IATF16949审核方法与技巧
IATF16949内部审核方案
IATF16949内部审核方案
一、内部审核目的和范围(约100字)
2.范围:内部审核将涵盖组织的所有关键业务过程和相关支持过程。
二、内部审核团队的组建(约100字)
2.内部审核团队应由独立于被审核部门的成员组成,以确保审核的客观性和公正性。
3.内部审核团队的成员应定期接受培训,以保持其审核技能和知识的更新。
三、内部审核计划的制定(约200字)
1.内部审核计划应包括审核的时间表、审核的范围和目标。
2.内部审核计划应根据风险评估和机构目标确定审核的频率和重点。
3.内部审核计划应与组织的管理评审和持续改进计划相协调。
四、内部审核过程的实施(约400字)
2.内部审核应严格按照审核计划执行,并确保涵盖所有相关的质量管理体系要素。
4.内部审核应遵循审核程序和技术要求,确保审核过程的一致性和准确性。
5.内部审核应与被审核部门的工作人员进行沟通和合作,以确保审核的顺利进行和问题的解决。
五、内部审核结果的评估和报告(约200字)
2.内部审核结果应以书面形式进行报告,并包括对质量管理体系的符
合性和改进建议的总结。
3.内部审核结果应与相关部门共享,并在管理评审中进行讨论和验证。
六、内部审核后续措施的实施(约200字)
1.内部审核后续措施应包括对不符合项和改进建议的跟踪和纠正措施
的制定和执行。
2.内部审核后续措施应定期评估和审查,以确保措施的有效性和持续
改进的实现。
3.内部审核后续措施应与组织的持续改进计划相协调,并成为质量管
理体系的重要组成部分。
汽车行业质量管理体系IATF16949认证审核及评审清单(内审员、外审员、过程审核员如何开展审核?)
汽车行业质量管理体系ISO/IATF16949认证审核及评审清单(内审员、外审员、过程审核员如何有效开展审核?)目录一、有效开展审核的2个条件 (3)二、审核清单 (4)一)、一阶段审核清单 (4)二)、二阶段审核清单 (5)1、管理层: (5)2、生产: (7)3、设备: (7)4、工装: (8)5、质量: (8)6、技术: (10)7、营销: (11)8、采购: (12)9、仓库: (13)10、人力资源: (14)11、文控/记录: (14)12、财务: (15)三、有效审核开展的步骤 (15)1、审核策划: (15)2、应该注意的事: (15)3、构思检查表的三个要点: (16)4、样本选择的原则: (17)5、有效的工作方式: (17)6、有效的审核顺序: (17)7、现场审核中导致失败的情况: (17)8、高层审核难题: (18)9、同级沟通也不轻松: (18)10、与作业层人员沟通应注意: (19)11、现场审核中要有深度: (19)12、证实是重要的一环: (20)13、审核发现的形成应抓大放小: (20)14、审核发现记录和报告: (20)15、不合格报告三要素: (21)16、不合格报告撰写要求: (21)17、纠正措施内审的根本落脚点: (21)18、限时检查(验证)是关键: (22)一、有效开展审核的2个条件第1条:你对所审核领域的专业活动是明白的。
如果对你所审核的活动、过程、产品或服务一无所知,提供再详细的检查表也无法提高审核有效性,因为你除了照着检查表念问题不敢有任何延伸的提问,因合格的审核员应对即将审核的领域应熟悉了解。
第2条:你已是一个成熟的审核员(至少不是一个吹毛求疵的人)。
不吹毛求疵,绝不是说审核走过场、差不多就行了的观点。
而是要始终坚持“有效性”的审核观念。
例如:对于ISO9001的内审,某工位未制定作业指导书,就以此开不符合项就有些牵强。
应基于风险的思维继续审核以确认以下问题:①该工序是否简单?②是否是非重要工序?③员工是否清楚如何操作?④该工序是否从未出现过质量问题(可查询制程异常清单等)。
IATF16949体系认证审核方式和步骤
IATF16949体系认证审核方式和步骤IATF16949体系认证审核方式和步骤2020-07-02 17:00今天,九脑汇学院就来给大家分享IATF16949认证阶段有哪些需要准备的。
IATF16949认证准备阶段:1.1 领导决策,统一思想公司最高领导作出IATF16949贯标和认证的决策,任命管理者代表,授权其按IATF16949推行小组。
1.2 设立IATF16949推行小组小组成员须懂专业技术、质量管理,具有较强的分析能力及文字能力,一般为各部门的骨干。
应为小组配备辅助人员,进行打字、文件传递等工作。
1.3 编制工作计划应包含宣传教育、培训人员、体系分析、标准条款的选择、过程展开、责任分派、文件编制和体系建立等方面。
计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。
