中药质量管理员
新版药品经营质量管理规范人员资格要求
药品批发企业第十九条企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。
第二十条企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
第二十一条企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
第二十二条企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：（一）从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；（二）从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；（三）从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
经营疫苗的企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。
第二十三条从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。
第二十四条从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。
药品零售企业：第一百二十八条企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
第一百二十九条质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
中药饮片质量管理小组
中药饮片质量管理小组
1.目的：为保证中药饮片质量，发挥中药饮片在防病治病、药学保健等方面的重要
作用,确保患者用药安全。
2.范围：药库、门诊中药房
3.定义：无。
4.权责：无。
5.内容
5.1.为了使中药饮片在医院流通过程中，其质量得到全程控制，重点控制在采购、验
收、储存、上架、调配等几个节点上中药饮片的质量标准，使中药饮片达到安全有效的目的，药学部成立中药饮片质量管理小组。
5.2.小组成员
5.2.1.组长：
5.2.2.成员：
5.3.工作职责：
5.3.1.负责制定中药饮片各项管理工作制度并监督实施。
5.3.2.负责遴选中药饮片品种，制订医院中药饮片供应目录。
5.3.3.负责监督指导中药饮片合理使用。
5.3.4.负责中药处方点评工作的开展，以保证全院临床用药合理、安全、经济有效。
5.3.5.对医务人员进行中药方面的继续教育培训。
1/ 1。
中药质量管理员岗位职责
中药质量管理员岗位职责
一、目的：明确质量管理部中药质量管理员岗位职责，负责全公司中药材、中药饮片的质量管理工作。
二、范围：适用于质量管理部中药质量管理员的岗位。
三、责任：质量管理部中药质量管理员负责正确执行本岗位职责。
四、制定依据：《药品生产质量管理规范》2010修订版。
五、内容
1 .质量管理部中药质量管理员应具备以下条件：
1.1 具有中药学、生物学或相关专业大专以上学历，并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验；或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验;
1.2 具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力；
1.3 具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力；
1.4 根据所生产品种的需要，熟悉相关毒性中药材和中药饮片的管理和处理要求。
2 .质量管理部中药质量管理员的主要职责：
2.1 负责对进库的中药材和中药饮片的取样；
2.2 负责对进库的中药材和中药饮片的的鉴别、质量评价与放行；
2.3 负责中药材、中药饮片（包括毒性中药材和中药饮片）专业知识的培训；
2.4 负责中药材和中药饮片标本的收集、制作和管理。
3 .负责指导中药材仓库保管员对进库的中药材和中药饮片进行验收。
4 .负责指导中药材仓库保管员对库内的中药材和中药饮片的养护工作。
中药饮片仓库管理制度
一、总则为加强中药饮片仓库的管理，确保中药饮片质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院、药店等医疗机构和药品经营企业中药饮片仓库的管理。
三、职责1. 仓库管理员：负责中药饮片的收货、验收、储存、养护、发货等工作。
2. 质量管理员：负责中药饮片的质量检查、监督和记录。
3. 药学部门负责人：负责中药饮片仓库的全面管理工作。
四、管理制度1. 中药饮片入库管理（1）入库前，仓库管理员应核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，确保无误。
（2）验收合格的中药饮片，由仓库管理员按照规定堆码存放，并做好标识。
