执业药师药物分析试题
药物分析考试题及答案详解
药物分析考试题及答案详解一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中，常用的色谱法不包括以下哪一项？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱法答案： D2. 药物的稳定性研究中，以下哪个因素不是影响药物稳定性的主要因素？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物的剂量答案： D3. 药物分析中，常用的定量分析方法不包括以下哪一项？A. 紫外-可见分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 核磁共振波谱法D. 荧光光谱法答案： C二、填空题（每空1分，共10分）4. 药物的______是指药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的过程。
答案：药动学5. 高效液相色谱法中，常用的检测器有______、______和______。
答案：紫外检测器、荧光检测器、电化学检测器三、简答题（每题10分，共30分）6. 简述药物分析中常用的色谱法及其特点。
答案详解：药物分析中常用的色谱法包括气相色谱法、高效液相色谱法和薄层色谱法。
气相色谱法适用于挥发性和热稳定性好的样品，具有高灵敏度和高分辨率的特点。
高效液相色谱法适用于非挥发性和热不稳定的样品，具有分离能力强、分析速度快的特点。
薄层色谱法是一种快速、简便的定性分析方法，适用于多种类型的样品。
7. 解释药物稳定性研究的重要性及其研究内容。
答案详解：药物稳定性研究对于确保药物的安全性、有效性和质量至关重要。
它包括对药物在不同条件下（如温度、湿度、光照等）的化学稳定性、物理稳定性和微生物稳定性的研究。
研究内容包括药物的降解速率、降解产物的鉴定、药物的稳定性指示剂的确定等。
8. 描述药物分析中常用的定量分析方法及其应用。
答案详解：常用的定量分析方法包括紫外-可见分光光度法、原子吸收光谱法和荧光光谱法。
紫外-可见分光光度法适用于具有紫外或可见吸收的化合物，操作简单，灵敏度高。
原子吸收光谱法适用于金属元素的定量分析，具有高选择性和高灵敏度。
荧光光谱法适用于具有荧光性质的化合物，具有很高的灵敏度和选择性。
习题第七章 体内药物分析法【执业药师 药物分析】
一、A1、可作为体内药物浓度可靠指标的是A、尿药浓度B、血清药物浓度C、血浆药物浓度D、唾液药物浓度E、肌肉药物浓度【正确答案】 C【答案解析】当药物在体内达到稳定状态时，血浆中药物的浓度能够反映药物在靶器官的状况，因而，血浆药物浓度可作为体内药物浓度的可靠指标。
【该题针对“体内样品种类”知识点进行考核】2、在体内药物分析中最为常用的样本是A、尿液B、血液C、唾液D、脏器E、组织【正确答案】 B【答案解析】体内样品包括各种体液和组织。
但是，在体内药物分析中最为常用的样本是血液，它能够较为准确地反映药物在体内的状况。
【该题针对“体内样品种类”知识点进行考核】3、一般成人每天分泌唾液约A、1～2LB、1.5～2LC、2～3LD、1～1.5LE、0.5～1.5L【正确答案】 D【答案解析】一般成人每天分泌约1～1.5L。
【该题针对“体内样品种类,体内药物分析法-单元测试”知识点进行考核】14、健康成人一日排尿量为：A、2～5LB、1～5.5LC、1～6LD、2～7LE、1～5L【正确答案】 E【答案解析】尿液包括随时尿、晨尿、白天尿、夜间尿及时间尿几种。
健康成人一日排尿量为1～5L，尿液的pH值在4.8～8.0之间。
【该题针对“体内样品种类,体内药物分析法-单元测试”知识点进行考核】5、尿液的PH值：A、4.8～9.5B、4.8～8.0C、4.8～9.0D、5.0～8.0E、5.5～8.0【正确答案】 B【答案解析】健康成人一日排尿量为1～5L，尿液的pH值在4.8～8.0之间。
【该题针对“体内样品种类,体内药物分析法-单元测试”知识点进行考核】6、体内药物分析中去除蛋白质的方法为A、加入强酸法B、缀合物水解法C、液-液萃取法D、固相萃取法E、化学衍生化法【正确答案】 A【答案解析】去除蛋白质常用的方法包括蛋白沉淀法和蛋白分解法。
其中蛋白沉淀法常用的方法包括：加入有机溶剂、强酸和无机盐。
【该题针对“体内样品处理”知识点进行考核】7、丙酮沉淀蛋白时，上清液pH值为2。
全国执业药师资格考试试题
C 热原试验
D 含量均匀度检查
E 重 （装）量差异检查
87.中国药典 （1995年版）用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液。在滴 定前应加入
A 乙醇 B 草酸
C 盐酸 D 氯化钠
E 丙酮
88.中国药典 （1995年版）采用以下何法测定维生素E含量
C 表示该法测量的正确性
D 在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度
E 对供试物准确而专属的测定能力
74.按药典规定，精密标定的滴定液 （如盐酸及其浓度）正确表示为
A 盐酸滴定液 （0.152mo1/L）
B 盐酸滴定液 （0.1524mo1/L）
E.O.1一0.5mg
101.硫酸盐检查法中，50ml溶液中
102.铁盐检查法中，50m1溶液中
103.重金属检查法中，35ml溶液中
104.古蔡法中，反应液中
105.氯化物检查法中，50ml溶液中
[106一110]药品所对应的特殊杂质
A 对氨基苯甲酸 B 游离肼
C 盐酸滴定液 （0.152M/L）
D 0.1524M/L盐酸滴定液
E 0.152mo1/L盐酸滴定液
75.将不同强度的酸碱调节到同一强度水平的效应称为
A 酸效应 B 区分效应
C 均化效应 D 盐效应
E 同离子效应
76.氧瓶燃烧法测定含氯有机药物时所用的吸收液多数为
A 液体石蜡 B 羊毛脂
C 单硬脂酸甘油酯 D 白凡士林
E 蜂蜡
8.栓剂置换价的正确表述是
A 同体积不同基质的重量之比值
B 同体积不同主药的重量之比值
C 主药重量和基质重量的比值
药物分析考试题(含答案)
药物分析考试题（含答案）一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、对维生素C注射液进行分析检验，结果仅装量差异项不符合质量标准的规定，则该药品为A、合格药品，但可供药用B、假药C、格药品D、不合格药品，不得销售使用E、劣药，可以酌情使用正确答案：D2、取某药物10 mg，加水1 mL溶解后，加硝酸3滴，即显红色，渐变为淡黄色。
该药物是（）A、盐酸丁卡因B、盐酸氯丙嗪C、地西泮D、维生素EE、奋乃静正确答案：B3、关于药物中杂质，以下叙述正确的是（）A、在保证不影响疗效、不发生毒副反应的前提下，药物允许存在一定量的杂质B、药物中不允许出现杂质C、必须严格控制信号杂质的限量D、药物中不允许存在超过限量的杂质E、药物中不允许出现毒性杂质正确答案：A4、分离度A、0.95～1.05B、1.5C、0.3～0.5D、103以上E、2.3550正确答案：B5、莨菪烷类药物具有的特征反应是A、Vitali反应B、丙二酰脲反应C、重氮化-偶合反应D、与三氯化铁反应E、与生物碱沉淀剂反应正确答案：A6、肾上腺素是属于以下哪类药物A、氨基醚衍生物类B、甾体激素类C、杂环类D、苯甲酸类E、苯乙胺类正确答案：E7、需避光的滴定液应盛装在（）中A、棕色瓶B、棕色塑料瓶C、透明玻璃瓶D、玻璃瓶E、棕色玻璃瓶正确答案：E8、药物分析中最常使用的HPLC柱填料是（）A、十八烷基键合硅胶（ODS）B、氨基键合硅胶C、辛烷基键合硅胶D、硅胶E、硅藻土正确答案：A9、药物分析是药学领域的一个重要组成部分，其研究的目的是：A、提高药物分析的研究水平B、保证药物的绝对纯净C、提高药物的疗效D、保证用药的安全性和有效性E、提高药物的经济效益正确答案：D10、《中国药典》布洛芬（或阿司匹林）及其片剂的含量测定方法分别是：A、酸碱滴定法与紫外分光光度法B、两步滴定法与紫外分光光度法C、酸碱滴定法与高效液相色谱法D、两步滴定法与高效液相色谱法E、紫外分光光度法与高效液相色谱法正确答案：C11、在古蔡法检砷时，砷斑的化合物是A、HgBr2B、SnCl2C、KID、As2O3E、AsH(HgBr)2正确答案：E12、具有β-内酰胺环结构的药物是A、庆大霉素B、四环素C、硫酸奎宁D、阿司匹林E、阿莫西林正确答案：E13、以下生物碱类药物在酸性溶液中，与过量的溴水和氨水反应，呈翠绿色的是A、麻黄碱B、硫酸阿托品C、吗啡D、咖啡因E、奎宁正确答案：E14、药品分析主要是研究（）A、药品的质量控制B、药品的生产工艺C、药品的化学结构D、药品的药理作用E、药品的化学组成正确答案：A15、能生成新生态氢的是（）A、氯化亚锡B、碘化钾C、醋酸铅棉D、溴化汞试纸E、锌和盐酸正确答案：E16、能使溴试液褪色的是（）A、司可巴比妥B、巴比妥酸C、苯巴比妥D、环己巴比妥E、异戊巴比妥正确答案：A17、分析方法的验证中精密度的验证包括（）A、重现性、重复性、中间精密度B、重复性、耐用性、专属性C、重复性、耐用性、重现性D、线性、范围、耐用性E、重复性、范围、线性正确答案：A18、为使所取样有代表性，当药品为100件时，取样为A、100B、10C、9D、50E、11正确答案：E19、避光并不超过20 ℃称为（）A、避光B、阴暗处C、阴凉处D、凉暗处E、冷处正确答案：D20、药物纯度符合要求是指（）A、不存在杂质B、含量符合药典的规定C、药物性状符合药典规定D、药物中的杂质不超过限量规定E、药物符合分析纯的规定正确答案：D21、具有硫元素反应的药物为A、苯巴比妥B、异戊巴比妥钠C、硫喷妥钠D、肾上腺素E、司可巴比妥钠正确答案：C22、既能溶于酸又能溶于碱的药物是A、甲硝唑B、异烟肼C、阿苯达唑D、诺氟沙星E、氯氮卓正确答案：D23、《中国药典》规定异烟肼中游离肼的检查方法是A、薄层色谱法B、光谱法C、比色法D、比浊法E、高效液相色谱法正确答案：A24、准确度是指用该方法测定的结果与真实性或参考值接近的程度，一般应采用什么表示A、RSDB、回收率C、SDD、CVE、绝对误差正确答案：B25、硫酸链霉素的鉴别反应中不包括A、坂口反应B、麦芽酚反应C、N-甲基葡萄糖胺反应D、茚三酮反应E、硝酸银反应正确答案：E26、现行版药典规定“精密称定”是指重量应准确至所取重量的（）A、千分之一B、百分之一C、十万分之一D、十分之一E、万分之一正确答案：A27、中华人民共和国成立后第一版药典出版于（）A、1954年B、1952 年C、1953 年D、1951 年E、1950 年正确答案：C28、我国药典开始分两部发行的是（）A、1956年版B、1963年版C、1977年版D、1985年版E、1953年版正确答案：B29、药物中检查杂质氯化物时，为加快氯化银的形成，并产生较好的乳光浊度，通常加入（）A、稀硝酸B、稀盐酸C、碳酸氢钠溶液D、稀硫酸E、醋酸盐缓冲液正确答案：A30、相对密度测定时的温度是（）A、室温B、25℃C、20℃D、18 ℃E、30℃正确答案：C31、在滴定分析法中，T的含义是A、温度B、滴定度C、旋光度D、吸光度E、透光率正确答案：B32、下列能用于盐酸氯丙嗪的鉴别的方法是（）A、高效液相色谱法B、氧化显色C、开环反应D、硫酸-荧光反应E、水解后的重氮化-偶合反应正确答案：B33、《中国药典》多采用（）测定生物碱原料药的含量A、亚硝酸钠滴定法B、非水溶液滴定法C、高效液相色谱法D、紫外分光光度法E、比色法正确答案：B34、硫酸盐检查使用的沉淀试剂通常为（）氯化钡溶液A、25%B、50%C、35%D、10%E、75%正确答案：A35、重金属检查需要使用的溶剂是（）A、硫酸B、稀硫酸C、硫代乙酰胺试液D、硫酸肼和乌洛托品E、稀盐酸正确答案：C36、有两种不同有色溶液均符合朗伯-比尔定律，测定时若比色皿厚度、入射光强度及溶液浓度均相等，以下说法正确的是（）A、透过光强度相等B、吸光度相等C、吸光系数相等D、透光率相等E、以上说法都不对正确答案：E37、链霉素有还原性是因为含有A、羟基B、酚羟基C、胍基D、羧基E、醛基正确答案：E38、测定过程中需要吸收池的是（）A、薄层色谱法B、气相色谱法C、高效液相色谱法D、紫外-可见分光光度法E、红外光谱法正确答案：D39、维生素B1的硫色素反应是基于A、分子结构中的噻唑杂环B、分子结构中的嘧啶杂环C、维生素B1的还原性D、分子结构中季铵盐E、分子结构中亚甲基正确答案：C40、链霉素分子结构中有几个碱性中心A、2个B、6个C、3个D、5个E、4个正确答案：C41、药品质量标准通常由（）提出草案A、药品监督管理部门B、药检所C、中检院D、药品研究单位E、药典委员会正确答案：D42、Ag-DDC法检查砷盐的原理是砷化氢与Ag-DCC、吡啶作用，生成（）A、胶态砷B、砷盐C、锑斑D、胶态银E、三氧化二砷正确答案：D43、测定维生素C含量时加入A、稀醋酸B、稀盐酸C、稀硫酸D、稀硝酸E、稀磷酸正确答案：A44、氯化物检查中，配制标准氯化钠溶液1 000 mL，应选用的仪器是（）A、移液管B、容量瓶C、分析天平（万分之一）D、台秤E、量筒正确答案：B45、硫化钠法适用于（）A、在水、乙醇中溶解的药物B、含芳环、杂环及不溶于水、乙醇或稀酸的有机药物C、溶于碱而不溶于稀酸或易在稀酸中生成沉淀的药物D、在稀酸中溶解的药物E、以上均不正确正确答案：C46、《中国药典》规定，采用色谱法分析时，必须对仪器进行系统适用性试验，不包括A、重复性B、拖尾因子C、分离度D、理论塔板数E、调整保留时间正确答案：E47、能发生硫色素特征反应的药物是A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素DE、维生素E正确答案：B48、鉴别肾上腺素，加入氧化性试剂，煮沸，即显血红色。
执业药师药物分析试题
执业药师药物分析试题《药学综合知识与技能》模拟试题一、单项选择题（下列各题从A、B、C、D四个答案中选出一个最佳答案填入括号中）1.《中国药典》规定制药工业筛筛孔目数是要求（）A. 每厘米长度上筛孔数目B. 每分米上筛孔数目C. 每英寸长度上筛孔数目D. 每英尺长度上筛孔数目2. 下列对于药粉粉末分等叙述错误者为（）A. 最粗粉可全部通过一号筛B. 粗粉可全部通过三号筛C. 中粉可全部通过四号筛D. 细粉可全部通过五号筛3. 适用于热敏性中药材的粉碎的设备是（）A. 万能粉碎机B. 球磨机C. 气流粉碎机 D. 胶体磨4. 关于包衣装置，叙述错误的是（）A. 有气喷雾适用于溶液中不含或含有极少固态物质的包衣溶液B. 无气喷雾压力较小，可用于有一定粘度的包衣溶液C. 包糖粉浆适宜用无气喷雾D. 高效包衣机的排风管位于锅底下部5. 下列关于混合粉碎法的叙述哪一项是错误的（）A.处方中某些药物的性质及硬度相似，则可以将它们掺合在一起进行混合粉碎B.混合粉碎可以避免一些粘性药物单独粉碎的困难C.含脂肪油较多的药物不宜混合粉碎D.对混合粉碎可能产生共熔现象者，则视制剂具体要求决定粉碎方法6. 不适宜万能粉碎机粉碎的药物（）A.结晶性药物B.中药根、茎、叶C.非组织性块状脆性药物D.麝香等挥发性药物7. 下列关于球磨机的叙述中错误的是（）A.球磨机是以研磨与撞击作用为主的粉碎机械B.投料量为总容量的30%C.圆球加入量为总容量的30%～35%D.电机转速应为临界转速的75%8. 用包衣锅包糖衣的工序为（）A.粉衣层→隔离层→有色糖衣层→糖衣层→打光B.隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖农层→打光C.粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光D.隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光9. 对于间歇式操作过程，进行物料衡算的基准是（)A.衡算的范围B.时间C.一批原料D.质量守衡定律10. 关于车间布置的室外参数设计，说法错误的是（）A.夏季空调室外计算干球湿度，应采用历年平均每年不保证50h 的干球温度B.夏季空调室外计算日平均温度，应采用历年平均每年不保证7天的日平均温度C.冬季空调室外计算相对湿度，应采用历年一月份平均相对湿度的平均值D.冬、夏季室外风速应分别采用历年最冷、最热三个月平均风速的平均值。
执业药师考试药物分析习题及答案
第一章绪论（药典概况）一、填空题1．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有、、、。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。
