产品质量和食品药品安全监督管理站工作职责标准版本

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产品质量和食品药品安全监督管理站工作职责

产品质量和食品药品安全监督管理站工作职责

产品质量和食品药品安全监督管理站工作职责随着社会经济的快速进展,产品质量和食品药品安全问题也成为了人们日常生活中关注的热点话题。

针对这些问题,国家和地方政府设立了相应的监督管理机构,其中最紧要的就是产品质量和食品药品安全监督管理站。

本文旨在阐述该机构的工作职责,以及在保障消费者利益和维护公共安全方面所扮演的紧要角色。

一、产品质量监督产品质量监督是产品质量和食品药品安全监督管理站最紧要的工作之一、其重要职责包括:1.产品质量检验。

监督管理站要对消费市场上的各种产品进行全面的质量检验,特别是一些易于损坏的产品,如医疗器械,高不安全性化学品等。

这些产品往往涉及到人们的身体健康和生命安全,因此监督管理站需要调查这些产品是否符合国家标准和相关法规,必要时可以实行强制性的措施,以维护人们的利益和社会的公正公正。

2.质量投诉处理。

监督管理站要适时处理消费者反映的产品质量问题,特别是与安全有关的问题。

对于一些潜在的产品质量问题,监督管理站要进行自我检查和评估,必要时实行强制性措施,以保证产品在生产过程中的质量和安全性。

3.生产环境检查。

监督管理站还需要对生产环境进行检查,确保生产过程符合规范,符合标准。

同时,还可以对生产企业的管理人员和工作人员进行培训,提高他们的质量意识和安全意识。

二、食品药品安全监督食品药品安全监督是另一项紧要的职责。

它与产品质量监督仿佛,但更加重视食品和药品的监管。

实在工作职责包括:1.食品安全检验。

监督管理站要对市场上的各种食品进行全面的质量检验,特别是一些养生保健品、婴幼儿食品、饮料等高风险产品。

这些产品往往涉及到消费者的身体健康和生命安全,也直接关乎到国家的公共安全。

因此,监督管理站要对这些产品进行检测和评估,必要时实行强制性措施,以保护消费者的利益和社会的稳定。

2.药品监管。

监督管理站要对药品的生产和流通环节进行监管,特别是一些广告宣扬炒作盛行的保健药物,这些药物往往存在的安全隐患较大。

安质部岗位职责

安质部岗位职责

安质部岗位职责
1. 负责制定和实施公司的安全质量管理体系,确保公司生产过
程和产品符合国家法律法规和标准要求。

2. 负责监督和检查生产过程中的安全质量管理工作,及时发现
并解决存在的安全质量问题,确保生产过程安全可靠、产品质量稳定。

3. 负责对公司员工进行安全质量管理培训,提高员工的安全质
量意识和技能水平。

4. 负责编制公司的安全质量管理制度和操作规程,不断完善和
提升公司的安全质量管理水平。

5. 负责与相关部门合作,制定应急预案和安全质量改进方案,
确保公司在突发情况下能够迅速有效地应对和处理。

6. 负责与政府监管部门进行沟通和协调,及时了解国家安全质
量管理政策和法规,并确保公司的生产经营活动符合相关法规要求。

7. 负责公司安全质量管理工作的统计分析和报告,及时向公司领导层汇报安全质量管理情况,提出改进建议。

8. 负责组织开展安全质量管理的内部审核和外部审核工作,确保公司的安全质量管理体系符合国际标准和客户要求。

9. 负责处理客户投诉和产品质量问题,积极与客户沟通,及时解决问题,维护公司的声誉和客户满意度。

10. 负责其他安质部门交办的工作任务。

药品经营质量管理规范

药品经营质量管理规范

药品经营质量管理规范(2015年6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布并施行根据2016年7月13日国家食品药品监督管理总局令第28号《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正)第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。

