QC080000纠正及预防管理程序
qc080000：2017纠正和预防措施控制程序文件(含流程图)
最新生效日期：第 1 页共 4 页1 目的采取有效的纠正预防和改进措施，消除已发生的或潜在的不合格的原因，实现QMS （HSPM）体系的持续改进。
2 适用范围适用于公司产品质量体系（HSPM）运行方面出现或即将出现不合格时采取纠正预防措施，及对纠正预防措施制定、实施与验证过程的管控，本程序所述“质量”均含HSF要求。
3 职责3.1 品管部负责在出现质量问题或内审不合格及管理评审或其他情况出现不合格时，发出相应的原因分析及纠正预防措施的有关表单，其它各部门也可根据相关的流程要求发出关于原因分析及纠正预防措施的表单；当连续出现严重质量问题或发现潜在质量问题时，由品管部发出《限期整改通知书》，并负责监督有关纠正预防措施执行情况及效果。
3.2 各责任部门（人）负责相应的纠正和改进措施的制定和实施。
3.3 管理者代表负责重大的纠正预防措施落实监督，品管部及相关责任部门领导负责纠正和预防措施的监督落实。
4 工作程序4.1 纠正预防措施的提出4.1.1纠正预防措施的提出包括但不限于以下情况：a 顾客投诉问题时，顾客满意度调查评价中需改进的问题时；b 实际指标低于考核指标时；c 因设计、工艺、设备、材料、人为等原因造成产品超出检验标准时，HSF物料产品超出HSF要求时；d 质量分析报告中所列出的不合格问题时，统计技术应用结果分析的超标或异常；e 质量体系审核、管理评审发现的不合符合项（含HSF方面）时；f 质量体系运行过程中发现的不合格时；g 在生产、监测和测量设备出现异常时,质量活动过程出现异常时；h 来料不符合要求时；i 识别各项质量活动过程中潜在的不合格。
4.1.2品管部及相关部门根据以上情况，发出进行原因分析及纠正预防措施的有关表单，要求有关责任部门进行整改。
发现的潜在投诉、或连续性的同类严重质量问题，由品管部填写《限期整改通知书》进行专项整改。
4.1.3对各部门相互提出的不合格项，由提出部门（人）填写《信息反馈单》（或按相关最新生效日期：第 2 页共 4 页程序发出对应的表单），经部门主管或以上确认后，向责任部门（人）发出。
IECQ QC080000：2012危害物质过程管理体系-要求
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6 资源管理
6.1 资源的提供 组织应确定并提供必要的资源来实现和维护HSF的过程和产品,不断提高其有效 性,提高客户满意度达到满足客户的需求。 6.2 人力资源 6.2.1 总则 影响HSF产品的执行工作的人员应受过适当的教育培训并具备相应的技能和经 验。 6.2.2 能力、培训和意识 组织应： a) 确定影响HSF产品质量的执行工作的人员的必需能力； b) 提供在HSF计划中对有害物质的鉴别、使用及削减所需的培训； c) 评估已采取之行动的有效性； d) 确保员工知道其活动之关联与重要性，以及如何协助达成 HSF 目标;并 e) 维持适当的教育、培训、技能和经验的记录。
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4 质量管理体系
4.1.3 外包 若组织选择将任何会影响其产品 HSF 特性的监视和测量外包出去，并将外包监 视和测量之产品引进其本身的作业，则该组织应确保此等监视和测量之管理 与控制。 4.2 文件要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括 a) HSF 政策与目标之声明。若适当的话，包含停止使用所有有害物质之时程； b) 组织的质量手册中应说明 HSF 监视和测量管理计划与目标、以及 HSF 文件 化程序之参考章节； c) 按照组织 HSF 监视和测量管理计划要求之文件化程序，并按 ISO 9001 国际 标准第 4.2.3 节之规定控管所有此类文件； d) 组织 HSF 监视和测量管理绩效的记录，并按 ISO 9001 国际标准第 4.2.4 节 之规定控管所有此类记录； e) 法规及客户要求的文件和记录； f) 已经或可能被使用在产品中的有害物质清单。
HSF 质量 保证进程
记录在整个组织、其供应商和转包商的经 营呈现不一致所采取的评估和调节行动的 控制。
记录确定与规定的HSF方针和目标一 致的进程。
QC080000管理评审程序
管理评审程序（QC080000:2012 & ISO9001：2015）1、0 目的规定对管理体系进行评审的方法和要求，以保证管理体系能够适用并有效地运行。
2、0 适用范围本程序适用于公司管理阶层对管理体系的评审。
3、0 职责3.1 总经理负责主持召开管理评审会议。
3.2 各部门经理以及相关人员参加管理评审会议。
3.3 品管部经理负责提供管理评审的有关资料。
4、0 程序4.1 管理评审是以会议的形式进行。
4.2 管理评审一年进行一次，或因以下几种情况可以随时进行：①组织机构发生重大变动；②管理体系运行出现严重不合格缺陷，整个体系有随时崩溃的危险。
4.3 管理评审前，品管部经理负责制定《管理评审计划》，报总经理兼管理者代表批准。
4.3.1管理评审计划应包括：①参加管理评审人员名单；②管理评审会议日期；③管理评审会议评审项目；④管理评审依据（例如：机构变化、发现了重大缺陷、常规检查和考察等）。
4.3.2《管理评审计划》经总经理批准后，品管部经理将《管理评审计划》和有关资料提前一周发给所有参加会议的评审人员。
4.4 管理评审内容应包括：①本年度内部审核结果的分析，总结纠正和预防措施实施情况；②年度外部审核结果及纠正和预防措施的实施情况的分析和总结；③上次及以往管理评审会议结果及纠正和预防措施的实施情况的分析和总结；④方针和目标的适宜性；⑤市场是否有重大变化，包括新技术、新概念的发展；⑥来料不合格数据统计分析、工序生产不合格品数据统计分析、成品退货数据统计分析；有害物质的识别、使用、不符合及纠正措施。
⑦顾客反馈资料；⑧供应商评审资料分析；⑨可能引起管理体系的变更；⑩改进的建议。
HSF计划的符合性。
4.5管理评审输出应包括：①管理体系及其过程有效性的改进；②与顾客要求有关的产品改进；③资源的需求。
4.6 管理评审会议由总经理主持，向会议报告本年度的有关情况。
4.7参加评审会议的人员，按《管理评审计划》的安排，根据管理评审的有关资料对管理体系进行评审。
QC080000：2017管理评审控制程序文件(含流程图)
1目的确保公司质量管理体系（含HSPM）的适宜性、充分性和有效性，确保公司质量方针和质量目标适应公司自身发展的需要，并实现质量方针和质量目标，寻求改进机会不断完善质量管理体系（含HSPM）。
2适用范围适用于对公司质量管理体系（含HSPM）的定期评审，必要时可以对HSPM单独进行评审。
3职责3．1品管部负责制订《管理评审计划》和《管理评审报告》。
3．2管理者代表审核《管理评审计划》及《管理评审报告》。
3．3总经理主持管理评审会议，批准《管理评审计划》及《管理评审报告》。
3．4品管部负责管理评审的组织安排和相关记录的保存，组织相关人员对管理评审中提出的纠正和预防措施的实施情况进行跟踪和验证。