4．药物分析主要是采用或等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑______、______、______三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_____、_____、____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用（）A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以（）A、六类典型药物为例进行分析B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用（）A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（）A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（）A、GMPB、BPC、GLPD、RP－HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（）A、WHOB、GMPC、INND、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范B、良好药品生产规范C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）A、鉴别，检查，质量测定B、生物利用度C、物理性质D、药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6．常用的药物分析方法有哪些？7．药品检验工作的基本程序是什么?8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题1、A：RP－HPLCB：BPC：USPD：GLPE：GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范2、A：GMPB：BPC：GLPD：TLCE：RP－HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规范第三章 药物的杂质检查一、选择题1．药物中的重金属是指（ ）A 、Pb 2＋B 、影响药物安全性和稳定性的金属离子C 、原子量大的金属离子D 、在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ）A 、氯化汞B 、溴化汞C 、碘化汞D 、硫化汞3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W （g ），量取标准溶液V （ml ），其浓度为C（g/ml ），则该药的杂质限量（%）是（ ）A 、%100⨯C VWB 、%100⨯V CWC 、%100⨯W VCD %100⨯CVW 4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ）A 、1mlB 、2mlC 、依限量大小决定D 、依样品取量及限量计算决定5．药品杂质限量是指（ ）A 、药物中所含杂质的最小容许量B 、药物中所含杂质的最大容许量C 、药物中所含杂质的最佳容许量D 、药物的杂质含量6．氯化物检查中加入硝酸的目的是（ ）A 、加速氯化银的形成B 、加速氧化银的形成C 、除去CO 2+3、SO 2-4、C 2O 2-4、PO 3-4的干扰D 、改善氯化银的均匀度7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（ ）A 、杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量B 、杂质限量通常只用百万分之几表示C 、杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑D 、检查杂质，必须用标准溶液进行比对8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ ）A 、吸收砷化氢B 、吸收溴化氢C 、吸收硫化氢D 、吸收氯化氢9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ）A 、硫酸盐检查B 、氯化物检查C 、溶出度检查D 、重金属检查10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH 值是（ ）A 、B 、3.5C 、D 、11．硫氰酸盐法是检查药品中的（ ）A 、氯化物B 、铁盐C 、重金属D 、砷盐E 、硫酸盐12．检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是（ ）A 、使产生新生态的氢B 、增加样品的溶解度C 、将五价砷还原为三价砷D 、拟制锑化氢的生产E 、以上均不对13．检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是（ ）A 、AgNO 3B 、H 2SC 、硫氰酸铵D 、BaCl 2E 、氯化亚锡14．对于药物中的硫酸盐进行检查时，所用的显色剂是（ ）A 、AgNO 3B 、H 2SC 、硫代乙酰胺D 、BaCl 2E 、以上均不对15．对药物中的氯化物进行检查时，所用的显色剂是（ ）A、BaCl2B、H2SC、AgNO3D、硫代乙酰胺E、醋酸钠16．检查药品中的重金属杂质，所用的显色剂是（）A、AgNO3B、硫氰酸铵C、氯化亚锡D、H2SE、BaCl217．在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是（）A、H2SB、Na2SC、AgNO3D、硫氰酸铵E、BaCl218．古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是（）A、调节pH值B、加快反应速度C、产生新生态的氢D、除去硫化物的干扰E、使氢气均匀而连续的发生19．古蔡法是指检查药物中的（）A、重金属B、氯化物C、铁盐D、砷盐E、硫酸盐20．用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用（）A、内标法B、外标法C、峰面积归一化法D、高低浓度对比法E、杂质的对照品法21．醋酸氟氢松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是（）A、Pb2+B、AS3+C、Se2+D、Fe3+22．取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐，如发生浑浊与标准硫酸钾（每1ml相当于100ug 的SO42+）2mg制成对照液比较，杂质限量为（）A、%B、%C、%D、%E、%23．为了提高重金属检查的灵敏度，对于含有2－5ug重金属杂质的药品，应选用（）A、微孔滤膜法依法检查B、硫代乙酰胺法（纳氏比色管观察）C、采用硫化钠显色（纳氏比色管观察）D、采用H2S显色（纳氏比色管观察） E 采用古蔡法24．干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为（）A、105℃B、180℃C、140℃D、102℃E、80℃25．有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用（）A、与标准比色液比较的检查法B、用HPLC法检查C、用TLC法检查D、用GC法检查E、以上均不对26．药物的干燥失重测定法中的热重分析是（）A、TGA表示B、DTA表示C、DSC表示D、TLC表示E、以上均不对27．少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为它（）A、影响药物的测定的准确度B、影响药物的测定的选择性C、影响药物的测定的灵敏度D、影响药物的纯度水平E、以上都不对。
药师考试药物分析部分试题及答案