企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。

第三条药品经营企业应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

-1-X国家药品监督管理局发布第四条药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。

禁止任何虚假、欺骗行为。

第二章药品批发的质量管理第一节质量管理体系第五条企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

第六条企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。

第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。

第八条企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。

第九条企业应当对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。

-2-X国家药品监督管理局发布第十条企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

第十一条企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

第十二条企业应当全员参与质量管理。

2016版GSP规范全文

2016版GSP规范全文

药品经营质量管理规范2016年07月20日发布(2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布 2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订 2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正)第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。

企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。

第三条药品经营企业应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

第四条药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。

禁止任何虚假、欺骗行为。

第二章药品批发的质量管理第一节质量管理体系第五条企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

第六条企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。

第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。

第八条企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。

第九条企业应当对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。

第十条企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

第十一条企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

地方食品药品安全责任书范文(2篇)

地方食品药品安全责任书范文(2篇)

地方食品药品安全责任书范文为进一步贯彻落实《食品安全法》、《药品管理法》、《国务___关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,不断强化各村及社区食品药品安全的监管责任,有效遏制生产、销售假冒伪劣和有害食品药品的违法犯罪活动,保障人民群众身体健康和生命安全。

张家畔街道办事处与各社区管理中心、村委及社区签订本责任书。

一、责任对象各社区管理中心、行政村及社区一把手为本辖区食品药品安全监管工作的第一责任人,直接负责辖区内的食品药品安全工作。

二、责任内容1、认真贯彻执行食品药品安全相关法律、法规、规章以及上级有关食品药品安全的政策和工作部署,督促检查食品药品生产、经营及使用情况,及时发现并督促隐患整改。

对食品药品安全事故要及时上报,重大事故要采取有效措施,并协同配合相关部门调查、处置事故,及时掌握并上报违法从事食品药品的生产经营情况。

2、各个社区管理中心、村委及社区要成立食品药品安全领导小组,全面加强对本辖区食品药品安全工作的领导,做到及时、全面掌握和了解本辖区的食品药品安全工作的基本情况。

3、扎实做好食品生产加工、流通环节和餐饮、食堂等消费环节的卫生督查工作,对食物中毒等突发性卫生安全事件,要在第一时间向卫生部门及镇食品监督管理所报告。

在上级卫生部门和镇食品安全管理站的指导下开展对辖区内农村十桌以上宴席的备案、指导和管理工作。

4、各社区管理中心、行政村及社区要加大食品药品安全的宣传工作,及时了解各项整治活动的进展情况,做好信息报送工作,重点做好对全镇经营业者的宣传教育工作,切实增强安全意识。

