最新药品验收管理制度与程序

合集下载

药品验收管理制度

药品验收管理制度

药品验收管理制度一、总则为加强、规范药品验收工作,确保药品的质量安全,保障员工的健康与安全,结合实际情况,特制定本制度。

二、管理规定(一)验收程序1. 验收药品应由专门负责的人员进行,验收前应与供应商核对物品清单并进行签字确认。

2. 验收人员应对药品的包装完整性、生产日期、有效期、产地等信息进行核对,与采购合同一致。

3. 验收人员应按照规定的方法和要求对药品进行外观检查、数量核对和质量抽样检验。

4. 质量抽样检验应根据相关法规和标准进行,确保药品质量符合要求。

如发现不合格品,应立即通知供应商进行处理。

5. 验收人员应做好验收记录,包括验收日期、供应商信息、药品名称、规格、生产日期、有效期、数量、质量抽样情况等。

(二)验收标准1. 药品的包装应完整无损,标签清晰可辨。

2. 药品的生产日期应在有效期内,在有效期内到期的药品不得验收和使用。

3. 药品的外观应无变形、破损、变色、霉变等异常情况。

4. 药品的质量抽样应按照国家标准进行,确保质量合格。

(三)仓储管理1. 验收合格的药品应按规定进行分类存放,确保不同种类的药品分开存放,防止混淆。

2. 药品的存放环境应符合药品的要求,保持干燥、通风、避光和适宜的温度。

3. 药品的存放期限应按照有效期进行控制,过期药品应及时处理,严禁使用过期药品。

4. 仓库应定期进行清洁消毒,并定期检查仓库温湿度、防潮设施等的运行情况。

(四)药品追溯与报废1. 验收人员应对每批次的药品进行追溯记录,包括药品批号、产地、进货日期等信息。

2. 如发现药品质量存在问题,应立即通知供应商,并按照相关程序进行退货或置换。

3. 药品过期、有质量问题或损坏的应立即报废,并做好相应的记录。

三、安全检查(一)药品验收区域应保持整洁,避免杂物、垃圾等的堆放,确保通风畅通。

(二)药品的储存温度、湿度等应定期进行检查,确保符合要求。

(三)定期清理和消毒仓库,防止细菌、霉菌等的滋生与传播。

四、附则本制度由物业部负责解释。

2024年药品进货和验收质量管理制度范例(六篇)

2024年药品进货和验收质量管理制度范例(六篇)

2024年药品进货和验收质量管理制度范例质量管理体系运行保障制度一、为确保质量管理体系的正常运行,以及各项质量管理制度的有效执行,特制定本制度。

二、员工需深入学习并掌握质量管理制度和操作规范,强化质量管理的日常记录,以确保药品的品质安全。

三、每半年进行一次全面的质量管理制度执行情况检查考核。

检查内容包括:1. 硬件设施的状态;2. 制度执行的记录资料审核。

四、在质量管理工作检查中,对发现的问题提出切实可行的改进措施,并确保其落实。

改进措施的执行情况应有详细记录。

负责人岗位职责一、熟悉并掌握《药品管理法》及相关法律法规,树立牢固的质量意识和法制观念,对本店药品质量负有领导责任。

二、全面负责日常经营和管理工作,提供必要的物质和技术支持,以满足经营质量和规模要求,营造安全、舒适的购物环境,提升企业形象。

三、为质量管理人员创造必要条件,确保其能独立、客观地履行职责,支持并采纳其合理建议和要求。

四、组织员工学习和执行药品经营法规和店内质量管理制度,提升员工的专业服务水平。

五、监督质量管理制度的执行情况,确保岗位职责和工作程序的落实。

六、重视并及时处理顾客对药品质量的投诉,对顾客的意见或建议给予及时回应。

质量负责人职责一、熟悉掌握药品经营相关的法律法规,了解并执行GSP条款和公司质量管理制度。

在质量管理部门的领导下,做好本店的质量管理工作。

二、监督本店药品从验收、分类、陈列、养护、销售到售后服务的全过程,对药品质量行使否决权。

三、在质量管理工作中,对各岗位和环节进行有效督促和指导。

四、与其他驻店药师共同负责处方药的审方和复核,按规定进行审核签字。

五、在店内提供咨询服务,指导顾客安全、合理用药。

六、每半年一次,根据药监局质管部门的指导,检查本店GSP及质量管理制度的执行情况,做好记录,并及时收集整理质量管理资料。

七、涉及药品质量的投诉,质量负责人应与负责人共同处理,必要时运用专业知识向顾客解释,维护企业信誉和形象。

药品购进与验收管理制度(五篇)