答案解析：三硝基苯酚为生物碱沉淀试剂，与利多卡因反应生成难溶于水的三硝基苯酚利多卡因，沉淀经滤过、洗涤、干燥，熔点为228℃~232℃。
96D
答案解析：中国药典收载药物含量测定方法要求。
97B
答案解析：答案中只有B和C可以采用非水滴定法测定含量，但C测定滴定前需要加入醋酸汞。
98D
答案解析：右旋糖酐20有旋光性。
90E
答案解析：Lambert-Beer定律，应熟记。
91D
答案解析：药物中氯化物、硫酸盐检查可以考核生产工艺是否正常。
92E
答案解析：中国药典检查药物中残留有机溶剂采用的方法是气相色谱法，熟记。
93A
答案解析：杂质限量计算
94B
答案解析：采用薄层色谱法，自身稀释对照法检查。使用硅胶G薄层板，以正己烷-醋酸乙酯-冰醋酸（15：5：1）为展开剂，1%高锰酸钾的稀硫酸溶液为显色剂，在紫外光365nm灯下检视，限度为1.0%。
99E
答案解析：维生素C中的铁盐和铜盐的检查，中国药典采用原子吸收分光光度法。
100A
答案解析：丙璜舒具有羧基，在中性溶液中可与三氯化铁反应，形成米色沉淀。
101A，102C
答案解析：甾体激素的特殊鉴别反应。
103B，104A
答案解析：中国药典收载药物含量测定方法要求。
105C,106E
答案解析：中国药典中收载的药物与其杂质检查方法要求。
133.验证杂质限量检查方法需考察的指标有
A.准确度B.专属性
C.检测限D.定量限
E.线性
134.美国药典
A.缩写是USPB.缩写是PUS
C.现行版本是29版D.现行版本是28版
E.与NF合并出版
《药物分析》考试试卷及答案
《药物分析》考试试卷及答案《药物分析》考试试卷及答案一、单选题（共20 道试题，共20 分。
）1. 对氨基水杨酸钠中检查的特别杂质是()A. 杨醛B. 间氨基酚C. 水杨酸D. 苯甲酸E. 苯酚正确答案：B2. 可与三氯化锑的无水氯仿溶液作用，产生别稳定的蓝XXX的药物为()A. 维生素EB. 维生素AC. 维生素CD. 维生素B1E. 维生素D正确答案：B3. 醋酸氟轻松应检查的杂质为()A. 甲醇和丙酮B. 游离肼C. 硒D. 对氨酚基E. 对氨基苯甲酸正确答案：C4. 某药物与硫酸-乙醇共热产生黄群，冷却后加水或稀硫酸稀释，加热显桃红群，此药物是()A. 睾酮B. 黄体酮C. 雌二醇D. 炔诺酮E. 可的松正确答案：C5. 下面哪一种讲法别正确?()A. Kober反应用于雌激素测定B. 紫外光谱法用于所有甾体激素测定C. 四氮唑法用于皮质激素测定D. 异烟肼法用于所有甾体激素测定E. 盐酸苯肼法用于皮质激素测定正确答案：D6. 用于鉴不巴比妥类药物的硝化反应,要紧是利用该类药物结构中的()A. 饱和碳氧双键B. 别饱和碳氮双键C. 互变异构中形成的羟基D. 取代基中含有的双键E. 取代基中含有的苯环正确答案：E7. 在砷盐的限度检查中，使用醋酸铅棉花的目的是()A. 溴化汞试纸显群均匀B. 防止瓶内的飞沫溅出C. 除去硫化氢的妨碍D. 使砷还原成砷化氢E. 使砷化氢气体上升速度稳定正确答案：C8. 关于静脉滴注用注射液需要的特别检查是()A. 分量差异检查B. pH值检查C. 含量均匀度检查D. 溶出度检查E. 别溶性微粒检查正确答案：E9. 在氯化物检查中，供试品溶液若别澄清，可经滤纸过滤后检查。
用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是()A. 含硝酸的水B. 含硫酸的水C. 含盐酸的水D. 含醋酸的水E. 含氢氧化钠的水正确答案：A10. 药物中氯化物杂质检查的普通意义在于()A. 是有疗效的物质B. 它是对药物疗效有别利妨碍的物质C. 它是对人体健康有害的物质D. 能够反映药物的生产工艺和质量治理咨询题检查办法比较方便正确答案：D11. 在吡啶溶液中与铜盐反应显绿XXX的药物是()A. 苯巴比妥B. 司可巴比妥C. 戊巴比妥D. 硫喷妥钠E. 以上药物均可正确答案：D12. 注射液中检查落解产物2-甲氨基-5-氯-二苯甲酮的药物是()A. 硫酸奎宁B. 硝苯地平C. 氯氮D. 盐酸氯丙嗪E. XXX正确答案：E13. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时，规定300XXX，316XXX，328XXX，340XXX，360XXX五个波长下测得的汲取度比值与药典规定的汲取度比值之差别应超过()A. ±0．1B. ±0．2C. ±0．01D. ±0．02E. ±0．002正确答案：D14. 通常所讲的血药浓度是指()A. 全血中药物的总浓度B. 全血中游离药物的浓度C. 血浆中药物的总浓度D. 血浆中游离药物的浓度E. 血清中游离药物的浓度正确答案：C15. 四氮唑比群法可用于下列哪个药物的含量测定?()A. 可的松B. 睾酮C. 雌二醇D. 炔雌醇E. 黄体酮正确答案：A16. 药物中的“杂质”是指()A. 盐酸普鲁卡因中的盐酸B. 溴酸钾中的氯化钾C. 阿莫西林中的结晶水D. 维生素C注射液中的亚硫酸氢钠E. 维生素B中的硫酸盐正确答案：B17. 用铈量法测定维生素E含量时，要求()A. 在酸性下用硫酸铈滴定液直截了当滴定B. 在碱性下水解后用硫酸铈滴定液滴定C. 在水溶液中举行D. 在无水乙醇中举行E. 以上都别是正确答案：A18. 下列鉴不反应中属于针对酰肼基团的鉴不反应是()A. 缩合反应B. 硫酸-亚硫酸钠反应C. 甲醛-硫酸反应D. 二硝基氯苯反应E. 戊烯二醛反应正确答案：A19. 水解产物能发生重氮化-偶合反应的药物()A. 硝苯地平B. 盐酸硫利哒嗪C. 硫酸奎尼丁D. XXXE. 氯氮卓正确答案：E20. 需检查“硒”杂质的药物是()A. 链霉素B. 四环素C. 醋酸氟轻松D. 维生素正确答案：C二、主观填空题（共6 道试题，共10 分。
习题第六章 色谱法【执业药师 药物分析】
一、A1、用于衡量柱效的参数是A、保留体积B、峰高C、理论板数D、峰面积E、保留时间【正确答案】 C【答案解析】色谱柱的理论板数(n)用于评价色谱柱的分离效能。
由于不同物质在同一色谱柱上的色谱行为不同，采用理论板数作为衡量柱效能的指标时，应指明测定物质，一般为待测组分或内标物质的理论板数。
【该题针对“色谱法基础”知识点进行考核】2、用来表示分配系数的是A、K=Cs ／CmB、k=Ws ／WmC、K=Cm ／CsD、k=Wm ／WsE、k=Cm ·Vm／(Cs·Vs)【正确答案】 A【答案解析】分配系数：组分在固定相和流动相之间达到分配平衡时的浓度之比称为分配系数。
即：K=Cs /Cm【该题针对“色谱法基础”知识点进行考核】3、色谱响应信号随时间变化的曲线称为A、色谱曲线B、色谱图C、图谱D、色谱峰1E、分布曲线【正确答案】 B【答案解析】色谱响应信号随时间的变化曲线称为流出曲线或色谱图。
【该题针对“色谱法基础”知识点进行考核】4、色谱学中的容量因子用数学式表示为A、Cs ／CmB、Ws ／WmC、Wm ／WsD、Cm ／CsE、tR ／tm【正确答案】 B【答案解析】容量因子又称为质量分配系数，即达到分配平衡后，组分在固定相和流动相中的质量之比：κ=WＳ／Wｍ式中，WＳ为平衡时组分在固定相中的质量；Wｍ为平衡时组分在流动相中的质量。
【该题针对“色谱法基础”知识点进行考核】5、不含有黏合剂(煅石膏)但含有荧光剂的硅胶，表示符号为A、硅胶GF254B、硅胶H254C、硅胶G254D、硅胶HF254E、硅胶G【正确答案】 D【答案解析】硅胶G系指含有黏合剂(煅石膏，12%～14%)的硅胶；硅胶H系指不含黏合剂的硅胶；硅胶HF254系指不含黏合剂但有荧光剂的硅胶，而硅胶GF254则是同时含有2黏合剂和荧光剂的硅胶，荧光剂在254nm的紫外光下呈强烈的黄绿色荧光背景。
【该题针对“薄层色谱法”知识点进行考核】6、在薄层色谱法中，比移植的最佳范围是A、1.2～1.5B、1.0～1.5C、0.5～1.0D、0.3～0.5E、0.1～0.3【正确答案】 D【答案解析】R f 值是薄层色谱法的基本定性参数。
药师药物分析(检测)专业技术考试题库附答案