3．5各部门负责按《管理评审计划》准备并提供本部门相关的管理评审资料的输入，制定并实施与本部门相关的各项改进措施。
4控制程序4．1管理评审的频次4．1．1公司每年至少进行一次管理评审。
4．1．2当公司的质量管理体系发生重大变化，产品结构发生重大调整或市场环境发生变化时，由总经理决定是否需要增加管理评审。
4．2评审人员4．2．1由总经理负责组织管理评审，品管部做好与管理评审有关的各项准备工作。
4．2．2管理评审通常由总经理、副总经理、质量管理代表和各部门及品管部负责人参加。
4．2．3必要时，由总经理决定是否需要增加参与管理评审的人员。
4．3管理评审计划4．3．1品管部制定《管理评审计划》经质量管理代表审核，总经理批准。
4．3．2在实施管理评审的前1周，由品管部将《管理评审计划》发给参加管理评审会议的相关人员。
4．4管理评审的输入管理评审的输入包括：a)审核结果：包括内部审核、顾客审核和第三方审核；b)顾客反馈：包括顾客满意的测量结果、与顾客沟通的结果、顾客投诉的结果；c)各部门质量管理体系运行情况的总结；d)产品质量的符合性，包括过程测量和监控、产品测量和监控的结果；e)预防和纠正措施的实施情况；f)以往管理评审后采取措施的跟踪情况和有效性；g)可能影响质量管理体系的变化，包括组织内外部环境的变化；h)HSF相关活动，包括有害物质的识别和使用、不符合事项和纠正措施执行情况等。
QC080000管理体系手册(2017版)
QC 080000 管理体系手册目录前言1 范围1.1 总则1.2 应用2 规范性引用文件3 术语和定义4 公司环境5 领导作用6 策划7 支持8 运行9 绩效评价10 改进11.附录程序文件清单公司架构图职能分配表0.1颁布令为全面提升公司的管理水平,提高产品质量及为确保产品中有害物质符合HSF 法律法规及客户要求,本公司按照IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》,建立了本手册和相应的及程序文件,作为本公司有害物质过程管理工作的行动指南，现予以发布,自发布之日起实行,各部门和全体人员皆应遵守文件的要求。
0.2 手册管理1、本手册在总经理的授权下,由管理者代表负责公司编写。
2、本手册由总经理审批。
3、本手册分文件原件和受控文件发行件。
原件由文控保存;发行参见《文件管理程序》,发行状态为最新有效之版本。
4、本手册由文控负责编号、登记、发放、回收、销毁.5、本手册修改依《文件管理程序》执行。
6、本手册解释权归属总经理.0.3 管理者代表任命书兹任命本公司营业部经理郭艳华为本公司之管理者代表，负责督导ISO9000有害物质过程管理体系之推行与维护，并执行下列工作。
管理者代表职责：1.确保按照IECQ QC080000:2017标准的要求建立、实施与保持有害物质过程管理体系。
2.向最高管理者汇报有害物质过程管理体系的运行情况以供评审，并为有害物质过程管理体系的改进提供依据.3。
审核本管理手册,审批程序文件。
4。
公司有害物质过程管理体系的内部审核工作，审批内审报告。
5。
审核目标、指标和有害物质过程管理方案。
6. 向总经理汇报有害物质过程管理体系运行情况.7. 与公司相关人员进行风险分析及评估.8。
负责体系运行有关事宜的外部联络。
9.行使公司总经理规定的其他有害物质管理职责和权限。
公司各级人员必须服从管理者代表的领导,积极配合，共同执行HSF管理职责，以确保公司有害物质过程管理体系有效运行和持续改进.总经理: xxx日期:0.4 公司简介XXXXXXXXX1.范围本手册按IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》的要求,对公司的有害物质流程管理手册进行了描述。
QC080000管理体系手册
QC 080000 治理体系手册目次媒介1 规模1.1 总则1.2 运用2 规范性引用文件3 术语和界说4 公司情形5 引导感化6 筹划7 支撑8 运行9绩效评价10 改良程序文件清单公司架构图本能机能分派表为周全晋升公司的治理程度,进步产品德量及为确保产品中有害物质相符HSF司法律例及客户请求,本公司按照IECQ QC080000:《有害物质进程治理体系请求》,树立了本手册和响应的及程序文件,作为本公司有害物质进程治理工作的行为指南,现予以宣布,自宣布之日起实施,各部分和全部人员皆应遵照文件的请求.0.2 手册治理1.本手册在总司理的授权下,由治理者代表负责公司编写.2.本手册由总司理审批.3.本手册分文件原件和受控文件刊行件.原件由文控保管;刊行拜见《文件治理程序》,刊行状况为最新有用之版本.4.本手册由文控负责编号.登记.发放.收受接管.烧毁.5.本手册修正依《文件治理程序》履行.6.本手册解释权归属总司理.兹录用本公司营业部司理郭艳华为本公司之治理者代表,负责督导ISO9000有害物质进程治理体系之履行与保护,并履行下列工作.治理者代表职责：1.确保按照IECQ QC080000:尺度的请求树立.实施与保持有害物质进程治理体系.2.向最高治理者报告请示有害物质进程治理体系的运行情形以供评审,并为有害物质进程治理体系的改良供给根据.3.审核本治理手册,审批程序文件.4.公司有害物质进程治理体系的内部审核工作,审批内审陈述.5.审核目标.指标和有害物质进程治理筹划.6.向总司理报告请示有害物质进程治理体系运行情形.7.与公司相干人员进行风险剖析及评估.8.负责体系运行有关事宜的外部联络.9.行使公司总司理划定的其他有害物质治理职责和权限.公司各级人员必须屈服治理者代表的引导,积极合营,合营履行HSF 治理职责,以确保公司有害物质进程治理体系有用运行和中断改良.总司理: xxx日期:0.4 公司简介XXXXXXXXX本手册按IECQ QC080000:《有害物质进程治理体系请求》的请求,对公司的有害物质流程治理手册进行了描写.本公司有害物质进程治理体系实用于本公司临盆的所有产品,本体系对QC080000:的所有要素都实用本手册划定了本公司树立的有害物质流程治理体系的总体请求,实用于本公司设计.制作的金属概况处理化学品,也实用于第三方对公司进行的有害物质流程治理治理体系审核.本公司有害物质进程治理体系的本能机能分派表见附件.本手册的编制是根据IECQ QC080000:《有害物质进程治理体系请求》的请求及行业相干司法律例及尺度而编制.本手册引用ISO9000：及IECQ QC080000:中的界说.公司应辨认.监督和评审有才能影响其有害物质进程治理体系实现HSF目标预期成果的外部和内部身分.须要时,公司应更新这些信息.在肯定这些相干的内部和外部事宜时,公司应斟酌以下方面：1) 与下述方面相干的实用司法要乞降顾客请求：HSF内容.在产品上运用标识以及证实产品相符这些请求的特定成文信息的编制和保存;2) 公司的HSF目标;3) 公司供给HSF产品的才能;注 1：外部的情形,可以斟酌司法.技巧.竞争.文化.社会.经济和天然情形方面,不管是国际.国度.地区或当地.注 2：内部情形,可以斟酌公司的理念.价值不雅和文化.4.2.1公司已肯定与治理体系有关的相干方,重要如下：1) 直接顾客;2) 最终运用者;3) 供给链中的供给商.分销商.