厄贝沙坦胶囊说明书
厄贝沙坦胶囊的质量分析
厄贝沙坦胶囊的质量分析发布时间:2021-06-17T16:28:12.463Z 来源:《世界复合医学》2021年4期作者:陈治宇[导读] 目的:确定厄贝沙坦胶囊生产中相关影响因素,提高药品质量陈治宇哈药集团制药六厂 150026【摘要】目的:确定厄贝沙坦胶囊生产中相关影响因素,提高药品质量。
方法:通过采用单因素分析法,分析厄贝沙坦胶囊中的各种元素含量,分别从粘合剂加入量、溶剂浓度、干燥温度、干燥方式等方面做了观察,分析了具体影响模式。
结果:经过试验证明,采用烘干房室和科学的温度是影响厄贝沙坦胶囊质量的主要因素,经过质量检验总结和稳定性试验结果表明,采用沸腾干燥的方式,将药品物料温度控制在30℃左右的时候,药品质量完全符合生产标准。
结论:科学的干燥方式、适宜的干燥温度是提高厄贝沙坦胶囊质量的主要途径。
【关键词】厄贝沙坦胶囊;质量;干燥方式;口服厄贝沙坦是目前常见高选择性血管紧张素,是高血压病症临床中的常见药物之一,与同类药物相比有着生物利用度高,抗压效果稳定的特征。
经过多年的临床实践总结发现,厄贝沙坦胶囊能让AT2引起的升压降低一半左右,且不受食物影响,临床效果良好。
在临床中,厄贝沙坦胶囊除了上述种种优势之外,还存在崩解时间短,药物溶解速度快、药物效果好的特征。
正因为这些重大优势,使得厄贝沙坦胶囊的市场前景广阔,生产力度大幅度增加。
在生产力度不断加大的关键时期,原材料的特性直接影响厄贝沙坦的质量,因此这里我们有必要对其进行研究。
1、材料以及仪器厄贝沙坦能有效抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生良好的降压效果。
厄贝沙坦胶囊能有效抑制交感神经的活性,改善新功能,提高新陈代谢。
为此,在本次研究中选择了浙江华海药业股份有限公司生产的厄贝沙坦原料;生产设备选择了常州先锋贝斯特干燥工程有限公司生产的CT-C热风循环烘箱;北京航空制造工程研究所提供的湿热混合制粒机;重庆加码机械制造有限公司生产的DWY-15多功能制丸机和包衣机;上海天祥健台制药生产的ZP1124旋转压片机和上海精密科学仪器有限公司生产的JA2603B电子天平。
厄贝沙坦片说明书
厄贝沙坦片说明书
厄贝沙坦片说明书详解!厄贝沙坦片用于原发性高血压,它一般在清晨使用,避免夜晚用,以防血压过低对人体造成危害,下面小编为大家具体讲讲厄贝沙坦片说明书。
厄贝沙坦片说明书
【药品名称】
通用名称厄贝沙坦片
商品名称厄贝沙坦片(吉加)
英文名称IrbesartanTablets
拼音全码EBeiShaTanPian
【主要成份】
本品主要成份为厄贝沙坦。
化学名称为2-丁基-3-[[邻-1H-5-四唑基苯基)苄基]-1,3-二氮杂螺[4,4]壬-1-烯-4-酮。
分子式为C25H28N6O,分子量为428.5。
【性状】
本品为薄糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】
治疗原发性高血压。
【规格型号】
0.15g*7s。
【用法用量】
口服推荐起始剂量为0.15g,一日1次。
根据病情可增至0.3g,一日1次。
可单独使用,也可与其他抗高血压药物合用。
对重度高血压及。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书介绍
厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书介绍厄贝沙坦氢氯噻嗪片商品介绍通用名:厄贝沙坦氢氯噻嗪片生产厂家: 浙江华海药业股份有限公司批准文号:国药准字H20058709药品规格:75mg:6.25mg_20片药品价格:¥40元厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书【通用名称】厄贝沙坦氢氯噻嗪片【商品名称】厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)【英文名称】IrbesartanandHydrochlorothiazideTablets【拼音全码】EBeiShaTanQingLvSaiQinPian(BeiYue)【主要成份】厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)为厄贝沙坦和氢氯噻嗪的复方制剂。
其组份为:每片含厄贝沙坦75mg,氢氯噻嗪6.25mg。
【性状】厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】用于治疗原发性高血压。
该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
【规格型号】20s【用法用量】厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)每日1次,空腹或进餐时使用,用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
推荐患者可。
【不良反应】厄贝沙坦常见不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。
罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。