（3）入库后，质量管理员应进行质量检查，确保中药饮片符合质量标准。
2. 中药饮片储存管理（1）中药饮片应存放在阴凉、干燥、通风、避光的环境中，温度控制在20℃以下，湿度控制在35%-75%之间。
（2）不同品种、规格、批号的中药饮片应分开存放，避免混淆。
（3）贵重中药材应存放在专用保险柜内，并设置密码。
3. 中药饮片养护管理（1）仓库管理员应定期检查中药饮片，发现虫蛀、霉变、变质等问题，应及时采取措施处理。
（2）根据中药饮片特性，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
4. 中药饮片出库管理（1）出库前，仓库管理员应核对出库凭证，确保出库药品与凭证相符。
（2）出库时，仓库管理员应按照“先进先出”的原则进行操作。
（3）出库后，质量管理员应进行抽样检查，确保出库药品质量。
5. 文档管理（1）中药饮片入库、验收、养护、出库等记录应齐全，并妥善保存。
（2）记录应包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、入库时间、出库时间、养护措施等信息。
五、监督检查1. 药学部门负责人应定期对中药饮片仓库进行检查，确保制度执行到位。
2. 质量管理员应定期对中药饮片进行质量检查，发现问题及时处理。
3. 对违反本制度的行为，应依法进行处理。
六、附则1. 本制度由药学部门负责解释。
中药养护员岗位职责
中药养护员岗位职责中药养护员是负责中药材的养护工作，他们主要的职责和工作包括以下几个方面：1. 中药材质量检查：中药养护员需要根据中药材质量标准进行检查，包括外观、气味、质地等方面的检查。
他们需要对中药材的各种属性有丰富的了解，并能根据标准判断是否符合要求。
2. 中药材储存管理：中药材的养护是一个需要特别小心的过程，中药养护员需要对中药材的储存环境进行管理，包括温度、湿度、光照等方面的控制。
他们需要保证中药材的储存环境干燥、通风、避光，以保证其质量和有效成分的保存。
3. 中药材养护处理：中药材在储存过程中可能会受到虫害、霉菌等问题的影响，中药养护员需要对这些问题进行处理。
他们需要运用不同的方法和技术，如熏蒸、烘干、风扇通风等，来消除这些问题，同时保证中药材的质量和安全性。
4. 中药材装袋打包：中药材在养护处理完成后，需要进行包装，以方便储存和运输。
中药养护员需要根据要求将中药材装入袋子中，并进行打包封装。
装袋打包的过程需要注意环境卫生和包装材料的选择，以确保中药材的质量和卫生安全。
5. 养护记录和报告：中药养护员需要对中药材的养护过程进行记录和报告，包括中药材的来源、养护处理过程、监测数据等。
这些记录和报告对于监督和评估中药材质量以及工作效果具有重要意义。
因此，中药养护员需要具备良好的记录和报告能力。
6. 中药材质量评估：中药养护员需要对养护后的中药材进行质量评估，根据质量标准进行检验，判断其是否符合要求。
他们需要掌握质量评估的方法和技术，如显微镜观察、色谱检测等，以确保中药材的质量和药效。
7. 环境卫生和安全管理：中药材养护场所是一个需要保持良好环境卫生和安全的地方，中药养护员需要负责管理和维护这些工作。
他们需要保持场所的清洁卫生、消毒和防护设施的有效运行，以确保中药材的质量和员工的健康安全。
综上所述，中药养护员在中药材的养护过程中，负责质量检查、储存管理、处理、装袋打包、记录和报告、质量评估以及环境卫生和安全管理等工作。
质量管理岗上岗及转岗培训
（四）重点问题：
（3）质量保证协议书 （4）相关印章、随货同行单（票）样式； （5）开户户名、开户银行及账号； （6）销售人员法人委托书原件及身份证复印件。 2、首营企业销售人员合法资格怎样审核 首先应当核实、索取供货单位销售人员以下资料：
（四）重点问题：
（1）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复 印件； （2）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或 者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、 身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限； （3）同一销售人员不能同时委托代理不同供货单位 的品种销售（除同一集团公司下属的不同分支机构
（一）根据新版GSP附录2.药品经营企业计算机系统
货单位以及购销药品或产品的合法性、有效性相关 联，与供货单位或购货单位的经营范围相对应，由 系统进行自动跟踪、识别与控制。
3、系统对接近失效的质量管理基础数据进行提示、 预警，提醒相关部门及岗位人员及时索取、更新相 关资料；任何质量管理基础数据失效时，系统都应 当与该数据相关的业务功能 自动锁定，直至数据更
（四）重点问题：
外） 3.我公司经营的专门管理药品是指哪些 专门管理药品是指：麻黄碱复方制剂、复方甘草片、 复方甘草口服液、终止妊娠药品等 4.我公司经营的麻黄碱复方制剂有哪些特殊管理方 式