1.4 学习培训a.管理人员应了解标准的由来、掌握标准的主要内容和用途、理解贯标的意义。
b.IATF16949推行小组应对系列标准有较全面的掌握,掌握标准的选择、剪裁和应用方法。
c.普通员工学习IATF16949基础知识。
2 质量体系设计2.1 制定质量方针,确定质量目标。
2.2 确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。
根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。
2.3 公司现状诊断。
将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照,找出它们之间的差距,进而确定需进行修改的内容。
2.4 质量责任分配及资源配备。
a.根据需要对组织结构进行调整;b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门,编制职能分配矩阵表。
c.识别资源要求,配置必需的资源。
为了实现IATF16949标准要求,应确保质量体系拥有必需的资源,对短缺的资源应及时地进行补充。
3 确定要编制的文件清单3.1 整理现有的各类质量体系文件,并与IATF16949的条款进行对照,以确定要新编与修订的文件清单。
3.2 编写指导性文件。
IATF16949体系审核过程思路
IATF16949:审核过程中“C-A-P-D”循环的思路很多辅导老师在辅导ISO9001标准体系时,提出了要“说写做”一致的思路。
按照“说写做”一致的思路,进行的审核方法一般采取PDCA方法。
这种方法采取的思路如下:P(策划):根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标过程;D(实施):实施过程;C(检查):根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;A(处置):分析问题,采取措施,以持续改善过程业绩。
目前,ISO9001标准开始更加鼓励要求采取过程方法,“说写做”一致的思路也开始被认为这是必然要做的事情,企业需要在“说写做”的基础上更进一步,我们已经不能够认为满足我们怎么规定就怎么做就已经足够了;而更应该从满足绩效方面入手,从而来确定我们采取的措施,我们的规定以及我们实际执行是否符合要求。
从满足绩效方面入手,IATF16949早提出了另外一种审核思路“C-A-P-D”,按照“C-A-P-D”的审核思路,采取的方法如下:C:从有关过程业绩的问题入手,如什么是过程所期待的,有哪些过程指标/目标;什么是真实的过程业绩;必须关注顾客的方面的绩效、顾客记分卡,相关方的要求,法律法规的符合性,产品和服务的符合性;同时要关注于绩效的测量方法的有效性等;A:对于各类绩效是如何被关注及改进的,采取的措施如何,这些措施的效果又如何;P:质量管理体系及其过程是如何被策划的;这些策划是否能够满足绩效的达成;这些策划是否满足了标准及顾客、相关方规定的要求;需要采取的措施是否修订了相应的策划要求;D:过程的具体实施是否按策划进行的,过程实施的结果是否和绩效的结果保持一致。
按照“C-A-P-D”的审核思路,我们看看审核采购过程应该是如何进行的。
C:从供应商的各类绩效入手,包括进料合格率,A级供应商占有率,供应商体系发展情况,供应商超额运费等方面入手。
可以从顾客投诉、生产部门生产情况,检验员进料检查情况、供应商名录等方面获取相应的信息;A:对于各类绩效,采购过程负责人是否了解清楚,包括绩效的达成情况及趋势;这些业绩是否可以接受;是否采取了相应的措施来改进或提升相应的业绩;这些措施的跟踪情况及效果如何;P:供商管理的过程是如何策划的,过程的策划能否满足绩效的有效达成;这些策划要求是否满足了内外部顾客及相关方的要求;各类的标准、点检表是否满足了这个要求;D:实际在实施供应商管理的过程是如何;是否落实执行了各项策划的要求;实施供应商管理过程的实际结果是否和绩效测量的一致;相应的各类资源是否充分;和相关的过程沟通是否顺畅。
IATF16949制造过程审核细则
制造过程审核细则(IATF16949-2016)在产品制造过程的每道工序中,必须使所策划的和已落实的过程的技术和人员素质达到要求,加以监控并从经济的角度进行持续改进。
员工素质、过程设备和检测器具的适用与改进、与所生产零件的特性相适应的运输和储存是制造过程审核的重点。
1人员/素质选择具备相应岗位素质的人员,使其保持应有的素质以及进一步培养成具有更高岗位素质的人员,这是管理者的任务。
必须对员工是否具备承担过程任务的素质进行验证。
1.1员工监控产品质量和过程质量情况1.1.1为提高产品质量和过程质量,不断改进,员工应具备质量改进的意识。