文献报道厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。
大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。
低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。
【禁忌】对厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)过敏者禁用。
【注意事项】1.不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者),开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。
2.肾功能不全的患者可能需要减少厄贝沙坦氢氯噻嗪片(倍悦)的剂量。
并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。
厄贝沙坦片药品说明书
·友情提示咨询药师QQ:393851515商品名:苏适、吉加、甘悦喜、格平、若朋、科苏等英文名:Irbesartan Tablets汉语拼音:Ebeishatan Pian本品主要成分为厄贝沙坦,其化学名称为2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]苄基]-1,3-二氮杂螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【药理作用】厄贝沙坦片(苏适)为血管紧张素Ⅱ(Angioten- sinⅡ,AngⅡ)受体阻断剂,能选择性阻断AT1受体,对AT1受体的阻断作用大于AT2受体8500 倍,通过选择性阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,发挥降压作用。
同时能降低肺毛细血管楔压,降低心脏前后负荷,增加心输出量,对心衰可产生有益的血流动力学效应,并可延迟左心室肥厚的发生,防止和逆转左室肥厚。
厄贝沙坦片(苏适)有降低尿微球蛋白的作用,能扩张肾脏出球小动脉,能预防肾小球硬化,对高血压合并Ⅱ型糖尿病或肾功能损害的患者有保护作用。
本品不抑制血管紧张素转化酶(ACE)、肾素及其他激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。
【适应证】高血压。
【用法与用量】厄贝沙坦片(苏适) 口服,推荐起始剂量为0.15g,qd。
根据病情可增至0.3g,qd。
可单独使用,也可与其他抗高血压药物合用,对重度高血压及药物增量后血压下降仍不理想时,可加用小剂量的利尿剂(如氢氯噻嗪类)或其他降压药物。
【药物不良反应】头痛、眩晕、心悸等。
偶有咳嗽,罕有荨麻疹及血管神经性水肿。
一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。
【禁忌证】妊娠和哺乳期妇女及对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】①开始治疗前应纠正血容量不足或钠的缺失。
②肾素?血管紧张素?醛固酮系统功能受抑制,别敏感的患者可能产生肾功能变化,肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量,并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。
厄贝沙坦片-PI-ChP2015,赛诺菲说明书
妊娠: 作为保险措施,在妊娠的前三月最好不使用本品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。 在妊娠的第 4 月至第 9 月,直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功 能衰竭,胎儿头颅发育不良和胎儿死亡,因此,本品禁用于妊娠 4 月至 9 月的孕妇。如果被查 出怀孕,应尽快停用本品,如果由于疏忽治疗了较长时间,应超声检查头颅和肾功能。
【药理毒理】 厄贝沙坦是一种有效的、口服活性的选择性血管紧张素-II 受体(AT1 亚型)拮抗剂。 不管血管紧张素-II 的来源或合成途径如何, 它应该能阻断所有由 AT1 受体介导的血管
紧张素-II 的作用。其对血管紧张素-II 受体(AT1)选择性拮抗作用导致了血浆肾素和血管紧 张素-II 水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的 厄贝沙坦时,血清钾不会受到明显影响。厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶(ACE 或激酶 II), 在该酶的作用下能生成血管紧张素-II,也能将缓激肽降解为非活性代谢物。厄贝沙坦的活性不 需要代谢激活。
非常罕见(<1/10000)。 用于高血压:在高血压患者的安慰剂对照试验中,不良事件总发生率在厄贝沙坦组(56.2%)
与安慰剂组(56.5%)间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率,厄贝沙坦治 疗组(3.3%)要小于安慰剂组(4.5%)。不良事件发生与剂量(在推荐的剂量范围内)、性别、 年龄、种族或治疗期无关。
