献血者归队策略

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献血者归队策略-Jed Gorlin

献血者归队策略-Jed Gorlin

AABB 国际标准委员会主席AABB TTD 委员会组委Transfusion 编委Helio-HemOnc Today 编委研究领域:造血干细胞收集、加工和冷冻保存输血传播相关疾病检测技术研究、输血医学伦理研究病原体灭活教育经历:Stanford University 生物学学士Yale University 医学博士Puget Sound血液中心,访问学者Dr. Jed GorlinBlood Donors:Infectious Disease Testing and Deferral献血者筛查及屏蔽Jed B. Gorlin, Medical DirectorMemorial Blood Centers,A Division of Innovative Blood ResourcesPresentation Objectives 大纲•Review US-FDA requirements for donor screening (blood)回顾美国FDA对血液筛查的规定•Explain how testing is performed血液筛查的方法•Explore concepts of sensitivity, specificity and positive predictive value检测方法灵敏度、特异性以及阳性预测值的探讨•Discuss challenges for donor management献血者管理面临的挑战•Discuss blood donor re-entry in US讨论美国献血者归队New Test Implementation and Declining risk of Viral Infections from Transfusion 新检测方法的施行降低了输血传播病毒的风险AuBuchon, Birkmeyer, Busch.Now 1/500,000With HBV NATDonor Eligibility献血者资格•Donor safety questions-BP, HCT 献血者安全问题•Must weigh at least 110 pounds(50kg) (MBC requires higher weights for 16-18 yo females) 体重要求110磅以上•Must be at least 17 yo or 16 with parental permission至少17岁或16岁经家长同意后•Recipient safety:受血者安全–Blood born diseases: HIV, hepatitis B & C 输血传播疾病–Risk factors for HIV, hepatitis, malaria, NVCJD include: tattoos-piercing, drug use, travel 风险因素:刺青、吸毒和旅行Blood donation: Mobile Collections 献血:移动采血车We collect both at fixed sites and using mobile collections. We do blood drives at work, schools and places of worship 我们在固定采血点和采血车上采集。

反应性献血者屏蔽与归队的探讨

反应性献血者屏蔽与归队的探讨

方法 , 制定 适 合 我 国 的反 应 性 献 血 者屏 蔽 与 归 队 方 案 , 提 高 献血 者 管 理 和 服 务 水 平 。 【 关键 词 】 献 血 者 核 酸 检 测 归 队 血 液 筛 查 【 文章编号1 1 6 7 1 — 2 5 8 7 ( 2 0 1 5 ) 0 2 — 0 1 5 3 — 0 3
期 后 召 回再 次体 检 , 并允 许体 检合 格 的献血 者 再次
Hale Waihona Puke 参 加 献血 Ⅲ 3 J 。核 酸 检测 ( NAT) 在 一些 发 达 国家 已 经 用于 常规 献血 者 血液筛 查 , 我 国部 分地 区也 已开
始 试点 工作 _ 4 ] 。 本 研 究对 E L I S A 中 HB s Ag项 目和 抗一 HC V 项 目筛查 反应 性 献血 者 开展 核 酸检 测 , 以 探索 反 应性 献血 者屏 蔽与 归 队合理 方 案 , 现 将结 果
临床输血与检验
2 0 1 5 年4 月第 1 7 卷第2 期
・l 5 3・
反 应 性 献 血 者 屏 蔽 与归 队 的探 讨
武 丽 娟
【 摘要】 目的 了解 献 血 者 血 液 筛 查 中 反 应 性 标 本 的假 阳 性 情 况 , 探 讨 反 应 性 献 血 者 屏 蔽 与 归 队 政 策 在 我 国实 施 的 意义 , 以及 合 适 的反 应 性 献 血 者 归 队 方 案 。方 法 对无偿 献血者血液样本 6 0 8 5 6 份 开展 E L I S A 检测 , 对H B s Ag和 抗 一 HC V
阴性 者 3 2 8 份, 确证试验 阴性者 2 5 9 份; 2 9 7名 E L I S A检测 方法双试剂反 应性者 P C R呈阴性者 1 2 0份 , 确证试验 阴性者 3 2 份。 HB V 项 目单 试 剂 反 应 性 组 与 双 试 剂 反 应 性 组 P C R 结 果 比较 , 一1 2 3 . 2 2 4 , P< O . 0 1 ; H C V 项 目单 试 剂 反 应 性 组 与 双 试 剂反应性组P C R 结 果 比较 , 一9 3 . 0 2 9 , P< 0 . 0 1 。 E L I S A 单试 剂 反 应 性 NA T 阴性 献 血 者有 1 0 9 名 被追踪检测成功 , 其 中9 8 人检测结 果为E L I S A 双 试 剂 阴性 NAT 阴 性 , 并有 9 1名 献 血 者 成 功 归 队 。 结论 可以利用核酸检测和E L I S A 检 测 相 结 合 的

云浮市血液筛查反应性献血者归队分析

云浮市血液筛查反应性献血者归队分析

[基金项目]广东省云浮市医药卫生类科技计划项目(WS2022031010)。

云浮市血液筛查反应性献血者归队分析伍彩发 黄 飞 李海强广东省云浮市中心血站,广东云浮 527300[摘要] 目的 分析云浮市血液筛查反应性献血者归队情况,为持续改进献血者归队管理提供依据。

方法 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(HCVAb)单试剂反应性献血者自屏蔽期满6个月后,或人类免疫缺陷病毒抗体(HIVAb)、梅毒螺旋体抗体(抗TP)单试剂反应性献血者自屏蔽期满3个月后,根据自愿原则向屏蔽单位提出归队申请,由屏蔽单位采样后进行两次双试剂酶联免疫吸附法(ELISA)、单人份核酸检测合格后,允许归队。

结果 2018年1月至2022年12月,共101例献血者符合申请归队,按申请归队原因分类,HBsAg 占8.9%(9/101),HCVAb 占25.7%(26/101),HIVAb 占30.7%(31/101),抗TP 占34.7%(35/101),申请HBsAg 原因最少;归队检测合格者31人,合格率为30.7%。

归队合格献血者中,21人再次献血,献血次数46人次,献血量13 300 ml。

结论 血液筛查反应性献血者归队策略有一定比例的允许归队者,防止了合格献血者流失,维护了献血者权益,但需继续加强归队宣传。

[关键词] 单试剂反应性;ELISA;献血者归队;分析[中图分类号] R193.3 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616(2024)06-0118-04DOI:10.20116/j.issn2095-0616.2024.06.27Analysis of reentry of blood donors with the reactivity on bloodscreening in Yunfu CityWU Caifa HUANG Fei LI HaiqiangYunfu Central Blood Station, Guangdong, Yunfu 527300, China[Abstract] Objective To analyze the reentry situation of blood donors with the reactivity on blood screening in Yunfu City, so as to provide a basis for continuous improvement of blood donor reentry management. Methods Blood donors with the single-reagent reactivity on hepatitis B surface antigen (HBsAg) and hepatitis C virus antibody (HCVAb), who had completed the shielding period for 6 months, or blood donors with the single-reagent reactivity on human immunodeficiency virus antibody (HIVAb) and treponema pallidum antibody (anti-TP), who had completed the shielding period for 3 months, voluntarily applied to the shielding unit for reentry. After sampling, the shielding unit conducted two dual-reagent enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA), and individual nucleic acid tests. They were allowed for reentry after passing the tests. Results From January 2018 to December 2022, a total of 101 blood donors met the criteria for reentry. According to the reasons for applying for reentry, HBsAg accounted for 8.9% (9/101), HCVAb accounted for 25.7% (26/101), HIVAb accounted for 30.7% (31/101), and anti-TP accounted for 34.7% (35/101). The reasons for applying for reentry due to HBsAg were the least. 31 people passed the reentry test, with a pass rate of 30.7%. Among the qualified blood donors who reentered, 21 people donated blood again, with 46 blood donations and a blood donation volume of 13 300 milliliters. Conclusion The strategy of reentry of blood donors with the reactivity on blood screening allows a certain proportion of reentry of donors, preventing the loss of qualified blood donors and safeguarding the rights and interests of blood donors. However, it is necessary to continue to strengthen the promotion of the reentry of blood donors.[Key words] Single-reagent reactivity; ELISA; Reentry of blood donors; Analysis研究发现,随着检测次数及检测方法敏感度的提高,假反应性结果越来越多[1],庞栋等[2]报道假阳性献血者可重新召回无偿献血者队伍的比率高达86.6%,乙型肝炎病毒表面抗原(hepatitis B surfaceantigen,HBsAg)和丙型肝炎病毒抗体(antibody hepatitis C virus,HCVAb)灰区标本的假阳性率可分别达到63%和96.1%[3],南宁市676例献血者归队检测中总合格率为74.85%[4]。