积极完成镇食品药品监督管理所下达的工作任务,配合上级部门对食品质量安全违法行为的查处,监督辖区内经营者、小作坊、中小学食堂等,进一步完善进销台账的建立和登记。

5、认真落实国家基本药物制度,全面开展医疗机构药品“三统一”(统一采购、统一价格、统一配送)工作。

发现群体性药品不良反应事件和药害事件要在第一时间向药品监督部门和卫生部门及镇食品药品监督管理所报告。

质监站岗位规章制度

质监站岗位规章制度

质监站岗位规章制度第一章总则为加强质监站工作管理,规范工作流程,保障质量检测工作质量和效率,特制定本规章制度。

第二章岗位设置1. 质监站设立的岗位包括站长、检测员、数据分析员、设备维护员等。

2. 站长负责质监站的日常管理和工作安排,对站内工作进行指导和督促。

3. 检测员负责实际的质量检测工作,按照标准操作程序进行检测和记录数据。

4. 数据分析员负责对检测数据进行分析和统计,制作相关报告并提交给站长。

5. 设备维护员负责对质监站的检测设备进行维护保养,保证设备的正常运行。

第三章工作流程1. 质监站工作按照质量检测标准操作程序进行,不得私自改变操作步骤。

2. 检测员应熟悉相关检测仪器的使用方法,遵守操作规程进行检测工作。

3. 检测完成后,数据分析员应及时对数据进行分析,制作报告并提交给站长。

4. 站长对检测结果进行审核,符合要求的报告可以正式出具。

第四章工作纪律1. 质监站工作时间为每天8:00-17:00,如有特殊情况需要加班,需经站长批准。

2. 检测员应按时到岗,不得迟到早退,严禁擅自离岗。

3. 站内各岗位间要互相配合,共同完成工作任务。

4. 在工作中要保持环境整洁,不得私自使用质监站的设备和材料。

第五章福利待遇1. 质监站员工享有社会保险和其他福利待遇。

2. 员工表现突出者,可获得相应的奖励和荣誉。

3. 离职者可按规定享有相应的离职补偿。

第六章违纪处罚1. 对于严重违纪的员工,质监站有权做出相应的处理,包括警告、记过、解聘等。

2. 对于造成质监站经济损失的行为,员工应承担相应的经济责任。

3. 违纪情节严重者,将追究其法律责任。

第七章附则1. 本规章制度自颁布之日起正式施行。

2. 本规章制度可根据实际情况进行相应的调整和修改。

3. 对于本规章制度中未涉及到的问题,可由质监站站长根据实际情况做出相应规定。

以上为质监站岗位规章制度,望全体员工遵守执行。

食品安全管理员的岗位职责(优秀10篇)

食品安全管理员的岗位职责(优秀10篇)

食品安全管理员的岗位职责(优秀10篇)(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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食品安全责任书(精选15篇)

食品安全责任书(精选15篇)

食品安全责任书(精选15篇)食品安全责任书1为全面贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》,切实做好乡食品安全工作,落实监管责任,确保人民群众身体健康和生命安全,根据我乡食品安全监管工作部署,特制订本责任书。

一、责任范围负责贯彻执行上级食品安全政策和工作部署,领导开展本辖区食品安全工作,配合食品监管职能部门落实监管措施,催促检查辖区内工作开展情况,健全基层食品监管网络,积极组织开展工作。

二、责任内容(一)进一步加强组织领导,落实工作责任。

将食品安全纳入辖区经济和社会发展目标责任制考核体系,制定年度工作实施方案及工作计划,巩固和完善食品安全工作责任制和责任追究制度,切实保障食品安全工作经费。

(二)积极配合乡食品安全委员会办公室及相关职能部门,协调做好本行政区域内的食品安全监管工作,确保本行政区域全年不发生食品安全事故,做好食品安全事故应急预案的学习和演练,提高应急处置能力。

(三)建立乡和村委会两级食品安全监管网络,摸清并掌握食品安全基本情况,落实村委会和辖区内相关单位、相关责任人的责任。

(四)配合职能部门大力推进食品安全现代流通网建设,配合做好食用农产品入市规范化管理相关工作。

配合做好食品生产加工、餐饮消费等环节的各项专项整治工作。

配合做好乳品质量安全相关工作。

(五)继续组织开展辖区食品安全整顿工作及打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作,如期完成各项整治任务。

(六)配合做好重大节日和重大活动期间食品安全保障工作,确保不发生与辖区进出食品有关的社会影响较大的食品安全事件和群发性食品安全事故。

(七)继续推进和提升食品安全示范创建工作,着力巩固创建成果,提升创建质量。

(八)做好本辖区《食品安全法》及其实施条例的宣传、教育和培训工作,充分发挥村委会基层组织和学校、企业的作用,创新宣传方式,丰富宣传内容,营造良好的食品安全氛围。

及时向乡食品安全委员会办公室报送食品安全信息。

(九)完成乡政府和县食品安全委员会及其办公室布置的其他食品安全工作任务。

药品经营质量管理规范(GSP)【范本模板】

药品经营质量管理规范(GSP)【范本模板】

药品经营质量管理规范2016年07月20日发布(2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改<药品经营质量管理规范〉的决定》修正)第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。

ﻫ企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯.第三条药品经营企业应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求.第四条药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。

禁止任何虚假、欺骗行为。

第二章药品批发的质量管理第一节质量管理体系第五条企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

第六条企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。

第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。

第八条企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审.第九条企业应当对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。