药品购进与验收管理制度(五篇)

药品购进与验收管理制度为严格药品的购进和验收管理,保证药品质量及用药安全防止违规药品进入,制定本制度。

1、购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,相关票据齐全。

2、为保证药品质量,应当向供货单位索取相关合法证照复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,留存备查。

3、每半年进行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。

4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。

具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。

5、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理,应拒收,并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。

6、购进药品应有合法票据,并对照实物,依据原始票据建立购进记录,做到票、帐、货相符。

购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

7、药品验收人员应经过专业或岗位培训,凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。

柴窝堡卫生院药品购进与验收管理制度(二)是医疗机构为确保药品质量安全,规范药品采购与验收工作而制定的管理制度。

该制度的目的是保证所采购的药品符合国家标准和法规要求,提高药品供应的质量和效率。

药品购进与验收管理制度应包括以下内容:1. 药品采购程序:明确药品采购的流程和责任,包括需求计划、询价比较、招标采购等环节。

2. 供应商评估与选择:建立供应商评估的标准,包括供应商的信誉、产品质量、价格等因素,确保选择合格的供应商。

3. 药品采购合同:制定合同模板,明确双方的权益和责任,防止采购纠纷和合同风险。

最新药品验收的管理制度

最新药品验收的管理制度

药品验收的管理制度1为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。

2药品质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

3验收员应根据“入库质量验收通知单”内容,对到货药品进行逐批验收。

4验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。

一般药品应在到货后1个工作日验收完毕,需冷藏药品应在到货后30分钟内验收,应当查看冷藏箱外部显示的订体内温度数据并记录。

5验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:5.1药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

5.2验收整件药品包装中应有产品合格证;5.3验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识。

5.4验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注册药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。

进口药品应凭进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收。

5.5验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

6验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。

对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标识,进行复原封箱。

7验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。

8对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量管理部门审核处理。

9应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

验收药品管理制度

验收药品管理制度

验收药品管理制度一、药品验收的程序1. 采购药品前,医疗机构应向卫生主管部门或药品生产企业索取药品质量审批文件,并编制采购计划。

2. 采购人员应严格按照医疗机构的采购政策和规定,选择有资质的药品供应商进行药品采购。

3. 药品到货后,应立即对药品的包装和标识进行检查,核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息是否与购货凭证相符。

4. 医院采购科人员应将药品验收结果进行记录,并及时将记录存档。

5. 对于有疑问或问题的药品,应立即停止验收,将问题上报给医院的药学部门进行处理。

6. 医院药学部门应对所有验收药品进行详细的检查,确保药品的品质和安全性符合相关规定。

7. 如果发现有质量问题的药品,应按程序将其退货,并将相关证据保存备查。

8. 对于验收合格的药品,应将其分类存放,确保符合规定的环境条件,防止药品受到损坏和污染。

二、药品验收的要求1. 验收人员应具有相关的药学背景和从业经验,熟悉药品的特性和品质要求,严格按照验收程序进行操作。

2. 药品的验收工作应在合适的环境条件下进行,确保药品不受外界影响和污染。

3. 验收人员应认真查看药品的外观和包装,确保与采购凭证一致。

4. 对于需要进行开封检查的药品,验收人员应仔细查看药品的生产日期、有效期、批号等信息,并确保符合规定。

5. 对于外包装受损或疑似伪劣药品,验收人员应耐心进行检查,确保药品的质量合格。

6. 药品的储存条件应符合药品的要求,确保药品的品质不受影响。

7. 药品验收结果应及时进行记录和存档,确保药品的来源和使用过程可以追溯。

8. 对于不合格的药品,应及时处理并将问题上报给相关部门,确保患者的用药安全。

三、药品验收的管理1. 医院应建立健全的药品验收管理制度,明确验收的责任人和流程,并定期进行内部审核和评估。

2. 不定期对药品验收工作进行检查,确保药品验收的规范性和科学性。

3. 建立药品质量风险评估机制,对药品质量进行等级评定,以便对药品进行分类管理。

药品验收管理制度(5篇)

药品验收管理制度(5篇)

药品验收管理制度为了把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本医院制定本制度。

1药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收。

2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。

3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。

4验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。

5验收药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。

上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

6药品验收必须有验收记录。

验收记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

7验收员对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收入库。

8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。

9验收工作结束后,验收员应与保管员办理交接手续;由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库(区),并做好记录。