1.1.2自检情况。
1.1.3坚持设备点检情况。
1.1.4首件检查和末件检查情况。
1.1.5掌握过程的工艺要求以及理解控制图,达到应知应会要求。
1.1.6零件不能满足要求时的处理是否按有关规定执行。
1.2员工对生产设备和生产环境的职责和权限1.2.1生产设备和环境应保持整齐和清洁。
1.2.2员工应对生产设备进行日常的维修与保养,出现故障时应及时报修。
1.2.3零件、工装按规定贮存。
1.2.4按时报请对检测、试验设备的检定和校准。
1.3为了完成所交付的任务员工应具备的素质1.3.1操作者应经过培训并持有有效操作证书上岗。
1.3.2员工应熟悉产品技术要求。
1.3.3具有安全生产和生产环境要求的意识。
1.3.4具有特殊工序工艺验证方面的知识。
1.4顶岗人员的配置计划在人员配置计划中要考虑缺勤因素(如病假、休假、培训)。
对顶岗人员也要确保所需的素质。
1.5有效地使用了提高员工工作积极性的方法通过针对性的信息宣传,促进员工工作的主动性,并以此来提高质量意识。
1.5.1经常发布质量信息,使员工了解质量现状。
(有目标值和实际值)1.5.2产品质量改进的合理化建议和“六小”活动的开展情况。
1.5.3员工参加培训和质量小组的积极性。
1.5.4病假率低。
1.5.5员工对质量改进的效果。
1.5.6员工具有自我评定的意识。
105-IATF16949内部质量审核
第二部分:审核过程
审核过程
1
审核策划
1.审核策划:
2
审核准备
3
审核实施
• • • • •
指定审核组长 确定审核目的/范围/准则 确定审核的可行性 选择审核组 与受审核方建立初步联系
4
文件编写
5
后续活动
• 1.1 指定审核组长
1
审核策划
负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组长
。
在进行联合审核时,重要的是各审核组织在审核开始前, 就各自的职责特别是对被指定为本次审核的审核组长的授
应当与对方总结和评审面谈的结果; 应当感谢对方的参与和合作。
• 3.4 形成审核发现
1
审核策划
应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现 。审核发现能表明符合或不符合审核准则。当审 核目的有规定时,审核发现能识别改进的机会。 审核组应当根据需要在审核的适当阶段共同评审 审核发现。 应当汇总与审核准则的符合情况,指明所审核的 场所、职能或过程。如果审核计划有规定,还应 当记录具体的符合的审核发现和支持的证据。 应当记录不符合和支持的审核证据。可以对不符 合进行分级。应当与受审核方一起评审不符合, 以确认审核证据的准确性,并使受审核方理解不 符合。应当努力解决对审核证据和(或)审核发现 有分歧的问题,并记录尚未解决的问题。
4
文件编写
5
后续活动
•
1
2.1 文件评审的实施
在现场审核活动前应当评审受审核方的文件
审核策划
,以确定文件所述的体系与审核准则的符合
2
审核准备
性。文件可包括相关的管理文件和记录及以 前的审核报告。 …… 如果发现文件不适宜、不充分,审核组长应 当通知审核委托方和负责管理审核方案的人
IATF16949审核方法与技巧
体系性不合格:质量管理体系文件与
不
标准或有关法规、合同要求不符
合
格
实施性不合格:未按质量管理体系文件的规
的
性
定执行
质
效果性不合格:虽按质量管理体系文件规定
执行,但缺乏有效性
47
不合格类型
体系运行出现系统性失效。
严重不合格
体系运行出现区域性失效
不
合
影响产品或体系运行的后或体系文件的要求
QMS文件
法律法规
质
质
销
程
作
量
量
售
序
业
方
手
合
文
标
针
册
同
件
准
3
质量管理体系审核术语
审核证据:与审核准则有关的并能够证 实的记录、事实陈述或其它信息。
注:审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录
现场审核观察到的现象
审
核
审核员或他人测量的结果
证
据
受审核者的谈话
4
质量管理体系审核术语
审核员:有能力实施审核的人员。能力的评
员。
业务范围:应与被审核部门无直接责任关系,但对
被审核部门的业务有一定了解。
团队合作:应考虑审核员在工作中能否协调
配合,团结合作。
获得被审核部门认可:当安排的审核员被
审核部门不能接受时,应考虑另选审核员。
21
确定审核计划
拟审核过程和区域的状况 拟审核过程和区域的重要性
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
审核组长
成立审核组
1.确定审核组成员 2.领导授权,3.并通知准备
审核组长
IATF16949-2016内审总结报告-审核技巧总结