第十条企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

第十一条企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察.第十二条企业应当全员参与质量管理。

食品药品安全责任书

食品药品安全责任书

食品药品安全责任书随着人们生活水平的提高,对食品药品安全的关注度也在不断增加。

食品药品安全关乎人民群众的身体健康和生命安全,是一项极为重要的工作。

为了加强对食品药品安全工作的管理和监督,保障人民群众的饮食安全和用药安全,特制定食品药品安全责任书,以明确相关部门和个人的责任和义务。

一、政府部门的责任。

政府部门是食品药品安全工作的主体,有责任加强对食品药品生产、流通和消费环节的监管,保障人民群众的饮食安全和用药安全。

具体责任如下:1. 制定和完善相关法律法规,加强对食品药品安全工作的立法和政策支持,提高处罚力度,加大对违法行为的打击力度。

2. 加强对食品药品生产企业的监管,建立健全食品药品生产许可制度,严格审核食品药品生产企业的资质和生产工艺,确保生产过程符合相关标准和规定。

3. 加强对食品药品流通环节的监管,建立健全食品药品流通追溯体系,加强对食品药品流通企业的监督检查,杜绝假冒伪劣食品药品的流入市场。

4. 加强对食品药品消费环节的监管,加大对食品药品市场的监督检查力度,保障人民群众的饮食安全和用药安全。

5. 加强对食品药品安全事件的应急响应和处理,及时发布食品药品安全信息,保障人民群众的知情权和参与权。

二、生产企业的责任。

食品药品生产企业是食品药品安全工作的主要责任主体,有责任保障生产过程的安全和产品的质量,确保生产的食品药品符合相关标准和规定。

具体责任如下:1. 严格遵守相关法律法规,加强对生产过程的管理和控制,建立健全食品药品生产质量管理体系,确保生产过程的安全和产品的质量。

2. 严格执行食品药品生产标准和规定,加强对原材料的检验和采购管理,杜绝使用劣质原材料和非法添加物。

3. 加强对生产设备的维护和保养,确保生产设备的正常运转和产品的安全生产。

4. 加强对生产人员的培训和管理,提高生产人员的安全意识和质量意识,确保生产人员的操作规范和技术水平。

5. 加强对产品的质量检验和监测,建立健全食品药品质量检验体系,确保产品的质量符合相关标准和规定。

安质部岗位职责

安质部岗位职责

安质部岗位职责
1. 负责制定和完善公司的安全质量管理制度和流程,确保公司
的生产运营活动符合相关法律法规和标准要求。

2. 负责对公司生产设备、工艺流程和产品质量进行全面监督和
检查,及时发现并解决存在的安全隐患和质量问题。

3. 负责组织开展安全生产和质量管理培训,提高员工的安全意
识和质量意识,确保员工遵守相关规章制度和操作规程。

4. 负责协调相关部门,建立健全的安全质量管理体系,推动公
司安全质量管理工作的持续改进和提升。

5. 负责组织开展安全生产和质量管理的监督检查和内部审核,
及时发现并纠正不符合要求的情况,确保公司的安全生产和产品质量。

6. 负责协调处理安全事故和质量投诉事件,及时采取有效措施,保障公司的安全生产和产品质量。

7. 负责与相关部门合作,进行安全生产和质量管理的数据分析和评估,为公司决策提供可靠的数据支持。

8. 负责编制安全质量管理报告和相关文件,向公司领导层汇报工作进展和存在的问题,提出改进建议。

食品安全责任书10篇

食品安全责任书10篇

食品安全工作责任书食品安全工作责任书篇1为进一步加强全镇食品安全工作,强化食品安全监管责任,有效遏制生产、销售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪活动,保障人民群众饮食健康和生命安全,严格落实食品安全监管责任制和责任追究制,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》和《____市食品安全责任目标考核办法》的规定,现与各村委会、各有关部门签订20__年度食品安全责任书。