（四）重点问题：
（1）在商品类别中标注“含麻类”，分单标识标 注“含特、麻黄碱复方制剂药品”以示提醒； （2）存放于“麻黄碱复方制剂专区”； （3）销售药店控制数量，要求客户返回签名的 “销售回执单”，以便监管销售流向； （4）严格执行非现金交易。
1、首营企业：是指首次与本单位发生业务往来的单位。 2、首营品种：是指本单位第一次经营的品种。
（四）重点问题：
1、首营企业（供货单位）审核需提供哪些资料 对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的 以下资料，确认真实、有效： （1）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》 复印件； （2）营业执照及其上一年度的年度报告复印件；
药房质量管理人员岗位职责(多篇)
药房质量管理人员岗位职责（多篇）篇：药房人员岗位职责药房人员岗位职责（１）．专人负责：①麻醉药品的采购、保管由药剂科指定具有药师以上技术职称的专业人员担任。
门诊药房、病房药房、制剂室分别指定药师以上的专业人员管理麻醉药品。
各临床科室主任、护士长对本科室存放的麻醉药品有管理、监督、检查的责任。
②麻醉药品的处方要进行逐日消耗登记，处方分类装订，单独保存，各管理人员在工作调动时，必须办理交接手续（包括移交全部帐卡、报表，清点麻醉药品实物等），经单位负责人签字后，妥善保存备查。
③药剂科各班次值班人员在交接班时交接手续要清楚，进行逐一清点，做到帐物相符，签字备查，如有不符，由交班人负责查找。
④调配处方要严格核对。
调剂人员、核对人员要签命名。
（２）．专柜加锁：药库、调剂部门应选用结构坚固、安全保险的铁柜或木柜保存麻醉药品，并要加锁保管，不得与其它药混淆。
（3）．专册登记：麻醉药品遇有帐物不符，应及时追查清楚。
破损药品应保留实物，交上级供应部门核对更换，由某种原因造成最失，需填报麻醉药品增减报告表，经药剂科主任报主管院长批准，按规定解决。
9、医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。
10、麻醉药品管理范围：盐酸吗啡注射液芬太尼注射液杜冷丁注射液硫酸吗啡缓释片复方桔梗片四、药房人员的管理规定1、中药房每季度进行一次盘库房，西药房每月的最后一天盘库房，盘药房时由药房人员、门诊主任和办公室人员共同进行，对库存和实物进行核对，如果账物不对，由药房人员承担所有损失。
2、在每次的盘库中，药房人员要将即期的药品分门别类的写出来，报给医生；如果即期或过期不能销售的药品，要及时报办公室妥善处理。
2、医院药房进出制度：医院药房在任何时候只有院长、直管主任和网络管理员才能进出药房，其他人员进出必须经过院办公室的同意，否则每次对进入者和药房人员各处罚20元，药品及钱物丢失双方负同等的责任。
3、中药房人员负责中药房、煲药室的药品管理、卫生和防火防电安全；西药房人员负责西药房的药品管理、卫生和防火防电安全，有什么情况及时向后勤院长报告。
中药饮片厂人员配置
要求：配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责
原则：质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。
质量管理负责人和质量受权人可以兼任。
企业负责人：无要求
生产管理负责人：至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
质量管理负责人：至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
质量受权人：至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。
药品质量管理人员岗位责任制度
药品质量管理⼈员岗位责任制度第⼀章总则第⼀条为加强药品经营质量，规范药品经营⾏为，保障⼈体⽤药安全、有效，根据《中华⼈民共和国药品管理法》、《中华⼈民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第⼆条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
第三条药品经营企业应当严格执⾏本规范。
药品⽣产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。
禁⽌任何虚假、欺骗⾏为。
第⼆章药品批发的质量管理第⼀节质量管理体系第五条企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建⽴质量管理体系，确定质量⽅针，制定质量管理体系⽂件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
第六条企业制定的质量⽅针⽂件应当明确企业总的质量⽬标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、⼈员、设施设备、质量管理体系⽂件及相应的计算机系统等。
