过程方法审核的现场审核思路

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过程方法审核

过程⽅法审核在学习过程⽅法审核前，应先了解“过程”以及“过程⽅法”的涵义。

过程——利⽤输⼊实现预期结果的相互关联或相互作⽤的⼀组活动。

分析“过程”的⼯具——乌龟图。

如果我们把企业“相互关联的过程作为⼀个体系加以理解和管理”，那么我们称之为“过程⽅法”。

初学者估计对以上过程⽅法的定义还是很费解，这⾥就通俗的讲：⼀个企业能正常运转，⼀定有它⾃⾝的运作模式，即由各项活动和⼯作流程⽀撑着，就算没有实施ISO9001体系或没有采⽤过程⽅法⼀样能运⾏，但是，为了使结果有效和提⾼效率，我们把“看似⽆章法”的各项活动或⼯作流程按照过程的形式（乌龟图）进⾏识别和分析，然后以顾客导向过程为主线确定各过程的顺序和相互作⽤，并对这些过程进⾏管理（管理的⽅法有多种，⽐如对“过程”的⽇常监督、定期评审、改进等），这⼀系列的动作（红字）所运⽤的⽅法就是“过程⽅法”。

采⽤过程⽅法的⽬的——有助于组织有效和⾼效地实现其预期结果。

ISO9001⾃2000版开始就提出了“过程”及“过程⽅法”的概念，但真正强化了“过程”及“过程⽅法”是现⾏版本2015版，在此之前，对于ISO9001内审，使⽤的检查表是是我们所熟悉的逐条封闭式提问表，内审员只需确认这个问题有没有做即可，提问者⽅便，回答者也简便，最后的结果往往是：所有的⽂件和记录有了，但不合格依然频繁发⽣，投诉依然⾼居不下，产⽣这种情况的根本原因是“条款式审核”或“部门式审核”在审核⾓度上，通常是孤⽴的看待每⼀个问题，弱化了各项活动的内在联系。

⽐如按部门审核采购部，你可能发现采购部确实贯彻了8.4的要求，也符合体系⽂件的要求，规定的质量⽬标也已达成。

但事实是，⽣产部经常抱怨缺料，相同的原材料质量问题反复发⽣等，最终的结果就是导致客诉。

按以上⽅式审核，在采购部往往是审核不出来。

但很明显，采购过程确实出现了问题。

如果采⽤过程⽅法审核，就会关注“采购过程”期望的输出是什么？过程的所有者是谁（采购部）？过程输出的接收⽅——顾客是谁（⽣产部）？顾客有哪些要求，有哪些抱怨等，过程的输⼊是什么？过程的供⽅是谁？衡量采购过程好坏的绩效指标是什么（⽽不是采购部指标）？。

一体化管理体系审核的思路和方法

一体化管理体系审核的思路和方法一、一体化审核的思路及案例一体化管理体系审核应以过程方法为基础，在确认受审核组织对过程中的质量控制点、环境因素、危险源已经进行重点识别后，以过程为单位进行审核。

审核的总体思路有3点：1.以工作流程为主线审核员应了解所审核区域的主要工作流程，从而识别并确定受审核组织的关键质量过程、主要环境因素和危险源，按照相对应的职责、目标和指标的分解情况、实现情况、资源配置、文件的适宜性和充分性、运行控制、监控、信息沟通、分析与改进的思路展开审核。

2.对具体过程和活动的审核审核的切入点应是与关键过程、重要环境因素、危险源有关的要求、运行和活动等。

3.进行必要的单独审核对独立性较强的质量、环境及职业健康安全活动可单独安排审核，如环境管理方案、职业健康安全管理方案及过程/运行控制等。

下面，笔者以某企业的一个生产车间为例，说明一体化审核的思路。

第一，初步了解该车间基本情况，包括主要产品、设备状况、人员、班组、生产工序分布、地理位置等。

第二，了解这个车间的产品实现过程，确定确保产品符合性所需的质量控制要求；通过查阅环境因素清单(重大环境因素清单)和危险源清单，初步确认组织做出的识别是否充分，控制手段是否合理。

第三，查阅该车间的文件清单，确认组织对产品质量、环境因素、危险源的控制要求是否明确并可操作；对重大环境因素、管理方案的发放是否到位；是否收集了适用的法律法规。

第四，检查该车间制定的目标、指标，确认企业对该车间的绩效要求。

第五，根据这个车间的产品实现过程，针对每个过程的控制要求(如质量控制、环境因素、危险源控制要求)进行审核，主要内容包括：对上述控制要求的识别是否充分、合理；文件的规定是否满足控制的要求；控制要求是否得到了实施，记录是否充分；车间主任、班组长等人员对有关控制要求的理解与认识程度女则可；辅助过程(如设备管理，维护保养)落实控制要求的情况；应急准备是否充分(配备设施是检查的重点)，响应方案是否合理，是否有可操作性并为有关人员所熟悉；对质量控制点、环境因素、危险源的控制是否按规定进行检查；对发现的问题，是否分析原因并采取必要的措施，措施是否有效；是否检查目标、指标、管理方案的实施情况，是否按预期的进度实现，是否有采取改进措施的必要；出现生产过程中临时停车、紧急抢修等情况时，是否对相应的环境因素、危险源进行识别和控制。