药师药物分析（检测)专业技术考试题库附答案1.于Na2CO3溶液中加AgNO3试液，开始生成白色沉淀经振摇即溶解，继续加AgNO3试液，生成的沉淀则不再溶解，该药物应是A、盐酸可待因B、咖啡因C、新霉素D、维生素CE、苯巴比妥参考答案：E2.盐酸丁卡因、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因、盐酸去氧肾上腺素等药物的共同鉴别反应是A、芳香第一胺反应B、氯化物反应C、水解反应D、三氯化铁反应E、芳环的取代反应参考答案：B3.盐酸普鲁卡因加NaOH溶液,加热水解后,其水解液加HCl酸化,则析出白色沉淀,该沉淀应为A、二乙胺基乙醇B、苯甲酸C、水杨酸D、对氨基水杨酸E、对氨基苯甲酸参考答案：E4.苯并二氮杂?类药物溶于浓硫酸后可()A、呈现荧光B、生成沉淀C、产生气体D、发生分解E、无现象参考答案：A5.《中国药典》规定溶液的百分比是指。
（）A、100g中含有溶质若干毫克B、100mL中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干毫升D、100g中含有溶质若干千克E、100g中含有溶质若干克参考答案：B6.缩写Ph.Eur代表（）A、英国药典B、美国药典C、欧洲药典D、国际药典E、中国药典参考答案：C7.下列药品标准属于法定标准的是（）A、《中国药典》B、地方标准C、企业标准D、市颁标册E、行业标准参考答案：A8.采用氧化反应鉴别肾上腺素时,需用的试剂为_____。
A、二氧化锰B、羧甲基纤维素钠C、硫氰酸铵溶液D、醋酸汞试液E、过氧化氢试液参考答案：E9.可直接用芳香第一胺反应进行鉴别的药物是A、盐酸普鲁卡因B、盐酸利多卡因C、盐酸丁卡因D、对乙酰氨基酚E、肾上腺素参考答案：A10.阿司匹林片的含量测定采用（）A、非水溶液滴定法B、高效液相色谱法C、银量法D、酸碱滴定法E、紫外-可见分光光度法参考答案：B11.肾上腺素中肾上腺酮的检査是利用（）A、旋光性的差异B、对光吸收性质的差异C、溶解行为的差异D、颜色的差异E、吸附或分配性质的差异参考答案：B12.药品的质量标准应处于_______。
执业药师考试-药物分析《药物的杂质检查》试题与解析
第八章药物的杂质检查一、A1、药物中杂质限量的计算式为A、B、C、D、E、2、药物中所含杂质的最大允许量，又称之为A、杂质允许量B、存在杂质的最低量C、存在杂质的高限量D、杂质限量E、杂质含量3、杂质检查又称为A、药物检查B、均一性检查C、纯度检查D、有效性检查E、安全性检查4、药物中Cl-与SO42-按其来源可称为A、一般杂质B、特殊杂质C、信号杂质D、有害杂质E、无机杂质5、药物杂质检查的目的是A、控制药物的纯度B、控制药物疗效C、控制药物的有效成分D、控制药物毒性E、检查生产工艺的合理性6、检查重金属时，若供试品有颜色干扰检查，处理的方法应为A、采用内消法B、在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前，先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，调至和供试品溶液一致C、炽灼破坏D、提取分离E、改变检查方法7、检查铁盐时，若溶液管与对照液管颜色的色调不一致，或所呈硫氰酸铁颜色很浅不便于比较观察时，处理的方法应为A、加热浓缩B、多加硫氰酸铵试液C、降低溶液酸度D、增加溶液碱度E、加入正丁醇或异戊醇将呈色的硫氰酸铁提取分离8、采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时，要求溶液的pH值应控制在3～3.5范围内。
此时应加入A、盐酸B、氨-氯化铵缓冲液C、醋酸盐缓冲液D、酒石酸氢钾饱和溶液(pH3.56)E、磷酸盐缓冲液9、铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于A、消除干扰B、加速Fe3+和SCN的反应速度C、增加颜色深度D、将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子(Fe3+)，同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色E、将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子(Fe2+)10、当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时，需将药物加热灼烧破坏，所剩残渣用于检查。
此时灼烧的温度应保持在A、700～800℃B、500～600℃C、500℃以下D、600～700℃E、800℃以上11、药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在3～3.5的方法为A、第一法(硫代乙酰胺法)B、第二法C、第三法D、第四法(微孔滤膜法)E、加硫化氢饱和溶液法12、葡萄糖中重金属检查方法为：取本品适量，加水23ml溶解后，加醋酸缓冲溶液(pH3.5)2ml，依规定方法检查，与标准铅溶液(每1ml相当于10μgPb)2.0ml同法制成的对照液比较，不得更深。
执业药师考试药物分析部分试题及答案
E、1.9～4.9
91、某溶液的pH值约为6，用酸度计测定其精密pH时，应选择的两个标准缓冲液的pH值是
A、1.68，4.00B、5.00，6.86
C、4.00，6.68D、6.86，9.18
E、1.68，6.86
92、以硅胶为固定相的薄层色谱按作用机制属于
A、吸附色谱B、离子交换色谱
[118-120]
A.中和滴定法B.硫酸铈滴定法
C.非水溶液滴定法D.络合滴定法
E.高锰酸钾滴定法
以下药物选择的含量测定方法为
118.阿司匹林
119.硫酸亚铁
120.硫酸亚铁片
[121-124]
A.氯化物B.砷盐
C.铁盐D.硫酸盐
E.重金属
可用于检查的杂质为
121.在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法
C、5～5.5D、6～6.5
E、7～7.5
95、红外分光光度法在药物杂质检查中主要用来检查
A、合成反应中间体B、无紫外吸收的杂质
C、具有挥发性的杂质D、金属的氧化物或盐
E、无效或低效的晶型
96、用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量，若供试品的称样量为W(g)，氢氧化钠滴定液的浓度为C(mol/L)，消耗氢氧化钠滴定液的体积为V(ml)，每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的阿司匹林，则含量的计算公式为
C、胶束色谱D、分子排阻色谱
E、亲合色谱
93、用HPLC测得两组分的保留时间分别为8.0和10.0min，峰宽分别为2.8和3.2mm，记录纸速为5.0mm/min，则两峰的分离度为
A、3.4B、3.3
C、4.0D、1.7
E、6.8
药师考试药物分析部分试题及答案
105-106
A.比色法B.比浊法
C.在490nm处测定吸收度的方法D.高效液相色谱法
E.薄层色谱法.
105.检查盐酸四环素中的差向异构体、脱水美他环素及其他杂质;采用
106.检查丙璜舒中有关物质;采用
107-108
A.0.002mgB.0.01～0.02mg
C.0.01～0.05mgD.0.05～0.08mg
96.中国药典用银量法测定苯巴比妥的含量;指示终点的方法是
A.铬酸钾法B.铁铵矾指示剂法吸附指示剂法
C.自身指示法D.电位法
E.永停法
97.精密称取供试品约0.5g;加冰醋酸与醋酐各10ml;加结晶紫指示剂1~2滴;用高氯酸滴定液0.1mol/L滴定..用此方法测定含量的药物是
A.磺胺嘧啶B.硫酸阿托品
药师考试药物分析部分试题及答案
一、A型题最佳选择题共16题;每题1分..每题的备选答案中只有一个最佳答案..
85.称量时的读数为0.0520;其有效数字为
A.5位B.4位
C.3位D.2位
E.1位
86.在中国药典中;通用的测定方法收载在
A.目录部分B凡例部分
C.正文部分D.附录部分
E.索引部分
87.以下关于熔点测定方法的叙述中;正确的是
129.盐酸氯丙嗪
130.地西泮
131.磺胺甲恶唑
132.硝苯地平
三、X型题多项选择题共８题;每题１分..每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案..少选或多选均不得分..