第⼋条企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发⽣重⼤变化时，组织开展内审。
第九条企业应当对内审的情况进⾏分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提⾼质量控制⽔平，保证质量管理体系持续有效运⾏。
第⼗条企业应当采⽤前瞻或者回顾的⽅式，对药品流通过程中的质量风险进⾏评估、控制、沟通和审核。
第⼗⼀条企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进⾏评价，确认其质量保证能⼒和质量信誉,必要时进⾏实地考察。
第⼗⼆条企业应当全员参与质量管理。
各部门、岗位⼈员应当正确理解并履⾏职责，承担相应质量责任。
第⼆节组织机构与质量管理职责第⼗三条企业应当设⽴与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。
第⼗四条企业负责⼈是药品质量的主要责任⼈，全⾯负责企业⽇常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理⼈员有效履⾏职责，确保企业实现质量⽬标并按照本规范要求经营药品。
药品质量管理员、验收员、保管员、养护员及购销员等五大员讲义
药品经营企业质量管理、验收、养护、保管员培训佛山市食品药品监督管理局药品流通监管科一、为什么药品经营企业要设置药品质量管理人员、验收员、养护员和保管员 《药品经营质量管理规范》第二条明确规定，药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
二、药品经营质量管理规范1、起源在国际上GSP从实质意义上讲，是通过控制药品在流通环节中所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
1980年国际药品联合会在西班牙马德里召开的全体大会上，通过决议呼吁各成员国实施《药品供应管理规范》（GSP），这对全世界推行GSP起到了积极作用。
GSP（Good Supply Practice）是一国际通用的概念，意思为“良好的供应规范”。
2、我国发展国家食品药品监督管理局以第20号局令发布了《药品经营质量管理规范》，并已于2000年7月1日起正式施行。
这标志着监督实施GSP工作开始步入正轨。
２００１年２月２８日修订的《中华人民共和国药品管理法》，第十六条规定：“ 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。
药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。
”按照“统筹规划、分步实行、严格标准、循序渐进”的方针： 步骤一：2000年下半年开始进行GSP认证试点工作。
各省（区、市）选取1至2家药品经营企业，按照国家药品监督管理局GSP认证管理办法的有关规定和程序，进行GSP的认证。
步骤二：2001年起，正式实行GSP认证制度。
在试点工作的基础上，正式实行GSP认证制度。
1. 2001～2002年，推进大、中城市的大、中型药品批发企业和大型零售企业通过GSP认证。
2. 2003年，推进各城市的药品批发企业和大、中型零售企业（中心城市包括小型零售企业）通过GSP认证。
中药仓管岗位职责
中药仓管岗位职责岗位概述中药仓管岗位是医院中药房的核心部分，主要负责中药的收、发、验、保管以及库存管理等相关工作。
中药仓管人员需要熟悉中药的特点和规范，具备一定的药学知识和管理能力，以保证中药的质量和安全，满足医院临床使用的需求。
岗位职责1. 负责中药的收货工作，包括根据采购计划进行验收、对比货品清单和实际收货物品进行核对，确保所收货品的质量和数量无误。
2. 负责中药的入库工作，按照规定的流程整理和存放中药，并做好相应的记录和标识，确保中药的易查找与管理。
3. 负责中药的出库工作，根据医嘱和需求进行中药的配药工作，确保准确无误地配送中药给到临床生产部门。
4. 负责中药的发药工作，根据医生开具的处方和患者的需求，按照规定配发中药，并做好相关的记录和登记工作，保证中药的发药准确性。
5. 负责中药的盘点工作，定期对中药库存进行盘点，核对账面与实物库存的一致性，发现差异及时调查原因并处理。
6. 负责中药库房环境的整理和清洁工作，保持中药库房的干净整洁、无异味，并做好相应的消毒工作，确保中药的质量与安全。
7. 负责中药仓库的设备设施的检查和维护工作，定期检查设备的运行情况，保证设备的正常工作，如有异常及时报修或更换设备。
8. 根据科室需求和中药的性质，合理排布各类中药的存放位置和货架，便于中药的管理和取用，确保库房的空间利用率。
9. 协助主管领导进行中药的采购工作，与供货商联系，根据中药库存情况确定采购量和需求，同时参与采购流程的执行和跟踪。
10. 负责中药仓库的质量管理工作，落实中药的保质期检查、灭菌处理、药品质量安全等方面的要求，确保中药的质量和安全。
