药品医疗器械现场监督稽查程序流程图
市场监督管理及药品监督管理行政处罚流程图
市场监督管理及药品监督管理行政处罚流程图市场监督管理及药品监督管理行政处罚流程图引言随着社会的发展和经济全球化进程的推进,市场监督管理及药品监督管理日益成为治理工作的重点。
行政处罚是一种常见的监管手段,对于维护市场秩序和保障人民群众的生命安全和健康具有重要意义。
本文将以市场监督管理及药品监督管理行政处罚流程图为主题,介绍行政处罚的基本流程和各个环节的主要内容。
行政处罚流程图下面是市场监督管理及药品监督管理行政处罚的流程图:开始v案件发现及调查取证v行政处罚决定v被罚方申辩和陈述v行政处罚听证v行政处罚决定书v行政处罚事先告知书v行政处罚执行监督v结束流程解析下面我们对关键环节进行逐一解析:1. 案件发现及调查取证:相关部门通过巡查、举报、检验等方式发现涉嫌违法行为,并进行调查取证。
2. 行政处罚决定:根据案件调查取证结果和相关法律法规,作出是否对违法行为进行行政处罚的决定。
3. 被罚方申辩和陈述:被罚方对行政处罚决定是否合理合法进行申辩和陈述,如有必要,相关部门将召开听证会进行听证。
4. 行政处罚听证:在听证会上,相关当事人可以陈述意见和提供证据,相关部门将根据听证结果进行决定是否修改原行政处罚决定。
5. 行政处罚决定书:根据调查结果、听证结果和相关法律法规,相关部门作出最终的行政处罚决定,并将其以决定书形式通知被罚方。
6. 行政处罚事先告知书:在作出行政处罚决定前,相关部门将向被罚方发出事先告知书,告知被罚方有关行政处罚的基本信息和权利义务。
7. 行政处罚执行监督:行政处罚决定生效后,相关部门将对行政处罚决定的执行进行监督,确保行政处罚的有效执行。
结论以上是市场监督管理及药品监督管理行政处罚流程图的主要内容和流程解析。
了解行政处罚的流程对于加强市场监督管理和保障人民群众的生命安全和健康具有重要意义。
通过明确的流程,可以规范行政处罚的实施,提高执法效率和公正性。
新版GMP现场检查的流程及过程中的注意事项(ppt 37张)
新药注册现场核查是对生产企业现有产品生产的软硬件、 人员情况进行核实,确定使用申报的生产工艺规程、软硬 件、人员等条件,能够稳定、有效的生产出与临床试验药 品质量一致的产品。 核实一致性、可行性。 GMP现场检查是对生产企业针对某种产品所建立的生产 质量管理体系运行有效性的评估。确保使用批准的生产工 艺及所建立的生产质量管理体系,能够持续、稳定地生产 出适用于预定用途、符合注册批准的基本要求和质量标准 的药品,并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染 以及混淆、差错的风险。 检查产品的生产质量管理水平。
检查方式举例
18
主要目标
着重关注于 在制定检查计划阶段中所确定的 高风险区域
次要目标
着重关注首要关注目标外的非关键区 •如:记录没有同步填写 • 设备仪器的灭菌信息填写进检测记录
现场检查
其它
厂房设施与设备
物料
实验室控制
现场检查
始终记住 使用系统的方法 需要人际交流技巧 要能够发现问题并识别出缺陷 要学会问问题并能对回答做出判断 需要双方的积极参与
新药注册现场核查流程及注 意事项
新药注册现场核查的目的: 药品完成临床试验、试验现场核查、生产企业确定最终 生产工艺、完成必要的一致性研究; 在现有软硬件条件、人员、生产工艺的基础上,确保持 续、稳定地生产出适用于预定用途(与临床试验药品一 致)、符合注册申报的基本要求和质量标准的药品,即 确定工艺的可行性;
8
药品注册现场核查要点及判定原则 ——生产现场检查判定原则
二、药品注册生产现场检查判定原则
通 过——生产情况及条件经实地确证,以及对生产过程 中原始记录进行审查,未发现真实性问题、且与核定的/申 报的生产工艺相符合的 不通过——发现真实性问题或与核定的/申报的生产工艺不 相符的
医疗器械质量管理工作程序
医疗器械质量管理工作程序一、引言二、流程图以下为医疗器械质量管理工作程序的流程图:(待插入流程图)三、程序细节1.制定质量管理计划:质量管理部门根据相关法规和标准,制定医疗器械质量管理计划,明确质量管理的目标、任务和责任。