零售商及其他;4) 立法机构;5) 其他与公司好处有关的小我或公司.4.2.2公司应懂得和知足影响上述相干方的HS需乞降期望,并肯定这些和期望中哪些将成为其合规义务.4.2.3当公司的经营场合.股东构造.产品类型.重要市场.公司架构等产生重大变更和调剂时,应更新以上肯定的成果.公司制订了《司法律例和相干方请求治理程序》,实施司法律例和相干方请求的治理.4.3 肯定有害物质进程治理体系的规模公司应界定有害物质进程治理体系的鸿沟和运用,以肯定其规模.在肯定有害物质进程治理体系规模时,公司应斟酌：a）4.1所说起的内.外部问题;b）4.2所说起的合规义务;c）其公司单元.本能机能和物理鸿沟;d）其运动.产品和办事;e）其实施掌握与施加影响的权限和才能.规模一经肯定,在该规模内公司的所有运动.产品和办事均须纳入有害物质进程治理体系. 应保持规模的文件化信息,并可为相干方获取.4.4 有害物质进程治理体系及其进程为实现公司的预期成果,包含进步其HSF绩效,公司应根据QC080000：的请求树立.实施.保持并中断改良有害物质进程治理体系,包含所需的进程及其互相感化.公司树立并保持有害物质进程治理体系时,应斟酌4.1和4.2获得的常识.5 引导感化5.1 引导感化和承诺5.1.1.1总司理熟悉到公司有害物质进程治理体系的重要性,经由过程实施以下运动表现其引导感化和承诺：a）在职责方面,对有害物质进程治理体系的有用性承担义务;b）制订有害物质进程治理体系的方针和目标,并与公司情形和计谋偏向相一致;c）将公司有害物质进程治理体系请求融入公司的营业进程;d）促进治理者在系兼顾划.运行中运用进程办法和基于风险的思维; e）辨认公司有害物质进程治理体系所需的资本及其更新须要并配备这些资本;f）在公司内进行沟通,确保全员懂得有用的HSF和相符有害物质进程治理体系请求的重要性,积极自动介入和合营,经由过程考察.培训.分享常识.嘉奖轨制,促使.指点和支撑员工尽力进步其本质,进步有害物质进程治理体系的有用性和治理绩效;g）实施各项营业进程,实现公司目标和有害物质进程治理体系的预期成果;h）推进改良,将HSF纳入治理评审;i）明白公司内部职责分工,支撑其他治理者实施其相干范畴的职责.在总司理引导下公司开展以下运动,确保以顾客为存眷核心的引导感化和承诺：a）肯定.懂得并中断知足顾客HSF请求以及实用的司法律例请求;b）肯定和应对可以或许影响产品.办事相符性以及加强顾客知足才能的风险和机会;c）始终致力于加强顾客知足.5.2 HSF方针总司理制订.实施和保持HSF方针,HSF方针：a）顺应公司的主旨和情形并支撑公司计谋成长偏向;b）为制订HSF目标供给框架;c）包含了知足HSF实用请求的承诺;d）包含了中断改良有害物质进程治理体系的承诺.HSF方针采取环保材料.预防污染.中断改良.知足律例及客户请求！公司在有害物质进程治理手册中对方针进行公开声明,在公司内部会议进行宣讲.沟通,全部员工可以或许精确懂得其寄义并在工作中贯彻落实HSF方针.在与相干方沟通时,可向相干方解释公司HSF方针.5.3 岗亭.职责与权限5.3.1为实施有害物质进程治理体系,本公司设立了响应的一体化治理架构,并在以下条目对本公司各级部分和人员的职责和权限进行了划定.本公司架构图见附件.各部分的工作职责如下：a)总司理1）制订HSF方针;2）录用HSF治理者代表;3）包管有害物质进程治理体系中断有用运行所需的资本;4）主持有害物质进程治理体系按期的治理评审;5）HSF目标.指标和有害物质进程治理筹划.同意本手册的宣布.b)品管部1）负责划定原材料和成品的质量及HSF验收尺度2）负责成品样品﹑原材料样品及成品.重要原辅材料的磨练/验证3）协助治理者代表之筹划.树立.实施和保护有害物质进程治理体系; 4）负责HSF不及格品的最终剖断和处理;5）负责有害物质进程治理体系的改正措施之跟踪验证;6）负责磨练测量仪器装备的治理;7）有害物质进程治理体系之相干司法律例及相干信息的收集.整顿和传达;8）负责HSF目标.指标和HSF治理筹划的治理.检讨;9）负责应急预备和响应筹划的制订和实施;10）有害物质进程治理体系所必须的教导与培训.c)行政部1）负责公司人力资本的筹划及人事档案的治理;2）负责全部员工的培训治理工作及新员工的QC080000基本常识的培训; 3）负责人员雇用及辞退等工作;4）负责公司表里部信息交换.d)倾销部1）负责物质及有毒有害化学品的倾销.运输;2）HSF原材料供给商的开辟与治理;3）负责向供给商的有害物质进程治理施加影响.e)工程部1）保护建筑物﹑工作场合和相干的举措措施 (如厂房﹑电源﹑水源﹑搬运装备) .2）保护保养.维修进程装备 (如临盆装备﹑测试装备﹑治具﹑办公装备 ) .3）保护保养包管举措措施 (如防火举措措施).4）负责安然临盆/装备保护的培训工作.f)技巧部1）负责新技巧.新办法.新材料.新项目标引进和运用;2）负责新建.扩建.改良项目进程中HSF的落实;3）负责临盆进程中的HSF的应急预备与响应的实施;4）负责HSF相干的司法律例的获取.确认;5）负责临盆工艺的改良及改革,以预防变乱.下降HSF风险.6）负责本部有害物质进程治理体系的有用运行;7）负责公司有害物质进程治理体系文件的治理.g)营业部1）负责收集客与对公司的产品或办事相干的HSF信息,并对其施加HSF 影响;向用户宣扬公司HSF方针.2）负责有关相干方的HSF请求受理.3）负责发卖和发货进程中的应急预备与响应的实施;4）负责所管辖相干方的HSF治理;5）负责做好HSF的宣扬工作.h）临盆部1)负责合时.适质.适量的完成临盆义务;2)对临盆进程中产品HSF负责;3)合营技巧部完成对HSF新产品的试制;4)对部分HSF风险和安全源进行辨认.评价.i）仓库部1）履行公司进料及出货程序,陈述原材料和成品;2）辨认和记载进料的HSF问题,拒收进估中的不及格材料 ;3）对HSF及格来料的进行明白标识,对HSF不及格的来料进行标示与隔离 .4）对部分HSF风险和安全源进行辨认.评价.6 筹划6.1 应对风险和机会的措施6.1.1 有害物质进程治理体系的筹划公司在筹划有害物质进程治理体系时,斟酌到影响公司目标和计谋偏向和治理体系绩效的表里身分和公司相干方的请求,肯定须要应对的风险和机会,预防和削减HS风险,以确保产品和办事的HSF相符性.风险可包含但不限于：a）运用可能污染产品的对象和固定装配以及辅料;b）从事可能影响产品和办事HSF相符性工作的人员才能缺少,包含员工.承包商和供给商;c）运用HS相符性不明白的材料.包装等.公司制订了《有害物质风险评估治理程序》,对有害物质进程治理体系的风险和机会进行管控.公司根据风险剖析成果,筹划应对这些风险和机会的措施,包含规避风险,为追求机会承担风险,清除风险源,转变风险的可能性和后果,分管风险,或经由过程明智决议计划延缓风险.实施新实践,推出新产品,开拓新市场,博得新客户,树立合作伙伴关系,运用新技巧以及可以或许解决公司或其顾客需求的其他机会.明白如安在有害物质进程治理体系进程中整归并实施这些措施;评价这些措施的有用性.应对风险和机会的措施应与其对于产品和办事相符性的潜在影响相顺应.6.2 HSF目标及其实现的筹划6.2.1 HSF目标6.2.1 公司筹划并制订了HSF目标,并在相干本能机能.