药品验收程序流程图
GSP流程图(3)
品名
规格
待
等有 疑问
分
的
装
移入分装 区，核对
的
品名、规
中 药
生产日期 （批号）、 外观质量
饮
片
质 量 部
确认质量不合格
移入不合格药品 库（区）并记录
门
复
查
确
认
确认 质量 合格
校准称量 器具并按 数量要求 进行分装
填写标 签及有 关内容
包 装 封
口
移入 成品库
分装 记录
成
清场并 记录
件 包 装
抽样 检查 装量 质量
药品质量检查验收程序
收货员 收货
验收员在待 验区接货
填写“药品拒 收通知单据
质量管理员 确认
不合格 不合格
合格
合格
待验区检查 合格 待验区检查 合格 填写“药品入库验 填写“药品入库验
包装并记录
包装并记录
收记录”写明验收 收记录”写明验收
合格结论并签名 不合格结论并签名
进入“药品入 库储存程序“
与保管员办 理交接手续
做好购进记录
药品拆零和拼箱发货的程序
发货员对出 库凭证确认
填制拣货单，确定 拼箱区货位，分发 拣货单
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐，药 品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
按不同的属性 剂型装箱
发货给顾客或 本企业的运输 部门
分装中药饮片的程序
质量
销售部门开 具“销后退 回通知单“
保管员凭“销后 退回通知单“对
照实物收货
存放在退货区 并做好退货记录
按“药品质量检查 验收程序“验收并
XX医院药品入库验收流程图
XX医院药品入库验收流程图
药品入库验收流程图
按规定程序上报核对进货凭证(需加盖经营公司红色印章)；检查药品(中药饮片有质量合格标志)名称、规格、数量、单价、批号、效期、生产企业、外观质量、包装、合格证等基本情况。
货到即验，除核
对一般药品的基本检查项目外，还需索要检验报告，血液制品索要批签发合格证和药品检验报告单(需加盖经营司红色印章)。
发票、配送清单、入库单等交药品会计做财务处理
药品归类摆放
及时办理入库手续，登记入库
问题药品或手续不齐全
进口药品验收
生物制品验收
药品核对无误后，配送清单签字确认
待验收入库药品
除核对一般药品的基本检查项目外，还需索要进口药品通关单、进口药品注册证及药品检验报告单(需加盖经营司红色印章)。
除核对一般药品基本检查项目外，还需双人验收，逐件验至最小包装，双人签字注明时间，并有专用帐册，专用登记记录，专柜储存。
麻、精药品验收
一般药品验收。
GSP操作流程图
药品购进及首营审批流程图购进药品药品质量收货与验收管理流程图收货员1.检查来货运输条件2.检查药品外观3.核对药品米购记录和来货随货同行单4.按随货同行单核对来货药品品种，批号，数量质量问题、品种不符、过期、违约、拒收不符合待验区符合数量不符，采购部与供方确认，修改采购记录、随货同行单。
按修改后的单据收货。
供方不予确认的，拒收。
不合格合格由质量管理员录入药品质量档案凭验收入库单与保管员办理入库交接手续不合格品管理程序拒收退货供方质量违纣责任入退货区退货程序药品待验区验收员验收合格不合格系统生成入库通知单保管员按药品储藏属性进行分库储存（过期药品）供方委托销毁（质量违约）拒收药品外用药品退货区退货程序药品在库养护管理流程图药品出库管理流程图销后退回药品管理流程图在库检查时发现的不合格药品、该药品是属于合同条款可退回供方的药品，上级药品监督管理部门通知有问题的药品。
不合格药品处理流程图►f-----在库检查、发货不合格 药品「 ________________________质量管理人员确认出库复核发现不合格药 品在养护过程中发霉烂、 变质及其它质量问题超出商品有效期的商品质量管理部检验确认不 合格的商品各级监督管理部门发文 通知禁止销售的品种各级监督部门抽查检验 不合格的商品7~1。
验收操作流程表
一、药品验收流程1、抽样原则不足3件，应逐件开箱验收；50件以下随机抽取2件;50件以上每增加50件抽样增加一件。
每件抽取3个最小包装，尽可能开启最小包装验收。
外观异常要加倍抽样。
2、外观质量验收要点（1）片剂：检查性状是否与说明书相符，有无裂片、花斑、黑点、变色等。
（2）胶囊剂：囊壳是否破裂、漏粉、空胶囊等，软胶囊剂是否粘连、漏油、变形；（3）颗粒剂：检查是否有结块、潮解、漏粉；（4）丸剂：检查大小是否均匀、有无裂丸、粘连成团，敲之不散等现象。
（5）栓剂：检查是否出现干裂、变形、分层；（6）糖浆剂：检查是否酸败、漏液、瓶口长霉。
（7）口服液：根据说明书的性状检查其是否澄清、有无异常物、漏液。
3、包装质量的验收按照《药品标签和说明书管理规范》的要求进行。
（1）未使用注册商标;（2）包装上所要求标注的内容不完全，如未标明批准文号、禁忌；（3）说明书成份项必须列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味，非处方药和注射液还要标明辅料；（4）有效期的表述不正确（正确的是：有效期至XXXX年XX月、XXXX年XX月XX日、XXXX.XX.、XXXX/XX/XX”等）（5）最小包装未标明有效期；（6）标签与说明书上所标注的内容不一致。
如用法用量、功能主治、禁忌。