《反应性献血者屏蔽与归队指南》(第2版)修订说明

《反应性献血者屏蔽与归队指南》(第2版)修订说明

《反应性献血者屏蔽与归队指南》(第2版)修订说明《反应性献血者屏蔽与归队指南》(Guideline for deferral and reentry of blood donors of reactive test results)(以下简称《指南》)由中国输血协会血液质量管理工作委员会于2013年9月发布。

《指南》为开展经血传播疾病病原体标志物检测反应性献血者屏蔽与归队工作的单位提供一个技术途径。

为假反应性献血者除去困惑,回归其作为健康公民再次献血的选择权,有助于进一步提高我们服务、关爱献血者的意识和能力,进一步推动我国无偿献血事业的健康发展。

本《指南》并非具有强制性的统一标准,且需要在实践中不断加以修正和改进。

自《指南》发布以来,全国已有部分采供血机构开展了酶免项目反应性献血者屏蔽与归队试点。

近年来,由于感染者“窗口期”、病毒亚型及变异、隐匿性HBV感染(OBI)等原因,仍有极少数已经被感染的献血者无法用酶联免疫吸附法(ELISA)检出。

应用血液核酸检测(NAT)技术能显著缩短血液感染病毒的检测“窗口期”,还能检出病毒抗体或抗原检测阴性的慢性或隐匿携带者,以及变异株病毒的感染者。

在欧美等发达国家,NAT已作为一项常规血液筛查技术普遍应用。

我国大部分血液中心和血站也已常规开展或委托开展了NAT 血液筛查。

尽管NA T更进一步提高了血液筛查的灵敏度,保障了用血安全。

但是核酸3项(HBV NAT、HCV NAT、HIV NAT) 联检反应性进行鉴别试验时,存在较大比例的鉴别试验阴性。

现我国不少采供血机构,本着保护受血者安全,同时也受制于暂无相关法规程序可依,核酸3项联检反应性的血液与其对应献血者的处置方式,与经血传播疾病病原体标志物HBsAg,Anti-HCV和Anti-HIV、Anti-TP筛查反应性一样,血液作报废处理,对相应献血者采取永久屏蔽的策略。

基于相关的研究进展和核酸3项联检反应性进行鉴别试验实际情况,以及2015年5月份、9月份“血质委”委员对于《指南》第一版修改的征求意见汇总,“血质委”秘书处对《指南》进行了若干修订,具体如下:一、前言:第3段补充“ELISA检测无反应性、核酸3项(HBV NAT、HCV NAT、HIV NAT) 联检反应性鉴别试验阳性或阴性的献血者屏蔽与归队的专业意见”内容。

芜湖地区无偿献血者归队分析及探讨

芜湖地区无偿献血者归队分析及探讨

J Clin Transfus Lab Med, April.2019.Vol 21,No.2·146·Trauma Acute Care Surg ,2018,84(1): 104-111.3Budair B ,Ahmed U ,Hodson J ,et al . Are we all guilty of under-estimating intra-operative blood loss during hip fracture surgery?[J]. J Orthop ,2017,14(1): 81-84.4Burnett R A ,Bedard N A ,DeMik D E ,et al . Recent Trends in Blood Utilization After Revision Hip and K n e e A r t h r o p l a s t y [J ]. J A r t h r o p l a s t y ,2017,32(12): 3693-3697.5Demos H A ,Lin Z X ,Barfield W R ,et al . Process Improvement Project Using Tranexamic Acid Is Cost-Effective in Reducing Blood Loss and Transfusions After Total Hip and Total Knee Arthroplasty[J]. J Arthroplasty ,2017,32(8): 2375-2380.6Abdul-Aziz B ,Lorencatto F ,Stanworth SJ ,et al . Patients' and health care professionals' perceptions o f b l o o d t r a n s f u s i o n : a s y s t e m a t i c r e v i e w [J ]. Transfusion ,2018,58(2): 446-455.7H o b b s J C ,W e l s b y I J ,G r e e n C L ,e t a l . Epsilon Aminocaproic Acid to Reduce Blood Loss a n d T r a n s f u s i o n A f t e r T o t a l H i p a n d T o t a l K n e e Arthroplasty[J]. J Arthroplasty ,2018,33(1): 55-60.8Rahav Koren R ,Suriu C ,Yakir O ,et al . Physicians' lack of knowledge - a possible reason for red blood cell transfusion overuse?[J]. Isr J Health Policy Res ,2017,6(1): 49.9Carone M ,Vitacca M ,Paneroni M ,et al . The Barthelindex-dyspnea a tool for respiratory rehabilitation : reply to the letter by Chuang [Letter of clarification][J]. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis ,2017,12: 813-815.10 Rizzo J R ,Conti K ,Thomas T ,et al . A new primary mobility tool for the visually impaired : A white cane-adaptive mobility device hybrid[J]. Assist Technol ,2017: 1-7.11 Yin Z ,Yu B ,Liu W ,et al . Blood transfusion and mortality in myocardial infarction : an updated meta-analysis[J]. Oncotarget ,2017,8(60): 102254-102262.12 Seltsam A. Pathogen Inactivation of Cellular Blood Products-An Additional Safety Layer in Transfusion Medicine[J]. Front Med (Lausanne ),2017,4: 219.13 K i m J L ,P a r k J H ,H a n S B ,et al . A l l o g e n e i c Blood Transfusion Is a Significant Risk Factor for Surgical-Site Infection Following Total Hip and Knee Arthroplasty : A Meta-Analysis[J]. J Arthroplasty ,2017,32(1): 320-325.14 L e i g h e b M ,P o g l i a c o m i F ,B o s e t t i M ,e t a l . Postoperative blood salvage versus allogeneic blood transfusion in total knee and hip arthroplasty : a literature review[J]. Acta Biomed ,2016,87 (Suppl 1): 6-14.(收稿日期:2018-09-01)(本文编辑:闫肃)DOI :10.3969/j.issn.1671-2587.2019.02.009作者单位:241000 安徽省芜湖市中心血站作者简介:潘洁(1983–),女,安徽庐江人,主管检验师,学士,主要从事输血检验工作,(E-mail )276913233@ 。

芜湖地区无偿献血者归队分析及探讨

芜湖地区无偿献血者归队分析及探讨

芜湖地区无偿献血者归队分析及探讨潘洁【摘要】目的探讨反应性献血者归队的方法及可行性,寻求血源流失与血液安全的平衡.方法筛选符合本站归队条件的既往献血者重新采集标本(时间间隔≥6个月),先进行常规ELISA检测及NAT检测,若均无反应性,则送检省血液中心进行确证实验及补充实验.结果 2014年1月~2018年4月共计召回献血者166例,其中63例标本在本站常规检测不合格,不合格项目同既往屏蔽项.103例ELISA检测及NAT 检测均无反应性标本送检省血液中心,其中83例确证阴性,可以归队.83例中31例再次献血,13例多次献血.结论目前ELISA检测+NAT实验结合确证实验,很大程度保证血液安全,又使得部分假反应献血者,尤其是灰区及弱阳性的假反应献血者得以再次回归献血者队伍,对促进无偿献血发展有着重大意义.【期刊名称】《临床输血与检验》【年(卷),期】2019(021)002【总页数】5页(P146-149,165)【关键词】反应性献血者;假反应性;献血者归队;确证实验【作者】潘洁【作者单位】241000 安徽省芜湖市中心血站【正文语种】中文【中图分类】R193.2根据《血站技术操作规程2015版》要求血站实验室对无偿献血者血液试剂单反应性即判为不合格,献血者屏蔽;而因高灵敏度的试剂、操作、人员、献血者自身等因素造成的假反应性,则不可避免。