层次和进程进行分化.HSF目标筹划,变动和实施中应与HSF方针保持一致;可测量;斟酌到实用的请求;与供给及格产品和办事以及加强顾客知足相干,予以监督;予以沟通;合时更新.公司保存有关HSF目标的实施和考察成果的记载.6.2.2 HSF目标的筹划公司筹划若何实现HSF目标时,公司应肯定：采纳的措施;须要的资本;由谁负责;何时完成;若何评价成果.公司HSF目标：当公司肯定须要对有害物质进程治理体系进行变动时,应对变动运动进行筹划并根据4.4请求体系地实施.应斟酌到：a）变动目标及其潜在后果;b）有害物质进程治理体系的完全性;c）资本的可获得性;d）义务和权限的分派或再分派.为知足以上请求,公司制订并履行《HSF变动治理程序》.7 支撑7.1 资本公司应肯定并供给为树立.实施.保持和中断改良有害物质进程治理体系所需的资本.应斟酌：a) 现有内部资本的才能和束缚;b) 须要从供给商获得的资本.公司肯定并配备所须要的人员,以有用实施有害物质进程治理体系,包含HSF进程运行和掌握.为确保产品和办事知足HSF请求,公司肯定.设置装备摆设和保护进程运行所需的基本举措措施.包含：a) 建筑物和相干的举措措施;b) 装备,包含硬件和软件;c) 运输资本;d) 信息和通信技巧.公司制订了《基施举措措施和工作境治理程序》,进行具体的举措措施治理.公司根据产品和办事特色,肯定.供给并保护进程运行所须要的情形,包含温度.热量.湿度.照明.空气流畅.卫生.噪声等物理情形,心理情形如理压力.过度疲惫.小我情绪和社会情形如非轻视.协调.无反抗,以获得HSF产品.公司制订了《基施举措措施和工作境治理程序》,进行工作情形的治理.7.1.5.1为了确保各项输出相符HSF请求,公司肯定了须要监督或测量的运动,并供给所需的资本.包含：a）合适HSF特定类型的监督和测量运动;b）HSF监测装备得到恰当的保护,以确保中断合适其用处.公司保存HSF的监督和测量资本的技巧材料和须要的校准等信息.7.1.5.2 测量溯源当请求HSF测量溯源时,或公司以为HSF测量溯源是信赖测量成果有用的前提时,则测量装备应：a）对比能溯源到国际或国度尺度的测量尺度,按照划定的时光距离或在运用进步行校准和（或）检定（验证）,当不消失上述尺度时,应保存作为校准或检定（验证）根据的形成文件的信息;b）予以标识,以肯定其状况;c）予以呵护,防止可能使校准状况和随后的测量成果掉效的调剂.破坏或劣化.当发明HSF测量装备不相符预期用处时,应肯定以往测量成果的有用性是否受到晦气影响,须要时采纳恰当的措施.监督和测量资本治理的具体功课依《监督和测量资本的治理程序》履行.公司肯定运行进程所需的起源于内部和外部的常识,以获得HSF产品和办事.这些常识应予以保持,并在须要规模内可得到.为应对不竭变更的需乞降成长趋向,公司应斟酌现有的常识,肯定若何获取更多须要的常识,并进行更新.HAPM体系常识应包含：a）运用的司法律例和顾客请求及其对公司的寄义;b）材料风险及其掌握;c）进程风险及其掌握;d）测量办法及其掌握;e）对HS测量成果及其寄义的懂得等.公司制订了《常识治理程序》,实施常识治理.7.2 才能公司制订《人力资本治理程序》,对以下运动进行掌握：a）辨认懂得和运用运用司法律例和顾客请求;b）进行HSF产品的设计和开辟;c）剖断并治理供给商;d）剖断新材料;e）对表里部供给的进程.产品.办事或材料以及外供给商的HS掌握才能进行风险剖析;f）合适时进行HS测量;g）与顾客和相干主管机构就产品和办事的HSF相符性进行沟通;h）根据实用司法律例和顾客请求编制HSF成文信息具体工作根据《人力资本治理程序》履行.7.3 意识为进步全员HSF意识.顾客意识,公司经由过程多种情势宣扬交换,确保相干工作人员知晓和懂得：a）HSF方针;b）与其职责相干的HSF目标;c）为公司有害物质进程治理体系有用性做出进献的意义和门路,包含改良HSF绩效的益处;d）不相符HSF司法律例要乞降顾客请求的后果.具体工作根据《人力资本治理程序》履行.7.4 沟通本公司肯定与有害物质进程治理体系相干的内部和外部沟通,包含：a）HS掌握的实用司法律例或顾客请求以及其更新情形;b）关于进程运行的HSF请求及其变动;c）HSF方针和HSF目标及其更新情形;d）HSF绩效或进程运行的任何问题;e）关于输出HSF相符性的信息及相干证据,包含进程;f）顾客或司法律例主管部分对于产品和办事HSF相符性和HSF治理的反馈;g）以指定情势经由过程指定渠道在全部供给链沟通HS信息;h）实用时传递顾客或司法律例主管部分i）与客户就撤回或召回不及格产品进行沟通.公司需树立内部.外部沟通的渠道,并包管沟通渠道的疏浚.7.5 文件化信息7.5.1 总则公司的有害物质进程治理体系应包含：a) HSF方针和目标,合适时包含清除对已辨认HS的运用的时光表b) 产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS的列表;c）实用司法律例和顾客请求的与HSF掌握相干的成文信息.实用司法律例和顾客请求的与HSF掌握相干的成文信息可能包含：关于HSF相符性的供给商声明或合同协定技巧文档/档案相符性声明安然数据表电工行业产品的材料声明IEC 62474 DB化学成分声明检测陈述国际威望数据库或平台7.5.2 创建和更新在创建和更新文件时,公司应确保恰当的：a）文件标识和解释（如：标题.日期.作者.编号等）;b) 合适的格局和序言;c) 文件经由评审和同意,以确保合适性和充分性.7.5.3 文件化信息的掌握7.5.3.1公司制订《文件治理程序》,对有害物质进程治理体系和司法律例所请求的文件的应严厉掌握,以确保知足以下请求：a）无论何时何处须要这些文件,均可获得并属于精确版本;b）予以妥当呵护,防止掉密.不当运用或不完全.7.5.3.2 为掌握形成文件的信息,实用时,文件主管部分应存眷下列运动及其后果：a）文件分发.查阅.检索和运用,严厉掌握其更改.b）存储和防护,包含保持可读性;c）变动掌握（比方版本掌握）;d）保存和处置.对肯定筹划和运行有害物质进程治理体系所必须的来自外部的原始的形成文件的信息,如实用的司法律例.尺度,公司应进行恰当辨认和掌握.对公司保管的作为相符性证据性文件和记载予以呵护,防止非预期的更改.8.0 运行8.1 运行筹划和掌握公司经由过程采纳下列措施,筹划.实施和掌握知足产品和办事HSF请求所需的进程,并实施应对风险和基于的筹划措施：a）肯定其HSF治理中队产品和进程的HSF请求,同事肯定所有相干进程中HS掌握的治理请求b）树立下列内容的准则：1）用于确保供给HSF输出和HSF产品的进程;2）相符司法律例和顾客请求的HSF输出和HSF产品的吸收.c）肯定相符产品和办事的HSF请求所需的资本设置装备摆设;d）在须要的规模和程度上,肯定并保持.保存成文信息,以知足以下目标：1）确信进程已经按筹划进行,包含产品的HSF特征可能有负面影响的进程的成文信息;2）证实产品相符其HSF请求;3）知足司法律例和顾客在有关HS治理的成文信息方面的请求.筹划的输出应合适HSF须要.公司严厉掌握HSF相符性筹划的更改,评审非预期变动的后果.更改在实施前应予以确认.须要时,采纳措施清除HS晦气影响.公司制订倾销治理程序,对外部供给的进程.产品和办事进行治理,确保外包进程HSF相符请求并受控.8.2 产品和办事的HSF请求公司经由过程制订.