IATF16949-2016内审总结报告-审核技巧总结内审总结报告(IATF16949-2016)按照IATF16949要素及本公司程序文件要求,对全公司所有部门进行了全要素审核,涉及各部门不符合情况如附表:附表一:各部门内部审核不符合率统计产品开发部市场部 采购部 生产部 质量部 管理部 总计 门审核项总84 25 32 31 96 17 285计符合项总73 18 24 12 88 11 226计不符合项11 7 8 19 8 6 59总计不符合率 13.09% 28% 25% 61.29% 8.33% 35.29% 20.70%通过以上审核问题点发现,重度不符合项 13项,轻度不符项38项,改进项 8 项,不符合项涉及到程序较多,要求各部门针对各审核组开具的不符项进行纠正和预防,各部门并将纠正预防报告7日内完成,提交到质量部。
注明:红颜色为重度不符合项;黑色为轻度不符合项;绿色为改进事项。
附表二:不符合项内容统计审核人员 受审核部门审核项总计不符合项总计不符合内容质量部 96项 8项查0310-2、120-2产品再检结果报告书中良品数量字迹不清晰查120-2产品5D对策单根本原因分析不彻底查FC检测仪无校准证书查KIPPEC日点检表填写不完善查F016产品无再捡记录查进货检查成绩书未进行批准签署查顾客反馈清单记录不完善查5D对策单与程序文件质量记录编号不符审核人员 受审核部门审核项总计不符合项总计不符合内容产品开发部门84项(HBYD135-211项查HBYD135-2PZ文件包中,对顾客提供的技术文件要求没有组织内部评审PZ产品第一阶段、第二阶段) 第一、二阶段所有签字确认的文件都未进行签署查《产品先期质量策划小组职责、权限》中的产品型号应是HBYD135-2PZ,但实际产品型号是HBYD103-35PZ,文件中的人员没有及时更新(两年前离职的人员还在表单中体现)查《项目可行性分析》中项目名称没有填写,并在内容中发现额定特性灵敏度(86±3dB)但顾客要求额定特性灵敏度(85±3dB)查文件包中的项目负责人、任命日期与策划小组日期不符查《先期质量策划小组会议纪要》中额定长期最大功率是10W,但顾客要求额定长期最大功率是15,W与顾客要求不一致。
IATF16949认证审核全攻略,汇总完成
IATF16949认证审核全攻略,汇总完成外审员审核关注点资深外审员审核关注点总结,供大家参考:1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;6、基础设施评价,须体现精益的原则;7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;11、软件开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;13、TPM形成文件化的目标,如:OEE\MTBF\MTTR;14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;15、不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值;16、控制计划必须结合FMEA更新;17、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
各个章节容易发生的问题IATF16949标准第四章容易发生的问题1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围,但在组织的质量体系的范围里没有描述;2.对于一些集团审核的案子,特别是有多个支持场所的,由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚,导致有些支持场所没有覆盖;3.未识别产品安全的要求;4.顾客特殊要求识别不充分。
16949年度审核方案
16949年度审核方案随着全球经济的发展和各国汽车工业的不断壮大,汽车质量管理变得尤为重要。
为了确保汽车制造企业的质量标准和流程达到全球公认的水平,国际汽车工业任务组(IATF)制定了一套全球性的质量管理体系标准,即ISO/TS 16949。
这个标准覆盖了整个汽车供应链,从零部件制造商到汽车制造商再到整个售后服务过程。
为了确保公司质量体系的运行有效和连续性改进,每年进行一次内部审核和一次外部审核是非常重要的。
一、内部审核内部审核是企业自行进行的,并且应该由经过ISO/TS 16949内审员培训的员工来执行。
内审的目的在于评估企业内部质量管理体系的运行情况,发现存在的问题和改进的机会。
在16949年度审核方案中,首先是确定内部审核的时间表。
这需要与各部门和关键岗位协商确定。
然后,针对每个部门/流程和关键控制点,制定详细的审核计划。