2.审查质量文件:质量管理部门负责审查医疗器械相关的质量文件,包括质量手册、程序文件和工作指导文件等,确保文件的合规性和有效性。
3.进行质量培训:质量管理部门组织医疗器械相关人员参加质量培训,提高其质量管理意识和技能,确保其能够正确执行质量管理程序。
4.开展风险评估:根据医疗器械的特性和使用情况,质量管理部门开展风险评估工作,确定可能的风险和控制措施,保证医疗器械的安全性和有效性。
5.进行质量检查:质量管理部门定期对医疗器械进行质量检查,包括外观检查、功能检查和性能测试等,确保医疗器械符合相关标准和规定。
6.开展质量审查:质量管理部门定期开展质量审查,对医疗器械质量管理工作进行评估和改进,确保质量管理的持续有效性。
7.处理质量问题:质量管理部门负责处理医疗器械的质量问题,包括质量投诉、变更控制和不良品管理等,确保及时有效地解决质量问题。
9.实施持续改进:质量管理部门根据质量管理的结果和经验教训,开展持续改进工作,提高医疗器械的质量和管理水平。
四、总结医疗器械质量管理工作程序是一个多环节、复杂的过程,需要质量管理部门的有效组织和协调,以确保医疗器械的质量和安全性。
在执行过程中,应严格按照程序要求进行,并不断进行监督和改进,以不断提高医疗器械质量管理的水平和效果。
同时也需要与相关部门和人员进行有效的沟通和合作,共同努力保障患者的生命安全和身体健康。
医疗器械临床使用安全监测管理制度及可疑(不良)事件报告流程图
医疗器械临床使用安全监测管理制度及可疑(不良)事件报告流程图医疗器械临床使用安全监测管理制度及可疑(不良)事件报告流程图为加强医院医疗器械不良反应监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良反应事件监测和再评价管理办法(试行)》结合我院印发《九师医院医疗安全(不良)事件报告制度》制定本制度。
一、建立健全组织机构,明确岗位职责(一)、成立医疗器械不良反应监测管理小组,协助医院医疗安全(不良)事件报告领导小组负责全院医疗器械不良事件监测管理相关工作,规范医院医疗器械不良事件的管理与监控工作。
组长:石坚职务:设备科长联络员成员:封帅设备科维修员管理小组在医院医疗安全(不良)事件报告领导小组领导下履行职责:(1) 负责医院医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实:(2) 负责医院医疗器械不良事件监测管理的宣教工作及培训,(3) 研究分析医疗器械不良事件监测管理工作的动态和存在的问题,负责定期组织召开日常监测工作总结会议,传达及记录会议内容,讨论并提出改进意见和建议。
(4) 制定和完善高风险医疗器械使用的操作规程,组织培训员工在使用高风险医疗器械时规范操作。
(5) 制定突发、群发的医疗器械不良反应事件,尤其导致死亡或者严重伤害不良事件的应急预案。
(6) 对于上报的不良事件,于一周内协同领导小组组织讨论,制定应对措施。
(7) 通报传达上级医疗器械不良反应检测技术机构的反馈信息。
(二)、明晰职能部门分工(1)、设备科负责医疗器械不良事件的日常监测工作。
负责临床科室对上报的医疗器械不良事件的日常监测信息的汇总分析及评价工作。
(2)、设备科定期总结。
每年1月5日前将上一年度的医疗器械不良事件监测工作的总结报告提交给九师医院医疗安全(不良)事件报告。
并保存监测的原始资料备查。
(3)、相关科室设立医疗器械不良事件兼职联络员,了解本科室医疗器械使用情况,指导临床使用科室完成填写《可疑医疗器械不良事件报告表》。
南平食品药品行政监督检查程序通用流程图
南平市食品药品行政监督检查程序通用流程图
否 是
进行行政检查时,行政检查人员不得少于2人,并应当向被检查人出示行政执法证件 制作检查记录,由行政检查人员和被检查人 在行政检查记录上签字确认 行政检查终结时,行政检查人员应当当场告知被检查人检查结果(结论);不能当场告知的,应当在合理期限内以书面形式告知 发现有违反食品药品安全法律、法规或者规章的行为 依法采取查封、扣押等强制措施并移交稽查部
