医疗器械概述

的人员等.
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家用常见医疗器械
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•
家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保
健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能
治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材
、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急
治疗产品；
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家用常见医疗器械
•
家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床;
按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血
医疗器械。
使用对象
人体
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我国医疗器械产业现状
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发展背景
• 医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多 个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集 的高技术产业。
• 高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化， 是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技 术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型 公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。
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国内行业发展现状
•
在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和
设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，
有60%是20世纪80年代中期以前的产品，它们更新
换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证
未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的
快速增长。
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国内行业发展现状
•
目前，中国医疗器械行业同发达国家相
能更加多样化，市场容量会不断扩大。
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人才流动
•
专业性人才现在我国的缺口比较明显：一
些高端产品的设计和研发目前基本都是国外的技
术,而国内这方面所占有的市场份额是很小的。
•
主要原因：高级人才短缺 ，教育滞后
•
目前国内的医疗方面的人才:医疗器械销
售,医疗器械维修,医疗器械注册,医疗器械设计,
结构工程师,硬件及医用电子工程师和高分子方面
产业预测
•
中商情报网研究显示，2005-2010年间，我
国医疗器械行业销售收入年均复合增长率（CAGR
）为27.4%。10年医疗器械行业销售收入达到1100
亿元左右，分析师预计到2015年中国医疗器械行
业将达到1900亿元左右的产业销售规模。
•
随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的
选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功
；
• 二、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓
解、补偿；
• 三、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
；
• 四、妊娠控制。
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分类
医疗器械
第一类 通过常规管理足以 保证其安全性、有
效性的医疗器械
第二类 对其安全性、有效 性应当加以控制的
医疗器械。
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第三类 用于植入人体支持 、维持生命；对人 体具有潜在危险， 对其安全性、有效 性必须严格控制的
述医 疗 器 械 概
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定义
医疗器械，是指单独或者组合使用于人 体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包 括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用 不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但 是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；
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预期目的
• 一、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
循环机;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按
摩浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带
;汽车坐垫;揉捏垫;按摩椅;丰胸器;美容按摩器;
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家用常见医疗器械
• 家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引 椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能 床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、 助听器等
比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度
令世界都为之侧目。中国最新研发的医疗器械产 品也走在了国际医疗器械行业的尖端。
•
未来几年内，中国将超过日本，成为全
球第二大医疗设备市场。到2010年中国医疗器械
总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的
份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%
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国内行业发展现状
• 2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第 三大医疗器械市场。
• 2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大 关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长 17.57%，累计顺差额31.90亿美元。
• 2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元， 同比增长20.33%，全年贸易顺差41.33亿美元。
• 家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕 期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气 瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪等
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谢谢
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