药品验收管理制度(2)是医院或药品经营企业为了保障药品质量安全、规范药品采购和使用而制定的管理规范。

该制度的主要内容包括以下几个方面:1. 验收流程:明确药品验收的流程,包括药品验收人员、验收时间、验收地点等,以确保每批药品都经过严格的验收程序。

2. 验收标准:制定药品验收的标准,根据国家相关法规和规定以及药品质量标准,对药品的质量、有效期、包装等进行检查,并确保符合要求才能入库。

3. 验收记录:对每批药品的验收情况进行详细记录,包括药品名称、批号、生产日期、有效期、供应商、验收结果等信息,并由验收人员签字确认。

4. 不合格品处理:对于不合格品,应制定相应的处理措施,如返厂、报废、整改等,确保不合格品不进入药品流通环节。

药品验收管理制度范例(2篇)

药品验收管理制度范例(2篇)

药品验收管理制度范例一、本制度适用于药品验收。

二、质量验收员:负责入库前药品质量的验收。

药库保管员:负责验收合格后药品的入库。

药剂科主任:监督该程序的实施。

三、内容.1.药品验收(1)为保证入库药品数量准确,质量良好,根据《药品管理法》等法律法规,制定本制度。

(2)验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。

(3)验收时在待验区进行,要对药品的包装、标签、说明书及有关的证明或文件逐一进行检查。

重点验收标识、外观质量和包装质量等,必须做到件件拆箱,认真验收。

验收后经复核方可入库。

(4)药品到货后,要及时验收,一般在到货____小时内验收完毕,有特殊贮藏要求的药品优先验收,并在____分钟内完成。

大批量货物不超过三天。

根据送货或配送单,对照实物,逐批进行品名、规格(剂型)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。

对货单不符,质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种,不得验收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系处理。

(5)验收药品时,凭随货联详细核对品名、规格(剂型)、厂牌、1生产厂商、批准文号、批号、数量等内容,验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑,票据记录保存超过药品有效期一年,至少保存三年。

(6)进口药品验收时,应详细审核《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》《进口药品随货单》复印件,进口预防性生物制品、血液制品应审核《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件,以上批准文件应盖有供货单位或质量管理机构原印章。

(7)中药材及中药饮片的验收应检查其包装标志情况及质量情况,每件包装上,中药材标明品名、产地、日期、调出单位;中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号生产企业、生产日期等,实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。

如对其品种可疑无法确认时及时送当地药检部门检验。

药品验收管理制度

药品验收管理制度

药品验收管理制度一、目的二、适用范围本制度适用于医院所有临床药房中接收、验收和入库药品的管理和操作。

三、基本原则2.安全有效原则:对接收的药品必须进行有效的质量检验,确保安全、有效和合格。

3.明确责任原则:各环节的职责必须明确分工,每个工作人员都要履行相应的责任。

四、药品验收程序1.药品到货验收:临床药房在接收药品时,应及时检查货物数量与清单是否一致,检查药品包装是否完好,有无异常现象,有无过期等情况。

2.质量检验:质控人员按照国家药品质量标准对药品进行质量检查,包括外观检查、包装封装完好性检查、生产日期、有效期检查等。

3.药品验收记录:临床药房应建立药品验收记录,明确记载药品的名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息,并由验收人员和质控人员签字确认。