锂剂:不建议本品和锂剂合用。 主动脉和二尖瓣狭窄,肥厚梗阻性心肌病:就如使用其它的血管扩张剂,主动脉和二尖瓣 狭窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品时应谨慎。 原发性醛固酮增多症:原发性醛固酮增多症的患者通常对那些通过抑制肾素-血管紧张素系 统的抗高血压药物没有反应。因此不推荐这些患者使用本品。
依伦平厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书
依伦平厄贝沙坦氢氯噻嗪片药品名称商品名称:厄贝沙坦氢氯噻嗪片通用名称:厄贝沙坦氢氯噻嗪片英文名称:Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets适应症本品用于治疗原发性高血压.该固定剂量复方用于治疗单方厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者.主要成份本品为复方制剂,其组份为:厄贝沙坦和氢氯噻嗪。
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
规格150mg:12.5mg*7片药物相互作用1.其它抗高血压药物:当本品和其它降血压药物合用时,其降血压效应可能增强。
厄贝沙坦和氢氯噻嗪(厄贝沙坦和氢氯噻嗪的剂量直到300mg/25mg)可和其它降血压药物如钙通道阻断剂和β受体阻断剂安全地合用。
厄贝沙坦合用或不合用噻嗪类利尿剂治疗,如果事先已用大剂量利尿剂,可能导致血容量降低,这时服用有致低血压的危险,除非容量不足首先得到纠正(见【注意事项】)。
2.锂剂:有报道当锂剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时,可使血清锂可逆性升高和出现毒性作用。
而且噻嗪类利尿剂可减少肾脏对锂的清除,因此和本品合用时有增加锂剂中毒的风险。
锂剂和本品合用时应谨慎,推荐对血清锂浓度进行仔细监测。
3.影响血钾的药品:氢氯噻嗪的排钾效应可被厄贝沙坦的保钾效应所减弱。
然而氢氯噻嗪对血清钾的效应可被其它有关钾丢失和引起低钾血症的药物所增强(例如其它排钾利尿剂,轻泻药,两性霉素,carbenoxolone,青霉素G钠盐,水杨酸衍生物)。
相反,基于其它能减轻肾素-血管紧张素系统的药物的临床使用经验,合用保钾利屎剂、补充钾、含钾的盐替代物或者其它能增加血清钾水平的药物可以导致血清钾的增高受血清钾紊乱影响药品:当本复方和其它受血清钾紊乱影响药品(例如洋地黄苷类,抗心律失常药物)合用时,推荐对血清钾进行定期监测。
4.有关厄贝沙坦相互作用的其它信息:在健康男性受试者中,地高辛与厄贝沙坦150mg合用时,药代动力学没有改变。
安博诺说明书
厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书【药品名称】通用名:厄吡沙坦氢氯噻嗪片商品名:安博诺英文名:IrbesartanandHydrochlorothiazidetablets英文商品名:COAPROVEL。
汉语拼音:Ebeishatanqinglusaiqinpian本品主要成份及其化学名称为:厄贝沙坦和氢氯噻嗪厄贝沙坦:氢氯噻嗪·【性状】150mg/12.5mg:桃红色双凸卵圆型片剂,一侧有心形凸起,另侧刻有2875字样。
300mg/12.5mg:桃红色双凸卵圆型片剂,一侧骨心形凸起,另侧刻有2876字样。
【药理毒理】本品是一种血管紧张素一II受体拮抗剂即厄咀沙坦和噻唪类利尿剂氢氯噻嗪组成的复方药。
该复方具有降血压协同作用,比其中任何单一药物成分的降压作用都更有效。
厄贝沙坦是一种强力的、口服有效的选择性血管紧张素-II受体(ATI亚型)拮抗荆。
不管血管紧张素一11的来源或合成途径如何,它能阻断所有由ATl受体介导的血管紧张素一II的作用。
其对血管紧张素一II受体(ATl)选择性拮抗作用导致了血浆肾索和血管紧张素一ll水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。
给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的厄贝沙坦时,血清钾不会受到明显影响(见【注意事项】和【药物相互作用】)。
厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶(ACE激肽酶II),在该酶的作用下能生成血管紧张素一I】,也能将缓激肽降解为无活性代谢物。
厄贝沙坦的活性不需要代谢激活。
氢氯噻嗪是一种噻嗪类利尿剂。
噻嗪类利尿剂的降压机制还没有完全明确。
它能影响肾小管埘电解质的重吸收机制,直接增加钠和氯的排泄(大致等量)。
氢氯噻嗪减少血液容量,增加血浆肾素活性,增加醛固酮的分泌从而增加尿液中钾和碳酸氢盐的排泄和降低血清中钾的水平。
联合使用厄贝沙坦能通辽阻断肾素一血管紧张第一醛固酮系统,逆转写利屎剂有关的钾的丢失。
氢氯噻嗪的利尿作用在服药后2小时开始,峰效应出现在大约4小时,并能持续大约6一12小时。
厄贝沙坦片说明书
产生肾功能变化。
3.肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。