133.验证杂质限量检查方法需考察的指标有
A.准确度B.专属性
C.检测限D.定量限
E.线性
134.美国药典
A.缩写是USPB.缩写是PUS
执业药师考试试题《药物分析学》应试题
执业药师考试试题《药物分析学》应试题1。
盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有（ A ）（A）重氮化―偶合反应（B）氧化反应（C）磺化反应（D）碘化反应2。
不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（ D ）（A）Ar―NH2 （B）Ar―NO2 （C）Ar―NHCOR （D）Ar―NHR3。
亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是（ C ）（A）使终点变色明显（B）使氨基游离（C）增加NO+的浓度（D）增强药物碱性（E）增加离子强度4。
亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（ D ）（A）电位法（B）外指示剂法（C）内指示剂法（D）永停滴定法（E）碱量法5。
关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有（ A ）（A）对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量（B）水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量（C）芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐（D）在强酸性介质中，可加速反应的进行（E）反应终点多用永停法指示6。
对乙酰氨基酚的化学鉴别反应，下列哪一项是正确的（ E ）（A）直接重氮化偶合反应（B）直接重氮化反应（C）重铬酸钾氧化反应（D）银镜反应（E）以上均不对7。
用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的外指示剂为（ E ）（A）甲基红―溴甲酚绿指示剂（B）淀粉指示剂（C）酚酞（D）甲基橙（E）以上都不对8。
亚硝酸钠滴定法中将滴定尖端插入液面下约2/3处，滴定被测样品。
其原因是（ A ）（A）避免亚硝酸挥发和分解（B）防止被测样品分解（C）防止重氮盐分解（D）防止样品吸收CO2 （E）避免样品被氧化9。
肾上腺素中酮体的检查，所采用的方法为（ D ）（A）HPLC法（B）TLC法（C）GC法（D）UV法（E）IR法10。
用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的外指示剂为（ E ）（A）甲基红―溴甲酚绿指示剂（B）淀粉指示剂（C）酚酞（D）甲基橙（E）碘化钾―淀粉指示剂11。
用永停滴定法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的电极系统为（ B ）（A）甘汞―铂电极系统（B）铂―铂电极系统（C）玻璃电极―甘汞电极（D）玻璃电极―铂电极（E）银―氯化银电极12。
执业药师药物分析第二章 药物分析基础习题及答案
第二章药物分析根底一、A1、旋光计的检定应采用A、水B、石英旋光管C、标准石英旋光管D、梭镜E、蔗糖溶液2、“药品检验报告书〞必须有A、送检人签名和送检日期B、检验者、送检者签名C、送检单位公章D、应有详细的实验记录E、检验者、复核者签名和检验单位公章3、检验记录作为实验的第一手资料A、应保存一年B、应妥善保存，以备查C、待检验报揭发出后可销毁D、待复合无误后可自行处理E、在必要时应作适当修改4、药品检验工作程序A、性状、检查、含量测定、检验报告B、鉴别、检查、含量测定、原始记录C、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告D、取样、鉴别、检查、含量测定E、性状、鉴别、含量测定、报告5、取样要求：当样品数为n时，一般就按A、n≤300时，按n的1／30取样B、n≤300时，按n的1／10取样C、n≤3时，只取1件D、n≤3时，每件取样E、n>300时，随便取样6、6.5349修约后保存小数点后三位A、6.535 D、6.536 E、6.5317、系统误差A、随机误差或不可定误差B、由于仪器陈旧使结果严重偏离预期值C、误差在测量值中所占的比例D、测量值与平均值之差E、测量值与真值之差8、以下误差中属于偶然误差的是A、指示剂不适宜引入的误差B、滴定反响不完全引入的误差C、试剂纯度不符合要求引入的误差D、温度波动引入的误差E、未按仪器使用说明正确操作引入的误差9、误差为A、测量值与真实值之差B、测量值对真实值的偏离C、误差占测量值的比例D、SDE、RSD10、将0.12与6.205相乘，其积应是A、0.7446 D、0.74 E、0.711、将0.369、0.0035、0.18相加，其和应是B、0.552 D、0.55 E、0.612、假设38000只有两位有效数字的话,那么可写为A、3.8×104B、38×103C、0.38×105D、38E、3.813、0.00850为简便可写成A、0.85×10-2B、8.5×10-3C、8.5×10-4D、8.50×10-3E、850×10-514、对药品检验工作中测量的有效数字的要求是A、只允许最末的一位差1B、只允许最末二位欠佳C、只允许最后一位差±1D、只允许最后一位差0.3mgE、只允许最后一位差215、不属于系统误差者为A、方法误差B、操作误差C、试剂误差D、仪器误差E、偶然误差16、用分析天平称得某物0.1204g，加水溶解并转移至25ml容量瓶中，加水稀释至刻度，该溶液每ml含溶质为A、0.00482gB、4.8×10-3gC、4.82mgD、4.82×10-3gE、4.816mg17、方法误差属A、偶然误差B、不可定误差C、随机误差D、相对偏差E、系统误差18、减少分析测定中偶然误差的方法为A、进展对照试验B、进展空白试验C、进展仪器校准D、进展分析结果校正E、增加平行试验次数19、检测限与定量限的区别在于A、定量限规定的最低测定浓度应符合精细度要求B、定量限规定的最低测定量应符合准确度要求C、检测限是以信噪1：15(2：1)来确定最低水平，而定量限是以信噪比(3：1)来确最低水平D、定量限规定的最低浓度应符合一定的精细度和准确度要求E、检测限以ppm、ppb表示，定量限以％表示20、RSD表示A、回收率B、标准偏差C、误差度D、相对标准偏差E、变异系数21、精细度是指A、测得的测量值与真值接近的程度B、测得的一组测量值彼此符合的程度C、表示该法测量的正确性D、在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度E、对供试物准确而专属的测定能力22、回收率属于药物分析方法验收证指标中的A、精细度B、准确度C、检测限D、定量限E、线性与范围23、测得值与真值接近的程度A、精细度B、准确度C、定量限D、相对误差E、偶然误差24、度量溶液吸光度和浓度间是否存在线性关系可以用A、比例常数B、相关常数C、相关系数D、回归方程E、相关规律25、用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑A、耐用性B、检测限C、精细度D、准确度E、定量限26、用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑A、范围B、线性C、准确度D、耐用性E、精细度27、线性方程式是A、x=y+aB、y=a+xC、y=b±axD、y=bxE、A=a+Bc28、一个测定方法测定结果的精细度好，准确度也应该高的前提是A、消除误差B、消除了系统误差C、消除了偶然误差D、多做平行测定次数E、消除了干扰因素29、定量限常用信噪比法来确定，一般以信噪比多少时相应的浓度或注入仪器的量进展确定A、10：1B、8：1C、5：1D、3：1E、2：130、测定样品的重复性实验，至少应有多少次测定结果才可进展评价A、10B、6C、8D、5E、331、用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑A、精细度B、准确度C、检测限D、选择性E、线性与范围32、原料药物分析方法的选择性应考虑以下哪些物质的干扰A、体内内源性杂质B、内标物C、辅料D、合成原料、中间体E、同时服用的药物二、B1、A.重铬酸钾B.碘化钠C.亚硝酸D.水E.汞灯<1> 、紫外分光光度计测定吸收度的检定<2> 、紫外-可见分光光度计波长的校正E.感量为0.1g当称量的相对误差小于千分之一时<1> 、称样量为大于100mg应选用<2> 、称样量为小于10mg应选用<3> 、称样量为10～100mg应选用E.0.001<1> 、1位<2> 、2位<3> 、3位<4> 、4位E.6.25以下数字修约后要求保存3位有效数字<1> 、6.2448<2> 、6.2451<3> 、6.2050<4> 、6.2750D.1.03×104E.3.15×10-2<1> 、0.0315可写为<2> 、pH1.35的有效数字位数应是6、A.