4.不合格处理:如发现药品质量不合格、包装破损、有过期现象等情况,应及时通知供应商,并按照相关流程进行退货或换货。

5.入库操作:验收合格的药品应按照规定的位置、方式进行存储,确保药品的安全性和有效性,并及时更新库存信息。

五、药品验收要求1.严格执行相关法律法规:负责人和工作人员必须了解和遵守国家相关法律法规,如《药品管理法》等。

2.验收人员要具备相关的专业知识和技能:验收人员应受过专业培训,具备对药品质量的鉴别能力,熟悉药品的各项检验标准。

3.药品验收设备和工具:临床药房应配备合适的验收设备和工具,如物流追溯系统、药品检测仪器等,保障药品质量检验的准确性和可靠性。

4.规范药品验收文件管理:药品验收记录和相关文件应按照规定进行分类、标识和归档,方便查询和统计。

5.熟悉药品退货和报废流程:对于不合格的药品应及时进行退货,对于过期或损坏的药品应按照规定的程序进行报废处理。

六、责任与监督1.临床药房负责人对药品验收工作负总责,质控人员负责组织实施药品质量检验工作。

2.监督部门对药品验收工作进行定期或不定期的检查,如发现问题,及时进行整改,并追究相关责任人的责任。

医院药品验收管理制度

医院药品验收管理制度

医院药品验收管理制度
1.目的
医院药品验收管理制度的目的是确保医院药品的质量和安全性,以及遵守相关法规和规定,保障患者的用药安全。

2.范围
该制度适用于医院内所有药品验收的过程和环节。

3.责任部门
医院药品验收管理由医疗质量管理部门负责,具体实施由药剂科或药品采购部门负责。

4.验收标准
医院药品的验收标准要符合国家药品管理法规和有关规定,包括但不限于以下内容:
- 药品质量标准:药品应符合国家药典或药品注册批件中规定的质量标准。

- 药品包装标签:药品包装上的标签应完整、清晰,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。

- 药品外观:药品应无异常的颜色、气味、味道或形态等。

5.验收程序
- 药品到货时,由药剂科或药品采购部门进行验收。

- 验收人员应检查药品的外观、包装、标签等是否符合要求。

- 验收人员可通过目视检查、检验仪器等方式对药品进行相关检测。

- 若药品符合验收标准,则予以验收并进行相应记录;若不符合验收标准,则应拒绝验收,并通知供应商进行处理。

- 验收合格的药品应及时送至药房或相关科室进行存储和管理。

6.记录与报告
- 验收人员应及时记录药品的验收情况,包括药品名称、规格、批号、供应商、验收日期等信息。

- 凡有问题的药品,应记录问题描述、处理措施和结果等信息。

- 每月药品验收情况应进行统计,并报告给医疗质量管理部门。

7.培训与评估
- 药剂科和药品采购部门应对相关人员进行药品验收方面的培训,确保其具备相应的技能和知识。

- 医院应定期对药品验收工作进行评估和检查,确保该管理制度的有效性和执行情况。

gsp药品验收管理制度

gsp药品验收管理制度

gsp药品验收管理制度一、总则1、为规范药品的验收管理,保证药品的质量和安全,提高药品的使用效果,特制定本制度。

2、本制度适用于本单位所有涉及药品验收的工作人员。

3、本单位负责制定和实施本制度,由相关部门负责监督和检查。

二、验收管理的基本原则1、药品验收人员必须严格按照国家有关法律法规和药品管理质量管理规范要求进行验收。

2、验收人员必须具备相关工作资质,熟悉药品的质量管理标准和验收规定。

3、药品的验收必须在验收室、适宜的环境下进行,严格按照规定的程序和要求进行。

4、对于不符合规定的不合格药品,必须及时报告并按照规定进行处理。

三、药品验收管理的程序1、准备验收工作(1)验收前,必须确认验收人员的身份和相关资质,并对验收室进行必要的检查和准备工作。

(2)准备验收所需的工具、器材、文档和资料。

(3)确认验收的药品种类和数量,核对验收记录表。

2、进货验收程序(1)由专人接收药品并核对进货单据。

(2)根据进货单据和验收记录表进行验收,核对药品的种类、规格、数量、包装等信息(3)对每一批验收的药品进行抽样检查,进行药品质量的初步判断和记录。

(4)对于有疑问或问题的药品,及时通知上级领导或相关部门负责人予以处理。

3、验收记录与报告(1)验收人员必须按照规定填写验收记录表,并注明审核人的签字。

(2)对于验收合格的药品,上报相关部门,按照规定存放和管理。

(3)对于验收不合格的药品,必须及时向上级领导或相关部门报告,并按照规定进行处理。

四、验收管理的相关规定1、对于进货的药品,必须确保原厂商提供的合格证书,并对药品的包装、标签、说明书进行仔细检查。

2、对于药品的贮存条件,必须确保符合药品的要求,并对贮存环境和药品的有效期进行检查和记录。

3、对于非处方药品和保健品,必须严格按照相关规定进行验收,确保其合格。

4、对于特殊药品,如冷链药品、易变质药品等,必须特别加强对其验收的管理。

五、药品验收管理的监督与考核1、本单位对药品验收管理进行定期的监督与检查,有权对药品的验收情况进行抽查和复核。

药品入库验收制度及验收程序

药品入库验收制度及验收程序

药品进货检查验收流程与制度1.药品质量验收是药品质量管理的重要环节,验收人员应为药学专业人员,熟悉药品知识,理化性能及各类制剂的质量要求,能坚持原则,工作认真负责。