对依法应当给予行政处罚的,由稽查部门立案查处 对违法情节轻微不需要给予行政处罚的,应当当场或者在行政检查结束后以书面形式通知被检查人,责令其立即改正或者限期改正 被检查人整改
复查 各业务科室拟定具体行政监督检查计划 各业务科室科室组织实施
按规定的时间要求通知被检查人,告知其检查的目的、依据、时间、内容被检查人对检查结果(结论)有权 进行陈述和申辩 接到举报、上级交办或者实施暗访突查的事项,立即组织监督检查 飞行检查。
新洲区食品药品监督管理局食品药品案件查处工作流程图
需要移送
《案件移送书》 《涉嫌犯罪案件移送 审批表》 《涉嫌犯罪案件移送书》 《查 封扣押物品移交通知书》
调查、取证、制作《询问调查笔录》 、先 行登记保存物品通知书》 《先行登记保存 物品清单》 《实施行政强制措施审批表》 《实施行政强制措施决定书》 《实施行政 强制措施物品清单》 不批准 《撤案审批表》 , 流程结束 适合 听证 程序 要求
《行政处罚事先告知书》 3 日内决定 《听证告知书》 《没收物品凭证》 《没收物品处理审 批表》 《没收物品处 理清单》 《听证通知书》 告知陈述申辩的权利
《陈述申辩笔录》 《陈 述申辩复核意见》
《听证笔录》
《听证意见书》
《行政处罚决定书》
15 日内自动履行 《送达回执》 有异议,6 个月内向区人民法院 《履行行政处罚 决定书催告书》 有异议,60 日内向市局或区政府 行政复议 不履行,不诉讼,不复议 90 日 《申请强制执行审批表》 《行 政处罚强制执行申请书》 行政诉讼 《行政处罚结案报告》
要求
1.由案件承办人负责,无特殊理由,不得更换,如确需的,需 主管领导同意。如案件需要,可申请增加办案人员协助办案。 2.调查取证应当程序合法、手段合法,客观、真实、全面收集 有效证据。 3.记录准确、具体、一致,用语规范。
《案件集体讨论记录》 《案件调查终结报告》
案件核审
《案件合议记录》 一般处罚
新洲区食品药品监督管理局食品药品案件查处工作流程图
《当场行政处罚决 定书》 适合简易程序 监督检查发现、 投诉举报、 上级交办、移送等其他 , 《案件来源登记表》 《责令改正通 知书》 不服处罚决定的, 申请行政复议、 行政诉讼
发现问题
《现场笔录》 需要立案
违法 《责令改正通知书》 《询问调查笔 录》 《先行登记保存物品通知书》 《先行 登记保存物品清单》 《查封扣押物品审批 表》 《查封扣押决定书》 《查封扣押物品 清单》 《查封扣押物品决定书》 《先行处 理物品通知书》
药品医疗器械现场监督稽查程序流程图
药品医疗器械现场监督检查
受理、立案和调查取证程序流程图
(需要时)
ห้องสมุดไป่ตู้在证
据可
能灭
失时
处罚决定程序流程图
药品监督行政处罚程序流程图
符合立案条件,7日内 不符合立案条件
无管辖权
简易程序
一般程序无管辖权
听证程序
当事人不要求听证构成犯罪
事实不清认定准确
药品医疗器械现场监督稽查程序流程图药品医疗器械现场监督检查出示证件查看证照药品使用单位一证一卡药品经营企业一证一照药店从业人员培训上岗证健康证从业人员培训上岗证健康急救药品一次性无菌医疗器械销毁保管人员培健康证查处方看销毁纪查药品医疗器械看计量器具查制度看记录验收记录分类储存药品器械查验收记录查柜台药品的分类情况查药品医疗器械查拆零药品处看计量器具查制度看记录制作现场检查笔录一般问题现场处理突出问题申请立案同时制作调查笔录受理立案和调查取证程序流程图需要时药品监督管理行政机关或法律授权组织受理在有违法行为人和危害后果事实依据可靠属于行政处罚范围和管辖时7日内立案调查取证名以上执法人员3种形式取证现场检查勘验询问当事人证人先行登记保存证物通知书和物品清单负责人签发检查笔录询问笔录证人证言和当事人陈述勘验笔录检验报告等淑铮和物证视听材料等作为行政处罚证据采集样品鉴定检验日内要决定
医疗器械生产企业许可证现场审查标准
《医疗器械生产企业许可证现场审查标准》一、总则(一)根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号),结合现场审查的实际情况,特制定本标准。
(二)本标准适用于对新开办企业申办《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》生产地址和生产范围变更以及《医疗器械生产企业许可证》换证的现场审查。