所以不管从献血者权益还是造成固定献血者流失的原因来说,献血者归队策略应运而生。

献血者归队是证明已被屏蔽的献血者符合献血者健康检查要求,准许其再次献血的程序。

该程序适用检测结果为假反应性,尤其是需要经过一段时间后做其他血清学实验和NAT实验以检出血清阳转的献血者[1]。

目前国内对归队策略并没有统一的标准,参照中国输血协会颁发的《反应性献血者屏蔽与归队指南》,结合实际工作,探讨本站无偿献血者归队方法及策略。

材料与方法1 研究对象本站以往血液检测传染性指标之一呈反应性并被屏蔽的献血者。

献血者归队流程设计研究

献血者归队流程设计研究
a g e me n t s y s t e m a n d B r o ws e r /S e r v e r s o f t wa r e rc a h i t e c t u r e, t h e d e v e l o p me n t o f d e t e c t i o n 、r e s u l t s c h a n g e 、i n f o r ma t i o n t r a n s f e r 、 s a mp l e s r e s u l t s n o t i f i c a t i o n a n d d o n o r r e e n t r y s a mp l e c o l l e c t i o n f o c o mp u t e r ma n a g e me n t i fo n r ma t i o n s y s t e m. Re s u l t Es t a b l i s h t h e
f o r H B V。 HC V, HI V, 1 1 P f a l s e p o s i t i v e b l o o d d o n o r s a n d t h e t e s t p r o j e c t n o t a f f e c t w h o D o n a t i o n a g a i n , t h r o u g h he t n e t w o r k m a l l —

【 摘

张燕华
麻 静敏
针对 H B V 、 H C V 、 H I V 、 T P 反应
建 立 了献 血者 归 队流程 , 开发 了
要】 目的 探 索献血者归队流程, 实现献血者归队的信息化、 规 范化。方法

血液筛查反应性献血者归队指南(输血协会团体标准)

血液筛查反应性献血者归队指南(输血协会团体标准)

血液筛查反应性献血者归队指南1 范围为经血传播疾病病原体标志物血清学检测反应性、核酸检测无反应性献血者归队工作提供一个技术途径,适用于一般血站全血和单采成分血献血者的归队。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡引用文件,如有修订,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

献血者健康征询符合《献血者健康检查要求》(GB18467)要求献血者的血液筛查要符合《血站技术操作规程》要求3 术语和定义3.1献血者归队 donor reentry通过一段时间的暂时屏蔽,采用进一步的健康征询和适当的检测方法,表明被屏蔽的可经输血传播感染病原体(HBV、HCV、HIV、TP)标志物血液筛查反应性的献血者符合国家法规、标准规定的合格要求,准许其解除屏蔽,再次参加献血的程序。

3.2核酸检测 nucleic acid testing,NAT是通过扩增检测病原体核酸的一系列技术的总称。

其基本步骤包括核酸纯化、扩增和产物检测。

3.3单人份核酸检测 individual donor sample NAT,ID-NAT对单人份标本进行核酸检测的方法。

3.4分项核酸检测 single virus NAT同时进行HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA检测并分项报告结果的方法。

3.5联合核酸检测 multiplex NAT,简称NAT联检同时进行HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA检测并联合报告结果的方法。

3.6混样核酸检测 minipool NAT,简称NAT混检将多份标本等量汇集成一个混样标本,对混合后的标本进行核酸检测的方法。

3.7 核酸检测鉴别试验 discriminatory NAT,简称NAT鉴别对单人份联合核酸检测呈反应性的标本,分别单独检测HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA,以确认为何种病毒核酸的试验。

4 献血者归队检测4.1 血液筛查后可申请进入归队的条件:4.1.1既往参加无偿献血,经血传播疾病病原体(HBV、HCV、HIV、TP)标志物血清学单项目且单试剂检测反应性,HBV、HCV、HIV标志物 NAT无反应性;4.1.2 其中HIV标志物血清学单试剂检测反应性且确认试验为阴性而NAT无反应性的献血者被屏蔽3个月以上;4.1.3 其中HBV或HCV标志物血清学单试剂检测反应性而NAT无反应性的献血者被屏蔽6个月以上;4.1.4 其中TP标志物血清学单试剂检测反应性的献血者被屏蔽3个月以上。

《血液筛查反应性献血者归队指南》解读

《血液筛查反应性献血者归队指南》解读

医诊通全科《血液筛查反应性献血者归队指南》解读姻李之烨(太原市血液中心)【摘要】为经血传播疾病病原体血液检测假反应性献血者解除困惑,回归其作为健康公民再次献血的权利,提高血站对无偿献血者的关爱和服务能力,本文详细解读了献血者归队程序。

【关键词】献血者归队;献血者屏蔽;血液筛查血液安全是医疗和公共卫生的重要组成部分,为保障血液安全,我国采供血机构对经血传播疾病病原体标志物HBsAg、Anti-HCV、Anti-HIV、An-ti-TP筛查反应性的献血者采取永久屏蔽的策略。

此策略对保护受血者安全起到积极的作用,但也有部分献血者由于血液筛查假反应性而不能再次捐献血液,对献血者及其家庭带去了误会和困挠。

因此,为维护献血者权益,推动无偿献血工作健康可持续发展,依据《血站管理办法》和《血站质量管理规范》,中国输血协会血液质量管理专业委员会组织起草并修订了《血液筛查反应性献血者归队指南》(T/CS-BT002-2019),为国内采供血机构开展献血者归队工作提供技术指导。

本指南适用于一般血站全血和单采成分血献血者的归队。

一、献血者归队的概念通过一段时间的暂时屏蔽,采用进一步的健康征询和适当的检测方法,表明被屏蔽的可经输血传播感染病原体(HBV、HCV、HIV、TP)标志物血液筛查反应性的献血者符合国家法规、标准规定的合格要求,准许其解除屏蔽,再次参加献血的程序。

二、血液筛查后可申请进入归队的条件(一)既往参加无偿献血,经血传播疾病病原体(HBV、HCV、HIV、TP)标志物血清学单项目且单试剂检测反应性,HBV、HCV、HIV标志物核酸检测无反应性。

(二)其中HIV标志物血清学单试剂检测反应性,且确认试验为阴性,而核酸检测无反应性的献血者被屏蔽3个月以上。

(三)其中HBV或HCV标志物血清学单试剂检测反应性,而核酸检测无反应性的献血者被屏蔽6个月以上。

(四)其中TP标志物血清学单试剂检测反应性的献血者被屏蔽3个月以上。

宁波市2017-2019年反应性献血者归队情况分析

宁波市2017-2019年反应性献血者归队情况分析

中国乡村医药·社区卫生·宁波市2017—2019年反应性献血者归队情况分析林 丹 顾 欣 王佳维 郭永庆 蒋 炜 彭明喜高灵敏度酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂联合核酸检测应用于低危健康人群检测,使血液质量和安全得到了很好的保障[1]。

核酸检测窗口期更短,可有效提高血液筛查的安全性,降低病毒经输血传播的发生率[2]。

这些举措确保了血液安全性的同时,也导致了许多假反应性情况,使部分献血者被淘汰,既浪费了宝贵的血液资源,也损害了献血者的身心和名誉,甚至给其家庭带来了不必要的误会和困扰[3]。

浙江省血液中心和各市血站于2017年起实施献血者归队策略,近年来宁波市中心血站共135人申请归队。

笔者希望通过分析献血者归队情况,为优化策略提供理论指导依据。

1 材料与方法1.1 标本来源 宁波市中心血站2017年9月至2019年11月申请归队的献血者标本135份。

1.2 献血者归队流程 血清学乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、抗丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、抗梅毒螺旋体抗体(抗-TP)单试剂反应性/核酸无反应性、抗艾滋病病毒抗原抗体(HIV)反应性经确认无反应性/核酸无反应性及血清学无反应性/核酸联检反应性、鉴别无反应性的献血者血液报废,并对其进行屏蔽。

屏蔽6个月后,献血者对屏蔽结果有异议或要求继续献血,宁波市中心血站根据《浙江省血站归队献血者告知指南》做好相关解释工作并进行有针对性的健康征询。

合格者进入归队流程,不合格者进入永久屏蔽或暂缓进入归队流程。

血站对归队对象进行采样、自检和信息维护申请,归队检测实验室对作者单位:315010 宁波市中心血站检验科通信作者:林丹,Email:****************血站送检标本进行检测,并出具检测报告。

申请血站根据健康征询结果、血站血清学自检结果和归队检测实验室检测结果,由经授权的血站审批人进行归队审批。

信息中心根据信息维护申请,在浙江省献血者归队信息系统进行数据维护。

安徽省卫生厅关于印发《献血者归队指导原则》的通知

安徽省卫生厅关于印发《献血者归队指导原则》的通知

安徽省卫生厅关于印发《献血者归队指导原则》的通知文章属性•【制定机关】安徽省卫生厅•【公布日期】2013.03.01•【字号】皖卫医[2013]8号•【施行日期】2013.03.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗安全与血液正文安徽省卫生厅关于印发《献血者归队指导原则》的通知(皖卫医〔2013〕8号)各市卫生局,广德、宿松县卫生局:为保障血液安全,维护献血者权益,推动无偿献血工作健康持续发展,依据《血站管理办法》和《血站质量管理规范》,我厅制订了《献血者归队指导原则》,现予以发布实施。