2.验收人员应依据药品的质量标准,合同规定的质量条款和合法的购货发票,根据验收流程逐项进行验收。

3.药品验收流程如下:(1)质量保证的相关证件验收①进口药品,供货单位须提供该品种《进口药品注册证》和该批号《进口药品的检验报告书》,进口生物制品或血液制品还需有《生物制品进口批件》;②首营品种药品,供货单位还须提供该品种的生产批件和该批号的质量检验报告书。

(2)包装、标签、说明书的检查验收检查药品包装、标签和说明书是否符合国家食品药品监督管理局《药品包装、标签和说明书的管理规定》(第23号令)的规定要求。

包装不牢或破损、标志模糊不清的不能入库。

(3)产品合格标识及其它标识的检查验收①验收整件包装中应有产品合格证;②特殊管理药品应有符合规定的特殊标识。

(4)外观质量的检查验收按剂型的外观质量要求,逐项检查,批量购进的品种应抽样检查,发现外观有异常的,加倍抽样复检,必要时送药品检验所检验。

若明显为假劣药品则不能验收,应立即暂控,并上报院质量管理部门及当地药监管理部门。

(5)发票和药品的验收发票、采购计划或采购合同和药品的品名、规格、剂型、产地、数量和价格必须相符,否则不得入库。

(6)逐项验收程序完成后,还须对所购品种的名称(通用名)、剂型、规格、供货单位、生产企业、批准文号、批号、有效期、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容,逐项填写验收记录。

4.验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于3年。

5.验收合格的药品方可进入合格品区,验收不合格的药品应存放在不合格品区,并及时通知供货单位处理。

6.药品入库应及时,没有特殊原因应与到货当天验收完毕。

7.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品入库时,须两人验收。

8.验收过程中出现重大疑问应及时汇报科主任。

药品验收管理制度与程序

药品验收管理制度与程序

药品验收管理制度与程序药品验收管理制度与程序在学习、工作、生活中,我们可以接触到制度的地方越来越多,好的制度可使各项工作按计划按要求达到预计目标。

那么你真正懂得怎么制定制度吗?以下是小编收集整理的药品验收管理制度与程序,欢迎阅读与收藏。

一、从事药品质量验收人员,须具有药师以上专业技术职称。

二、验收药品必须在库房内划定的“待验药品区”进行。

三、验收内容包括:核对凭证、药品内外包装及标识检查,药品外观质量检查。

1、核对凭证、供货单位、品名、规格、生产企业等。

2、外观质量检查,根据药品剂型、类别,参照《药品质量验收细则》进行检查。

3、检查包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全、证件包装是否有产品合格证。

4、检查中小包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全,标签或说明书上是否有药品通用名称、规格、成分、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储存条件等内容。

5、检查外用药品包装的标签说明书上有规定的标识和警示说明;处方药和非处方药的标签、说明书上有相应的警示语和忠告语,非处方药有国家规定的专有标识。

四、验收首营品种时,应进行质量审核。

五、进口药品验收时,应凭盖有供货单位质管机构原印章的该品种《进口药品注册证》和该品种批号《进口药品检验报告书》的复印件验收。

并检查其包装的标签应以中文注明药品的'名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。

六、凡验收合格入库的药品,由保管员入合格药品库。

验收不合格的药品,验收员拒收,通知采购员办理退货。

七.验收员做好购进和退回“药品验收记录”,结论准确、不缺项并签字。

药品验收记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年。

中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。

包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等。

实施批准文号管理的中药饮片在包装上还必须注明批准文号。

购进中药材应标明品名、产地、规格、供货单位。

药品验收的管理制度(5篇)

药品验收的管理制度(5篇)

药品验收的管理制度1为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。

2药品质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

3验收员应根据“入库质量验收通知单”内容,对到货药品进行逐批验收。

4验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。

一般药品应在到货后____个工作日验收完毕,需冷藏药品应在到货后____分钟内验收,应当查看冷藏箱外部显示的订体内温度数据并记录。

5验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:5.1药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

5.2验收整件药品包装中应有产品合格证;5.3验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识。

5.4验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注册药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。

进口药品应凭进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收。

5.5验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

6验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。

对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标识,进行复原封箱。

7验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足____个月的药品不得入库。

8对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量管理部门审核处理。

9应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

药品采购验收养护贮存管理制度与程序

药品采购验收养护贮存管理制度与程序

药品采购验收养护贮存管理制度与程序药品采购验收养护贮存管理制度与程序一、管理制度1、采购管理制度1.1 采购流程和标准制定采购流程及标准,并确保采购人员严格按照流程和标准进行采购,满足药品质量、安全性和有效性的要求。