实施《接单治理程序》.《客户投诉处理程序》,来包管与客户的沟通.与顾客沟通的内容包含：a）获取司法律例和顾客对HSF产品和HS掌握的请求;b）供给顾客和/或司法律例主管部分所请求的有关产品和进程的HSF 特征的信息,须如果包含HS数据,HSF成文信息,HSF相符性证据;c）处理涉及HSF治理（包含更改）的问询.合同或订单;d）获取有关产品和进程HSF相符性的顾客反馈,包含顾客投诉;e）处置或掌握与HSF相符性有关的顾客财宝;f）制订对应急措施（例如发明HS不及格产品时）的特定请求针对特别顾客,公司应有才能按顾客划定的说话和方法（如盘算机帮助设计数据.电子数据交换等）沟通须要的信息,包含数据.在肯定向顾客供给的产品和办事的HSF请求时,公司应确保：a）产品和办事的HSF请求得到划定,包含：1）实用于产品和进程的HSF司法律例请求;2）公司划定的HSF请求.b）公司供给给顾客的产品和办事,可以或许知足对外承诺的HSF请求.8.2.3.1为确保有才能知足顾客对产品HSF的请求.在合同订立之前,应对如下各项请求进行评审：a）顾客划定的HSF请求,包含对交付及交付后运动的请求;b）顾客固然没有明示,但划定的用处或已知的预期用处所必须的HSF请求;c）公司划定的HSF请求;d）实用于产品的HSF司法律例请求;e）与先前表述消失差别的合同或订单HSF请求.若与先前合同或订单的请求消失差别,公司应与顾客确认,确保没有不合.对于顾客口头或德律风订单,在接收顾客请求前应对顾客HSF请求进行确认.公司在合同评审进程中,对所涉及产品的制作可行性研讨.确认并形成文件,包含进行风险剖析.公司网上发卖,应对有关的产品信息,如产品目次.产品告白内容进行评审.8.2.3.2 实用时,应保存下列信息：a）合同评审成果;b）针对产品和办事的新HSF请求.公司经由过程制订.实施《接单治理程序》指点开展与产品和办事有关的HSF请求的肯定和评审工作.若顾客的HSF请求产生更改,应确保相干的形成文件的信息得到修正,并通知相干人员知道已更改的请求.更改包含但不限于：运用的司法律例要乞降顾客请求公司内部请求8.3 产品和办事的设计开辟公司已制订并实施《设计开辟治理程序》确保所设计的产品和筹划能知足划定的HSF请求,以便确保后续的产品和办事的供给相符HSF请求.对HSF产品的计和开辟的各个阶段及其掌握时,应斟酌：a）在设计和开辟进程中为产品HSF特征的评审.验证和确认肯定合适的阶段和办法;b）与HSF相符性有关的职责和权限;c）表里部资本需求,实用时包含对供给商合作或支撑的需乞降对顾客介入的需求;d）对HSF产品和办事的后续供给的请求;e）证实HSF请求得到知足所需的成文信息：在筹划设计时,应在成文信息中队任何HS的运用予以辨认,同时应制订筹划以掌握并最终代替或清除该HS.针对具体类型的产品和办事,肯定设计和开辟的HSF根本请求.应斟酌：a）起源于以前相似设计和开辟运动的HSF信息,包含材料或部件;c）用于HS掌握的产品和进程HSF请求,以及筹划运行进程中肯定的HSF 输出和产品接收准则;应保存有关设计和开辟输入的形成文件的信息.应对设计和开辟进程进行HSF掌握,以确保：a）HSF相符性方面拟获得的成果;b）实施评审运动,以评价设计和开辟的成果知足HSF请求的才能;。
纠正与预防措施控制程序
1．目的：采纳必需的(有效的)纠正、预防举措，实现管理系统的连续改良。
2．范围合用于纠正、预防举措的拟订、实行和考证。
3．定义：纠正：为除去已发现的不合格所采纳的举措。
纠正举措：为除去已发现的不合格或其余不希望状况的原由所采纳的举措。
预防举措：为除去潜伏不合格或其余潜伏不希望状况的原由所采纳的举措。
4．责任：1)品保部：负责对外面审查、管理评审、客户质量方面的投诉、产品查验方面出现的不合格的纠正预防举措进行追踪考证。
2)企管部：负责对波及有关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧迫事故状况的纠正预防举措进行追踪考证。
3)生产部：负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改良行动要求”，由责任单位制定纠正与预防举措，品管负责追踪考证。
4)各责任部门：负责不切合的原由剖析、纠正与预防举措的制定与实行。
5．作业程序5.1 不切合的根源：1)内部审查2)外面审查（第二、三方）3)管理评审4)有关方诉苦5)监控与丈量6)数据剖析5.2 不切合的原由检查：1)企管部、品保部对证量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理系统中的不切合信息进行剖析、研究、概括出带有规律性或管理性方面的不切合项，以“不切合项报告”的形式通知责任部门。
2)企管部、品保部依据问题类其他不一样，在“不切合项报告”注明不切合项的种类：严重不切合项和一般不切合项，尽可能表现问题的严重程度，以便责任部门采纳适合的举措。
3)严重不切合由企管部、品保部组织有关单位，共同进行检查与剖析；一般不切合由责任部门负责检查。
4)管理者代表同意质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理系统的重要不切合的纠正与预防举措，并对纠正与预防举措的有效性进行监察。
5)产品查验发生的不切合由发现部门及品保部按《不合格品控制程序》将不切合信息转达换成“改良行动要求”单。
6)产品生产过程中对产质量量问题有关的现场确认、检查、剖析、暂时对策，由现场QC主管负责进行判断、签订“改良行动要求”单并予以实行；必需时QC主管可邀请QE及评审小组产品工程师共同参于确认、检查、剖析、暂时对策建议。
QC080000不合格品控制程序
不合格品控制程序（QC080000:2012 & ISO9001：2015）1. 0 目的使不合格的来料、半成品、成品能够控制和改善，避免与合格品相混使用、减少品质问题的发生。
2 .0 适用范围本程序文件适用于生产全过程不合格品的控制。
3 .0 职责3.1 采购部负责与供应商的联络和协调工作。
3.2 品管部监察员负责处理QC、QA判定的不合格品。
3.3 品管部经理负责协调处理重大的不合格品事故。
3.4 生产部带班人员负责处理本部门发现的不合格品和返工。
3.5 销售部负责处理交付后发现的不合格品，负责与顾客进行让步沟通。
3.6 MRB小组成员负责评审来料不合格品，交付后发现的不合格品。
3.7 重大质量事故的定义：令客户订单减小或停单、令客户延误交期、有三次以上相同内容投诉、令客户不满意（客户投诉、扣款等都是客户表示不满意的反应）、内部损失中大批量报废（大批量用损失金额来衡量）的事都可当作重大质量事故来处理。
这主要是根据它的影响和性质来判断。
4 .0 程序4.1 不合格品的定义不满足要求的产品4.2 不合格品的来源①来料检验中检出的不合格品；②工序检验中检出的不合格品；③最终检验中检出的不合格品；④交付后发现的不合格品；4.3 来料不合格品控制4.3.1 当来料不合格时，IQC负责填写《不合格来料报告》。
4.3.2 仓管员负责对不合格来料隔离、存放，并做好标识以防止误用。