(三)生产企业现场审查按《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查评分表》进行,审查评分表分为5个部分,其中否决条款5项,总分为300分,各部分内容和分值为:1.人员资质70分2.场地80分3 .法规资料40分4.生产能力40分5 .检验能力70分(四)合格标准:“否决项”一项不合格,即为本次审查不合格;“否决项”合格且各部分的得分率均达到80%以上为合格;“否决条”合格且各部分的得分率均达到60%以上,其中,一部分(或几部分)不足80%的,要求企业整改并进行复查,复查仍不合格,即为本次审查不合格;“否决条”合格而一部分(或几部分)的得分率不足60%,即为本次审查不合格。
二、评分方法(一)按审查评分表中审查方法评分;扣分时,最多至本条分数扣完为止。
(二)按评分通则评分:评分不宜量化的条款,按评分通则打分。
实得分等于每条规定满分乘以得分系数。
得分系数及含义:1.0全面达到规定要求;0.8执行较好,但仍需改进;0.7基本达到要求,部分执行较好;0.6基本达到要求0.5已执行,但尚有一定差距;0 未开展工作。
(三)缺项(条)的处理:缺项(条)指由于产品管理类别而出现的合理缺项(条)。
缺项(条)不记分,计算得分率时,从该项(条)标准总分中减去缺项(条)应得分。
计算公式为:得分率=实得分/ (该部分总和-缺项分)X100%(四)现场审查记录中的“合计”应包括总实得分及总得分率。
总实得分为各部分实得分和,总得分率=总实得分/总分三、审查结论现场审查后,及时填写现场审查记录。
医疗器械监管股工作流程及权力责任服务监督清单
西华县食品药品监督管理局医疗器械监管股工作流程及权力责任服务监督清单
权力清单
1、监督实施医疗器械国家标准;
2、建立医疗器械不良事件监测体系;
3、建立医疗器械问题产品召回和处置制度
并监督实施。
责任清单
1、负责本行政区域内医疗器械不良事件报告资料的收集、核实、反馈和上报;
2、监督实施医疗器械问题产品召回制度。
服务清单
(一)认真履行职责,不断规范医疗器械市场秩序,为人民群众营造安全、放心的用械环境。
(二)不断提升业务素质。
认真学习医疗器械监管法律法规,提高科学监管能力和水平。
依法行政,正确履行职责,规范办事程序,提高办事效率。
(三)严格执行“首问负责制”。
热情接待,即接即办,落实到底,正确引导,规范服务,事项办理做到一次清。
(四)增强服务意识,廉洁奉公。
不滥用职权,不以权谋私,无门难进、脸难看、事难办、话难听等“四难”现象,无“吃、拿、卡、要”行为,树立食品药品监管工作人员的良好形象。
监督清单
工作流程
对医疗器械
生产、经营、使用单位或个人实施行政检查流程图。
药监局工作流程图ppt阜阳市人民政府信息公开
核对抽样品种、批号、数量
到达抽样现场
抽样单第三联留被抽样单位
抽样品种
将抽样样品送药检所
计划指定品种
抽验结束
药品、医疗器械经营企业监督稽查流程图
通知或不通知被检查单位 到达被检查单位
出示证件,说明来意 实施检查
发现问题? 向有关人员了解情况
物证
制作封存扣押文书
书、
通知
书
对有问题物品封存、扣押
填
写
抽
制作先行登记保存文书
市局科长审核同意后,报市局领导 审批(5个工作日)
市局领导批准(5个工作日)
市政务服务中心窗口将批复送达申办人
药品经营许可事项变更审批图
企业变更申请 县局初审同意
材料齐全 省或市政务服务中心窗口审查并予以受理(1个工作日) 承办人员审查材料,组织现场审查,符合标准的报处(科)室负责人审核(8个工作日) 处(科)室负责人审批同意后,报局领导审批(1个工作日)
局领导批准(1个工作日) 承办人员在《药品经营许可证》副本“变更记录”栏注明,打印《药品经营许可证》正本(1个工作日) 省或市政务服务中心窗口将“变更记录表”和《药品经营许可证》正、副本送达申请人(3个工作日)
药品经营许可证的换发流程图
企业换证申请
市局对药品批发企业的换证材料进行初审, 县局对药品零售企业的换证材料进行初审
是电话?