检测限B.定量限C.回收率D.耐用性E.线性<1> 、一般按信噪比3：1来确定<2> 、〔测得量-样品量〕/参加量*100％<3> 、一般按信噪比10：1来确定<4> 、测试结果和被测组分的浓度(或量)成正比关系的程度表示7、A.定量限B.精细度C.检测限D.准确度E.专属性<1> 、用SD或RSD可以表示<2> 、用回收率表示的是<3> 、可定量测得某药物的最低水平参数<4> 、鉴别反响、杂质检查和含量测定方法，均应考察的是8、A.判断药物的纯度是否符合标准的限量规定B.测定结果与真实值或参考值接近的程度C.在规定的条件下，同一个均匀样品，经过屡次取样测定所得结果之间的接近程度D.试样中被测物能被检测出的最低量E.在其他成分可能存在的情况下，分析方法能准确测定出被测物的能力<1> 、精细度<2> 、专属性<3> 、检测限<4> 、准确度9、A.精细度B.准确度C.专属性D.检测限E.定量限<1> 、在规定的测试条件下，屡次测定同一均匀样品所得结果之间接近程度<2> 、在其他组分可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组分的能力<3> 、分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量三、X1、用重量法校正的分析仪器有A、容量瓶B、移液管C、温度计D、分光光度计E、滴定管2、药物分析实验室使用的分析天平A、定期检定，专人负责保养B、有机械天平和电子天平两种C、称量的方法有减量法和增量法两种D、样量大于100mg，应选感量0.1mg的天平E、感量有1mg、0.1mg、0.01mg等种类3、关于取样正确的描述为A、一般为等量取样B、应全批取样，分部位取样C、一次取得的样品应至少供2次检验使用D、取样需填写取样记录E、取样后应混合作为样品4、样品总件数为n，如按包装件数来取样，其原那么为5、检验报告书应包括的内容有A、规格批号B、检验依据C、检验工程D、送检人盖章E、取样日期6、使用分析天平称量方法有A、增量法B、减量法C、等量法D、恒量法E、定量法7、规定必须进展校正的常用分析仪器有A、烧杯B、分析天平C、pH计D、容量瓶E、分光光度计8、有关偶然误差论述中，正确的有A、偶然误差又称绝对误差B、它是由偶然的原因引起C、它在分析中无法防止D、正、负偶然误差出现的概率大致一样E、出现有一定的规律性9、偶然误差的特点为A、由偶然的因素引起B、大小不固定C、正、负不固定D、绝对值大或小的误差出现概率分别小或大E、正、负误差出现概率大致一样10、系统误差的特点是A、有固定的大小B、有固定的方向(正或负)C、重复测定重复出现D由固定因素引起E、正、负误差出现的概率大致一样11、偶然误差亦可称为A、可定误差B、不可定误差C、随机误差D、不可知误差E、滴定误差12、属于系统误差的有A、试剂不纯造成的误差B、操作者判断滴定终点颜色偏深造成的误差C、温度变化造成的误差D、滴定管刻度不准造成的误差E、天平砝码不准引入的误差13、以下哪些是系统误差A、砝码受蚀B、天平两臂不等长C、样品在称量过程中吸湿D、操作人员对滴定终点颜色变化不敏锐E、温度变化对测量结果有较大影响14、原料药中常含的杂质有A、辅料B、中间体C、副产物D、降解产物E、赋形剂15、精细度可以分为以下几个层次A、准确度B、重复性C、重现性D、专属性E、中间精细度16、药物杂质限量检查要求的效能指标为A、耐用性B、准确度C、检测限D、专属性E、精细度17、精细度可用以下哪些指标来表示A、偏差B、相关系数C、标准偏差D、相对标准偏差E、回收率18、用于评价药物含量测定方法的指标A、定量限B、精细度C、准确度D、专属性E、线性范围19、与药物分析有关的统计学参数A、标准偏差B、限量C、回归系数D、相对标准偏差E、相关系数20、分析方法验证的指标有A、精细度B、准确度C、检测限D、敏感度E、定量限答案局部一、A1、【正确答案】C【答案解析】旋光计：?中国药典?规定，应使用读数至0.01。
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《药学综合知识与技能》模拟试题一、单项选择题（下列各题从A、B、C、D四个答案中选出一个最佳答案填入括号中）1.《中国药典》规定制药工业筛筛孔目数是要求（）A. 每厘米长度上筛孔数目B. 每分米上筛孔数目C. 每英寸长度上筛孔数目D. 每英尺长度上筛孔数目2. 下列对于药粉粉末分等叙述错误者为（）A. 最粗粉可全部通过一号筛B. 粗粉可全部通过三号筛C. 中粉可全部通过四号筛D. 细粉可全部通过五号筛3. 适用于热敏性中药材的粉碎的设备是（）A. 万能粉碎机B. 球磨机C. 气流粉碎机 D. 胶体磨4. 关于包衣装置，叙述错误的是（）A. 有气喷雾适用于溶液中不含或含有极少固态物质的包衣溶液B. 无气喷雾压力较小，可用于有一定粘度的包衣溶液C. 包糖粉浆适宜用无气喷雾D. 高效包衣机的排风管位于锅底下部5. 下列关于混合粉碎法的叙述哪一项是错误的（）A.处方中某些药物的性质及硬度相似，则可以将它们掺合在一起进行混合粉碎B.混合粉碎可以避免一些粘性药物单独粉碎的困难C.含脂肪油较多的药物不宜混合粉碎D.对混合粉碎可能产生共熔现象者，则视制剂具体要求决定粉碎方法6. 不适宜万能粉碎机粉碎的药物（）A.结晶性药物B.中药根、茎、叶C.非组织性块状脆性药物D.麝香等挥发性药物7. 下列关于球磨机的叙述中错误的是（）A.球磨机是以研磨与撞击作用为主的粉碎机械B.投料量为总容量的30%C.圆球加入量为总容量的30%～35%D.电机转速应为临界转速的75%8. 用包衣锅包糖衣的工序为（）A.粉衣层→隔离层→有色糖衣层→糖衣层→打光B.隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖农层→打光C.粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光D.隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光9. 对于间歇式操作过程，进行物料衡算的基准是（)A.衡算的范围B.时间C.一批原料D.质量守衡定律10. 关于车间布置的室外参数设计，说法错误的是（）A.夏季空调室外计算干球湿度，应采用历年平均每年不保证50h的干球温度B.夏季空调室外计算日平均温度，应采用历年平均每年不保证7天的日平均温度C.冬季空调室外计算相对湿度，应采用历年一月份平均相对湿度的平均值D.冬、夏季室外风速应分别采用历年最冷、最热三个月平均风速的平均值。
11. 下列对车间平面布置的要求，说法错误的是（）A.人员净化用室和生活用室的建筑面积，可按洁净区设计人数平均4～6m2/人计算B.洁净区的人口处，应设置气闸室或空气淋浴室C.原、辅料外包装清洁室，设在洁净区外D.在工艺许可条件下尽可能增加洁净室的净高，以减少空调净化处理的空气量12. 下列对车间管道安装要求，说法错误的是（）A.公用系统主管的吹扫口不宜设置在技术夹层、技术夹道或技术竖井内B.输送纯水、注射用水的主管应采用环形布置C.排水主管不应穿过洁净度要求高的房间D.100级的洁净室内不宜设置地漏13. 从空气洁净技术的角度出发，洁净车间设计对建筑的要求，错误的是（）A.洁净室净高一般以2.5m左右为宜B. 洁净工作服室不能与洁净生产区毗邻C. 集中式净化空调的机房净高不得低于5rnD.物净用室的粗净化间内不需洁净环境，可设计于厂房的非洁净区内14. 下列不是洁净室气流组织形式的确定原则为（）A.当产品要求洁净度为100级时，应选用层流流型；B.当产品要求洁净度为1000级～10万级时，应选用乱流流型C.洁净工作台应布置在层流洁净室内D.洁净室内有局部排风柜时，排风柜宜置于工作区气流的下风侧，15. 1万级洁净室可用气流组织形式为（）A.水平B.垂直C.侧送下回D.顶送下回16. 无菌工作服的消毒设置在（）在区域内A. 1000级B. 1万级C. 10万级D.30万级17. 药品不良反应主要是指（）A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应18. 按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》，国家对药品不良反应实行（）A. 逐级、不定期报告制度B. 超级、定期报告制度C. 逐级、定期报告制度D. 越级、不定期报告制度19. 个人发现药品引起的可疑不良反应，应向（）A. 所在市级卫生行政部门报告B. 所在省级卫生行政部门报告C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告D. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告20. 进口药品的定期汇总报告应上报（）A. 所在省级卫生行政部门报告B. 所在省级药品监督管理部门C. 国家药品不良反应监测中心D. 省级药品不良反应监测中心21. 中国药典规定称取0.1g药物时，系指称取（）A. 0.095gB. 0.11gC. 0.095～0.15gD.0.06～0.14g22. 药品检验工作的基本程序一般是（）A. 取样、鉴别、检查、含量测定和出检验报告B. 取样、检查、鉴别、含量测定和出检验报告C. 取样、含量测定、鉴别、检查和出检验报告D. 鉴别、取样、检查、含量测定和出检验报告23. 中国药典所指的“精密称定”，系指称重应准确至所取重量的（）A. 十分之一B. 百分之一C. 千分之一D. 万分之一24. 下列哪个不属于一级文献（）A. 索引和文摘B. 国内外期刊C. 学术会议论文D. 药学专利25. 《中国药典》原料药的含量(％)限度如未规定上限时，系指不超过（）A．100％B．100.0％ C．100.1％D．101.0％26. 下列哪一项不是实施GMP的目标要素（）A. 将人为的差错控制在最低的限度B. 防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C. 建立严格的质量保证体系，确保产品质量D. 与国际药品市场全面接轨27. 物料必须从（）批准的供应商处采购。
