异常检验结果管理制度

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标准管理规程
1 目的建立检验结果异常及超标情况的处理制度，消除检验偏差，保证检验
结果的判断准确。

2 适用范围检验结果异常或超出标准的情况。

3 责任者质管部、生产部有关人员。

4 内容
4.1 检验结果异常或超标情况包括下列五类：
4.1.1 规定使用平均检验结果的，平行样品相对偏差超出范围：
4.1.1.1滴定操作的平行样品相对偏差为不超过3‰。

4.1.1.2仪器操作的平行样品相对偏差为不超过3%，但紫外分光光度计应为不超过2%,高效液相RSD不超过1.5%。

4.1.2 结果虽合格，但与常规结果有较大的偏差；
4.1.3 规定使用平均检验结果的，有的合格，有的不合格。

4.1.4 结果超过内控标准，但在法定标准之内；
4.1.5 结果在法定标准之外。

4.2 检验人员在实验完成后，立即计算结果，在未判定样品是否合格前，保留试验溶液和标准溶液。

4.3 若结果异常或超标，检验人员应对实验过程中的各个因素进行自查，若发现检验或计算错误应做好记录并重新检验或计算，确认无误后，应立刻报告QC主管。

4.4 实验室QC主管接到检验结果超标报告后，应和检验员一起对检验记录、检验过程、检验仪器进行分析调查（三查），查找在检验过程中仪器、试剂、反应现象、操作可能存在的误差。

4.5 为排除上述可能，应对样品进行复检，必要时可安排第二人复检，结果相同时，以第一次检验数据为准，若无法判断，可再安排复检，查找原因得出结论。

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4.6 重新取样检验：当调查分析结果表明原有的样本缺乏代表性时，需重新取样检验。

如原有取样方法检查确有问题，必须立即重新制定新的取样规程。

4.7 经检验室调查确认超标结果非实验误差时,应立即通知质管部QA主管。

4.8 QA主管接到通知后，应立即调查产生偏差的原因。

当调查确认超标结果并非实验偏差，则QA主管应对制造过程等因素进行调查并写出调查报告。

4.8.1 对检验室调查结果的确认；
4.8.2 排除可能导致超标结果的生产步骤或因素；
4.8.3 将批档案文件及化验报告进行分析；
4.8.4 查明以前是否有出现过类似的问题；
4.8.5 制定临时取样计划，用以查明生产过程中发生偏差的范围及程度；
4.8.6 调查表明需返工时，应由质管部、生产部经理批准。

4.9 所有的调查活动应在3个工作日内完成，以防止连续出现同样差错的可能。

她含着笑，切着冰屑悉索的萝卜，她含着笑，用手掏着猪吃的麦糟，
她含着笑，扇着炖肉的炉子的火，
她含着笑，背了团箕到广场上去
晒好那些大豆和小麦，
大堰河，为了生活，
在她流尽了她的乳液之后，
她就用抱过我的两臂，劳动了。

大堰河，深爱着她的乳儿；
在年节里，为了他，忙着切那冬米的糖，
为了他，常悄悄地走到村边的她的家里去，
为了他，走到她的身边叫一声“妈”，
大堰河，把他画的大红大绿的关云长
贴在灶边的墙上，
大堰河，会对她的邻居夸口赞美她的乳儿；
大堰河曾做了一个不能对人说的梦：
在梦里，她吃着她的乳儿的婚酒，
坐在辉煌的结彩的堂上，
而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”…………
大堰河，深爱她的乳儿！
大堰河，在她的梦没有做醒的时候已死了。

她死时，乳儿不在她的旁侧，
她死时，平时打骂她的丈夫也为她流泪，
五个儿子，个个哭得很悲，
她死时，轻轻地呼着她的乳儿的名字，
大堰河，已死了，
她死时，乳儿不在她的旁侧。

大堰河，含泪的去了！
同着四十几年的人世生活的凌侮，
同着数不尽的奴隶的凄苦，
同着四块钱的棺材和几束稻草，
同着几尺长方的埋棺材的土地，
同着一手把的纸钱的灰，
大堰河，她含泪的去了。

这是大堰河所不知道的：
她的醉酒的丈夫已死去，
大儿做了土匪，
第二个死在炮火的烟里，
第三，第四，第五
而我，我是在写着给予这不公道的世界的咒语。

当我经了长长的飘泊回到故土时，
在山腰里，田野上，
兄弟们碰见时，是比六七年
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192819303
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1933419361938 193812194。