4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
峰浓度约为4058μg/L,消除相半衰期(t1/2β)约为10.2小时。
【适应症】
高血压病。
【用法用量】
口服:推荐起始剂量为0.15g,一日1次。根据病情可增至0.3g,一日1次。
可单独使用,也可与其它抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下
降仍不满意时,可加用小剂量的利尿药(如噻嗪类)或其它降压药物。
于AT2 8500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛
固酮的释放,产生降压作用。
本品不抑制血管紧张素转换酶(ACE)、肾素、其它激素受体,也不抑制与血压
调节和钠平衡有关的离子通道。
【药代动力学】
据国外资料报道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度为60~80%,不受食
低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心
动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。
2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌
【药物相互作用】 其他抗高血压药物可增加本品的降压作用。与保钾利尿剂、补钾药物、高钾食品或其它增加血钾浓度的药物合用,导致血钾增加。与锂盐制剂合用时,应监测血清锂水平。同服地高辛、双氢氯噻嗪、华法令、硝苯地平无药物间相互作用。
美阿沙坦钾原料
美阿沙坦钾原料
美阿沙坦钾是一种高血压药物,主要成分为厄贝沙坦和钾离子。
厄贝沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,能够阻断血管紧张素Ⅱ对受体的作用,从而降低血压。
而钾离子则能够促进钠、钾离子的平衡,有助于降低钠离子的含量,同时增加钾离子的含量,从而起到降低血压的作用。
美阿沙坦钾原料是一种药物原料,主要用于制造含有该成分的药物。
它通常为无色或白色颗粒状或结晶状粉末,可溶于水和乙醇等极性溶剂。
美阿沙坦钾原料的制备过程主要包括以下几个步骤:
1. 合成厄贝沙坦。
厄贝沙坦可以通过催化羧酸酰胺化反应合成得到。
反应过程中,首先将一定比例的苯甲酸酯和N,N-二甲基丙二胺缩合得到N,N-二甲基-2-苯甲酰基-1H-吡唑-5-胺,然后将其与氯乙酰氯反应得到另一化合物。
最后,将上述两个化合物反应得到厄贝沙坦。
2. 制备美阿沙坦钾。
将厄贝沙坦与适量的钾氢氧化物混合,反应得到美阿沙坦钾。
反应过程中需要控制温度、pH值等因素,以确保反应的成功。
3. 精炼产品。
反应完成后,还需要进行精炼和纯化过程,以确保得到的产品符合药品质量标准。
通常采用乙醇结晶、吸附剂等多种方法进行精炼。
美阿沙坦钾原料具有较好的稳定性和可溶性,可以应用于制造各种含有该成分的口服片、胶囊、注射液等制剂。
但由于其具有一定的致畸作用,孕妇慎用。
同时,过度使用美阿沙坦钾也可能引起一些不良反应,包括头痛、头晕、恶心、呕吐、乏力等。
因此,在使用该药物时需要遵医嘱,根据个体情况量体裁衣,以确保治疗效果和安全性。
厄贝沙坦胶囊产品知识ppt课件
扩张血管
02
厄贝沙坦能够扩张血管,降低外周阻力,从而降低血压。
保护心血管
03
厄贝沙坦具有保护心血管的作用,能够减少心肌肥厚和血管重
构,降低心血管事件的风险。
药物相互作用
01
02
03
与利尿剂合用
厄贝沙坦与利尿剂合用时, 应注意监测电解质和肾功 能,防止出现低钾血症和 肾功能异常。
与抗凝药合用
厄贝沙坦与抗凝药合用时, 应密切监测凝血功能,防 止出血风险增加。
04
分子量:572.63
药物性状
外形:厄贝沙坦胶囊为硬质明胶胶囊,内含白色至类白色颗粒或粉末。 气味:无臭。
溶解性:厄贝沙坦在甲醇中溶解,在水中几乎不溶。
02
厄贝沙坦胶囊的药理作用
药理作用
抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统
01
厄贝沙坦通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统,降低血压,
减轻心脏负担。
新适应症研究
进一步探索厄贝沙坦在治疗其他疾病中的潜力,如糖尿病、肾脏 疾病等。
优化剂型与给药途径
开发厄贝沙坦的新型剂型和给药途径,提高患者的用药便利性和依 从性。
拓展国际市场
将厄贝沙坦推向国际市场,为全球患者提供更广泛的治疗选择。
06
厄贝沙坦胶囊的贮藏与运输
贮藏条件
遮光、密封
为了保持厄贝沙坦胶囊的稳定性,应将其存放在 遮光的容器中,并确保密封良好。
厄贝沙坦胶囊适用于成年人,尤其是 一般作为其他降压药物的辅助治疗。
厄贝沙坦胶囊通过阻断血管紧张素Ⅱ 受体,扩张血管,降低血压,同时具 有抑制心肌肥厚和改善心功能的作用 。
药物成分
01
02
03
主要成分:厄贝沙坦
厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书.doc