任职要求1. 具备中药学或医药相关专业本科及以上学历。
2. 具备执业中药师或中药鉴定师证书，熟练掌握中药的特点、质量评价及鉴别方法。
3. 具备一定的中药库房管理经验，熟悉中药库房的相关操作规范和流程。
4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能与医院各个部门进行良好的协作。
巜中药材质量管理人员资质证书》复印件
巜中药材质量管理人员资质证书》复印件摘要：1.中药材质量管理人员资质证书的重要性2.复印件的具体内容和作用3.复印件在实际应用中的注意事项正文：一、中药材质量管理人员资质证书的重要性中药材质量管理人员资质证书是中药材质量管理人员专业素质和能力的证明，对于从事中药材生产、经营、质量管理等活动具有重要的意义。
该证书是经过国家相关部门严格考核后颁发的，持有该证书的人员具备一定的中药材质量管理知识和技能，能够有效地保障中药材质量的安全和稳定。
二、复印件的具体内容和作用1.复印件的内容中药材质量管理人员资质证书复印件主要包括持证人的基本信息、证书编号、发证日期、有效期限等。
此外，复印件上还会注明证书的颁发单位和证书类型等信息。
2.复印件的作用中药材质量管理人员资质证书复印件在实际工作中具有以下作用：（1）证明持证人具备中药材质量管理的专业能力，有利于提高其在行业中的信誉和竞争力。
（2）便于企业或单位在招聘、考核、晋升等环节对持证人进行评估和管理。
（3）作为办理相关手续和业务的凭证，如参加行业培训、申请政府资金支持等。
三、复印件在实际应用中的注意事项在使用中药材质量管理人员资质证书复印件时，应注意以下几点：1.确保复印件的真实性和有效性。
在提供复印件时，应确保证书真实有效，避免提供伪造、篡改等不合法的证书。
2.妥善保管复印件，防止丢失或被盗用。
持证人应当将复印件放在安全可靠的地方，避免因管理不善导致复印件被他人冒用。
3.注意复印件的法律效力。
复印件在一定程度上具备法律效力，但具体效力可能因地区、部门等因素而有所不同。
在实际应用中，应根据具体情况判断复印件的法律效力，避免因误解而导致法律纠纷。
总之，中药材质量管理人员资质证书复印件对于持证人而言具有重要的意义，不仅可以证明其专业能力，还可以在实际工作中发挥重要作用。
专职负责中药材和中药饮片质量管理
专职负责中药材和中药饮片质量管理一、采购管理1.根据公司的业务需求，负责中药材和中药饮片的采购计划和采购合同的制定和执行。
2.负责供应商的选择、评估和管理，确保供应商具备足够的资质和能力，保证采购的中药材和中药饮片的质量。
3.负责采购过程中的质量控制，包括对中药材和中药饮片的外观、色泽、气味、水分等进行检查，确保符合公司的质量标准。
二、验收管理1.负责中药材和中药饮片的验收工作，根据质量标准对中药材和中药饮片进行严格的检查和验收，包括外观、色泽、气味、质地等。
2.对不符合质量标准的中药材和中药饮片，及时进行处理，如退货、换货等。
3.负责验收记录的填写和归档，确保验收过程的可追溯性。
三、储存管理1.负责中药材和中药饮片的储存管理工作，确保储存环境符合规定要求，如温度、湿度、光照等。
2.定期对储存场所进行检查和维护，确保储存场所的卫生和安全。
3.对过期或变质的中药材和中药饮片进行处理，并做好记录。
四、养护管理1.负责中药材和中药饮片的养护工作，根据中药材和中药饮片的特性进行分类保管和养护。
2.定期对中药材和中药饮片进行检查，及时发现和处理质量问题。
3.负责养护记录的填写和归档，确保养护过程的可追溯性。
五、出库管理1.负责中药材和中药饮片的出库工作，根据订单要求进行配货和发货。
2.对出库的中药材和中药饮片进行质量检查，确保发出的产品质量符合要求。
3.及时处理客户的投诉和反馈，对问题进行调查和分析，采取相应的改进措施。
六、记录管理1.负责中药材和中药饮片的质量管理记录的填写和归档工作，包括采购记录、验收记录、储存记录、养护记录、出库记录等。
2.确保记录清晰、完整、准确，便于对产品质量进行追溯和分析。
3.对记录进行定期整理和归档，保持记录的完整性。
七、培训管理1.负责对员工进行中药材和中药饮片的质量管理培训，提高员工的质量意识和技能水平。
2.培训内容包括质量标准、验收方法、储存条件、养护方法等。
3.对培训效果进行评估和反馈，不断改进培训计划和方法。
中药仓管员的岗位职责和工作流程
中药仓管员的岗位职责和工作流程一、岗位职责中药仓管员是医院中药房或中药库房的管理人员，负责对中药材、中药饮片等物品进行仓储管理和保管，保证药品的安全、准确的发放。
中药仓管员的工作职责主要包括以下几个方面：1、仓库管理：负责中药房或中药库房的日常管理工作，包括库房内物品的分类、整理、摆放，定期清点库存并做好记录。
2、中药材验收：对于进货的中药材进行验收工作，仔细查看货物的质量、数量和包装是否符合要求，保证进货的质量和数量正确无误。
3、中药饮片熏蒸：定期对中药饮片进行熏蒸处理，杀灭潜在的虫害，确保药材的质量和安全性。
4、中药出库发放：按照医生的开药处方要求，准确发放中药饮片或中药材，保证药品的数量和质量符合要求。