一、单位负责人是本单位管辖范围食品安全监管工作的第一责任人,对本辖区食品安全工作负全面领导责任。

二、责任内容1、认真贯彻执行食品安全相关法律、法规、规章以及市政府有关食品安全的政策和工作部署。

加强组织领导,落实责任分工,至少确定一名食品安全监管人员,有明确的工作制度和年度工作计划。

2、将食品安全工作纳入本单位重要议事日程,督促检查本单位管辖范围内食品安全工作,对容易发生食品安全事故的环节进行严格检查和隐患排查。

防止和减少食品安全事故的发生。

3、积极配合执法部门到本辖区内的食品生产、经营企业(业户)检查和查处违法生产经营食品的行为,不得纵容、庇护生产和销售不符合卫生质量标准食品。

4、及时掌握并积极报送区域内生产经营企业和个人的食品安全动态和信息,为政府正确决策提供依据。

5、协助有关部门做好食品安全法律法规、食品生产标准化、种植养殖及生产加工新技术等知识的宣传、推广、服务工作。

6、加强初级农产品种植、养殖、生产、加工、经营等各个环节安全管理,配合有关部门、镇做好各环节的监管工作和食品安全专项整治工作。

7、发生食品安全事件要及时向镇政府报告,并积极配合开展应急救援和调查处理工作。

8、做好有关部门和镇政府安排的其它食品安全工作。

三、事故控制目标有效预防、控制和消除食品安全事故危害,确保本地区内无因工作失误和组织领导不力造成重大食品安全事故。

四、责任考核镇政府将食品安全工作情况纳入单位年终千分考核。

对所管辖范围内发生了重大食品安全事故的,由镇政府予以通报批评,并追究相关责任人的责任。

药品经营质量管理规范(GSP)

药品经营质量管理规范(GSP)

药品经营质量管理规范2016年07月20日发布(2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改<药品经营质量管理规范〉的决定》修正)第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。

企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。

第三条药品经营企业应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

第四条药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。

禁止任何虚假、欺骗行为.第二章药品批发的质量管理第一节质量管理体系第五条企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

第六条企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。

第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。

第八条企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。

第九条企业应当对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。

第十条企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

第十一条企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

食品药品协管员工作职责范本(2篇)

食品药品协管员工作职责范本(2篇)

食品药品协管员工作职责范本食品药品协管员是负责监管食品和药品安全的专业人员,其工作职责范本如下:1.核查食品和药品生产企业的资质:负责核查食品和药品生产企业是否具备相应的许可证和资质,包括生产许可证、GMP认证、药品经营许可证等,确保企业符合相关法规和标准要求。

2.监督食品和药品生产过程中的质量控制:监督食品和药品生产企业对原材料、生产工艺、设备设施等方面的质量控制,确保生产过程符合相关法规和标准要求,保证产品质量安全。

3.检查食品和药品的检测报告及合规性:负责检查食品和药品生产企业提供的产品检测报告,确保产品的安全性、合规性和有效性,对有问题的产品及原材料进行追踪与处理。

4.监督食品和药品的储存和运输环节:监督食品和药品的储存和运输环节,确保储存和运输条件符合相关法规和标准要求,避免产品在储存和运输过程中受到污染和损坏。

5.处理食品和药品的投诉和不良事件:负责处理消费者关于食品和药品质量问题的投诉,及时调查和处理不良事件,保障消费者的权益,维护社会的公共利益。

6.参与制定和修订食品和药品监管规章制度:参与制定和修订食品和药品监管的规章制度和标准,根据实际情况提出专业建议,促进食品和药品监管工作的科学化和规范化。

7.开展食品和药品安全教育与培训:开展食品和药品安全教育与培训活动,提高从业人员的安全意识和食品药品安全知识水平,加强风险防控能力。

8.协助相关部门开展食品和药品安全日常监管工作:协助相关部门进行食品和药品的日常监管工作,配合开展现场检查、抽样检验、储存检查等工作,保障食品和药品市场的安全。

9.参与食品和药品安全风险评估:参与食品和药品安全风险评估,依据科学方法和专业知识,分析和评估食品和药品存在的潜在风险,提出相应的预警和预防措施。

10.定期报告食品和药品安全情况:定期对食品和药品安全工作进行报告,包括企业的合规情况、市场监管的问题和建议等,为政府和相关部门的决策提供参考依据。

以上是食品药品协管员的工作职责范本,通过开展这些工作,食品药品协管员能够保障食品和药品的质量安全,维护公共健康和社会稳定。

药品质量管理制度标准版本(三篇)