A. 供应管理部门B. 生产管理部门C. 质量管理部门D.财务管理部门28. 对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料，通过系统的试验以证明是否可以达到预期的结果，这个过程通常称之为：（）A. 检验B. 验证C. 工艺考核D. 质量保证29. 药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后几年？（）A. 半年B. 一年C. 二年D. 三年30. 现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（）A．可以发放 B．审核批生产记录无误后，即可发放C．检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放 D．检验合格即可发放31. （）应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。
A. 生产负责人B. 生产管理部门C. 质量负责人D. 质量管理部门32. 药品经营质量管理规范的适用范围是（）A. 医药商品专营企业B. 所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业C. 经营药品零售业务的企业D. 经营药品批发业务的企业33. 药品批发企业药品出库应进行（）A. 复核和质量检查B. 质量核对C. 生化检测D. 化学分析34、药品批发企业，药品出库应做好药品的（）A. 质量跟踪记录B. 记帐凭证C. 交接手续D. 工作记录35、药品入库时质量验收人员应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量进行（）A. 抽样验收B. 对照验收C. 按照合同验收D. 逐批验收36. 中型药品零售企业的营业场所和仓库面积不应低于（）A. 药品营业场所的面积为50m2，仓库为30 m2B. 药品营业场所的面积为50 m2，仓库为20 m2C. 药品营业场所的面积为40 m2，仓库为20 m2D. 药品营业场所的面积为40 m2，仓库为30 m237. 药品入库时质量验收员应严格按照法宝标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量进行（）A.抽样验收B.对照验收C.按合同验收D.逐批验收38. 对退回药品处理的措施是（）A. 直接放入不合格品库B. 拒绝入库C. 专人负责，单独存放D. 直接放入发货区销售39. 药品储存要实行色标管理，黄色为（）A.合格药品区、零货称取区B.待发药品区C.待验药品区、退货药品区D.不合格药品区40. GSP对药品养护时库房温湿度的记录要求是（）A.每天上午一次B.每天上午两次C.每天上、下午定时各一次D.每天下午一次41. 第一类精神药品（）A. 可供各医疗单位使用B. 只限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用C. 可在医药门市部零售D. 凭盖有医疗单位公章的医生处方零售42. 根据药品特性，储存药品的仓库所需相对湿度规定范围为（）A.40-90%B.25-65%C.30-75%D.45-75%43. 进口药品在其他国家和地区发生的新的或严重的不良反应，其代理经营单位应（）A. 直接报告国家药品监督管理局B. 直接报告国家药品不良反应监测中心C. 向所在省级药品不良反应监测专业机构报告D. 向所在省级药品监督管理局报告44. 洁净区的墙壁与地面的交界处宜成弧形，其主要目的是（）A. 便于设备和厂房清洁B. 减少灰尘积聚和便于清洁C.防止污染和交叉污染D. 保持洁净区对一般区的静压差符合规定45. 个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）A. 国家药品监督管理局报告B. 国家药品不良反应监测专业机构报告C. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告D. 所在地药品检定所报告46. 国产药品的定期汇总报告应上报（）A. 所在省级卫生行政部门报告B. 所在省级药品监督管理部门C. 国家药品不良反应监测中心D. 省级药品不良反应监测中心47. 中国药典规定取某药2g,精密称定系指（）A．称取的重量可为1.5～2.5g B．称取的重量可为1.95～2.05gC．称取的重量可为1.995～2.005g D．称取的重量可为1.9995～2.0005g48. “恒重”是指两次称量的毫克数不超过（）A．0.3 B．千分之一C．±10％D．1.249. 《中国药典》凡例中主要内容是（）A. 叙述药典所用的名词、术语及使用的有关规定B.《药典》中所用标准溶液的配制与标定C.《药典》中所用的分析方法及方法验证D.《药典》中所用的试液的配制50. “对照品”是（）A. 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质（按干燥品计算后使用B. 配制标准溶液的标准物质C. 用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质D. 浓度准确已知的标准溶液二、多选题(至少有两个选项是正确的，多选、少选均不得分)。
1. 与滚转包衣法相比，悬浮包衣法具有如下一些优点（）A. 包衣速度快、时间短、工序少适合于大规模工业化生产B. 整个包衣过程在密闭的容器中进行，无粉尘，环境污染小C. 对片芯的硬度要求小D. 节约原辅料，生产成本较低2. 安瓿灭菌方法主要有（）A. 湿热灭菌B. 紫外线灭菌C. 微波灭菌D.高速热风灭菌法3. 常用球磨机进行粉碎的药物是（）A. 毒性药B. 贵重药C. 吸湿性药物D. 低熔点药物4. 摇摆式颗粒机特点为（）A. 旋转滚筒的转速可调节B. 筛网装卸容易C. 机械传动系统全部密封在机体内，附有调节系统D. 物料对筛网的挤压力和磨檫力均较大5. 槽式混合机的特点为（）A. 结构简单B. 混合强度小C. 可连续操作D. 仅适用于密度相近的物料混合6. 评价二级文献的标准有（）A. 收载杂志的数量B. 收载杂志的专业种类C. 出版或更新的频率D. 引用参考文献的质量7. 制药用水包括（）A. 饮用水B. 纯化水C. 注射用水D. 灭菌注射用水8. 可灭菌小容量注射剂的生产工序中，应在10000级的洁净区内进行的是（）A. 配制B. 粗滤C. 灭菌检漏D. 安瓿精洗9. 锥形混合机的特点是（）A. 混合时间短B. 无粉尘飞扬C. 混合强度小D. 适合密度差悬殊的物料10. 制剂车间设计的工艺设计要求是（）A. 选择最经济的工艺路线B. 保证生产人员的健康安全C. 符合GMP的规定D. 具有可操作性和可控性11. 下列属于初步设计阶段的内容是（）A. 生产方法和工艺流程B. 原料及中间产品的技术规格C. 物料衡算和热量衡算D. 土建、安装工程的要求12. 下列对高纯水的要求，说法正确的是（）A.当工厂所需纯水量较大、使用纯水的建筑物较分散时，通常采用四级处理方式B.当独立设置纯水站时，洁净厂房的纯水总管入口应设在洁净厂房的洁净区C.纯水站应尽量靠近用水点，以缩短管线，减少纯水水质的衰减D.水站位置应远离空调机房的新风入口，并在其下风侧13. 关于制剂厂室内温湿度的设计原则，说法正确的是（）A. 非无菌制剂工序中，一般标准是夏季22～28℃，50%～60% RHB. 粉针注射剂工序中洁净区一般控制温度为22～24℃，50%～65% RH，C. 吸湿性强的无菌药物的生产和分装采用局部低湿工作台D. 青霉素钠盐粉针剂相对湿度不宜超过40%14. 制剂车间布置设计对平面布置的要求为（）A. 人员净化用室和生活用室的布置应避免往复交叉B. 洁净区的人口处，应设置气闸室或空气淋浴室C. 人员净化用室的建筑面积可按洁净区设计人数平均4～6m2/人计算D. 洁净区域工作人员超过5人时，空气吹淋室一侧应设旁通门15. 常用制剂车间布置设计的规范、规定和实施指南为（）A. 医药工业洁净厂房设计规范B. 建筑设计防火规范GBJ16-87C. 药品生产质量管理规范D. 药品生产质量管理规范附录。