1.2 采购竞价对于采购金额较大或采购品种需求不明确的药品,应采用公开竞价方式,确保采购价格合理,提供有效的竞价记录。

1.3 采购合同制定采购合同,明确采购药品的品种、数量、价格、质量、交期等要求,确保采购双方的权益。

2、验收管理制度2.1 验收流程和标准制定验收流程和标准,确保验收人员根据国家和企业的质量标准进行验收,防止药品的质量、安全性和有效性受到影响。

2.2 验收记录对每一批次的药品进行验收,并记录验收结果,保证药品的追溯性。

2.3 验收标准的修订根据国家和企业的质量标准,修订验收标准,确保验收工作的准确性和及时性。

3、养护管理制度3.1 养护流程和标准制定养护流程和标准,并确保养护人员严格按照流程和标准进行养护,保证药品的质量、安全性和有效性。

3.2 养护记录对养护工作进行记录,包括养护的时间、养护的温度和湿度等,确保药品在存储过程中的质量和安全。

3.3 养护设备的维护对养护设备进行定期的维护,确保养护设备的正常运转,以满足药品的养护要求。

4、贮存管理制度4.1 贮存温度管理制定贮存温度管理制度,确保药品在存储过程中温度符合要求,保证药品的质量和有效性。

4.2 贮存条件记录对药品的存储条件进行记录,包括存储时间、存储温度、湿度等,确保药品在存储过程中的质量和安全。

4.3 贮存区域的标识和分类对不同品种的药品进行分类和标识,确保存储的安全性和有效性。

二、管理程序1、采购程序1.1 采购计划制定采购计划,根据企业的需求、药品的使用情况和库存情况进行采购计划的编制。

1.2 采购人员的选择根据采购品种的要求,选择熟练、经验丰富的采购人员进行采购。

1.3 采购流程采购人员按照采购流程进行采购,包括询价、竞价、签署采购合同等环节。

药品质量验收管理制度(四篇)

药品质量验收管理制度(四篇)