核准日期:XXXX年XX月XX日修改日期:XXXX年XX月XX日厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用一旦发现妊娠应当尽快停止使用本品。
直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物,可能造成发育期胚胎损伤甚至死亡。
本品中所含的氢氯噻嗪可能使抗兴奋剂检测结果呈现阳性。
运动员慎用。
【药品名称】通用名称:厄贝沙坦氢氯噻嗪片英文名称:Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets汉语拼音:Ebeishatan Qinglüsaiqin Pian【成份】本品为复方制剂,其组份为:厄贝沙坦和氢氯噻嗪(150mg/12.5mg)。
化学结构式:2528678342分子量:厄贝沙坦:428.5;氢氯噻嗪:297.2【性状】本品为粉色胶囊形薄膜衣片,一面刻有‘325’,一面刻有‘HH’。
【适应症】用于治疗原发性高血压。
该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
【规格】厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg【用法用量】口服,空腹或进餐时使用。
常用起始和维持剂量为每日一次,每次1片,根据病情可增至每日一次,每次2片。
本品用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
推荐患者在使用固定剂量复方之前,对单一成分的剂量(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)在联合用药中进行调整,当联合用药中,各单药剂量固定后,可用该复方进行替代。
下列情况可以由单一成分直接转为复方治疗:本品150mg/12.5mg复方可以用于单独使用氢氯噻嗪或厄贝沙坦150mg不能有效控制血压的患者。
不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300 mg/氢氯噻嗪25 mg。
必要时,本品可以合用其它降血压药物(见【药物相互作用】)。
【不良反应】以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100);偶见(≥1/1000,<1/100);罕见(≥1/10000,<1/10 00);非常罕见(<1/10000)。
厄贝沙坦片说明书
核准日期:2007年3月10日修改日期:2007年4月23日2008年6月25日2009年2月2日2009年11月10日2011年1月24日2011年7月4日2013年4月18日2013年6月6日2014年5月30日2015年2月12日2016年6月28日2016年8月1日2017年10月23日2017年12月18日2019年11月25日2020年06月19日2020年07月07日2022年03月01日2022年09月10日厄贝沙坦片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用一旦发现妊娠应当立即停止使用本品。
直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物,可能造成发育期胚胎损伤甚至死亡。
【药品名称】通用名称:厄贝沙坦片商品名称:安博维®,Aprovel®英文名称:Irbesartan Tablets汉语拼音:Ebeishatan Pian【成份】化学名称:2-丁基-3-[[邻-1H-5-四唑基苯基]苄基]-1,3-二氮杂螺[4,4]壬-1-烯-4-酮化学结构式:分子式:C25H28N6O分子量:428.5【性状】0.15g/片:白色双凸椭圆形片剂,一侧有心形刻痕,另侧刻有2872字样。
0.3g/片:白色双凸椭圆形片剂,一侧有心形刻痕,另侧刻有2873字样。
【适应症】治疗原发性高血压。
合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
【规格】(1)0.15g;(2)0.3g【用法用量】通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150mg,饮食对服药无影响。
一般情况下,厄贝沙坦150mg每天一次比75mg能更好地控制24小时的血压。
但对某些特殊的病人,特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人,初始剂量可考虑用75mg。
使用厄贝沙坦150mg每天一次不能有效控制血压的患者,可将本品剂量增至300mg,或者增加其它抗高血压药物。
尤其是加用利尿剂如氢氯噻嗪已经显示出具有附加效应。
在患有2型糖尿病的高血压患者中,治疗初始剂量应为150mg每日一次,并增量至300mg每日一次,作为治疗肾病较好的维持剂量。
安博维(厄贝沙坦)
厄贝沙坦【药物名称】中文通用名称:厄贝沙坦英文通用名称:Irbesartan其它名称:安博维、甘悦喜、伊白沙坦、伊贝沙坦、Aprovel、Greats【临床应用】用于治疗原发性高血压。