5、药品记录管理：做好中药品的进货、销售、库存等记录工作，确保记录的准确性和完整性。
6、质量管理：监督和检查库房内药品的质量，确保中药的质量符合国家标准和医院要求。
7、器械的维护和保养：对于仓库内的物品进行定期的维护和保养，保证使用器械完好，提高物品的使用寿命。
8、协助工作：协助上级主管人员进行仓库的盘点、估价和调剂等工作。
以上就是中药仓管员的主要岗位职责，在实际的工作中，中药仓管员还需要根据医院的具体情况和上级领导的安排，灵活调整岗位职责，做好其他相关的工作。
二、工作流程中药仓管员的工作流程主要包括库房管理、中药材验收、中药饮片熏蒸、中药出库发放、药品记录管理等几个方面。
1、库房管理库房管理是中药仓管员工作的首要任务，包括库房的整理和清洁、物品的分类和摆放等。
首先要对库房进行安全检查，确保库房的安全性，然后对库房内的中药材和中药饮片进行分类，将不同种类的药品分开放置，并做好标识。
2、中药材验收中药材验收是中药仓管员必须要完成的工作之一，当中药材进货到库房时，仓管员需要对货物进行一一核对和验收。
验收时需要查验货物的质量、数量和包装是否符合医院的要求，如果发现问题需要及时向上级报告，并做好记录。
药学部药品质量管理室职责
药品质量管理室管理标准
1、部门职能：根据医院药学部质量方针与目标，协助组织建立与运行药学部质量管理体系，并进行使用管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。
保证药品和服务质量。
2、主要职责：
2.1、贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规和行政规章。
2.2、负责制定药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
2.3、负责首营企业和首次购进品种的质量审核。
2.4、负责建立包含所使用药品质量标准等内容的药品质量档案。
2.5、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量设诉的调查处理及报告。
2.6、协助开展对药学人员药品质量管理方面的继续教育或培训，促使药学人员工作的规范化和服务专业化。
2.7、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
2.8、负责药品的验收，监督和管理药品保管、养护工作，指导和监督运输中的质量工作。
2.9、负责收集和分析药品质量信息。
2.10、负责制作中药标本，建立中药标本台帐。
2.11、在药学部内部对药品质量具有裁决权。
3、部门编制与分工：
1.1、药品质量管理室组长（1人）
1.2、质量管理员（1人）
4、主要工作制度与规范：
4.1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例
5.2、《医疗机构药事管理办法》
6.3、《处方管理办法（试行）》
7.4、《药品流通监督和理办法》
4.2、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则
5、考核指标：
4.1、药品质量的全过程监控。
5.2、各项质量职责完成情况。
质量经理(中成药)工作职责
质量经理（中成药）工作职责
质量经理（中成药）的工作职责主要包括以下几个方面：
1. 制定和实施质量管理体系：质量经理需要建立符合国家药品
质量管理要求的质量管理体系，明确各个部门的职责和任务，并通
过定期的内部和外部审核，监督和评估质量管理体系的有效性和稳
定性。
2. 组织药品质量监管：质量经理需要保障生产过程遵守质量管
理体系要求，对生产过程中可能存在的问题进行及时干预和跟进，
确保生产出的中成药符合国家药品质量标准和相关法规要求。
3. 负责药品质量控制：质量经理需要制定并执行中成药的质量
控制计划，对原材料、中间产品和成品进行抽样检验、化验等测试，及时发现问题，并采取相应的措施进行纠正。
4. 管理中成药生产过程：质量经理需要对生产过程进行全面监
督和管理，包括设备校验、作业指导和员工培训，始终保持生产过
程的规范化和稳定性。
5. 管理药品质量记录：质量经理需要确保所有生产环节的相关
记录符合质量管理体系要求，并按照规定的流程进行记录评审、归
档和保留。
6. 管理不良事件：质量经理需要及时响应不良事件，对问题进
行调查和分析，制定改进计划，并确保不良事件报告的及时提交和
处理，以保证不良事件不再发生。
7. 负责质量督导：质量经理需要建立督导机制，对中成药的生
产和质量管理进行定期督导检查，及时反馈检查结果和问题，并协
助各部门解决问题，确保中成药的质量和安全。
总之，质量经理是中成药质量管理体系的核心和重要组成部分，他/她需要承担管理中成药质量的全方面职责，并对生产过程进行有
效监督、评估和改进，以确保中成药的质量安全和稳定性。
中药质量管理部职责
1. 目的
明确质量管理部部门工作职责。
2. 适用范围
适用于质量管理部部门职责。
2. 职责