安徽省卫生厅2013年3月1日献血者归队指导原则为维护献血者权益,推动无偿献血工作健康持续发展,依据卫生部《血站管理办法》和《血站质量管理规范》,现就既往HBsAg、抗-HCV、抗-HIV/HIV、TP-抗体(以下简称“免疫四项”)不确定性检测结果被安徽省血液管理信息系统屏蔽的健康无偿献血者归队提出如下指导原则。

一、适用范围我省具有法定采供血资质的血液中心、中心血站和中心血库。

二、归队对象既往在我省血站参加无偿献血,血液检测“免疫四项”中存在不确定性结果,并在安徽省血液管理信息系统内屏蔽6个月以上的无偿献血者,应本人要求,可依照本指导原则进行血液检测结果的确认和归队。

三、归队条件献血者归队须同时满足下列条件。

1.安徽省血液管理信息系统屏蔽6个月以上;2.“免疫四项” 不确定性检测结果经安徽省血液检测检定实验室确认检测结果阴性;3.本人要求继续献血或对屏蔽结果持有疑义;4.符合《献血者健康检查要求》。

四、血液检测结果确认1.安徽省血液检测检定实验室负责献血者归队标本的检测结果确认工作,并向标本送检和实施屏蔽的血站出具检测检定报告。

2.对拟归队的献血者,按照安徽省血液检测检定实验室要求采集和送检血液标本。

标本送检之前,送检血站应进行送检项目的ELISA检测,结果阴性方可送检。

3.为方便献血者,献血者归队标本的采集、送检服务不受实施屏蔽的血站地点限制。

无偿献血归队流程

无偿献血归队流程

无偿献血归队流程《无偿献血归队流程:热血再燃的有趣之旅一提到无偿献血归队,我就感觉像是超级英雄重归战场一样,只不过这个战场没有硝烟,只有满满的爱与善意。

首先呢,咱得有颗想归队的心。

可能是上次献血后,自己那种帮助他人的成就感一直萦绕着,也可能是又到了身体里的“热血”想撒欢儿的时候了。

我就有次在大街上看到无偿献血车那醒目的标志,心里那些热血因子就开始躁动起来,这大概就是归队的前奏。

然后,你得做做准备。

身体方面是重中之重。

毕竟这不是玩闹的事儿。

可别像我有一次,前一晚胡吃海喝,第二天就想去归队献血,结果被工作人员直接劝退了,当时那个尴尬啊。

所以呀,归队前几天就乖乖地保持清淡饮食,早睡早起,就好像要参加一场重要的马拉松比赛前的准备一样。

而且得告诉自己,咱这是为了献健康的血,可不能马虎。

等准备好了,就大踏步走向献血车或者献血站吧。

到了那,就像回到老地方见老朋友。

工作人员也会特别热情地打招呼,不过流程可不能少呢。

填写表格的时候,我感觉像是在回顾自己的成长史,各种健康问题都得老老实实交代。

有一次我忘写了自己某年感冒吃过啥药,工作人员那犀利的眼神扫过来,我就赶紧补上,当时想,这可不能蒙混过关啊,每一个字都关系到用血者的安全呢。

接着是体检环节。

像血压、血色素这些检查,就当是免费给自己做个小型健康检测吧。

有一回我的血压稍稍有点高,工作人员笑着跟我说:“同志,你是不是有点小紧张呀?”我那个脸啊,不只是因为可能献不成血着急,还因为被看穿了小心思。

不过好在休息一会儿后,血压正常了,顺利进入下一关。

最后就是献血啦。

看着自己那殷红的血液顺着导管流入血袋,心里有种说不出的满足感。

感觉自己身体里的一部分出去闯荡江湖,去拯救那些需要的人啦。

当结束后,吃到工作人员准备的小点心,那滋味比山珍海味还美,就像是完成了一次伟大任务的褒奖。

无偿献血归队流程,虽然有着一些步骤和要求,但每次经历都像是一场温暖又有趣的自我挑战,同时也是对他人生命的一次敬重和援助。

威海市中心血站假反应性献血者归队情况报告

威海市中心血站假反应性献血者归队情况报告

威海市中心血站假反应性献血者归队状况报告近期,威海市中心血站进行了一项针对假反应性献血者归队状况的调查。

该调查旨在了解威海市中心血站处理假反应性献血者的效果,并提供进一步改进工作的参考依据。

通过对相关数据的收集和分析,我们期望能够为提升威海市中心血站的服务质量和效率做出乐观的贡献。

调查的对象是在过去一年内发现假反应性献血者的个案。

我们收集了这些个案的基本信息,包括性别、年龄、职业、献血次数等。

同时,我们还记录了献血者发现假反应后的处理状况,包括献血者与血站之间的沟通状况、献血者的归队状况以及血站为献血者提供的相应服务。

依据调查结果显示,在过去一年内威海市中心血站发现了45名假反应性献血者。

其中,男性占比57%,女性占比43%。

年龄从18岁到45岁不等,其中以25岁至35岁的青壮年居多。

职业分布方面,以工人、同砚和农夫工为主。

在献血者发现自己是假反应性献血者后,血站实行了一系列措施,包括电话或面对面诠释状况、提供假反应性血献者帮助检查等服务。

依据我们的调查结果显示,91%的假反应性献血者表示对威海市中心血站提供的服务满足。

同时,85%的献血者表示允诺继续为社会献血。

通过进一步分析数据,我们发现有一些与假反应性献血者归队状况相关的因素。

起首,对献血者进行充分的诠释和沟通分外重要。

献血者在了解自己是假反应性献血者后,需要得到血站方面的诠释和指导,以便消除不必要的恐慌和误解。

其次,为假反应性献血者提供帮助检查等服务也是至关重要的。

这些服务可以援助献血者更好地了解自己的身体状况,并消除疑虑,增强他们对献血的信心。

另外,互联网技术的应用也能为血站提供更好的服务。

通过建立一个在线平台,献血者可以准时了解自己的献血状况和结果。

同时,该平台也可以向献血者提供假反应性献血者的相关信息,以便他们更好地了解和处理自己的状况。

此外,血站还可以通过互联网平台与献血者保持准时沟通,提供在线咨询和指导服务。

因此,在提升假反应性献血者归队率方面,威海市中心血站可以实行一系列措施。

如何使无偿献血者“再回头”?

如何使无偿献血者“再回头”?