药品质量验收管理制度一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。

二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。

四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。

发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。

2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。

实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。

3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。

特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。

4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。

5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。

检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。

实行进口报关的应附(进口药品通关单》。

6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。

验收记录保存至超过效期____年,但不得少于____年。

五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。

2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。

药品质量验收管理制度(二)是指医疗机构或药品生产企业对药品进货、生产和存储过程中对药品质量进行验收的管理制度。

该制度主要包括以下内容:1.验收项目:药品质量验收的项目主要包括药品的原材料和辅料、生产工艺、质量标准、包装标签等。

具体项目可根据药品的特点进行确定。

2.验收条件:药品质量验收的条件主要包括验收场所、验收设备、验收人员以及质量控制参考标准等。

医院药品验收管理制度

医院药品验收管理制度

医院药品验收管理制度1.总则为了加强医院药品验收工作,确保医院内采购的药品质量和安全性,提高医疗服务质量,制定本制度。

2.适用范围本制度适用于医院内所有药品的验收工作。

3.责任部门(1)药剂科:负责医院药品的验收工作。

(2)采购科:负责药品采购的相关工作。

4.药品验收人员的要求(1)具有药学专业知识,熟悉药品质量要求和验收标准。

(2)具备一定的临床知识,能够判断药品的适应症和禁忌症。

(3)具备严谨的工作态度和规范的操作能力。

5.药品验收流程(1)采购部门与供应商签订采购合同,并约定验收标准和验收要求。

(2)供应商将药品送至医院,药剂科验收人员进行外观检查,包括包装完好、封口完好、无破损等。

(3)药剂科验收人员抽取样品进行质量检验,包括药品规格、有效成分、质量指标等。

(4)药剂科验收人员对药品进行记录和登记,包括药品名称、批号、数量、生产日期等信息,并出具验收报告。

(5)验收报告经药剂科负责人签字后,送往采购部门进行备案。

6.药品验收标准(1)外观检查:药品包装完好,封口完好,无破损。

(2)规格要求:药品规格与采购合同一致。

(3)有效成分:药品有效成分符合国家药品质量标准。

(4)质量指标:药品质量指标符合国家药品质量标准。

(5)生产日期:药品生产日期在有效期范围内。

7.质量问题处理如果药品验收中发现质量问题,应立即通知采购部门,并提供相关证据。

采购部门将与供应商协商解决问题,包括退货、换货或索赔等。

同时,药剂科应及时对相关信息进行记录和汇总,并报告给医院相关部门及主管领导。

8.验收记录和档案管理(1)药品验收报告:药剂科对每批药品的验收结果进行记录,并出具验收报告。

(2)验收档案:药剂科应按照文件管理制度,建立药品验收档案,包括验收报告、采购合同、退货记录等。

(3)验收数据统计:药剂科应定期对药品验收数据进行统计和分析,为医院管理部门提供参考和依据。

9.验收评估和改进(1)定期检查评估:医院管理部门应定期对药品验收工作进行检查和评估,并根据评估结果进行改进和完善。

医院药品验收流程规章制度

医院药品验收流程规章制度

医院药品验收流程规章制度第一章总则为规范医院药品验收工作,提高药品管理工作的质量和效率,保障医院用药安全,制定本规章制度。

第二章药品验收人员1. 药品验收人员应为具有中药学专业或临床药学专业学历,持有有效执业药师证书,并经过专业培训合格的医务人员。

2. 药品验收人员需进行定期培训,了解最新的药品管理政策法规,提高自身的专业水平。

3. 药品验收人员在完成验收工作前需进行手部消毒,并佩戴洁净手套。

第三章药品验收流程1. 药品验收应在药品送达医院后及时进行,验收人员应按照医院规定的验收标准进行检查。

2. 药品验收标准包括:药品名称、规格、数量、生产日期、有效期限、生产批号等信息是否与订单一致;药品包装是否完整无损;药品是否符合国家药品管理法规要求等。

3. 药品验收人员应在验收过程中及时记录验收结果,并将记录信息报告给药品管理部门。

4. 药品验收结果需经过药品管理部门审核确认后,方可进行入库操作。

第四章药品验收记录1. 药品验收记录应包括:药品名称、规格、数量、生产日期、有效期限、生产批号等信息;验收人员姓名、执业药师证书编号等个人信息;验收日期、时间等基本信息。

2. 药品验收记录需进行归档保存,保存期限不少于5年,并能够随时提供给药品监管部门进行溯源追溯。

第五章药品验收异常处理1. 在药品验收过程中,如果发现药品出现异常情况(如包装破损、药品过期等),验收人员应立即停止验收操作,并立即向药品管理部门报告。

2. 药品管理部门应立即对异常情况进行处理,并通知供应商进行退货或更换操作。

3. 对于已经入库的异常药品,药品管理部门需进行标记处理,并进行专门的管理和监控。

第六章药品验收考核1. 药品验收人员应按照医院规定进行定期考核,考核内容包括药品知识、验收流程等。

2. 考核结果作为药品验收人员是否合格的重要依据,不合格者需进行培训和整改,直至合格为止。

3. 药品验收考核结果需及时上报给医院领导及相关部门,并记录在档案中供查阅。

2023年医院药品验收管理制度

2023年医院药品验收管理制度

2023年医院药品验收管理制度一、总则随着医院药品管理工作的不断发展和改进,为了更好地保障患者的用药安全和提升药品质量,特制定本制度,明确医院药品验收管理的要求和流程。