审核员如何进行现场审核

审核员如何进行现场审核现场审核中的“六要”1、审核中要关注国家标准、行业标准或其他要求审核员不可能对所有被审行业的专业都熟悉，即使是专业审核员在审专业范围内的企业时，也可能遇到许多不熟悉的情况，毕竟同行业内不同的产品会产生许多不同的标准和工艺。

审核中可关注以下问题：企业最终检验规范是否已充分考虑了国家标准、行业标准的检测内容，有否遗漏出厂批次检验必须做到的检测项目；检测方法是否与标准规定一致；是否实施了国家标准、行业标准规定的型式实验项目，并能出具检测合格的证据。

2、要关注产品、工艺、设备或检测方法和检测点的变化产品工艺设备或检测方法和检测点的变化往往会带来控制参数或条件的变化。

如事先策划和验证不充分，往往会引起质量的波动。

因此审核员在审核中应关注是否有上述情况发生，以及变化后控制措施的策划情况。

由此也可以比较清楚地评估企业质量管理体系策划能力及控制的有效性。

比如目前许多电的焊料改为无铅焊料，必定会要求波峰焊设备在温度及速率上做相应的调整，审核新工艺的变化、验证、实施情况往往可以发现一些问题。

3、要关注特殊、关键过程控制的有效性特殊、关键过程控制的水平不仅是对产品质量的重要反映，也是对企业质量控制能力的一个重要反映。

审核员在审核过程应充分关注：特殊过程有否被识别，或未按特殊过程控制要求加以管理及控制的有效性。

4、要关注不合格品、退货、返修、投诉反复出现的环节和改进情况观察一个质量管理体系对不合格品及投诉的改进措施是对体系自我改进、自我完善机制有效性的最好判断方法之一。

审核员在审核中不能只看内审开了多少个不符合项以及不符合项是否已纠正，而是要关注对反复出现不合格和投诉的处理。

5、要关注受审核方与国际、行业先进生产方式、发展动态的差距专业审核员对国际先进生产方式以及动态的介绍，有时会给受审核方带来新的思路或启发。

比如笔者在一个大型汽车仪表生产企业审核时，该企业正要引进多条生产线的关键设备。

但企业管理者对欧盟的RoHS指令以及日本企业如索尼、松下、富士公司的“绿色采购”要求知之甚少。

过程方法在质量管理体系审核中运用

过程方法在质量管理体系审核中的运用摘要：质量管理体系建立基于过程的方法，过程方法同样是完成质量管理体系审核的一种方式。

为了更好的建立以及评价质量管理体系，就必须运用过程的方法。

同样，在质量体系审核中运用过程的方法可以明确审核的目的，提高审核的效率保证质量管理体系持续有效的运行。

关键词：过程方法；质量管理体系；运用前言：iso9001标准是有世界上很多发达国家经过长期的实践管理总结出来的质量管理体系，具备指导性以及通用性。

而过程方法主要是指将资源与管理相联系，将输入转化为输出的一项或一组活动。

其中一个过程的输出将会是另一个过程的输入，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理。

在质量管理体系建立中使用过程方法，能够促使质量管理体系发挥更好的效果，进而提高企业或组织的业绩。

在体系审核中结合运用过程的方法，能更有效的指导和评价此组织或企业所建立的体系的有效性、持续性。

一、审核策划中过程方法的运用（一）审核策划的运用审核员需收集整理受审方近几年的相关资料，根据上一年度的审核结论制定出本年度的审核方案，根据以往的审核发现找出受审核方体系运行中的薄弱及欠缺环节作为本次审核的重点，对其环节加大检查力度及抽样量。

为现场审核表的制定打下基础，对上一年度的不符合项进行仔细验证。

在实行审核策划的过程中，应加强对过程中分解和过程之间存在的相互关系，而不是只注重对单个部门以及相关要素的审核，只有这样才能使审核工作实现所要达到的目标。

在审核过程中不但注意对管理职责、资源管理、改进、文件要求以及测量分析等支持过程，还应该注重产品在完成过程中的小环节与小过程。

在进行审核策划的过程中，应该明确职责，将各个过程以及子过程分配到各个具体的部门。

对于牵涉到许多部门的过程，必须协调好各个部门之间的业务交接安排。

此外，在审核安排中，对于一些过程的关系比较紧密的，将其安排在一起，这种安排方式有利于在进行现场审核时方便处理过程间的接口。

PDCA过程方法现场审核中应用二

1--- 真谛唯一靠谱的标准就是永久自相切合PDCA过程方法现场审查中的应用(二 )PDCA过程方法在现场审查中的应用(二)进行过程的监督和丈量的方法多种多样，但受审查方一定对每一个过程确立一种适合的丈量方法，以知足ISO9001：标准的要求。

A(action)，即处理、改良。

受审查方应经过检查，对不可以知足预约目标的问题采纳纠正或纠正举措，使质量管理系统得以改良。

ISO9001：标准对产品不合格的处理作了明确要求，而对过程中不合格项的处理则要求不明确 ;纠正举措和预防举措的范围固然也包含了质量系统中的不合格项，但对证量系统过程的丈量、检查没有提出明确要求，不合格项的信息根源除内审外几乎是空白，使质量系统的改良遇到限制。