需要进行调查? 与举报人联系
对举报(查 证)归档
记录 是来人报案 接待并记录
向举报人了解情况 到被举报单位查证
分析查证情况
结案 处罚程序
将举报情况报负责人
立案(报批)
立案调查
药品、医疗器械质量监督抽样流程图
评价性、监督性抽样
医疗器械生产企业许可证-现场审查标准(1)
(一)根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276 号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12 号),结合现场审查的实际情况,特制定本标准。
(二)本标准合用于对新开办企业申办《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》生产地址和生产范围变更以及《医疗器械生产企业许可证》换证的现场审查。
(三)生产企业现场审查按《〈医疗器械生产企业许可证>现场审查评分表》进行,审查评分表分为 5 个部分,其中否决条款5 项,总分为300 分,各部份内容和分值为:1.人员资质70 分2.场地80 分3.法规资料40 分4.生产能力40 分5.检验能力70 分(四)合格标准:“否决项"一项不合格, 即为本次审查不合格;“否决项”合格且各部份的得分率均达到80%以上为合格;“否决条”合格且各部份的得分率均达到60%以上,其中,一部份(或者几部份)不足80%的,要求企业整改并进行复查,复查仍不合格,即为本次审查不合格;“否决条”合格而一部份(或者几部份)的得分率不足60%,即为本次审查不合格。
(一)按审查评分表中审查方法评分;扣分时,最多至本条分数扣完为止。
(二)按评分通则评分:评分不宜量化的条款,按评分通则打分。
实得分等于每条规定满分乘以得分系数。
得分系数及含义:1 。
0 全面达到规定要求;0.8 执行较好,但仍需改进;0.7 基本达到要求,部份执行较好;0 。
6 基本达到要求0.5 已执行,但尚有一定差距;0 未开展工作。
(三)缺项(条)的处理:缺项(条)指由于产品管理类别而浮现的合理缺项(条)。
缺项(条)不记分,计算得分率时,从该项(条)标准总分中减去缺项(条)应得分。
计算公式为:得分率=实得分/ (该部份总和-缺项分) X100%(四)现场审查记录中的“合计”应包括总实得分及总得分率。
总实得分为各部份实得分和,总得分率=总实得分/总分现场审查后,及时填写现场审查记录。
对定点医疗机构监督检查流程图人社局
不符合条件的说明原因
监督部门 局办公室 8711453
1、法律依据:《国务院关于保留部门非行 政许可审批项目的通知》 2、责任科室:医保科 3、办理时限:1 个月 4、监督电话 8711453
xx 县人事劳动和社会保障局 基本医疗保险定点零售药店资格审查非行政许可审批流程图
定点零售药
店(申请)
医保科
1. 法律依据:《国有企业 工资内外收入监督检 查实施办法》;
2. 责任科室:工资科 3. 办理时限:2 周 4. 4、监督电话:8711453
xx 县人事劳动和保障局 个人养老保险缴费基数审核行政确认流程图
企业申报 提供正常月工资报表
企业科业务人员
核定基数在省平
工
资
60%--300%之间
1、法律依据:《关于城镇个体工商户和自 由职业者参加基本养老保险有关问题的 通知》 2、责任科室:企业科 3、办理时限:1 个月 4、监督电话 8711453
xx 县人事劳动和社会保障局
劳动合同鉴证行政确认流程图
批复
单位申 报
承办人 (登记、初审)
投诉举报、落实、反馈
1、 律依据:《劳动合同鉴定实施办法》 2、 责任科室:劳动关系仲裁科 3、 办理时限:15 日 4、监督电话:xx
科长 (审定)
向监督部门备案
主管局长 (研究、鉴证)
监督部门 局办公室 8711453
xx 县人事劳动和社会保障局 机关事业单位工作人员工资标准和离退休人员离退休费的确定、调整非行政许可审批流程图
批复
申报单位 (申报)
主管部门 (审核)
初审不合格,退回 投诉、举报
疑难问题
承办人 (初审)
一般问题
科长或副科长 (审核)
医疗器械监察员流程
