检测仪器控制程序

1 目的

规范检测仪器校验的操作流程，以确保检测仪器符合规定要求。

2 范围

本公司品质保证系统所涵盖的各类检测仪器。

3 定义

3.1 仪校员：经国家认可或有资格的机构进行培训合格后，并获取内校资格证的计量人员。

3.2 内校：由本公司仪校员内部执行的校验工作。

3.3 外校：由国家认可、具有计量资格的外部机构执行的校验工作。

4 职责

4.1 品质部：负责全公司所购置检测仪器设备的校验事宜。

4.2 内校员：负责各种检测仪器的送校工作。

5 作业程序

5.1 拟定校验任务：

品质部负责拟订公司仪器<年度校验计划总表>，作为校验的依据。

5.2 送校：

送校前，由品质部依<仪器年度校验计划总表>，填写<仪器送校通知单通>知使用部门将须校验的仪器设备于规定日期送品质部。需要送外校，品质部应再填写<仪器送校清单>至采购部，联系校验机构进行外校。

5.3 校验：

5.3.1校验追溯系统：检测仪器(公司内部)→经国家认可之专门机构(外校机构)→国家标准实验室。

5.3.2校验方式

a.校验时间：品质部依据<仪器年度校验计划总表>排定校验日期，分内校、外校作业。

b.如无国家标准可追溯时，则依自行制定之标准规格书校验即可。

5.3.3校验作业

a. 内校时，受校件须放置于仪校区待其条件稳定后，再进行校验。

b. 外校时，送国家认可、具有计量资格的外部机构执行校验，验收依公司《设备管理控制程序》执行。

c. 检测仪器设备之检测方法，由仪校员负责制订各<仪器检测作业指导书>。

5.4 校验判定、标示及登录管制：

5.4.1 内校完毕后须填写<仪器内部校验报告>，须交品质管理部最高主管核对后生效。

5.4.2 检测仪器设备送外校验完毕后，仪校员须核对外校报告，并依<检测仪器委外校验允收标准>验收，并在原报告上签名并判定(合格/不合格)，再粘贴上校验标签。

5.4.3 对于校验不合格之检测仪器设备，当精准度不符实际测量需求时，应依据校验报告填写<检测仪器设备异常处理单>并做相应处理，其期间须追溯至上次校验的执行日期，并立即于检测仪器设备上张贴暂停使用标签。

5.4.4 标签样式：

『校验合格』标签：使用于经送校合格的检测仪器设备。

『免校验』标签：使用于对产品质量没有直接影响者或参考用的设备。

『暂停使用』标签：使用于检测仪器暂时失效不能使用之检测仪器设备。

『报废』标签：使用于无法恢复精准度或功能的检测仪器设备。

5.5 登记、使用及管制：

5.5.1 将校验结果记录于<检测仪器履历表>内，同时与校验报告保存。

5.5.2 上述表单记录依《质量记录控制程序》实行管制。

5.5.3 检测仪器在搬运、贮存过程中，要按说明书和操作规程执行。

5.6 测量仪器偏离校准状态控制：

5.6.1 若发生仪器偏离校准状态，应立即停止使用。

5.6.2 经内校员或送外交机构校准后，方可投入使用。

5.6.3 对无法恢复的测量仪器，依公司高层领导核准后，由品质管理部负责报废。

5.7公司仪器购买使用管制：

5.7.1 公司各事业部部门须按实际需要购买检测仪器设备，避免重复购置，检测仪器的量值须

能有效溯源到国家计量基准或国际计量标准。

5.7.2 各事业部部门购买仪器设备须先向实验中心负责人提出书面申请，并描述仪器规格及用途，由品质部高阶主管核准后才能交给采购部门购买。

5.7.3 新购买的仪器设备须先经试验中心负责人验收，送外校验合格并登记到公司仪器台账，张贴合格标签后才能领用。

5.7.4 各事业部部门须指定专人管理本部门的仪器，仪器出现异常或到校验时期须及时送到试验中心待校验维修处理。

6 流程图

流程图责任部门表单记录

品质部检测仪器年度校验计

品质部送校仪器清单

采购部/品质部仪器送校通知单

品质部仪器内部校验报告

品质部检测仪器设备异常

品质部量测仪器设备履历

各使用部门

7 相关文件

《设备管理控制程序》

《采购管理程序》

《质量记录管制程序》

8 相关记录

《检测仪器年度校验计划总表》

《仪器送校通知单》

《仪器送校清单》

《仪器内部校验报告》

《检测仪器设备异常处理单》

《量测仪器设备履历表》

B-QA-059