【药理】1.药效学本药为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体拮抗药,能特异性地拮抗血管紧张素Ⅱ-1型受体(AT1),对AT1的拮抗作用比对血管紧张素Ⅱ-2型受体(AT2)的作用强8500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,从而产生降压作用。
本药不抑制血管紧张素转换酶(ACE)、肾素及其它激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。
本药降压时对心率的影响亦很小。
2.药动学本药口服后迅速吸收,生物利用度为60%-80%,食物不影响本药的吸收。
健康受试者口服本药300mg后,约1.9小时血药浓度达峰值(约为4058μg/L),三日内达稳态血药浓度。
血浆蛋白结合率为90%。
通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢(体外研究表明本药主要由细胞色素酶P450 2C9氧化)。
本药及其代谢物经胆道和肾脏排泄,消除半衰期为11-15小时。
血液透析不能清除本药。
【注意事项】1.禁忌症 (1)对本药过敏者。
(2)妊娠和哺乳妇女。
2.慎用 (1)有ACE抑制药、阿司匹林或青霉素过敏史者。
(2)血管性水肿。
(3)主动脉瓣或左房室瓣狭窄/肥厚型心肌病。
(4)肝、肾功能不全。
(5)双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄者。
(6)血压过低。
(7)高钾血症。
(8)需进行全身麻醉的手术(麻醉药可致低血压,可能会阻断血管紧张素Ⅱ的形成而引起肾素代偿性地释放)。
(以上均为国外资料)3.药物对儿童的影响国内资料显示,18岁以下患者用药的安全性尚不明确。
而国外资料显示本药尚可用于6岁以上儿童。
4.药物对老人的影响老年患者使用本药时不需调整剂量。
5.药物对妊娠的影响美国FDA妊娠危险性分级:前三个月为C级,三个月以后为D级。
厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊药物详细说明
药品名称:通用名称:厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊英文名称:Irbesartan and Hydrochlorothiazide Capsules商品名称:厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊成份:厄贝沙坦和氢氯噻嗪适应症:用于治疗原发性高血压。
该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
规格:150/12.5mg:每粒含厄贝沙坦150mg与氢氯噻嗪12.5mg。
用法用量:本品每日1次,每次1粒。
空腹或进餐时使用,用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
推荐患者可对单一成份(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)进行调整。
本复方用于单独使用氢氯噻嗪或厄贝沙坦150mg不能有效控制血压的患者。
不推荐使用每日1次剂量大于厄贝沙坦300mg/氢氯噻嗪25mg。
必要时,本品可以合用其它降血压药物(见【药物相互作用】)。
不良反应:在接受本品治疗的患者中出现的不良反应总体上是轻度和暂时的。
在安慰剂对照与合用厄贝沙坦和氢氯噻嗪的临床试验中,由于任何临床和实验异常而导致治疗中断的事件,在合用厄贝沙坦和氢氯噻嗪治疗组少于安慰剂组。
不良反应的发生率和性别、年龄、种族或剂量无关。
在汇总安慰剂对照临床试验中使用不同治疗剂量(范围为:厄贝沙坦/氢氯噻嗪为37.5mg/6.25mg~300mg/25mg)的高血压患者中,可能和很可能有关或者尚不知是否与治疗有关的临床不良事件,发生率大于等于1%的不良反应见下表:禁忌:怀孕的第4至第9个月(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
哺乳期(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
已知对本品活性成份或其中的任何赋形剂成份过敏或对其它磺胺衍生物过敏者(氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物)。
下列禁忌症和氢氯噻嗪有关:-严重的肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min);-顽固性低钾血症,高钙血症;-严重肝功能损害,胆汁性肝硬化和胆汁郁积。
注意事项:同心堂心脑血管专科医院()提醒各位患者应该注意以下事项:低血压-容量不足患者:本复方在没有其它诱发低血压危险因素的高血压患者使用,很少和症状性低血压相关。
厄贝沙坦氢氯噻嗪
643
747
多巴酗丁胺
注射剂
1Oomg:lOOml
瓶
15.0
644
注射剂
125mg:250ml
瓶
32.8
645
注射剂
250mg:250ml
瓶
55.3
646
注射剂
500mg:lOOml
瓶
92.8
647
注射剂
500mg:250ml
瓶
93.5
648
注射剂
125mg
瓶
15.8
649
注射剂
250mg
瓶
26.9