ISO9001：标准要求受审查方使用过程方法成立质量管理系统，要求审查时采纳过程方法，并增添了 8.2.3 过“程的监督和丈量”和 8.4 “数据剖析”的要求。

8.2.3 条款规定：“组织应采纳适合的方法对证量管理系统过程进行监督，并在合用时进行丈量。

这些方法应证明过程实现所策划的结果的能力。

当未能达到所策划的结果时，应采纳适合的纠正和纠正举措，以保证产品的切合性。

”条款明确规定：“组织应确立。

采集和剖析适合的数据，以证本质量管理系统的适合性和有效性，并评论在哪处能够连续改良质量管理系统的有效性。

”过程的监督和丈量同产品的丈量同样，都是信息的根源，对丈量发现的不合格应采纳纠正或纠正举措。

所以，审查员在审查 ISO9001：标准的 8.4 和 8.5 条款时，不宜采纳对某一主管部门进行审查的单调方法，而应将标准的要求纳人对每一个详细过程的审查中。

下边，举例说明按过程方法进行审查的思路。

例一：“采买”过程的审查1.P(计划、准则、规定 )。

查受审查方对供方进行选择、评论、从头评论的准则和产品查收准则。

2.D(按计划或规定履行 )。

分层抽查受审查方对供方的评论记录，检查其评论能否客观，凭证能否充足，包含：(1)核对供方进行从头评论而需要准备的质量记录(初审时 )及从头评论记录(监察审查时 );(2)查采买文件对产质量量要求的表述能否正确、清楚;(3)查查收的实行。

现场审核的基本技巧

现场审核的基本技巧：沟通技巧：审核过程实际上是一个沟通过程，而且是一个正式的双向沟通过程。

掌握沟通技巧，是对审核员的基本要求。

充分、流畅的沟通是审核成功的关键之一。

a) 面谈技巧一次成功的面谈，有利于建立融洽的关系，消除心理障碍；有助于争取受审核人员的合作，有助于查明情况，获取需要的客观证据。

在面谈时审核员应掌握的技巧有：——得当的提问；——话要少，听要多，——选择适当的面谈对象。

在面谈时，审核员自始至终保持礼貌、友善的态度，如：对面谈对象及内容表示兴趣，对误解要耐心；避免打断、干扰、反驳对方的谈话；“请”和“谢谢”适时使用；保持客观、公正的态度等。

面谈收集信息的一种重要手段，面谈的方式应与面谈情况和接受面谈的人员相适应，此外，审核员还应考虑以下方面：——为了收集具有代表性的信息，在审核期间受审核组织内不同层次和职能的人员应予以面谈，尤其是审核需考虑活动或任务的那些执行人员：——面谈应尽量在接受面谈人员的正式工作场所进行；——应采取各种方式，避免接受面谈的人员在开始面谈前感到紧张；——面谈的理由与所做的笔录应予以说明；——面谈可以首先要求接受面试的人员介绍其工作内容；——面谈的结果应予以归纳，所得出的任何结论应在可能的情况下一接受面谈人员进行验证；——所提出的问题可以是开放式或封闭式的，但应避免引导式的问题；——对接受面谈的人员的参与与合作应表示感谢。

b) 提问技巧提问是审核中运用最多、最基本的方法。

采用正确的提问方式提问，这是审核员基本的沟通技巧。

提问的目的主要有：——获取审核所需的信息。

通过提问，有目的、有重点地去收集信息。

信息不是越多越好，而是适用信息越多越好，即的获得的信息应有于迅速地正确达到审核目的；——掌握审核主动权，保证审核计划如期兑现。

根据审核的目的、计划，有选择、有重点地提问，使受审核方能在你的提问下自觉地或不自觉提供你所需要的信息和证据，将受审核方的行为引入到你的审核计划安排的轨道上来，保证审核计划顺利实施。

内部审核中正确运用PDCA过程方法的思考

内部审核中正确运用PDCA过程方法的思考PDCA过程方法是一个有效的管理工具，可用于提高组织的总体管理效率和效果。

在内部审核中，如果能正确地运用PDCA过程方法，不仅能加强审核者对组织过程的理解和掌控能力，还能有效发现和解决问题，提高管理质量，为组织的持续改进提供坚实的支持。

一、计划（Plan）在内部审核计划阶段，审核员需要充分了解被审核组织的性质，规模，管理架构，业务范围等等，并根据ISO标准、法律法规和常规审计实践制定审核计划。

此时可以利用PDCA过程方法思路，采用“分解-分析-计划”的方式，将被审核的过程分解为各个步骤，分析每个步骤的流程、控制点、关键风险等，然后根据分析结果制定详细的审核计划，确保下一步的内容和方向清晰明确，避免盲目行动和偏差。