4.3.3 原纸来料不合格，需经MRB小组成员审核，MRB小组由生产部、生产计划部、采购部、品管部经理以上人员组成，由品管部经理任组长，审核时意见不统一，由组长作最后裁定，如果组长不在，以大多数人的意见为准。
MRB小组成员审核判定的标准，主要是要考虑使用不合格品后是否对质量有很大的影响，是否会造成重缺陷，如果对质量影响不大或不容易导致重缺陷将予考虑接收。
（不合格来料为进口材料时由采购部与供应商协调沟通，并作出最终结论是否通货，且及时签名确认知会品管部，退货时采购部及时通知供应商退货。
QC080000：2017有害物质管理体系一整套程序文件
QC080000:2017 有害物质管理体系一整套程序文件序号文 件 编 号 文 件 名 称 1 BS-QP-01 纠正和预防措施控制程序 2 BS-QP-02 产品开发控制程序 3 BS-QP-03 设备管理程序 4 BS-QP-04 订单评审程序 5 BS-QP-05 供应商控制程序 6 BS-QP-06 采购控制程序7 BS-QP-07 产品标识和可追溯性控制程序8 BS-QP-08 产品防护控制程序 9 BS-QP-09 不合格品控制程序 10 BS-QP-10 HSF 法规鉴定程序 11 BS-QP-11 产品的监视和测量控制程序 12 BS-QP-12 过程检验跟试验控制程序13BS-QP-13数据分析程序BS-QP-01纠正和预防措施控制程序1目的采取有效的纠正预防和改进措施，消除已发生的或潜在的不合格的原因，实现HSPM 体系持续改进。
2 适用范围适用于公司产品HSPM 运行方面出现或即将出现不合格时采取纠正预防措施，及对纠正预防措施制定、实施与验证过程的管控。
3 职责3.1 品管部负责在出现质量问题或内审不合格及管理评审或其他情况出现不合格时，发出相应的原因分析及纠正预防措施的有关表单，其它各部门也可根据相关的流程要求发出关于原因分析及纠正预防措施的表单；当连续出现严重质量问题或发现潜在质量问题时，由品管部发出《限期整改通知书》，并负责监督有关纠正预防措施执行情况及效果。
3.2 各责任部门（人）负责相应的纠正和改进措施的制定和实施。
3.3 管理者代表负责重大的纠正预防措施落实监督，品管部及相关责任部门领导负责纠正和预防措施的监督落实。
4 工作程序4.1 纠正预防措施的提出4.1.1纠正预防措施的提出包括但不限于以下情况：a 顾客投诉问题时，顾客满意度调查评价中需改进的问题时；b 实际指标低于考核指标时；c 因设计、工艺、设备、材料、人为等原因造成产品超出检验标准时，HSF物料产品超出HSF 要求时；d 分析报告中所列出的不合格问题时，统计技术应用结果分析的超标或异常；e 体系审核、管理评审发现的不合符合项（HSF方面）时；f 体系运行过程中发现的不合格时；g 在生产、监测和测量设备出现异常时,质量活动过程出现异常时； h 来料不符合要求时；i 识别各项质量活动过程中潜在的不合格。
QC080000不合格品管制程序
4.2 当产品的环境管理物质超出要求的标准时，为HSF不良品。HSF不良品不能用于有环境管
理物质要求的客户。
5.内容：
5.1不合格品质制流程(附件一)
5.2不合格品之鉴定：从进料/制程/出货检验到客户退货，所发现之不合格品，应由品保单位予以鉴定。
5.6.7 品保部清理批准报废的环境不良品，与普通废料分开放置，请有资格的供应商回收处理。
同时要追踪责任单位的改善效果及对策落实情况，并主动向环境总负责人报告，如执行效
果不佳有权要求责任单位重新整改。（参照附件一不合格品管制流程流程图）
5.7 品保部每天对处理完的《品质异常处理单》分类统计汇总，并将统计完成的申请单发放相
1PCS；其它不良达到1%，或影响产线正常生产时，开出「品质异常处理单」，由相关部门
进行处理。
5.5.4 特采：
5.5.4.1特采流程(附件二)
5.5.4.2进料特采：生产使用之主要原料特采由品质开立「品质异常处理单」发供应商要求其采取
纠正或预防措施，生计开立[特采申请单]，经采购部、使用部门、品质部、研发部审核，
2.适用范围：从进料、制程、成品、出货、客户退货、库存与出货后各检验阶段所发生的品质、HSF管理要求之不合格品均适用之。
3.权责：
检验别
鉴定
标示
隔离
检讨与处置
重工/特采/挑选/报废（退货）
进料检验
品质
品质
仓质
供应商
相关单位：采购/生产/品质
核准：管理者代表
制程检验
品质
品质
生产
生产
相关单位：采购/研发/品质
形式执行，供日后追溯。
QC080000有害物质管理程序
QC080000有害物质管理程序1、目的为了规避ROHS法律法规给公司带来的风险；奉献社会大众以无害、环保的产品，我们特别建立此管理程序，以控制我们的产品在设计、来料、自制、组装、出货等各阶段均符合ROHS的达标要求。
2、范围所有DXC的ROHS 产品供应商；所有DXC的ROHS 产品OEM厂商；所有DXC各职能部门。
3、名词解释ROHS ：Restriction Of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment 电子电器设备中限制使用某些特定有害物质它是由欧盟为了减少电子电器设备中的有害物质引起的环境和健康构成的风险，而在2002年出台的第2002/95/EC号ROHS指令，2003年2月13公布于官方杂志，2004年8月13日转换成各成员国的国家法令，并于2006年7月1日正式生效。
包装材料：指用于产品、部件、原材料的运输和保护的材料。
具体指瓦楞纸箱、胶带、捆扎带、包装袋、塑料布、棍棒、托盘、木框等，以及这些组件上标写用的标签、油墨、涂料等。
含有：指作为成分含有的或被添加，或者指作为不纯物被含有，而且超过标准限值的。
4、引用说明4.1 欧盟议会和欧盟理事会2003年1月23日第2002/95/EC号关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令4.2 DXC有限公司关于“电子电器设备中限制使用某些特定有害物质指令（RoHS）”的基本要求-1、ROHS产品达标审查/认证流程2、ROHS 产品过程控制简介 资 源 配 置6、程序说明6.1 ROHS相关法律法规、资料收集由ROHS小组收集接收相关最新的ROHS法律法规，并登记于《ROHS法律法规一览表》，（参见附件4 ）组织更新文件、知会相关方、负责相关ROHS知识培训。
收集途径有：网上收集、政府通知、检测实验室提供等6.2 设计ROHS 管理6.2.1 由研发部在产品设计之初，根据所获知的咨讯，识别可能的有害物质，评估使用的频率及数量，尽可能的寻求符合ROHS指令要求物质替代。
QC080000记录管制程序
□生产部□仓管部
文件名称
文件编号
LSRIDC2-002
版本/版次
A/0
记录管制程序
制/修订日期
16年08月01日
页次
1/2
1. 目的：制定与维持各项记录之鉴定、搜集、索引、取阅、归档、储存、维护与处理各项书面程序。
2.适用范围：凡与品质系统和QC080000有害物质过程管理体系所使用之文件的有关之各项记录与报告均适用之。
记录管制程序
文件编号：LSRID16年08月01日
版本/版次：A/0
页数：共 2 页
文件修订记录
修订日期
DCN No.
