间设定主管1名,操作人员2名,早午两班制,负责制水岗位及动力系统(空调、压缩空气、真空泵、制氮机等)的日常生产操作。

5.9.工艺过程所需SOP名称及编号。

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