二、执行（Do）在内部审核执行阶段，审核员需要按照审核计划进行现场审核，并完成审核报告。

此时也可以采用PDCA过程方法思路，在现场审核过程中，对每一个发现、每一个问题都要进行详细记录和描述，以充分了解组织的运营情况，并寻找问题的根源。

同时，充分与组织员工交流沟通，了解组织员工对于审核结果的看法和反馈，以便更好地帮助组织完善管理体系和提高管理效率。

三、检查（Check）在内部审核检查阶段，审核员需要对审核结果进行整合、综合和评估。

在这个阶段，可以采用PDCA过程方法思路，将审核结果依次进行分析、统计、比对和验证，并根据审核结果，对组织的管理状况进行评估。

在评估的同时，还需要对已发现的问题进行整理和分类，以便更好地制定改进计划。

四、改进（Act）在内部审核改进阶段，审核员需要与被审核组织共同制定改进计划，并监督和协助组织实施改进计划。

此时，可以采用PDCA过程方法思路，分别对问题的根源、原因进行深入分析，并从“纠正”和“预防”两个方向出发，制定切实可行的改进计划。

改进计划的执行过程也需要进行跟踪和管理，以便及时纠偏和推进，确保改进效果。

按过程方法审核思路供参考

ISO标准条款4.2.3的审核思路和方法１）组织是否制定了文件控制程序？２）文件是否包括和质量体系有关的所有文件（包括外来文件和向供方提供的文件等）？是否对使用的文件适时评审？３）文件发布前是否得到授权人的批准？４）识别文件现行修改状态的方法什么？是否满足要求？５）文件修改后是否重新批准？６）使用处是否都使用适应文件的有效版本？是否从发放或使用场及时收回作废的文件？７）外来文件是否得到识别？发放如何控制？８）是否对保留的作废文件进行标识和，以防止误用？检查方法：（1）在行政部查阅文件控制程序。

确认：●程序内容是否完整，是否操作性。

●程序文件是否是有效版。

●外来文件(如标准)是否包括在控制之列。

(2)选择5~10份现行有效版本文件，检查其是否者经审批，审批权限与程序文件有无冲突。

(3)询问行政部文件管理员文件管理状况，确认：●“文件归档编目清单”文件台帐是否认真填写。

●文件发放是否进行编号和作详细记录。

●是否是识别文件修订状态的控制清单●文件、图纸历次修订是否明显地标出。

●文件是否存在未被授权的修改。

●外来文件是否得到控制●文件是否得到了定期评审。

(4)到有关发放和使用场所查看：●是否得到文件的有效版本，是否存在应有而无的情况●是否将作废文件从使用现场撤走，是否存在多版并存的状况。

(5)在行政部文控中心查保留的作废文件。

确认：●是否进行了隔离和专门标识。

(6)查文件更改记录。

确认：●文件更改是否得到了审批。

●修订记录是否完整。

ISO标准条款6.2的审核思路和方法思路：１）组织是否确定了从事影响质量活动的各类人员的能力需求？是否明确了各类人员的职责要求？２）是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核？人员的安排是否满足需求？３）是否按需求安排了相应的培训？是否对培训的有效性进行了评价？以何种方式进行评价？４）员工质量意识如何？５）是否保存教育、培训、技能和经验的适当记录？检查方法：(1)询问行政部经理，有无保证人员能力的规定(包括评价、考核、培训方面的规定)。

运用过程方法编制审核计划

运用过程方法编制审核计划刘宗斌博士QQ:248918060一、过程方法对编制审核计划的重要作用审核计划的编制，是整个审核过程中的一个重要环节，决定着现场审核过程的展开。

是否依照“目标——策划——实现——测量与监控——改进”的过程方法编制审核计划，则决定着现场审核过程中，能否关注到受审核方的过程之间、职能部门之间的接口，以及对重要过程业绩、有效性、薄弱环节的评价和判断，并影响到对体系运行情况的系统评价和判断。

但从对大量审核计划的评审情况来看，有相当一部份审核计划的编制，只满足于按受审核方质量手册中的职能分配表编制审核计划，是一种“要素模式”思路，而未能体现过程方法的要求。

这样的审核思路，对受审核方的各个过程、各个职能部门都只能分别孤立地看待，而看不到过程之间、职能部门之间的有机联系。

例如，在现场审核中，常会发现这样的情形：审核“质量目标”条款时，发现建立的是有关产品质量优良率的目标；但审核“产品监测”条款时，发现只有产品质量合格的判定标准和相应的检验记录，而没有产品质量优良的判定标准及相应的监测记录；进一步审核“数据分析”条款时，提供的是有关产品质量稳定性的统计分析，而没有产品质量优良率的统计分析资料。

也就是说，单独审核每一个条款，似乎都已按标准要求开展了活动，也没什么不对的地方。

但用过程方法串起来一看，就发现这些活动之间缺乏逻辑一致性，也难以评价过程绩效和体系有效性。

因此，如何运用过程方法编制审核计划，就成为一个需要讨论的话题。

二、过程方法的关键是确定过程的顺序和相互作用过程方法，做为系统地识别和管理过程的基本方法，其关键在于识别、确定过程之间的顺序和相互作用。

但在现有的文献资料中，几乎没有关于如何确定过程之间顺序和相互作用的展开论述，或是语焉不详，因此有必要在这里做些说明。

质量管理体系的所有过程，按照与产品质量形成的相关关系，可以分为两类。

一类是与产品质量形成直接相关的过程，大致包括标准第7章、第8章所涉及的过程，称为直接过程；另一类是与产品质量形成间接相关、起着支持性作用的过程，包括标准第4、5、6章所涉及的过程，以及检测设备控制、内部审核等过程，称为支持过程。