（7）整件包装应有合格证和同批号的药品检验报告单。
（8）中药注射剂中、生物制品（如白蛋白等）要扫电子监管码。
4、药品证明文件的验收进口药品要求供应商同时提供以下资料，其复印件均须加盖供货单位红印章：（1）《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)复印件、进口药品批件复印件；（2）《进口药品检验报告书》复印件或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；（3）进口精神药品，应同时提供进口准许证复印件。
二、非药品验收流程包括外观质量、包装质量（标签、说明书）验收：1、不得涉及预防、诊断、治疗疾病的作用，不得涉及假药；2、不得添加国家明文禁止的药品，不得涉及假药；3、禁止使用已经批准的药品名。
药品验收流程
药品验收流程本知识点来源于药学专业大学专业书籍，请谨慎参考。
药品验收是指药品经营企业验收人员，依据国家药典标准、相关法律法规和有关规定以及企业验收标准对药品质量状况进行检查的过程，包括查验检验报告、抽样、查验药品质量状况、记录等。
药品经营企业应规范药品验收管理，保证采购药品、配送退回药品的合法性，严把药品验收入库质量关。
药品经营企业的验收员，在质量管理部门的技术指导和监督下，进行采购及配送退回药品质量验收工作。
验收工作一般分为普通药品验收、冷链药品验收和特殊管理药品验收、销后退回药品验收几种类型。
其具体工作流程如图8-2-1 所示。
（一）普通药品验收1．查验验收准备（1）配备剪刀、胶带纸、电子监管码扫码枪等工具。
（2）验收药品应在规定的待验区进行，验收场所和工具符合规定。
2．核对药品实物验收员依据采购人员做的药品采购记录和供货单位随货同行单（票）对照实物再次进行核对，核对内容包括药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、数量、生产企业等，核对无误后在药品采购记录和供货单位收货单上签章。
3．查验合格证明文件（1）验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，不得入库，并交质量管理部门处理。
（2）按照药品批号查验同批号的检验报告书。
药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章；从批发企业采购的药品，其检验报告书的传递和保存，可以采用电子数据的形式，确认其合法性和有效性。
（3）验收实施批签发管理的生物制品，核查有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
（4）验收进口药品时，核验下列有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件。
①直接进口药品：《进口药品注册证》或《医药产品注册证》，及《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》。
②从其他经营企业购进的进口药品：盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》，或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》的复印件。
GSP流程图ppt课件
接 待 顾
或质
开
收
量保
票
款
客
购货
证协
出 库 复 核
发 货
收集 用户 意见
反馈 信息
送货
单位
议书
或办
合法
理托
资格
运
审核
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购进发现的 不合格药品
销后退回发现的 不合格药品
〈质量公报〉中的 不合格药品
质量管 理人员 确认
质量管理人 员收集信息
填写“药品质 量处理通知单“
保管员凭“药品质量处理 通知单“将不合格药品
移入不合格药品库
填写“药品质 量处理通知单“
退货
换货
质量管理人员 对不合格药品 进行登记
报损销毁
填写“药品 质量处通 知单“
填制拣货单，确定 拼箱区货位，分发 拣货单
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐，药 品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
遵循及时、准确、 安全、经济的原 则运输，按事先
发货员按“药品 配送单”发货， 送货员对照实物 签收
制作含有购货单 位名称、分件数 总件数的标签贴 于每件箱上
按不同的属性 剂型装箱
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质量管理部 门提出退货
质量管理部 门提出退货
药品购进退出程序
购进部门联系供 货单位接纳退货
销售部门确认
购进部门联系供 货单位同意退货
购进部门填写“药品退货 通知单“通知仓储部门
提货员凭“药品购进退出单” （运输联）办理提货、送 货或托运
复核员根据“药品购进退出 单”对照实物进行复核并签名
保管员根据“药品退货通知单” 制作“药品购进退出单”并做好 消帐（卡）或减帐（卡）和退 货记录，将退货药品移至发货区