药品质量管理制度标准版本(三篇)

药品质量管理制度标准版本医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室,在院长及主管副院长的领导下,按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度,具体负责医院的药事管理工作。

工作的重要组成部分加强药品管理,确保药品质量、提高医疗质量,保证患者用药安全有效。

药剂科必须根据医疗、科研的实际需要,根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定,加强医院药剂管理,严把采购、保管、使用关,为人民健康服务。

医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。

药品质量信息的收集内容国家和行业与药品质量有关的法律、法规药品监督管理部门发布的文件本院对药品质量管理制度的考核检查情况患者反馈信息:指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录,做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰,并按要求及时汇总统一管理,使院领导能及时了解各部门药品质量情况,以便作出相应的决策和处理意见。

及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈,以便及时采取措施,防止重大药品质量事故的发生。

一、管理制度1.1首营企业和首营品种审核制度(一)首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。

(二)对于首营企业,要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。

审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。

由药剂科对其进行审核,必要时应进行实地考察。

填写《首营企业审批表》,经审核合格报院长批准后,方可建立业务关系。

(三)采购使用合法企业生产或经营的药品,供货方必须提供以下证件:1.加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。

2.加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。

最新版GSP 药品经营质量管理规范

最新版GSP  药品经营质量管理规范

以下为修改后的《药品经营质量管理规范》全文,共184条:药品经营质量管理规范(2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布 2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订 2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改<药品经营质量管理规范〉的决定》修正)第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。

第三条药品经营企业应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

第四条药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。

禁止任何虚假、欺骗行为。

第二章药品批发的质量管理第一节质量管理体系第五条企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

第六条企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。

第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。

第八条企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审.第九条企业应当对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。

第十条企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核.第十一条企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察.第十二条企业应当全员参与质量管理。

2016版GSP规范全文

2016版GSP规范全文

药品经营质量管理规范2016年07月20日发布(2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正)第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。

企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。

第三条药品经营企业应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

第四条药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。

禁止任何虚假、欺骗行为。

第二章药品批发的质量管理第一节质量管理体系第五条企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

第六条企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。

第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。

第八条企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。

第九条企业应当对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。

第十条企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

第十一条企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

食品药品监督管理局监管所岗位职责4篇

食品药品监督管理局监管所岗位职责4篇

食品药品监督管理局监管所岗位职责4篇三人行,必有我师也。

择其善者而从之,其不善者而改之。

如下是美丽的小编为家人们整编的食品药品监督管理局监管所岗位职责较新4篇,希望可以帮助到有需要的朋友。

食品药品安全信息员岗位职责篇一岗位职责一、积极参加有关部门组织的相关会议、培训和其他活动。

学习并贯彻食品药品安全监督管理的法律、法规和规章,掌握食品药品安全管理的基础知识,落实本级食品药品监管部门有关工作部署;二、协助建立所在地食品生产、加工、流通、餐饮服务和药品生产、经营、使用单位基础资料,及时上报信息,并确保信息准确;三、协助做好农村牧区自办婚宴、喜宴、丧宴、农家乐、牧户游等集体聚餐的备案和报送;四、负责收集所在地食品药品安全违法违规行为、食品药品安全事故、重大食品药品安全隐患等信息,一旦发现及时上报,并积极配合查处,做好群众工作;五、利用多种形式向农村牧区群众及基层单位宣传食品药品安全常识及相关法规政策;协助食品药品监督管理部门在所在地开展食品药品安全宣传工作;六、完成市食品药品监督管理部门交办的其他工作。