如何使无偿献血者“再回头”?在现代社会,无偿献血是一项非常重要的活动,它可以帮助医院缓解血液短缺、减少病人死亡率、提高生命质量。

然而,虽然有很多人参加了献血活动,但是有些人在献过血之后就很难再次投入到这个活动中去,这就是“再回头”的问题。

因此,我们需要鼓励更多的人积极参与到献血活动中来。

同时,我们也需要关注无偿献血者的心理和实际需求,提供一系列的服务和奖励,以鼓励他们继续支持和参与到无偿献血活动中来。

在这样的背景下,探讨如何使无偿献血者“再回头”,具有重要的现实意义和社会意义。

一、提高公众意识在很多人的心中,献血依然是一件比较陌生的事情。

因此,提高公众意识是非常关键的。

无偿献血是一项非常有意义的社会公益活动,它可以帮助医院缓解血液短缺,拯救病人的生命,同时也可以让献血者感受到一种成就感和满足感。

因此,我们需要通过多种渠道宣传无偿献血的好处和意义,让更多的人了解并积极参与到献血活动中来。

首先,可以通过医院、社区和学校等场所进行宣传,发放宣传资料和海报,举办专题讲座和义诊活动等,提高公众对无偿献血的认知和了解。

其次,可以通过各种媒体进行宣传,如电视、广播、报纸、网络等,让更多的人了解献血的好处和意义。

此外,也可以利用社交媒体等新兴平台进行宣传,增加宣传的覆盖面和效果。

提高公众对献血的认知和了解,是促进无偿献血活动顺利开展的重要前提。

目前,很多人对献血还存在着一些误解和不了解的地方,因此,我们需要通过多种途径,提高公众对献血的认知和了解,让更多的人积极参与到无偿献血活动中来。

首先,可以通过医院和献血站的宣传,向公众介绍献血的流程和注意事项,让人们了解献血的安全性和可靠性,消除他们的疑虑和顾虑。

其次,可以通过各种媒体对献血进行宣传,增加公众对献血的了解,让更多的人认识到献血的重要性和意义。

此外,也可以利用社交媒体等新兴平台,发动公众参与到献血活动中来,通过分享献血的经历和感受,鼓励更多的人积极参与到无偿献血活动中来。

重庆市献血者归队情况分析

重庆市献血者归队情况分析

论著㊃临床研究d o i:10.3969/j.i s s n.1671-8348.2021.18.018网络首发h t t p s://k n s.c n k i.n e t/k c m s/d e t a i l/50.1097.R.20210728.1542.006.h t m l(2021-07-29)重庆市献血者归队情况分析*杨丹蓉1,李小红2,秦伟斐1,代华友1,黄霞1,段恒英1ә(1.重庆市血液中心质管科400015;2.重庆医科大学附属儿童医院输血科400015)[摘要]目的建立重庆市无偿献血者归队模式,对影响归队结果的原因进行分析㊂方法收集2017年1月至2019年12月重庆市血液中心参与归队的献血者的相关数据,并统计分析影响献血者归队结果的主要原因㊂结果共844名符合归队的献血者,其中560名符合献血标准,归队成功率为66.35%㊂年龄对丙型肝炎病毒(H C V)单阳性献血者的归队结果有影响;间隔时间对总体献血者,以及乙型肝炎病毒(H B V)㊁H C V㊁人类免疫缺陷病毒(H I V)㊁梅毒螺旋体(T P)单阳性献血者的归队结果有影响(P<0.05)㊂被H B V㊁H I V及T P屏蔽的献血者可进入第2次归队的间隔时间均比归队成功和永久屏蔽者短,差异有统计学意义(P<0.05)㊂结论可主动选择归队成功概率高的献血者,如年纪较轻㊁间隔时间较长的献血者㊂[关键词]无偿献血者;筛选献血者;归队策略;影响因素;年龄;间隔时间[中图法分类号] R457.1+2[文献标识码] A[文章编号]1671-8348(2021)18-3146-04A n a l y s i s o n t h e r e t u r n o f b l o o d d o n o r s i n C h o n g q i n g*Y A N G D a n r o n g1,L I X i a o h o n g2,Q I N W e i f e i1,D A I H u a y o u1,HU A N G X i a1,D U A N H e n g y i n g1ә(1.C h o n g q i n g B l o o d C e n t e r,C h o n g q i n g400015,C h i n a;2.C h i l d r e n's H o s p i t a l o f C h o n g q i n gM e d i c a l U n i v e r s i t y,C h o n g q i n g400015,C h i n a)[A b s t r a c t]O b j e c t i v e T o e s t a b l i s h t h e r e j o i n i n g m o d e o f v o l u n t a r y b l o o d d o n o r s i n t h e c i t y a n d a n a l y z e t h e c a u s e s a f f e c t i n g t h e r e s u l t s o f r e j o i n i n g.M e t h o d s D a t a o f b l o o d d o n o r s w h o r e t u r n e d t o C h o n g q i n g B l o o d C e n t e r f r o m J a n u a r y2017t o D e c e m b e r2019w e r e c o l l e c t e d a n d a n a l y z e d t h e m a i n r e a s o n s a f f e c t i n g t h e r e s u l t s o f b l o o d d o n o r s r e t u r n.R e s u l t s A m o n g t h e844b l o o d d o n o r s w h o m e t t h e c r i t e r i a f o r b l o o d d o n a t i o n,a t o t a l o f560m e t t h e c r i t e r i a f o r b l o o d d o n a t i o n,w i t h a s u c c e s s r a t e o f66.35%.A g e h a d a n i m p a c t o n t h e r e u n i f i-c a t i o n r e s u l t s o f h e p a t i t i s C v i r u s(H C V)s i n g l e-p o s i t i v e b l o od d o n o r s;t he i n t e r v a l t i m e af f e c t e d o v e r a l l b l o o dd o n o r s,a s we l l a s h e p a t i t i s B v i r u s(H B V),H C V,h u m a n i mm u n o d ef i c i e n c y v i r u s(H I V),a n d t r e p o n e m a p a l-l i d u m(T P).B l o o d d o n o r s s h i e l d e d b y H B V,H I V a n d T P c o u l d e n t e r t h e s e c o n d r e t u r n t o t h e t e a m a t a s h o r-t e r i n t e r v a l t i m e t h a n t h e s u c c e s s f u l r e t u r n a n d p e r m a n e n t s h i e l d i n g,t h e d i f f e r e n c e w a s s t a t i s t i c a l l y s ig n i f i c a n t (P<0.05).C o n c l u s i o n B l o o d d o n o r s w i th a hi g h p r o b a b i l i t y o f s u c c e s s c o u l d b e v o l u n t a r i l y s e l e c t e d,f o r e x-a m p l e,y o u n g e r b l o o d d o n o r s w i t h a l o n g i n t e r v a l t i m e.[K e y w o r d s]b l o o d d o n o r s;s c r e e n i n g b l o o d d o n o r;r e t u r n s t r a t e g y;i n f l u e n c i n g f a c t o r;a g e;i n t e r v a l t i m e自1998年‘中华人民共和国献血法“颁布并实施以来,我国的无偿献血事业得到了长足发展,重庆市血液中心按照国家规定对献血者血液进行经血传播疾病即乙型肝炎病毒(H B V)㊁丙型肝炎病毒(H C V)㊁人类免疫缺陷病毒(H I V)及梅毒螺旋体(T P)的检测,为了保证临床用血的安全,血站多选用灵敏度高的E L I S A试剂,把高灵敏度的E L I S A试剂应用于低危健康献血人群的筛查,难免出现假反应性结果,造成假反应性结果的原因有很多,如与假阳性检测结果相关的特定供者人口统计因素,包括首次献血者㊁女性㊁非洲裔美国人或西班牙裔美国人[1],且在不同的检测方法之间也有所不同[2];根据‘血站技术操作规程“[3]的要求,将反应性标本对应的血液及由其制备的所有成分隔离并报废,反应性标本对应的献血者均被永久屏蔽,终身不得献血㊂然而,这种检测策略会造成血液资源的浪费,引*基金项目:重庆市卫生和计划生育委员会医学科研计划项目(2016Z D X M035)㊂作者简介:杨丹蓉(1993-),公共卫生医师,硕士,主要从事血液质量管理研究㊂ә通信作者,E-m a i l:1140354712@q q.c o m㊂起社会和媒体对无偿献血事业的误解,导致投诉量增大,造成献血者的流失,同时造成献血者一定的心理负担,给无偿献血工作带来了消极影响㊂因此,为了减少血液资源浪费,有效保留献血者队伍,重庆市血液中心自2017年起根据‘反应性献血者屏蔽与归队指南“[4]对既往乙型肝炎表面抗原(H B s A g)㊁抗H C V㊁抗H I V㊁抗T P E L I S A单阳性且被信息系统屏蔽的献血者实行归队流程,现报道如下㊂1资料与方法1.1一般资料选取2017年1月至2019年12月重庆市血液中心及永川分中心因E L I S A单阳性且联合核酸检测(N A T)阴性被永久屏蔽,但有强烈意愿想继续献血且自愿参与归队程序的献血者为研究对象,H B V和H C V单阳性的献血者自屏蔽之日起间隔6个月以上,H I V和T P单阳性间隔3个月以上纳入归队献血者队伍㊂2019年4月‘血液筛查反应性献血者归队指南“[5]发布以前,N A T反应性鉴别非反应性愿意参与归队程序的献血者也纳入本研究㊂1.2方法根据中国输血协会血液质量管理工作委员会发布的‘反应性献血者屏蔽与归队指南“[5]确定献血者归队的流程:符合归队条件的献血者填写献血者归队登记表后,留取检测标本㊂实验室按照正常献血者标本进行检测,即检测输血传播4项:H B V㊁H C V㊁H I V㊁T P,若均合格,且H B V单阳性加做乙型肝炎核心抗体实验合格后,则可归队;若检测结果为单试剂单阳性且N A T非反应性,则可进入第2次归队流程;若检测结果为双阳性或N A T反应性,则归队失败,永久屏蔽㊂献血者参与归队输血传播4项的检测方法和试剂与其之前参与献血的方法和试剂相同,排除不同方法造成的假反应性情况㊂1.3统计学处理采用S P S S19.0软件进行数据分析,计量资料均以xʃs表示,比较采用方差分析;计数资料以频数或百分率表示,比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义㊂2结果2.1归队献血者的一般资料参与归队的献血者共844名,其中男409例,女435例;年龄18~58岁,平均(36.02ʃ10.83)岁;H B V单阳性265例(31.40%)㊁H