过程方法审核的二阶段现场审核思路的研究报告

过程方法审核的二阶段现场审核思路的研究报告随着企业的不断发展，对于质量管理体系的重视也越来越高。

过程方法审核是其中重要的一步，有助于企业改进管理体系，提高产品质量，满足客户需求。

在过程方法审核中，现场审核是重点环节之一，它可以帮助审核人员更加全面地了解企业的运营方式、管理模式和产品生产流程，为整个审核工作提供有力的支持。

本文将从现场审核的意义、存在问题以及二阶段现场审核的思路三个方面进行讨论。

一、现场审核的意义：1、确定企业的生产流程，了解企业的管理状态。

2、确保企业生产环境符合国家相关问鼎要求。

3、尽可能的了解企业生产的产品。

4、深入了解可能会存在的质量隐患。

5、建立申诉反馈机制，让生产环节更加透明化，确保最终的产品质量。

二、存在问题1、缺乏清晰的目标和计划：许多企业没有对审核过程的目标和计划进行充分的准备和规划，使现场审核目的不明确，审核流程不严谨；2、审核人员不尽职：有些审核人员缺乏现场审核的基础知识和经验，不能准确地判断审核问题，也不知道如何应对问题；3、审核工具有限：很多企业只是提供了一些简单的工具来支持审核，而没有合适的工具来确保审核的严谨性，导致问题无法得到有效的处理。

三、二阶段现场审核的思路1、确定审核目标：在审核前明确审核目标和计划，例如整改目标、达到的质量标准等，为审核人员的工作提供明确的方向。

2、审核范围的明确：要对审核范围进行明确的定义，包括检查的流程、设备、人员及文档等，以便确保审核工作的全面性和准确性。

3、现场审核方案设计：建立完善的审核方案，明确各项审核流程，确定审核人员的分工和职责，确保审核的严谨性和可靠性。

4、有效的沟通：在现场审核期间与企业管理人员和员工保持良好的互动和沟通，检查是否存在质量问题，收集合理的建议和反馈，最终以保证产品质量为目的。

5、提供合理的反馈：在审核结束后，编写详细的审核报告，并为企业提供有关改善、纠正措施的建议。

同时建议企业建立申诉反馈机制，以便书记后续的审核和生产管理。

质量管理体系审核的思路与做法45188.pptx

审核员可以围绕这一重点，提出一些有深度的问题；
注意与组织的最高管理者认真和深入的进行沟通，使这一意图得到理解。
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BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
评价依据的原则就是是否与标准要求相一致，是否符合受审核方的实际情况，是否有利于体系有效和高效的动作，是否有利于体系的实施、保持和持续改进。
有效性具体体现在
顾客满意程度，包括顾客抱怨和顾客满意；
与体系有关的过程和活动的业绩；产品要求的符合性；纠正措施和预防措施的实现情况；体系的自我完善机制能够有效运行；
符合性、有效性
1、符合性；2、有效性审核文件依据包括五层文件；
审核流程：信息源抽样审核证据
审核结论综合评价审核发现对照标准
一、按照过程审核是对质量管理体系审核的基本思路
2000版ISO9001标准是以过程为基础的质量管理体系模式，替代了 1994版用20个要素控制体系的模式。其优点是：
以上四个问题与PDCA方法实质是一样的；
一个完整的过程不仅是策划和实施，还必须关注结果，关注过程的有效性。
三、文件的内容和结构要和组织的实际相适应
2000版ISO9001标准的特点之一就是减少了指令性的文件要求，给使用者以更多的自主权；
审核中不应当有超出标准的质量管理体系文件要求；
不同行业、不同类型产品有着相关的法律法规和规章，要准确识别；

PDCA过程方法在现场审核中的应用（一）

如何把握ISO9001：2000标准的要求进⾏现场审核，是关系到审核有效性的问题。

笔者体会到，在现场审核过程中，既要把握住ISO9001：2000标准新增加内容的审核，更要采⽤PDCA过程⽅法的审核思路，才能达到预期的审核效果，满⾜按照ISO9001：2000标准进⾏审核的要求。

ISO9001：2000标准的每⼀项要求均可视为⼀个过程。

设计、采购、⽣产、检验是过程，⽂件控制、质量记录控制、培训等也可视为过程（⽀持过程）ISO9001：2000标准要求，组织应按过程⽅法建⽴质量管理体系，并将对质量管理体系过程的监视和测量作为⼀个要求纳⼊其中，对测量的结果进⾏分析、改进。

简⾔之，组织每做⼀件事|建设⼯程教育|（⼀个过程），都应有规定并按规定做，然后对结果进⾏检查，最后对检查的结果进⾏分析、改进。

认证机构进⾏第三⽅审核，也应按PDCA循环进⾏。

下⾯，结合ISO9001：2000标准的要求，说明按PDCA⽅法进⾏审核的思路。

P（plan），即计划、准则或规定。

对ISO9001：2000标准⽽⾔，即审核的准则（依据）和受审核⽅对各过程的具体规定，包括质量⼿册、程序、作业指导书等）、产品标准、培训计划、内审计划、设计开发计划等。

对质量管理体系⽽⾔，主要体现在⼿册、程序中。

对产品实现过程⽽⾔，主要体现在设计和开发计划、采购计划、⽣产⼯艺。

检验规范、包装⼯艺中。

对服务⾏业的服务过程⽽⾔，主要体现在服务规范、服务提供规范和服务控制规范中。

对于其他⽀持过程（如培训、顾客满意度信息收集过程）⽽⾔，则体现在具体的培训计划或确定的具体⽅法、收集信息的渠道中。

认证机构进⾏第三⽅审核，就是检查受审核⽅对这些过程是否作出规定以及规定是否合理、充分，能否满⾜ISO9001：2000标准的要求。

如对“设计和开发策划”的审核，应审核设计和开发计划是否明确，包括设计和开发的阶段，各阶段的评审、验证和确认活动，各阶段的职责、权限，各设计⼩组之间、设计部门与⼯艺、采购、试制车间之间的接⼝是否满⾜ISO9001：2000标准7.3.1条款的要求。