修订内容摘要
版本/版次
发行日期
2016.8.1
2016-08-01
新增
A/0
2016.8.1
核准
审查
制作
□行政部□研发部
□采购部□文管中心
说明：文控中心及时更新整理各部门的质量HSF记录汇总于[记录保存年限一览表]并以邮件形式发给大家核对。表单使用者应认真核对各自所使用表单的版本版次，并按保存年限之规定保存好记录。
4.6.4 外部单位所提供之记录由各单位自行管理与保存；环保记录保存存期限为十年，其它质量记录若无特殊规定一般保存期限为三年，若遇有特殊规定(如法规规定等)则依规定保存之。
3.权责：依[记录保存年限一览表]所规定之权责单位。
4.内容：
4.1记录之鉴别：
4.1.1参照[记录保存年限一览表]规定之权责单位。
4.1.2记录之有效性，须经过上级主管签署后方可生效，或记录经涂改后，亦须在旁边签名或盖章以示负责。
说明：涂改记录不得使用涂改液，可用划横线表示，需确保被划掉之内容可辨识。
QC080000程序文件--P-11矫正措施管制程序
制定部门品管部制定日期2016-03-01 修改日期页次1OF2矫正措施管制程序1. 目的：规范处理有关质量管理体系的不符合事项或异常现象的纠正措施步骤，使问题能够适时的解决或使问题的危害程度得到控制。
2. 范围：凡有关质量体系中之不符合事项或异常现象的纠正均可适用，如进料、生产过程、包装出货、客户投诉、ROHS 管理异常或内部质量审核等。
3. 定义(无)4. 作业内容：4.1纠正措施流程图:矫正时机原因分析拟定对策执行效果确认标准化管理审查制定部门品管部制定日期2016-03-01 修改日期页次2OF24.2纠正措施:当供应商来料质量不良/生产过程产品质量有异常/内部质量审核发现不符合时,或其它部门发现质量异常须进行改善时,应发出〔纠正措施跟进单〕要求责任部门改善。
4.3.1问题掌握及描述：当出现以上质量问题时,提出人员应将问题描述具体,即问题发生的时间、地点、异常内容、影响程度等。
4.3.2原因分析A.品管人员针对材料判批退时,由品管填写〔纠正措施跟进单〕给采购.,由采购跟催供应商回签改善。
B.对于生产过程中重大问题或整批性质量异常或重复性发生问题,由品管填写〔纠正措施跟进单〕,生产应主动协调相关部门分析不良发生原因,确认责任归属。
C.成品检验出现重大异常或连续两批同一问题点时,由品管填写〔纠正措施跟进单〕，应协调生产部分析不良原因。
D.针对客户要求改善或质量投诉,品管部门应主动协调相关部门分析其不良原因,确认责任归属,并由责任部门提出改善对策回复客户，业务负责客诉改善对策的追踪，结果记录于纠正措施跟进单。
E.内部质量审核发现不符合时,由审核人员填写〔纠正措施跟进单〕要求责任部门分析探讨。
F.在进行原因分析时,应从人员、材料、机器、作业方法及环境等五大要素着手,找出变异的因素。
4.3.3对策拟定:各责任部门须针对不良原因,提出临时及永久性改策及改善期限,签名于〔纠正措施跟进单〕,限时回复提出单位。
QC080000管理评审程序
管理评审程序（QC080000:2012 & ISO9001：2015）1、0 目的规定对管理体系进行评审的方法和要求，以保证管理体系能够适用并有效地运行。
2、0 适用范围本程序适用于公司管理阶层对管理体系的评审。
3、0 职责3.1 总经理负责主持召开管理评审会议。
3.2 各部门经理以及相关人员参加管理评审会议。
3.3 品管部经理负责提供管理评审的有关资料。
4、0 程序4.1 管理评审是以会议的形式进行。
4.2 管理评审一年进行一次，或因以下几种情况可以随时进行：①组织机构发生重大变动；②管理体系运行出现严重不合格缺陷，整个体系有随时崩溃的危险。
4.3 管理评审前，品管部经理负责制定《管理评审计划》，报总经理兼管理者代表批准。
4.3.1管理评审计划应包括：①参加管理评审人员名单；②管理评审会议日期；③管理评审会议评审项目；④管理评审依据（例如：机构变化、发现了重大缺陷、常规检查和考察等）。
4.3.2《管理评审计划》经总经理批准后，品管部经理将《管理评审计划》和有关资料提前一周发给所有参加会议的评审人员。
4.4 管理评审内容应包括：①本年度内部审核结果的分析，总结纠正和预防措施实施情况；②年度外部审核结果及纠正和预防措施的实施情况的分析和总结；③上次及以往管理评审会议结果及纠正和预防措施的实施情况的分析和总结；④方针和目标的适宜性；⑤市场是否有重大变化，包括新技术、新概念的发展；⑥来料不合格数据统计分析、工序生产不合格品数据统计分析、成品退货数据统计分析；有害物质的识别、使用、不符合及纠正措施。
⑦顾客反馈资料；⑧供应商评审资料分析；⑨可能引起管理体系的变更；⑩改进的建议。
HSF计划的符合性。
4.5管理评审输出应包括：①管理体系及其过程有效性的改进；②与顾客要求有关的产品改进；③资源的需求。
4.6 管理评审会议由总经理主持，向会议报告本年度的有关情况。
4.7参加评审会议的人员，按《管理评审计划》的安排，根据管理评审的有关资料对管理体系进行评审。
QC080000纠正及预防措施程序
QC080000纠正及预防措施程序1.0 目的:建立此程序以利于确保在出现质量、生产或其它潜在性问题时,能作出相应有效之纠正及预防措施,并保持质量系统与环境物质管理体系之有效性。
2.0 范围:此程序适用于:来料及生产出现的不良品质问题、生产问题、质量及环境物质管理体系问题、审核（日常审核、内审、管理评审、客户评审、认证机构评审等）发现之问题及其它相关之潜在性问题。
3.0 定义:3.1 潜在性问题--非直接表现出来的问题而需通过分析方能发现之影响系统有效运行之问题。
3.2 来料检查--包括外购部品及外发成型、喷涂、电镀之部品检查。
3.3 CAR表——即《纠正/预防措施报告》。
3.4 无法解决的工程问题——指责任部门经过多次努力都不能有效解决、并经部门日本技能士或部门最高负责人签名确认为不能有效解决的工程问题。
4.0 职责:4.1 由SM部门负责管理此程序。
4.2 由各部门及管理者代表共同负责实施此程序。
5.0 程序:5.1 针对来料检查中发现的问题,采取纠正及预防措施5.1.1 IQC组根据来料检查结果,对多次发生不良的供应商来料用“P管理图”来监控来料的质量及相关客户的环境物质标准的满足状况。
5.1.2 IQC组负责人或担当工程师负责分析“P管理图”:- 当“P管理图”出现了异常点时；- 当“P管理图”出现了不良点异常分布时；- 当“P管理图”月平均不良率超出目标管理值时；均应向供应商发出《入荷检查记录表》并限定纠正及预防措施完成的时间，要求供应商分析不良原因并以《对策书》的形式回复对策给中日龙。
回复后的《对策书》要经IQC负责人或担当工程师确认。
同时IQC组还需以电子邮件的形式将《入荷检查记录表》发给相关生产部门，以知会生产部门来料不良的情况。
5.1.3 负责《入荷检查记录表》发出之人员必须记录《入荷检查记录表》的发出情况并向供应商进一步确认，经证实供应商已经收到《入荷检查记录表》后应继续跟进《对策书》的回复情况。
QC080000：2017不合格品的控制程序文件（含流程图）
QC080000：2017不合格品的控制程序⽂件（含流程图）1⽬的使不合格品处于受控状态，防⽌不合格品（含不符合HSF要求）的⾮预期使⽤。
2适⽤范围本程序适⽤于物料、在制品、成品的不合格品（含不符合HSF要求）的控制。
3职责3.1品管部负责不合格品的鉴别、标识。
对不合格信息记录、反馈、传递。
负责对整改措施落实的情况、整改效果的跟踪；负责组织不合格品的评审⼯作，并对处置结果进⾏跟踪和记录。
3.2储存及使⽤部门对不合格品进⾏隔离。
3.3⼯程部⼯艺⼯程师、品管部⼯程师对不合格品给出初步处理意见，并进⾏原因分析。
3.4 产⽣不合格的责任部门负责制定纠正预防措施。
⼯程部、⽣产部参与不合格品的评审和处置⼯作。
3.5 物控组负责对加⼯/拣⽤（代⽤）物料的使⽤情况进⾏跟踪，由品管部负责对质量情况跟踪。
3.6采购部负责向供应商传达不合格物料的信息，要求对不合格物料作出整改，与供应商确认不合格物料的处理⽅式。
4. 名词解释：a．让步接收：由于物料的某些指标未能达到我公司的检验标准，在其使⽤后可能会产⽣个别轻微不良问题，但不影响组装和功能，因⽣产急需或成本问题，与供应商协商后接收。
b．加⼯/拣⽤：由于物料有⼀部分产品指标未能达到我公司的检验标准，但因⽣产急需通过简单加⼯/挑选合格的部分出来使⽤。
c.异常：产品、物料的某⼀标准或要求连续出现不符合，或者常规不符合的不符合程度突然加重；产品、材料出现从来未出现过或极少出现的现象，⽣产活动过程从来未出现过或在意料之外出现的现象。
d.不合格：未满⾜要求。
e. 让步放⾏：在制品成品⼀些轻微类检测项⽬未能满⾜要求，经授权⼈的许可，必要时经顾客的许可，⽽对该类不合格的交付。
f.返⼯：为使不合格产品符合相关要求⽽对其所采取的措施g.报废：为避免不合格产品原有的预期⽤途⽽对其所采取的措施5、⼯作程序5.1不合格来料的控制5.1.1不合格物料反馈：进⼚物料经IQC检验确认为不合格，由IQC检验员填写《来料不合格报告》后 IQC主管审核，相关⼈员确认后IQC贴上不合格标识，由货仓给予隔离。