这样可以确保全面而有针对性地检查每个环节的运行情况。
在执行内部审核时,需要依照ISO/TS 16949标准的要求,对企业的各个方面进行审查。
这包括质量手册、程序文件、内外部沟通、人员培训和教育等。
除了文件审查外,还需要进行实地观察和访谈,以确保实际操作符合标准要求。
内部审核的结果应该有详细的记录,并列出存在的问题和改进的建议。
这些问题和建议需要及时进行整理和解决,以确保质量体系的连续性改进。
二、外部审核外部审核是由专业的认证机构进行,通常由一组外部评审员组成。
外部审核的目的是对企业的质量管理体系进行独立的评估,以确认其是否符合ISO/TS 16949的要求。
与内部审核相似,16949年度审核方案的外部审核也需要制定详细的计划和时间表。
这需要与认证机构进行协商,并确定评审员的到访时间。
同时,为了确保评审员了解企业的运行情况,需要提供必要的相关文件和信息。
在外部审核的过程中,评审员将对质量管理体系的各个方面进行审查。
这包括文件审查、实地观察、访谈员工等。
评审员通常会选择一些关键流程进行深入审核,以确保企业的关键控制点符合标准要求。
IATF16949质量体系内部审核方案
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
S5不合格品控制
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
S6设备和设施管理
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
S7模具和工装管理
O
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
S8测量设备管理
O
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
S9检查和试验
O
2019年外部审核该过程未发现问题
IATF16949质量体系内部审核方案
1、目的:确保每三个日历年对公司的产品审核、过程审核和体系审核进行有效的策划和实施,以验证体系审核与IATF16949:2016质量管理体系的符合性、验证过程审核的有效性和效率、验证产品审核对所规定要求的符合性。
2、范围:适用于本公司的产品审核、过程审核和体系审核。
S10产品库存管理
O
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
M1策划管理过程
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
M2沟通管理
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
M3事业计划制定及管理评审
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
M4审核管理
O
O
O
2019年外部审核该过程未发现问题
M5纠正和预防措施
O
O
该过程较成熟
注塑
O
O
该过程较成熟
吹塑
O
O
该过程建立时间较短,不够成熟
组装
O
O
O
该过程较成熟
注:“O”表示在对应日期栏目内实施审核。
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从几种原材料的标识查到进货检验与试验及 采购控制
从设计输出查到设计输计输入
42
顺向和逆向审核灵活应用
实际的审核往往是”顺向”和”逆向” 组合 实际的审核往往是按部门审核和按要素 审核组合 制定审核计划时,应用按部门或按要素 展开审核的策略 确定抽样方式时,应用”顺向”或”逆 向”的审核策略
体系性不合格:质量管理体系文件与
不
标准或有关法规、合同要求不符
合
格
实施性不合格:未按质量管理体系文件的规
的
性
定执行
质
效果性不合格:虽按质量管理体系文件规定
执行,但缺乏有效性48源自不合格类型体系运行出现系统性失效。
严重不合格
体系运行出现区域性失效
不
合
影响产品或体系运行的后果严重的不合格现
格
象
的
对满足质量管理体系过程或体系文件的要求
实施内审
批准
N
Y 任命组长
制订审核实施计划
审核、批准
N
Y 分发实施计划
审核准备
开不合格项报告 分析原因
制定、实施纠正措施
验证直至关闭
制订内部审核报告
审核、批准
N
Y 分发内审报告
内审相关资料归档
16
审核流程和职责—准备阶段
负责者
工作步骤
工作容及要求
内审部门
提出内审
1.根据内审时机提出 2.领导同意。3.并确认审核组长
9
内部质量审核要求
内部审核
内部审核員的資历、职責和架构 内部审核的推行计划頻次 内部审核的汇报模式 内部审核的标准表格(包括计划表、检查清单、