提高质量管理体系审核有效性的思路和做法

提高质量管理体系审核有效性的思路和做法一个申请认证的组织，期望通过认证能够给组织带来收益.以质量管理体系认证为例,认证可以帮助组织实施并运行有效的质量管理体系:质量管理体系可以帮助组织增强顾客满意，增强顾客满意可以改善组织的市场形象，为组织带来更大的市场份额；认证还可以有效提高组织的管理水平和产品质量，提供持续改进的机会。

从宏观分析，一个国家认证事业的开展，能够有效促进国家经济的发展和社会的进步，有利于改革开放政策的实施和与国际经济接轨.因此，我们应当肯定认证的功能，它确实有其独特的、不可替代的作用。

质量管理体系认证是通过第三方质量管理体系审核实现的。

质量管理体系审核是对质量管理体系评价的一种重要方法。

审核组通过审核活动，查找审核证据,获得审核发现，得出其体系是否符合审核准则要求、是否得到有效实施和保持的审核结论,并作出是否推荐通过认证的建议；根据审核结论，认证机构再决定是否通过认证和颁发认证证书。

因此，审核活动和结果的有效性，直接影响认证的有效性。

如果审核活动不能规范地、有效地完成，作出不正确、不全面甚至错误的审核结论，必将损害申请认证组织的利益，也会对质量管理体系认证的信誉产生严重的影响.回顾过去五年我国质量管理体系认证工作,可以看到几个明显的特点:一是受到ISO 9000族标准换版的影响2000年12月15日发布实施的2000版ISO 9000族标准，不论从结构上还是内容上，都与1994版ISO 9000族标准有着很大的变化，能否准确理解和应用2000版ISO 9000族标准,影响着对质量管理体系评价的有效性。

ISO 19011：2002《质量和（或)环境管理体系审核指南》,与ISO 10011：1991《质量体系审核指南》相比，不仅增加了“审核原则”、“审核方案"、“审核的启动”。

“审核员的能力和评价”等重要内容，而且对审核活动的内容和指导意见更结合实际和便于应用.因此，能否按照这个指南实施审核活动，对规范审核工作，提高审核的有效性有着重要和现实的作用.二是期望通过质量管理体系认证的组织日益增多截止到2005年底,我国认证机构颁发质量管理体系认证证书143823张;认证覆盖范围几乎遍及各行各业；质量管理体系审核员队伍也空前壮大，包括实习审核员在内的审核人员总数已经超过50000人。

采购管理过程的审核思路

采购管理过程的审核思路一、引言采购管理是企业运营过程中至关重要的一环，涉及到供应商选择、合同谈判、采购执行等多个环节。

为了确保采购管理过程的合规性和有效性，对采购管理过程进行审核是必不可少的。

本文将探讨采购管理过程的审核思路，帮助企业建立健全的采购管理体系。

二、确定审核目标和范围在进行采购管理过程的审核之前，需要明确审核的目标和范围。

目标是指审核的目的和期望达到的效果，例如确保采购过程符合法律法规、企业政策和流程要求，有效控制采购成本等。

范围是指需要审核的具体内容，包括供应商选择、合同签订、采购执行等环节。

三、制定审核计划审核计划是审核工作的指导方针，包括审核时间、地点、审核人员、审核内容等。

在制定审核计划时，需要根据实际情况确定审核的频率和深度。

同时，还需要考虑到采购管理过程的复杂性和风险程度，合理安排人力资源和时间。

四、开展审核工作1.收集相关资料：在进行审核之前，需要收集相关的采购管理文件、记录和数据，包括供应商评估报告、合同文件、采购订单、付款记录等。

这些资料将作为审核的依据和参考。

2.审核文件和记录：通过审核文件和记录，可以了解采购管理过程的执行情况和结果。

审核人员需要仔细审查文件的完整性、准确性和合规性，发现问题和潜在风险。

3.现场实地检查：在审核过程中，需要进行现场实地检查，以确保采购管理过程的执行与记录一致。

例如，审核人员可以随机抽查采购合同的履行情况，检查物资收发记录等。

4.采访相关人员：审核人员可以采访与采购管理相关的人员，了解他们在采购管理过程中的角色和责任，以及他们对采购管理的理解和执行情况。

五、汇总和分析审核结果在审核工作完成后，需要对审核结果进行汇总和分析。

将发现的问题和潜在风险进行分类和整理，分析其产生的原因和影响，提出改进措施和建议。

六、编写审核报告审核报告是审核工作的总结和总结，需要详细记录审核的目标、范围、方法、结果和建议。

审核报告应该清晰、简洁，并包含具体的数据和事实依据，以便后续跟进和改进。

生产现场审核的途径和方法

生产现场审核的途径和方法生产现场审核的途径和方法ISO 9000族标准提倡以过程方法的应用展开有效的审核活动，其目的在于实现质量管理体系运行的有效性评价和产品增值的效果。