QC080000不合格品管理程序
QC080000不合格品管理程序1。
0 目的：确保不符合RoHS要求的原材料/辅助材料/零部件/产品得到识别和控制﹐特制定本管理程序。
2.0 范围:从物料进厂至客户退货之各个过程均适之。
3.0 定义:3。
1 RoHS:《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》即：Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment Directive。
共包括下面六类物质:铅及化合物（Lead（Pb） and its Compound）镉及化合物(Cadmium（Cd） and its Compound）汞及化合物（Mercury(Hg） and its Compound）六价铬及化合物（Hexavalent Chromium(Cr6+） and its Compound）多溴联苯，PBBs（Polybrominated Biphenyls)多溴联苯醚,PBDEs（Polybrominated Dipenyl Ethers）3。
2 HS:有害物质，即:Hazardous Substance：在IECQ-HSPM体系的定义中,凡是在欧盟“危害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance,RoHS）"及“废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE）”规范的物质，就是危害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE.其它根据自己或客户的要求，或是不同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。
但以RoHS指令为基本项目.HSF：无有害物质，即:Hazardous Substance Free是指如在WEEE或RoHS 指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。
HSF纠正和预防措施控制程序 QC080000
歸口部門
文件案名稱
文件編號
頁次
版本
製造處
糾正和預防措施控制程序
CK-QPM-15
1/8
B/1
1、過程目的
為確保原材料、成品及客戶抱怨與內部環境管理審核發生品質異常,能及時采取有效的改善措施及糾正對策並研擬定再度發生的預防追溯和執行績效
2、過程範圍
凡本公司購買的原材料,生產的半成品、成品、客戶抱怨以及內部環境管理審核異常
5.4.4各部門針對環境管理系統及產品作業方法,如有改善性意見,則依《環境管理物質不合格報告》
形式進行處理,由環境委員會按例會分析及確認
5.5標準化:環境管理異常經糾正處理後,對於環境改善有明顯成效的,應將改善的對策修訂於標準或環
境管理系統文件之中
5.5.1各內審員應於改善期限到改善後,查核是否改善
境異常的原因
5.4預防及糾正措施
5.4.1凡經進料判定不合格原物料,若與供應商有關,由品保部會同供應商共同提出改善對策,防止同
類事件再發生
5.4.2對制程上出現的環境管理異常,由品保部針對異常原因總結分析以追查其真正不良因素
5.4.3對成品Байду номын сангаас現的環境管理異常,應追溯到材料商並找出異常根源,由責任部門制定出改善對策,防止不合格發生
5.2.1由品保將環境異常的實際狀況知會相關部門,責任部門采取糾正措施
5.2.2糾正措施實施後的首批產品,應由營業人員送檢測機構確認後,方可繼續生產,如不合格應重新制定改善對策
5.2.3如環境質量無法立即改善,嚴重影響品質異常時,應及時停止生產並向管理代表呈報
5.3環境異常的調查:由品保部負責針對環境異常進行調查,相關部門協助配合,並用相關數據來分析環
QC080000纠正和预防措施程序
纠正和预防措施程序（QC080000:2012 & ISO9001：2015）1 目的对已发生的问题进行纠正并防止同类问题再次发生；对潜在问题进行预防，防止问题发生。
2 适用范围本程序适用于对管理活动所采取的纠正和预防措施的控制。
3 职责3.1 品管部负责在下列情况下发出《纠正/预防措施报告》:来料检验发现不良、生产过程检验发现不良、产品交付后发现不良品、客户投诉。
3.2 ISO内审专员在下列情况下发出《纠正/预防措施报告》:内部审核，管理评审，外部审核，日常ISO运行检查活动。
3.3 责任部门负责原因分析和制定改进措施。
3.4 责任部门最高负责人和监督部门负责改进措施实施过程的监督和效果跟踪。
3.5 跨部门的《纠正/预防措施报告》由相关部门负责人协商制定。
3.6 品管部和ISO内审专员负责各自发出的《纠正/预防措施报告》效果确认、重做或关闭案件之工作。
4 程序4.1 纠正、预防措施信息的来源4.1.1 来料发现的质量问题；4.1.2 生产过程中发现质量问题；4.1.3 客户投诉的品质问题。
4.2《纠正/预防措施报告》的发出4.2.1 来料发现不合格，可由采购部向供应商发出纠正/预防措施；4.2.1.1 如供应商一个月内连续有两批不合格或有退货时，由采购部门根据IQC发出《不合格来料报告》发给供应商要求其进行改善；4.2.1.2 如供应商提供的产品不符合本公司的环境品质要求时，IQC发出《不合格来料报告》给采购部，由采购部发给供应商做改善对策。
4.2.2 生产过程发现不合格，监察员可根据下列情况发出纠正/预防措施：4.2.2.1 根据品质统计图表，发现不良率有上升趋势时；4.3.2.2 不良内容（可以改善）相同，一周内有三次以上时；4.2.2.3 实际不良率超过30%时，或不良产品超过200件时；。
4.2.2.4 发现操作人员不依作业程序作业时；4.2.2.5 当产品的环境品质不合格时。
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QC080000纠正及预防管理程
1.0 目的：
分析绿色管理系统发生不合格的原因﹐确保纠正及预防措施有效的执行﹐特制定本程序。
2.0 范围：
2.1 不合格品
2.2不符合绿色管理体系要求事项
2.3 客户投诉
3.0 定义：
3.1 RoHS：《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》即：Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment Directive。
共包括下面六类物质：
铅及化合物（Lead(Pb) and its Compound）
镉及化合物（Cadmium(Cd) and its Compound）
汞及化合物（Mercury(Hg) and its Compound）
六价铬及化合物（Hexavalent Chromium(Cr6+) and its Compound）
多溴联苯，PBBs（Polybrominated Biphenyls）
多溴联苯醚，PBDEs（Polybrominated Dipenyl Ethers）
3.2 HS：有害物质，即：Hazardous Substance：在IECQ-HSPM体系的定义中，凡是在欧盟“危害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance,RoHS)”及“废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) ”规范的物质，就是危害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。
其它根据自己或客户的要求，或是不同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。
但以RoHS 指令为基本项目。
HSF：无有害物质，即：Hazardous Substance Free是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。
HSPM产品有害物质管理体系要求Hazardous Substance Process Management System Requirements。
3.3 WEEE指令：《电子电气产品的废弃指令》即：Waste Electrical and
Electronic Equipment，该指令也由欧洲议会及理事会提出，欧盟成员
国于2005年8月13日起已经开始强制实施。
3.4 包装及包装废弃物指令：欧盟指令94/62/EC（以下简称“包材指令”）。
限值：在均质材料中，铅、镉、汞、六价铬总含量小于100ppm。
3.5 JIG-101：Joint Industry Guide, Material Composition Declaration for Electronic Products 联接工业指南之电子产品物料成分声明，限制了15种A级物质（包括RoHS限制的6种）和9种B级物质。
符合JIG-101要求：按。