C V单阳性248例(29.38%)㊁H I V单阳性102例(12.09%)㊁T P单阳性111例(13.15%),N A T单阳性118例(13.98%)㊂参与归队的献血者中归队成功560例,可进入第2次归队221例,归队失败被永久屏蔽的献血者63例㊂2.2各分项归队情况分析各分项的归队结果比较,差异有统计学意义(χ2=137.047,P<0.001),见表1㊂2.3性别㊁年龄㊁间隔时间对归队结果的影响性别对总体献血者,以及H B V㊁H C V㊁H I V㊁T P㊁N A T单阳性献血者的归队结果无影响,差异无统计学意义(P>0.05)㊂年龄对H C V单阳性献血者的归队结果有影响;间隔月数对总体献血者,以及H B V㊁H C V㊁H I V㊁T P单阳性献血者的归队结果有影响;被H B V㊁H I V及T P屏蔽的献血者可进入第2次归队的间隔时间均比归队成功和永久屏蔽短,差异有统计学意义(P<0.05),见表2㊂表1归队献血者归队情况[n(%)]项目n归队成功(n=560)可进入第2次归队(n=221)永久屏蔽(n=63) H B V单阳性265202(76.23)50(18.87)13(4.90) H C V单阳性248123(49.60)118(47.58)7(2.82) H I V单阳性10277(75.49)22(21.57)3(2.94) T P单阳性11163(56.76)25(22.52)23(20.72) N A T阳性11895(80.51)6(5.08)17(14.41)表2性别㊁年龄㊁间隔时间对归队结果的影响分析项目归队成功(n=560)可进入第2次归队(n=221)永久屏蔽(n=63)F P 总体男/女(n/n)271/289101/12037/263.3390.188年龄(xʃs,岁)36.46ʃ10.3333.76ʃ11.7139.99ʃ10.489.690<0.001间隔时间(xʃs,月)43.40ʃ37.7527.17ʃ22.0348.43ʃ47.1315.520<0.001 H B V单阳性男/女(n/n)87/11529/217/63.8960.143年龄(xʃs,岁)33.97ʃ10.0535.70ʃ11.9438.61ʃ10.451.5870.207间隔时间(xʃs,月)36.90ʃ29.3927.11ʃ18.7556.96ʃ54.715.8490.003 H C V单阳性男/女(n/n)56/6750/685/22.3390.311续表2性别㊁年龄㊁间隔时间对归队结果的影响分析项目归队成功(n=560)可进入第2次归队(n=221)永久屏蔽(n=63)F P 年龄(xʃs,岁)35.90ʃ10.0731.65ʃ11.6034.57ʃ14.404.5510.011间隔时间(xʃs,月)56.02ʃ52.4424.15ʃ18.7321.50ʃ18.6317.945<0.001 H I V单阳性男/女(n/n)32/4513/92/12.6480.266年龄(xʃs,岁)35.11ʃ8.9333.04ʃ11.0935.74ʃ8.440.4320.651间隔时间(xʃs,月)57.10ʃ46.2521.08ʃ16.7477.25ʃ56.986.1390.003 T P单阳性男/女(n/n)29/345/2012/116.3750.041年龄(xʃs,岁)38.28ʃ10.9738.17ʃ10.7839.35ʃ9.070.1010.964间隔时间(xʃs,月)43.58ʃ43.3230.09ʃ22.4374.41ʃ47.689.352<0.001 N A T阳性男/女(n/n)67/284/211/60.2490.883年龄(xʃs,岁)42.38ʃ9.5143.32ʃ7.6844.89ʃ10.000.5100.602间隔时间(xʃs,月)13.38ʃ12.489.39ʃ5.7811.51ʃ6.140.2060.8143讨论血液安全一直是全世界关注的焦点,2020年世界献血者日将主题设置为 安全血液,拯救生命 ㊂血液检测作为血液安全的重要一环,应能够尽可能地提高输血传播疾病标志物的检出率,以免不合格的血液发往临床,从而导致患者因输血患输血传播疾病;为了达到这一目标,血站一般多选用灵敏度高的方法和试剂㊂但一般而言,灵敏度越高的试剂特异度就会越低,造成假反应性随之增加㊂一直以来,国内外对于提高灵敏度,减少漏检的研究较多,而忽视了筛查出现的假阳性问题[6-7]㊂近年来,全国性的研究报道中国2009 2011年因检测反应性报废血液超过80万个单位,对应的献血者也被永久屏蔽[8]㊂而这些被屏蔽的献血者中,有一半以上都是由于血清学假阳性或N A T潜在假反应性结果被屏蔽献血,很多研究表明E L I S A法单侧检测为反应性时,结果假阳性率比较高[9-12]㊂一项对瑞典献血者的研究显示,2000 2003年,由于假阳性结果而被暂时或永久屏蔽的献血者中,超过80%的人担心自己的结果,88%的献血者私下与家人或熟人谈论过他们的检测结果,这可能会让其他人也不愿参与献血㊂因此,被屏蔽的献血者可能会对自己的健康质疑,会对献血者的心理带来压力[13],献血者对无偿献血的积极性降低,可能还会对无偿献血事业在社会上的声誉产生负面影响,导致血液资源减少,无偿献血事业的健康发展受阻㊂另一方面,被屏蔽的献血者中有一部分是可以再次献血的,若这些献血者被永久屏蔽,会造成献血者的流失㊂为了保障献血者权益,中国输血协会于2013年颁布了‘反应性献血者屏蔽与归队指南“,并于2019年4月份发布团体标准‘血液筛查反应性献血者归队指南“,重庆市于2017年起根据相关文件执行献血者归队程序㊂本研究显示,2017年1月至2019年12月共844名献血者主动要求归队,按归队流程检测后, 560名归队献血者各项检测合格可再次参与献血,总合格率为66.35%(560/844),低于南宁市的归队合格率(85.65%)[14],高于浙江省归队成功率(43.00%)[15],与宁波市的归队成功率69.00%持平[16]㊂这说明通过归队程序,能使超过一半检测结果不确定的献血者再次进入献血者队伍,保留了一部分血液资源㊂按屏蔽项目分,N A T不合格被屏蔽的献血者可以归队的比例最高,占80.51%,其次为H B V单阳性㊁H I V单阳性㊁T P单阳性,而H C V单阳性归队比例最低,为49.60%,差异有统计学意义(P<0.05)㊂‘血液筛查反应性献血者归队指南“中仅对可参与归队献血者不同项目的屏蔽时间做出了规定,但未针对献血者不同的性别㊁年龄等的屏蔽时间做出规定,为了解性别和年龄及间隔时间对献血者归队结果有无影响进行分析㊂结果显示,性别对于献血者最后的归队结果没有影响;年龄和间隔时间对总体归队结果有影响,永久屏蔽的献血者年龄[(39.99ʃ10.48)岁]比归队成功和可进入第2次归队的献血者的大,差异有统计学意义(P<0.05);这可能是由于年龄较大的献血者其体内影响发生非特异性反应性的物质一直存在,导致其归队失败的概率较大㊂永久屏蔽的献血者间隔时间[(48.43ʃ47.13)月]比归队成功和可进入第2次归队的献血者的长,可进入第2次归队的献血者间隔时间最短,差异有统计学意义(P< 0.05),这可能是由于间隔时间过于长,原本未发生感染的献血者在归队时已经发生了感染,还有可能这一部分献血者体内非特异性反应的物质一直存在,并不会随着时间的推移而消失㊂年龄和间隔时间对N A T 屏蔽的献血者的归队结果没有影响㊂被H B V㊁H I V 和T P屏蔽的献血者可进入第2次归队的间隔时间均比归队成功和永久屏蔽短,差异有统计学意义(P< 0.05),从而可推断无论是因为何种项目被屏蔽的献血者,若间隔时间过短参与归队程序,可能还是无法通过检测应参与再次献血,所以在工作中,建议献血者在被屏蔽后间隔时间久一点,才能得到是否能献血的最终结果㊂综上所述,设置归队程序是很有必要的,能保留血液资源,缓解血液紧张的情况㊂在工作中可以主动招募相对较年轻的符合归队条件的献血者来参与归队流程,也可以适当地建议参与归队尤其是第2次参与归队献血者的间隔时间延长,从而能更明确地判断其是否能回归到献血者队伍中㊂参考文献[1]V A N Z A N T E N M,S M I D W M,V A N D E N B U R GP.F a l s e-p o s i t i v e v i r a l m a r k e r r e s u l t s i n b l o o dd o n o r s a n d t he i r u n i n t e n d e d c o n s e q u e n c e s:P.K i e l y,V.C.H o a d,E.M.W o o d[J].V o x S a n g, 2019,114(3):290.[2]V O M T,B R UH N R,K A I D A R O V A Z,e t a l.Ar e t r o s p e c t i v e a n a l y s i s o f f a l s e-p o s i t i v e i n f e c-t i o u s s c r e e n i n g r e s u l t s i n b l o o d d o n o r s[J].T r a n s f u s i o n.2016F e b;56(2):457-465. [3]国家卫生和计划生育委员会.国家卫生计生委关于印发‘血站技术操作规程(2019版)“的通知(国卫医发 2015 95号)[E B/O L].h t t p s://w w w.c s b t.o r g.c n/p l u s/v i e w.p h p?a i d=131.[4]中国输血协会血液质量管理工作委员会.反应性献血者屏蔽与归队指南[E B/O L].h t t p s://w w w.d o c i n.c o m/p-773349151.h t m l. [5]中国输血协会血液质量管理工作委员会.血液筛查反应性献血者归队指南[E B/O L].h t t p s://w w w.c s b t.o r g.c n/p l u s/v i e w.p h p?a i d=10195.[6]D E N G X,Z A N G L,WA N G X,e t a l.F o l l o w-u p p r o g r a m f o r b l o o d d o n o r s w i t h u n c o n f i r m e d s c r e e n i n g r e s u l t s r e v e a l s a h i g h f a l s e-p o s i t i v e r a t e i n D a l i a n,C h i n a[J].T r a n s f u s i o n,2020,60(2):334-342.[7]范许洲,王伟,严京梅,等.不同传染病四项E L I S A试剂检测献血者结果差异性分析[J].实验与检验医学,2020,38(6):1079-1080.[8]邓雪莲,张丽,高勇,等.全国357家省㊁市两级采供血机构血液筛查与献血者淘汰情况分析[J].中国输血杂志,2012,25(12):1241-1243.[9]刘字宁,蔡菊英,刘晓音.血液筛查H B s A g㊁抗-H C V假阳性献血者归队的调查分析[J].中国输血杂志,2012,25(3):260-262.[10]陈明军,金新莉,李晓辉,等.三代和四代H I V酶免试剂对无偿献血和血清盘标本的检测结果对比分析[J].中国输血杂志,2019,32(8):772-775.[11]原维宇,张建英,张柳明,等.E L I S A检测H I V单试剂反应性标本假阳性情况分析[J].医技与临床,2018,22(32):4564-4565. [12]马晓军,杨文勇,李治鹏.乙型肝炎㊁丙型肝炎单试剂检测阳性献血者的分析[J].检验医学与临床,2019,16(8):1107-1109.[13]陈锦艳,谢桂芸,梁华钦,等.广州地区实施献血者归队效果评估[J].中国输血杂志,2019,32(5):485-488.[14]庞栋,张翔.申卫东,等.南宁市无偿献血者归队策略及影响因素[J].中国输血杂志,2015,28(5):571-573.[15]周华平,王拥军,桑列勇,等.区域一体化血筛反应性献血者归队策略的应用与评价[J].中国输血杂志,2019,32(9):918-921.[16]林丹,顾欣,王佳维,等.宁波市2017-2019年反应性献血者归队情况分析[J].中国乡村医药, 2020,27(17):60-61.(收稿日期:2020-12-23修回日期:2021-05-11)。

