2020年原料药行业分析

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资料来源： 各相关部门、平安证券研究所
01 新冠疫情全球肆虐，原料药供给端受影响
国内新冠疫情的发生发展导致企业复工复产推迟，部分原料药品 种因供给紧张而涨价，但目前国内疫情基本得到控制；
国外疫情仍处于爆发期，2020年3月18日累计高达13.78万人，当日 新增近2万例，其中主要原料药产地美国、意大利、德国、西班牙、 日本等疫情较重；
下游应用领域 原料药下游主要应用领域为医药制剂，目前我国仍以化学药为 主，可达万亿规模。其次，原料药在饲料、保健品、食品等领 域也有较多应用。
原料药产业链示来自百度文库图
上游原材料 基础化工行业
石
基础化
油
工材料
合成
原料药行 业
农林牧渔业 动植物
发酵、提取 中间体
原料药
资料来源： 平安证券研究所
下游应用 医药制剂 保健品 饲料 食品 化妆品
大宗原料药行业分类及代表品种
维生素类
V A 、V B 1、V B 2、V C 、V D 3、 V E 、泛酸钙、V K3、生物素等
大宗原料药
抗生素类
6-A P A 、7-A C A 、青霉素工业盐、4A A 、阿莫西林等
解热镇痛 类
布洛芬、扑热息痛、安乃近、萘普 生、阿司匹林、咖啡因等
激素类
地塞米松、氢化可的松、醋酸氢化 可的松、黄体酮、皂素、双烯等
312 2014
351 2015
445 2016
486 2017
10% 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0%
资料来源： 工信部、火石创造、平安证券研究所
我国原料药企业分布
新疆 24
西藏
青海 5
黑龙江 29
吉林
50
辽宁
内蒙古 23
河北北71京天53津
109
宁夏 甘8
山西 87
104山东
新环保法出台
要求限制产能扩张，淘汰落后产能 增加处罚力度，排污实行许可管理制度等
2015
水十条
原料药制造被列为十大重点整治行业之一，需实施清洁化改造
2016
环境保护税法出台
将环保费改为环保税，同时对于排放少的企业给予税收减免
2017
《京津冀及周边地区2017年大气污染 防治工作方案（征求意见稿）》
要求医药、农药企业在冬季采暖季全部停工
全球具有经验的API供应商分布
法国 3%
西班牙 3% 德国 4%
意大利 6% 日本 6%
其它 19%
中国 10%
美国 36%
印度 13%
8
01 国内原料药行业大而不强，整体利润率较低
2017年国内化学原料药规上企业主营业务收入5735亿元，利润总额486亿元，利润率仅8.48%，处于较低水平； 从地域分布来看，我国原料药企业主要分布在中东部，尤其是东部沿海的江苏、浙江，企业数量均在300家以上；
14000 12000 10000 8000 6000 4000 2000
0 2020-01-20
2020-02-10
2020-03-02
0 2020-03-23
资料来源： Wind、平安证券研究所
全球（除中国）新冠疫情累计确诊及新增确诊数量
400000 350000 300000 250000 200000 150000 100000
特色原料药 刚过专利期
大宗原料药
专利过期已久 产品生命周期
6
01 全球原料药市场缓慢增长，亚洲占比仅次于北美和欧洲
全球市场：2019年全球API市场规模约1822亿美元，预计到2024年达到2452亿美元， C A G R 为6.1%； API类型：全球API产品分为专属产品（Captive，内部使用）和商业化产品（Merchant，外部出售）,目前专属产品占比更高，约60%； 区域构成：2019年全球API市场中，北美占比约40%，其次是欧洲和亚洲，占比分别约为27%和20%，但亚洲增速更快，同比增长约15%；
1000
出口量（万吨）
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0 2012
2013
2014
2015
2016
资料来源： 中国医药保健品进出口商会、平安证券研究所
增速 2017
2018
14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0%
2018年我国原料药出口金额地区分布
非洲 拉丁美洲 2%
国外主要原料药供应地区疫情发展或为国内企业带来机会，一方 面供给受限助力国内企业抢占份额，另一方面供需失衡导致原料 药价格提升。