不符合項目报告、观察点报告、总結报告、糾 正及預防行动报告) 内部审核記录的保存期及地点
10
内部质量审核要求
内部审核
流程拥有者必須进行糾正及預防行动以确 保不符合項目得以改善
34
现场审核
按照审核检查表,通过提问、面谈、检查文件、 观察有关方面的工作和现状等形式来收集客观 证据。 如果发现重大的可能导致不合格的线索,即使 不在检查表之列,也应加以记录并进行调查。 对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和 记录等其他渠道予以验证。
35
现场审核——观察结果
所有的审核观察结果都应形成文件,在所有的工作都 被审核之后,审核组应评审所有的观察结果,以确定 哪些要作为不符合项报告提出。 审核审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成 文件,并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其 他有关文件中相应条款的要求指出不符合项。 组长应对观察结果进行复审,所有认为不合格的观察 结果都应得到受审核方主管的认可。
1.提前通知,明确要求。 2.双方参加。 3.组长主持会议。
1.记录审核结果 2.开局不合格报告、受审核方确认
1.双方参加、签到。2.宣读不合格报告 3.提出纠正和纠正措施要求
18
审核流程和职责—跟踪阶段
负责者
工作步骤
工作容及要求
审核组长 责任者 审核员
审核报告 纠正措施 跟踪审核
1.领导批准。 2.分发执行
第一组
第二组
8:30-9:00
首次会议
04 月 9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、5、8.4) 营销部(7.2、7.5、8.2.2) 15 日 13:00-17:00 技术部(7.1、7.3、8.1、8.5.1) 采购部(7.4)
17:00-17:30
审核组会议
8:30-12:00 品管部(8.2、8.3、7.6) 04 月 13:00-15:30 品管部(4.2 、8.5.2-3) 16 日 15:30-16:30
现场审核
现场检查 审核组会议
末次会议
33
首次会议——内容
会议开始:参加人员签到,审核组长宣布会议开始,适当时请最高管理 者或管理者代表讲话; 人员介绍:审核组长介绍审核组成员及分工,各受审核部门介绍陪同人 员; 重申审核目的和范围;明确审核的目的,审核的依据,审核将涉及的部 门; 现场审核计划的确认:现场审核计划不宜做大的改动,征得各受审核部 门的最后确认; 强度审核的原则:强调审核的客观、公正性,说明审核是抽样的过程, 说明相互配合的重要性,提出不合格的报告形式。 会议结束:确定末次会议的时间、地点、出席人员,审核组长致谢。
36
6.注重过程的接口、职责 在审核过程时看岗位职责的规定是否清 晰,同时对应审核《岗位描述》文件。
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现场检查
现场检查
现场检查注意事项 审核路线和方法 审核过程的控制 不合格项和不合格报告
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现场检查
审核员应随机抽取样本
现
要相信样本
场 检
不要完全脱离检查表
查 注
要透过问题现象寻找客观证据
意
当发现不合格时,要追查到必要深度
事
项
与被审核方负责人共同确认事实
始终保持客观、公正和礼貌
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现场检查
顺向追踪
审
核
逆向追溯
路
线
和 方
按部门审核
法
按要求审核
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顺向审核
从过程的始端查到过程的终端 例如:
从合同查到产品出厂 从文件管理部门查到具体的文件有效性 从不合格产生,查到纠正措施
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逆向审核
从过程的终端查到过程的始端 例如:
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检查表的作用
保持审核目标的清晰和明确。 保持审核内容的周密和完整。 保持审核节奏和连续性。 减少审核员的偏见和随意性。
初期建议 使用检查
表
30
审核检查表例子
31
检查表的运用
不能事前通报受审核方; 不可逐条照本宣科; 不可完全抛开检查表; 当发现新情况时,应调整检查表内容。