献血者屏蔽、召回及归队策略的探讨

献血者屏蔽、召回及归队策略的探讨

确证试验
血液报废 永久屏蔽
阴性或不确定 暂时屏蔽 (召回延缓期)
பைடு நூலகம்
阳性 召回检测 阴性 献血者屏蔽一定 间隔后归队 永久屏蔽
如何做?
• 技术层面存在的问题:
– 假阳性如何确定? – 哪些需屏蔽,哪些需召回,哪些可归队? – 召回延缓期,归队延缓期如何确定? – 计算机信息系统可能面临的问题
• 政策层面存在的问题:
– 法律上承担的风险? – 政策修订的可行性? – 如何修订?
欢迎大家发言! 谢谢!
屏蔽、召回和归队的原则
• 保证血液安全为前提 • 屏蔽:对真阳性者进行永久屏蔽,对假阳 性者进行暂时屏蔽,经一定时间延缓后, 可允许其归队 • 召回:对确证为假阳性的献血者,经过一 段延缓期后,召回再次检测,以确定其是 否适合献血 • 归队:经过召回检测合格后,归队允许其 参加献血
拟定的流程
血液标本筛查不合格 阳性
献血者屏蔽、召回及归队策略 的探讨
中国输血协会血液质量管理工作委员会质量控 制学组第一次会议 天津,2011年10月
血液筛查存在假阳性可能
• 美国AABB统计数据:
– 抗-HCV假阳性率为37% – HBsAg假阳性率为62%
• 广州血液中心对血液筛查不合格的献血者进行了追踪,6个月后复检, 发现HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP和ALT的合格率分别为37.0% 、 43.8%、47.8%、15.0%和71.1% • 假阳性产生原因
– – – – 政策原因:我国血液筛查未做确证试验 试剂原因:灵敏度高的试剂特异性较低 献血者原因:其他原因引起的ALT不正常、交叉抗体等 检测原因:操作失误、仪器故障等
• 与人群现患率的关系:人群现患率越低,假阳性率越高,如:

HBV反应性献血者归队评估模式及其可行性探讨杨悦党进周育娟赵海兰陈锦瑜

HBV反应性献血者归队评估模式及其可行性探讨杨悦党进周育娟赵海兰陈锦瑜

HBV反应性献血者归队评估模式及其可行性探讨杨悦党进周育娟赵海兰陈锦瑜发布时间:2023-05-16T02:21:46.743Z 来源:《健康世界》2023年8期作者:杨悦党进周育娟赵海兰陈锦瑜[导读] 目的:HBV反应性献血人归队危险评价及HBV归队策略的可行性嘉峪关市中心血站甘肃嘉峪关 735100摘要:目的:HBV反应性献血人归队危险评价及HBV归队策略的可行性。

方法:随机选取500例被屏蔽的(由于HBV DNA+或者HBsAg+)无偿献血人群作为研究对象,在屏蔽半年之后,经知情同意后进行采样,并进行NAT和ELISA筛查,若经检测均为阴性,则对其HBV血清标志物使用ECLIA检测法进行检测,并将献血者的乙肝疫苗注射史和HBV血清标志物检测结果相结合,比较传统筛查与ECLIA法两种检测模式的差异。

结果:在既往HBsAg-/HBV DNA+归队献血者中,核酸检测结果仍为HBV DNA反应性的占比19.15%(9/47),由于ECLIA血清学标志物不合格而被永久屏蔽的占比63.83%(30/47)。