2020年3月25日全球主要原料药供给地区新冠疫情数据
国家 累计确诊（例） 当日新增（例） 2019全国人口（万人）
意大利
69176
5249
6036
美国
55242
8787
146
肃
陕 河南
29
西 108 80 湖北
安 徽
四川 123
重庆 40
113 62 湖南 江西
江苏
303 上海 93
浙江
303
贵州
89 76 福 建
云南 30
28
广西 42
广东 82
28 台 湾
海南
9
41
01 我国原料药出口数量达300亿美元，对北美市场出口增速快
2018年我国原料药出口量达到930万吨，同比增长3.75%；出口金额达 300亿美元，同比增长3.20%。
全球API市场规模及增速预测
3000 2500 2000 1500 1000
500 0 2017
2018
市场规模（亿美元）
增速
1822 2019E
2020E
2021E
2022E
2023E
2452 2024E
10% 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0%
全球原料药市场区域格局
其它 13%
专利原料药
无特定品类，根据 需求定制
3
Contents
01 行业概况 02 大宗原料药 03 特色原料药 04 专利原料药 05 未来展望与投资建议
01 原料药行业处在医药产业链的中上游位置
原料药行业 原料药英文名称是API（Active Pharmaceutical Ingredients），即 药物活性成分，是构成药物药理作用的基础物质，原料药无法 直接被患者使用，必须经过添加辅料等环节进一步加工制成制 剂，病人才能服用。而中间体是原料药工艺步骤中产生的、必 须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广 义的原料药行业包括API和中间体。
亚洲 20%
北美 40%
欧洲 27%
7 资料来源： MarketsAndMarkets、平安证券研究所
01 有经验的API供应商集中在美国，印度供应规范市场能力突出
Clarivate将API供应商分为Local、Potential Future、Established or Less Established、Big Pharma四大类，其供应规范市场能力依次增强。2017 年底，Local类别的API供应商占比高达64%，即只能供应本国或次规范市场；
32853
西班牙
42058
6922
4693
德国
33416
4134
8302
法国
22622
2499
6703
日本
1932
8
12614
中国（不含港澳台）新冠疫情累计确诊及新增确诊数量
90000
累计确诊（例，左）
新增确诊（例，右） 16000
80000 70000 60000 50000 40000 30000 20000 10000
抗肿瘤类、肝素类、造影剂类等。需求量跟下游制剂生命周期息息相关；
专利原料药：仍在专利期内的品种，主要供给原研药企业，开发难度极大，附加值最高，根据下游客户需求定制。
原料药分类及其特点 大宗原料药
特色原料药
专利期
无专利问题
将过或刚过专利期
使用量 需求
大，千吨到万吨级 基本稳定
十吨到千吨级
整体需求增长较快，取 决于对应制剂生命周期
02 大宗原料药市场需求稳定，对成本要求高，周期性特点明显
早期中国原料药企业缺乏研发能力，主要以技术成熟、市场需求大的大宗原料药品种生产为主，凭借成本优势参与全球竞争； 大宗原料药主要以维生素类、抗生素类、解热镇痛类和激素类等品类为主； 大宗原料药市场需求稳定，供给端产能集中，价格周期通常是由供给端变化引起，如生产事故、环保督察等。
8%
大洋洲 1%
北美洲 15%
亚洲 46%
欧洲 28%
我国原料药出口金额及增速
出口金额（亿美元） 350
300
250
200
150
100
50
0 2012
2013
2014
2015
2016
增速 2017
2018
18% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% -2% -4%
10
01 环保助力原料药产业优化升级
我国原料药行业规上企业主营业务收入、利润总额及利润率
7000 6000 5000 4000 3000
主营业务收入（亿元）
利润总额（亿元）
利润率
7.43% 3290
7.45% 3820