医疗器械监察员流程(中英文版)Title: Medical Device Inspector Process医疗器械监察员的职责是确保医疗器械的质量和安全,他们的监察流程至关重要。
Medical device inspectors are responsible for ensuring the quality and safety of medical devices, and their inspection process is crucial.首先,监察员需对医疗器械的生产和经营企业进行现场检查,检查其生产环境和条件是否符合规定。
Firstly, inspectors need to conduct on-site checks of medical device production and operation companies to see if their production environment and conditions meet the regulations.其次,监察员需对医疗器械的注册和备案情况进行审查,以确保所有医疗器械都经过了合法的注册和备案程序。
ext, inspectors need to review the registration and record-filing of medical devices to ensure that all medical devices have undergone legal registration and record-filing procedures.此外,监察员还需对医疗器械的临床试验进行监督,以确保其安全性和有效性。
In addition, inspectors also need to supervise the clinical trials of medical devices to ensure their safety and effectiveness.最后,监察员需定期对医疗器械进行质量抽检,以确保其在市场上的质量安全。
医疗器械监管执法一般程序
立案 药品、医疗器械监管执法一般程序执法人员调查取证药品稽查科合议政策法规员 审理 事先告知或听证告知相对人听证申请时限:3个工作日相对人陈述申辩时限:3个工作日法规员审查受理 举行听证结论集体讨论局长审批一次告知补正材料补正材料再次提出申请 合 议发出决定书执行结案局长审批重大复杂案件集体讨论听证 告知撤案局长审批重新调查取证局长审批局长审批执法人员现场检查发现案源药品质量举报:5216804(药品稽查科) 行风监督投诉:5231238(纪检组)乙类非处方药品(零售)经营企业许可证申办申报单位 筹建申请筹建申请报审批受理窗口审查 时限:1个工作日申报单位筹建时限:3个月 申报单位 现场验收申请报审批受理窗口审查时限:1个工作日现场检查验收 时限:7个工作日公示时限:5个工作日局长(审批)时限:2个工作日发证 时限:1个工作日补充后材料再次报送审查不合格,通知补正 补正后材料再次报送审查不合格,通知补正 整改后重新申请验收验收不合格,通知整改监督部门(纪检组) 监督电话:5231238投诉、举报 落实、反馈申请条件:见附页提交资料:见附页附页:申领《药品经营许可证》(一)开办条件1、具有保证所经营药品质量的规章制度;2、具有依法经过资格认定的药学技术人员;药品零售连锁企业质量管理工作负责人和质量管理机构负责人应是执业药师或具有主管药师(主管中药师)以上的技术职称;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验;经营乙类非处方药的药品零售企业,以及在农村乡镇以下地区设立的药品零售企业,应配备经省辖市食品药品监督管理局培训考核合格的业务人员,有条件的应当配备药师或执业药师。
企业营业时间,以上人员应当在岗。
3、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;4、企业从事质量管理、验收、养护、保管、营业等工作的人员应具有高中(含)以及文化程度(若为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历)并经省辖市食品药品监督管理局培训考试合格,取得岗位合格证书。