镇食品药品监督所工作职责篇二镇食品药品监督所工作职责1、负责行政辖区内食品流通、餐饮服务行政许可受理、现场审核工作;2、负责行政辖区内食品生产加工小作坊开业登记证明的受理、现场审核工作;3、负责行政辖区内食品生产、流通、餐饮服务、镇卫生院、村级卫生室、个体诊所、学校、医务室药械使用、药品零售企业、化妆品保健用品的日常监管检查和专项整治;4、负责行政辖区内食品药械的监督抽样和快速检测工作;5、负责行政辖区内食品药品从业人员的教育培训工作;6、负责监督实施行政区域内食品流通“一票通”制度、餐饮服务单位食品安全量化分级工作;7、负责区域内重大活动食品药品安全保障工作;8、负责辖区内农村家宴的备案登记管理;9、负责行政辖区内食品药品监管对象基本情况和监管资料的建档工作;10、上报行政区域内食品药品安全监管工作数据和资料;11、完成县食品药品监督管理局、镇D委、政府交办的其它工作任务。

质检部部门职责及岗位职责

质检部部门职责及岗位职责

质检部部门职责及岗位职责
质检部是企业质量管理体系中的重要部门,负责监督和管理产
品质量,以确保产品符合标准和客户需求。

质检部门的职责包括但
不限于以下内容:
1. 制定质量管理体系,质检部门负责制定和实施质量管理体系,包括质量标准、检验程序、质量控制计划等,以确保产品质量符合
国家标准和客户要求。

2. 进行产品检验,质检部门负责对原材料、半成品和成品进行
检验,确保产品质量符合要求,并及时发现和处理质量问题。

3. 分析质量数据,质检部门负责收集、整理和分析产品质量数据,发现质量问题的根源,并提出改进措施,以提高产品质量。

4. 管理质量文件,质检部门负责管理和维护产品质量相关的文
件和记录,包括检验报告、质量标准、质量控制计划等,以确保文
件的准确性和完整性。

5. 培训质检人员,质检部门负责培训和指导质检人员,提高其
检验技能和质量意识,确保他们能够有效地执行质量管理体系。

6. 与其他部门合作,质检部门需要与生产部门、采购部门、销售部门等其他部门合作,共同解决质量问题,提高产品质量。

质检部门的岗位职责包括但不限于质检员、质量工程师、质量主管、质量经理等。

不同岗位有不同的职责和要求,但都需要具备严谨的工作态度、较强的分析能力和解决问题的能力,以及良好的团队合作意识。

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文件编号:RHD-QB-K4813 (管理制度范本系列)
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产品质量和食品药品安全监督管理站工作职责
标准版本
产品质量和食品药品安全监督管理站工作职责标准版本
操作指导:该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的,并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。

,其中条款可根据自己现实基础上调整,请仔细浏览后进行编辑与保存。

一、认真学习宣传、贯彻执行国家产品质量和食品安全等方面的法律法规,贯彻执行县委、县政府的各项决定,在乡镇政府的领导下,认真履行质量安全监督管理职责。

二、综合管理本乡镇、村社(街道)的产品质量和食品药品安全工作,认真制定、落实乡镇质量及食品药品安全工作目标责任制;配合县产品质量和食品药品监督管理部门对本辖区生产企业、经营单位进行质量普查和建档工作,建立健全食品药品生产、经营企业的质量档案,对辖区内特种设备使用情况摸底
建档,实现动态管理。

三、负责辖区产品质量、食品药品和特种设备安全,根据各级政府及相关监督管理部门的安排部署,有计划地开展检查,规范市场,打假治劣,保护广大人民群众的切身利益。

四、负责对本乡镇、村社(街道)内生产企业、小作坊和食品药品生产经营单位的巡查回防和咨询服务工作。

五、配合上级相关监督管理部门开展各类专项整治和监督检查工作,协助县相关监督管理部门对各类产品质量和食品药品违法案件的调查处理。

六、负责本乡镇产品质量和食品药品的安全分析和预测,按照工作要求上报各类产品质量和食品药品安全工作总结、信息和统计报表。

七、负责本乡镇、村社(街道)产品质量和食
品药品安全常识和法律知识宣传普及工作,加强对从业人员以及食品、药品安全协管员、信息员、监督员的培训。

八、组织开展产品质量和食品药品安全、特种设备安全事故应急救援培训演练,切实做好产品质量和食品药品安全事故的应急救援工作。

发生事故及时向当地政府和相关主管部门上报,并采取积极有效的措施进行处置。

九、负责做好县政府及监管部门交办的其他事项。

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