二、验收对象1. 所有进入医院的药品均需进行验收,包括西药、中药、药材等。

三、验收流程1. 药品验收依据国家相关法规,按照医疗机构药品采购程序执行。

2. 采购药材时,应按照《药材质量控制规范》的要求,对药材进行鉴定、检验和测试。

3. 药品进货时,采购人员应在货物到达前,核对品名、规格、批号、有效期和生产日期等相关信息。

同时,对包装是否完整、密封性等进行检查。

4. 药品进货后,药品供应部门应做好货物的接收登记工作,包括收货日期、供应商、批号等信息。

5. 药品验收人员应对所有进货药品进行抽样检验,并将抽样标本送往质检科进行药品质量检测。

6. 质检科对药品样品进行检测后,应出具《药品质量检测报告》,并将报告存档备查。

7. 药品验收人员根据质检报告和验收结果,对药品进行验收判定,合格的药品按规定存储,不合格的药品应及时通知供应商办理退换手续,并将相应记录存档备查。

四、验收标准1. 药品标签上的信息应与实际药品相符,包括品名、规格、批号、有效期和生产日期等。

2. 药品包装应完好无损,无破损、变形、漏液等情况。

3. 药品外观应符合药典要求,无异味、发霉等异常情况。

4. 药品质量应符合国家和行业标准要求,不得出现超过限定的有害物质、微生物超标等情况。

五、记录与报告1. 验收人员应及时记录药品验收工作相关信息,包括验收日期、供应商信息、药品信息等。

2. 药品验收质检报告和药品验收记录应存档备查,并定期进行归档整理。

3. 定期向医院药事委员会、院领导汇报药品验收工作的情况,并提供相应的资料和数据支持。

六、责任追究1. 对于因药品验收不严格导致的药品质量问题和患者用药事故,责任人将被追究相应的责任,包括可能的法律责任。

2. 对于药品供应商提供的不合格药品,将取消其资格,终止与其的合作。

2023年药品验收管理制度范本

2023年药品验收管理制度范本

2023年药品验收管理制度范本药品验收管理制度一、制度目的为了规范药品验收管理工作,确保药品的合规性和安全性,保障患者的用药安全,制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有相关部门和人员进行药品验收管理。

三、相关定义1. 药品验收:指医疗机构对购进的药品进行质量检查和数量核对的过程。

2. 合规性:指药品是否符合国家法律法规规定以及医疗机构的相关规定。

四、验收程序1. 采购部门根据药品采购计划,与供应商签订合同,并产生采购订单。

2. 采购部门按照采购订单要求,与供应商协商确定送货时间和地点。

3. 验收部门接到采购部门通知,确定验收时间,并通知相关人员参与验收。

4. 供应商按照约定时间和地点交付药品,验收人员按照以下流程进行验收:(1)对外包装进行检查,确认是否完好无损;(2)核对送货单和采购订单信息;(3)对药品进行外观检查,确认没有变质、开裂、变色等情况;(4)根据样品要求,取样进行质量检验,并将检验结果记录在验收记录表中;(5)核对药品数量,确认与送货单和采购订单一致;(6)对外包装进行封存,附上验收标签,并填写药品名称、生产批号、验收时间等信息;(7)将封存的药品送至药房进行分发。

5. 验收记录表上必须填写药品名称、规格、生产厂家、生产日期、有效期、供应商等信息,并由验收人员和供应商代表签字确认。

6. 验收合格的药品,药房应将其存放在干燥、通风、阴凉的地方,并根据规定时间进行定期检查。

五、责任与义务1. 采购部门负责按照要求采购药品,并与供应商签订合同。

2. 验收部门负责按照程序对药品进行验收,并保障验收记录完整和准确。

3. 药房负责对验收合格的药品进行及时存放和管理,保证药品的安全性和有效性。

4. 供应商负责按照合同要求,及时交付药品,并确保药品质量合格。

5. 相关人员应按照制度要求,履行各自的职责,确保药品验收管理工作的顺利进行。

六、风险控制1. 验收部门应确保验收人员具备相关的药品知识和验收技能,并定期培训和考核。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

药品验收管理制度
一、从事药品质量验收人员,须具有药师以上专业技术职称。

二、验收药品必须在库房内划定的“待验药品区”进行。

三、验收内容包括:核对凭证、药品内外包装及标识检查,药品外观质量检查。

1、核对凭证、供货单位、品名、规格、生产企业等。

2、外观质量检查,根据药品剂型、类别,参照《药品质量验收细则》进行检查。

3、检查包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全、证件包装是否有产品合格证。

4、检查中小包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全,标签或说明书上是否有药品通用名称、规格、成分、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储存条件等内容。

5、检查外用药品包装的标签说明书上有规定的标识和警示说明;处方药和非处方药的标签、说明书上有相应的警示语和忠
告语,非处方药有国家规定的专有标识。

四、验收首营品种时,应进行质量审核。

五、进口药品验收时,应凭盖有供货单位质管机构原印章的该品种《进口药品注册证》和该品种批号《进口药品检验报告书》的复印件验收。

并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。

六、凡验收合格入库的药品,由保管员入合格药品库。

验收不合格的药品,验收员拒收,通知采购员办理退货。

七.验收员做好购进和退回“药品验收记录”,结论准确、不缺项并签字。

药品验收记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年。

中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。

包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等。

实施批准文号管理的中药饮片在包装上还必须注明批准文号。

购进中药材应标明品名、产地、规格、供货单位。

1、
2、验收应在符合规定的场所进行,对质量可疑的药品应及时
送规定的药品检验部门检验合格后方可入库。

3、
4、必须根据订货合同、发票或随货同行联,详细核对药品名
称、规格、数量、生产批号、生产企业及价格;
5、
6、验收的药品如与合同所签订的药名、规格、数量和生产厂
家不一致时应及时上报,经有关领导同意后方可验收入库。

相关文档
最新文档