7.35% 4240
7.61% 4614
8.84% 5035
8.48% 5735
2000
1000 0
245 2012
285 2013
2017
水污染防治法
严格控制工业污染
2017 2018
土壤污染防治法
第一批中央环境保护督察“回头看”以 及启动第二轮督察
确立土壤污染责任人、土地使用人和政府顺序承担防治责任的制度框架 督察整改方案总体落实情况，进一步加强污染治理，提升环境保护效率
2020
推动原料药产业绿色发展的指导意见
鼓励优化资源配置，推进绿色生产技术改造，提高大宗原料药绿色产品比重， 加快发展特色原料药和高端定制原料药，依法依规淘汰落后技术和产品
2012年至今，我国出台多项环保政策、措施，国内原料药企业环保压力持续增加，产业集中度持续提升。
我国原料药行业相关环保政策、措施
时间
政策文件
主要内容
2012 2014 2015
国务院发布《重点流域水污染防治规划》 要求加大医药等企业结构调整，关停高污染、高耗能的“低、小、散”企业。
《大气污染防治行动规划实施情况考核 办法实施细则》
50000 0
2020-01-20
累计确诊（例，左） 2020-02-10
新增确诊（例，右）
45000
40000
35000
30000
25000
20000
15000
10000
5000
2020-03-02
0
2020-03-23
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Contents
01 行业概况 02 大宗原料药 03 特色原料药 04 专利原料药 05 未来展望与投资建议
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01 原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药
根据所处产品周期不同，原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。 大宗原料药：产品上市较久，不存在专利问题品种，该类产品较早完成全球产业转移，我国优势明显，代表品种有维生素类、抗生素类等； 特色原料药：将过或刚过专利期的品种，主要供给仿制药企业，开发难度较大，附加值较大宗原料药高，代表品种有慢病用药、中枢神经类、
上游原材料 原料药上游原材料有两大来源，一是基础化工行业，另一个是 种植业。前者主要通过化学合成工艺生产原料药，后者通过生 物发酵制成相关中间体，再进行结构修饰。发酵工艺应用较多 的是抗生素类、维生素类等原料药，较化学合成工艺有污染小、 效率高、成本低等优点。此外，部分原料药可由动植物中提取， 如青蒿素。
技术壁垒
低
产品附加 值
低
高 较高
业务模式 代表品类
自产自销
维生素、抗感染类、 激素类
自产自销
抗高血压、抗肿瘤、中 枢神经、降血糖等
资料来源： 美诺华招股说明书、平安证券研究所
专利原料药 在专利期内
仅原研 需求弹性大
极高 高
自产/合同外包 无特定品类
原料药品种生命周期与毛利率关系
毛 利 率
专利原料药 专利期内
全球具有经验的API供应商分布最多的地区是美国，占比36%，印度和中国紧随其后，分别为13%和10%。
全球API供应商分类 1%
18%
17%
64%
Local
Potential Future
Established or Less Established Big Pharma
资料来源： Clarivate、平安证券研究所
2020年原料药行 业 研 究
原料药行业全景图
上游原材料
基础化工行业
石油
基础化 工材料
农林牧渔业 动植物
合成 发酵、提取
原料药行业
中间体
原料药
大宗原料药
代 表 品 类
维 生 素 类
抗 生 素 类
解 热
镇 痛 类
皮 质
激 素 类
特色原料药
沙 坦 类
普 利 类
他 汀 类
肝 素 类
造 影 剂 类
下游应用 医药 保健品 饲料 食品 化妆品
从出口地区来看，亚洲地区占比最高，达46%，其次是欧洲和北美洲。 北美洲出口量85.64万吨，金额45.35亿美元，同比增长7.48%，高于其它 出口地区增速。
北美、欧洲地区出口均价分别较整体均价高64%和33%，主要是向该地 区出口以头孢菌素、激素、心血管、抗肿瘤类等高附加值产品为主。
我国原料药出口量及增速
资料来源： 平安证券研究所
大宗原料药原料药价格周期主要逻辑 价格上涨，产能扩张，库存增加