医疗器械进口概述

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(二)进口医疗器械需要以下单证资料:

A 营业执照复印件

B 进口医疗器械备案登记表

C 进口医疗器械注册证

D 产品说明书、照片等

E 强制性3c认证(免3c、目录外鉴定或者CCC证书)

F 自动进口许可证(根据实际监管条件,部分需要提供)

G 其他基本单证:装箱单、发票、合同、提单等

(三)进口医疗器械免税问题

1、医疗器械进口免税条件

非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备,符合免税条件的可免征进口关税。

2、进口医疗器械免税申请流程

1)先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》,凭确认书到海关办理减免税手续。

2)减免税项目海关备案审批流程办理:

a、申请单位提供减免税备案所需单证文件;

b、申请单位填写《征免税证明申请表》,并到预录中心预录;

c、申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审;

d、海关进行三级审批。

医疗器械进口概述

进口医疗设备时需要提供的文件:

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证;

2、属于含义药剂成分的的医疗设备,应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单);

3、部分设备需要自动进口许可证(O证);

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;

5、进口合同、箱单、发票;

6、其他需要补充的材料。

1、医疗设备进口免税条件

非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备,符合免税条件的可免征进口关税。

2、进口医疗设备免税申请流程

先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》,凭确认书到海关办理减免税手续。

医疗设备进口报关报检注意点:

1.入境口岸的选择——根据货量的多少以及熟悉程度而定;

2.报关报检资料是否齐备——医疗设备进口需要除一般货物进口外的资料文件,要一一备齐。

3.医疗设备进口税金预算:税金是进口商预算进口成本的重戏。虎桥公司内部储备进口信息系统,可提供相关货品的进口审价、进口税率、进口监管条件,为进口商提供标准化的咨询,确保客人进口成本的精确度。

减免税项目海关备案审批流程办理:

1、申请单位提供减免税备案所需单证文件;

2、申请单位填写《征免税证明申请表》,并到预录中心预录;

3、申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审;

4、海关进行三级审批。

进口医疗设备的收货单位应具备的资质:

1、医疗设备经营许可证;

2、营业执照(经营范围里有销售医疗设备许可);

3、进出口权(若没有可以找有资质的进出口公司代理进口)

4、医疗设备登记表

5、医疗设备注册证

确认医疗器械医疗仪器货物:品名,货值,图片,用途,尺寸,重量;确定医疗仪器医疗器械进口价格客户在询价之前需要准备的资料:医疗仪器医疗器械品名,医疗仪器医疗器械货值,医疗仪器医疗器械重量,医疗仪器医疗器械图片,医疗仪器医疗器械尺寸。

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