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现场审核
首次会议
裁应予以说明。
场所:凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和
地区均应列入审核范围。
产品:在认证范围内的产品所涉及的质量活动,
均应列入审核范围。
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内部质量审核要求
内部审核
必須按已计划的時间日程进行内部质量审核 制定审核计划時必須考虑被审核的流程和区域
的狀況和重要性、以往审核的表現 必須定义审核的准則、范围、頻率和方法 确保审核过程的客观性和公正性 审核員不得审核他們自己的工作
跟踪活动必須包括对所采取糾正及預防行 动的验证和其验证结果的成效报告(見 8.5.2及8.5.3糾正及預防行动)
可根据PDCA原理进行糾正及預防行动
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八项质量管理原则
1)、以顾客为关注焦点。 2)、领导作用。 3)、全员参与。 4)、过程方法。 5)、管理的系统方法。 6)、持续改进。 7)、基于事实的决策方法。 8)、互利的供方关系。
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八项质量管理原则
领导作用
进
持
过程方法
互利的供方关系
管理的系统方法
以顾客为中心
基于事实的决策方法
续 改
全员参与
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SECTION III 质量管理体系审核步骤
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内部质量体系审核实施步骤
一、审核计划 二、审核准备 三、审核实施 四、审核报告 五、跟踪验证
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内部质量体系审核管理流程图
制订年度内审计划
16:30-17:30
生产部(6.3、7.5、8.1) 人事部(6.2、6.4) 审核组会议 末次会议
备注:本计划按部门所负责的要求编制,审核时不排除对相关要求(如5.4.1、8.5等)的审 核
制定/日期:xxx/4月7日
批准/日期:xxx/4月8日 27
安排审核计划注意事项
应覆盖所有过程和班次。 应覆盖认证范围(场所和活动)。 考虑审核活动和区域状况及重要程度。 以往审核结果。 审核员的独立性。
责任部门/日期 : □ 一般不合格
责任部门/日期: 纠正和纠正措施计划:
审核员/日期: 纠正措施验证结果:
责任部门/日期:
审核员/日期:
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不合格事实描述要点
准确地描述观察到的事实,包括时间、地点、
员。
业务范围:应与被审核部门无直接责任关系,但对
被审核部门的业务有一定了解。
团队合作:应考虑审核员在工作中能否协调
配合,团结合作。
获得被审核部门认可:当安排的审核员被
审核部门不能接受时,应考虑另选审核员。
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确定审核计划
拟审核过程和区域的状况 拟审核过程和区域的重要性
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
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流程导向内部审核年度计划
流程/生产車间 COP1-1 – COP5-1 COP6-1 – COP10-1 SOP1-1 – SOP20-1 SOP21-1 – SOP50-1 MOP1-1 – MOP10-1 压铸生产車间 二次加工生产車间 磨光生产車间 包裝生产車间
IATF 16949:2016 内审员培训教材
1
本课程主要内容
Section I :质量管理体系审核概论 Section II ::内部质量管理体系审核 步骤 Section III :质量管理体系审核技巧
2
SECTION I 质量管理体系审核概论
3
质量管理体系审核术语
审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。通
审核组长
成立审核组
1.确定审核组成员 2.领导授权,3.并通知准备
审核组长
制定审核计划
1.领导批准。2.召开小组会,明确分工 3.审核前工作文件准备
审核员
编制检查表
1.审核员编制 2.审核组长认可