756
注射剂
6000单位:2ml
支
35.2
预充式
757
注射剂
2500单位
瓶
16.5
758
注射剂
2500单位(冻干粉)
瓶
18.5
759
注射剂
5000单位
瓶
27.3
760
注射剂
5000单位(冻干粉)
瓶
29.3
761
注射剂
4100单位:0.4ml(预充式)
支
65.0
△*,仅指执行YBH03832006标
762
794
注射剂
400mg:200ml
瓶
16.3
795
注射剂
500mg:1OOml
瓶
18.7
796
注射剂
500mg:250ml
瓶
19.5
797
注射剂
600mg:lOOml
瓶
21.5
798
注射剂
600mg:250ml
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【贮 藏】密封。
【包 装】75mg*12s/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H20010530
厄贝沙坦胶囊怎么保存
厄贝沙坦胶囊能治疗原发性高血压,合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
厄贝沙坦胶囊建议密封保存,一般药品在家保存最好别超过1年;在按照保存条件保存的基础上过期的药品,应严禁使用;此外,如果药品出现霉变、变色、裂开等性状改变,也该弃之不用。
【药物过量】过量服用本品后可出现低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。
【药理毒理】本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ ,AngⅡ)受体抑制剂,能抑制AngI转化为AngⅡ,能特异性地拮抗AT1受体,对AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。 本品不抑制ACE、肾素、其它激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。
【禁 忌】 1.对本品过敏者禁用。 2.妊娠和哺乳期妇女禁用。
【注意事项】 1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。 2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。 3.过量服用本品后可出现低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。 4.药物的相互作用: 本品与氢氯噻嗪,地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。 5.肝功能不全、轻中度肾功能不全及老年患者使用本品时不需调节剂量。 6.儿科使用:尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。
【儿童用药】尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。
【老年患者用药】老年患者使用本品时不需调节剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】本品与氢氯噻嗪,地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。
【药代动力学】据国外资料报道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度为60~80%,不受食物的影响。血浆达峰时间为1~1.5小时,消除半衰期为11~15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢,体外研究表明主要由细胞色素酶P4502C9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。据国内资料报道,健康志愿者单剂量口服本品150mg后,约1.44小时血药浓度达峰,峰浓度约为1.5μg/ml,消除半衰期约20.21小时。
多数的高血压患者对于厄贝沙坦胶囊应该很熟悉,但你们知道厄贝沙坦胶囊说明书是怎么样的吗?下面是小编为你整理的厄贝沙坦胶囊说明书的相关内容,希望对你有用!
厄贝沙坦胶囊说明书
【药品名称】
通用名称:厄贝沙坦胶囊
商品名称:厄贝沙坦胶囊(普利宁)
英文名称:Irbesartan Capsules
【不良反应】常见的不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%,但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、窦性异常和心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。
【主要成份】 本品主要成分为厄贝沙坦。
【性 状】 本品为硬胶囊,其内容物为白色或类白色颗粒。
【适应症/功能主治】 高血压病。
【规格型号】75mg*12s
【用法用量】推荐开始剂量为0.15g,1次/天。必要时可逐渐增加到0.3g,1次/天,不能控制血压时可加服利尿药氢氯噻嗪。