质量管理部对本职责负责。
4. 内容
4.1在总经理的直接领导下，质量管理部对中药饮片质量负全面责任。
4.2负责会同生产部等有关部门对原料及其它主要供应商进行评价。
4.3负责标签样稿的审核工作，协助标签入库验收工作。
4.4 负责记录样张印制、审核、验收及发放工作。
4.5负责生产全过程质量监控及产品放行审核工作，确保不合格的半成品不进入下道工序，不合格的成品不得出厂。
4.6负责按工艺、质量的要求设立中药饮片生产过程中关键控制点和相应的检查制度，并负责实施监控工作。
4.7负责制定检验用仪器、试剂、试液、滴定液等管理制度和操作规程。
4.8负责物料及产品取样及检验工作。
4.9负责批生产记录的审核及归档工作。
4.10负责公司卫生监督管理工作。
4.11负责组织GMP自检工作。
4.12负责验证管理工作。
4.13负责公司文件管理工作。
4.14负责不合格品管理工作。
4.15负责生产过程偏差调查处理工作。
4.16负责建立中药饮片退货和收回的管理程序，监督因质量原因退货的产品的
处理工作。
4.17负责产品留样观察工作。
4.18负责质量事故的调查处理工作，并对中药饮片生产中出现的重大质量问题及时向省市药品监督管理部门报告。
4.19负责产品用户投诉处理工作。
4.20负责全厂计量器具管理工作，组织计量器具的校验。
中药材库保管员岗位职责
中药材库保管员岗位职责
规程：
1. 负责中药材库的库房管理。
2. 负责中药材的验收、入库、贮存、出库工作，把好数量关、质量关、凭据关。
做到数量不符、质量不合格、手续不全、凭证不全不收货。
入库后，要及时请验。
3. 负责特殊药材、贵细药材并按国家特殊药材、贵细药材管理办法要求进行贮存和管理。
4. 负责中药材的堆码、编号，定批号存放，状态标志正确清晰，按规定的制度分区贮存。
5. 负责对中药材的每次进、出库并及时填写帐卡，做到帐、卡、物一致。
6. 负责对中药材在库贮存质量的检查、贮存条件的监控、养护工作，并作相应的记录，对发生异常情况须及时上报。
7. 负责及时、准确发放物料，并对发放的物料质量负责。
8. 负责仓库安全、防火、清洁工作。
9. 负责起草、编写、完善中药材进库、出库、贮存等相关管理文件，并做好仓库各种记录工作。
10. 负责中药材库辅助设施的正确使用、维护、保养。
11. 负责做好仓库五防（防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉）工作。
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中药质量管理员 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
国文药店任命文件
国文药店(2016)第002号
为加强中药（包括中药材和中药饮片）管理，保证中药质量和保障人们使用中药有效。
特任命赵东方同志为本企业质量管理员。
具体职责与权限如下：
一、负责中药饮片处方的审核。
二、中药配方人员在配方时应思想集中，严格按处方要求核对品名配药、售药。
三、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
四、不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。
严禁不合格药品上柜销售。
五、对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。
六、严格按配方、发药操作规程操作。
坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
七、严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰。
八、按方配制，称准分匀，总贴误差不大于2％，分贴误差不大于5％。
处方配完后应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格复核无误后签字，才可发给顾客。
九、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。
十、对鉴别不清，有疑问的处方不调配，并向顾客讲清楚情况。
十一、配方用毒性中药饮片按《特殊管理药品管理制度》执行。
十二、每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜厨内外清洁。
十三、中药饮片来料加工的场所、工具应保持清洁，人员符合有关规定。
十四、中药上柜必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜。
十五、严把中药饮片销售质量关，过筛后装斗，装斗前应复核，防止混装、错装。
饮片斗前应写正名正字（以中国药典的为准，若药典没有规定的，以通用名为准）；及时清理格斗，并做好记录。
任命期限为：2016年9月01日至2017年9月01日。
企业负责人（签章）：
企业盖章：
日期：2016年9月01日。