因此，讲究现场审核的途径和方法的合理性、科学性，构成了有效审核的重要组成部分，应引起充分重视。

一、审核过程的基本思路审核过程由若干子过程组成，每个子过程都可以通过以下8个方面的询问，了解过程实施的有效性并判断质量管理体系运行的业绩与成效。

一般按以下顺序逐一提出相关问题，以获取所需的信息。

1、审核过程的目的，所需求的输入内容是否得到明确，输入的要求是否合理和完整。

2、为了达到目的，所要求的输入内容是否得到明确，输入的要求是否合理和完整。

3、实现过程所需的能力是否具备，必需的资源是否已配置。

4、是否对于过程的运作、控制、持久管理作出了规定，执行的情况是否与规定的要求相符。

5、对输出的要求是否作出了定义，定义的要求是否与目的相符。

6、在过程实现中明确了哪些记录要求，哪些记录必须收集和保持，是否已按要求执行。

7、过程应如何测量和监视，有关人员是否知道测量和监视的要求。

8、是否已达到过程有效性的目的，有哪些证据可以证实。

上述调查途径，是实现增值审核过程的基本思路，通过这些提问充分了解标准相关条款在贯彻过程中的有关信息和实施效果，从而对质量管理体系作出客观和正确的评价。

二、现场审核的调查要点审核计划的日程安排，一般都依据质量手册中“管理职责分配表”所列的标准条款，将主要责任部门列为该条款的审核对象，而生产和服务现场则往往无主要责任或归口的条款要求。

因此，认证机构一般都明确规定以“7.5.1生产和服务提供的控制”和“8.2.4产品的监视和测量”为主线进行现场审核。

这是考虑到车间和服务现场没有专业的业务管理职能。

但作为一个独立性较强的生产现场，特别是具有一定规模的生产车间，只了解生产和服务年代的控制过程不足以反映现场质量管理体系运行的全貌。

笔者认为，不必拘泥于条款的限制，应从实际出发进行综合调查和评价，并发现管理接口上的薄弱环节。

过程审核方法与技巧

过程审核方法与技巧一、过程审核的目标和原则1.目标：过程审核的目标是发现问题，找出改进的方向，以提高过程的效率和质量。

2.原则：过程审核需要遵循客观、公正、准确、全面、实用的原则。

同时，还需要注重沟通和合作，尊重和支持过程相关的人员。

二、过程审核的方法1.文件审查法：通过仔细审查过程文件、档案和记录，了解过程的实施情况和效果。

2.观察法：直接观察过程的实施情况，了解过程的操作流程和问题。

3.问卷调查法：通过发放问卷，收集过程相关的信息和意见，了解过程的优点和问题。

4.访谈法：与过程的责任人、参与人和受影响人进行面对面的交流和访谈，了解过程的具体情况和问题。

5.实地考察法：亲自前往过程所在的现场，进行实地考察和调研，了解过程的实施情况和效果。

三、过程审核的技巧1.审核目标明确：在进行过程审核之前，需要明确审核的目标和内容，以便进行有针对性的分析和评估。

2.信息收集全面：信息的收集是过程审核的基础，要求收集的信息全面、准确、可靠。

可以通过多种方式进行信息收集，如文件审查、观察、问卷调查、访谈等。

3.问题定位准确：在收集信息的基础上，要准确地定位问题，找出问题的根源。

可以采用鱼骨图、因果分析等方法进行问题定位，找出问题的主要原因。

4.分析思路清晰：在进行过程分析时，要有清晰的思路和方法，将问题逐步分解，找出问题的主要方面和关键环节。

可以采用流程图、PDCA 循环等方法进行过程分析。

5.沟通与合作：过程审核需要与过程相关的人员进行有效的沟通和合作。

要尊重和支持过程相关的人员，听取他们的意见和建议，发现问题并制定改进措施。

6.结果报告清晰：过程审核的结果应该以清晰的报告形式呈现出来，包括问题的总结、分析及改进措施的建议。

报告应该具有实用性，能够指导过程的改进和管理。

7.持续改进：过程审核是一个持续改进的过程，需要不断地进行反馈和跟踪。

在改进措施的实施过程中，要及时反馈改进效果，对改进效果进行评估，并根据评估结果进行进一步的优化和改进。

质量管理体系过程方法审核方案

质量管理体系过程方法审核方案一、概述质量管理体系（Quality Management System, QMS）是指企业为实现客户满意度、遵守相关法律法规和标准要求，以及持续改进产品、服务和过程而实施的一系列相互关联的策略、程序、程序和资源。

对于一个企业而言，建立和维护一个有效的质量管理体系至关重要，可以帮助企业实施质量管理，确保产品和服务的一致性和可靠性。

为了保证质量管理体系的有效性和连续改进，进行过程方法审核是必要的。

过程方法审核是通过对质量管理体系的各个过程进行检查和分析，以验证其是否符合企业的质量政策和目标。

本方案旨在制定一个有效的质量管理体系过程方法审核方案，以确保审核的客观性、准确性和全面性。

二、审核目标1.评估质量管理体系的有效性和连续改进。

2.确定质量管理体系中存在的问题和风险，提出相关改进措施。

3.确保质量管理体系符合相关法律法规和标准要求。

三、审核准备1.确定审核目标和范围，制定审核计划。

2.分配审核人员，确保审核人员具有足够的专业知识和经验。

3.进行审核前的培训，使审核人员了解质量管理体系和过程方法审核的要求。

4.收集和准备审核所需的信息和文件。

四、审核流程1.开始会议审核人员与被审核单位的管理人员进行会议，介绍审核目的、范围和流程，并确认和取得被审核单位的支持和配合。

2.文档审核审核人员对质量管理体系的文件进行审查，包括质量手册、程序文件、工作指导书等，以验证其与实际运营的一致性和有效性。

3.现场审核审核人员对质量管理体系的各个过程进行现场检查和分析，包括活动流程、数据记录和控制效果等。

主要包括以下方面的内容：-过程规划和执行的合规性-数据的采集和分析-质量问题的处理和纠正-质量改进的措施和效果4.记录和分析审核人员对现场审核中的问题和发现进行记录和分析，包括对非合格项和风险项的评估和分类，对存在的问题进行深入问询和调查。