结论:ELISA和NAT两种方法的筛选方式并不能确保HBV归队献血者血液安全,应该把血清学标志物检测结果和疫苗接种史作为评价HBV反应性献血者能否归对的标准。

既往HBV DNA反应性被屏蔽献血者归队存在较大隐匿性HBV输血感染风险。

关键词:乙型肝炎表面抗原;献血者归队;核酸检测;风险评估;电化学发光法乙型肝炎病毒(HBV)是一种可以通过血液进行传播的病毒,在国内属于中等水平。

当前对于HBV的筛查,在我国血站一般都是使用ELISA双试剂检测,然后进行1遍核酸检测的方式[1]。

为保证弱阳性标本的尽可能检出,还要设置实验室灰区,这就不可避免的造成了一定比例的假阳性。

本文的目的在于评价HBV反应性献血人归队危险及HBV归队策略的可行性。

1资料与方法1.1一般资料所有研究对象均来自2016年5月-2021年3月期间,由于HBV反应性被屏蔽且有归队意愿的无偿献血者,共计500例。

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反应性/阳性结果6月或更久后,献血者可以进 入归队程序
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与HCV有关的献血者归队
• 所有强制性血清筛查试验 • Anti-HCV IA2 • HCV RNA
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1. 所有试验均为非反应性/ 阴性
2. IA1反应性并且IA2非反应 性并且HCV RNA非反应性 3. IA1 非反应性并且IA2反 应性并且HCV RNA非反应 性 4. HCV RNA反应性
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3.
献血者归队策略介绍
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《输血服务指南》 - UK血液筛查判定规则 (血清学检测项目)
筛查实验(筛查实验室) 初次 NR R 重复 / NR NR RR NR R R NR 活动 确证实验(参比实验室) 结果 活动 献血者保留 献血者保留 永久淘汰献血者 献血者进入归队程序
• 保持献血者先前献血出现假性反应的记录。
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《输血服务指南》 -UK HBsAg献血者归队最低要求要求
HBsAg中和试验
未中和 抗-HBc- 抗-HBc+ 1 2 中和 3 3
1. 献血者归队 2. 除非抗-HBs>100IU/l,否则献血者不能归队 3. 献血者永久延期
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与HBV有关的献血者归队
• 试验要求 – 所有强制性筛查试验 – 抗-HBc
– 抗-HBs – HBV DNA
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1. 所有试验阴性/非反应性
2. HBV DNA阳性 3. EIA筛查非反应性并且HBV DNA PCR阴性 3.1抗-HBc阴性并且抗HBs>=100 IU/L 3.2 抗-HBc阴性并且抗HBs<100 IU/L 3.3 抗-HBc阳性并且抗HBs>=100 IU/L 3.4 抗-HBc阳性并且抗HBs<100 IU/L 4. EIA筛查反应性但其他结 果合格 5. 任何一项强制性筛查结果有 反应性
– HIV可疑
• 献血者可以在反应性/阳性结果3个月后进入归
队程序
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与HIV有关的献血者归队
• 所有强制性血清筛查试验
• 抗-HIV IA2
• HIV RNA
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1. 所有试验均为非反应性/ 阴性
2. IA1反应性并且IA2非反应 性并且HIV RNA非反应性 3. IA1 非反应性并且IA2反 应性并且HIV RNA非反应 性 4. HIV RNA反应性
• 更加充分有效地利用资源 • 树立积极的形象
• 增加可信度
• 降低发生法律诉讼的风险
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有效的血液筛查策略 对社会的作用
• 公众对献血更加理解和认可 • 促进献血事业在社会中的影响
• 对采供血工作给予更加积极的支持
• 政府和公众更加支持血站的工作
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实施献血者归队策略的意义
NTD
4 4 4
-/NTD
注释 1.献血者恢复献血资格。如果下次献血血液筛查实验结果非反应性,血 液可以用于输注。前次捐献血液仍不可用。 2. 献血者恢复献血资格。如果下次献血血液筛查实验和补充实验结果均 为非反应性,血液可以用于输注。前次捐献血液仍不可用。 3. 献血者永久延缓献血。血液不能用于临床。安排献血者辅导和检查。 4.献血者进一步延期。
• 献血者管理是每个输血服务机构工作的重要部分。应本着 对献血者高度关爱的方式来管理献血者,使献血者确信输
血服务机构始终关注他们的健康和利益。
• 输血服务机构有责任关心献血者及其家庭成员和普通人群
,确保受感染的献血者能得到妥善咨询、治疗和进一步管
理;否则,如果献血者没有意识到自己处于感染状态,他 们还可能会使其他人遭受感染。
献血者归队策略
北京市红十字血液中心
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主要内容
• 血液筛查策略的内涵及意义 • 献血者归队策略的建议及法规框架 • 献血者归队策略介绍
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1.
血液筛查策略的 内涵及意义
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血液筛查策略
• 判定每一血液单位及其血液成分是否适合临床 输注的具体检测方法和检测程序。 • 判定每一位献血者是否适宜献血及其具有真实 血清学状态的检测方法和检测程序。
• 归队 • 延期 程序???
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各国与献血者归队相关的法规
• 澳大利亚 – 《献血者告知、咨询和归队方案》 • 英国 – 《输血服务指南》 • 美国 – 《FDA因Anti-HBc反应性结果延期献血者归队的再确认方法》 – 《 I型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)和丙型肝炎病毒(HCV)核 酸检测(NAT):检测策略,产品处置,献血者延期和重新准 入行业指南》 – 《FDA已知或疑似西奈病毒感染的献血者适宜性和血液安全评 估建议》 – 《FDA H1N1病毒流行期间献血者适宜性血液安全和血液供应 指南》 – ……. • 中国 – GB18467-2001《献血者健康检查要求》???
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2.
献血者归队策略的 建议及法规框架
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WHO 对血液进行输血传播传染病筛查 建议(血液筛查建议)
目标 • 1 )为有效实施血液筛查,显著降低输血途径传播的血源 性感染的风险提供策略引导。 • 2) 信息和技术建议: – (I)有效建立与实施国家血液筛查计划,确保血液 100%经过筛查; – (2) 明确血液筛查的TTIs 种类; – (3) 建立恰当的筛查策略和筛查规则; – (4)建立分析方法选择和评价机制; – (5) 建立实施血液筛查全面质量管理体系; – (6) 对检测结果为阳性或反应性的献血者进行管理。
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血液筛查策略的内涵
• 8) 血液隔离、放行或废弃程序。 • 9)开展确证试验,对真反应性和非待异性反应加以鉴别 ,以便于献血者管理。
• 10) 当血液复检为有反应性,但不是确证阳性时,应对 献血者采取的后续措施,如是否将可能存在非特异性或 生物学假阳性的检测结果向献血者告知和解释。
血液合格发 / 放 血液合格发 放 血液不可用 + 于临床 ,标记 - 献血者 延缓献 NTD 血
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《输血服务指南》 - UK献血者归队程序(血清学检测项目)
参比实验室 确证实验 血液筛查实验 参比实验室 12周后重新抽 补充实验 确证实验 血实施常 - + 规检测 NR 1 3 R NR R 2 / 3 3
重新归队
永久淘汰
重新归队 重新归队 重新归队 永久淘汰 间隔12个月后可归队
遵从病原学判定规则
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AU献血者归队策略 -(血清学检测项目)
• AU Anti-HIV-1/2 testing algorithm
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与HIV有关的献血者归队
• 与HIV有关的献血者归队 – 抗-HIV可疑
BSLab 血液时的应急筛查程序。 • 7) 筛查试验结果的解释,包括 – (1)初筛有反应性和无反应性血液的定义,无反应性血液放行的判 定 • grey range? – (2) 初筛有反应性是否应复检、或者初筛有反应性血液应予报废, 筛查策略是否包括复检宜根据质量体系是否有效实施而定 ; – (3) 初筛有反应性而复检无反应性血液的处置。
可以归队
不能归队。若要归队需要3个月 后由ARCBS MO`s 决定。 不能归队。若要归队需要3个月 后由ARCBS MO`s 决定。 不能归队。继续NAT判定规则
5. 任何一项强制性筛查结果 有反应性
遵从病原学判定规则
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与HCV有关的献血者归队

与HCV有关的献血者归队 – 血清学检测结果不确定或可疑的献血者.
• 降低献血中医源性经血传播疾病的发生 • 使献血者满意 • 很可能成为定期固定的献血者
• 很可能促进自愿无偿献血工作
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有效的血液筛查策略 对血站员工作用
• 增强自信心 • 鼓舞士气增加工作满足感 • 减少时间浪费 • 减少差错 • 减少调查需求
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有效的血液筛查策略 对血站的作用
目的 对象 方法 程序
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血液筛查策略的内涵
• 1 )每一种感染的筛查标志物。
• 2) 每种标志物筛查所采用的试验
• 3) 检测性能的标准,包括试验性能、特征。
• 4)血液筛查质量体系。
• 5 ) 特定情形下的血液筛查,如在工作量少和 设施有限的偏远地区、缺少设备的时候或在可 能没有电力供应的地方。
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WHO 血液筛查推荐性建议
• 7) 只有规定的所有标志物检测结果均为无反应性的血液, 才能批准放行供临床或生产使用; • 8) 应根据国家的相关规定,从待检库移出筛查试验结果为 有反应性的所有血液单位,单独存放、安全处置,或者将 其保存,以用于质量保证或研究; • 9) 应建立和实施检测结果保密机制; • 10) 应进一步确证血液筛查结果为有反应性的血液,做好 献血者告知与咨询、转诊治疗,屏蔽其献血或请其继续献 血,并对以前献血进行回访等。
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GB18467 -2001《献血者健康检查要求》
不能献血: • 4.5.1 病毒性肝炎患者、乙型肝炎表面抗原阳性、丙型肝 炎病毒抗体阳性者。 • 4.5.2 获得性免疫缺陷综合征(AIDS,艾滋病)患者及人
免疫缺陷病毒( HIV)感染者。
如何管理BFR或其它假性反应的献血者?
• 11 )献血者回访与受血者随访。 • 12) 有反应性和阳性血液的安全处理。
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