5.结束会议审核人员与被审核单位的管理人员进行会议，总结审核结果，提出问题和不符合项，并与被审核单位共同商讨改进措施和时间表。

按过程思路写出下列工序的审核思路

按过程思路写出下列工序的审核思路在制造业中，对生产工序进行审核是确保产品质量和生产效率的重要手段。

本文将介绍如何按照过程思路来审核下列工序。

下面是本店铺为大家精心编写的5篇《按过程思路写出下列工序的审核思路》，供大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

《按过程思路写出下列工序的审核思路》篇1在制造业中，每个工序都需要进行审核以确保其符合质量标准和生产要求。

以下是按照过程思路审核工序的一些思路:1. 确定审核的目的和范围在开始审核之前，必须明确审核的目的和范围。

例如，目的是确保工序符合新产品的要求，范围包括所有与该工序相关的生产流程、设备和人员。

2. 理解工序流程和工艺要求在审核过程中，必须深入了解工序的流程和工艺要求。

这包括了解每个操作步骤、工艺参数、设备要求、人员技能和安全要求等方面。

3. 检查工序记录和数据检查工序记录和数据是审核的重要部分。

这包括检查工序流程卡、生产记录、质量记录、设备维护记录等，以确保工序操作符合要求并且数据准确可靠。

4. 观察工序操作和现场环境观察工序操作和现场环境也是审核的重要步骤。

这包括观察操作人员的行为、设备的状态、材料的摆放、现场安全设施等方面，以确保工序操作符合要求并且现场安全。

5. 审核人员培训和技能在审核过程中，必须对参与工序的人员进行培训和技能评估。

这包括评估操作人员的技能和知识、培训人员在特殊工序中的操作要求等方面，以确保工序操作人员具备必要的技能和知识。

6. 制定审核报告和改进计划在审核完成后，必须制定审核报告和改进计划。

审核报告应包括审核结果、不符合项和建议措施等方面。

改进计划应包括针对不符合项的纠正和预防措施，并规定实施的时间表和责任人。

按照过程思路审核工序需要对工序的流程和工艺要求有深入的理解，同时需要对工序记录和数据、现场环境、人员技能等方面进行全面的检查。

《按过程思路写出下列工序的审核思路》篇2工序审核是一项重要的质量管理活动，旨在确保生产过程的稳定性和可靠性。

按过程思路写出下列工序的审核思路

按过程思路写出下列工序的审核思路审核是确保工作流程的有效性和符合标准的重要环节。

具体到下列工序，包括但不限于：1.产品设计审核2.原料采购和供应商审核3.生产工艺审核4.产品质量审核5.成品检验。

下面是每个工序的审核思路。

1.产品设计审核产品设计审核是确保产品设计方案符合标准和要求的关键步骤。

审核思路如下：-确认设计文件的合规性：检查设计文件包括产品规格、标准、图纸等是否符合相关法规要求和行业标准。

-检查设计方案的可行性：评估设计方案是否能够满足用户需求，是否有技术风险或不合理之处。

-确认设计变更的合理性：如果存在设计变更，审核过程需要排查设计变更的原因和影响，并与相关团队协商确定合理性。

2.原料采购和供应商审核原料采购和供应商审核是确保原料符合质量要求和供应商能够提供稳定可靠服务的关键环节。

审核思路如下：-校对物料清单和要求：核对物料清单和质量要求，确保采购的物料与产品要求相匹配。

-评估供应商的质量体系：了解供应商的质量体系，如ISO9001认证，质量管理流程等。

-进行供应商现场评估：赴供应商现场实地评估，包括设备、质量控制体系、员工培训等，以确保供应商具备满足要求的能力。

-确认供应商的供货能力：评估供应商的产能和交货能力，确保能够按时供货。

3.生产工艺审核生产工艺审核是确保生产工艺合理、可行和高效的关键步骤。

审核思路如下：-检查工艺流程和控制点：确认工艺流程和控制点，检查是否满足质量要求和法规要求。

-确认工艺参数和设备校准：评估工艺参数的合理性，并检查设备校准记录和操作流程。

-跟踪生产记录和品质指标：审查生产记录和品质指标，确保生产过程中的数据和指标符合要求，以便进行后续的分析和改进。

4.产品质量审核产品质量审核是为了确保产品符合质量要求并达到客户期望的过程。

审核思路如下：-进行成品抽检：从批次生产的产品中随机抽取样本进行质量检验，检查产品的外观、尺寸、性能等是否符合规定要求。

-追溯产品质量问题：如发现产品质量问题，要进行追溯，确定问题所在，并采取纠正措施以防止问题再次发生。